바이오파마봇 레이더 v1.0

Seer to Remain an Independent Public Company Following Conclusion of Special Committee Review Process 🤝 딜 | 🟡 MID Seer, Inc.(Nasdaq:SEER)의 이사회 특별위원회가 3개월간의 검토를 마치고, 접수된 비공식 인수 제안 2건을 만장일치로 거절했다. 7월 28일 Bradley L. Radoff와 Michael Torok의 Radoff-JEC Group이 Class A 보통주 전량을 주당 현금 $2.55와 CVR(조건부가치권) 1건으로 인수하겠다는 구속력 없는 제안을 했다. 7월 29일에는 Chair 겸 CEO인 Omid Farokhzad가 주당 현금 $2.45와 별도 CVR 2건으로 인수하겠다는 구속력 없는 제안을 했다. 독립이사 Meeta Gulyani와 Nicolas Roelofs로 구성된 위원회는 두 제안 모두 Seer의 내재가치를 반영하지 못한다고 판단했고, 법률·재무 자문사와 함께 다른 전략적 대안과 제3자 인수 관심 가능성까지 검토한 결과 현 시점의 매각은 회사와 미래 전망을 저평가한다고 결론지었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391875/0/en/seer-to-remain-an-independent-public-company-following-conclusion-of-special-committee-review-process.html

Exelixis Announces Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update 📊 실적 | 🟡 MID Exelixis, Inc.(Nasdaq:EXEL)가 2026년 3분기 재무 실적을 발표하고, 상업화·임상·파이프라인 개발 마일스톤과 핵심 기업 목표의 진행 상황을 함께 공개했다. 경영진은 3분기에 모든 핵심 우선순위에서 실행을 이어갔다고 밝혔다. 또한 cabozantinib 프랜차이즈를 지속 성장시키는 동시에 zanzalintinib을 차기 잠재 프랜차이즈로 준비하고 있다고 했다. cabozantinib(Cabometyx, VEGFR/MET/AXL 억제 TKI)은 신세포암과 간세포암 등에서 승인된 회사의 핵심 제품이고, zanzalintinib(XL092)은 VEGFR, MET, TAM 키나제를 표적으로 하는 경구 TKI로 STELLAR 임상 프로그램에서 개발 중이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261029052392/en/Exelixis-Announces-Third-Quarter-2026-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Stoke Therapeutics Announces Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates 📊 실적 | 🟡 MID Stoke Therapeutics, Inc.(Nasdaq:STOK)가 2026년 9월 30일 마감한 3분기 재무 실적을 발표하고 사업 현황을 업데이트했다. 회사는 RNA 의약품으로 단백질 발현을 회복시키는 데 주력하는 바이오텍이다. 주력 파이프라인인 zorevunersen(STK-001, SCN1A 발현을 높이는 안티센스 올리고뉴클레오타이드)은 Dravet 증후군의 first-in-class 잠재적 질병 조절 치료제로 개발 중이다. 이번 업데이트에는 zorevunersen의 글로벌 임상 진행 상황이 포함됐으며, 이 임상은 Phase 3 EMPEROR 시험으로 알려져 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261029090140/en/Stoke-Therapeutics-Announces-Third-Quarter-2026-Financial-Results-and-Provides-Business-Updates/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Gilead Sciences Announces Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🔴 HIGH Gilead Sciences, Inc.(NASDAQ:GILD)가 2026년 3분기 실적을 발표했다. Chairman 겸 CEO Daniel O'Day는 이번 분기를 "exceptional third quarter"라고 평가했다. 그는 10년 넘게 가장 강한 전년 대비 base business 성장을 기록했다고 밝혔다. O'Day는 이 성과가 사업의 강점(strength)과 폭(breadth), 지속성(durability)을 반영한다고 설명했다. 회사는 3분기 실적을 바탕으로 연간 base business 매출 가이던스를 이번 분기에 다시 한 번 상향했다. Gilead의 base business는 Biktarvy 등 HIV 치료·예방제, 간질환 치료제, Trodelvy와 세포치료제를 포함한 항암제 포트폴리오로 구성된다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261029068948/en/Gilead-Sciences-Announces-Third-Quarter-2026-Financial-Results/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Biohaven Reports Recent Business Developments and Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🔴 HIGH Biohaven Ltd.(NYSE:BHVN)는 2026년 3분기(9월 30일 종료) 사업 경과를 발표했다. FDA는 척수소뇌성 운동실조(SCA) 치료제 Vyglxia(troriluzole)의 NDA 재제출을 수리했으며 user fee goal date는 2027년 1분기이다. SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.와는 opakalim을 포함한 Kv7 이온채널 플랫폼에 대해 독점적 글로벌 라이선스 계약을 맺었고, 거래 종결 시 $400M의 near-term 비희석성 자금을 받는다. Ono Pharmaceutical과는 BHV-1300이 이끄는 MoDE IgG 분해제(degrader) 포트폴리오에 대해 일본·한국·대만·ASEAN 지역 개발·상업화 협력 계약을 체결했으며, near-term 지급금은 최대 $100M이다. 이 계약에서 Biohaven은 미국·유럽·중국 권리를 보유한다. BHV-1300은 Graves' disease 대상 pivotal Phase 3 시험을 진행 중이고, BHV-1400은 2026년 하반기 IgA 신병증(IgAN)에서 다음 임상 단계에 진입할 예정이다. Kv7 활성화제 opakalim의 간질 대상 RISE 3 topline 데이터는 2026년 하반기 발표 예정이며, 회사는 추가 비임상 안전성 패키지를 완료하는 중이다. 이 외에 taldefgrobep alfa(body recomposition), TYK2/JAK1 억제제(파킨슨병), 비강 oxytocin(이명)과 FGFR3·TROP2 표적 ADC 등 종양 프로그램을 개발하고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-reports-recent-business-developments-and-third-quarter-2026-financial-results-302924206.html

