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📢 [DART 공시] SK바이오사이언스 (302440 | 코스피 | 시총 2조 5,028억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-11-05 16:00 목적 : 2026년 3분기 실적발표 및 경영현황 설명 방법 : 컨퍼런스콜 대상 : 증권사 애널리스트 주요내용 : 2026년 3분기 실적발표 및 경영현황 IR자료 게재 : 2026-11-05 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026800481 | 2026.10.26

Merz Therapeutics Presents New Phase 2 PaiNT Data in Peripheral Neuropathic Pain at IASP 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Merz Therapeutics가 IASP(International Association for the Study of Pain) 2026 World Congress(10월 26~30일)에서 말초신경병증성 통증(PNP) 분야의 신규 임상 및 번역연구 결과를 발표했다. 발표에는 incobotulinumtoxinA의 Phase 2 PaiNT 데이터가 포함되며, 대상 적응증은 대상포진 후 신경통(PHN)과 수술 후·외상 후 신경병증성 통증이다. incobotulinumtoxinA는 보툴리눔 신경독소 A형(botulinum neurotoxin type A) 제제로, Merz가 Xeomin이라는 상품명으로 보유한 제품이다. PHN은 대상포진 이후 지속되는 신경병증성 통증 질환으로, 기존 치료는 gabapentinoid 계열과 국소 lidocaine 제제 등 경구·국소 약물이 중심이다. Merz는 신경학 중심의 전문의약품 기업으로, 이번 발표를 통해 신경병증성 통증 영역으로 보툴리눔 톡신 연구를 확장하고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023526805/en/Merz-Therapeutics-Presents-New-Phase-2-PaiNT-Data-in-Peripheral-Neuropathic-Pain-at-IASP-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Microbiotica Presents Phase 1b Clinical Data on MB097 at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Microbiotica가 진행성 흑색종 환자 대상 정밀 마이크로바이옴 치료제 MB097(9균주 박테리아 컨소시엄)의 Phase 1b MELODY-1 시험 데이터를 ESMO Congress 2026 포스터로 발표했다. 이 시험은 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했으며, MB097은 KEYTRUDA(pembrolizumab, PD-1)와 병용 시 안전하고 내약성이 양호했고 MB097 관련 중대한 이상반응은 없었다. 9균주 컨소시엄은 빠르고 강력하며 지속적인 생착(engraftment)을 보였고, 특히 vancomycin 전처치를 받은 환자에서 두드러졌다. vancomycin 전처치군에서는 21명 중 3명(14%)이 객관적 반응을 달성했으며, 이들은 모두 항PD-1 치료에 불응성이었다. 반응자 전원이 표적 병변 크기 75% 초과 감소를 보였고 1명은 완전관해(CR)를 달성했다. vancomycin 비전처치군에서는 20명 중 2명(10%)이 객관적 반응을 보였으며, 이는 낮은 생착률과 일치했다. 국가 공동 조정 연구자 Paolo Ascierto 교수(University of Naples Federico II)는 장내 마이크로바이옴 조절이 항PD-1 불응 환자에서 pembrolizumab 감수성을 회복시킬 수 있음을 시사하는 초기 임상 개념증명이라고 평가했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387822/0/en/microbiotica-presents-phase-1b-clinical-data-on-mb097-at-the-european-society-for-medical-oncology-esmo-congress-2026.html

TME Pharma extends financial visibility by lengthening debt maturity to June 2028 💰 펀딩 | ⚪ LOW TME Pharma N.V.(Euronext Growth Paris:ALTME)는 기존 전체 부채의 만기를 2027년 5월 28일에서 2028년 6월 30일로 13개월 연장했다. CEO Diede van den Ouden과 감독이사회 구성원 2명을 포함한 모든 기존 채권자가 만기 연장에 참여했으며, 일부 채권자에게는 €760,000의 부채가 상환됐다. 신규 조달로 CEO가 워런트나 전환권이 없는 €250,000 규모의 straight bond를 제공했고, Hexagon Capital Fund와는 현금 분할상환 방식의 €500,000 채권 금융 계약을 체결했다. 이로써 회사의 재무 가시성은 2028년 2분기까지 연장됐으며, 지분 대신 채권 조달에 의존해 주주 희석을 제한하고 있다. 회사는 암과 안과 질환 치료제로 개발 가능성이 있는 두 개의 자산을 보유하고 있으며, NOX-A12 라이선싱 논의를 계속 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387829/0/en/tme-pharma-extends-financial-visibility-by-lengthening-debt-maturity-to-june-2028.html

