미국 주식 뉴스/약장수

오픈AI, 앤스로픽 IPO 앞두고 $1.4T 기업가치로 $30B 투자 유치 추진 (OpenAI races to lock in $30B at $1.4T valuation ahead of Anthropic IPO) 📌 앤스로픽 IPO 직전 대규모 자금 조달 가속 오픈AI(#OpenAI)가 라이벌 앤스로픽(#Anthropic)의 11월 중순 기업공개(IPO)를 앞두고 약 $30B 규모의 신규 투자금을 확보하기 위해 속도를 내고 있다고 로이터 통신이 보도했다. 기존 투자자인 소프트뱅크 그룹($SFTBY, #SoftBank)과 아랍에미리트(UAE) 아부다비 국부펀드 계열 MGX(#MGX) 등이 참여를 논의 중이다. 이번 라운드에서 오픈AI의 기업가치는 약 $1.4T 이상으로 평가받을 전망이다. 이는 아마존($AMZN)의 최대 $50B 투자가 포함되어 총 $122B를 조달하며 $852B의 기업가치를 인정받았던 지난 3월 대비 가파르게 상승한 수준이다. 📌 GPT-6 아스트라 출시와 연환산 매출 급성장 오픈AI는 투자자 풀이 겹치는 앤스로픽의 공개적인 재무 실적 공개 및 비교에 앞서 선제적으로 자금을 유치하겠다는 전략이다. 오픈AI는 신규 모델 'GPT-6 아스트라(Astra)' 출시 이후 성장세가 가속화되고 있음을 강조하며, 현재 연환산(annualized) 매출이 $50B에 도달했고 연말까지 $70B에 이를 것이라고 투자자들에게 제시했다. 또한 저가형 모델의 가격 인하를 통해 이용률을 대폭 끌어올렸으며 추가적인 가격 인하 여력도 충분하다고 설명했다. 📌 앤스로픽 실적 추이 및 시장 환경 한편 11월 중순 상장을 앞둔 앤스로픽은 3분기 실적이 시장 기대에 미치지 못하면서 일부 투자자들 사이에서 당초 목표치인 $2T 대신 $1.5T 수준의 기업가치를 책정해야 한다는 압박을 받고 있다. 앤스로픽의 분기 매출은 2분기 $11.6B에서 3분기 $16.8B로 늘었고, 7월 기준 연환산 매출은 약 $65B를 기록했으나 월간 성장세 둔화가 밸류에이션 논란을 키웠다. 글로벌 기술주 변동성 확대, 국채 금리 상승, AI 인프라 구축을 위한 부채 조달에 대한 시장의 경계감이 커진 점은 두 기업 모두에게 과제로 작용하고 있다. 2026-10-19 21:03

엘리스 상장 첫날 30% 폭락에 네오클라우드 및 AI 인프라 주가 동반 압박 (Data center stocks slide as Korea IPO plunges 30%, pressuring tech sentiment) 한국의 AI 인프라 클라우드 기업 엘리스그룹(#Elice Group, 종목코드 0158S0)이 국내 증시 데뷔전에서 주가가 급락하면서 글로벌 AI 데이터센터 및 네오클라우드(neocloud) 섹터 전반으로 매도세가 확산되었다. 과도한 자본 지출(capex)과 차입 부담 대비 AI 부문의 수익화 시점에 대한 투자자들의 회의론이 심화되는 양상이다. 🔹 엘리스 IPO 청약 흥행과 상장일 주가 폭락 엘리스그룹은 기업공개(IPO) 과정에서 공모가를 희망 밴드(70,400~90,500원) 최상단인 90,500원으로 확정하며 2,011억 원($151M)을 조달했다. 공모 청약 당시 기관 수요예측 경쟁률 388.84대 1, 일반 청약 경쟁률 408.26대 1을 기록하며 증거금 10조 원 이상이 몰렸다. 그러나 상장 첫날 공모가 대비 16.4% 할인된 75,700원에 시초가를 형성한 뒤 장중 38%까지 하락(저가 61,000원 기록)했으며, 결국 공모가 대비 32.04% 하락한 61,500원(혹은 27.8% 하락한 65,300원 선)으로 마감했다. 엘리스는 코어위브($CRWV)와 비견되는 한국의 대표적 AI 컴퓨팅 파워 제공업체로, 전체 매출에서 AI 클라우드가 차지하는 비중이 2023년 7%에서 2026년 상반기 76%로 급증했다. 상반기 매출은 전년 대비 200% 증가한 344억 원, 영업이익은 103억 원을 기록했다. 상각 전 영업이익(EBITDA)은 11배 이상 급증한 232억 원에 달했다. 스마트카르마(Smartkarma)의 더글러스 김(Douglas Kim) 연구원은 엘리스가 2026년 매출 83% 성장과 약 33%의 영업이익률을 달성할 수 있다고 전망했으나 상장 첫날 차익 실현과 인프라 수익성 우려를 막지 못했다. 🔹 글로벌 AI 인프라 및 네오클라우드 섹터 충격 엘리스의 상장 참패는 미국 및 아시아 증시 전반의 기술주 심리를 강타했다. 한국 코스피(Kospi) 지수는 하락세를 이끌며 약세장(bear market territory)에 진입했고, 유럽 기술주와 미국 주가지수 선물도 하락했다. 개장 전 거래에서 코어위브($CRWV)는 약 4%, 네비우스 그룹($NBIS)은 4.8%, 아이렌($IREN)도 약 4% 하락세를 나타냈다. 가트너(Gartner)의 수석 전망가 존 러브록(John Lovelock)은 AI 인프라 시장이 치열한 생존 경쟁 속에 복점 체제로 수렴될 가능성이 높다고 지적했다. HSBC의 아비셰크 슈클라(Abhishek Shukla) 애널리스트는 코어위브에 대해 투자의견 '축소(Reduce)', 목표주가 $39를 제시하며 추가로 36.5%의 하락 여력이 있다고 평가했다. 차입 비용 상승과 LLM(대형 언어 모델) 매출 성장 둔화가 네오클라우드의 구조적 위험을 키우고 있다는 분석이다. 미즈호(Mizuho)의 트레이딩 데스크 애널리스트 다니엘 오리건(Daniel O'Regan) 역시 높은 설비투자 비용을 정당화할 수익성이 불확실해지면서 투자자들이 냉각되고 있다고 진단했다. 최근 엔비디아($NVDA)가 후원한 호주의 퍼머스(Firmus)가 $5B 규모의 IPO 계획을 철회했고, 블랙스톤($BX)이 지원하는 에아트렁크(#AirTrunk)와 영국의 엔스케일(#Nscale) 등도 밸류에이션 논란으로 상장을 연기하거나 난항을 겪고 있다. 🔹 빅테크 실적 및 매크로 변수 대기 인프라 시장의 변동성이 확대되는 가운데 투자자들의 관심은 장 마감 후 실적을 발표하는 넷플릭스($NFLX)와 스페이스X($SPCX)로 쏠리고 있다. LSEG 집계에 따르면 넷플릭스는 3분기 주당순이익(EPS)이 40% 증가할 것으로 기대되나, 주요 임원진 교체와 인력 감축 속에서 가입자 참여도 전망이 주가의 향방을 가를 것으로 전망된다. 또한 엔비디아의 젠슨 황(Jensen Huang) 최고경영자(CEO)는 독일 프리드리히 메르츠(Friedrich Merz) 총리와 회동하며 유럽 전역의 스타트업 및 연구기관에 약 $10B를 투자하는 협력 방안을 발표했다. 한편 중동 지역 분쟁과 우크라이나-러시아 에너지 시설 타격으로 브렌트유는 배럴당 $111까지 상승하여 인플레이션 우려를 지속시키고 있다. Oct 20, 2026, 12:02 AM

