[충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스/로보틱스 연구소]

베스트 애널리스트에서 베스트 IR까지! 선배님들 너무 축하드립니다. 이렇게 보니 옛날생각도 나고 뭔가 그리운 얼굴들.

축하할일이긴 한데 이게 이렇게 대서특필할일인가 싶다. 어제부터 여기저기서 많이 보이네.. https://www.youtube.com/watch?v=_1nTbyo6WPk

질문들이 첫번째부터 계속 매콤하네 ㄷㄷ 마라맛

오랜만에 차바이오그룹 지배구조 업데이트. 오 스틱인베스트먼트가 나가고 피움AI라는 곳이 들어왔네.

📰 충간지의 Global MedTech/Robotics News with Claude(9/17) 1.MedTech (1)J&J, 3년 전 인수한 Laminar LAA 클로저 자산 매각…Edwards CLASP LAA 클립(7/22 FDA 승인) 직후 전략 선회 -9/16 MedTech Dive 발행. J&J이 2023년에 인수한 Laminar의 좌심방이(LAA) 클로저 자산을 매각한다고 발표했다. Laminar는 외과적 LAA 클로저 접근 방식으로, J&J이 심방세동 뇌졸중 예방 포트폴리오 강화를 위해 인수했으나 Edwards Lifesciences의 CLASP LAA 클립(7/22 FDA 510(k) 클리어런스)이 시장에 진입하면서 전략적 우선순위 재조정. 구체적 매각 대상·가격·매수자 미공개 -J&J는 CLASP를 통해 외과적 접근 방식(Laminar)을 포기하고 경피적 클립 방식(Edwards CLASP)과 경쟁하는 구도로 전환. Watchman(Boston Scientific)이 지배적인 LAA 클로저 시장에서 Edwards CLASP·Amulet(Abbott)·J&J의 새 접근법이 경쟁하는 3파전 형성 예상. Laminar 자산 매각으로 J&J MedTech의 포트폴리오 집중화 전략 가속화(힙&니 사업부 Apollo 매각 협상과 맥락 동일) -링크: https://www.medtechdive.com/news/jj-sells-laminar-laa-closure-assets-it-bought-3-years-ago/830546/ ━━━━━━━━━━━ 2.Digital Health (1)CMS ACCESS 모델 대폭 확장…심부전·COPD·물질사용장애·금연 4개 트랙 추가, 내년 봄 시행 -9/16 MedTech Dive 발행. CMS는 만성 질환 관리에 사용되는 기술에 대한 지불 실험을 확대하고 있다. 2개월 전 출범한 ACCESS 모델이 더 많은 건강 상태를 포함하도록 확장된다. 내년 봄부터 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 물질 사용 장애 및 금연에 대한 트랙이 추가된다. 확장에는 초기 12개월 케어 기간을 넘어 근골격 상태에 대한 추가 지원도 포함된다. CMS의 최고 AI·기술 책임자 Jacob Shiff: "현재 및 확장된 트랙은 Medicare 수혜자 약 4분의 3에 영향을 미치는 상태를 다룰 것" -7/5 출범(당뇨·고혈압·비만·만성 근골격 질환 4개 트랙) 이후 2개월 만에 4개 트랙 추가. ARPA-H ADVOCATE 심부전 에이전틱 AI(9/9 $6,270만 수여)·FDA TEMPO 파일럿(Cadence 고혈압 AI·Limbic 우울·불안 AI 참여)과 함께 디지털헬스 급여 제도화 3대 프로그램이 동시 확장 중. Teladoc One(성과 연동 가상케어, 9월 파일럿)·Hinge Health(소화기 케어 추가)·Omada Health(대사·GLP-1 코칭) 등 디지털헬스 기업들의 ACCESS 모델 참여 기회 확대 -링크: https://www.medtechdive.com/news/cms-expands-access-pilot-to-boost-use-of-digital-health-tech/830542/ (2)Dexcom, CFO Jereme Sylvain 역할 확대…재무+전략 총괄로 승격 -9/16 MedTech Dive 발행. Dexcom이 CFO Jereme Sylvain의 역할을 확대해 재무 기능에 더해 기업 전략, 투자자 관계, M&A 등을 총괄하는 확장된 임원 역할을 부여. Sylvain은 2023년 Dexcom CFO로 합류한 이후 Q2 2026 Adj. EPS $0.70(컨센 대폭 상회)·연간 가이던스 $52.5억~$53.0억 상향·FDA TEMPO 파일럿 첫 참여 등 주요 성과를 달성했음 -Dexcom은 현재 G8 출시(약 18개월 내)·Nutrisense 인수 클로징·CMS 비인슐린 2형 당뇨 CGM Medicare 급여 확대 결정(2026년 말 예정) 등 중장기 성장 드라이버를 앞두고 있어 CFO의 전략 역할 강화가 시의적절. Abbott Libre Duo 10 Day(8/25 FDA 승인)·MiniMed Flex 출하 시작(8/24)과의 경쟁 심화 속 전략적 대응력 강화 목적 -링크: https://www.medtechdive.com/news/dexcom-gives-cfo-jereme-sylvain-expanded-role/830490/

