![[신한 리서치본부] 제약/바이오](https://cdn.tlmtr.io/_next/image?url=https%3A%2F%2Fimg.telemetr.io%2Fc%2F1KAcVq%2F6231187773818254835%3Fty%3Dl&w=256&q=75)
[신한 리서치본부] 제약/바이오
رفتن به کانال در Telegram
안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA), 임재현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.
نمایش بیشتر📈 تحلیل کانال تلگرام [신한 리서치본부] 제약/바이오
کانال [신한 리서치본부] 제약/바이오 (@bio_shinhan) در بخش زبانی کرهای بازیگری فعال است. در حال حاضر جامعه شامل 21 288 مشترک است و جایگاه 5 842 را در دسته اقتصاد و امور مالی و رتبه 194 را در منطقه كوريا دارد.
📊 شاخصهای مخاطب و پویایی
از زمان ایجاد در невідомо، پروژه رشد سریعی داشته و 21 288 مشترک جذب کرده است.
بر اساس آخرین دادهها در تاریخ 22 ژوئیه, 2026، کانال فعالیت پایداری دارد. در ۳۰ روز گذشته تغییر اعضا برابر 64 و در ۲۴ ساعت گذشته برابر -16 بوده و همچنان دسترسی گستردهای حفظ شده است.
- وضعیت تأیید: تأیید نشده
- نرخ تعامل (ER): میانگین تعامل مخاطب 51.81% است و در ۲۴ ساعت نخست پس از انتشار، محتوا معمولاً 32.80% واکنش نسبت به کل مشترکان کسب میکند.
- دسترسی پستها: هر پست به طور میانگین 11 031 بازدید دریافت میکند. در اولین روز معمولاً 6 984 بازدید جمعآوری میشود.
- واکنشها و تعامل: مخاطبان بهطور فعال حمایت میکنند؛ میانگین واکنش به هر پست 0 است.
📝 توضیح و سیاست محتوایی
نویسنده این فضا را محل بیان دیدگاههای شخصی توصیف میکند:
“안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA), 임재현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.”
به لطف بهروزرسانیهای پرتکرار (آخرین داده در تاریخ 23 ژوئیه, 2026)، کانال همواره بهروز و دارای دسترسی بالاست. تحلیلها نشان میدهد مخاطبان بهطور فعال با محتوا تعامل دارند و آن را به نقطه اثرگذاری مهم در دسته اقتصاد و امور مالی تبدیل کردهاند.
21 288
مشترکین
-1624 ساعت
-537 روز
+6430 روز
در حال بارگیری داده...
کانالهای مشابه
هیچ دادهای
مشکلی وجود دارد؟ لطفاً صفحه را تازه کنید یا با مدیر پشتیبانی ما تماس بگیرید.
ابر برچسبها
هیچ دادهای
مشکلی وجود دارد؟ لطفاً صفحه را تازه کنید یا با مدیر پشتیبانی ما تماس بگیرید.
اشارات ورودی و خروجی
---
---
---
---
---
---
جذب مشترکین
ژوئیه '26
ژوئیه '26
+87
در 43 کانالها
ژوئن '26
+192
در 82 کانالها
Get PRO
مه '26
+358
در 99 کانالها
Get PRO
آوریل '26
+324
در 60 کانالها
Get PRO
مارس '26
+549
در 66 کانالها
Get PRO
فوریه '26
+112
در 62 کانالها
Get PRO
ژانویه '26
+367
در 71 کانالها
Get PRO
دسامبر '25
+601
در 104 کانالها
Get PRO
نوامبر '25
+1 175
در 136 کانالها
Get PRO
اکتبر '25
+406
در 89 کانالها
Get PRO
سپتامبر '25
+897
در 126 کانالها
Get PRO
اوت '25
+565
در 116 کانالها
Get PRO
ژوئیه '25
+489
در 98 کانالها
Get PRO
ژوئن '25
+800
در 105 کانالها
Get PRO
مه '25
+707
در 93 کانالها
Get PRO
آوریل '25
+792
در 92 کانالها
Get PRO
مارس '25
+13 700
در 114 کانالها
| تاریخ | رشد مشترکین | اشارات | کانالها | |
| 23 ژوئیه | 0 | |||
| 22 ژوئیه | 0 | |||
| 21 ژوئیه | 0 | |||
| 20 ژوئیه | 0 | |||
| 19 ژوئیه | +1 | |||
| 18 ژوئیه | 0 | |||
| 17 ژوئیه | 0 | |||
| 16 ژوئیه | +3 | |||
| 15 ژوئیه | 0 | |||
| 14 ژوئیه | +31 | |||
| 13 ژوئیه | 0 | |||
| 12 ژوئیه | 0 | |||
| 11 ژوئیه | +2 | |||
| 10 ژوئیه | +25 | |||
| 09 ژوئیه | +15 | |||
| 08 ژوئیه | +2 | |||
| 07 ژوئیه | +2 | |||
| 06 ژوئیه | 0 | |||
| 05 ژوئیه | 0 | |||
| 04 ژوئیه | +2 | |||
| 03 ژوئیه | 0 | |||
| 02 ژوئیه | +3 | |||
| 01 ژوئیه | +1 |
پستهای کانال
Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.07.23 18:28:43
기업명: 유한양행(시가총액: 5조 6,868억) A000100
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 6,031,820주
- 우선주 : 32,600주
예정금액 : 4,253억
시총대비 : 7.61%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2026-07-31
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260723801023
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
| 2 | 에이프릴바이오는 TKG태광과 IMM인베스트먼트가 참여한 총 3050억원 규모의 전략적 투자에 대한 납입이 완료됐다고 공시했습니다. 이번 투자는 최근 바이오 업종 전반의 주가 변동성이 확대된 상황에서도 별도의 리픽싱없이 계약 당시 합의한 조건대로 납입이 이뤄졌습니다.
이번 납입으로 에이프릴바이오는 약 4400억원의 현금을 확보했습니다. 투자금은 임상개발 확대와 신규 파이프라인 연구개발 등 미래 성장동력 확보를 위한 재원으로 활용되며, 회사는 내외형적 성장을 통해 글로벌 바이오 기업으로 도약한다는 목표입니다.
TKG태광과 IMM인베스트먼트 역시 에이프릴바이오의 플랫폼 기술과 글로벌 사업 잠재력을 높이 평가해 이번 투자를 결정했으며, 향후 회사의 중장기 성장 전략을 함께 지원할 예정입니다.
