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Perioperative IMFINZI® (durvalumab) plus neoadjuvant enfortumab vedotin reduced risk of recurrence by 49% and risk of death by 42% in muscle-invasive bladder cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH AstraZeneca는 VOLGA Phase III 임상에서 IMFINZI(durvalumab, PD-L1 항체)와 neoadjuvant enfortumab vedotin(EV, Nectin-4 표적 ADC)을 병용한 주술기(perioperative) 치료가 근침윤성 방광암(MIBC) 환자의 표준치료 대비 1차 평가변수인 무사건 생존율(EFS)을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선했다고 밝혔다. 주요 2차 평가변수인 전체 생존율(OS)도 표준치료 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 제목 기준으로 재발 위험은 49%, 사망 위험은 42% 감소했다. 이번 시험은 수술 전후 면역항암제와 ADC를 결합한 요법을 평가한 Phase III이며, 대상은 시스플라틴 기반 표준 요법을 적용하기 어려운 MIBC 환자이다. MIBC는 방광 근육층까지 침범한 암으로, 근치적 방광적출술 이후에도 재발 위험이 높은 질환이다. 이번 결과는 EFS와 OS 두 지표 모두에서 긍정적 결과가 확인된 Phase III 데이터이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261024759920/en/Perioperative-IMFINZI%C2%AE-durvalumab-plus-neoadjuvant-enfortumab-vedotin-reduced-risk-of-recurrence-by-49-and-risk-of-death-by-42-in-muscle-invasive-bladder-cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

IMDELLTRA® IN COMBINATION WITH IMFINZI® REDUCED RISK OF DEATH BY AN UNPRECEDENTED 58% IN FIRST-LINE EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CANCER 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Amgen(NASDAQ:AMGN)은 1차 유지요법으로 투여한 IMDELLTRA(tarlatamab-dlle, DLL3/CD3 BiTE)와 AstraZeneca의 IMFINZI(durvalumab, PD-L1)의 병용요법이 extensive stage small cell lung cancer(ES-SCLC) 환자에서 사망 위험을 58% 줄였다고 Phase 3 DeLLphi-305 중간분석 결과를 발표했다. 전체생존기간(OS)의 hazard ratio는 0.42(95% CI: 0.32~0.54, P < 0.001)였으며, 추적관찰 중앙값은 약 16개월이었다. 중앙 OS는 병용군 21.1개월, durvalumab 단독군 12.7개월로 8개월 이상 연장됐다. 대상은 durvalumab, 백금 기반 화학요법, etoposide 초기 치료 후 진행하지 않은 ES-SCLC 환자였다. 제목에 따르면 1년 시점 생존율은 병용군이 약 80%, IMFINZI 단독군이 53%였고, 무진행생존기간(PFS)은 3배 이상 늘었다. 뇌전이 환자를 포함해 임상적으로 의미 있는 하위 그룹 전반에서 이득이 관찰됐다. 이번 결과는 ESMO Congress 2026 Presidential Symposium(abstract LBA3)에서 발표됐고 The New England Journal of Medicine에 동시 게재됐으며, Amgen은 전 세계 규제기관과 결과를 공유할 계획이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/imdelltra-in-combination-with-imfinzi-reduced-risk-of-death-by-an-unprecedented-58-in-first-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-302918652.html

Johnson & Johnson announces ERLEADA® (apalutamide) treatment before and after surgery reduces risk of recurrence or death by 62% versus surgery alone in high-risk localised or locally advanced prostate cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Johnson & Johnson(NYSE:JNJ)은 고위험 국소 또는 국소진행성 전립선암 환자를 대상으로 한 Phase 3 PROTEUS 하위연구에서 apalutamide(ERLEADA, 안드로겐 수용체 억제제)와 호르몬요법(ADT)을 근치적 전립선절제술 전후 6개월간 투여하는 요법을 수술 단독과 직접 비교한 결과를 발표했다. 해당 병용요법은 수술 단독 대비 질병 재발 또는 사망 위험을 62% 감소시켰다. 전이 없는 생존기간(MFS)은 명목상(nominal) 개선을 보여 전이 또는 사망 위험이 51% 낮았고, 수술 전후 치료군은 후속 치료까지의 기간도 수술 단독군보다 길었다. 이번 결과는 2026 ASCO 연례회의 plenary session에서 발표된 PROTEUS 1차 결과를 이어, 오랜 표준치료인 수술 단독과의 직접 비교라는 남은 임상적 질문을 평가한 것이다. 데이터는 ESMO Congress 2026에서 late-breaking abstract(#LBA53)로 발표됐으며, 관련 논문은 European Urology에 게재가 승인됐다. 고위험 국소 전립선암 환자의 거의 절반은 수술 후 암이 재발해 추가 치료가 필요하다. 이 용도는 현재 investigational 단계이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387684/0/en/johnson-johnson-announces-erleada-apalutamide-treatment-before-and-after-surgery-reduces-risk-of-recurrence-or-death-by-62-versus-surgery-alone-in-high-risk-localised-or-locally-ad.html