가트너 분석가 기술주 급락 경고: AI 수익성, 네오클라우드 증설 감당 못 해 (Gartner analyst behind tech rout: AI returns are not yet large enough to justify neocloud build-out) 🔹 가트너의 AI 인프라 경고와 네오클라우드 구조조정 전망 월스트리트 리서치 및 자문 기업 가트너(Gartner)는 최상위 AI 모델들의 수익성 문제로 인해 $3.5T 규모의 AI 인프라 투자가 위험에 직면할 수 있다는 분석 보고서를 재확인했다. 가트너의 수석 예측가 존 러브록(John Lovelock)은 인터뷰에서 현재의 AI 창출 수익이 막대한 투자 규모를 뒷받침하지 못하고 있다고 지적했다. 존 러브록은 시장에 수요 대비 과도한 컴퓨팅 용량이 공급되어 있으며 대다수의 토큰과 처리 능력이 프리미엄(freemium, 무료) 서비스로 무상 제공되는 수급 불균형이 발생하고 있다고 밝혔다. 그는 AI 경쟁 시장이 결국 앤스로픽(#Anthropic)과 오픈AI(#OpenAI)의 양강 구도(duopoly)로 압축될 것이라고 내다봤다. 이에 따라 이들 모델에 연산 인프라를 제공해온 AI 특화 컴퓨팅 공급업체인 ‘네오클라우드(neoclouds)’들이 투자 규모에 상응하는 현금 흐름을 창출하지 못하고 있으며, 가트너는 네오클라우드의 80%가 2030년까지 독립 기업으로서 존속하지 못하고 인수합병(M&A) 등을 통해 통합될 것이라고 예측했다. 🔹 시장 충격 및 성장 둔화 현실화 해당 가트너 보고서가 공개된 지난주 네오클라우드 및 기술주 중심의 강력한 매도세가 나타났다. 코어위브($CRWV)와 네비우스($NBIS)가 각각 25% 급락했고, 아이렌($IREN)은 16% 하락했다. 10월 16일 마감 주간 기준 S&P 500은 2%, 나스닥 종합지수는 4% 하락한 반면, 다우존스 산업평균지수는 기술주에서 경기순환주로의 자금 이동에 힘입어 0.7% 상승했다. 월요일 장중 반등을 시도해 코어위브는 +0.23% 상승한 $61.26, 시간외 거래에서 $61.12를 기록했다. 가트너는 2027년부터 2030년 사이에 발생하는 AI 수익이 계획된 자본 지출에 대한 수익성을 담보하기에 부족할 것으로 분석했다. 실제로 앤스로픽의 분기 매출 성장률은 2분기 140%에서 3분기 45%로 급격히 둔화되었다. 앤스로픽의 분기 매출 $16.8B은 하이퍼스케일러들이 2030년까지 투자할 것으로 예상되는 $5T 이상의 설비 투자 규모에 비해 턱없이 부족한 수준이다. 오픈AI 역시 연간 매출 전망치를 $20B 하회한 바 있다. 제프리스의 크리스 우드(Chris Wood)와 유명 투자자 폴 튜더 존스(Paul Tudor Jones) 등도 AI 부문의 자본 파괴 위험과 2009년 이후 최악의 유동성 흐름을 경고하며 거시적 위험 요인에 따른 2027년 증시 압박을 예고했다. 2026년 10월 19일 12:57 PM EDT

앤스로픽, 엔스케일과 $45B 규모의 2차 AI 클라우드 컴퓨팅 계약 협상 추진 (Nscale in talks for $45 billion Anthropic AI deal as IPO looms) 🔹 초대형 컴퓨팅 파트너십 추진 엔비디아($NVDA)의 지원을 받는 영국 데이터센터 개발사 엔스케일(#Nscale)이 AI 스타트업 앤스로픽(#Anthropic)과 약 $45B 규모의 추가 컴퓨팅 파워 공급 계약을 논의 중이라고 블룸버그 뉴스가 보도했다. 이번 협상은 미국 웨스트버지니아주(West Virginia)에 위치한 엔스케일의 모나크(Monarch) 데이터센터 캠퍼스 내 두 번째 건물을 대상으로 진행되고 있다. 해당 계약을 통해 엔스케일은 엔비디아의 차세대 베라 루빈(Vera Rubin) AI 칩을 기반으로 약 460메가와트(MW) 규모의 컴퓨팅 용량을 앤스로픽에 공급할 계획이다. 최종 계약은 수일 내에 체결될 수 있으나 현재 세부 조건에 대한 논의가 진행 중이므로 변경될 가능성도 열려 있다. 🔹 앤스로픽의 인프라 확보 전략 앤스로픽은 이미 지난 8월 모나크 캠퍼스에서 460MW 규모의 컴퓨팅 용량을 임대하기 위해 $45B를 지출하는 계약을 체결한 바 있다. 엔스케일의 IPO 증권신고서에 따르면 앤스로픽이 체결한 기존 인프라 계약 규모는 최대 $44.6B에 달한다. 이에 더해 앤스로픽은 향후 모나크 캠퍼스에 들어설 세 번째 건물에 대해서도 우선매수권(right of first refusal)을 확보하고 있다. 엔스케일은 설립 이후 2년 반 만에 총 계약 수주 가치를 $100M에서 $103B 이상으로 늘리며 급격히 성장했으며, 네비우스($NBIS), 크루소(#Crusoe), 람다(#Lambda) 등과 경쟁하고 있다. 🔹 인프라 개발 리스크와 시장의 평가 이번 대형 계약 추진은 엔스케일이 IPO를 앞두고 약 $30B 수준의 기업가치를 인정받는 데 기여할 것으로 기대된다. 그러나 금융시장에서는 부채 기반으로 확장하는 AI 인프라 비즈니스에 대한 경계감이 커지고 있다. 경쟁사인 코어위브($CRWV)는 $50B에 달하는 부채 규모와 높은 자본적 지출(CAPEX, Capital Expenditures) 부담으로 주가가 급락한 바 있다. 엔스케일의 계약 역시 미래 매출 약정에 불과하며, 실제 데이터센터 건설과 전력 확보를 위해 막대한 초기 투자가 요구된다. 실제로 마이크로소프트($MSFT)는 전력망 연결 지연으로 인프라 공급 시점이 2030년대로 밀리자 엔스케일의 플래그십 데이터센터 앵커 계약에서 철회한 바 있다. Oct 19, 2026, 03:32 PM