에이프릴바이오는 독자적인 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 다수의 글로벌 기술이전 성과를 달성했습니다. 이번 전략적 투자 유치를 계기로 연구개발 역량과 사업 경쟁력을 한층 강화한다는 목표입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26632 | 1 654 |
| 3 | 알테오젠 "사노피, ALT-B4 적용 '듀피젠트SC' 임상1상 투약 완료"
사노피 듀피젠트 '25년 매출 $178억 (yoy +26%, 한화 26.7조원), 하반기 3상 개시 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26620 | 4 001 |
| 4 |  بدون متن... | 3 707 |
| 5 | 안녕하세요. 국내 바이오 ETF에서 알테오젠을 주요 편입종목으로 보유하고 있다는 뉴스 공유드립니다. 바이오 액티브 ETF 현황은 아래 표와 같고, 모든 액티브 ETF에서 알테오젠을 주요 구성종목으로 편입하고 있습니다.
https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=03083206645517472&mediaCodeNo=257 | 3 118 |
| 6 | The Hague dismisses Halozyme’s PI bid against MSD over Keytruda
네덜란드 헤이그 지방 법원은 할로자임이 요청한 MSD 키트루다SC의 덴마크와 스웨덴에서 판매 금지 가처분 신청을 기각
영국 법원이 할로자임의 주장을 기각하고 머크에게 소송 비용을 배상하라는 판결했고 이어서 유럽까지 할로자임측의 판매금지가처분 신청 기각으로 특허, 판매 우려 지속 해소 중
헤이그 지방 법원은 국제 특허·지적재산권 소송을 많이 다루는 곳으로, 할로자임 vs MSD 분쟁의 본안 소송도 여기서 진행 중입니다.
https://www.juve-patent.com/cases/the-hague-dismisses-halozymes-pi-bid-against-msd-over-keytruda/ | 5 845 |
| 7 | ✅ 2026.07.23(목) 바이오/제약 주요 뉴스
삼성바이오로직스, 2분기 영업익 5,864억원(전년비 22.9% 증가)...매출액은 1조 3,209억원, 순이익은 4,307억원
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26602
아케소/서밋의 이보네시맙(PD-1·VEGF 이중항체), 3상서 북미·유럽 OS 위험비 0.98→0.76로 서구권에서도 OS 개선(사망위험 24%↓...FDA BLA 심사 진행 중으로 11월 14일 PDUFA 목표일 설정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26598
미국 애로우헤드, siRNA 치료제 ‘리뎀프로’ sHTG(중증 고중성지방혈증) 3상 성공으로 적응증 확대 가능성↑... 중성지방 최대 81% 감소 등 1차·2차 주요 평가변수 모두 충족, 연내 FDA sNDA 제출 계획으로 만성질환 확장 본격화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26601
디앤디파마텍, MASH 치료제 자보페그두타이드(GLP-1/글루카곤 이중작용제) 임상2상 12주 결과 란셋 위장병학·간장학 논문 게재…체중 감소 5% 미만 환자군에서도 지방간량 37.4% 감소·간 경직도 19.2% 개선 확인, 체중 독립적 기전 근거로 후기 임상 및 글로벌 파트너링 추진 계획
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=77831
삼성바이오에피스, 인투셀과 최대 5종 ADC 신약 공동개발 사업 중 ‘SBE303(Nectin-4 타깃 ADC) 본계약 성사로 협업 공식화…에피스 차세대 항암제 진출 및 인투셀 링커 플랫폼 검증 의의
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=256538
알지노믹스, 릴리서 유전성 난청 치료제 연구비 추가 수령(상반기 기수령 2회)...RNA 치환효소 기반 공동연구 순항, 지난 4월 리제네론 유전성 난청 오타르메니 FDA 최초 승인으로 시장 본격적 확대돼 주목 필요
https://www.hankyung.com/article/202607228790i
제노스코, 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 'GNS-3545'(ROCK2 억제제) 미국 1상 7개월 만에 완료... 2027년 임상 2상 신청 및 2028년 개시 계획, 후속 임상 성과 뒷받침될 경우 '넥스트 레이저티닙'으로 2조원 이상의 기술수출 가치 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26581
아리바이오, 11월 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD 2026)서 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 결과 발표...13개국 1,535명 대상 3상 마무리, 데이터 잠금 후 FDA 등 규제기관 협의 추진
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=305054
에이프릴바이오, 대사질환 siRNA 신약 개발 나선다...2대 주주 오른 큐리진서 후보물질 도입, ‘이중표적·반년 지속’ 앞세워 조기 기술수출 목표
https://www.hankyung.com/article/202607228684i
GSK, 누발란트 인수로 확보한 폐암 신약 '지데이트로'(ROS1 표적 치료제) ROS1 양성 비소세포폐암 2차 치료제로 FDA 조기 승인…두 번째 치료제 '넬라달킵'(ALK 표적 치료제)도 11월까지 승인 여부 결정, GSK 폐암 시장 빠르게 진입 중
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-gsks-lung-cancer-drug-2026-07-22/
트럼프 美 대통령 “해외 생산 ‘제네릭’ 2028년 100%·2029년 200% 관세”, 美 생산시설 구축 기업에 사실상 투자 압박, ‘특허 의약품’·‘혁신신약’ 정책은 기존 방침 유지
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26582
산도즈, 트럼프 美 대통령의 제네릭 관세 방침에 정책 당국과 대화 추진 입장 발표… 2024년 미국 내 유일 생산시설 폐쇄를 결정 이후 미국 내 생산시설 전무
https://www.reuters.com/legal/litigation/generic-drugmaker-sandoz-engage-with-us-after-trump-tariff-threat-2026-07-22/
✅ 어제 주요 기사
[ESMO 2026] 리가켐바이오, 진행성 고형암 ADC LCB02A(CLDN18.2 타깃) 비임상·임상1/2상 초록 2건 채택…컨쥬올 플랫폼 적용 엑사테칸 페이로드 ADC, 5월 美 FDA IND 승인 후 3분기 첫 환자 투여 목표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26525
[ESMO 2026] 에임드바이오 파트너사 바이오헤이븐, AMB302(FGFR3 타깃 ADC) 계열 내 최초 객관적 반응 확인...변이·과발현 종양서 임상 효과 확인 및 DLT 미도달, ESMO 2026서 추가 데이터 공개 예정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=330023&num_start=0
셀트리온, 트룩시마(리툭산 시밀러) 미국 점유율 38.6% 기록하며 4개월 연속 1위...올 하반기 미국 앱토즈마(악템라 시밀러) 피하주사 제형과 옴리클로(졸레어 시밀러) 출시로 고수익 후속 제품군 확대 계획
https://www.hankyung.com/article/202607217105i
CNS 신약개발사 아델, 코스닥 상장예비심사 청구...리드에셋 타우 항체 'ADEL-Y01' 사노피에 L/O 이력, 후속 파이프라인 ADEL-Y04(알츠하이머 유전 위험인자 표적 항체) 및 뇌전달 기술 플랫폼도 개발 순항 중
https://www.biospectator.com/news/view/29350
노바티스, 한국 ‘방사성의약품’ 생태계에 1,400억원 투자…생산시설·병원 확대, RLT 계열 신약 개발과 전문 연구 인력 양성 지원 등 전략적 협업 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26545
노바티스, 머크 립펜드라(경구 PCSK9 억제제) 승인에도 렉비오 잠재력 강조…주사형 콜레스테롤 저하제 렉비오 2분기 매출 4.8억달러(y-y +59%) 달성, 미국∙중국 등 다양한 지역에서 견조한 성장 중이라 밝혀
https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-ceo-brushes-oral-pcsk9-competition-leqvio-drives-q2-momentum
中 NMPA, ‘항암신약’ 승인 건수 94건으로 FDA 87건 앞서…‘세계 최초’ 항암신약은 FDA 30건으로 NMPA 6건 대비 우위, FDA 심사 기간 평균 182일 단축·신속심사 87% 적용으로 허가 속도 더 빠르나 중국 허가 신청 건수 압도적
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26553
노보, 릴리 체중감량 약물 허위 광고 혐의로 소송 제기…젭바운드 최고용량과 위고비 저용량 비교로 체중 감량 효과 눈속임 주장, 위고비 고용량 버전을 의도적으로 제외한 것을 기만적인 광고라고 비판
https://www.reuters.com/world/novo-nordisk-says-it-is-suing-eli-lilly-accusing-it-false-advertising-2026-07-21/ | 3 851 |
| 8 | 미국 바이오기업인 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 이하 애로우헤드)의 작은 간섭 RNA(siRNA) 치료제 ‘리뎀프로(REDEMPLO, 성분 플로자시란)'가 중증 고중성지방혈증(sHTG) 글로벌 임상3상에 성공했습니다. 중성지방 감소와 급성 췌장염 예방 효과를 동시에 입증하며 적응증 확대 가능성을 높였습니다.