Illumina Reports Financial Results for Third Quarter of Fiscal Year 2026 📊 실적 | 🟡 MID Illumina, Inc.(Nasdaq:ILMN)가 2026 회계연도 3분기 실적을 발표했다. 3분기 보고 매출은 $1.13B로 전년 동기 대비 4.2% 증가했다. 매출은 컨센서스 $1.15B를 약 1.7% 하회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). Illumina는 NovaSeq 시리즈 등 차세대 염기서열 분석(NGS) 장비와 소모품을 공급하는 유전체 분석 기업이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/illumina-reports-financial-results-for-third-quarter-of-fiscal-year-2026-302923969.html

PTC Therapeutics Provides Corporate Update and Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🔴 HIGH PTC Therapeutics(NASDAQ:PTCT)는 2026년 3분기 총매출 $358M을 기록했으며, 이 중 제품 매출은 $276M이다. 총매출은 컨센서스 $305.0M을 약 17.4% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 회사는 2026년 연간 총매출 가이던스를 $1.29B~$1.32B로 상향했다. 연간 제품 매출 가이던스도 $960M~$990M으로 높였다. 이번 분기 실적 발표에서는 Sephience(sepiapterin)의 3분기 성과가 함께 제시되었다. Sephience는 페닐케톤뇨증(PKU) 치료를 위한 경구용 sepiapterin 제제이며, PTC의 제품 포트폴리오에는 듀센 근이영양증 치료제 Emflaza 등이 포함되어 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/ptc-therapeutics-provides-corporate-update-and-reports-third-quarter-2026-financial-results-302924188.html

