바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 유바이오로직스 (206650 | 코스닥 | 시총 3,146억) 📄 본점소재지변경 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006900515 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 바이오에프디엔씨 (251120 | 코스닥 | 시총 874억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 모상현(75년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 31.48% (2,749,837주) 보고후 : 31.48% (2,749,837주) 보고사유 : 특별관계자 주식담보대출 기간연장 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000338 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 18조 1,103억) 📄 주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 제3자배정증자 조달금액 : 500.0억원 자금목적 : 시설자금 125.0억원, 운영자금 375.0억원 납입일 : 2026년 10월 14일 배정대상 : 스카이알트 유한회사 191,473주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000321 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 18조 1,103억) 📄 주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 제3자배정증자 조달금액 : 500.0억원 자금목적 : 시설자금 125.0억원, 운영자금 375.0억원 납입일 : 2026년 10월 30일 배정대상 : 스카이알트 유한회사 174,066주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000323 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 18조 1,103억) 📄 주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 제3자배정증자 조달금액 : 500.0억원 자금목적 : 시설자금 125.0억원, 운영자금 375.0억원 납입일 : 2026년 10월 30일 배정대상 : 스카이알트 유한회사 191,473주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000329 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 18조 1,103억) 📄 주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 제3자배정증자 조달금액 : 500.0억원 자금목적 : 시설자금 125.0억원, 운영자금 375.0억원 납입일 : 2026년 10월 14일 배정대상 : 스카이알트 유한회사 174,066주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000310 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 큐리오시스 (494120 | 코스닥 | 시총 1,602억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-07 13:30~17:00 장소 : 한국거래소 홍보관 목적 : 사업소개 및 주요 경영현황 설명 방법 : 'Korea Premium Weeks 2026' 행사 중, 코스닥 IR Day 참가 대상 : 기관투자자 및 애널리스트 주요내용 : 1. 회사소개, 주요 경영현황 설명 2. 질의응답 IR자료 게재 : 2026.10.06 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006900403 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 비보존 제약 (082800 | 코스닥 | 시총 1,773억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 주식회사 비보존홀딩스/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 31.25% (19,409,481주) 보고후 : 31.25% (19,409,481주) 보고사유 : 대출금 일부 상환에 따른 담보주식 일부 회수제3회 교환사채 상환에 따른 교환관리대상 주식 해제 및 주식 근질권 해지제4회 교환사채 관련 주식 담보 제공특별관계자(비보존)의 제4회 교환사채 관련 주식 담보 제공 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000325 | 2026.10.06

RougeTx Launches with $58 Million Series A Financing to Advance First-in-Class Treatment for Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia 💰 펀딩 | ⚪ LOW RougeTx가 $5,800만 규모의 시리즈 A 펀딩을 완료하며 공식 출범했다. 조달 자금은 유전성 출혈성 모세혈관 확장증(Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia, HHT) 치료를 위한 퍼스트인클래스(first-in-class) 치료제 개발에 사용될 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375146/0/en/rougetx-launches-with-58-million-series-a-financing-to-advance-first-in-class-treatment-for-hereditary-hemorrhagic-telangiectasia.html

📢 [DART 공시] 세운메디칼 (100700 | 코스닥 | 시총 1,021억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 이길환(41년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 52.78% (23,119,180주) 보고후 : 52.78% (23,119,180주) 보고사유 : 특수관계자의 주식담보계약 연장체결 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000322 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 삼성에피스홀딩스 (0126Z0 | 코스피 | 시총 9조 2,441억) 📄 최대주주등소유주식변동신고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006800422 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 제넥신 (095700 | 코스닥 | 시총 1,291억) 📄 주주총회소집결의 (임시주주총회) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006900383 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 제넥신 (095700 | 코스닥 | 시총 1,291억) 📄 주주명부폐쇄기간또는기준일설정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006900392 | 2026.10.06

One04 Therapeutics to present late-breaking interim Phase 1 results for CPV-104 in C3 glomerulopathy at ASN Kidney Week followed by Virtual KOL Event 🧬 임상시험 | 🟡 MID One04 Therapeutics GmbH & Co. KG는 C3 사구체병증(C3G) 대상 first-in-class 재조합 완전장 인간 Factor H 치료제 CPV-104의 Phase 1 연구 중간 데이터를 2026년 10월 21~25일 덴버에서 열리는 American Society of Nephrology(ASN) Kidney Week에서 late-breaking 포스터로 발표한다. 포스터에는 다중 용량 상승(MAD) 구간 첫 두 코호트 환자 대상 안전성, 내약성, 약동학(PK) 중간 분석 결과가 포함된다. University Hospital Erlangen 신장내과 Prof. Dr. Michael Wiesener가 발표를 맡는다. ASN 이후인 10월 26일 오후 5시(CET) 가상 KOL 이벤트에서 안전성·PK 데이터와 임상 활성의 초기 신호를 추가로 논의할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375138/0/en/one04-therapeutics-to-present-late-breaking-interim-phase-1-results-for-cpv-104-in-c3-glomerulopathy-at-asn-kidney-week-followed-by-virtual-kol-event.html

📢 [DART 공시] 뷰노 (338220 | 코스닥 | 시총 1,203억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000289 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 오가노이드사이언스 (476040 | 코스닥 | 시총 474억) 📄 주식매수선택권부여에관한신고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000290 | 2026.10.06

