Rare Cancers/ Редкие Опухоли 🦞

Неоадъювантный пембролизумаб при мягкотканных саркомах - исследование SU2C-SARC032 Для меня результаты этого исследования были одними из самых ожидаемых на этом ASCO, касаемо сарком 😇 Это рандомизированное КИ, куда было включено 126 пациентов из 20 центров мира с III стадией G2-3 недифференцированной плеоморфной саркомы и липосаркомы . Опять же мы сталкиваемся проблемами набора сбалансированной группы гистологий при саркомах - здесь 85% выборки составляли недифференцированные плеоморфные саркомы, соответственно результаты КИ экстраполировать на липосаркомы не совсем правильно. Большинство опухолей были G3. Пациенты были рандомизированы на 2 группы и получили : - лучевую терапию (ЛТ) 50 Гр+операция или - ЛТ + пембролизумаб + операция + пембро в адъюванте (до 14 циклов) Добавление иммунотерапии на этом этапе сократило риск 2-летней безрецидивной выживаемости на 43%, однако не оказало большого влияния на общую выживаемость пациентов . Более того, улучшение DFS было статистически значимо только у опухолей G3. Тем не менее, исследователи и врачи очень впечатлены таким результатом . Посмотрим, будет ли внесен данный режим в зарубежные рекомендации.

Рандомизированное исследование Alliance A091902: ниволумаб+паклитаксел vs паклитаксел при ангиосаркомах Наконец-то у меня нашлось время посмотреть новости с ASCO. И вот, такое редкое рандомизированное! исследование по саркомам , но негативное ❌ В прошлом году на ASCO доложены отличные результаты комбинации ниволумаба с кабозантинибом при ангиосаркомах , а в этом году - ниволумаб с химиотерапевтическим препаратом - паклитакселом 👥 62 пациента были рандомизированы 1:1 , где получали еженедельный паклитаксел ±ниволумаб . ▶️Первичная конечная точка была выживаемость без прогрессирования, вторичная - общая выживаемость. ▶️Также была выполнена стратификация пациентов по локализации опухоли -голова (лицо/скальп) или другие органы. 📍мВБП в группе Н+П для ангиосарком лицевой области составила 16 мес (95%CI: 10-НД) и 8.3 мес в группе монотерапии 📍Гораздо худшие результаты были показаны в группе других локализаций - 5.5 мес (95%CI 4.3-16) для комбинации, и 6.0 мес. (95%CI 4.1-НД)для пакли. Общая выживаемость оказалась даже лучше в группе монотерапии паклитакселом 18 мес (13-НД)в группе Н+П, и 23 мес (15-НД)в группе пакли (HR 1.3 (95%CI: 0.63-2.7), p = 0.48). Частота объективных ответов в группе Н+П составила 33% (среди которых 4 частичных ответа и 6 полных ) , в группе паклитаксела - 34% . Гораздо выше процент полных ответов наблюдался в группе пациентов лицо В общем и целом, исследование получилось негативным и даже ухудшило общую выживаемость в группе комбинации. Однако прослеживается бенефит для пациентов с ангиосаркомой на голове/шее , что кажется закономерным - эти участки кожи подвержены ультрафиолетовому излучению, в таких опухолях чаще выявляется высокая мутационная нагрузка.