전 구글 CEO 에릭 슈미트, 앤스로픽 지분 1% 보유로 IPO 대규모 수익 기대 (Eric Schmidt’s 1% Anthropic stake sets up massive windfall ahead of IPO -Bloomberg) 🔹 초기 투자와 천문학적 평가 가치 상승 에릭 슈미트(Eric Schmidt) 전 구글($GOOG) 최고경영자(CEO, Chief Executive Officer)가 인공지능(AI) 스타트업 앤스로픽(#Anthropic)의 기업공개(IPO, Initial Public Offering)를 앞두고 최대 규모의 개인 수익을 올릴 수 있는 위치에 올랐다고 블룸버그 뉴스가 보도했다. 슈미트는 앤스로픽의 형성기였던 2021년 시리즈 A 펀딩 라운드에 수천만 달러를 투자하여 대화형 챗봇 클로드(Claude) 개발사인 앤스로픽의 지분 약 1%를 확보했다. 피치북(PitchBook) 데이터에 따르면 슈미트가 처음 투자했던 당시 앤스로픽의 기업가치는 $461M 수준이었으나, 현재 잠재 투자자들은 상장 시 평가 가치가 $1.8T에서 $2T에 이를 수 있을 것으로 제시하고 있다. 이는 시리즈 A 기준 대비 4,300배를 웃도는 수치다. 다만 최근 열린 투자자 회의에서는 일부 투자자들이 앞선 예상치인 약 $2T보다 낮은 약 $1.5T 수준의 기업가치를 논의했다고 로이터 통신이 전했다. 🔹 자산 증대 효과와 벤처 포트폴리오의 전환 상장 기업가치가 $2T에 도달할 경우 슈미트의 보유 지분 가치는 그의 기존 순자산인 $57.5B에서 약 3분의 1을 늘려 거의 $80B까지 확대할 것으로 예상된다. 최근 장외 평가 가치인 $965B를 기준으로 평가하더라도 해당 지분은 슈미트의 자산에 약 $10B를 더할 전망이다. 이번 투자 성과는 슈미트의 벤처 포트폴리오가 첨단 프런티어 AI 기술 중심으로 광범위하게 이동하고 있음을 보여준다. 과거 투모로우벤처스(TomorrowVentures), 이노베이션 인데버스(Innovation Endeavors), 힐스파이어(Hillspire) 패밀리 오피스를 통해 소비자 인터넷 및 소프트웨어에 집중했던 슈미트는 최근 앤스로픽 외에도 미스트랄 AI(#Mistral AI), 리플렉션 AI(#Reflection AI), 월드 랩스(#World Labs) 등 여러 AI 스타트업을 적극적으로 지원해 왔다. 🔹 상장 일정과 자본 유입 경쟁 블룸버그 뉴스 소식통에 따르면 앤스로픽은 이르면 11월 9일 주간부터 상장을 위한 공식 마케팅 절차에 돌입할 예정이다. 이러한 일정에 따라 미국 추수감사절 연휴 전에 거래를 개시할 것으로 보이며 늦어도 연말까지는 상장을 완료할 전망이다. 앤스로픽의 상장 규모는 지난 6월에 완료된 스페이스X($SPCX)의 역대 최대 규모인 $1.77T IPO를 넘어서거나 이에 필적할 것으로 예상된다. 앤스로픽은 IPO 투자설명서에서 AI가 산업화, 전력, 인터넷보다 더 근본적으로 글로벌 경제를 변화시킬 것이라는 비전을 제시했으며, 아마존($AMZN)과 구글 등 초기 후원사로부터 수십억 달러의 투자금과 클라우드 컴퓨팅 인프라를 지원받아 모델을 개발해 왔다. Oct 19, 2026, 05:56 PM

골드만삭스, "헤지펀드 테크주 비중 10년 만에 가장 빠른 속도로 축소" (Hedge funds cut tech stocks at record pace, Goldman says) 🔹 기술주 매도세 및 AI 거래 되돌림 현상 골드만삭스($GS) 프라임 브로커리지 전담 부서의 집계에 따르면 헤지펀드들이 10월 15일까지의 5거래일 동안 최소 10년 만에 가장 빠른 속도로 기술주 포지션을 청산한 것으로 나타났다. 이번 매도세는 글로벌 기술주 전반이 급락하는 가운데 발생했으며 Nasdaq 100 지수는 전 세계적인 인공지능(AI) 테마 청산 여파로 지난주 5.5% 하락해 2025년 4월 이후 최악의 주간 성적을 기록했다. 골드만삭스 집계 기간 동안 기술 부문은 MSCI 전세계 지수(MSCI World Index) 내에서 가장 부진한 성과를 기록한 업종으로 확인되었다. 🔹 헤지펀드 포지셔닝 및 레버리지 축소 골드만삭스 글로벌 뱅킹 및 마켓 사업부는 헤지펀드들의 총 거래 활동이 약 3개월 만에 가장 급격한 속도로 둔화되었다고 전했다. 글로벌 주식은 과거 1년간의 자금 흐름과 비교해 2표준편차 수준으로 강한 순매도를 기록했으며 정보기술(IT) 섹터가 2개월 만에 가장 큰 총 포지션 축소를 보이며 매도세를 주도했다. 세부 업종 중에서는 반도체 기업들이 금액 기준으로 가장 큰 자금 유출 타격을 입었다. 다만 헤지펀드의 IT 순익스포저 비중은 전체 프라임 북의 23.5%를 유지하고 있어 최근 5년 기준 상위 90백분위수에 머물러 있다. 펀드들은 점차 보수적인 태세로 돌아서며 롱(매수) 포지션이 숏(매도) 포지션을 상회하는 비율인 순레버리지를 1년 만의 최저치인 48.6%까지 낮췄다. Oct 19, 2026, 01:15 PM