Parabilis Medicines Presents Updated Phase 1/2 Data for Zolucatetide Demonstrating Compelling Efficacy and Favorable Safety and Tolerability Profile in Patients with Desmoid Tumors 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Parabilis Medicines(Nasdaq:PBLS)가 ESMO Congress 2026 구두발표에서 β-catenin:TCF 상호작용의 first-in-class 직접 억제제 zolucatetide의 데스모이드 종양(desmoid tumors) 대상 Phase 1/2 업데이트 데이터를 공개했다. 2026년 6월 22일 데이터 컷오프 기준으로 용량 증량 및 용량 최적화 파트를 모두 포함한다. 시작 용량 ≥450 mg으로 투여를 시작한 반응 평가 가능 환자에서 32주 랜드마크 분석 객관적 반응률(ORR)은 72.2%(13/18)였다. 시작 용량 ≥450 mg을 투여받은 반응 평가 가능 환자 46명 전원에서 질병 통제율(DCR) 100%를 기록했고 질병 진행은 없었다. 3-arm 무작위 용량 최적화 시험 결과를 바탕으로 450 mg 주 1회 4주기 유도요법 후 300 mg 2주 1회 장기 유지요법이 선정되었다. 임상 2상 종료 후 협의(end-of-Phase 2)를 거쳐 FDA와 선정 용량·용법, 위약 대조 시험 설계, 무진행생존기간(PFS) 1차 평가변수에 대해 합의했다. Parabilis는 무작위 이중맹검 Phase 3 PEDESTAL 시험을 2027년 상반기에 개시할 계획이며 topline 결과는 2029년으로 예상된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387680/0/en/parabilis-medicines-presents-updated-phase-1-2-data-for-zolucatetide-demonstrating-compelling-efficacy-and-favorable-safety-and-tolerability-profile-in-patients-with-desmoid-tumors.html

Bio-Thera Announces Promising Clinical Data for BAT8008 in Combination with BAT1308 in First-Line Non-Small Cell Lung Cancer at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Bio-Thera Solutions, Ltd.(688177.SH)가 TROP2 표적 ADC인 BAT8008과 항PD-1 단일클론항체 BAT1308의 병용요법에 대한 Phase 2 임상 데이터를 ESMO 2026에서 구두 발표했다. 1차 치료 변이 음성(mutation-negative) NSCLC 환자(N=104)에서 병용요법은 객관적 반응률(ORR) 61.2%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 12.42개월을 기록했다. 비편평 NSCLC 하위군에서는 ORR이 65.2%였고, 분석 시점까지 mPFS는 도달되지 않았다. TROP2 ADC는 종양 표적 세포독성 payload를 전달하고 종양 미세환경을 조절할 가능성이 있어, PD-1 차단과 병용 시 상보적 기전을 기대할 수 있다. CEO Shengfeng Li는 이번 결과가 1차 NSCLC에서 해당 병용요법의 잠재력을 뒷받침한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/bio-thera-announces-promising-clinical-data-for-bat8008-in-combination-with-bat1308-in-first-line-non-small-cell-lung-cancer-at-esmo-2026-302918492.html

Genmab and Incyte Announce Clinical Trial Collaboration in Metastatic Colorectal Cancer 🤝 딜 | 🟡 MID Genmab A/S(Nasdaq:GMAB)와 Incyte(Nasdaq:INCY)가 KRAS G12D 변이 전이성 대장암(mCRC) 1차 치료에서 petosemtamab과 INCB161734, 표준 항암화학요법의 병용 효과를 평가하는 임상시험 협력을 발표했다. petosemtamab은 Genmab의 임상 단계 IgG1 이중특이항체로 EGFR과 LGR5(leucine-rich repeat containing G-protein-coupled receptor 5)를 표적으로 한다. INCB161734는 Incyte의 임상 단계 KRAS G12D 선택적 억제제이다. 시험은 Phase 1/2 설계이며, 두 회사는 해당 적응증을 미충족 의료 수요가 큰 영역으로 설명했다. Genmab의 Judith Klimovsky CDO는 이번 협력이 petosemtamab의 다양한 치료 환경과 신규 병용요법 개발 전략을 뒷받침한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387672/0/en/genmab-and-incyte-announce-clinical-trial-collaboration-in-metastatic-colorectal-cancer.html