https://www.instagram.com/p/DdV3Ugmkzj3/?stkn=OXBmNXdwaGt2bm4z 한국인 입장에서 새삼스럽긴한데 중국에서 보도가 되고 홍콩에서 바이럴이 되고 있는모양.

https://youtu.be/z03jSjuBn18?si=fhmrFl-p71qoOaD6 너무나 인정. 특히 아아와의 조합은 환상.

https://biz.chosun.com/it-science/ict/2026/09/16/QNRWAQ4FSBCOZAMSSOLNRZWOOY/?utm_source=facebook&utm_medium=sns&utm_campaign=biz&fbclid=IwZnRzaAUXEMdwZG9mAWZkaWQWUOjKRB7SbzPdhYLl8wIN4X-IufJfRWV4dG4DYWVtAjExAHNydGMGYXBwX2lkCjY2Mjg1NjgzNzkAAR5_8HRo8wLZ5cVjBL87LNq6cKmeH9b9EeToWJBXbB9RP2zJn62s1c8YTVfqVw_aem_RArI69q9jwRHNgBrjc23UA 관이 주도하면 어쩔수 없는 부분이 없을수 없지 않음

Medtech insight 2026 2일차 발표자료 1. 미국 의료기기 시장 진출: https://drive.google.com/file/d/1LfBjTrFYNmx9WjEKVwXdb1IkJmEHokqm/view?usp=drivesdk 2.한국 호주 의료기기 협력:https://drive.google.com/file/d/135JlNUVI8oVmSYspbR1Dfttdo46kVrRd/view?usp=drivesdk 3.유럽 MDR 임상평가: https://drive.google.com/file/d/1Z7Fi7BbrmAql_18NP_pCQxPauCN0ar2I/view?usp=drivesdk 4.FDA 사용적합성 실무: https://drive.google.com/file/d/1nAXRYdfG1tBQSPkJ2BbiF1dNCTSRu91n/view?usp=drivesdk