애로우헤드는 sHTG 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상3상(SHASTA-3·SHASTA-4)의 주요 결과를 발표했습니다. 리뎀프로는 두 연구에서 위약 대비 중성지방 감소 효과를 입증해 1차 평가변수를 충족했으며, 사전에 설정된 모든 주요 2차 평가변수도 달성했습니다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 올해 말 미국 식품의약국(FDA)에 sHTG 적응증 확대를 위한 추가 신약허가신청(sNDA)을 제출할 계획이입니다.
SHASTA-3와 SHASTA-4는 sHTG 성인 환자 약 750명을 대상으로 한 무작위배정·이중눈가림·위약대조 글로벌 임상3상입니다. 환자들은 리뎀프로 25㎎ 또는 위약을 3개월 간격으로 총 4회 피하주사했으며, 12개월 시점의 공복 중성지방 변화율을 1차 평가변수로 설정했습니다.
연구 결과, 리뎀프로 투여군의 중성지방 수치는 12개월 시점에 SHASTA-3와 SHASTA-4에서 각각 중앙값 기준 79%, 81% 감소했습니다. 반면 위약군의 감소율은 약 27%에 그쳤습니다.
sHTG는 혈중 중성지방 수치가 500㎎/㎗ 이상으로 높아진 상태로, 급성 췌장염(AP) 발생 위험이 크게 증가하는 것으로 알려져 있습니다. AP는 반복적인 입원과 중증 합병증, 사망으로 이어질 수 있어 중성지방 감소뿐 아니라 실제 췌장염 예방 여부도 중요한 임상적 평가 지표로 여겨집니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26601 | 4 074 |
| 9 | 2026.07.22 16:20:48
기업명: 삼성에피스홀딩스(시가총액: 9조 2,565억) A0126Z0
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (Nectin4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결)
종속회사 : 삼성바이오에피스
제목 : Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- (주)인투셀 (한국, 이하 "인투셀")
2) 계약 내용 :
- 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 개발된 Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303에 대한 후속 연구개발 및 상업화 계약 체결
※ 본 계약은 '23년 12월 당사와 인투셀이 체결한 최대 5종 ADC 신약후보물질 발굴 공동연구 계약의 후속 계약으로, 해당 공동연구를 통해 도출되어 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 SBE303에 대한 물질권리 확보를 목적으로 함.
3) 계약 체결일 :
- 2026년 7월 22일
4) 기술의 내용 :
- 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 공동개발한 Nectin-4 단백질 표적 고형함 치료제 후보물질
- 임상시험 등록번호 : NCT07524348
- 임상시험 진행 경과 : 고형암 환자 149명 대상 목표로 글로벌 임상1상 진행 중
5) 계약 기간 :
- 2026년 7월 22일 ~ 로열티 지급 기간 종료일 (국가별 계약 종료일은 상이함)
6) 계약 금액:
- 본 계약에는 임상 1상 개시에 따라 이미 지급된 금액과 향후 임상 진전, 품목 허가 등 개발 단계별 특정 조건 달성 시 지급되는 개발 마일스톤 및 제품 상업화 이후 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 지급 조항이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모와 구체적 조건은 양사 합의에 따라 비공개함
- 본 계약 금액은 당사의 최근 사업연도인 2025년 연결 재무제표 기준 자기자본(2,230,300,860,648원) 또는 매출액(1,671,965,484,020원)의 2.5% 중 작은 금액 이상에 해당함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260722800616
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0126Z0 | 3 218 |
| 10 | 안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사가 개발 중인 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상의 초기 결과가 'The Lancet Gastroenterology & Hepatology'에 게재되어 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 자보페그두타이드 48주 조직학적 치료 효과를 뒷받침하는 초기 임상결과, 세계적 권위지 란셋 게재
▶️자보페그두타이드(DD01) 임상 2상 12주 결과, ‘란셋 위장병학·간장학’ 게재
▶️12주 투여 후 초기 빠른 간 개선 효과가 최근 발표한 48주 조직학적 치료 효과로 이어졌음을 입증
▶️체중 감소와 독립적인 지방간 감소 및 간 경직도 개선 확인을 통해 차별화된 MASH 치료기전 제시
[2026-07-22] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 최근 우수한 48주 조직생검(biopsy) 결과를 발표한 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 자보페그두타이드(DD01)의 초기 임상(12주) 결과가 세계적 의학 학술지 ‘란셋 위장병학·간장학(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)’ 온라인판에 게재되었다고 밝혔다.
‘란셋(The Lancet)’은 ‘뉴잉글랜드의학저널(NEJM)’, ‘미국의학협회지(JAMA)’와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는 의학 학술지 중 하나로 평가받는다. 특히 ‘란셋 위장병학·간장학’은 해당 분야 최상위권의 피인용 지수(IF 39.1)를 기록하고 있으며, 실제 환자 데이터 기반의 임상 유효성 및 안전성에 대해 엄격한 검증을 거치는 것으로 잘 알려져 있다. 이번 게재는 자보페그두타이드의 임상 결과가 글로벌 수준의 객관적 신뢰성을 확보했음을 의미한다.
