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골드만삭스, 완만한 물가 지표에 연준 금리 인상 전망 12월로 연기 (Goldman Sachs pushes back Fed rate hike forecast to December) 📌 인플레이션 완화와 금리 전망 수정 골드만삭스($GS)는 8월 미국 근원 개인소비지출(PCE, Personal Consumption Expenditures) 가격지수가 예상치를 밑돌자 연준의 차기 추가 금리 인상 시점 전망을 기존 10월에서 12월로 연기했다. 8월 근원 PCE 가격지수는 전월 대비 0.25% 상승했고, 전년 동기 대비로는 예상치를 하회한 3.01%를 기록했다. 이는 포트폴리오 관리 항목에 대한 통계 측정 방식 개정으로 과거 수치가 하향 조정된 영향이 컸다. 골드만삭스의 얀 하치우스 수석 이코노미스트는 존 윌리엄스 뉴욕 연방준비은행 총재의 신중한 통화정책 발언과 완화된 물가 흐름을 종합할 때 10월 인상 가능성은 낮다고 분석했다. 또한 골드만삭스는 4분기 대비 4분기 기준 근원 PCE 상승률 전망치를 3.0%로 제시해 연준 연방공개시장위원회(FOMC, Federal Open Market Committee)의 중간 전망치인 3.4%보다 낮게 잡았으며, FOMC가 결국 추가 인상이 불필요하다는 결론을 내릴 가능성이 크다고 덧붙였다. 📌 경제 지표 동향 및 채권 시장 반응 미국 경제의 펀더멘털은 엇갈린 신호를 나타냈다. 미국 경제분석국(BEA)의 2분기 실질 국내총생산(GDP) 3차 추계치는 소비와 투자의 호조로 전기 대비 연율 2.2%로 0.7%포인트 상향 조정되었고, 1분기 성장률도 2.5%로 0.4%포인트 상향되었다. 8월 개인 저축률은 4.1%로 대폭 상향되어 가계의 지출 여력을 뒷받침했다. 반면 8월 상품 무역수지 적자가 예상보다 확대되면서 골드만삭스는 3분기 GDP 추적 전망치를 연율 3.3%로 0.1%포인트 하향 조정했다. 금융시장에서는 CME FedWatch 기준 12월 금리 인상 가능성이 약 35%로 반영되었다. 장기 국채 시장에서는 통화 긴축 경계감이 이어지며 iShares 20+ Year Treasury Bond ETF($TLT)가 $77.60 근처까지 하락해 52주 신저가 수준을 나타냈고, 10년물 국채 수익률은 5.3% 안팎을 유지했으며, 30년물 국채 수익률은 최근 5.39%를 넘어서는 등 강세를 보였다. 📌 시장 수급과 중앙은행 소통 전략에 대한 평가 JP모건은 지난주 채권 선물 시장에서 약 $82B에 달하는 대규모 순매도가 발생해 고정금리 채권 시장이 큰 압박을 받았다고 분석했다. JP모건의 제이콥 마누키안 전략가는 장기 금리 상승이 단순한 인플레이션과 재정 적자 우려뿐 아니라 인공지능(AI) 기반 생산성 증대 기대를 반영한 결과일 수 있다고 설명했다. 한편 골드만삭스는 연준의 반응 함수에 대한 정보 제공을 축소해 시장의 자율적 평가를 유도하려는 케빈 워시 연준 의장의 소통 방식에 대해 우려를 나타냈다. 시장은 향후 고용 보고서와 9월 소비자물가지수(CPI) 발표를 통해 통화정책 경로를 추가 확인할 예정이다. Sep 30, 2026, 01:52 PM

연준 감찰관, 파월 전 의장 본부 리노베이션 관련 범죄 혐의 무혐의 결론 (Fed watchdog finds renovation failures, but no grounds for criminal referral) 📌 감찰 결과 및 범죄 혐의 없음 확인 미국 연방준비제도(FED) 감찰관실(OIG, Office of Inspector General)은 워싱턴 연준 본부 건물 개보수 공사의 비용 초과와 관련하여 제롬 파월 전 의장을 비롯한 연준 측의 범죄 혐의나 행정적 비위를 발견하지 못했다고 발표했다. 마이클 호로위츠 연준 감찰관이 이끈 조사 보고서에 따르면 연방 형법 위반으로 판단해 미국 법무부 장관에게 회부할 만한 합리적 근거는 전혀 확인되지 않았다. 또한 2025년 6월 파월 전 의장의 의회 증언과 관련된 자료를 검토했으나 위증 등의 위법 행위는 확인되지 않았으며, 이사회 역시 대규모 건설 프로젝트의 일상적 관리에는 직접 관여하지 않았다고 설명했다. 📌 프로젝트 관리 부실 및 비용 초과 배경 보고서는 범죄 혐의는 배제했으나 연준의 사업 관리 및 감독 부실을 지적했다. 워싱턴 내셔널 몰에 위치한 유서 깊은 에클스 빌딩(1935~1937년 건립)과 컨스티튜션 애비뉴 빌딩(1932년 건립) 리노베이션 예산은 당초 계획보다 $1B가량 급증해 약 $2.4B~$2.5B 수준으로 두 배 이상 늘어났다. 감찰관은 인플레이션만으로는 이러한 비용 증가를 설명할 수 없다고 분석했다. 예를 들어 기계, 전기, 배관 공사 계약 금액은 당초 추정치인 $178M에서 $539M로 3배 이상 폭증했고, 배관 및 냉난방 공사 비용 역시 초기 예상치의 3배인 $346M에 달했다. 연준이 시공사 측에 추가 비용 책임을 지우는 최대보장가격 계약을 실제 확정하지 못하면서 하도급 계약이 지속해서 늘어난 점이 원인으로 지목되었다. 반면 백악관 등이 비판했던 대리석, 분수대, 옥상 정원 테라스 등 호화 개보수 논란 요소는 실질적인 공사비 상승 원인이 아니었던 것으로 드러났다. 연준은 외부 비판을 우려해 2025년 6월 계획된 분수대 4곳 설치를 철회한 바 있다. 📌 정치적 외압 논란과 향후 연준 조치 도널드 트럼프 대통령은 재임 기간 금리 인하를 거부한 파월 전 의장을 지속해서 비난해 왔으며, 리노베이션 비용 초과를 명분 삼아 해임을 추진했다. 2026년 1월 워싱턴 D.C. 연방검찰의 저닌 피로 검사가 연준에 대배심 소환장을 발부하며 수사를 압박했으나, 3월 제임스 보스버그 연방지방법원장은 해당 소환장이 금리 인하 및 사퇴를 종용하기 위한 부당한 목적이었다며 이를 기각했다. 피로 검사는 4월에 연준 감찰관 보고서 결과를 지켜보겠다는 전제로 수사를 종결했으며, 공화당 톰 틸리스 상원의원의 지지 확보 후 케빈 워시가 5월 신임 연준 의장으로 취임했다. 파월은 연준의 독립성을 수호하겠다는 취지로 의장 퇴임 후에도 2028년 1월까지 임기가 남은 연준 이사직을 유지하고 있다. 워시 의장은 보고서 권고를 수용해 외부 독립 감사인을 고용하고 연방 총무청(GSA, General Services Administration)에 향후 프로젝트 총괄을 맡기겠다고 밝혔다. Sep 30, 2026, 1:00 PM EDT

