바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 메지온 (140410 | 코스닥 | 시총 2조 1,217억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 케인 홀딩스 엘.피./케이만 아일랜드 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 25.90% (7,643,400주) 보고후 (합산) : 6.52% (1,997,787주) 보고사유 : - 보유주식에 대한 주요계약 해지- 특별관계자 변동 ▶ CCEInvestment 2026-10-02/특별관계해소(-)/보통주/ -2,913,093주 ▶ Glamour BoxLimited 2024-09-24/장내매도(-)/보통주/ -3,671주 2024-09-26/기타(-)/보통주/ -233,400주/주1) 2024-10-08/장내매도(-)/보통주/ -8주 2024-12-26/장내매도(-)/보통주/ -2주 2024-07-16/장내매도(-)/보통주/ -1주 2026-10-02/특별관계해소(-)/보통주/ -532,148주 ▶ 박동현 2023-12-27/증여(-)/보통주/ -115,000주/증여/ 주2) 2026-06-30/장내매수(+)/보통주/ 1,671주 2026-07-14/장내매수(+)/보통주/ 1,022주 2026-07-21/장내매수(+)/보통주/ 1,231주 2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 557주 2026-08-06/장내매수(+)/보통주/ 1,952주 2026-10-02/특별관계해소(-)/보통주/ -1,854,723주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000606 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 이연제약 (102460 | 코스피 | 시총 1,920억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 정 순 옥(50년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 53.84% (10,006,691주) 보고후 : 53.84% (10,006,691주) 보고사유 : 보고자 및 특별관계자 주식담보대출 계약 일부 해지 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000597 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 1,001억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 조 용 준(66년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 37.18% (10,604,678주) 보고후 : 37.18% (10,604,678주) 보고사유 : 담보 대출 일부 상환에 따른 변경 보고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000585 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 한국유니온제약 (080720 | 코스닥 | 시총 1,924억) 📄 상호변경안내 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900655 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 한국유니온제약 (080720 | 코스닥 | 시총 1,924억) 📄 임시주주총회결과 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900653 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 16조 8,217억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-15 14:00~16:00 장소 : 한남대 대덕밸리캠퍼스 이수민기념홀 (주소: 대전광역시 유성구 유성대로 1646) 목적 : 알테오젠과 알테오젠바이오로직스의 합병 결정에 대한 이해도 제고 방법 : 대면 간담회 대상 : 알테오젠 주주 → 잔고 증명서(MTS 화면 등) 제시를 통해 현장에서 주주임을 확인할 예정이며, 주주 확인이 되지 않는 경우 당일 행사 참석이 제한될 수 있습니다. 주요내용 : 당사 및 자회사간 소규모합병 관련 주요 내용 설명 및 Q&A IR자료 게재 : 2026-10-15 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900645 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 보로노이 (310210 | 코스닥 | 시총 2조 5,784억) 📄 주요사항보고서(자기전환사채만기전취득결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000487 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 삼천당제약 (000250 | 코스닥 | 시총 5조 6,650억) 📄 [기재정정]반기보고서 (2026.06) [연결 분기실적 | 2026년 2Q] 매출액 : 707.4억 (YoY +24.3%, QoQ +9.1%) 영업이익 : 34.4억 (YoY 흑자전환, QoQ -36.9%) 당기순이익 : 62.0억 (YoY 흑자전환, QoQ -10.2%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000530 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 올릭스 (226950 | 코스닥 | 시총 2조 6,855억) 📄 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 계획 승인) ✏️ 정정사유 : 뉴질랜드 MedSafe에 임상시험 계획 승인(2a상)에 따른 내용 추가 · 3) 임상시험승인기관 (전) 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) (후) 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) 뉴질랜드 MedSafe(New Zealand Medicines and Med… · 4) 임상시험실시국가 (전) 호주 (후) 호주, 뉴질랜드 · 5) 임상시험실시기관 (전) 호주 내 약 10개 시험기관 (후) 호주 내 약 10개 시험기관 뉴질랜드 내 약 4개 시험기관 (임상시험실시기관은 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) · 15) 목표 시험대상자 수 (전) 120명 (후) 158명 - : - 당사는 2026년 9월 8일 뉴질랜드 MedSafe에 임상시험 계획 승인신청(2a상)을 하였으며, 2026년 10월 8일 임상수탁기관(CRO)로부터 임상시험계획 승인을 통보받았습니다. 