게재 논문의 제목은 ‘The glucagon and GLP-1 receptor dual agonist DD01 for metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease and steatohepatitis (DD01-DN-02): 12-week results from a randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 2 trial’이며, 자보페그두타이드의 임상 2상 12주 분석 결과를 상세히 다루고 있다. 연구에는 MASH 분야의 세계적 석학이자 해당 임상의 주요 책임자(PI)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 주저자로 참여했으며, 이슬기 대표이사를 포함한 디앤디파마텍 핵심 연구진이 공동 저자로 참여해 글로벌 수준의 R&D 역량을 입증했다.
이번 논문은 회사가 최근 발표한 48주 조직생검 결과를 과학적으로 뒷받침하는 연구로, 자보페그두타이드가 치료 12주 만에 지방간, 간 경직도(MRE) 및 섬유화 바이오마커를 빠르게 개선시켜 이러한 초기 비침습적 지표(NIT)의 긍정적 변화가 48주 시점의 조직학적 개선으로 이어졌음을 보여준다. 디앤디파마텍은 최근 발표한 임상 2상 최종 결과에서 FDA 허가 핵심 평가 지표인 MASH 해소, 간섬유화 개선 및 복합지표를 모두 통계적으로 유의하게 달성한 바 있다.
연구의 핵심 성과는 기존 MASH 치료제 대비 빠른 간 개선 효과를 보이는 동시에, 이미 보고된 GLP-1 계열 치료제와 차별화되는 자보페그두타이드의 체중 독립적(weight-independent) 치료 효과를 입증했다는 점이다. MASH 치료제로 허가 받은 GLP-1 계열 약물 위고비(성분명 세마글루타이드) 또는 터제파타이드로 대표되는 GLP-1/GIP 이중 작용제가 체중 감소에 따른 이차적 지방간 개선에 초점을 둔 반면, 자보페그두타이드는 글루카곤 수용체 작용을 통해 지방간을 직접 타겟함으로써 치료 초기 체중 감소가 제한적인 환자에서도 빠르고 강력한 치료 효능을 나타냈다.
실제로 투여 초기 12주 동안 체중 감소가 5% 미만인 환자군에서도 지방간량이 37.4% 감소하고 간 경직도가 19.2% 개선되어, 체중 감소와 독립적인 자보페그두타이드의 간 치료 효과를 입증했다. 또한 체중이 5% 이상 감소한 환자군에서는 지방간량이 평균 81.1% 감소하며 체중 감소와의 극대화된 시너지 효과도 함께 확인됐다.
이와 함께 주요 섬유화 바이오마커의 개선과 함께 체중 감소 및 혈당 조절 효과가 동시에 관찰되며 자보페그두타이드의 전반적인 대사 개선 효능이 확인됐다. 이러한 개선은 24주까지 지속되었으며, 이후 48주 조직생검을 통해 확인된 유의한 간섬유화 개선과 MASH 해소로 이어졌다. 특히 해당 조직생검 분석에서도 상대적으로 체중 감소가 크지 않았던 환자군에서 통계적으로 유의한 조직학적 개선을 나타내, 체중감소에 크게 의존하는 기존 인크레틴 계열 약물의 항섬유화 효과와 명확한 차별성을 재확인했다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 란셋 논문은 최근 발표한 자보페그두타이드의 48주 조직생검 결과가 치료 초기부터 나타난 빠르고 일관된 간 개선 효과에 기반하고 있음을 보여주는 중요한 과학적 근거”라며, “특히 체중 감소와 관계없이 지방간, 간 경직도 및 섬유화 지표가 유의하게 개선된 결과는 자보페그두타이드의 차별화된 기전을 뒷받침함으로써 향후 후기 임상과 글로벌 사업개발 과정에서도 경쟁력을 확보할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
디앤디파마텍은 이번 란셋 논문 게재를 계기로 자보페그두타이드의 글로벌 수준의 학술적 신뢰도를 한층 강화하는 한편, 최근 확보한 48주 조직생검 결과와 함께 글로벌 제약사와의 전략적 파트너링 및 후기 임상 개발을 적극 추진할 계획이다.
관련 논문은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.
https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(26)00130-5/abstract | 3 013 |
| 11 | ✅ 2026.07.22(수) 바이오/제약 주요 뉴스
[ESMO 2026] 리가켐바이오, 진행성 고형암 ADC LCB02A(CLDN18.2 타깃) 비임상·임상1/2상 초록 2건 채택…컨쥬올 플랫폼 적용 엑사테칸 페이로드 ADC, 5월 美 FDA IND 승인 후 3분기 첫 환자 투여 목표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26525
[ESMO 2026] 에임드바이오 파트너사 바이오헤이븐, AMB302(FGFR3 타깃 ADC) 계열 내 최초 객관적 반응 확인...변이·과발현 종양서 임상 효과 확인 및 DLT 미도달, ESMO 2026서 추가 데이터 공개 예정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=330023&num_start=0
셀트리온, 트룩시마(리툭산 시밀러) 미국 점유율 38.6% 기록하며 4개월 연속 1위...올 하반기 미국 앱토즈마(악템라 시밀러) 피하주사 제형과 옴리클로(졸레어 시밀러) 출시로 고수익 후속 제품군 확대 계획
https://www.hankyung.com/article/202607217105i
CNS 신약개발사 아델, 코스닥 상장예비심사 청구...리드에셋 타우 항체 'ADEL-Y01' 사노피에 L/O 이력, 후속 파이프라인 ADEL-Y04(알츠하이머 유전 위험인자 표적 항체) 및 뇌전달 기술 플랫폼도 개발 순항 중
https://www.biospectator.com/news/view/29350
지투지바이오-스파이더코어,AI 도입 장기지속형 주사제 개발...제형 연구-공정 분석 AI 전면 도입으로 R&D 속도 2배 향상 및 비용 50% 절감 목표, 국내 바이오텍의 AI 도입 사례 점증
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=330003&num_start=16
노바티스, 한국 ‘방사성의약품’ 생태계에 1,400억원 투자…생산시설·병원 확대, RLT 계열 신약 개발과 전문 연구 인력 양성 지원 등 전략적 협업 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26545
노바티스, 머크 립펜드라(경구 PCSK9 억제제) 승인에도 렉비오 잠재력 강조…주사형 콜레스테롤 저하제 렉비오 2분기 매출 4.8억달러(y-y +59%) 달성, 미국∙중국 등 다양한 지역에서 견조한 성장 중이라 밝혀
https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-ceo-brushes-oral-pcsk9-competition-leqvio-drives-q2-momentum
노바티스 CEO 나라시만, 실적콜에서 "지리적으로 중립적" 딜메이킹 원칙 재확인…SciNeuro와 알츠하이머 신약 L/I(선급금 1.65억달러, 총계약 15억달러) 및 중국 내 4.8억달러 투자 등 최근 행보에도 "과학이 있는 곳을 따를 뿐"이라 설명. 향후 인수는 20억달러 이하 볼트온 중심 유지 방침이나, 조건 맞으면 대형 딜 가능성도 열어둠
https://www.biospace.com/business/novartis-stays-geography-agnostic-in-dealmaking-amid-flurry-of-china-deals