콘스텔레이션 에너지, FERC의 PJM 용량 조달 절차 보류에 주가 급락 (Why is Constellation Energy stock sliding today?) 📌 규제 당국의 절차 중단과 수익성 불확실성 콘스텔레이션 에너지($CEG)의 주가가 장중 4.9% 하락하며 $251.74를 기록했다. 미국 연방에너지규제위원회(FERC)가 PJM 인터커넥션의 전력 신뢰도 백스톱 조달 절차 승인을 5개월간 보류하고 서면 청문회 절차를 진행하도록 명령한 것이 주가 하락의 직접적 원인으로 작용했다. 규제 당국은 제시된 비용 배분 방식의 공정성에 문제가 있다고 판단했으며, 이에 따라 콘스텔레이션 에너지의 핵심 수익 기반이 되는 전력 시장 체계에 상당한 불확실성이 발생했다. 📌 AI 데이터센터 밸류에이션 부담 가중 이번 규제 악재는 원자력 발전 기반 AI 데이터센터 전력 공급 계약에 대한 시장의 피로감과 맞물려 매도세를 가속화했다. 특히 마이크로소프트($MSFT)의 지원을 받아 추진 중인 20년 만기의 크레인 클린 에너지 센터(Crane Clean Energy Center) 원전 재가동 계약이 실제 현금 흐름으로 전환되기까지 상당한 시간이 소요될 것이라는 우려가 제기되었다. 여기에 전력망 연계 지연과 최근 기업 인수로 인한 부채 부담이 가중되면서 동종 기업인 비스트라($VST)와 엔알지 에너지($NRG)의 주가도 동반 약세를 보였다. 8월 근원 개인소비지출(PCE) 둔화에 힘입어 S&P 500이 0.6%, 나스닥이 1.1% 상승하는 등 시장 전반이 강세를 보였음에도 유틸리티 섹터는 규제 불확실성에 짓눌려 하락했다. 2026년 9월 30일 12:16 PM --- 비스트라, 전력 조달 시장 규제 지연 악재로 주가 약세 (Why is Vistra stock sliding today?) 📌 PJM 조달 지연에 따른 직접적 타격 미국 최대 민간 발전 기업 중 하나인 비스트라($VST)의 주가가 장중 2.7% 하락하며 52주 신저가인 $132.66에 근접한 $133.50까지 밀려났다. 연방에너지규제위원회(FERC)가 PJM 지역의 약 6,800MW 규모 전력 공급 부족을 해결하기 위해 마련된 신뢰도 백스톱 전력 조달 절차를 5개월간 전격 보류한 점이 주가 하락을 촉발했다. 당초 수요일 개시될 예정이었던 입찰 절차가 비용 배분의 불공정성 문제로 연기되면서 비스트라의 단기 실적 모멘텀이 상실되었다. 📌 복합적 수익 우려와 섹터 전반의 조정 이번 조달 지연은 텍사스 신뢰도위원회(ERCOT) 관할 지역의 전력 가격 약세와 AI 데이터센터용 전력 수요가 실제 확정 계약으로 이어지는 속도에 대한 시장의 기존 불안감을 더욱 키웠다. 콘스텔레이션 에너지($CEG)와 엔알지 에너지($NRG) 등 주요 피어 그룹 주가도 일제히 약세를 보여 이번 하락이 개별 기업 문제가 아닌 산업 규제 차원의 충격임을 나타냈다. 월가의 긍정적인 투자의견과 높은 목표주가에도 불구하고 정책 리스크가 펀더멘털 수익 성장세를 압도하며 주가 발목을 잡았다. 2026년 9월 30일 12:20 PM

트럼프 행정부의 '무역법 301조' 글로벌 관세, 미 연방국제무역법원서 위법성 공방 (Trump’s latest global tariffs face trade court challenge) 📌 301조 관세 제소 및 법정 심리 맨해튼 소재 미국 연방국제무역법원 3인 재판부가 트럼프 대통령이 발동한 무역법 301조 기반 글로벌 관세의 적법성을 다투는 구두 변론을 진행했다. 이번 소송은 중소기업들과 25개 민주당 성향 주정부 연합이 제기한 것으로, 86개국에서 수입되는 제품에 대해 10% 또는 12.5%의 관세를 부과하여 미국 전체 수입품의 99.4%를 포괄하는 광범위한 조치다. 법원이 트럼프 행정부의 수입 관세 정책에 개입하도록 요청받은 것은 최근 2년 미만의 기간 동안 이번이 세 번째다. 📌 양측의 핵심 쟁점과 대립 트럼프 행정부는 해당 국가들이 강제 노동 생산품에 대한 거래 금지 조치를 제대로 집행하지 않아 관세를 부과했다고 주장했다. 그러나 원고 측 프라틱 샤(Pratik Shah) 변호사는 정부의 강제 노동 명분이 대법원에서 위헌 판결을 받은 글로벌 관세를 부활시키기 위한 구실(pretext)에 불과하다고 지적했다. 대법원은 2025년 4월 도입된 상호관세를 2026년 2월 무효화하며 $100B 이상의 환급을 명령했고, 이후 150일 시한의 무역법 122조 관세가 7월 만료되자 행정부가 301조를 최종 수단으로 재동원했다는 주장이다. 또한 법령이 요구하는 개별 국가별 불공정 무역 관행에 대한 구체적 조사가 결여되었다고 강조했다. 이에 대해 법무부 측은 미국무역대표부(USTR)가 적법한 절차를 거쳤으며 미국 노동자와 수출업자를 보호하기 위한 정당한 조치라고 맞섰다. 2026년 9월 30일 10:04 AM EDT

