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Zhimeng Biopharma has completed the patients enrollment of its investigational drug, CB03-154, in the pivotal Phase 2/3 ALS clinical trial. 🧬 임상시험 | 🟡 MID Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.가 자체 개발한 차세대 칼륨 채널 개방제 CB03-154(KCNQ2/3 선택적 opener)의 근위축성 측삭경화증(ALS) 대상 pivotal Phase 2/3 임상시험에서 총 255명의 환자 등록을 완료했다. 이 시험은 중국 본토 15개 임상 연구센터에서 진행되며, Peking University 제3병원의 Fan Dongsheng 교수가 국가 총괄 연구책임자(Leading PI)를 맡고 있다. 1차 유효성 평가변수는 39주차 ALSFRS-R 점수의 기저 대비 변화이다. CB03-154는 2025년 7월 중국 CDE로부터 ALS Phase 2/3 개시 승인을 받았고, 2023년 10월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 회사는 2027년 3분기 Phase 2 topline 결과가 긍정적일 경우 중국 CDE에 조건부 승인을 위한 시판허가 신청을 제출할 계획이다. CB03-154는 신경세포 흥분성을 조절해 흥분과 억제의 균형을 회복시키는 기전을 가지며, 전임상 연구에서 운동신경세포에 대한 신경보호 효과를 보였다. 2026년 10월 기준 ALS 외에도 중국과 호주에서 국소 간질(Focal Epilepsy) 대상 Phase 2 임상에 진입했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/zhimeng-biopharma-has-completed-the-patients-enrollment-of-its-investigational-drug-cb03-154-in-the-pivotal-phase-23-als-clinical-trial-302924801.html

US Biopharma Market Daily 2026.10.30 신규 상장 편입: ASPE, BBTX https://biopharmabot.uk/

INOVIO Announces FDA Accelerated Approval of VOCERYQ™, an Immunotherapy to Reduce the Frequency of Surgery in Adults with Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH INOVIO(NASDAQ:INO)가 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP)에서 수술 빈도를 줄이는 면역치료제 VOCERYQ(doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd, 구 INO-3107, HPV-6/HPV-11 표적 플라스미드 DNA 면역치료제)에 대해 FDA로부터 가속승인(accelerated approval)을 받았다. 이번 적응증은 치료 후 12개월간 수술적 개입이 필요하지 않은 완전반응(complete response)을 근거로 승인되었으며, 지속 승인은 확증 임상시험에서의 임상적 유익성 검증에 따라 좌우될 수 있다. 승인은 RRP 수술을 2회 이상 받은 성인 32명을 대상으로 한 RRP-001 시험 데이터에 기반한다. 이 중 치료 전 12개월간 유두종 절제 수술이 3회 이상(중앙값 4.5회, 범위 3~8회)이었던 26명이 유효성 평가 대상이었고, 26명 중 7명(27% [95% CI: 12~48%])이 12개월 추적 시점에 수술 없이 완전반응을 보였다. 투여 기간 중에는 프로토콜 내 추가 유두종 절제 수술이 필요하지 않았다. 전체 임상 데이터는 Nature Communications와 The Laryngoscope에 게재되었다. Jacqueline Shea CEO는 VOCERYQ가 RRP 수술 부담을 줄이는 환자 중심 치료 옵션이며 새로운 표준 치료가 될 잠재력이 있다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/inovio-announces-fda-accelerated-approval-of-voceryq-an-immunotherapy-to-reduce-the-frequency-of-surgery-in-adults-with-recurrent-respiratory-papillomatosis-rrp-302925406.html