中 NMPA, ‘항암신약’ 승인 건수 94건으로 FDA 87건 앞서…‘세계 최초’ 항암신약은 FDA 30건으로 NMPA 6건 대비 우위, FDA 심사 기간 평균 182일 단축·신속심사 87% 적용으로 허가 속도 더 빠르나 중국 허가 신청 건수 압도적
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26553
노보, 세계 최초 ‘주 1회’ 기저인슐린(아이코덱)·GLP-1(위고비) 복합제 ‘키인슈’ 中서 첫 상용화...연간 주사 횟수 ‘365회→52회’로 당뇨병 환자 치료 부담 감소 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26543
노보, 릴리 체중감량 약물 허위 광고 혐의로 소송 제기…젭바운드 최고용량과 위고비 저용량 비교로 체중 감량 효과 눈속임 주장, 위고비 고용량 버전을 의도적으로 제외한 것을 기만적인 광고라고 비판
https://www.reuters.com/world/novo-nordisk-says-it-is-suing-eli-lilly-accusing-it-false-advertising-2026-07-21/
✅ 지난주 주요 기사
삼성바이오로직스, 스위스 펩타이드 CDMO 폴리펩타이드그룹 인수 2.7조 빅딜…펩타이드 글로벌 선두권 CAPA 확보, 비만약 대중화 시대 겨냥 및 CDMO 포트폴리오 다변화 의의
https://www.hankyung.com/article/2026072051971
에이비엘바이오 파트너사 컴퍼스, 담도암 후보물질 ‘토베시미그’(DLL4×VEGF-A 이중특이항체) 2·3상 ESMO 구두발표 채택...ORR 17.1%·PFS 4.7개월 및 교차투약 OS까지 국제 학회서 공개, FDA와는 정식 승인 또는 가속 승인 경로를 논의할 계획 유지
https://www.biospectator.com/news/view/29337
에이프릴바이오, siRNA 개발사 큐리진 지분 25.26% 약 29억원에 인수하며 2대주주 등극…항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 후보물질 개발 박차, 공동개발 우선권 확보로 RNA 치료제 분야 개발역량 집중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26500
중국 아케소, ‘AK146D1’(TROP2 x Nectin-4 이중 타깃 ADC) + ‘이보네시맙’(PD-1 x VEGF 이중항체 면역항암제) 폐암 2상 첫 투여...IO 2.0+ADC 2.0 전략 중요한 이정표, 1차 평가변수는 DLT와 ORR로 프로파일과 항종양 효과부터 측정 개시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26517
코오롱티슈진, 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’ 첫 번째 미국 3상 1차 평가지표 시각통증척도(VAS)·골관절염 평가지수(WOMAC) 모두 통계적 유의성 ‘미확보'...오는 10월에는 TG-C 두 번째 미국 임상 3상 톱라인 결과 발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26509
노바티스, 면역글로불린A 신병증(IgAN) 신약 경구용 보체 억제제 ‘파발타’ 미국 정식승인…연간 평균 추정 사구체여과율(eGFR) 감소 속도 48% 개선으로 신장 기능 보존 효과 입증, 파발타 외 다양한 IgAN 치료제 개발 중으로 추가 포트폴리오도 순항 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=256395
할로자임/인사이트, 골수증식종양 치료제 ‘INCA033989’(mutCALR 표적 항체) SC 제형 개발에 ENHANZE 기술 적용 계약 체결… 추후 추가 표적 2개 지명 옵션 포함
https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-announces-global-collaboration-and-license-agreement-with-incyte-to-support-the-development-of-subcutaneous-formulations-of-inca033989-using-its-enhanze-technology-302829283.html
BMS, 생명과학 업계 최초로 엔비디아 최신 시스템 DGX SuperPOD 도입해 신약 발굴·임상 예측 AI 인프라 강화, 기존 SuperPOD 대비 컴퓨팅 비용 55% 절감 달성, 릴리·로슈에 이어 빅파마 AI 인프라 투자 경쟁 가속
https://www.reuters.com/legal/litigation/bristol-myers-buys-nvidias-latest-ai-computing-system-drug-research-2026-07-20/ | 4 848 |
| 12 | https://naver.me/FwGcHoXu | 4 672 |
| 13 | ✅ 2026.07.21(화) 바이오/제약 주요 뉴스
삼성바이오로직스, 스위스 펩타이드 CDMO 폴리펩타이드그룹 인수 2.7조 빅딜…펩타이드 글로벌 선두권 CAPA 확보, 비만약 대중화 시대 겨냥 및 CDMO 포트폴리오 다변화 의의
https://www.hankyung.com/article/2026072051971
에이비엘바이오 파트너사 컴퍼스, 담도암 후보물질 토베시미그(DLL4×VEGF-A 이중특이항체) 2·3상 ESMO 구두발표 채택...ORR 17.1%·PFS 4.7개월 및 교차투약 OS까지 국제 학회서 공개, FDA와는 정식 승인 또는 가속 승인 경로를 논의할 계획 유지
https://www.biospectator.com/news/view/29337
에이프릴바이오, siRNA 개발사 큐리진 지분 25.26% 약 29억원에 인수하며 2대주주 등극…항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 후보물질 개발 박차, 공동개발 우선권 확보로 RNA 치료제 분야 개발역량 집중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26500
중국 아케소, AK146D1(TROP2 x Nectin-4 이중 타깃 ADC) +이보네시맙(PD-1 x VEGF 이중항체 면역항암제) 폐암 2상 첫 투여...IO 2.0+ADC 2.0 전략 중요한 이정표, 1차 평가변수는 DLT와 ORR로 프로파일과 항종양 효과부터 측정 개시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26517
코오롱티슈진,골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’ 첫 번째 미국 3상 1차 평가지표 시각통증척도(VAS)·골관절염 평가지수(WOMAC) 모두 통계적 유의성 ‘미확보'...오는 10월에는 TG-C 두 번째 미국 임상 3상 톱라인 결과 발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26509
베링거, 폐섬유증 치료제이자 최초의 경구용’PDE4B 억제제 자스케이드 EU 승인…3상서 IPF특발성 폐섬유증)·PPF(진행성 폐섬유증) 폐기능 저하 억제하며 1차 평가변수 충족, 10여년 만 IPF 신약 허가로 유럽 내 환자 50만명 공략 개시
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=256398