BridgeBio Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates 📊 실적 | 🔴 HIGH BridgeBio Pharma, Inc.(Nasdaq:BBIO)는 2026년 3분기 총매출 $353.2M를 기록해 컨센서스 $295.8M를 약 19.4% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 미국 Attruby 순제품매출은 $253.2M로 전분기 대비 약 $31M, 전년 동기 대비 약 $145M 증가했다. 총매출은 Rest of World Attruby 순제품매출 $0.1M, 로열티 매출 $20.5M, 라이선스 및 서비스 매출 $79.3M으로 구성됐으며, Bayer로부터 받은 BEYONTTRA 1회성 판매 마일스톤 $75.0M이 포함됐다. 영업손실은 $11.6M이었고, 매출 증가와 이 마일스톤이 반영됐다. 2026년 9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 시장성 유가증권은 $1.5B로, 3개 제품 출시와 적응증 확장을 모두 충당하는 규모라고 회사가 밝혔다. 파이프라인에서는 BBP-418(LGMD2I/R9)의 PDUFA일이 2026년 11월 27일, 경구 infigratinib(achondroplasia)이 2027년 2월 4일, encaleret(ADH1)이 2027년 5월 8일로 모두 우선심사 대상이며, infigratinib과 encaleret은 EMA에 MAA도 제출했다. 만성 부갑상선기능저하증 대상 encaleret의 registrational Phase 3 RECLAIM-HP에서 첫 환자 투여가 이뤄졌고 topline 데이터는 2028년 초로 예상되며, acoramidis(ATTR-CM)의 신규 데이터는 AHA 2026에서 공개될 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391801/0/en/bridgebio-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-corporate-updates.html

Merit Medical Reports Third Quarter 2026 Results: Delivers 9% Organic Constant Currency Revenue Growth and Raises Full-Year 2026 Guidance 📊 실적 | 🟡 MID Merit Medical Systems, Inc.(NASDAQ:MMSI)는 2026년 3분기 매출 $416.2M으로 전년 동기 $384.2M 대비 8% 증가했다(항상환율 기준 8%). 전략적 사업 매각 영향을 제외한 유기적 항상환율 매출 성장률은 9%였으며, 매출은 컨센서스 $410.6M을 1.4% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 부문별로는 Foundational 매출이 $275.7M(+6%), Therapeutic 매출이 $140.5M(+14%)이었고, Endoscopy +33%, Oncology +16%, Cardiac Therapies +8%, Renal Therapies -2%를 기록했다. non-GAAP 영업이익은 전년 대비 17%, non-GAAP EPS는 22% 증가했으며, 회사는 2026년 매출 및 non-GAAP EPS 가이던스를 상향했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391840/8028/en/merit-medical-reports-third-quarter-2026-results-delivers-9-organic-constant-currency-revenue-growth-and-raises-full-year-2026-guidance.html

Resmed Inc. Announces Results for the First Quarter of Fiscal Year 2027 📊 실적 | 🔴 HIGH Resmed Inc.(NYSE: RMD, ASX: RMD)는 2026년 9월 30일에 종료된 분기 매출이 $1,415M으로 전년 동기 $1,336M 대비 6% 증가했고(고정환율 기준 6%), core 고정환율 매출은 7% 성장했다. GAAP 매출총이익률은 61.5%로 30bp 상승했고 non-GAAP 매출총이익률은 62.5%로 50bp 확대됐다. 영업이익은 $453M으로 1% 증가했으나 영업이익률은 32.0%로 140bp 하락했다. non-GAAP 영업이익은 $506M으로 5% 증가했고 non-GAAP 영업이익률은 35.8%로 30bp 하락했다. 순이익은 $418M으로 20% 증가했고, 희석 EPS는 $2.92(+23%), non-GAAP 희석 EPS는 $2.91(+14%)이었다. 매출 $1,415M은 컨센서스 $1.39B를 약 1.8% 상회했고, non-GAAP EPS $2.91은 컨센서스 $2.67을 약 9.0% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 영업현금흐름은 $422M(-8%), 잉여현금흐름은 $374M(-10%)이었으며, MatrixCare 매각을 완료하고 해당 분기에 주주에게 $1B 이상을 환원했다. 연구개발비는 $103M으로 15% 증가했고, 미국에서 패브릭 CPAP 마스크 AirTouch F40을 출시했으며 Eight Sleep과 파트너십을 체결했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391819/0/en/resmed-inc-announces-results-for-the-first-quarter-of-fiscal-year-2027.html