As Skyrizi and Rinvoq dominate AbbVie's Q3, analysts ask what's next 📊 실적 | 🔴 HIGH AbbVie는 3분기에 Skyrizi 매출 $5.8B, Rinvoq 매출 $2.7B를 기록했다. 면역학 포트폴리오는 전년 대비 16% 성장했으며, biosimilar 영향으로 31% 감소한 Humira의 하락을 상쇄했다. Epkinly 매출은 $108M으로 전년 동기 대비 58% 증가했다. 이번 달 1차 DLBCL Phase 3 시험에서 성공했으며, AbbVie는 규제당국과 다음 단계를 협의 중이라고 밝혔다. 같은 1차 적응증 승인을 추진하는 Incyte는 올여름 Phase 3에서 tafasitamab+lenalidomide+R-CHOP 병용요법이 성공했다. 실적 콜에서 Morgan Stanley 애널리스트는 $10.9B 규모 Apogee 인수 이후의 딜 의지와 GLP-1 필요성을 물었고, CEO Rob Michael은 딜 초점이 immunology·neuroscience·oncology 분야의 차별화 자산에 있으나 비만 분야 확장도 모색 중이라고 답했다. Michael은 초기·후기·시판 단계 딜에 모두 열려 있고 충분한 재무 여력이 있으며, 기존 포트폴리오와 파이프라인만으로 2030년대까지 지속 성장이 가능하다고 강조했다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/skyrizi-and-rinvoq-dominate-abbvie-q3-investors-question-whats-next

Sanofi may seek higher European drug prices, not withhold launches, under Trump deal 📋 정책 | 🟡 MID Sanofi가 트럼프 대통령의 약가 정책에 따른 합의 하에서 유럽 내 신약 출시를 보류하기보다 더 높은 유럽 약가를 추진할 수 있다. 유럽 대형 제약사 일부는 트럼프 대통령의 약가 정책으로 유럽 환자들이 신약을 더 오래 기다리게 될 수 있다고 경고해 왔다. Sanofi는 이들과 달리 출시 지연이 아닌 유럽 약가 인상 협상이라는 다른 접근을 취하고 있다. 📌 원문: https://endpoints.news/sanofi-may-seek-higher-european-drug-prices-not-withhold-launches-under-trump-deal/

Darwin Biotech Presented Randomized Phase 1 ALS Study Data of Cell-Free ALT001 and U.S. Phase 1/2 Study Design at 2026 NEALS Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🟡 MID 신경질환 치료제를 개발하는 임상단계 기업 Darwin Biotech는 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자 대상 cell-free ALT001의 무작위, 이중맹검, 위약대조 Phase 1 시험 데이터를 2026 Network of Excellence for ALS(NEALS) 연례 학회(10월 27~30일, 플로리다 클리어워터)에서 포스터로 발표했다. 발표에는 현재 진행 중인 open-label extension(OLE)의 12주 결과가 포함되었다. 회사는 같은 학회에서 ALT001의 미국 Phase 1/2 시험 설계도 함께 공개했다. ALS는 운동신경세포가 점진적으로 소실되는 신경퇴행성 질환으로, 기존 치료제로는 riluzole, edaravone 등이 사용되고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261030706564/en/Darwin-Biotech-Presented-Randomized-Phase-1-ALS-Study-Data-of-Cell-Free-ALT001-and-U.S.-Phase-12-Study-Design-at-2026-NEALS-Annual-Meeting/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Gilead reveals partial clinical hold on 2 CAR-T cell therapy trials 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Gilead Sciences가 diffuse large B-cell lymphoma(DLBCL) 대상 CAR-T 세포치료제 KITE-753(anti-CD19/CD20)의 2건 임상, 즉 2차 치료 Phase 2 PALISADES-1과 3차 이상 재발·불응성 Phase 3 PALISADES-2에 부분 임상보류(partial clinical hold)를 적용했다. 회사는 자발적 중단 이후 FDA와 협의해 부분 임상보류로 정리했으며, CMO Dietmar Berger는 Phase 1과 Phase 2 사이에서 관찰된 안전성 차이를 조사하기 위한 조치라고 밝혔다. Kite Pharma 세포치료 부문 총괄 Cindy Perettie는 사망 또는 grade 5 이상반응은 없었고, 소수 환자에서 grade 3·4 ICANS(immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome)가 나타나 차이를 확인했다고 설명했다. KITE-753은 2017년 $11.9B 규모로 인수한 Kite Pharma에서 개발 중인 약물이다. Kite는 지난해 말 Phase 1에서 KITE-753과 KITE-363이 완전반응률 71%를 보였고 안전성은 다발골수종 CAR-T anito-cel과 유사했다고 공개한 바 있다. 경쟁 후보를 개발하던 Johnson & Johnson은 올해 5월 경쟁에서 이탈한 상태였다. 같은 시점 Gilead의 3분기 매출은 전년 대비 13% 증가한 $8.3B였으나 세포치료 부문 매출은 18% 감소한 $355M였고, Yescarta 매출은 $249M으로 전년 동기 $349M에서 줄었다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/gileads-kite-reveals-partial-clinical-hold-2-car-t-cell-therapy-trials