제목 : 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 계획 승인 임상시험명칭 : 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 (A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Phase 1b/2a Study to Evaluate the Safety and Efficacy of OLX72021 in Healthy Males with Androgenetic Alopecia) 임상시험단계 : 제1b/2a상 임상시험승인기관 : 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) 뉴질랜드 MedSafe(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority) 임상시험실시국가 : 호주, 뉴질랜드 임상시험실시기관 : 호주 내 약 10개 시험기관 뉴질랜드 내 약 4개 시험기관 (임상시험실시기관은 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) 대상질환 : 안드로겐성 탈모 신청일 : 2025-03-12 승인일(결정일) : 2025-05-02 등록번호 : 임상시험 접수 번호 2025-03-344 (등록 번호는 anzctr.org.au에 등록 예정) 임상시험 목적 : (1) 제1b상 - 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 다회 피내주사 치료의 안전성과 내약성을 평가 - OLX72021 다회 피내주사 치료가 성 기능에 미치는 잠재적 영향을 평가 (2) 제2a상 - 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 다회 피내주사 치료의 유효성을 평가 임상시험 방법 : - 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성, 유효성 및 약동학적 특성을 최대 3가지 용량 수준에서 평가하는 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다중 상승 용량 연구 - 제1b상 : 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX72021 또는 위약을 28일 간격으로 6회 투여하며, 각 투여 시 안드로겐성 탈모 증상 부위에 최대 30번 피내주사 진행 - 제2a상 : 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX72021과 위약을 28일 간격으로 6회 투여하며, 각 투여 시 시험대상자 1명당 2개의 안드로겐성 탈모 증상 부위에 OLX72021과 위약을 각각 6번 피내주사 진행 1차 지표 : ( ▫ 제1b상 안전성 평가 이상반응(adverse events, AEs) 및 중대한 이상반응 (serious adverse events, SAEs)의 발생률, 유형, 심각도 및 관계 신체 검사의 기준치 변화 활력 징후의 기준치 변화 심전도(ECG)의 기준치 변화 실험실적 검사(혈액학, 혈청화학, 소변검사)의 기준치 변화 국소 내약성 우울증 척도 검사 (BDI, Beck Depression Inventory) 성 기능 평가 (IIEF-5 설문지, International Index of Erectile Function) ( ▫ 제2a상 유효성 평가 피내주사 후 Baseline 대비 168일째의 OLX72021 고용량과 위약을 투여한 부위 내 1인치 영역의 총 모발 수 변화 임상시험기간 : 임상시험 승인일로부터 약 30개월 - 전체 임상기간은 환자등록 상황에 따라 변동될 수 있음 목표 시험대상자 수 : 158명 예상종료일 : 2027-11-02 사실발생(확인)일 : 2025-05-02 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900549 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 삼천당제약 (000250 | 코스닥 | 시총 5조 6,650억) 📄 [기재정정]분기보고서 (2026.03) [연결 분기실적 | 2026년 1Q] 매출액 : 648.7억 (YoY +28.2%, QoQ -2.1%) 영업이익 : 54.5억 (YoY +692.4%, QoQ +0.4%) 당기순이익 : 69.1억 (YoY +441.6%, QoQ -12.7%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000520 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 국제약품 (002720 | 코스피 | 시총 904억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고전 : 2.12% (448,021주) 보고후 : 10.70% (2,263,258주) 증감 : 1,815,237주 (8.58%p) ▶ 2026-10-06/수증(+)/보통주/ 1,815,237주/증여자 : 남영우 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000513 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 국제약품 (002720 | 코스피 | 시총 904억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고전 : 8.58% (1,815,237주) 보고후 : 0.00% (0주) 증감 : -1,815,237주 (-8.58%p) ▶ 2026-10-06/증여(-)/보통주/ -1,815,237주/수증자 :남태훈 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000507 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 에이프로젠바이오로직스 (003060 | 코스피 | 시총 251억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : (주)에이프로젠/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 91.70% (90,255,836주) 