📢 [DART 공시] 뷰노 (338220 | 코스닥 | 시총 1,203억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획철회보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000287 | 2026.10.06

Lundbeck presents Phase Ib data for Lu AF28996 in advanced Parkinson's disease, as Phase II trial begins 🧬 임상시험 | 🟡 MID H. Lundbeck A/S(덴마크)는 진행성 파킨슨병 환자를 대상으로 한 Lu AF28996(D1-like/D2-like 도파민 수용체 작용제 경구 프로드럭)의 18주 공개 Phase Ib 시험(NCT04291859) Part B 결과를 MDS 2026 서울 학회에서 발표했다. Part B에서 34명이 6주간 Lu AF28996을 1일 2회 투여받았으며, 이 중 25명이 최대 12주 추가 연장 기간에 참여했다. 대부분의 치료 관련 이상반응은 경증으로 보고됐으며, 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았고, 안전성 프로파일은 도파민 기전과 일치했다. 가장 흔한 이상반응은 오심, 어지러움, 낙상이었다. 기저치 시점 참가자들의 평균 Good ON-time은 9.5시간이었으며, 레보도파 용량의 상당한 감소와 함께 운동 증상 개선이 관찰됐다. 현재 무작위 대조 Phase II 시험인 DARE2가 개시됐다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lundbeck-presents-phase-ib-data-for-lu-af28996-in-advanced-parkinsons-disease-as-phase-ii-trial-begins-302899415.html

Orion Pharma announces agreement with Qilu Pharma Europe for pembrolizumab biosimilar for European market 🤝 딜 | 🟡 MID Orion Corporation(Orion Pharma)과 Qilu Pharma Europe(Qilu)은 정맥투여(IV) 펨브롤리주맙 바이오시밀러의 유럽 상업화를 위한 계약을 체결했다. 계약에 따라 Orion Pharma는 Qilu의 IV 펨브롤리주맙 바이오시밀러에 대한 유럽 내 독점 유통·마케팅·판매 권한을 확보하며, Qilu는 Orion Pharma로부터 수익 배분 및 개발·규제·판매 마일스톤 지급을 받는다. 펨브롤리주맙은 PD-1 면역관문억제제로 다양한 암 치료에 사용되며, Qilu는 현재 IV 제형 바이오시밀러를 개발 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375127/0/en/orion-pharma-announces-agreement-with-qilu-pharma-europe-for-pembrolizumab-biosimilar-for-european-market.html

📢 [DART 공시] 에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 2조) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (HIV-1 치료제 STP0404 임상 2a상 임상시험결과보고서(CSR) 수령) 제목 : HIV-1 치료제 STP0404 임상 2a상 임상시험결과보고서(CSR) 수령 임상시험명칭 : HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2a상 임상시험 [A Phase 2a, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Investigate the Antiviral Effect, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of STP0404 in Adults with HIV-1 Infection] 임상시험단계 : 임상 2a상 임상시험승인기관 : 미국 FDA 임상시험실시국가 : 미국 임상시험실시기관 : 미국 내 13개 기관 대상질환 : HIV-1(인체면역결핍바이러스-1) 감염 신청일 : 2022-08-27 승인일 : 2022-09-30 등록번호 : IND: 161924(NCT05869643) 임상시험 목적 : 18~65세의 HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함 임상시험 방법 : 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함 1차 지표 : HIV-1에 감염된 성인 임상시험 참여자의 "STP0404" 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 - 항바이러스 활성; 각 용량수준에서 10일 투여기간 후 기준일부터 11일째까지 혈장에서 HIV-1 RNA copies 변화 비율 - 안전성, 내약성; 각 용량수준에서 이상반응 및 중대한 이상반응; 임상 실험실 평가, 활력 징후 및 심전도 파라미터의 변화 - 약동학; 각 용량수준에서 약동학 파라미터의 평균값(또는 기하평균값) 임상시험기간 : 2023년 05월 23일 ~ 2026년 05월 06일 목표 시험대상자 수 : 약 36명 결과값 : - 항바이러스 활성: 각 용량수준에서 10일 투여기간 후 기준일부터 11일째까지 혈장에서 HIV-1 RNA copies 변화, log10 copies 200 mg: -1.50 (95% CI: -1.905, -1.091) 400 mg: -1.18 (95% CI: -1.555, -0.814) 600 mg: -1.61 (95% CI: -1.963, -1.263) 위약: 0.11 (95% CI: -0.266, 0.477) 모든 치료군 간 비교가 통계적으로 유의함(p-value<0.0001) - 안전성, 내약성: STP0404는 10일간의 치료 기간 동안 전반적으로 양호한 내약성을 보였음. TEAE(치료 중 발생 이상반응)는 60.0%의 대상자에서 보고되었으나 대부분 경증이었으며, Grade 3 이상의 TEAE, … 사실발생(확인)일 : 2026-10-03 향후계획 : - 상기 임상 2a상 시험의 자세한 결과는 국제학술대회에서 발표할 계획임 - HIV-1에 감염된 환자를 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 평가 결과를 바탕으로 기존 HIV-1 표준치료제의 새로운 옵션을 제공하기위한 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임. 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006900277 | 2026.10.06