Beyond Conventional Anti-TIGIT: HanchorBio Secures Taiwan TFDA Approval for HCB303 Following U.S. FDA Clearance 🧬 임상시험 | 🟡 MID HanchorBio, Inc.(TWSE:7827)는 전액 출자 자회사 FBD Biologics Limited가 trispecific 융합단백질 HCB303(TIGIT-Fc ligand-trap/PD-L1/SIRPα-CD47)의 Investigational New Drug(IND) 신청에 대해 Taiwan Food and Drug Administration(TFDA) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 미국 FDA IND 승인에 이은 것으로, 두 지역에서 HCB303의 임상 개발에 대한 규제상 허가를 확보하게 되었다. HCB303은 TIGIT 수용체만 차단하는 기존 anti-TIGIT 항체와 달리 PVR/CD155와 CD112 등 TIGIT 관련 리간드에 결합하도록 설계되어 리간드 매개 CD226 하향조절을 제한할 가능성이 있다. 또한 PD-L1 차단과 SIRPα 매개 CD47 checkpoint 억제를 결합해 하나의 분자 안에서 선천면역과 적응면역 항종양 반응을 함께 조율하는 것을 목표로 한다. TIGIT과 CD226은 T 세포와 NK 세포에서 기능적으로 연결된 수용체이며, CD226은 억제성 수용체인 TIGIT과 PVR/CD155, CD112를 공유하는 활성화 수용체이다. 후기 임상에서 여러 anti-TIGIT 항체 시험이 기대에 못 미친 결과를 보인 점이 이 경로의 복잡성을 부각시켰다. 창업자 겸 회장 Scott Liu 박사는 FBDB™ 플랫폼 기반으로 HCB303을 글로벌 조율 임상 개발로 진전시키겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/beyond-conventional-anti-tigit-hanchorbio-secures-taiwan-tfda-approval-for-hcb303-following-us-fda-clearance-302924982.html

Boehringer Ingelheim registers Phase III trial investigating verducatib in COPD 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Boehringer Ingelheim이 경구용 DPP1(dipeptidyl peptidase 1) 억제제 verducatib을 COPD 성인 환자에서 평가하는 Phase III AIRWARD 임상시험을 ClinicalTrials.gov(NCT07907991)에 등록했다. 시험 대상은 통상 치료에도 악화(exacerbation)를 계속 겪고 혈중 호산구 수치가 300 cells/µL 미만인 증상성 COPD 성인이다. AIRWARD는 verducatib의 효능과 안전성을 평가한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392270/0/en/boehringer-ingelheim-registers-phase-iii-trial-investigating-verducatib-in-copd.html

Denali Therapeutics Receives 2026 Prix Galien USA Award for AVLAYAH® (tividenofusp alfa-eknm) as Best Biotechnology Product 📰 기타 | ⚪ LOW Denali Therapeutics Inc.(Nasdaq:DNLI)의 AVLAYAH®(tividenofusp alfa-eknm, 효소대체요법)가 The Galien Foundation이 수여하는 2026 Prix Galien USA 'Best Biotechnology Product'로 선정되었다. AVLAYAH는 혈액-뇌 장벽을 통과해 뇌를 포함한 전신에 도달하도록 설계되어 FDA 승인을 받은 최초의 바이오의약품이며, 2026년 3월 Hunter syndrome(MPS II)의 신경학적 증상 치료제로 FDA 조건부(accelerated) 승인을 받았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392265/0/en/denali-therapeutics-receives-2026-prix-galien-usa-award-for-avlayah-tividenofusp-alfa-eknm-as-best-biotechnology-product.html