📰 충간지의 Global MedTech/Robotics News with Claude(9/16) 1.MedTech (1)J&J, 힙&니 정형외과 사업부(DePuy Synthes 일부) Apollo Global Management에 $200억 매각 협상 중 -9/15 Wall Street Journal 보도. J&J이 DePuy Synthes의 힙·슬관절 임플란트 사업부를 Apollo Global Management에 약 $200억에 매각하는 협상을 진행 중. DePuy Synthes 전체(힙·슬관절·척추·외상·스포츠의학 포함) 분사(18~24개월) 계획과 별개로, 힙&니 부문만 선제적으로 PE에 매각하는 방향으로 전환 가능성. 거래가 성사될 경우 2026년 최대 메드텍 딜 중 하나로 기록 -J&J DePuy Synthes는 VELYS Hip Navigation AI(6/9 미국 출시)·MinMaxMedical Gemtrack RF 추적 기술 인수(5/26)·CFO Christine Zamarro 선임(6/30)으로 독립 기업 준비를 가속화해왔음. 힙&니 시장은 Stryker(Mako 로봇)·Zimmer Biomet(ROSA)과의 경쟁이 치열하며 TEAM 번들 지불 모델(2028년 1월 시행) 영향으로 가격 압박 우려. Apollo는 이미 다수의 헬스케어 PE 투자 포트폴리오 보유 -링크: https://www.wsj.com/business/deals/jj-apollo-hips-knees-deal (2)GE HealthCare, 암 스캔 화학물질(방사성 의약품) 제조사 $10억 딜 협상 중 -9/15 Financial Times 보도. GE HealthCare가 방사성 의약품(Radio-Pharmaceuticals) 제조사와 약 $10억 규모 인수 협상을 진행 중. 구체적 회사명 미공개. GE HealthCare는 이미 Pharmaceutical Diagnostics(PDx) 사업부(Q2 +15.6% 성장)가 핵심 성장 동력으로 자리잡은 상황에서, 방사성 의약품 업스트림 제조 역량 추가 확보 목표 -방사성 의약품 시장은 Eli Lilly(POINT Biopharma $14억 인수, 2024)·Novartis(Lutathera·Pluvicto)·Bristol Myers Squibb(RayzeBio $41억 인수, 2024) 등 대형 제약사들의 진입으로 급성장 중. GE HealthCare Patient Care Solutions 전략적 옵션 검토(매각 포함, 8/10 발표)와 함께 포트폴리오 재편 방향이 "PCS 정리 + PDx 강화"로 선명해지는 구도 -링크: https://ft.com/content/ge-healthcare-cancer-scan-chemicals (3)OIG, Medicare Advantage 의료기기 공급업체(DME) 단속 강화 촉구…부당 청구 광범위 확인 -9/15 MedTech Dive 보도. HHS 감찰관실(OIG)이 Medicare Advantage 플랜 내 내구의료기기(DME) 공급업체들에 대한 단속 강화를 CMS에 촉구하는 새 보고서 발표. OIG는 CMS가 기술에 투자하고 의료 코딩 인력을 늘려 MA 플랜 감사 횟수를 늘리고 검토 백로그를 완료할 것을 권고했다. 주요 발견: ①MA 플랜에서 DME 부당 청구율이 전통 FFS Medicare 대비 유의미하게 높음, ②일부 공급업체는 허위 처방전·과대 청구 반복, ③CMS의 MA DME 감독 체계가 FFS 대비 취약 -AdaptHealth(7월 사이버공격·PHI 유출)·의료기기 CDMO 업계 전반의 공급망 이슈와 함께 DME 채널 신뢰성 이슈가 겹치는 상황. OIG 권고가 실행되면 MA 플랜의 DME 청구 심사 강화→DME 업체 매출 영향 가능. Invacare·Apria·AdaptHealth·Rotech 등 DME 공급업체 주목 필요 -링크: https://www.medtechdive.com/news/oig-urges-crackdown-on-equipment-suppliers-in-medicare-advantage/830403/ ━━━━━━━━━━━ 2.Surgical Robot (1)Intuitive da Vinci SP, 유럽에서 새 적응증 CE 마크 획득…단일공 로봇의 적응증 확대 가속화 -9/14 KST 발표(9/15 MedTech Dive 보도). Intuitive Surgical의 da Vinci SP 단일공 로봇 수술 시스템이 유럽에서 새로운 적응증에 대한 CE 마크를 획득했다. 구체적 신규 적응증 미공개. SP는 단일 절개로 4개 기기(카메라+3개 관절형 기기)를 동시 삽입하는 구조로, 접근이 어려운 해부학적 영역(협부·전립선·인두·편도선) 수술에 최적화. 미국에서는 비뇨기과·이비인후과·단일공 복강경 수술 FDA 승인 보유 -J&J Ottava(다포트, 9개 상복부 적응증)·Medtronic Hugo(비뇨기과 중심, 일반외과·부인과 510(k) 신청)와의 경쟁에서 SP는 다포트 로봇이 진입하기 어려운 단일공 틈새 시장 공략. Q2 2026 실적(매출 $28.9억, +19%)·1,400만건 메타분석 데이터 발표(9/8)에 이어 SP 유럽 확장으로 Intuitive의 다각적 방어 전략 지속 -링크: https://www.medtechdive.com/news/intuitive-single-port-robot-earns-ce-mark-for-new-indication/830373/