트럼프 행정부, 오바마케어 가입자 95만 명 대상 $500 환급금 지급 개시 (Trump administration starts sending $500 Obamacare refund checks — who stands to benefit) 📌 $500 환급금 지급 규모 및 배경 트럼프 행정부가 수요일부터 30개 주의 오바마케어(ACA, 환자보호 및 부담적정보험법) 가입자 95만 명 이상에게 $500의 환급금 지급을 시작했다고 백악관 관계자가 CNBC에 밝혔다. 가구 내 대상자가 여러 명인 경우 중복 수령이 가능하며, 수령자들에게는 바이든 행정부가 헬스케어닷고브(HealthCare.gov) 운영 자금을 마련하기 위해 과도한 비용을 청구해왔다는 내용이 담긴 트럼프 대통령 명의의 서한이 발송된다. 이번 환급금은 바이든 행정부 시절 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 보험사들로부터 징수한 이용자 수수료(user fees) 잉여금으로 충당된다. 📌 지급 대상 및 정치적 논란 환급금 수령 대상은 주로 연방 빈곤선의 400%를 초과하는 소득자(개인 기준 약 $63,000, 4인 가구 기준 $129,000)로 구성되며, 이들은 2025년 말 공화당 주도로 보조금 확대 법안이 폐기되면서 연방 정부의 보험료 지원을 상실한 계층이다. 대상 주 중에서는 텍사스(139,000명)와 플로리다(127,900명)에 가장 많은 환급금이 집중된다. 그러나 중간선거를 한 달여 앞둔 시점에서 고물가, 금리 상승, 이란 전쟁에 따른 에너지 가격 상승 등으로 지지율 열세에 놓인 공화당의 표심 잡기용 선심성 정책이라는 비판도 거세다. 의료 정책 전문가들은 보험료가 연간 수천 달러씩 급등한 상황에서 $500의 일회성 환급금은 실질적인 부담 경감 효과가 미미하다고 지적했다. 2026년 9월 30일 12:18 PM EDT

미 상원, 중간선거 휴회 앞두고 주식 거래 금지 및 AI 데이터센터 에너지 비용 법안 표결 추진 (Senate expected to vote on stock trading ban, data center bill before election recess) 📌 선거 국면 속 상원의 입법 대치 미국 상원 공화당이 11월 중간선거를 앞두고 한 달간의 의회 휴회에 들어가기 전, AI 데이터센터 관련 전력 비용 억제 법안과 현직 의원의 개별 주식 거래를 금지하는 두 가지 핵심 법안을 본회의 표결에 부칠 예정이다. 공화당은 유권자 물가 부담 완화와 공직 투명성을 명분으로 민주당을 압박하고 있으나, 민주당의 반대로 상원의 60표 필리버스터(합법적 의사진행 방해) 장벽을 넘지는 못할 전망이다. 📌 주요 법안 내용과 정당 간 충돌 첫 번째 법안인 요금납부자 보호법(Ratepayer Protection Act)은 하원에서 417대 3의 압도적 표차로 통과된 법안으로, 대형 AI 데이터센터가 일반 소비자에게 비용을 전가하지 않고 자체 에너지 인프라 비용을 부담하도록 주정부에 규제 권한을 부여하는 내용을 담고 있다. 척 슈머(Chuck Schumer) 상원 민주당 원내대표는 해당 조치가 강제성이 없는 선택 사항(optional)에 불과한 사기극이라고 비판했다. 두 번째 법안인 내부자 거래 방지법(Stop Insider Trading Act)은 하원에서 232대 198로 통과되었으며 현직 의원의 개별 주식 매수를 금지하지만 기존 보유 자산 매각은 강제하지 않는다. 공화당이 여기에 유권자 신분증(photo ID) 지참 의무화 조항을 추가하자, 슈머 원내대표는 이를 허점투성이 법안이자 입법을 무산시키려는 독소 조항이라고 강력히 반발했다. 2026년 9월 30일 11:19 AM EDT

미국제약협회, 차기 최고경영자로 에릭 캔터 전 공화당 하원 원내대표 선임 (Pharmaceutical industry lobbying group names new CEO, Eric Cantor) 📌 에릭 캔터 신임 대표 선임 배경 미국제약협회(PhRMA)가 전직 공화당 하원 원내대표인 에릭 캔터(Eric Cantor)를 차기 최고경영자(CEO) 겸 회장으로 공식 선임했다. 캔터 신임 대표는 2015년부터 미국제약협회를 이끌어온 스티븐 우블(Steven Ubl)의 뒤를 이어 오는 11월 9일 정식 취임할 예정이다. 미국제약협회 이사회 의장이자 머크($MRK)의 최고경영자인 롭 데이비스(Rob Davis)는 캔터가 최고위 공직 경험과 글로벌 비즈니스 감각을 두루 갖추어 중요한 전환기를 맞이한 협회를 이끌 최적의 인물이라고 밝혔다. 📌 캔터의 이력 및 제약 업계 현안 캔터는 2000년부터 2014년까지 연방 하원의원을 역임했으며 2011년부터 2014년까지는 하원 다수당 원내대표를 지냈다. 정계 은퇴 후에는 투자은행 모리스 앤 컴퍼니(Moelis & Company)의 부회장 겸 매니징 디렉터로 활동하며 기업들의 경영 전략, 인수합병(M&A), 공공 정책 자문을 총괄해 왔다. 이번 인선은 화이자($PFE), 일라이 릴리($LLY), 브리스톨 마이어스 스퀴브($BMY), 존슨앤드존슨($JNJ), 암젠($AMGN), 길리어드 사이언스($GILD), 글락소스미스클라인($GSK), 아스트라제네카($AZN), 노보 노디스크($NVO), 사노피($SNY) 등 주요 글로벌 제약 회원사들의 정책 로비 역량을 강화하기 위한 포석으로 풀이된다. 2026년 9월 30일 11:15 AM ET

결제 대기업 연합의 달러 연동 스테이블코인 오픈 USD 공식 출시 (Visa, Mastercard, Stripe, Coinbase-backed Open USD goes live) 📌 오픈 USD의 공식 출범과 주요 컨소시엄 오픈 스탠다드(Open Standard) 이니셔티브를 통해 전통 금융 결제 대기업과 가상자산 인프라 기업들이 주도하는 미국 달러 연동 스테이블코인 오픈 USD($OUSD)가 공식 출시되었다. 이번 프로젝트에는 비자($V), 마스터카드($MA), 스트라이프(Stripe), 코인베이스 글로벌($COIN)을 비롯해 마스터카드 산하 BVNK가 핵심 협력사로 참여했다. 쇼피파이($SHOP) 또한 즉각적인 유동성 조성을 위해 약 $1B 규모의 토큰 발행을 약정했다. 오픈 USD는 수수료 없이 무제한으로 발행 및 상환이 가능하도록 설계되었다. 📌 운영 인프라 및 시장 경쟁 구도 오픈 USD는 스트라이프의 자회사 브릿지(Bridge)가 직접 발행하며, 토큰 준비금은 블랙록($BLK), 리드 뱅크(Lead Bank), 비앤와이($BNY)를 통해 분산 관리되고 매월 준비금 실사 보고서가 공개된다. 해당 토큰은 이더리움(Ethereum), 솔라나(Solana), 베이스(Base), 템포(Tempo) 등 주요 블록체인 네트워크에서 기본 지원되며, 유니스왑(Uniswap), 크라켄(Kraken), 코인베이스 등 주요 거래소를 통해 유통된다. 은행 업무, 결제 오케스트레이션, 국경 간 송금, 기관 거래 및 환전(FX) 전반에서 활용될 수 있도록 200개 이상의 금융기관과 핀테크 기업이 협력하고 있다. 시장의 대부분을 독점하고 있는 테더(Tether)의 $USDT 와 서클($CRCL)의 $USDC 에 맞서, 오픈 USD는 참여 기관에 플랫폼 수익과 지분을 공유하는 파트너 보상 구조를 채택해 초기 채택을 확대할 방침이다. 2026년 9월 30일 11:22 AM ET