S&P 500 지수, 역대 최대 풋옵션 거래량 기록…시장 하방 우려 고조 (The S&P 500 had its largest ever put volume day on Friday) 🔹 역대 최고치 경신한 풋옵션 거래 규모 S&P 500 지수가 지난 금요일 명목 가치(dollar notional value) 기준으로 역대 최대 단일 거래일 풋옵션 거래량을 기록했다. 시장 데이터에 따르면 이날 거래된 S&P 500 풋옵션의 명목 규모는 약 $3.3T에서 $3.4T에 달한 것으로 추산되었다. 계약 수 기준으로도 약 4.1M에서 4.98M 계약이 거래되어 2024년 평균치 대비 330%가량 폭증했으며 최근 3개월 일평균 거래량인 약 2.4M 계약을 두 배 이상 크게 웃돌았다. 🔹 하방 리스크 헤지 수요와 시장 심리 변화 장 마감을 앞두고 지수 하락 위험을 방어하려는 헤지 수요가 대거 유입되면서 풋-콜 비율(put-to-call ratio)은 1.46까지 치솟았다. 골드만삭스($GS) 분석가들은 이번 거래를 시장 심리의 중대한 분기점으로 규정하며, 수주간 개별 종목들에서 상당한 가격 훼손이 발생한 이후 인덱스 차원의 헤지에서 처음으로 나타난 실질적 패닉 징후라고 진단했다. 또한 총 풋옵션 거래량 기준으로 2015년 이후 네 번째로 높은 수치라고 설명하며 광범위한 지수 하방 리스크에 대한 시장의 극심한 공포가 반영된 결과라고 덧붙였다. Oct 19, 2026, 2:40 PM ET

로슈, 중국 한소제약과 최대 $14B 규모 항체-약물 접합체(ADC) 라이선스 계약 체결 (Roche and Hansoh ink cancer drug deal potentially worth more than $14B) 🔹 계약 조건 및 개발 역할 분담 중국 제약사 한서제약($HNSPF)이 스위스 제약기업 로슈($RHHBY)와 차세대 항암제인 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugates) 파이프라인 개발을 위한 대규모 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결했다. 이번 계약의 잠재적 총가치는 $14B를 상회하는 규모로 평가된다. 계약 내용에 따라 한소제약은 광범위한 ADC 포트폴리오의 초기 연구개발을 글로벌 임상 1상 단계까지 주도하며 로슈는 그 이후의 후속 글로벌 임상 개발을 전담하게 된다. 🔹 마일스톤 구조 및 글로벌 상업화 권리 로슈는 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보하는 대가로 한서제약에 선급금 $400M과 연례 지불금(anniversary payment) $110M을 지급하기로 합의했다. 또한 한서제약은 향후 개발, 규제 승인, 상업화 단계별 마일스톤에 따라 $15B 이상의 추가 대금을 받을 자격을 갖추며 순매출에 따른 단계별 로열티도 수령하게 된다. 아울러 한서제약이 옵션을 행사하고 중화권 외 글로벌 개발에 공동 참여할 경우 최대 2개 프로그램의 미국 상업화에서 발생하는 추가 수익을 배분받을 권리도 확보했다. 이번 협력은 두 기업이 ADC 치료제 분야에서 체결한 두 번째 파트너십이다. Oct 19, 2026, 12:43 PM ET

넷플릭스, 실적 발표 앞두고 영화 부문 수장 전격 해임…경영진 개편 단행 (Netflix shakes up the C-suite just ahead of earnings) 🔹 영화 부문 수장 교체와 경영진 개편 배경 넷플릭스($NFLX)가 분기 실적 발표를 목전에 두고 약 3년간 영화 부문을 이끌어온 댄 린(Dan Lin) 대표를 주말 사이 전격 경질했다. 업계 보도에 따르면 신임 최고콘텐츠책임자(CCO) 피터 라이스(Peter Rice)가 후임자 인선 작업을 총괄할 예정이다. 할리우드 업계에서는 워너 브라더스 영화 부문 수장이었던 마이크 데 루카(Mike De Luca)와 팸 압디(Pam Abdy) 등이 유력한 후보군으로 거론되고 있다. 넷플릭스는 최근 전임 CCO 벨라 바자리아(Bela Bajaria)와 영화 부문 부사장 더그 벨그라드(Doug Belgrad)를 비롯한 다수의 고위급 텔레비전 임원들이 줄줄이 회사를 떠나는 등 대대적인 최고경영진 개편을 겪고 있다. 🔹 실적 전망치 및 주가 흐름 분석 이번 지도부 교체는 넷플릭스 주가가 연초 대비 25% 이상 하락한 가운데 단행되었다. 월가 분석가들은 화요일 발표될 실적에서 넷플릭스가 전년 동기 대비 12% 증가한 약 $12.9B의 매출과 주당순이익(EPS) $0.82를 기록할 것으로 예상하고 있다. 최근 3개월간 월가의 EPS 추정치는 상향 10건, 하향 22건을 기록했고 매출 추정치는 상향 1건, 하향 34건으로 하향 조정이 압도적으로 우세했다. 지난 2년간 넷플릭스가 시장의 EPS 예상치를 넘어선 비율은 50%, 매출 예상치를 뛰어넘은 비율은 75% 수준이었다. Oct 19, 2026, 12:26 PM ET

엔비디아, 유럽 엑사스케일 슈퍼컴퓨터서 역대 최대 규모 '104큐비트' 양자 시뮬레이션 성공 (NVIDIA Runs Record Simulation of Fault-Tolerant Quantum Computing at Jülich Supercomputing Centre) 🔹 104큐비트 양자 시뮬레이션 기록과 기술 혁신 엔비디아($NVDA)는 독일 율리히 슈퍼컴퓨팅 센터(Jülich Supercomputing Centre)의 유럽 최초 엑사스케일 슈퍼컴퓨터 유피테르(JUPITER)를 통해 104큐비트 규모의 내결함성(fault-tolerant) 양자 프로세서 시뮬레이션을 완료했다고 발표했다. 이번 시뮬레이션은 하드웨어 잡음(noise)이 존재하는 현실적인 환경에서 내결함성 양자 프로세서의 거동을 완벽히 모사한 역대 최대 규모의 연구 성과이다. 기존 율리히 센터의 연구가 잡음이 배제된 이상적 조건에서 50큐비트를 구현했던 것과 달리, 이번 작업은 마술 상태 양성(magic state cultivation) 기법을 실제 환경 잡음 하에서 검증했다. 이 기법은 유니버설 양자 계산을 위한 T-상태 생성 과정에서 물리적 큐비트의 90%~95%를 소모하던 기존 증류(distillation) 방식의 오버헤드를 대폭 축소하여 요구되는 물리적 큐비트 수를 90% 줄여준다. 🔹 슈퍼컴퓨터 JUPITER와 엔비디아 가속 컴퓨팅 플랫폼 이번 시뮬레이션은 유피테르 시스템 내 8,192대의 엔비디아 GH200 GPU(그래픽처리장치)를 활용하여 수행되었다. 연구진은 본격적인 유피테르 연산에 앞서 엔비디아 가속 양자 연구 센터(NVAQC)의 GB200 NVL72 시스템을 통해 4대의 GPU에서 수백 대 규모로 사전 테스트를 확장했으며 이를 통해 수주일이 소요되던 작업 기간을 며칠 단위로 단축했다. 소프트웨어 인프라로는 대규모 최적화를 지원하는 엔비디아 cuQuantum 소프트웨어와 CUDA-Q 플랫폼의 내결함성 논리 계층이 적용되었다. 젠슨 황(Jensen Huang) 최고경영자(CEO)는 양자 프로세서와 GPU 슈퍼컴퓨터의 결합이 기존 한계를 넘어서는 연구를 가능하게 한다고 밝혔으며, 율리히 센터의 크리스텔 미힐센(Kristel Michielsen) 소장 역시 하드웨어 구축 이전 설계 결정을 내리는 데 결정적 기여를 할 것이라고 평가했다. 🔹 양자 생태계 경쟁 구도 및 상용화 파급 효과 이번 성과는 글로벌 빅테크 기업들의 내결함성 양자 기술 성과와 맞물려 주목받고 있다. 앞서 알파벳($GOOG) 산하 구글 퀀텀 AI는 윌로우(Willow) 초전도 프로세서에서 마술 상태 양성을 물리 하드웨어로 구현해 40배의 오차 감소와 99.99(1)%의 논리적 충실도(fidelity)를 과학 저널 사이언스(Science)에 발표했다. 콴티늄($QNT) 역시 헬리오스(Helios) 상용 시스템에서 99.9995%의 논리 충실도를 달성했다고 밝히며 2029년까지 유니버설 머신 아폴로(Apollo)를 선보이겠다는 목표를 공개했다. 엔비디아의 장기 상업화 성패는 딥러닝 시대의 쿠다(CUDA)처럼 cuQuantum과 CUDA-Q가 양자 하드웨어 제조사들의 표준 개발 환경으로 자리 잡을 수 있는지에 달려 있다. Oct 19, 2026, 2:00 PM ET

