[충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]

축하합니다 대한민국

김승규..또 슈퍼세이브. 붙박이 주전 ㄱㄱ 이제 3분남음. 그나저나 패션왕 김남정 더 닮아졌네

체코애들이 영 의욕이 없어보임. 고산지대임에도 어제 왔다더니. 적응이 아예 안된듯.

추가시간 6분

황인범, 백승호 당당하게 아웃 김진규, 박진섭 인 경기시간 6분여 남은상황에서 수비강화

와 김승규 슈퍼세이브 미쳤네

와.. 홍명보 명장이네.. 오현규 승부수 성공. 2-1 역전 성공

지금 실점 상황이 계속 세트피스에서 헤딩으로 이어지고 있음. 체코애들이 키가 넘커서 어쩔수 없는데, 강백호가 신현준을 막을때썼던 전략을 쓸필요가 있음.. 화이팅 대한민국

다행이 오프사이드

아... 또 먹네..

왼쪽 박스 위 위험지역에서 체코에 프리킥 허용

오현규 역전골 넣고 유퀴즈 나가자.

손흥민, 이태석 아웃 엄지성, 오현규 투입하며 승부수.

황인범.. 믿었다구

0-1 ㅜㅜ (17:37 후반 현재)

네이버에 신기한 기능이 생겼네. 다른종목도 찾아보니 몇명안보면 안보여주는 듯

시장변동성에 의해 묻힌감이 없지 않은데, 아이센스 보험등재 국가가 이제 10개를 넘어섰다. 올해 가이던스인 400억원 달성을 위해 순항중이며, 지금처럼 유럽 보험 시장만 잘 침투해도 현재 CAPA를 돌리고도 남는다. 현재 보험등재 국가: 한국, 영국, 에스토니아, 헝가리, 폴란드, 체코, 크로아티아, 이스라엘, 독일, 벨기에 https://www.rapportian.com/news/articleView.html?idxno=236933

📰 충간지의 국내 MedTech 뉴스 with Claude (6/12) 1.Digital Health (1)메디아나 -[규제이슈] 오유경 식품의약품안전처장이 6/10 메디아나 원주 본사를 방문해 환자감시장치·AED 등 주력 생산시설을 점검하고 강원 지역 의료기기 제조기업과 간담회를 진행했음. "의료기기는 미래 핵심 산업"이라는 메시지를 전달했음. -링크: https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005692368?sid=101 (2)아이센스 -[인허가] CGM '케어센스 에어'가 벨기에 국립건강보험기관(INAMI) 당뇨병 컨벤션 급여 적용 기기 목록에 정식 등재됐음. 영국·독일에 이어 세 번째 유럽 공보험 등재이며, 올해 CGM 매출 400억원 목표 달성에 청신호가 켜졌음. -링크: https://www.rapportian.com/news/articleView.html?idxno=236933 (3)루닛 -[시장현황] 국내에서 외면받던 국산 의료 AI 기업들이 해외 성과를 들고 귀환하는 흐름이 조명됐음. 루닛이 1분기 매출의 97%를 해외에서 달성하며 해외 중심 사업 구조가 완성됐다는 분석이 보도됐음. -링크: https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1169210&ref=naverpc (4)뉴로핏 -[계약체결] 광주치매코호트연구단과 '뉴로핏 아쿠아' 및 '뉴로핏 스케일 펫' 공급 계약(4억5000만원, 계약기간 2029년 6월까지)이 추가 매체에서 보도됐음. (6/11 이후 후속 보도) -링크: https://www.getnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=872137 ━━━━━━━━━━━ 2.Dental (1)그래피 -[해외진출] 유럽 최대 교정 학회인 EOS 2026(101회)에 참가해 3D프린팅 소재 기반 디지털 덴티스트리 솔루션을 선보이며 유럽 시장 확대 가능성을 확인했음. -링크: https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006303106?sid=105