RBC, 오픈AI 데브데이 발표의 수혜주로 마이크로소프트·박스·드롭박스 지목 (Microsoft, Box, Dropbox among winners from OpenAI's DevDay announcements: RBC) 📌 클라우드 스토리지 및 네트워크 기업의 수혜 전망 RBC 캐피털 마켓(RBC Capital Markets)은 오픈AI(OpenAI)의 연례 개발자 회의인 데브데이(DevDay) 발표를 바탕으로 마이크로소프트($MSFT), 박스($BOX), 드롭박스($DBX) 등이 주요 수혜를 입을 것이라고 분석했다. 인간과 AI 에이전트 간 협업 공간인 챗GPT 스페이스(ChatGPT Space)가 도입되어 문서와 파일을 한곳에서 관리하게 됨에 따라 맥락 저장소(context storage)의 중요성이 부각되면서 드롭박스와 박스가 긍정적 효과를 누릴 전망이다. 한편 개인용 AI 에이전트 닷츠(Dots)의 등장으로 인터넷 트래픽 증가가 예상되어 클라우드플레어($NET), 패스틀리($FSLY), 아카마이($AKAM)에 호재로 작용할 것으로 평가했다. 또한 클라우드 브라우저 환경에서 작동하는 에이전트 상호작용의 증가는 나이스($NICE), 파이브나인($FIVN), 링센트럴($RNG), 트윌리오($TWLO) 등에도 기여할 수 있다. 📌 빅테크 생태계 영향 및 사이버 보안 압박 기업용 에이전트인 스페셜리스트 닷츠(Specialist Dots)는 마이크로소프트 에이전트 365와의 연동을 바탕으로 마이크로소프트의 투자 매력을 점진적으로 높여줄 요인으로 지목되었다. 오픈AI가 워드프로세서, 슬라이드, 스프레드시트 등 오피스 유사 제품군을 공개했으나, 마이크로소프트는 강력한 기업 내 지배력과 데이터 거버넌스 신뢰도를 바탕으로 시장 침투 방어가 가능할 것으로 분석했다. 다만 챗GPT가 세일즈포스($CRM)의 슬랙과 마이크로소프트의 팀즈에 통합되는 점은 팀즈의 사용자 결속력을 높이는 동시에 마이크로소프트 자체 AI의 수익화 경로를 일부 흐릴 수 있으며, 세일즈포스에는 비면허 사용자에게 에이전트포스(Agentforce)의 대안을 제공하는 영향을 미칠 수 있다. 한편 오픈AI의 코덱스 시큐리티 클라우드(Codex Security Cloud) 발표로 인해 퀄리스($QLYS), 래피드7($RPD), 테너블($TENB) 등 기존 취약점 관리(vulnerability management) 보안 기업들이 경쟁 심화에 따른 사업 압박을 받을 가능성이 제기되었다. 경쟁 압박을 받은 아틀라시안($TEAM)에 대해서는 매수를 권고했으며, 아사나($ASAN)에 대해서는 관망세를 제시했다. 2026년 9월 30일 11:50 AM ET

유나이티드 테라퓨틱스와의 특허 소송 판결로 리퀴디아 주가 급락 (Liquidia plunges amid court ruling in United Therapeutics patent fight) 📌 특허 침해 판결과 주가 급락 리퀴디아($LQDA)의 주가가 유나이티드 테라퓨틱스($UTHR)와의 흡입형 폐동맥고혈압 치료제 유트레피아(Yutrepia) 관련 특허 분쟁 판결 직후 25% 급락했다. 이에 따라 리퀴디아의 주식 거래는 중요 뉴스 공시를 이유로 일시 중단되었다. 반면 경쟁사인 유나이티드 테라퓨틱스의 주가는 13% 상승했다. 미국 델라웨어 연방지방법원의 리처드 앤드루스(Richard G. Andrews) 판사는 법원 제출 문건을 통해 리퀴디아의 각하 신청(motion to strike)을 기각하고, 리퀴디아가 유나이티드 테라퓨틱스의 '327 특허 중 청구항 1항과 14항을 침해했다고 판결했다. 리퀴디아는 이번 판결에 대한 논평 요청에 즉각 응답하지 않았다. 📌 관련 종목 반응 및 시장 포지션 유나이티드 테라퓨틱스와 협력하여 트레프로스티닐(treprostinil) 성분의 건조 분말 제형 치료제 타이바소 DPI(Tyvaso DPI)를 시장에 판매 중인 만카인드($MNKD)의 주가 역시 11% 상승했다. 한편 리퀴디아의 공매도 잔고 비율(short interest)은 13%에 달해 이번 소송 판결에 따른 주가 변동성을 한층 키운 요인으로 작용했다. 2026년 9월 30일 11:42 AM ET