Pelthos Therapeutics to Combine with Castle Creek Biosciences, Creating Transformative Biotechnology Company Focused on Serious Diseases that Affect the Skin 🤝 딜 | 🟡 MID Pelthos Therapeutics Inc.(NYSE American:PTHS)와 Castle Creek Biosciences, Inc.는 Castle Creek이 Pelthos에 합병되는 확정 계약을 체결했다. 종결 후 합병 회사는 Pelthos Therapeutics Inc.라는 이름으로 운영되며 NYSE American에서 티커 PTHS로 계속 거래된다. Castle Creek의 선도 후보물질 dabocemagene autoficel(D-Fi, FCX-007)은 COL7A1 유전자 돌연변이로 발생하는 희귀 유전질환 dystrophic epidermolysis bullosa(DEB)를 적응증으로 하는 주사형 재투여 가능 유전자 변형 세포치료제이다. D-Fi는 Orphan Drug Designation을 받았으며 type VII collagen(COL7) 생산 세포를 격월 피내 주사로 전달하고, Phase 3 연구를 이어서 진행할 계획이다. Castle Creek은 자체 섬유아세포 기술로 D-Fi 국소 제형과 악성종양·염증성 질환 등 추가 타깃도 개발하고 있으며, Pelthos는 FDA 승인 제품 포트폴리오와 피부과 영역 상업화 역량을 결합하게 된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392256/0/en/pelthos-therapeutics-to-combine-with-castle-creek-biosciences-creating-transformative-biotechnology-company-focused-on-serious-diseases-that-affect-the-skin.html

Anthropic's Nathan Frey on biopharma partners, M&A and pipeline 📰 기타 | ⚪ LOW Anthropic이 올봄 바이오테크 스타트업 Coefficient Bio를 인수했으며, 전 Genentech 머신러닝 과학자 Nathan Frey가 현재 Anthropic에서 신약 발굴·개발 연구를 이끌고 있다. Endpoints News가 Frey와 단독 인터뷰를 진행했다. 📌 원문: https://endpoints.news/anthropics-nathan-frey-on-biopharma-partners-ma-and-pipeline/

Atsena Therapeutics Reports New Preclinical Data Demonstrating Robust MYO7A Expression and Favorable Safety for ATSN-301, a Laterally Spreading Dual AAV Vector-based Gene Therapy for Usher Syndrome Type 1B 📰 기타 | ⚪ LOW Atsena Therapeutics가 Usher Syndrome Type 1B(USH1B) 치료제 ATSN-301의 신규 전임상 데이터를 발표했다. ATSN-301은 자체 dual AAV 벡터(DNA recombination) 기술과 측방 확산 AAV.SPR 캡시드를 결합해 full-length MYO7A를 재구성하며, foveal detachment 없이 황반부에 전달하도록 설계됐다. 6개월 GLP 독성시험에서 시험한 최고 용량까지 robust한 full-length MYO7A 발현, 양호한 안전역, NOAEL이 확인됐다. 회사는 비인간 영장류 망막 단면의 면역조직화학(immunohistochemistry)으로 MYO7A 발현을 처음 보여줬다고 밝혔으며, 회사는 2027년 IND 제출을 계획하고 있다. 해당 결과는 bioRxiv에 게재된 논문과 ESGCT 33rd Annual Congress 발표를 통해 공개됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392250/0/en/atsena-therapeutics-reports-new-preclinical-data-demonstrating-robust-myo7a-expression-and-favorable-safety-for-atsn-301-a-laterally-spreading-dual-aav-vector-based-gene-therapy-fo.html

Alps Group Inc Announces Shareholder Approval for a Share Consolidation, Share Capital Increase, and Adoption of Second Amended and Restated Memorandum and Articles of Association 📰 기타 | ⚪ LOW Alps Group Inc(Nasdaq:ALPS) 주주들은 임시주주총회(EGM)에서 보통주와 우선주를 5주당 1주로 합치는 주식병합, 수권자본 증액, Second Amended and Restated Memorandum and Articles of Association 채택을 모두 승인했다. 병합 후 수권자본은 US$50,000(100,000,000주, 액면가 US$0.0005)이 되고, 곧이어 US$105,000(210,000,000주, 보통주 200,000,000주·우선주 10,000,000주)으로 증액되며, 2026년 11월 9일 장 개시부터 효력이 발생한다. 보통주는 기존 티커 ALPS로 Nasdaq Global Market에서 병합 후 기준으로 계속 거래되며 새 CUSIP 번호는 G0231P124이다. 현재 발행 보통주는 158,400,314주이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392248/0/en/alps-group-inc-announces-shareholder-approval-for-a-share-consolidation-share-capital-increase-and-adoption-of-second-amended-and-restated-memorandum-and-articles-of-association.html