엔비디아, AI 스타트업 모달에 '베라' CPU 공급…인텔·AMD 독점 체제 균열 (Nvidia wins CPU business from Modal, previously exclusive to AMD and Intel) 🔹 베라 CPU 도입 배경 및 성능 테스트 결과 인공지능(AI) 개발자 대상 클라우드 컴퓨팅 기업인 모달(#Modal)이 엔비디아($NVDA)의 신형 중앙처리장치(CPU) 베라(Vera)를 탑재한 첫 번째 서버를 공급받았다. 그동안 모달은 인텔($INTC)과 AMD($AMD)의 x86 기반 프로세서만을 독점적으로 사용해 왔으나 이번 도입으로 공급망 다변화에 나섰다. 모달은 자체 블로그를 통해 암($ARM) 아키텍처 기반의 베라 CPU 초기 테스트 결과 AI 에이전트 워크로드에서 기존 x86 프로세서 대비 처리량이 두 배로 증가했다고 발표했다. 이번 성능 검증은 AI 에이전트가 격리된 컴퓨팅 환경에서 코드를 실행하고 작업을 수행하는 샌드박스(sandbox) 워크로드를 중심으로 진행되었다. 🔹 모달의 성장세와 엔비디아의 CPU 시장 확장 모달의 최고경영자(CEO) 에릭 베른하르드손(Erik Bernhardsson)은 기존 공급업체들과의 협력 관계를 유지하면서 각 작업에 가장 효율적인 하드웨어를 분배 운용할 것이라고 밝혔다. 또한 현재 시중에 나와 있는 프로세서와의 비교 테스트 결과이므로 향후 출시될 인텔과 AMD의 차세대 칩 성능도 검증할 계획이라고 덧붙였다. 샌프란시스코에 본사를 둔 모달은 최근 액셀(#Accel) 주도로 $15.75B의 기업가치를 인정받으며 $750M 규모의 투자를 유치했고 향후 1년간 매출 $1B 달성을 전망하고 있다. 엔비디아는 오픈AI(#OpenAI), 앤스로픽(#Anthropic), 오라클($ORCL), 퍼플렉시티(#Perplexity) 등으로 베라 고객군을 확대하며 총 $200B 규모의 데이터센터 CPU 시장에서 이번 회계연도에만 최소 $20B의 베라 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다. Oct 19, 2026, 10:21 AM

GSK와 아납티스바이오, '젬퍼리' 직장암 적응증에 대한 미국 FDA 가속 승인 획득 (GSK’s Jemperli wins FDA approval for rectal cancer treatment) 🔹 임상 2상 AZUR-1 시험 결과 및 치료 효과 영국 제약사 GSK($GSK)는 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 항 PD-1(anti-PD-1) 면역항암제 젬퍼리(Jemperli, 성분명 도스탈리맙)에 대해 특정 직장암 치료를 위한 적응증 확대를 가속 승인받았다. 이번 승인 대상은 국소 진행성 2기 및 3기 고빈도 마이크로위성 불안정성(MSI-H, Microsatellite Instability-High) 또는 DNA 오차 복원 결함(dMMR, Mismatch Repair Deficient)을 가진 성인 직장암 환자이다. 승인은 이전에 치료받은 적 없는 환자 154명을 대상으로 진행된 임상 2상 AZUR-1 시험 데이터를 근거로 이루어졌다. 연구진 평가 결과 평가 가능한 환자의 68%가 12개월 시점에 지속적인 임상적 완전 관해(complete response)를 달성했으며 탐색적 분석에서는 76%가 치료 후 1년 이상 암의 증거가 발견되지 않았다. 또한 2년 이상의 중앙값 추적 관찰 기간 동안 반응을 보인 환자 중 질병 재발은 단 한 건도 보고되지 않았다. 🔹 투약 편의성, 안전성 및 개발사 협력 구조 MSI-H/dMMR 바이오마커는 직장암 환자의 약 5%에서 10% 사이에서 발견되며 화학요법, 방사선, 수술로 이어지는 기존 표준 치료는 배뇨 장애, 장 기능 장애, 불임 등 영구적인 부작용을 유발해 왔다. 임상 환자들은 6개월간 3주마다 500mg 정맥 주사 방식으로 총 9회의 치료를 받았다. 중대한 이상반응은 환자의 20%에서 발생했으며 가장 흔한 부작용은 피로(32%), 발진(22%), 설사(18%), 소양증(17%) 순이었고 치료를 영구 중단한 비율은 3%에 그쳤다. 젬퍼리는 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track)과 혁신치료제(Breakthrough Therapy)로 지정되었으며 국가 우선순위 바우처(National Priority Voucher)를 통해 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA) 기한인 2027년 2월보다 앞서 조기 승인을 획득했다. GSK는 2019년 테사로(#TESARO)를 $5.1B에 인수하며 원개발사인 아납티스바이오($ANAB)로부터 이전된 젬퍼리의 권리를 확보했으며 이번 승인 발표 직후 아납티스바이오 주가는 월요일 시장에서 상승세를 나타냈다. Oct 19, 2026, 12:22 PM

