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Iambic goes public with $150M IPO to accelerate clinical development of oncology pipeline 💰 펀딩 | ⚪ LOW AI 기반 바이오텍 Iambic Therapeutics가 IPO에서 목표 금액인 $150M을 조달했다. 조달 자금은 항암(oncology) 파이프라인의 임상 개발에 투입된다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/iambic-goes-public-150m-ipo-accelerate-clinical-development-oncology-pipeline

📢 [DART 공시] 부광약품 (003000 | 코스피 | 시총 3,631억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-23 10:30 목적 : 2026년 3분기 경영실적 및 R&D 현황 설명 방법 : Conference Call(zoom) 대상 : 애널리스트,기관투자자,기자 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 R&D 현황 설명 IR자료 게재 : 2026-10-23 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015800450 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,032억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 이상헌(부사장·등기임원) 보고전 : 0.20% (31,000주) 보고후 : 0.21% (32,000주) 증감 : 1,000주 (0.01%p) ▶ 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/@6,713원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000255 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,032억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박영우(대표이사·등기임원, 10%이상주주) 보고전 : 23.01% (3,545,022주) 보고후 : 23.02% (3,546,062주) 증감 : 1,040주 (0.01%p) ▶ 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,040주/@6,779원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000248 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 진원생명과학 (011000 | 코스피 | 시총 485억) 📄 [기재정정]주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 제3자배정증자 신주수 : 보통주 6,224,066주 (증자전 18,176,581주, +34.2%) 발행가 : 2,410원 (기준주가 2,670원, 할인율 10%) 조달금액 : 150.0억원 자금목적 : 운영자금 110.0억원, 기타자금 40.0억원 납입일 : 2026년 10월 23일 상장예정일 : 2026년 11월 06일 배정대상 : 리볼트투자조합 6,224,066주 / 리볼트투자조합 6,224,066주 / 리볼트투자조합 6,224,066주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000225 | 2026.10.15

OMass Therapeutics Announces $310 Million Series C Financing to Advance Portfolio of Small Molecule Therapeutics in Endocrinology and Immunology 💰 펀딩 | ⚪ LOW OMass Therapeutics가 $310M 규모의 Series C 펀딩을 발표했다. 신규 투자자인 Bain Capital Life Sciences, Forbion, Novo Holdings가 공동 리드했고 다른 신규·기존 투자자도 적극 참여했으며, 조달 자금은 내분비 및 면역 질환 영역의 저분자 치료제 포트폴리오 개발에 사용된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381281/0/en/omass-therapeutics-announces-310-million-series-c-financing-to-advance-portfolio-of-small-molecule-therapeutics-in-endocrinology-and-immunology.html

📢 [DART 공시] 알지노믹스 (476830 | 코스닥 | 시총 5,779억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 이성욱(63년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 23.90% (6,929,996주) 보고후 (합산) : 23.87% (6,931,996주) 보고사유 : 특별관계자(임원)의 장내매수,주식매수선택권 행사 ▶ 김상균 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/장내 매수. 임원 보유상황 보고는 결제일 기준 공시 예정 ▶ 임종선 2026-10-02/주식매수선택권행사(-)/기타/ -25,384주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-02/주식매수선택권행사(+)/보통주/ 25,384주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 ▶ 한승렬 2026-10-02/주식매수선택권행사(-)/기타/ -45,800주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-02/주식매수선택권행사(+)/보통주/ 45,800주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 ▶ 홍성우 2026-10-02/주식매수선택권행사(-)/기타/ -12,935주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-02/주식매수선택권행사(+)/보통주/ 12,935주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/장내 매수. 임원 보유상황 보고는 결제일 기준 공시 예정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000166 | 2026.10.15