노바티스, 면역글로불린A 신병증(IgAN) 신약 경구용 보체 억제제 ‘파발타’ 미국 정식승인…연간 평균 추정 사구체여과율(eGFR) 감소 속도 48% 개선으로 신장 기능 보존 효과 입증, 파발타 외 다양한 IgAN 치료제 개발 중으로 추가 포트폴리오도 순항 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=256395
할로자임/인사이트, 골수증식종양 치료제 INCA033989(mutCALR 표적 항체) SC 제형 개발에 ENHANZE 기술 적용 계약 체결… 추후 추가 표적 2개 지명 옵션 포함
https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-announces-global-collaboration-and-license-agreement-with-incyte-to-support-the-development-of-subcutaneous-formulations-of-inca033989-using-its-enhanze-technology-302829283.html
BMS, 생명과학 업계 최초로 엔비디아 최신 시스템 DGX SuperPOD 도입해 신약 발굴·임상 예측 AI 인프라 강화, 기존 SuperPOD 대비 컴퓨팅 비용 55% 절감 달성, 릴리·로슈에 이어 빅파마 AI 인프라 투자 경쟁 가속
https://www.reuters.com/legal/litigation/bristol-myers-buys-nvidias-latest-ai-computing-system-drug-research-2026-07-20/
✅ 지난주 주요 기사
알테오젠, 코스피 이전상장 추진 잠정 유보 및 30% 무상증자 결정…KOSPI200 편입 예상 비중 0.3%로 기존 추정치 대비 69% 축소 및 이전 시 패시브 자금 3,600억원 순유출 전망에 노선 선회, 무상증자 통해 주주환원 강화하며 향후 시기 재검토
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26452
MSD 키트루다(PD-1 면역항암제), dMMR(불일치 복구 결함) 진행성·재발성 자궁내막암 1차 치료 3상 PFS 1차 평가변수 충족…PD-1 단독요법이 1차에서 화학요법 대비 PFS 우위 입증한 첫 사례로 화학항암 없는 ‘1차 치료’ 가능성 제시, TROP2 ADC ‘sac-TMT’도 3상 성공하며 자궁내막암 파이프라인 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26459
MSD, sac-TMT(TROP2 타깃 ADC) PD-L1 음성 비소세포폐암 중국 3상 성공…Chemo 대비 PFS 개선하며 표준요법 대체 가능성 부각, 세부 데이터는 아직 미공개
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29317
MSD, 고콜레스테롤혈증 치료제 립펜드라(PCSK9 억제 경구제) 국가우선심사바우처(CNPV)로 FDA 우선심사 후 승인...저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 감소를 위한 보조요법으로 채택, 향후 수십억 달러의 연매출을 기록할 것으로 시장 전망
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=256385
[AAIC] 지투지바이오, 월 1회 투여 치매 치료제 GB-5001(도네페질 장기지속형) 1상 반복투약 데이터 호평… 복약 순응도 개선 가능성에 높은 점수, 8월 임상시험결과보고서 수령 후 전체 데이터 공개 및 파트너십 논의 본격화 방침
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26446
[AAIC] 아리바이오, 경구용 루이소체 치매 신약 AR1005(타깃 미공개) 국내 2상에서 치료가능성 확인, 인지변동 증상과 정량 뇌파 지표 동시에 개선…알츠하이머 치매 다음으로 흔한 루이소체 치매의 치료제 부재 가능성 부각
https://www.hankyung.com/article/202607168225i
식약처, CDMO 규제지원체계 구축…바이오시밀러 치료적 확증 임상 자료인 임상 3상 자료 제출 면제 추진, 바이오의약품과 희귀의약품 후발 제품의 허가 요건 합리화 및 허가 가속화 의의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26458
릴리, 정신질환 치료제 개발사 아타이베클리(AtaiBeckley) 최대 38억달러(선급금 28억달러)로 인수…리드 자산인 비강 내 투약 방식 치료저항성 우울증 치료제 BPL-003(환각제 5-MeO-DMT 합성)은 FDA 혁신치료제 지정 및 임상 3상 진입 완료, 수백만명 시장 기회있는 분야로 릴리 포트폴리오 다변화 의의
https://www.biospace.com/deals/lilly-makes-up-to-3-8b-psychedelics-play-in-ataibeckley-takeover
J&J, 황반변성 GA(지도형위축) 유전자치료 후보 ‘JNJ-1887’ 파이프라인 제외하며 사실상 개발 중단…AAV 기반 단회 투약으로 보체 단백질 ‘sCD59’ 발현 목표, 305명 임상 2b상 완료에도 세부 결과는 비공개되며 임상 중단이유는 불명확
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26455
브리즈바이오 친수성나노입자(HNP)’에 리가켐바이오 ‘면역항암제’ 싣는다…‘암백신’ 개발 공동 연구로 양사 모달리티 시너지 확인, 유의한 결과 확인 시 상업화 위한 후속 파트너십 체결 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26471 | 5 726 |
| 14 | 2026.07.20 16:55:20
기업명: 코오롱티슈진(시가총액: 5조 2,002억) A950160
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TGC 15302 Study 탑라인 데이터 )
* 임상명칭 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 TG-C 의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 임상 3상 연구
* 대상질환 : 무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 임상 3상 (Phase 3)
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA)
* 임상국가 : 미국 (United States of America)
* 시험목적 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 TG-C 단회 주사의 유효성 및 안전성을 위약과 대조하여 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 관절강 내 단회주사 임상시험으로 디자인하였으며, Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 함.
자의에 의해 대상자가 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하면 임상시험계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시하여 임상시험 참여 여부를 판단함. 적합한 대상자에 한하여 임상시험용 의약품 투여 전에 Kellgren-Lawrence 등급 및 성별에 따라 그룹을 나누어 시험군(TG-C)과 대조군(위약군)에 2:1 비율로 무작위배정한 후 관절강 내 단회 주사함. 시험군은 TG-C를 투여하고 대조군은 식염수를 투여함.
임상시험계획서의 방문일정에 따라 24개월간 추적방문을 통해 유효성 및 안전성 평가를 실시함.