미국 국토안보부, 연방 민간 시스템에서 딥시크 제거 명령 및 향후 사용 전면 금지 (DHS orders DeepSeek removal from all federal civilian systems and bars future use) 🔹 연방 시스템 내 퇴출 명령 배경과 보안 위험 미국 국토안보부(DHS, Department of Homeland Security)는 연방 정부의 모든 민간 시스템에서 중국 인공지능(AI) 연구소 딥시크(#DeepSeek)의 기술을 전면 제거하라는 명령을 공식 발동했다. 이번 조치는 연방 관보(Federal Register)에 고시되었으며, 미국 정부 기관이 해당 기관으로부터 향후 어떠한 기술도 조달하지 못하도록 금지하는 내용을 포함한다. 국토안보부는 딥시크의 서버가 중국 내에 위치하고 있어 민간 기업 인프라에 접근할 수 있는 중국 법 체계의 광범위한 정부 사이버 및 정보 수집 권한에 노출되어 있다고 지적했다. 또한 자체 호스팅된 딥시크 모델의 계정 생성 과정에서 개인식별정보(PII, Personally Identifiable Information)가 수집되었고 사용자의 기기 추적 및 디지털 핑거프린팅이 이루어졌을 가능성을 제기했다. 🔹 정보 유출 우려 및 추가 권고사항 국토안보부는 수집된 정보가 단독으로 혹은 공개 데이터와 결합되어 중국 정부로 전달될 경우 미국 국민 및 정부 프로그램에 대한 정밀 첩보로 악용될 수 있다고 경고했다. 이어 딥시크 모델 자체에 악성코드나 심각한 보안 취약점이 포함되어 있을 위험이 크며 오픈소스 보안 조사 결과 딥시크의 iOS 모바일 애플리케이션에서 다수의 중대한 결함이 발견되었다고 설명했다. 국토안보부는 텐센트($TCEHY)가 지원하는 딥시크 기술이 완전히 제거될 때까지 각 정부 기관이 이상 징후를 감지할 수 있도록 시스템 모니터링을 대폭 강화할 것을 권고했다. 한편 이번 명령에는 문샷AI(#Moonshot AI)의 키미(Kimi)나 알리바바($BABA)의 큐원(Qwen) 등 다른 중국 기반 오픈 웨이트 모델은 명시적으로 포함되지 않았다. Oct 19, 2026, 12:15 PM ET

코그니전트와 구글 클라우드, 에이전틱 AI 확장을 위한 파트너십 확대 (Cognizant and Google Cloud expand partnership to scale agentic AI) 🔹 제미나 프론티어 역량 그룹 출범 및 주요 영역 코그니전트($CTSH)와 알파벳($GOOGL) 산하 구글 클라우드가 기업용 에이전틱 인공지능(Agentic AI) 도입을 가속화하기 위해 파트너십을 전격 확대했다. 양사는 18,000명 이상의 코그니전트 인력이 투입되는 제미나이 프론티어 역량 그룹(Gemini Frontier Capability Group)을 발족했다. 해당 조직은 기업 고객의 AI 프로젝트를 시험(pilot) 단계에서 보안성과 안전성을 갖춘 실제 상용 배포 단계로 신속히 전환하는 역할을 수행할 방침이다. 초기 협업 분야는 기존 시스템 현대화(legacy modernization), 개발자 경험 향상, 자율 비즈니스 프로세스 자동화, 고급 사이버 방어 구축 등에 초점을 맞춘다. 🔹 도입 성과 및 전사적 확장 계획 양사는 구글 클라우드의 제미나이(Gemini) 플랫폼과 모델 컨텍스트 프로토콜(MCP, Model Context Protocol), 모델 아머(Model Armor) 보안 프레임워크를 결합하여 기업용 솔루션을 공동 개발할 예정이다. 코그니전트에 따르면 제미나이를 통합 도입한 한 선도 유통 기업은 개발자 생산성이 40% 향상되었고, 시장 출시 기간은 30% 단축되었으며, 비용은 35% 절감되는 성과를 거두었다. 이러한 실증 효과를 바탕으로 코그니전트는 2026년 내부 직원 100,000명에게 제미나이를 배포하고 향후 배포 규모를 200,000명까지 순차적으로 확대할 계획이다. Oct 19, 2026, 1:05 PM ET

애플, 10월 28일 로스앤젤레스 행사 개최…첫 터치스크린 맥북 공개 기대 (Apple announces product launch event for Oct. 28. Analysts expect touchscreen laptop) 🔹 신제품 라인업 및 행사 개요 애플($AAPL)은 10월 28일 오전 10시(태평양 표준시) 미국 로스앤젤레스에서 신제품 발표 행사를 개최한다고 밝히며 언론과 분석가들에게 초청장을 발송했다. 이번 행사의 슬로건은 Pro and tell 및 로스앤젤레스 애플 익스피리언스(Apple Experience in Los Angeles)로 명명되었으며, 고성능 자체 칩을 탑재한 프로 라인업 기기들이 대거 공개될 예정이다. 멜리우스 리서치(Melius Research)의 분석가 벤 라이체스(Ben Reitzes)를 비롯한 시장 전문가들은 애플의 첫 번째 터치스크린 노트북을 포함한 신형 맥북 프로, 신형 아이맥(iMac), 차세대 아이패드 미니(iPad Mini) 등이 소개될 것으로 내다보고 있다. 과거 애플은 2018년 소프트웨어 수석 부사장 크레이그 페데리기(Craig Federighi)가 인체공학적 피로감을 이유로 터치스크린 노트북 개발에 회의적인 입장을 밝힌 바 있으나, 이번 행사를 통해 큰 전략적 변화를 시도할 전망이다. 🔹 경영진 교체와 가속화된 출시 주기 이번 행사는 지난달 팀 쿡(Tim Cook)의 뒤를 이어 최고경영자(CEO) 자리에 오른 존 터너스(John Ternus) 체제에서 약 한 달 만에 열리는 세 번째 대규모 신제품 발표 행사이다. 애플은 본사에서 폴더블 스마트폰인 아이폰 듀오(iPhone Duo)와 아이폰 18 프로, 아이폰 18 프로 맥스를 공개한 데 이어, 뉴욕에서는 스마트 홈 허브와 화면이 달린 신규 스피커 홈뷰(HomeView), 신형 애플 TV 셋톱박스, 홈팟 미니 등을 발표했다. 지난 10월 18일 사전 주문을 시작한 아이폰 듀오는 강력한 수요로 인해 출하 예정일이 즉각 2027년 1월로 연기되었다. 분석가들은 과거 연 2회 수준에 머물렀던 애플의 제품 출시 주기가 신임 CEO 체제 아래 의미 있는 전환점을 맞이했다고 평가했다. 🔹 맥(Mac) 사업부 현황 및 인공지능(AI) 전략 애플은 지난 8월 맥 미니(Mac Mini)와 맥 스튜디오(Mac Studio) 데스크톱을 신형 칩으로 개편했고, 봄에는 저가형 맥북 네오(MacBook Neo)와 함께 맥북 프로를 선보였으나 아이맥은 2024년 10월 이후 업데이트되지 않았다. 가장 최근 분기 기준으로 맥 부문 매출은 전체 매출의 약 10%를 차지하며 아이폰에 대한 높은 의존도를 지속하고 있다. 그러나 맥은 일반 소비자용 프로세서보다 방대한 메모리에 빠르게 접근할 수 있는 자체 실리콘 칩을 바탕으로 인공지능(AI) 영역에서 핵심적인 역할을 수행하고 있다. 애플은 최근 메타 플랫폼스($META)와 협력하여 고성능 맥 스튜디오에 메타의 대규모 오픈 웨이트(open-weight) 모델을 탑재하기로 했다. 한편 애플 주가는 2026년 들어 26% 상승하여 S&P 500 지수의 수익률을 웃돌고 있다. Oct 19, 2026, 12:14 PM ET