음. 한독이 유통하는 웰트의 제품코드는 TX010 이게 신기한게, 비급여로 환자가 지불하는 구조인데 처방이 잡힘. 처방금액은 안잡히는데 아마 환자가 다 지불하는 구조라 그런듯. 과연 한독이 본격적으로 영업을 한 이후 얼마나 상승할지? 일단 한독이 올해부터 영업했다고 하는데 상승하긴 상승했네.

한독은 제2의 대웅제약 케이스가 될 수 있을까? 솔직히 조금 창피하지만 한독이 상장사인지도 몰랐는데..(찾아보니 2021년 9월 이후 어떤 증권사 보고서도 나온적이 없군) 대웅제약이 씨어스로 재미를 상당히보면서 다른 제약사들도 디지털헬스 전선에 뛰어 들고 있다. (원래 제약사들은 보통 어디서 뭐가 터지면 대부분 거기로 많이들 간다) 여기서 좀 생각해볼 부분이 2가지가 있는데, 1) 씨어스는 대웅제약의 영업력의 도움을 받아 2025년 텐베거에 오르는 기염을 토했다. 그런데 잘 뜯어보면 씨어스 매출증가속도랑 대웅제약의 속도가 차이가 있다. 왜냐면 대웅제약은 씨어스와 정산시 3~5년치를 지급하는 구조가 있기 때문이다. 그러니깐 반대로 이야기하면 만약 씨어스가 비상장사라서 매분기 실적이 공개되지 않았다면 대웅제약의 디지털헬스 사업부문이 이렇게 하이라이트 되었을까 하는 부분을 생각해봐야한다는거지. 2) 외래환자용 서비스(모비케어)가 주력이었던 씨어스는 큰 재미를 못보다가 이를 입원환자용으로 피보팅한 씽크란 서비스로 대박이 났다. 즉, 몇십~몇백 병상단위로 볼륨이 커져가니 매출의 덩어리가 커질수 밖에 없는구조. 그리고 recurring revenue 측면에서도 외래환자는 검사가 끝나면 같은 환자가 재사용하는 경우가 크지 않을텐데, 입원환자는 물론 퇴원하면 끝이긴 하나 다른 입원환자로 채워지니 똑같이 신환을 유치한다고 해도 recurring revenue가 병원 입장에서는 달라질수 밖에 없을 터. 과연 한독의 성과는?? 그러고보니 한독은 아이센스 CGM 유통사이기도하네. 흥해라 한독. https://www.medigatenews.com/news/3563139474

인바디도 체성분 몇억건 데이터 확보 이런 이야기만 하지말고 좀 의미있는 보고서를 냈으면 좋겠다. 사실 체성분 데이터는 그 데이터 자체로는 무슨 의미가 있을지 모르겠다. 좀 된 사례지만 인간 유전체를 분석하려 엄청나게 큰 데이터를 모았던 GWAS(Genome Wide Association Study)도 의외로 큰 결과를 낸게 없고. 한때 조상찾기로 끗발 날렸던 23&Me는 Genotype(유전자 SNP데이터)에 phenotype(표현형: 나이,연령, 키, 성별, 건강상태 등)을 섞었던게 반짝할수 잇었던 이유기도 했고. (물론 그 다음 성장동력을 찾지못해 역사의 뒤안길로 갔지만) 무튼 체성분분석에는 1차적으로 phenotype이 섞여야 의미가 있고 여기에 식단과 혈당 등 바이오마커 데이터가 붙으면 더 가치가 붙는다. 사실 그런 데이터를 인바디가 보유하고 있는지 모르겠는데 없다면 어떤걸 체성분에 붙일까 이런고민이 치열하게 필요할거고. 그런게 없다손 치더라도. 지역별로 어떤 센터가 이용률이 높은지 어떤지역에서 어떰연령대가 많이 사용하는지 폐점률이 어떤지. 혹은 신규 입점은 어디가 많은지 이런 걸 지표로 제공해도 되게 재밌읗거 같은데. 부동산 지표겸 내수시장 트래커로써.

https://chzzk.naver.com/live/cf3af0be12fa6912436c4d29331af342 이기자.