Supernus Announces Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Supernus Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:SUPN)가 2026년 3분기 실적을 발표했으며, CEO Jack Khattar는 연초 이후 총매출이 29% 성장했고 다음 주 Indivior와의 합병 완료를 기대한다고 밝혔다. ONAPGO 순매출은 $17.1M이었고 3분기 enrollment form이 400건 이상 접수됐으며 처방은 전 분기 대비 17% 증가했다. FDA는 ONAPGO(진행성 파킨슨병 성인 환자의 motor fluctuations 치료)에 7년의 희귀의약품 독점권을 인정했고, 두 번째 공급업체 관련 sNDA를 제출해 2027년 중반 FDA 승인 가능성이 있다. ZURZUVAE 협업매출은 Biogen Inc. 순매출의 50%에 해당하는 $41.7M이었고, Biogen이 보고한 미국 매출은 전년 동기 대비 약 53%, 처방 수는 43% 증가했다. Qelbree 순매출은 전년 동기 대비 12% 증가한 $90.8M, IQVIA 처방은 282,887건(18% 증가; 성인 25%, 소아 16%)이었고, GOCOVRI 순매출은 약 4% 증가한 사상 최고치 $42.6M이었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391818/19871/en/supernus-announces-third-quarter-2026-financial-results.html

Assembly Biosciences Doses First Two Participants in Phase 2 Study of Oral NTCP Inhibitor ABI-6250 for Chronic Hepatitis Delta Virus 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Assembly Biosciences, Inc.(Nasdaq:ASMB)가 만성 D형 간염 바이러스(HDV) 감염 환자를 대상으로 경구 소분자 entry 억제제 ABI-6250(NTCP 억제제)의 Phase 2 임상시험에서 첫 2명에게 투여를 완료했다. 이 시험(ABI-6250-201)은 다기관 공개라벨 설계로 약 80명을 등록하며, 1일 1회 경구 용량 2개 수준을 평가한다. 안전성, 약동학, 약력학과 함께 HDV RNA 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)의 기저치 대비 변화를 포함한 효능을 평가하며, 초기 데이터는 2027년 4분기에 나올 예정이다. 완료된 건강인 대상 Phase 1a에서 ABI-6250은 Phase 2 진행을 뒷받침하는 안전성·약동학 프로파일을 보였고, 평균 반감기는 약 4일로 1일 1회 경구 투여에 적합했으며 혈청 담즙산 변화는 NTCP 표적 결합과 일치했다. 전임상에서는 여러 HDV genotype에 걸쳐 in vitro low nanomolar 수준의 활성과 다른 담즙산 수송체 대비 NTCP 선택성이 확인됐다. Gilead Sciences, Inc.(Gilead)는 협력 계약에 따라 Phase 2 완료 및 옵션 데이터 패키지 전달·검토 이후 $90 million의 opt-in fee로 ABI-6250의 독점 개발·상업화 라이선스를 취득할 권리를 보유한다. 현재 승인된 HDV 치료제는 매일 주사가 필요한 NTCP 펩타이드 억제제 한 가지뿐이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391795/16259/en/assembly-biosciences-doses-first-two-participants-in-phase-2-study-of-oral-ntcp-inhibitor-abi-6250-for-chronic-hepatitis-delta-virus.html