벨라이트 바이오, 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓으로 이전 상장 승인 (Belite Bio moves to Nasdaq Global Select Market) 🔹 나스닥 최상위 시장 이전 상장 벨라이트 바이오($BLTE)는 나스닥으로부터 기존 나스닥 캐피털 마켓에서 최상위 거래 시장인 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓으로의 증권 이전 상장을 승인받았다고 발표했다. 이번 승인에 따라 2026년 10월 19일 정규 장 개장과 동시에 기존 티커 심볼인 BLTE로 글로벌 셀렉트 마켓에서 거래가 시작되었다. 이번 이전 상장은 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓이 요구하는 엄격한 재무 및 유동성 기준을 완벽히 충족했음을 의미하며, 회사의 지속적인 재무 규율과 사업 실행력을 입증하는 이정표로 평가받고 있다. 🔹 퇴행성 망막 질환 파이프라인 진행 현황 벨라이트 바이오는 퇴행성 망막 질환 및 대사 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 기업이다. 주요 신약 파이프라인인 틴라레반트(tinlarebant)는 안구 내 비스레티노이드 독소 축적을 억제하는 경구용 치료제로, 청소년 및 성인 스타가르트병 1형(STGD1) 환자를 대상으로 한 임상 3상 'DRAGON' 연구에서 이미 1차 평가변수를 충족한 바 있다. 현재 스타가르트병 환자를 대상으로 한 2/3상 'DRAGON II' 임상과 건성 나이관련황반변성(AMD) 말기 단계인 지도모양위축(GA) 환자를 대상으로 한 임상 3상 'PHOENIX' 연구가 순조롭게 진행 중이다. 스타가르트병 적응증에 대해서는 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사 대상에 지정되어 처방약유저피법(PDUFA) 목표 심사 완료일이 2027년 2월 12일로 정해져 있다. Oct 19, 2026, 06:04 AM

비원 메디슨스, 2026 유럽종양학회(ESMO)에서 핵심 고형암 파이프라인 임상 데이터 공개 (BeOne Medicines Highlights Rapidly Accelerating Solid Tumor Franchise at ESMO 2026) 🔹 4대 핵심 차세대 파이프라인 데이터 발표 비원 메디슨스($ONC)는 2026년 10월 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology) 연례 학술대회에서 확장 중인 고형암 포트폴리오의 신규 임상 데이터를 대거 발표한다고 밝혔다. 회사는 2026년 한 해 동안 유방암, 폐암, 소화기암을 중심으로 주요 5개 프로그램의 개념 증명(PoC, Proof of Concept)을 확보했다. 이번 학회에서는 진행성 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 GPC3x4-1BB 이중특이항체 'BGB-B2033'의 1상 용량 증량 및 첫 용량 최적화 구연 발표가 진행된다. 또한 암배아항원(CEA) 고발현 비소세포폐암(NSCLC)을 표적하는 항체-약물 접합체(ADC) 'BG-C477', MTAP 결손 고형암 치료를 위한 뇌 침투 메틸티오아데노신(MTA) 협력형 PRMT5 억제제 'BGB-58067'의 최초 인체 대상 1상 결과와 전이성 유방암 대상 선택적 CDK4 억제제 'BGB-43395'의 3상 'KANDELA-302' 진행 현황이 포스터로 발표된다. 🔹 테빔브라 기반 병용 요법 및 글로벌 성과 기존 주력 제품인 항 PD-1 단일클론항체 테빔브라(TEVIMBRA, tislelizumab)와 관련해서는 폐암 및 소화기암 영역 전반에 걸친 7건의 초록이 공개된다. 특히 HER2 양성 진행성/전이성 위식도선암(GEA) 1차 치료 환경에서 자니다타맙(zanidatamab, ZIIHERA) 및 화학요법 병용 투여군을 평가한 3상 'HERIZON-GEA-01'의 2차 중간 분석 결과가 최신 구연 세션에서 발표될 예정이다. 이 밖에도 광범위 병기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자의 뇌 질환 진행 억제 효과를 평가한 'RATIONALE-312', 수술 가능한 NSCLC 환자를 대상으로 한 'RATIONALE-315' 등의 추가 분석 데이터가 보고된다. 테빔브라는 전 세계 30개국 이상에서 진행된 71건의 임상을 통해 약 15,000명의 환자가 등록되었으며 50개국 이상에서 승인받아 2.2M 명 이상의 환자에게 투여되었다. 한편 자니다타맙은 자임웍스($ZYME)와의 라이선스 계약을 통해 아시아·태평양 지역 권리를 확보하고 있으며, 미국 등 글로벌 판권은 재즈 파마슈티컬스($JAZZ)가 보유하고 있다. Oct 19, 2026, 6:00 AM ET