📢 [DART 공시] 이연제약 (102460 | 코스피 | 시총 1,808억) 📄 전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의조정(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026800475 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 유 승 호(부사장·등기임원) 보고전 : 0.00% (130주) 보고후 : 0.00% (135주) 증감 : 5주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 5주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000226 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 노 균(부사장·등기임원) 보고전 : 0.00% (60주) 보고후 : 0.00% (62주) 증감 : 2주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 2주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000224 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 존 림(대표이사·등기임원) 보고전 : 0.00% (260주) 보고후 : 0.00% (270주) 증감 : 10주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 10주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000214 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] CMG제약 (058820 | 코스닥 | 시총 832억) 📄 주권매매거래정지해제 (액면병합 주권 변경상장) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900414 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 에이프로젠바이오로직스 (003060 | 코스피 | 시총 399억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 이창순(61년생)/대한민국 보고전 : 16.95% (3,262,642주) 보고후 : 0% (0주) 보고사유 : - 전환사채 매매계약 해지 ▶ 이창순 2026-10-06/기타(-)/전환사채권/ -3,262,642주/계약해지 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000181 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 안트로젠 (065660 | 코스닥 | 시총 1,449억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (ANT-301 국내 제2상 임상시험 계획 승인신청) 제목 : Kellgren-Lawrence(K&L) grading scale 3 단계의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 ANT-301-201 2상 임상시험승인신청 임상시험명칭 : 무릎 골관절염 환자를 대상으로 ANT-301의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제2상 임상시험 임상시험단계 : 임상 2상 임상시험승인기관 : 식품의약품안전처 임상시험실시국가 : 한국 임상시험실시기관 : 국내 약5개 임상기관 대상질환 : Kellgren-Lawrence grading scale 3 단계의 무릎 골관절염 신청일 : 2026-10-26 임상시험목적 : 본 임상시험의 목적은 목표 무릎의 통증 및 기능 개선에 대한 시험약의 유효성을 평가하고, 통증/기능 및 구조적 개선 효과와 안전성을 확인하는 것이다. 임상시험방법 : 본 임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험이다. ANT-301의 반복투여에 따른 안전성 확인을 위한 Safety run-in 코호트와 Main 코호트로 구성되며, Safety run-in 코호트에서 반복 투여의 안전성이 확인된 후 Main 코호트를 진행한다. Main 코호트에서는 선정/제외기준에 적합한 시험대상자를 위약과 시험약으로 1:1 무작위 배정하고, 계획된 일정에 따라 통증, 기능 및 구조적 개선에 대한 유효성을 평가하며, 실험실적 검사, 활력징후 확인 및 이상사례 수집 등을 통해 시험약의 안전성을 평가한다. 임상시험기간 : 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 48개월 목표 시험대상자 수 : 63명 (최대 66명) 사실발생(확인)일 : 2026-10-26 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900276 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 셀트리온 (068270 | 코스피 | 시총 43조 8,618억) 📄 주요사항보고서(자기주식취득결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000084 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 동국생명과학 (303810 | 코스닥 | 시총 721억) 📄 주주명부폐쇄기간또는기준일설정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900194 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 동국생명과학 (303810 | 코스닥 | 시총 721억) 📄 주주총회소집결의 (임시주주총회) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900192 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 바이오노트 (377740 | 코스피 | 시총 4,671억) 📄 주주총회소집결의 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026800155 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 바이오노트 (377740 | 코스피 | 시총 4,671억) 📄 주주명부폐쇄기간또는기준일설정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026800161 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 유바이오로직스 (206650 | 코스닥 | 시총 2,632억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시) 계약내용 : 경구용 콜레라 백신(유비콜-에스) 납품 계약금액 : 104.6억원 (최근 매출액 대비 7.01%) 계약상대 : UNICEF 계약기간 : 2026-10-23 ~ 2027-01-31 수주일 : 2026-10-23 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900136 | 2026.10.26