일라이 릴리, 아밀린 병용 비만 치료제 '엘로라TZP' 2b상서 23.3% 체중 감량 확인 (Eli Lilly says closely watched combo obesity regimen boosts weight loss in mid-stage trial) 📌 3중 호르몬 자극 기전과 임상 2b상 주요 데이터 일라이 릴리($LLY)는 이탈리아 밀라노에서 열린 제62회 유럽당뇨병학회(EASD: European Association for the Study of Diabetes) 연례 학술대회에서 비만 또는 과체중을 동반한 2형 당뇨병 성인 환자 367명을 대상으로 한 '엘로라TZP(EloraTZP)'의 48주 임상 2b상 결과를 발표했다. 엘로라TZP는 췌장에서 분비되어 포만감을 조절하는 호르몬 아밀린을 표적하는 선택적 아밀린 수용체 작용제 '엘로랄린타이드(eloralintide)'와 젭바운드(Zepbound) 및 마운자로(Mounjaro)의 주성분인 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제 '터제파타이드(tirzepatide)'를 결합한 복합 주사제다. 초기 평균 체중 232.4 lbs(105.4 kg), 당화혈색소(A1C) 8.1%인 환자군을 위약군, 단일 요법군, 다양한 병용 투여군 등 9개 군으로 나누어 분석한 결과 최고 용량 조합(엘로랄린타이드 9 mg + 터제파타이드 15 mg) 환자군은 48주 차에 평균 체중이 최대 54.1 lbs(23.3%) 감소하고 A1C가 2.9% 포인트 감소하며 1차 및 2차 평가변수를 모두 충족했다. 이는 터제파타이드 15 mg 단독 투여군의 체중 34.4 lbs(14.8%) 감량 및 A1C 2.4% 포인트 감소, 엘로랄린타이드 6 mg 단독 투여군의 체중 28.6 lbs(12.3%) 감량 및 A1C 1.4% 포인트 감소를 크게 앞서는 결과다. 위약군의 경우 체중은 7.0 lbs(3.0%) 감소하고 A1C는 0.3% 포인트 감소하는 데 그쳤다. 📌 용량별 세부 치료 결과 * 엘로랄린타이드 3 mg + 터제파타이드 5 mg: 체중 -13.2% (-30.7 lbs), A1C -2.2% 포인트 * 엘로랄린타이드 6 mg + 터제파타이드 5 mg: 체중 -19.4% (-45.1 lbs), A1C -2.7% 포인트 * 엘로랄린타이드 6 mg + 터제파타이드 10 mg: 체중 -19.9% (-46.2 lbs), A1C -2.6% 포인트 * 엘로랄린타이드 9 mg + 터제파타이드 15 mg: 체중 -23.3% (-54.1 lbs), A1C -2.9% 포인트 * 터제파타이드 15 mg 단독: 체중 -14.8% (-34.4 lbs), A1C -2.4% 포인트 * 엘로랄린타이드 3 mg 단독: 체중 -8.2% (-19.1 lbs), A1C -1.1% 포인트 * 엘로랄린타이드 6 mg 단독: 체중 -12.3% (-28.6 lbs), A1C -1.4% 포인트 * 엘로랄린타이드 9 mg 단독: 체중 -11.1% (-25.8 lbs), A1C -1.3% 포인트 * 위약(Placebo): 체중 -3.0% (-7.0 lbs), A1C -0.3% 포인트 📌 부작용 분석 및 3상 개발 로드맵 부작용의 경우 주로 경증에서 중등도의 위장관 관련 이상 반응이었으며 용량 증량 단계에서 집중 발생했다. 엘로라TZP 투여군의 부작용으로 인한 치료 중단율은 용량에 따라 10.8%에서 27.0%로 집계되어 터제파타이드 단독군(2.9%), 엘로랄린타이드 단독군(0%~10.8%), 위약군(16.7%) 대비 높게 나타났다. 릴리 심장·대사 건강 부문의 켄 커스터(Ken Custer) 사장은 2018년 터제파타이드 2상 당시에도 최고 용량의 중단율이 약 25% 수준이었음을 언급하며, 3상 단계에서 증량 일정을 최적화하여 내약성과 유효성의 균형을 맞출 것이라고 설명했다. 일라이 릴리는 2026년 4분기 중 두 약물을 한 번에 투여할 수 있는 단일 복합 제형(co-formulation)을 개발하여 글로벌 임상 3상에 공식 진입할 예정이다. 현재 엘로랄린타이드 단독 제제에 대한 비만 임상 3상도 별도 진행 중이다. 시장 분석가들은 노보 노디스크의 아밀린-GLP-1 복합제인 '카그리세마(CagriSema)'와의 직접 경쟁 구도 형성에 주목하고 있으며, 릴링 파트너스(Leerink Partners)의 데이비드 라이징어(David Risinger) 애널리스트는 기존 GLP-1 요법에 반응하지 않거나 부작용을 겪는 환자 수요를 고려할 때 메가 블록버스터급 잠재력을 보유하고 있다고 평가했다. Sep 30, 2026, 10:15 AM ET

JD닷컴의 세코노미 인수 건, 유럽연합 집행위원회 승인 임박 소식에 주가 상승 (Ceconomy gains on report JD.com is nearing EU approval for deal) 📌 역외보조금 규정 심사 통과 기대감 중국 전자상거래 대기업 JD닷컴($JD)이 독일의 가전제품 유통업체 세코노미(Ceconomy AG, $MTAGF)를 €2.4B에 인수하는 계획과 관련하여 유럽연합(EU) 집행위원회(EC: European Commission)의 최종 승인을 앞두고 있다는 보도가 나왔다. 딜리포터(Dealreporter)에 따르면 JD닷컴이 수정 및 개선된 시정 조치안(remedy proposal)을 제시함에 따라 EU 외국보조금규정(FSR: Foreign Subsidies Regulation)에 따른 인허가를 획득할 것으로 알려졌다. 소식이 전해지며 독일 증시에서 세코노미는 4.2% 상승했고, 미국 증시의 JD닷컴 주가도 1.2% 상승했다. 📌 심사 배경 및 최종 인허가 절차 유럽연합 집행위원회는 JD닷컴이 중국 정부의 지원금을 기반으로 세코노미 인수 과정에서 공격적인 입찰을 진행했는지 확인하기 위해 지난 5월 심층 조사에 착수했으며, 7월 우려 사항을 담은 공식 통지서를 발송한 바 있다. 이번 인수 계약은 오스트리아의 외국인 직접투자(FDI: Foreign Direct Investment) 심사 승인만을 남겨두고 있으며, 이는 거래 종결을 위한 마지막 관문이다. Sep 30, 2026, 10:16 AM ET