PeDRA 2026: Nemolizumab Phase II Data Show Long-Term Symptom Relief for Children Aged 2 to 11 Years With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Galderma(SIX:GALD)는 2~11세 중등도-중증 아토피피부염(atopic dermatitis) 소아 환자를 대상으로 한 nemolizumab Phase II 신규 데이터를 발표했다. nemolizumab은 가려움(itch), 수면 장애, 삶의 질 지표에서 의미 있는 개선을 보였으며, 이 효과는 52주차(Week 52)까지 지속됐다. 해당 결과는 Pediatric Dermatology Research Alliance(PeDRA) 연례 학회에서 발표될 예정이다. nemolizumab은 IL-31 수용체 알파를 표적으로 하는 단클론항체로, 가려움 신호 전달을 차단하는 기전을 가진다. 아토피피부염은 소아의 최대 25%에서 나타나는 만성 염증성 피부질환으로, 소아 환자에서는 지속적인 가려움과 수면 방해가 주요 부담으로 꼽힌다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261014705800/en/PeDRA-2026-Nemolizumab-Phase-II-Data-Show-Long-Term-Symptom-Relief-for-Children-Aged-2-to-11-Years-With-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Kuros Biosciences increases 2026 annual guidance, The company reports 40% year-over-year increase in sales in the first nine months of 2026 📊 실적 | 🟡 MID Kuros Biosciences AG(스위스)가 2026년 연간 가이던스를 상향했다. 2026년 1~9월 의료기기 총매출은 전년 동기 USD 101.1M에서 40% 증가한 USD 141.8M였다. Group EBITDA는 81% 증가한 USD 13.5M(2025년 1~9월 USD 7.4M)였고, 조정 EBITDA는 68% 증가한 USD 20.6M로 마진 14.5%(전년 USD 12.2M, 12.1%)를 기록했다. 현금 보유액은 계획을 상회하는 USD 19.6M로, 2026년 6월 30일의 USD 9.7M에서 늘었다. 미국 Georgia주 Alpharetta 신규 시설에서 2026년 10월 MagnetOs bone graft 상업 생산이 시작되어, 네덜란드 Bilthoven 사이트와 함께 이중 생산 체제를 갖췄다. 후외측 유합술(posterolateral fusion) 연구 중 PROOF는 등록률 97%, PRECISE는 55%에 도달했고, 후족부·족관절 유합술 연구 ASTRA는 18%까지 진행됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381269/0/en/kuros-biosciences-increases-2026-annual-guidance-the-company-reports-40-year-over-year-increase-in-sales-in-the-first-nine-months-of-2026.html

argenx to Report Third Quarter 2026 Financial Results and Business Update on October 22, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW argenx(Euronext & Nasdaq: ARGX)는 2026년 10월 22일 목요일 오후 2시 30분 CET(오전 8시 30분 ET)에 컨퍼런스콜과 오디오 웹캐스트를 열어 2026년 3분기 실적과 사업 현황을 논의한다. 웹캐스트는 argenx 웹사이트 Investors 섹션에서 청취할 수 있고, 다시듣기는 약 1년간 제공된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381265/0/en/argenx-to-report-third-quarter-2026-financial-results-and-business-update-on-october-22-2026.html

📢 [DART 공시] 제테마 (216080 | 코스닥 | 시총 2,092억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : 의약품(톡신) 독점공급 계약금액 : 301.5억원 (최근 매출액 대비 39.66%) 계약상대 : 국내 유통업체 계약기간 : 2026-10-14 ~ 2031-10-14 수주일 : 2026-10-14 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015900270 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 제테마 (216080 | 코스닥 | 시총 2,092억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : 의료기기(필러) 독점공급 계약금액 : 100.8억원 (최근 매출액 대비 13.1%) 계약상대 : 국내 유통업체 계약기간 : 2026-10-14 ~ 2031-10-14 수주일 : 2026-10-14 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015900274 | 2026.10.15

Verastem Oncology Announces Pricing of $250 Million Offering of Common Stock and Pre-Funded Warrants 💰 펀딩 | 🟡 MID Verastem Oncology가 보통주 3,093만7,500주를 주당 8.00달러에, 일부 투자자에게는 사전납입 워런트 31만2,503주분을 7.9999달러에 발행하는 공모를 확정해 총 약 2억5,000만 달러를 조달한다. VS-7375 다중 종양 데이터 공개와 같은 날 가격이 결정됐으며 거래는 10월 15일경 종결 예정이다. Jefferies·Guggenheim·Cantor가 공동 주관, B. Riley가 리드 매니저를 맡았고 2025년 8월 효력이 발생한 S-3 일괄신고서에 따라 진행된다. 조달 자금은 1차 전이성 췌장암 3상 등 VS-7375 임상 개발과 운전자본에 쓰이며, 회사는 RAF/MEK 억제제 아브마프키·팍진자 코팩을 미국에서 판매 중이다. 📌 원문: https://www.businesswire.com/news/home/20261014594734/en/Verastem-Oncology-Announces-Pricing-of-%24250-Million-Offering-of-Common-Stock-and-Pre-Funded-Warrants