* 임상결과
[1차 평가변수(Co-Primary Endpoint)]
TG-C는 12개월 시점 공동 1차 유효성 평가변수 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 유효성을 입증하지 못함. VAS 통증 점수의 기저치 대비 평균 감소는 TG-C군과 위약군에서 유사하였고(TG-C: -38.7, 위약: -39.2), 군간 차이는 0.5(95% 신뢰구간: -4.3, 5.3/ p=0.8322)임. WOMAC 총점 역시 두 치료군 간 유사하였으며(TG-C: -27.61, 위약: -26.54), 군간 차이는 -1.07(95% 신뢰구간: -4.75, 2.62/ p=0.5701)임
[안전성 평가 변수(Safety)]
- 안전성 평가는 전체 피험자를 대상으로 전체 시험 기간을 포괄하는 104주 데이터를 기반으로 수행됨. TG-C는 무릎 골관절염 피험자에서 전반적으로 안전하고 내약성이 양호하였으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 신호는 확인되지 않았음. 투여 후 발생한 이상 반응(Treatment-Emergent Adverse Events)의 전반적인 발생률(TG-C: 83.9%, 위약: 78.1%), 중증 이상사례(TG-C: 14.8%, 위약: 11.9%), 중대한 이상사례(TG-C: 10.3%, 위약: 8.6%), 이상사례로 인한 중단(TG-C: 1.3%, 위약: 0.7%),은 시험군과 대조군 간에 유사하였으며, 대부분의 이상 반응은 중증도 1등급 또는 2등급으로 보고되었음. 관찰된 안전성 결과는 기존에 알려진 TG-C의 안전성 프로파일과 일치함. 임상적으로 의미있는 안전성 우려를 시사하지 않았으며, 전체 무릎관절 치환술(TG-C: 0.6%, 위약: 5.3%)양상은 위약군에서 더 자주 보고됨
* 기타투자판단 관련사항
(1) 당사는 임상시험수탁기관(CRO)에 Topline 데이터 분석을 위탁하지 않고 내부 분석팀을 통해 Topline 데이터 분석을 진행하였으며, 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 당사의 데이터 분석 담당 연구원이 Topline 결과 보고서에 최종 서명한 날짜입니다
(2) '8) 승인일' 관련, 미국 임상시험의 경우 별도의 승인일은 존재하지 않습니다. 따라서 임상시험계획서를 제출하고 FDA로 부터 30일 이내에 별도의 거절 또는 자료제출 요구가 없었기에 관련 규정에 따라 해당 시험계획서가 받아들여진 것으로 간주하였습니다
(3) 본 공시 내용은 향후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 사용될 예정입니다
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260720900587
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950160 | 3 072 |
| 15 | [종합] 삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업을 인수하며, 글로벌 제약∙바이오 시장에서 비만∙당뇨 치료제의 핵심으로 주목받고 있는 펩타이드(Peptide) 의약품 분야에 본격 진출합니다.
삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹(PolyPeptide Group)과 인수 계약을 체결했다고 공시했습니다. 인수 금액은 14억6000만 스위스프랑(약 2조7000억원)으로 국내 제약∙바이오업계 인수합병(M&A) 사례 중 가장 큰 규모입니다.
삼성바이오로직스는 대주주 지분인수 및 공개매수를 통해 폴리펩타이드 그룹의 지분 100% 확보를 목표로 올해 12월말까지 인수를 최종 완료할 계획입니다. 삼성바이오로직스는 이번 인수를 통해 기존 항체의약품 및 메신저 리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC) 중심에서 최근 고성장 중인 펩타이드 분야로 서비스 사업 영역을 확장하며, 포트폴리오 다각화와 중장기 성장동력 확보를 동시에 실현하게 됐습니다.
폴리펩타이드그룹은 펩타이드 치료제 관련 1000건 이상의 개발∙생산 실적(track record)을 보유하고 있으며, 특히 업계 최고 수준의 펩타이드 신약 후보 물질의 생산 프로세스 개발 역량을 갖춘 글로벌 선도 기업으로 꼽힙니다.
특히 펩타이드 생산 시 필요한 액체 원료인 유기용매의 사용량을 획기적으로 줄일 수 있는 제조기술도 갖췄다는 게 회사의 설명입니다. 이 기술은 원료비를 절감해 생산 효율성을 높일 뿐 아니라, 폐기물 배출도 줄일 수 있어 보다 친환경적인 공정을 가능하게 하는 장점이 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26481 | 5 857 |
| 16 | ✅ 2026.07.20(월) 바이오/제약 주요 뉴스
알테오젠, 코스피 이전상장 추진 잠정 유보 및 30% 무상증자 결정…KOSPI200 편입 예상 비중 0.3%로 기존 추정치 대비 69% 축소 및 이전 시 패시브 자금 3,600억원 순유출 전망에 노선 선회, 무상증자 통해 주주환원 강화하며 향후 시기 재검토
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26452
MSD 키트루다(PD-1 면역항암제), dMMR(불일치 복구 결함) 진행성·재발성 자궁내막암 1차 치료 3상 PFS 1차 평가변수 충족…PD-1 단독요법이 1차에서 화학요법 대비 PFS 우위 입증한 첫 사례로 화학항암 없는 ‘1차 치료’ 가능성 제시, TROP2 ADC ‘sac-TMT’도 3상 성공하며 자궁내막암 파이프라인 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26459
MSD, sac-TMT(TROP2 타깃 ADC) PD-L1 음성 비소세포폐암 중국 3상 성공…Chemo 대비 PFS 개선하며 표준요법 대체 가능성 부각, 세부 데이터는 아직 미공개
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29317
MSD, 고콜레스테롤혈증 치료제 립펜드라(PCSK9 억제제) 국가우선심사바우처(CNPV)로 FDA 우선심사 후 승인...저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 감소를 위한 보조요법으로 채택, 향후 수십억 달러의 연매출을 기록할 것으로 시장 전망
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=256385
[AAIC] 지투지바이오, 월 1회 투여 치매 치료제 GB-5001(도네페질 장기지속형) 1상 반복투약 데이터 호평… 복약 순응도 개선 가능성에 높은 점수, 8월 임상시험결과보고서 수령 후 전체 데이터 공개 및 파트너십 논의 본격화 방침
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26446
[AAIC] 아리바이오, 경구용 루이소체 치매 신약 AR1005(타깃 미공개) 국내 2상에서 치료가능성 확인, 인지변동 증상과 정량 뇌파 지표 동시에 개선…알츠하이머 치매 다음으로 흔한 루이소체 치매의 치료제 부재 가능성 부각
https://www.hankyung.com/article/202607168225i
식약처, CDMO 규제지원체계 구축…바이오시밀러 치료적 확증 임상 자료인 임상 3상 자료 제출 면제 추진, 바이오의약품과 희귀의약품 후발 제품의 허가 요건 합리화 및 허가 가속화 의의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26458
릴리, 정신질환 치료제 개발사 아타이베클리(AtaiBeckley) 최대 38억달러(선급금 28억달러)로 인수…리드 자산인 비강 내 투약 방식 치료저항성 우울증 치료제 BPL-003(환각제 5-MeO-DMT 합성)은 FDA 혁신치료제 지정 및 임상 3상 진입 완료, 수백만명 시장 기회있는 분야로 릴리 포트폴리오 다변화 의의
https://www.biospace.com/deals/lilly-makes-up-to-3-8b-psychedelics-play-in-ataibeckley-takeover
J&J, 황반변성 GA(지도형위축) 유전자치료 후보 ‘JNJ-1887’ 파이프라인 제외하며 사실상 개발 중단…AAV 기반 단회 투약으로 보체 단백질 ‘sCD59’ 발현 목표, 305명 임상 2b상 완료에도 세부 결과는 비공개되며 임상 중단이유는 불명확
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26455