도어대시, '대시 포워드 2026'서 식당 통합 운영체제 '대시OS' 출시 및 AI 주문·드론 배송 공개 (DoorDash broadens AI ordering tools, unveils drone delivery plans) 📌 외식업 통합 플랫폼 '대시OS' 출시와 성과 도어대시($DASH)는 자사의 마켓플레이스, 직접 주문, 테이블 예약, 로열티 프로그램, 고객 관리, 마케팅 기능을 하나로 통합하는 식당 운영 플랫폼 '대시OS(DashOS)'를 공식 공개했다. 7월부터 8월 사이 진행된 테스트 결과, AI 기반 개인화 추천 기술 도입으로 전체 식당 예약 건수가 15% 이상 증가했다. 마켓플레이스 집계 데이터를 활용한 세븐룸스(SevenRooms) 마케팅 도구는 2026년 1월부터 8월까지 식당들에 $150M 이상의 매출을 견인했다. 또한 2025년 8월부터 2026년 8월까지의 데이터를 분석한 결과, 옴니채널 로열티 프로그램 가입 소비자는 미가입자 대비 주문 빈도가 1.8배 높았으며, 1인당 지출액도 약 1.75배 많았다. 전화 응대 및 리뷰 작성 등을 자동화하는 세븐룸스 보이스 AI(SevenRooms Voice AI)는 7~8월 식당당 월평균 $10,000 이상의 매출을 창출했다. 도어대시는 2027년부터 파이서브(Fiserv)의 클로버(Clover)를 비롯해 Qu, 체크메이트(Checkmate), 촐리(Chowly), 딜리버렉트(Deliverect), 스트림(Stream), 어반 파이퍼(Urban Piper) 등 POS 및 미들웨어 기업들과 연동을 확대하여 80,000개 이상의 제휴 매장에 세븐룸스 프로필 기능을 지원할 계획이다. 📌 문자 기반 대화형 주문과 기업용 AI 커넥터 도입 도어대시는 미국 iOS 사용자를 대상으로 문자를 통해 식당 탐색, 장바구니 담기, 결제까지 완료할 수 있는 '애스크 도어대시(Ask DoorDash)' 대기자 명단을 오픈했다. 3개월 전 도입된 해당 어시스턴트 기능으로 사용자들이 40,000개 이상의 새로운 식당을 발견했으며, 주문의 절반 가까이가 기존에 이용해 보지 않은 현지 매장으로 연결되었다. 기업용으로는 모델 컨텍스트 프로토콜(MCP: Model Context Protocol)을 적용하여 사내 AI 도구 및 에이전트와 연동 가능한 커넥터를 선보였다. 커넥터는 물품 탐색, 주문 생성, 배송 추적을 수행하며 초기 베타 파트너로는 스페이스X AI($SPCX), 버셀(Vercel), 코그니션(Cognition), 템포(Tempo), 머코어(Mercor) 등이 참여했다. 📌 배달 기사용 AI와 드론 배송, 리테일 반품 서비스 확장 배달 기사(다셔: Dasher)를 위해 미국 및 캐나다에 SMS 기반 지원 도구 '대시버디(DashBuddy)'를 선보였다. 2026년 9월 기준 200,000명 이상의 다셔가 사용했으며, 초기 등록 및 준비 관련 문의의 약 95%를 해결했다. 아울러 북부 캘리포니아에서 치폴레 멕시칸 그릴($CMG), 파파이스(Popeyes Louisiana Kitchen, $QSR), 모모 앤 커리(Momo N Curry)와 제휴하여 전용 자율 비행 기체를 활용한 '도어대시 에어(DoorDash Air)' 드론 배송 시범 운영에 돌입했다. 일반 식당 주문의 약 80%가 비행체 규격에 부합하며 초기 테스트에서 5분 미만의 평균 배송 시간을 기록했다. 이 밖에 메이시스(Macy’s), 앤스로폴로지(Anthropologie), 노스페이스(The North Face), 반스(Vans), 팀버랜드(Timberland) 등을 마켓플레이스에 신규 입점시키고, 11월 전국 확대를 목표로 기사가 가구를 방문해 반품 물품을 회수하는 '다셔 리턴즈(Dasher Returns)'($7.99 수수료)를 일부 도시에 도입했다. 도어대시는 볼트(Wolt) 합산 기준 2026년 9월까지 누적 주문 14B 건을 달성했으며, 2025년 한 해 동안 전 세계 9M 명 이상의 다셔가 $20B 이상의 수익을 올렸다고 밝혔다. Sep 30, 2026, 09:08 AM

미국 에너지정보청, 9월 25일 주간 원유 재고 90만 배럴 증가 발표 (Crude inventory rises by 0.9M barrels for the week ended September 25 – EIA) 📌 상업용 원유 재고 및 전략비축유 변동 내역 미국 에너지정보청(EIA: Energy Information Administration)은 2026년 9월 25일로 종료된 주간 기준 전략비축유(SPR: Strategic Petroleum Reserve)를 제외한 미국 상업용 원유 재고가 427.3M 배럴을 기록했다고 발표했다. 주간 원유 재고는 직전 주(9월 18일 종료 주간)의 3M 배럴 증가에 이어 0.9M 배럴 증가했다. 이는 시장 전문가 예상치였던 0.700M 배럴 감소를 뒤엎는 결과다. 원유 선물 가격은 배럴당 $91로 1.8% 상승했다. 📌 정제유 제품 재고 및 비축유 수치 정제 제품 부문에서는 휘발유 재고가 1.7M 배럴 감소하며 직전 주(1.7M 배럴 감소)와 동일한 감소 폭을 보였다. 디스틸레이트(증류유) 재고는 직전 주 0.4M 배럴 감소에 이어 2.3M 배럴 대폭 감소했다. 정부 전략비축유 재고는 283.8M 배럴로 직전 주의 284.6M 배럴에서 0.8M 배럴 줄어들었다. Sep 30, 2026, 10:30 AM ET

미 법무부, 뉴욕타임스 인터뷰 진행한 미네소타 연방 판사 대상 사법 비위 진정서 제출 (DOJ accuses Minnesota federal judges of misconduct for NY Times immigration interviews) 📌 이민 정책 비판에 대한 법무부의 윤리 위반 제기 미국 법무부(DOJ: Department of Justice)는 미네소타주 내 트럼프 행정부의 이민 단속 집행 사건 처리를 비판하는 뉴욕타임스(The New York Times) 인터뷰에 응한 미네소타 연방 판사들을 상대로 사법 비위 진정서를 공식 제출했다. 법무부는 제8 연방 순회 항소법원에 신문과 인터뷰를 진행한 현직 판사 7명 전원에 대해 국토안보부(DHS: Department of Homeland Security) 관련 사건 재판에서 기피(회피) 결정을 내릴 것을 요구했다. 📌 주요 피소 판사 및 비위 행위 조사 요구 진정서에는 실명으로 언급된 패트릭 쉴츠(Patrick Schiltz) 판사와 존 툰하임(John Tunheim) 판사가 명시되었다. 쉴츠 판사는 1월 28일 이민세관단속국(ICE: Immigration and Customs Enforcement)을 향해 법원 명령 위반 중단을 요구하며 "법치주의에 심각한 위협이 된다"고 비판한 바 있다. 툰하임 판사는 억류자 대부분이 "가정과 직장을 가진 평범한 사람들로 보였으며 위험한 범죄자가 아니었다"고 언급했다. 나머지 판사들은 익명으로 인터뷰에 참여했다. 법무부 트렌트 맥코터(Trent McCotter) 부차관보 대행과 스탠리 우드워드 주니어(Stanley Woodward, Jr.) 차관보는 해당 법관들이 사법행동강령을 노골적으로 위반했다고 명시했으며, 토드 블랜치(Todd Blanche) 법무장관은 진행 중인 사건을 언론에 언급한 행위가 미네소타주 사법부의 공정성에 대한 대중의 신뢰를 훼손했다고 비판했다. Wed, Sep 30 2026, 12:23 PM EDT