FOXO TECHNOLOGIES INC. ANNOUNCES AGREEMENTS TO ACQUIRE PREFERRED STOCK CARRYING MAJORITY VOTING POWER IN LUDWIG ENTERPRISES, INC. 🤝 딜 | ⚪ LOW FOXO Technologies Inc.(OTC:FOXO)는 Ludwig Enterprises, Inc.(LUDG)의 의결권 과반을 보유한 우선주를 인수하는 Stock Purchase Agreements를 체결했다. 아울러 Thomas E. Terwilliger 개인으로부터 Ludwig 발행 채권(notes)을 매입하는 Note Purchase Agreement도 체결했다. 매도 주주들은 FOXO에 해당 우선주에 대한 취소 불가 의결권 위임(irrevocable proxy)을 부여했으며, 클로징 전까지 우선주는 매도 주주가 계속 보유한다. 클로징 조건은 FOXO 보통주의 Nasdaq 상장 승인, FOXO 이사회가 만족하는 자금 조달 완료, 실사 완료, 관련 거래의 동시 클로징 등이며 현재 거래는 종결되지 않았다. Ludwig은 염증 및 염증 관련 만성질환의 유전자 바이오마커를 검출하는 독자 mRNA 유전체 기술을 개발하는 Nevada 법인으로, 구강 점막(볼 안쪽) 면봉 기반 비침습 플랫폼 Revealia(국제특허출원 WO2024064751)를 보유하고 있다. Revealia는 FDA 승인 또는 허가를 받지 않았으며 상용화되지 않았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391831/0/en/foxo-technologies-inc-announces-agreements-to-acquire-preferred-stock-carrying-majority-voting-power-in-ludwig-enterprises-inc.html

For Lilly, cash-pay is key in the US and, increasingly, abroad 📰 기타 | ⚪ LOW Eli Lilly는 미국 소비자들이 비만 치료제에 월 수백 달러를 자비로 지불할 의향이 있음을 이미 확인했으며, 환자 직접 판매(direct-to-patient) 전략으로 상당한 사업 기반을 구축했다. Lilly는 현금 결제 채널을 미국에서 핵심 축으로 삼고 있고, 해외에서도 그 비중을 점차 키우고 있다. 📌 원문: https://endpoints.news/for-lilly-cash-pay-is-key-in-the-us-and-increasingly-abroad/

Lenz reports 75% workforce cut, CEO shakeup alongside Q3 earnings update 📰 기타 | ⚪ LOW Lenz Therapeutics는 노안 치료 점안제 Vizz 출시 약 1년 만에 운영비 대폭 절감을 위해 새해 전까지 직원 75%를 감축한다고 3분기 실적 업데이트와 함께 밝혔다. 이와 함께 CEO 교체를 포함한 경영진 개편도 발표했다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/lenz-reports-75-workforce-cut-and-ceo-shakeup-q3-update

Bristol Myers defends pipeline, reinforces later stage BD interest 📊 실적 | 🔴 HIGH Bristol Myers Squibb이 애널리스트 대상 실적 콜에서 업계에서 가장 큰 규모로 꼽히는 특허절벽을 방어하겠다는 계획을 다시 강조했다. 뉴저지에 본사를 둔 이 제약사의 경영진은 자사 파이프라인의 방어력을 부각했다. 경영진은 후기 단계(later-stage) 자산을 대상으로 한 사업개발(BD)에 계속 관심이 있음을 재확인했다. BMS는 Eliquis, Opdivo 등 주력 제품의 독점권 만료를 앞두고 있다. 이에 대응해 2024년 Karuna Therapeutics 인수로 확보한 조현병 치료제 Cobenfy(xanomeline-trospium, 무스카린 수용체 작용제)를 비롯한 신제품과 후기 임상 파이프라인으로 매출 공백을 메우는 전략을 추진해 왔다. 후기 단계 BD 관심 표명은 이러한 외부 자산 도입 기조를 이어가겠다는 의미다. 📌 원문: https://endpoints.news/bristol-myers-defends-pipeline-reinforces-later-stage-bd-interest/

Oura, UC San Diego Health collaborate to study GLP-1 outcomes using continuous smart ring data 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Oura가 UC San Diego Health와 자사 첫 임상시험인 다년간의 SMART-BMI(NCT07736729)를 진행하며, GLP-1 계열 약물 또는 비만 수술을 받는 환자에서 Oura Ring의 수면·심박·활동량 연속 데이터가 치료 결과와 연관되는지 평가한다. 연구진은 진료 간 생리 신호 변화와 체중 감소, HbA1c, 치료 지속률 간의 연관성을 분석할 계획이다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/health-tech/oura-uc-san-diego-health-study-glp-1-outcomes-using-continuous-smart-ring-data