경영실패로 창업한 회사 지분을 넘기는 기분은 어떨까. 씁슬하구만... 암튼 레이와 그래피와 메가젠 삼각편대 이제 절차부심해서 기둥뿌리째 흔들리고 있는 한국 K-치과 업계의 새바람이 되길.

2026.09.15 19:02:31 기업명: 레이(시가총액: 711억) A228670 보고서명: 최대주주변경 * 변경전 최대주주 주주명 : 이상철 외 14 지분율 : 27.86% * 변경후 최대주주 주주명 : 주식회사 그래피 외 8 지분율 : 16.81% 변경사유 : 기존 최대주주 이상철과 (주)레이홀딩스가 (주)그래피에 주식을 양도하는 주식매매계약에 따라 1차 거래 종결일인 9월 15일에 이상철의 주식 1,191,812주와 (주)레이홀딩스 주식 1,209,709주가 (주)그래피로 이전됨에 따라 최대주주가 변경됨 인수목적 : 경영참여 변경일자 : 2026-09-15 의무보유 : 아니오 * 기타 참고사항 -기존 최대주주인 이상철과 (주)레이홀딩스가 (주)그래피와 체결한 주식매매계약상 2차 거래종결일인 9월 16일에 (주)레이홀딩스가 1,686,228주를 추가로 (주)그래피에 양도할 예정이며, 이에 따라 변경후 최대주주인 (주)그래피가 소유하게 될 최종 주식수는 4,087,749주(26.14%)이며, 총 인수 자금은 49,151,093,976원입니다. -9월 16일에 (주)그래피에 양도하는 1,686,228주는 2024년 2월 (주)레이홀딩스가 교환사채를 발행하여 예탁결제원에 예탁되어 있다가 9월 15일에 (주)레이홀딩스가 사채권자들에게 상환하고 (주)레이홀딩스로 이전한 후 9월 16일에 (주)그래피에 양도할 예정입니다. -"인수자금조달방법"과 관련하여 (주)그래피가 2026년 7월 13일 이사회 승인을 받아 7월 21일에 제6회차 전환사채와 전환우선주를 발행하여 인수자금을 조달하였습니다.[관련 공시: (주)그래피의 2026년 7월 13일자 '주요사항보고서(전환사채발행결정)', '주요사항보고서(유상증자결정)', 2026년 7월 21일자 증권발행결과(자율공시)(제6회차 CB), 증권발행결과(자율공시)(제3자배정 유상증자-전환우선주)] 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260915900823 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/228670

https://featpaper.com/u/H6RCS1eq/eh 오 여신티켓에서 미용 트렌드를 매달 공유해주는군요. 너무 괜찮은데요?

2026년 MedTech Insight 2026 3회 첫째날 발표자료 1. 유럽의료기기 시장 MDR 이후 진입전략: https://drive.google.com/file/d/1gmiCgBf_87NCJ-mY120ClukpF0VOkPaH/view 2.의료 AI현장진입전략: https://drive.google.com/file/d/1sBYLfy4ph1z1-GG0mH44i5ljCYsRSvjn/view 3. 뷰티테크 이노베이션포럼: https://drive.google.com/file/d/1ITkaqr92kpCLChkepp3NRd7Y6LKTpfsX/view 4. 인도네시아 의료기기 진출전략 :https://drive.google.com/file/d/1E1p6otpp6MESPQx33OXzYbv_RuG4yfCc/view?usp=drivesdk