하워드 루트닉 상무장관, 지난해 2억 5천만 달러 이상 소득 신고 (Commerce Secretary Howard Lutnick reports more than $250 million in income last year) 📌 공직자 윤리 협약 및 금융 자산 수령 내역 하워드 루트닉(Howard Lutnick) 미국 상무장관이 공개한 74페이지 분량의 2025년 연례 재산 공개 내역에 따르면, 지난해 최소 $250M의 소득 및 수익을 거둔 것으로 나타났다. 소득의 상당 부분은 트럼프 행정부 입각을 위해 정리한 금융 사업체들에서 발생했다. 가장 큰 비중을 차지한 항목은 수십 년간 이끌었던 글로벌 금융 서비스 기업 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)로부터 받은 $192M의 배당금(세금 분배금)으로, 취임 전 체결한 윤리 협약에 따라 처리되었다. 📌 지분 매각 및 국채 중심 포트폴리오 재편 루트닉 장관은 2025년 2월 상무장관 인준을 거치며 캔터 피츠제럴드, BGC 그룹, 뉴마크(Newmark) 등 수백 개 조직의 대표직에서 물러났으며, 캔터 피츠제럴드는 두 장남이 경영을 맡고 있다. 재산 공개 내역에 기반한 미국 경제 방송 CNBC의 집계에 따르면, 뉴마크, BGC, 캔터 피츠제럴드, CF 그룹 매니지먼트의 $50M 이상 지분을 포함해 연간 최소 $259M 규모의 자산을 매각했다. 아울러 상업용 부동산 서비스 업체 뉴마크로부터 급여 및 상여금 $4.2M, 파트너십 유닛 교환으로 $19.6M을 받았고, 금융 중개 플랫폼 BGC 그룹으로부터 급여 및 상여금 $14.1M, 양도제한조건부주식(RSU: restricted stock units)으로 $5M 이상을 수령했다. 📌 국채 및 대형 펀드 재투자 현황 매각 대금을 바탕으로 최소 $166M 상당의 자산을 매수했으며, 대부분 미국 국채(Treasury)와 광범위한 시장 펀드로 재투자했다. 구체적으로 S&P 500 상장지수펀드(ETF: exchange-traded fund)를 $50M 이상 매수했으며, 피델리티 국채 펀드에 대해 각각 $50M가 넘는 두 차례의 매수를 진행했다. 수백 개의 직책에서 사임했으나 신탁, 부동산 회사 등과 관련된 약 40개의 외부 직책은 유지 중인 것으로 확인되었다. Wed, Sep 30 2026, 12:30 PM EDT

온건한 PCE 인플레이션 지표 발표 후 연준의 금리 인상 확률 급락 (Fed rate-hike odds slide after softer PCE inflation print) 📌 10월 FOMC 기준금리 동결 전망 부상 미국 상무부의 8월 개인소비지출(PCE: personal consumption expenditures) 가격지수 발표 직후 시장에 반영된 연방준비제도(FED)의 10월 28~29일 연방공개시장위원회(FOMC: Federal Open Market Committee) 금리 인상 확률이 34.9%로 급락했다. 반면 기준금리 목표 범위를 동결할 확률은 65.1%까지 치솟았다. 📌 물가 지표 완화 및 뉴욕 연은 총재 발언의 영향 연준 정책 입안자들이 가장 면밀하게 관찰하는 근원 PCE(Core PCE) 물가지수는 8월 전월 대비 0.2% 상승하여 전문가 예상치인 0.3% 상승을 밑돌았다. 이에 앞서 존 윌리엄스 뉴욕 연방준비은행 총재가 다음 달 차입 비용을 인상할 시급성이 없다는 신호를 보내면서 금리 인상 기대감이 50% 수준으로 낮아졌고, 완만한 물가 지표가 더해지며 시장 반응은 금리 동결 쪽으로 확고히 기울었다. 정책 입안자들은 10월 회의 전까지 노동 시장 및 추가 인플레이션 지표를 평가할 방침이다. Sep 30, 2026, 10:17 AM ET

빔 테라퓨틱스, 중국 바이오 기업 및 미국 파트너 세라파 바이오에 영업비밀 침해 소송 제기 (Beam alleges Chinese biotech, and its U.S. partner Serapha stole trade secrets) 📌 영업비밀 도용 및 특허 출원 의혹 제기 빔 테라퓨틱스($BEAM)가 매사추세츠 연방지방법원에 전직 연구원 지쥔 "에마" 왕(Zi Jun "Emma" Wang), 중국 상하이 소재 욜텍 테라퓨틱스(YolTech Therapeutics), 욜텍의 최고경영자(CEO) 위쉬안 "젠슨" 우(Yuxuan "Jensen" Wu), 그리고 미국 파트너사 세라파 바이오(Serapha Bio)를 상대로 소송을 제기했다. 빔 테라퓨틱스는 에마 왕이 자사 재직 당시 통상 업무와 무관한 파일에 접근하고 근무 시간 외에 데이터베이스에 비정상적으로 접속하는 등 기밀 정보를 활용해 욜텍을 설립하고 특허를 출원했다고 주장했다. 📌 염기 교정 플랫폼 복제 및 파이프라인 유사성 논란 빔 테라퓨틱스는 욜텍이 자사의 염기 교정(base editing) 플랫폼과 신약 파이프라인을 복제했다고 밝혔다. 특히 욜텍이 세라파 바이오와 최대 $2B 규모의 계약을 맺고 기술수출(라이선스 아웃)한 경쟁 연구 프로그램인 'YOLT-202'가 자사의 희귀질환 알파-1 항트립신 결핍증(AATD: alpha-1 antitrypsin deficiency) 치료 후보물질인 'BEAM-302'와 매우 유사하다고 지적했다. 한편 세라파 바이오는 지난 6월 바운들리스 바이오($BOLD)와의 전원 주식 교환 방식의 역합병(reverse merger)을 통해 티커명 'AATD'로 미국 증시 우회 상장에 합의한 바 있으며, 이 합병을 통해 'SERP-01'로 개명된 해당 후보물질 개발 자금을 지원받을 예정이다. 세라파 바이오 측 시바 프리체(Shiva Fritsche) 최고대외협력책임자는 빔 테라퓨틱스의 주장을 전면 부인하며 강력히 대응하겠다는 입장을 표명했다고 바이오파마 다이브(BioPharma Dive)가 보도했다. Sep 30, 2026, 12:11 PM ET