Eli Lilly scraps phase 2 Alzheimer's program after drug falls short of expectations 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Eli Lilly가 알츠하이머병 대상 mevidalen(LY3154207, dopamine D1 receptor positive allosteric modulator)의 Phase 2 프로그램을 중단했으며, 3분기 실적 업데이트에서 이 약물을 "removed from the pipeline" 자산으로 공개했다. Lilly 대변인은 증상성 알츠하이머병 프로그램이 "did not meet our high internal bar for success"라고 밝혔다. 해당 Phase 2 시험은 2024년 8월에 시작해 경도~중등도 알츠하이머병 치매 환자 304명을 대상으로 안전성과 인지, 일상활동 및 기타 증상에 대한 효과를 평가했으며, 약 6개월 전 완료됐다. Mevidalen은 인지·운동 기능에 관여하는 도파민 D1 수용체의 신호 전달을 강화하도록 설계된 약물이다. 2021년에도 Lewy body dementia 환자 대상 별도 Phase 2에서 1차 및 2차 인지 평가변수를 충족하지 못한 바 있다. 이번 결정은 Lilly가 신경과학 포트폴리오를 확장하는 가운데 나왔다. 6월 Centessa Pharmaceuticals를 upfront $6.3B에 인수 완료해 narcolepsy 등 수면-각성 장애용 orexin receptor 2 agonist 파이프라인을 확보했다. 7월에는 AtaiBeckley를 upfront $2.8B에 인수하기로 발표해 9월에 종결했고, 캐나다 QurCan Therapeutics와는 프로그램당 최대 $237M의 마일스톤을 지급하는 유전자의약품 협력도 체결했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-scraps-ph-2-alzheimers-disease-drug-it-did-not-meet-high-internal-bar

R&D chief Dean Li says Merck outflanked rivals with its sac-TMT cancer program 📰 기타 | ⚪ LOW Merck의 R&D 총괄 Dean Li는 차세대 항암제 경쟁에서 sac-TMT(sacituzumab tirumotecan, MK-2870, TROP2 ADC) 프로그램으로 경쟁사보다 앞서 나갔다고 밝혔다. Merck는 폭넓은 적응증으로 진입해 항체-약물 접합체(ADC)의 잠재력을 확장하려 하고 있다. 📌 원문: https://endpoints.news/rd-chief-dean-li-says-merck-outflanked-rivals-with-its-sac-tmt-cancer-program/

OSE Immunotherapeutics Reports Additional Positive Results of Combi-TED Phase 2 Randomized Trial with Tedopi® (OSE2101) in metastatic Non-Small Cell Lung Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH OSE Immunotherapeutics SA(프랑스)가 학술 주도 Phase 2 국제 임상시험 Combi-TED에서 Tedopi(OSE2101)의 최종 긍정적 결과를 보고했다. 결과는 2026년 10월 25일 마드리드 ESMO 2026 연례학회 구두발표에서 시험 책임연구자인 Federico Cappuzzo 박사(이탈리아 Regina Elena 국립암연구소 종양내과 책임자)가 발표했으며, 1차 평가변수와 여러 2차 평가변수에서 긍정적 결과가 확인됐다. 이 시험은 FoRT가 후원했고, 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료에서 106명의 환자를 대상으로 Tedopi를 화학요법 또는 항PD-1 면역항암제와 병용해 평가했다. 12개월 전체생존율(OS rate)과 중앙값 OS(median OS)는 Tedopi를 화학요법 docetaxel 또는 면역항암제 nivolumab과 병용하는 쪽에 유리한 방향이었다. Cappuzzo 박사는 Tedopi를 docetaxel 또는 nivolumab과 병용했을 때 관찰된 전체생존 결과가 치료가 어려운 이 환자군에서 docetaxel을 능가할 수 있음을 시사하는 강한 신호라고 평가했다. 이 시험에는 이탈리아, 프랑스, 스페인이 적극 참여했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391736/0/en/ose-immunotherapeutics-reports-additional-positive-results-of-combi-ted-phase-2-randomized-trial-with-tedopi-ose2101-in-metastatic-non-small-cell-lung-cancer.html