바이오젠, 신장학회서 엠파벨리 76주 데이터 및 신장 질환 파이프라인 발표 (Biogen to Present New Data Across Nephrology Portfolio, Including Long-term EMPAVELI® (pegcetacoplan) Phase 3 Results, at American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week) 🔹 엠파벨리 76주 장기 임상 결과 및 적응증 확대 성과 바이오젠($BIIB)은 콜로라도주 덴버에서 개최되는 미국 신장학회(ASN) 키드니 위크(Kidney Week)에서 엠파벨리(Empaveli, 성분명 페그세타코플란)의 새로운 76주 임상 3상 데이터를 구두 발표로 공개한다고 발표했다. 이번 발표 데이터는 C3 사구체병증(C3G) 및 원발성 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN) 환자를 대상으로 지속적인 단백뇨 감소와 추정 사구체 여과율(eGFR) 안정화 효과를 입증한 결과다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 성인 및 12세 이상 청소년 환자를 대상으로 신장 기능 상실 감소 적응증을 확대 승인하여 엠파벨리는 단백뇨 감소와 신장 기능 보존을 동시에 승인받은 최초이자 유일한 치료제가 되었다. 엠파벨리는 면역 체계의 보체계를 조절하도록 설계된 표적 C3 억제제이며, 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제로도 승인받아 사용 중이다. 🔹 펠자르타맙 파이프라인 개발 현황 및 상업화 권리 바이오젠은 행사 기간 동안 총 2건의 구두 발표, 2건의 전시자 스포트라이트, 9건의 포스터 세션을 통해 항체매개 거부반응(AMR) 및 미충족 의료 수요를 다룰 예정이다. 특히 임상 파이프라인 중 하나인 펠자르타맙(felzartamab)은 형질세포와 형질모세포 등을 표적하는 항-CD38 단클론항체로, 성인 신장이식 수혜자의 AMR을 다루는 임상 3상인 TRANSCEND를 포함해 IgA 신증(IgAN) 대상의 PREVAIL, 원발성 막성 신증 대상의 PROMINENT 등 3개의 임상 3상을 진행하고 있다. TRANSCEND 연구의 임상 결과는 2027년 상반기에 도출될 전망이다. 바이오젠은 노바티스($NVS) 계열사인 모르포시스(#MorphoSys)가 개발했던 펠자르타맙의 전 세계 독점 권리를 보유하고 있으며, 페그세타코플란의 경우 소비(#Sobi)가 미국 외 상업화 권리를, 바이오젠이 미국 내 상업화 권리를 확보하고 있다. 2026년 10월 19일 07:30 ET

아르젠엑스, 자가면역 근염 임상 3상 'ALKIVIA' 1차 평가변수 충족 발표 (argenx to Present Phase 3 ALKIVIA Results in Autoimmune Myositis as a Late-Breaking Oral Presentation at ACR Convergence 2026) 🔹 임상 3상 주요 치료 성과 아르젠엑스($ARGX)는 면역 매개 괴사성 근병증(IMNM) 및 피부근염(DM) 환자를 대상으로 진행한 '비브가트 하이트룰로(VYVGART Hytrulo)'의 글로벌 3상 임상 'ALKIVIA'에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 이번 연구는 자가면역 근염 환자군을 대상으로 신생아 Fc 수용체(FcRn) 차단제를 평가한 최초의 허가용 임상이다. IMNM 및 DM 통합 환자군에서 비브가트 하이트룰로 투여군은 52주 차 총 개선 점수(TIS, Total Improvement Score)가 위약군 대비 15.4점 더 크게 개선된 47.95점을 기록해 통계적으로 매우 유의미한 차이를 보였다(위약군 32.56점, p=0.0011). 환자의 증상 개선은 투약 4주 차부터 조기에 관찰되어 스테로이드 감량 기간을 포함한 52주 치료 기간 내내 유지되었으며, 현저한 근력 및 기능 개선을 의미하는 TIS 40점 이상에 도달한 환자 비율도 위약군 대비 높게 나타났다. 🔹 임상 설계, 시장 환경 및 학회 발표 일정 ALKIVIA 연구는 기존 기본 치료를 받던 활성 질환 환자 265명을 등록하여 에프가티기모드(efgartigimod) 피하주사 제형과 위약을 1:1 무작위 배정 투여했으며, 3상 단계에서는 175명의 환자가 실제 투약을 마쳤다. 에프가티기모드는 체내 병원성 면역글로불린G(IgG) 자가항체를 감소시키는 FcRn 억제제로, 할로자임($HALO)의 약물 전달 기술인 엔한즈(ENHANZE)를 적용해 피하 투여가 가능하도록 개발되었다. 미국 내 자가면역 근염 환자는 약 100,000명이며 이 중 IMNM은 약 20,000명, DM은 약 40,000명으로 추산되나 IMNM 환자에게는 승인된 치료제가 전무하다. 아르젠엑스는 중화권 독점 라이선스 파트너사인 자이랩($ZLAB)을 통해 중국 환자를 등록시켰으며, 이번 상세 결과는 2026년 11월 6~11일 올랜도에서 열리는 미국류마티스학회(ACR) 연례회의에서 최신 구연 발표로 공개될 예정이다. 유로넥스트 장중 아르젠엑스 주가는 0.82% 상승한 €733.60을 기록했다. Oct 19, 2026, 8:00 AM ET

알티뮨, 미국간학회(AASLD)에서 펨비두타이드 간 질환 임상 2b상 48주 데이터 발표 예정 (Altimmune to present pemvidutide liver disease data at AASLD) 🔹 임상 2b상 주요 데이터 및 안전성 결과 알티뮨($ALT)은 2026년 11월 5일부터 9일까지 콜로라도주 덴버에서 열리는 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 연례 학술대회에서 펨비두타이드(pemvidutide)의 임상 및 전임상 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다. 이번 발표에서는 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH, Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis) 환자를 대상으로 한 'IMPACT' 임상 2b상의 48주 차 결과가 공개된다. 해당 데이터에 따르면 펨비두타이드 투여군은 위약군 대비 간 지방량 및 알라닌 아미노전이효소(ALT, Alanine Aminotransferase) 감소뿐만 아니라 비침습적 섬유화 지표인 간 탄성도(liver stiffness)와 조기 간섬유화 검사(ELF, Enhanced Liver Fibrosis) 점수에서 동시 감소를 달성했다. 위장관 관련 이상반응은 경증에서 중등도 수준에 그쳤고 중증 위장관 이상반응은 보고되지 않았으며, 부작용으로 인한 치료 중단율도 위약군보다 낮았다. 🔹 파이프라인 개발 단계 및 전임상 성과 IMPACT 임상 2b상은 간 생검으로 확진된 F2 또는 F3 단계 섬유화 동반 MASH 환자 212명을 대상으로 펨비두타이드 피하주사 1.2 mg, 1.8 mg 또는 위약을 48주간 주 1회 투여하여 진행되었다. 알티뮨은 학회에서 햄스터 모델을 통해 펨비두타이드가 평균 알코올 섭취량을 줄였다는 전임상 연구 결과도 함께 제시할 예정이다. 펨비두타이드는 글루카곤 및 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체에 1:1 균형으로 작용하는 이중 작용제 펩타이드로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 및 알코올 사용 장애 적응증에 대해 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았으며 MASH에 대해서는 혁신신약(Breakthrough Therapy)으로 지정되었다. 회사는 2026년 7월 MASH 3상 임상인 'PERFORMA'를 개시했으며, 2026년 8월에는 알코올성 간 질환 2상 임상인 'RESTORE'의 환자 모집을 완료했다. Oct 19, 2026, 08:04 AM