ESMO: BMS’ Massacesi hails ‘very promising’ data for BioNTech-partnered PD-L1xVEGF-A drug 🧬 임상시험 | 🟡 MID Bristol Myers Squibb의 최고의학책임자(CMO) Cristian Massacesi는 ESMO에서 BioNTech과 공동개발 중인 PD-L1xVEGF-A 이중항체의 최신 데이터가 "very promising"이라고 Fierce에 밝혔다. 해당 약물은 PD-L1 차단과 VEGF-A 억제를 하나의 분자로 결합한 이중특이항체(pumitamig, BNT327/BMS-986545)이며, 두 회사는 2025년 이 약물의 공동개발·상업화 계약을 체결했다. 이번 발언은 Phase 3 개발 확대 의지가 커지는 가운데 나왔다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/esmo-bms-massacesi-hails-very-promising-data-biontech-partnered-pd-l1xvegf-drug

‘Infinite potential’: Akeso CEO looks for more ivonescimab combos amid AstraZeneca investment, new phase 3 win 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Akeso의 ivonescimab(PD-1xVEGF 이중항체)이 중국 Phase 3 Harmoni-GI1 시험에서 진행성 담도암 1차 치료 시 AstraZeneca의 Imfinzi+화학요법 대비 우월한 결과를 보였고, 이 데이터가 ESMO 2026에서 공개되었다. ivonescimab+화학요법은 Imfinzi+화학요법 대비 사망 위험을 25% 낮췄으며 중앙 전체생존기간(OS)은 12.1개월에서 14.9개월로 늘었다. 무진행생존기간(PFS)도 39% 유의하게 개선되어 중앙값이 8.4개월 대 5.8개월이었고, 후속 항암치료를 받은 환자 비율이 31.8% 대 45.9%로 대조군에서 더 높았음에도 OS 개선은 통계적으로 유의했다. Imfinzi+화학요법은 화학요법 단독 대비 생존 이점이 약 20%에 그쳤음에도 기존 표준치료로 자리 잡았던 요법이다. 이번 결과는 ivonescimab이 폐암 외 적응증에서 거둔 첫 Phase 3 성공이다. AstraZeneca는 Akeso의 미국 파트너 Summit Therapeutics에 $20억 규모의 전략적 지분 투자와 임상 협력을 단행했으며, 이는 Harmoni-GI1 결과 발표 약 한 달 뒤에 성사되었다. Akeso CEO Michelle Xia 박사는 AZ 합류로 "자금은 더 이상 걱정거리가 아니다"라고 밝혔으며, ECOG-ACRIN Cancer Research Group이 주관하는 글로벌 Phase 2/3 시험이 ivonescimab+화학요법을 글로벌 담도암 환자군에서 평가할 예정이다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-ceo-looks-more-ivonescimab-combos-amid-astrazeneca-investment-new-phase-3-win

#ESMO26: Merck and Moderna's cancer vaccine data were 'a triumph of science.' And now, the work begins 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Merck와 Moderna의 개인맞춤형 암 백신 임상 데이터가 마드리드에서 열린 2026 European Society for Medical Oncology(ESMO) 학회에서 공개됐다. 수천 명을 수용할 수 있는 presidential symposium 좌석이 가득 찼고, 이 데이터는 현장에서 'a triumph of science'로 평가받았다. 해당 백신은 환자 개인의 종양 neoantigen에 맞춰 제작하는 mRNA 기반 개인 맞춤 neoantigen 요법 intismeran autogene(mRNA-4157/V940)으로, Merck의 항PD-1 항체 Keytruda(pembrolizumab)와 병용하는 방식으로 개발돼 왔다. 이 병용요법은 고위험 절제 흑색종 환자를 대상으로 한 Phase 2b KEYNOTE-942 시험에서 먼저 근거를 쌓았고, 이후 Phase 3 INTerpath 프로그램으로 확대됐다. 임상 현장에서는 데이터 공개 이후 후속 단계의 과제 이행이 본격화되고 있다. 📌 원문: https://endpoints.news/esmo26-merck-and-modernas-cancer-vaccine-data-were-a-triumph-of-science-and-now-the-work-begins/