브리즈바이오 친수성나노입자(HNP)’에 리가켐바이오 ‘면역항암제’ 싣는다…‘암백신’ 개발 공동 연구로 양사 모달리티 시너지 확인, 유의한 결과 확인 시 상업화 위한 후속 파트너십 체결 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26471
✅ 지난주 주요 기사
07.16(목)
알테오젠 "키트루다 SC, 복제약과 경쟁 가능성 없다"...SC 플랫폼도 '유효성분' 인정, 용량특허는 2043년까지 보호되며 경쟁사의 PH20 특허 풀려도 FDA 복제약 승인 못 받아
https://www.hankyung.com/article/2026071576711
MSD·켈론 sac-TMT(TROP2 타깃 ADC)+키트루다(PD-1 면역항암제), 1차 PD-L1 음성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 중국 3상서 PFS 1차 평가변수 충족으로 성공…PD-L1 음성 환자에서 Chemo 없이 1차 치료 성공한 세계 최초 3상, 5월 PD-L1 양성 음성까지 확장하며 전체 1차 NSCLC 커버리지 완성, MSD의 포스트-키트루다 전략 핵심 자산 확인
https://www.biospace.com/drug-development/keluns-merck-partnered-adc-notches-late-stage-nsclc-win-alongside-keytruda
07.15(수)
올릭스, 단일 약물로 서로 다른 두 장기 동시 표적하는 세계 최초 siRNA 플랫폼 OASIS-DUO 최초 공개: 간∙지방 동시 표적으로 대사성 질환 극복 목표...ALK7 타깃 siRNA OLX501A는 영장류 내장지방 29.2% 감소(vs. 경쟁사 10%)로 내년 상반기 임상 진입 목표, 연내~내년까지 기술이전 2건 목표 모멘텀 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26378
바이오젠, 알츠하이머 치료제 디라너센(타우 표적 ASO) 2상 추가 데이터 공개…최저 용량군(60mg, 1회/6개월)이 가장 높은 효능을 보였음에도 불구하고 및 조기 3상 진입 방침 제시, 승인된 알츠하이머 치료제(레켐비, 키순라) 대비 낮은 투여횟수와 뇌출혈 부작용 없다는 점 강조
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-defends-anti-tau-drug-after-stock-slides-alzheimers-readout
07.14(화)
GSK 젬펄리(PD-1 면역항암제), dMMR/MSI-H 국소진행성 직장암 대상 Pivotal 2상(AZUR-1)서 1차 목표 달성: cCR12(12개월 시점 임상적 완전관해율) 유의미한 수준. 기존 수술·항암화학·방사선 표준요법 대체 가능성 시사, 글로벌 규제기관 제출 준비. 자궁내막암 이어 적응증 확장 추진
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsks-jemperli-meets-main-goal-mid-stage-rectal-cancer-trial-2026-07-13/
바이오젠/에자이의 레켐비SC(레켐비 IQLIK)의 자가 투여 초기 용량 FDA 허가 획득…주 1회 500mg(250mg x 2회 주사) 요법으로 초기부터 환자 자가 투여 가능, 지난해 8월 SC 유지요법 허가에 이어 초기·유지 전 구간 자가 투여 옵션 확보
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-approves-at-home-starter-dose-eisai-biogen-alzheimers-drug-2026-07-13/
07.13(월)
화이자/아스텔라스, 방광암 치료제 파드셉(Nectin-4 타깃 ADC) + MSD 키트루다(PD-1 타깃 항체) 병용 방광암(MIBC)수술 전후 요법 미국 FDA 허가…시스플라틴 적격 여부와 무관하게 쓸 수 있는 첫 요법으로 기존 시스플라틴 부적격 한정 라벨 확대, 시스플라틴 병용이 전제인 아스트라제네카 임핀지 압박
https://www.fiercepharma.com/pharma/star-padcev-keytruda-combo-expands-bladder-cancer-reach-fda-approval-pressuring-astrazeneca | 5 204 |
| 17 | 2026.07.20 07:39:09
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 64조 6,222억) A207940
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : PolyPeptide Group AG(스위스(Switzerland))
주요사업 : 펩타이드 CDMO
양수금액 : 27,062억
자본대비 : 36.32%
거래상대 : Draupnir Holding B.V. 외 공개매수 응모주주
양수목적 : 펩타이드 CDMO 기업 인수를 통한 사업 경쟁력 강화
양수후 지분 : 100%
양수 예정일 : 2026-11-30
* 대금지급
1) 대금지급형태 : 현금지급
2) 대금지급시기 : 청약종료 및 기업결합승인 후 10거래일 이내 지급
3) 자금조달방법 : 보유자금 및 차입금
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260720000001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940 | 4 990 |
| 18 | 안녕하세요, 알테오젠입니다.
알테오젠은 현 시점에서 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 잠정 유보하고, 주주가치 제고를 위해 30% 무상증자를 실시하기로 결정했습니다.
최근 ▲자본시장 환경변동 ▲정부·한국거래소의 코스닥 활성화 정책 ▲패시브 자금 유출입 전망 등을 내외부 정보를 토대로 종합적으로 검토한 결과, 현재는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치와 주주이익 제고에 더욱 부합한다고 판단했습니다.
이전상장을 철회하는 것은 아니며, 향후 시장 환경과 주주가치 제고 효과를 고려해 추진 여부와 시기를 다시 검토할 예정입니다.
이번 무상증자는 보통주식 및 종류주식 1주당 0.3주의 신주를 배정하는 방식으로 진행됩니다.
알테오젠은 앞으로도 글로벌 라이선스 사업, 후속 파이프라인 개발에 집중하며 지속적인 기업가치 제고를 위해 노력하겠습니다.
감사합니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=332&page=1
[관련공지] https://alteogen.com/kr/sub/ir/notice.php?mode=view&bid=3&idx=331&page=1 | 6 943 |
| 19 | [상보] 알테오젠(대표이사 전태연)은 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 현 시점에서 잠정 유보하는 한편, 주주가치 제고를 위한 무상증자를 실시하기로 결정했다고 밝혔습니다.
알테오젠은 "자본시장 환경 변화와 최근 정부와 한국거래소가 추진 중인 코스닥시장 활성화 정책 및 회사의 성장전략 등을 종합적으로 검토한 결과, 현 시점에서는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치 제고와 주주이익 극대화에 더욱 부합한다고 판단했다"고 말했습니다.
알테오젠은 이어 "다만, 이번 결정은 이전상장을 전면 철회하는 것은 아니며, 향후 기업가치 및 주주이익 제고 가능성 등을 종합적으로 고려해 이전상장 절차의 추진 여부 및 시기를 검토할 계획"이라고 말했습니다.
이와 함께 회사는 주주환원 확대와 투자 접근성 제고를 위해 30% 무상증자를 실시하기로 결정했다. 보통주식 및 종류주식 1주당 0.3주의 신주를 배정하며, 이번 무상증자는 유통주식 수 확대를 통해 거래 유동성을 높이고 보다 많은 투자자가 회사의 성장에 참여할 수 있는 기반을 마련하기 위한 것입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26451 | 8 062 |
| 20 | 2026.07.16 15:31:36
기업명: 알테오젠(시가총액: 14조 8,166억) A196170
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 0.3
발표일자 : 2026-07-16
기준일자 : 2026-08-06
상장일자 : 2026-08-20
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260716000528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170 | 5 693 |