Fierce Pharma Asia—The hunt for Enhertu’s successor; ESMO data from Merck, BMS, Takeda and more 📰 기타 | 🟡 MID Daiichi Sankyo와 AstraZeneca의 Enhertu가 HER2 유방암 조기 치료 라인으로 확대되며 세계 최대 매출 ADC가 된 가운데, BioNTech의 DualityBio 파트너 t-pam(ADC)은 HR 양성·HER2-low 유방암 Phase 3에서 'modest'한 PFS 이득과 예상보다 높은 간질성 폐질환(ILD) 발생률을 보였다. Merck & Co.의 sac-TMT는 Kelun-Biotech이 수행한 중국 Phase 3에서 Keytruda 병용 시 1차 PD-L1 음성 NSCLC 환자의 진행 또는 사망 위험을 Keytruda-화학요법 대비 51% 줄였고, 첫 글로벌 Phase 3인 자궁내막암 시험에서도 중국 데이터와 일관된 결과를 확인했다. Bristol Myers Squibb의 EGFRxHER3 이중특이 ADC iza-bren은 기치료 EGFR 변이 NSCLC와 HR 양성·HER2 음성 유방암 대상 중국 Phase 3 두 건에서 각각 60%, 59%의 PFS 이득을 보였으며 총 5건의 Phase 3가 모두 양성이었다. Takeda가 Innovent Biologics로부터 도입한 CLDN18.2 ADC는 3차 CLDN18.2 양성 위암·위식도접합부 선암 Phase 3에서 중앙 전체생존기간 10.2개월로 연구자 선택 요법의 6.9개월을 앞섰고, 일본·중국에서 승인 신청이 진행 중이다. 같은 기간 Gilead와 Astellas는 면역학 및 면역항암 자산을 대상으로 각각 $1B 이상 규모의 딜을 체결했다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/hunt-enhertu-successor-esmo-data-merck-bms-takeda-and-more

Viatris Announces Commencement of Tender Offer to Acquire Pacira BioSciences, Inc. 🤝 딜 | 🔴 HIGH Viatris Inc.(Nasdaq:VTRS)의 전액 출자 자회사 Peach Purchaser Sub Inc.가 Pacira BioSciences, Inc.(Nasdaq:PCRX)의 발행 보통주 전량을 주당 $36.50 현금에 매수하는 공개매수를 개시했다. 대금은 원천징수세를 공제한 현금으로 이자 없이 지급되며, Offer to Purchase와 Letter of Transmittal에 명시된 조건을 따른다. 이 공개매수는 2026년 10월 8일 Viatris, Purchaser, Pacira가 체결한 합병계약(Merger Agreement)에 근거한다. 공개매수가 완료되면 가능한 한 신속히 Purchaser가 Pacira에 흡수합병되고, Pacira는 존속법인으로서 Viatris의 완전 자회사가 된다. 합병 시점에 발행된 Pacira 주식은 일부 예외를 제외하고 주당 $36.50 현금을 받을 권리로 전환된다. 이 합병은 델라웨어 일반회사법(DGCL) 251(h)조의 적용을 받아 Pacira 주주총회 의결이 필요하지 않다. Pacira 이사회는 Schedule 14D-9을 SEC에 제출했으며, 주주들에게 공개매수에 응해 주식을 매도하도록 만장일치로 권고했다. Purchaser는 Pacira의 사전 서면 동의 없이는 후속 공개매수기간(subsequent offering period)을 제공할 수 없다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/viatris-announces-commencement-of-tender-offer-to-acquire-pacira-biosciences-inc-302924916.html