모더나, 밸류에이션 부담에 따른 투자의견 하향 및 COO 영입으로 항암 파이프라인 대응 (Moderna Adds Chief Operating Officer Role as Company Expands into Oncology) 📌 씨티, 투자의견 '매도' 하향… 과도한 밸류에이션 경고 모더나($MRNA)는 주가가 52주 신저가 $22.28에서 신고가인 $208.90 부근까지 급등한 뒤 월가의 시각이 엇갈리며 주가가 하락세를 나타냈다. 씨티(Citi)의 제프 미첨(Geoff Meacham) 애널리스트는 머크와 공동 개발 중인 맞춤형 암 백신 '인티스메란 오토진(intismeran autogene)'의 흑색종 3상 성공 이후 주가가 222% 이상 급등한 점을 지적하며, 투자의견을 중립에서 '매도(Sell)'로 강등했다. 목표주가는 기존 $60에서 $80로 상향했으나 여전히 현 주가 수준보다 크게 낮다. 씨티는 순현재가치(NPV) 기준 적정가를 현 주가 대비 50% 낮은 주당 약 $100 수준으로 산출했으며, 주당 $200를 정당화하려면 연간 $26B 규모의 종양학 매출(모더나 지분 50%)이 발생해야 한다고 분석했다. 리링크(Leerink)와 로스차일드 레드번(Rothschild Redburn) 등도 상업화 지연 및 승인 절차를 감안할 때 기대감이 지나치게 앞서 있다고 평가했다. 📌 특허 소송 악재와 거시 지표 부진 델라웨어 연방 법원이 지난 9월 28일 바이엘 산하 몬산토(Monsanto) 부문이 제기한 mRNA 특허 침해 소송에 대해 모더나의 기각 신청을 기각하면서 법적 리스크가 재부각되었다. 나스닥과 S&P 500 지수가 보합세를 보이는 등 거시적 지원이 부재한 가운데 홍콩 증시의 칸시노 바이오로직스(CanSino Biologics) 급등 등 글로벌 mRNA 종목의 온기가 모더나 프리마켓 매수세로는 이어지지 못했다. 모더나 주가는 정규장 전 거래에서 4.1% 하락한 뒤 거래 중 -5.21%를 기록했다. 📌 후안 안드레스 COO 복귀… 암 백신 상업화 및 생산 강화 조직 정비 차원에서 모더나는 10월 5일 자로 후안 안드레스(Juan Andres) 전 사장을 최고운영책임자(COO)로 복귀 선임했다. 안드레스는 2017년부터 2023년까지 재직하며 코로나19 백신 글로벌 제조 네트워크 구축을 주도했던 인물이다. 모더나는 3상 데이터를 확보한 인티스메란 오토진의 상업화 및 생산 확대, 그리고 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 계절성 독감 백신과 유럽연합 집행위원회(EC) 승인을 획득한 독감·코로나 복합 백신을 포함해 총 5종으로 확대된 감염병 백신 사업부를 총괄하기 위해 COO 직책을 신설했다. 한편 2022년 합류했던 저 콜린스(Jerh Collins) 최고기술운영및품질책임자는 은퇴를 결정했다. Sep 30, 2026, 05:53 AM

제넨텍 페네브루티닙, 재발성 및 원발성 진행성 다발성 경화증 모두에서 미 FDA 신약허가신청 우선심사 승인 획득 (Genentech’s Fenebrutinib Is the First BTK Inhibitor to Receive U.S. FDA Filing Acceptance in Both Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis) ■ 미 FDA 우선심사 승인 및 의의 로슈(Roche) 그룹의 자회사인 제넨텍(Genentech)은 미국 식품의약국(FDA; Food and Drug Administration)이 재발성 다발성 경화증(RMS; Relapsing Multiple Sclerosis) 및 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS; Primary Progressive Multiple Sclerosis) 치료를 위한 경구용 비공유결합 브루톤 티로신 키나아제(BTK; Bruton's Tyrosine Kinase) 억제제인 페네브루티닙(fenebrutinib)의 신약허가신청(NDA; New Drug Application)을 우선심사(priority review) 대상으로 공식 접수했다고 발표했다. 승인될 경우 페네브루티닙은 두 질환군 모두에서 효과를 입증한 최초의 BTK 억제제이자 첫 고효능 경구용 치료제가 된다. ■ 임상 3상 시험에서 확인된 우수한 효능 이번 허가 신청은 세 건의 대규모 글로벌 임상 3상 데이터를 바탕으로 진행되었다. 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자를 대상으로 한 FENhance 1 및 FENhance 2 연구에서 페네브루티닙은 표준 치료제인 테리플루노마이드(teriflunomide) 대비 연간 재발률(ARR; Annualized Relapse Rate)을 각각 51.1%(p<0.001) 및 58.5%(p<0.00001) 유의미하게 낮췄다. 이는 환자 1인당 약 17년에 1회 재발하는 수준으로, 역대 다발성 경화증 임상 3상 시험 가운데 가장 낮은 재발률에 해당한다. 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 환자를 대상으로 진행된 FENtrepid 연구에서는 현재 유일한 승인 치료제인 오크레부스(Ocrevus, 성분명 ocrelizumab) 대비 장애 진행 위험을 낮추는 1차 평가변수에서 비열등성을 입증했다. 12주 복합 확인 장애 진행(cCDP12) 발생 위험을 오크레부스 대비 12% 추가 감소시켰으며(위험비 0.88; 95% 신뢰구간: 0.75-1.03), 투약 24주 차부터 치료 곡선이 분리되어 염증이 없는 환자군을 포함한 전 하위 그룹에서 일관된 효과를 나타냈다. ■ 작용 기전 및 안전성 평가 결과 페네브루티닙은 혈뇌장벽(BBB; Blood-Brain Barrier)을 통과하는 경구용 치료제로 개발되었다. 체내 및 중추신경계(CNS; Central Nervous System) 내에서 급성 염증과 재발을 일으키는 B세포와 만성 신경 손상을 일으키는 미세아교세포(microglia)를 동시에 억제하도록 설계되었다. 기존 BTK 억제제가 비가역적 공유결합을 형성하는 것과 달리 가역적 비공유결합 방식을 취해 효소와 결합 후 분리된다. 2,700명 이상의 환자가 참여한 안전성 데이터베이스 분석 결과 전반적인 안전성은 관리 가능한 수준으로 평가되었다. 심각한 이상 반응(SAE) 발생률은 FENhance 1에서 페네브루티닙과 테리플루노마이드 모두 9%, FENhance 2에서 각각 11% 및 6%, FENtrepid에서 페네브루티닙과 오크레부스 모두 19%를 기록했다. 간 효소 수치 상승은 테리플루노마이드와 유사했으나 오크레부스 대비 더 빈번하게 관찰되었으며, 보고된 사망 사례들은 서로 다른 시점에 다양한 원인으로 발생한 것으로 나타났다. Sep 30, 2026, 1:00 AM ET