VS-7375 Demonstrates Robust Anti-Tumor Activity Across Advanced KRAS G12D-Mutant Cancers, Highlighted by 50% Confirmed ORR in 2L Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Two Complete Responses in 2L+ Disease (One Confirmed) 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Verastem Oncology가 경구용 KRAS G12D(ON/OFF) 억제제 VS-7375의 TARGET-D 101 1/2상에서 첫 다중 종양 데이터를 공개했다. 전이성 췌관선암(mPDAC)에서 900mg 1일 1회 단독요법은 2차 치료 확정 ORR 50%(4/8), 2차 이상 전체 41%(9/22, 완전관해 2건 중 1건 확정), 3~4차 36%(5/14)를 기록했고 질병조절률 86%, 6개월 PFS 67%, 6개월 OS 80%로 22명 중 16명이 치료를 지속 중이다. 600mg 대비 종양 축소가 깊고 반응률이 높아 900mg을 단독요법 진행 용량으로 확정했으며, ctDNA 평가 가능 12명 전원이 KRAS G12D 변이 빈도 50% 이상 감소, 7명은 완전 소실을 보였다. 비소세포폐암 2차 이상에서는 600mg 단독 확정 ORR 43%(10/23), 6개월 PFS 72%였고 1차 표준 3제 병용에서는 ORR 75%(6/8), 대장암 3차 이상 항EGFR 병용은 ORR 33%(2/6)였다. 900mg 단독 48명 기준 이상반응 중단율 2%, 3등급 치료관련 이상반응 10%로 저등급 위장관 증상이 대부분이었고 구내염·간기능 이상·혈구감소는 없었다. FDA와 1차 mPDAC 3상(VS-7375+항EGFR, VS-7375+GnP, 표준 화학요법 3군, PFS·ORR 이중 1차 평가변수) 설계에 합의해 연내 개시하며, 대장암·폐암 1차 3상은 2027년 상반기 첫 환자 등록을 계획했다. 📌 원문: https://www.businesswire.com/news/home/20261014862061/en/VS-7375-Demonstrates-Robust-Anti-Tumor-Activity-Across-Advanced-KRAS-G12D-Mutant-Cancers-Highlighted-by-50-Confirmed-ORR-in-2L-Pancreatic-Ductal-Adenocarcinoma-and-Two-Complete-Responses-in-2L-Disease-One-Confirmed

📢 [DART 공시] 이뮨온시아 (424870 | 코스닥 | 시총 2,619억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-22 14:00~17:00 장소 : 서울 여의도(한국IR협의회) 목적 : 회사 주요 사업현황 및 연구개발 진행현황 설명을 통한 투자자 이해도 제고 방법 : 오프라인 설명회 * 대상 : 국내 기관투자자 및 증권사 애널리스트 등 * 주요 사업·연구개발 현황 설명 및 Q&A (대면 미팅) 대상 : 국내 기관투자자 및 증권사 애널리스트 등 주요내용 : 1. 회사 현황 및 주요 파이프라인 연구개발 진행현황 2. 주요 경영현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-21 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015900250 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] HLB (028300 | 코스닥 | 시총 5조 3,679억) 📄 전환가액의조정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015900184 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] HLB제넥스 (187420 | 코스닥 | 시총 677억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 에이치엘비㈜/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 38.55% (14,435,539주) 보고후 : 39.10% (14,643,436주) 보고사유 : 장내매수 ▶ 에포케㈜ 2026-10-06/장내매수(+)/보통주/ 15,603주 2026-10-07/장내매수(+)/보통주/ 41,529주 2026-10-08/장내매수(+)/보통주/ 6,000주 2026-10-12/장내매수(+)/보통주/ 110,000주 2026-10-13/장내매수(+)/보통주/ 7,868주 2026-10-14/장내매수(+)/보통주/ 26,897주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000055 | 2026.10.15

US Biopharma Market Daily 2026.10.14

SOLVE FSHD Portfolio Company Altay Therapeutics Closes $37 Million Series A Financing to Advance DX5057 for FSHD 💰 펀딩 | ⚪ LOW Altay Therapeutics, Inc.가 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) 치료제 DX5057 개발을 진전시키기 위해 US$37M 규모의 Series A 펀딩을 마감했다. Sound Bioventures와 HealthCap이 공동 리드했고 Fountain Healthcare Partners, Biogen New Ventures, Pappas Capital, Global BioAccess Fund가 참여했으며, Altay는 FSHD 치료제 가속화를 목표로 하는 벤처 필란트로피 단체 SOLVE FSHD의 포트폴리오 기업이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261014282691/en/SOLVE-FSHD-Portfolio-Company-Altay-Therapeutics-Closes-37-Million-Series-A-Financing-to-Advance-DX5057-for-FSHD/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Ultragenyx makes swift $413M return on FDA review vouchers after summer of gene therapy nods 🤝 딜 | 🟡 MID 희귀질환 전문 기업 Ultragenyx가 올여름 FDA 승인 2건을 받은 뒤 그 결과로 얻은 priority review voucher 2장을 매각해 $413M을 확보했다. 제목 기준으로 이번 여름의 승인은 유전자치료제 승인이며, Ultragenyx는 승인 직후 바우처를 빠르게 현금화했다. 우선심사 바우처는 보유 기업이 향후 다른 신약 허가 신청에 대해 FDA의 우선심사를 받을 수 있게 하는 권리로, 제3자에게 양도할 수 있다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/ultragenyx-makes-swift-413m-return-fda-review-vouchers-after-summer-gene-therapy-nods