Moleculin Completes Dosing Patients in Part A of Pivotal MIRACLE Trial; Comprehensive Data Readout on Track for Q1 2027 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Moleculin Biotech, Inc.(Nasdaq:MBRX)가 재발·불응성 급성골수성백혈병(R/R AML) 환자 대상 Annamycin+cytarabine(AnnAraC) 병용 pivotal Phase 2/3 MIRACLE 시험의 Part A 투여를 완료했으며, 90명 전체 Part A 집단의 종합 데이터를 2027년 1분기에 발표할 예정이다. 최종 Part A 집단은 7+3 항암화학요법과 venetoclax 기반 요법 치료 이력군이 약 50/50 비율로 구성될 것으로 예상되며(초기 45명은 약 70/30), 이 데이터로 Part B에 진행할 Annamycin 최적 용량을 선정할 예정이다. 블라인드 중간 데이터에서는 심독성이 지속적으로 관찰되지 않았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392221/0/en/moleculin-completes-dosing-patients-in-part-a-of-pivotal-miracle-trial-comprehensive-data-readout-on-track-for-q1-2027.html

IRADIMED CORPORATION Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | ⚪ LOW IRADIMED CORPORATION(NASDAQ:IRMD)이 2026년 3분기 실적을 발표하고, 주당 $0.20의 정기 분기 현금배당을 실시한다고 밝혔다. 회사는 MRI 환경에서 사용할 수 있는 MRI 호환 정맥 주입 펌프 시스템을 개발·판매하는 의료기기 기업이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392213/32443/en/iradimed-corporation-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

Propanc Biopharma Advances Bioanalytical & Immunogenicity Assay Development for Phase 1b First-In-Human Study in up to 50 Advanced Cancer Patients 📰 기타 | ⚪ LOW Propanc Biopharma, Inc.(Nasdaq:PPCB)가 고형암 진행성 암 환자 최대 50명을 대상으로 계획 중인 Phase 1b 첫 인체(First-In-Human) 시험을 앞두고, 주력 후보물질 PPC-001의 면역원성 시험법 타당성 평가, 약동학 분석법 최적화, 안정성 시험 등 분석 개발 활동을 진행 중이라고 밝혔다. PPC-001의 두 proenzyme 성분인 trypsinogen과 chymotrypsinogen은 사람 혈액 매트릭스에서 검토된 시료 취급 기간 동안 유의한 분해 없이 검출되었다. FyoniBio가 3명의 개별 공여자의 혈청과 혈장으로 수행한 후속 실험에서도 안정성이 확인되었으며, 9월 시험에서는 실온 60분 후 회수율이 대체로 85%를 상회했다. LC-MS 기반 분석법으로 사람 혈청과 혈장에서 두 proenzyme 성분을 모두 측정했고, 면역원성 분야에서는 biotin 및 sulfoTAG 표지 trypsinogen·chymotrypsinogen 시약을 제조해 SDS-PAGE 상 분해가 관찰되지 않았으며 4°C에서 1일 보관 후에도 분해가 검출되지 않아 항약물항체(ADA) 시험법 개발을 이어가게 되었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392217/0/en/propanc-biopharma-advances-bioanalytical-immunogenicity-assay-development-for-phase-1b-first-in-human-study-in-up-to-50-advanced-cancer-patients.html

Aurinia Pharmaceuticals Reports Financial Results for the Three and Nine Months Ended September 30, 2026 and Provides Update on Recent Business Progress 📊 실적 | 🟡 MID Aurinia Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:AUPH)의 2026년 3분기 총매출은 $83.7M으로 전년 동기 $73.5M 대비 14% 증가했다. 2026년 1~9월 누적 총매출은 $244.6M으로 전년 동기 $205.9M 대비 19% 증가했다. 3분기 매출은 컨센서스 $83.6M을 약 0.1% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 회사의 주력 제품은 루푸스 신염 치료제 LUPKYNIS(voclosporin, 칼시뉴린 억제제)이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261030369613/en/Aurinia-Pharmaceuticals-Reports-Financial-Results-for-the-Three-and-Nine-Months-Ended-September-30-2026-and-Provides-Update-on-Recent-Business-Progress/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==