보고후 : 91.63% (89,461,681주) 보고사유 : - 보고자 특별관계인이 보유한 발행사 전환사채 해지 계약에 따른 변경- 보고자 특별관계인이 보유한 발행사 전환사채 매매에 따른 변경- 보고자 특별관계인이 보유한 발행사 전환사채 매매에 따른 변동 ▶ 제이드 신기술조합 제79호 2026-10-02/장외매도(-)/전환사채권/ -794,155주/16CB 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000508 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 에이프로젠 (007460 | 코스피 | 시총 532억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : (주)지베이스/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 84.98% (97,410,334주) 보고후 : 84.98% (97,410,334주) 보고사유 : 특별관계자 보유 전환사채 계약 변경에 따른 보고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000501 | 2026.10.08

Roche does fourth China deal since August, teaming with Defand on degraders 🤝 딜 | 🟡 MID Roche가 중국 Hangzhou 소재 바이오텍 Defand와 degrader(분해제) 분야에서 협력한다. 사정에 정통한 관계자에 따르면 모든 마일스톤을 달성할 경우 딜 규모는 $10억에 조금 못 미친다. 이번 건은 Roche가 지난 8월 이후 체결한 네 번째 중국 기업 대상 딜이다. 📌 원문: https://endpoints.news/roche-does-fourth-china-deal-since-august-teaming-with-defand-on-degraders/

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 신영기(대표이사·등기임원, 사실상지배주주) 보고전 : 2.35% (2,114,287주) 보고후 : 2.35% (422,857주) 증감 : -1,691,430주 (0%p) ▶ 2026-09-14/주식병합/보통주/ -1,691,430주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000468 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 우성윤(부사장·등기임원) 보고전 : 0.23% (206,851주) 보고후 : 0.23% (41,370주) 증감 : -165,481주 (0%p) ▶ 2026-09-14/주식병합/보통주/ -165,481주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000465 | 2026.10.08

Gensight Biologics and the 15-20 National Hospital Announce NEJM Publication on GS030 Phase 1/2 Trial Results in Late-Stage Retinitis Pigmentosa 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH GenSight Biologics(Euronext:SIGHT)와 파리의 15-20 National Hospital(l'Hôpital national des 15-20)이 말기 망막색소변성증(late-stage retinitis pigmentosa) 대상 GS030 Phase 1/2 PIONEER 임상시험 결과를 The New England Journal of Medicine(NEJM)에 게재했다고 발표했다. GenSight Biologics는 망막 신경퇴행성 질환과 중추신경계 질환을 대상으로 한 유전자 치료제를 개발·상업화하는 바이오파마 기업이다. 발표일은 2026년 10월 8일이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261007247351/en/Gensight-Biologics-and-the-15-20-National-Hospital-Announce-NEJM-Publication-on-GS030-Phase-12-Trial-Results-in-Late-Stage-Retinitis-Pigmentosa/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

U.S. FDA Accepts Bayer’s Supplemental New Drug Application for KERENDIA® (finerenone) to Treat Adults with Chronic Kidney Disease (CKD) Without Diabetes 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Bayer가 미국 FDA(U.S. Food and Drug Administration)가 비당뇨 만성신장질환(CKD) 성인 환자 치료를 위한 KERENDIA(finerenone) 보충신약허가신청(sNDA)을 수리했다고 발표했다. 해당 적응증은 표준 치료(background standard of care)를 받는 비당뇨 CKD 성인 환자를 대상으로 하며 현재 연구 중인 적응증이다. 이번 sNDA는 비당뇨 CKD 성인을 대상으로 KERENDIA를 평가한 Phase III FIND-CKD 임상시험 결과를 근거로 제출되었다. 발표는 2026년 10월 8일 Business Wire를 통해 이루어졌으며, 발표 지역은 미국 뉴저지주 Whippany이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261007583229/en/U.S.-FDA-Accepts-Bayer%E2%80%99s-Supplemental-New-Drug-Application-for-KERENDIA%C2%AE-finerenone-to-Treat-Adults-with-Chronic-Kidney-Disease-CKD-Without-Diabetes/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 장기룡(부사장·비등기임원) 보고전 : 0.07% (65,579주) 보고후 : 0.07% (13,115주) 증감 : -52,464주 (0%p) ▶ 2026-09-14/주식병합/보통주/ -52,464주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000458 | 2026.10.08