📰 충간지의 Global MedTech News with Claude(6/12) 1.MedTech (1)Insulet, EVOLVE FCL이 경쟁 제품과 차별화될 이유…Omnipod 특유의 생활방식 유연성이 핵심 -6/11 MedTech Dive 인터뷰. Insulet CMO Trang Ly: "EVOLVE는 단순 자동화가 아닌 생활방식 중심 설계. Omnipod의 튜브리스·방수·심리적 부담 감소가 FCL에서도 핵심 차별화 요소". ADA 2026에서 EVOLVE 1형 당뇨 피벗 임상 데이터(기저 특성) 첫 공개, 2형 당뇨 EVOLVE도 별도 임상 진행 -MiniMed Instinct(현재 유일 상업화 FCL)의 약점은 주입 세트 교체·저혈당 알림 피로. Omnipod는 세트 교체 불필요·착용 4일이 차별점. 패치펌프 특성상 수면·운동 중 알림 최소화. FDA 승인 신청 목표: 2027 상반기 -링크: https://www.medtechdive.com/news/why-insulet-thinks-its-fully-closed-loop-system-will-stand-apart-from-rival/822637/ ━━━━━━━━━━━ 2.IVD (1)Guardant Health, Boehringer Ingelheim 폐암 신약 동반진단 FDA 승인 획득…Guardant360 CDx 적응증 8번째 추가 -6/11 발표. Guardant360 CDx가 Boehringer Ingelheim의 EGFR·MET 이중 저해제 amivantamab+lazertinib(MARIPOSA 임상) 동반진단으로 FDA PMA 보충 승인 취득. 혈액 기반 비소세포폐암(NSCLC) EGFR exon19del/L858R 변이 탐지. 조직 생검 어렵거나 불가능한 환자에게 특히 유용 -Guardant360 CDx는 현재 8개 FDA 승인 CDx 적응증 보유, 단일 혈액 기반 CGP 패널로 세계 최다 CDx 적응증. 5/20 Guardant360 Liquid CDx FDA 승인(100배 확장 패널)에 이어 한 달도 안 되어 추가 CDx 승인. NSCLC 동반진단 시장에서 Foundation Medicine(조직), Guardant(혈액) 2강 구도 강화 -링크: https://www.360dx.com/cancer/guardant-health-test-nabs-fda-approval-cdx-boehringer-ingelheim-lung-cancer-drug (2)Roche, IHC MMR 동반진단 EU IVD-R 승인 확대…펨브롤리주맙·도스탈리맙 적응증 추가 -6/11 발표. Roche의 VENTANA MMR IHC 패널(MLH1·MSH2·MSH6·PMS2 동시 검출)이 EU IVD-R 하에 추가 적응증 승인. MSI-H/dMMR 고형종양 대상 MSD의 펨브롤리주맙(Keytruda) 및 GSK의 도스탈리맙(Jemperli) 치료 선택을 위한 동반진단으로 승인 범위 확대. 기존 대장암·자궁내막암 중심에서 범암종 적응증으로 확장 -IVD-R(EU 체외진단기기 규정)은 기존 IVD-D 대비 훨씬 높은 임상 증거 요건을 요구. Roche가 IVD-R 하에 CDx를 추가 승인받은 것은 규제 적응력의 선례. Foundation Medicine-Sage(PathAI 인수)와의 디지털 병리 CDx 경쟁에서도 IHC 기반 플랫폼의 지속 중요성 확인 -링크: https://www.360dx.com/cancer/roche-wins-ivdr-approval-expanded-use-ihc-mismatch-repair-companion-diagnostic (3)HPV 시퀀싱 액체생검, 두경부암 MRD 조기 탐지 임상 데이터 발표…ctDNA 대비 우월성 가능성 -6/11 360Dx 보도. ASCO 2026 발표 데이터. HPV 연관 두경부암(구인두암) 환자에서 HPV DNA 시퀀싱 기반 액체생검이 표준 ctDNA 검사보다 수개월 앞서 MRD를 탐지하는 임상적 우월성 확인. HPV 바이러스의 고도로 특이적인 종양 DNA를 마커로 활용해 배경 잡음 없이 극소량 잔존 종양 DNA를 탐지 -두경부암은 HPV 연관성(70% 이상)이 특이적 MRD 마커 활용을 가능하게 하는 특수 상황. 치료 후 재발 감시에서 조기 개입 기회를 제공, 구제요법 타이밍 최적화 기대. 상업화 주체 미정이나 기술 라이선싱·스타트업 설립 가능성 주목 -링크: https://www.360dx.com/cancer/hpv-sequencing-liquid-biopsy-test-detects-mrd-early-head-and-neck-cancer-patients ━━━━━━━━━━━ 3.Healthcare Provider (1)AI 도입이 헬스케어 비용 오히려 높이고 있다…보험사 71% "AI로 비용 증가" PwC 설문 -6/11 PwC 연간 헬스케어 전망 발표. 2027년 고용주 의료비 10% 이상 상승 예상(2026년 9%에 이어 2년 연속). AI 도입 보험사의 71%가 "AI로 인해 비용이 증가했다"고 응답. 주요 원인: ①AI가 탐지하지 못했던 기저 질환 발굴 → 치료 수요 증가, ②임상의 AI 도구 사용으로 더 많은 검사·전문의 의뢰 발생, ③AI 구현 비용 자체 -단, 응답 보험사의 63%는 "장기적으로 AI가 비용 절감에 기여할 것"이라고 전망. GLP-1 비용 급증과 함께 AI가 단기 비용 상승의 또 다른 동인으로 확인. 수익성 회복을 위한 단기 처방은 사전승인 강화·네트워크 축소·급여 재설계 병행 -링크: https://www.healthcaredive.com/news/ai-push-healthcare-costs-higher-health-plans-say-pwc/822645/ (2)UHS-Envision 의사그룹 인수 실패가 드러낸 병원-의사그룹 통합의 함정 -6/11 Healthcare Dive 심층 분석. Universal Health Services(UHS)가 2024년 Envision Healthcare(응급의학·마취·신생아 의사그룹, PE 파산 후 구조조정 중) 일부 인수를 시도했으나 통합 실패, 수억 달러 손실 계상. 의사들의 대량 이탈, RVU 기반 인센티브 구조 갈등, 병원 문화와 독립계약자 문화 충돌이 핵심 원인 -병원-의사그룹 수직 통합은 이론적 시너지에도 불구하고 실패율이 높다는 것을 재확인. Optum(UnitedHealth)의 의사그룹 인수 전략과 대조적으로, 병원 시스템의 의사 고용 모델 한계 노출. PE 파산 후 의사그룹 헐값 인수 기회가 실제로는 통합 리스크를 동반한다는 교훈 -링크: https://www.healthcaredive.com/news/uhs-deal-exposes-pitfalls-of-physician-group-acquisitions/822630/