NANOBIOTIX Announces Final Data from Phase 1 Study Evaluating JNJ-1900 (NBTXR3) With Immune Checkpoint Inhibitors as a 2L+ Therapy in Anti-PD-1-Resistant Primary Cutaneous Melanoma 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Nanobiotix(Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX)는 진행성 항PD-1 내성 원발성 피부 흑색종 환자를 대상으로 한 Phase 1 Study 1100의 업데이트 결과를 2026 ESMO(마드리드)에서 포스터로 발표했다. 이 시험은 방사선 치료와 함께 작용하는 JNJ-1900(NBTXR3)을 투여한 뒤 면역관문억제제(nivolumab 또는 pembrolizumab)를 병용하는 방식으로 진행성 고형암 환자를 평가한다. 발표는 UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center의 Jason Chan 교수가 맡았으며 초록 #3956은 NBTXR3/SBRT와 면역관문억제제 병용의 안전성과 항종양 활성을 다룬 Phase I 용량 확장 결과이다. 분석 대상은 항PD-1 내성 진행성 원발성 피부 흑색종 환자 24명이며, 모두 이전 치료를 많이 받은 환자였고 14명이 stage IV였다. Chan 교수는 1회 주사 후 단기 정위방사선치료(SBRT)가 다양한 종양 크기와 위치에서 시행 가능했고, 주사한 병변과 주사하지 않은 병변 모두에서 반응이 관찰되었으며 IL-1β 증가가 확인되었다고 밝혔다. 해당 환자군은 기존 보고 기준 무진행생존기간 중앙값이 약 3개월, 전체생존기간 중앙값이 약 1년으로 예후가 불량하며, 이번 결과는 단일군 초기 데이터로서 무작위 임상시험 검증을 뒷받침한다는 평가이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387671/0/en/nanobiotix-announces-final-data-from-phase-1-study-evaluating-jnj-1900-nbtxr3-with-immune-checkpoint-inhibitors-as-a-2l-therapy-in-anti-pd-1-resistant-primary-cutaneous-melanoma.html

Cancer vaccine data from #ESMO26; Treasury proposal could curb China investment; and more 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Endpoints News는 ESMO 2026에서 가장 기대를 모은 발표가 Merck와 Moderna의 암 백신 Phase 3 임상 결과였다고 전했다. 두 회사는 개인맞춤형 mRNA 신생항원 암 백신 intismeran autogene(mRNA-4157/V940)을 공동 개발하고 있다. 이 백신은 환자 종양의 변이에 맞춰 제작되며, Merck의 PD-1 억제제 pembrolizumab(Keytruda)과 병용하는 방식으로 개발되고 있다. 같은 뉴스레터는 미국 재무부(Treasury)가 내놓은 제안이 중국 투자를 제한할 수 있다고 함께 다뤘다. 이 재무부 제안은 바이오 업계의 대중국 투자와 관련된 이슈로 거론됐다. 📌 원문: https://endpoints.news/cancer-vaccine-data-from-esmo26-treasury-proposal-could-curb-china-investment-and-more/

BeOne Presents Compelling Data in Hard-to-Treat Liver and Lung Cancers at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID BeOne Medicines Ltd.(Nasdaq:ONC; HKEX:06160; SSE:688235)가 ESMO 2026(10월 23~27일, 마드리드)에서 우선순위 고형암 영역의 차별화된 연구용 의약품 여러 건에 대한 신규 데이터를 공개했다. 발표 범위는 위장관암, 폐암, 유방암에 걸쳐 있으며, 제목상 간암과 폐암 등 치료가 어려운 암종이 중심에 놓였다. 회사는 이번 발표가 BeOne 고형암 프랜차이즈의 성장 모멘텀을 반영한다고 밝혔다. BeOne은 항PD-1 항체 tislelizumab(Tevimbra)를 보유한 글로벌 항암제 기업이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261024371247/en/BeOne-Presents-Compelling-Data-in-Hard-to-Treat-Liver-and-Lung-Cancers-at-ESMO-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

CatalYm Presents Phase 2 Data Showing Visugromab Substantially Enhances the Clinical Benefit of PD-1 Inhibition in Neoadjuvant Bladder Cancer at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH CatalYm이 무작위 Phase 2 GDFATHER-NEO 시험의 최종 결과를 European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2026 rapid oral session에서 발표했고, 동일 결과가 Nature Medicine에도 게재됐다. 이 시험은 GDF-15(Growth Differentiation Factor-15)를 차단하는 visugromab을 PD-1 억제제 nivolumab과 병용해 방광암 환자의 신보조요법(neoadjuvant)으로 평가했다. 데이터상 GDF-15 차단이 nivolumab의 항종양 활성을 상당히 증강시킨 것으로 나타났다. visugromab은 GDF-15를 표적으로 하는 항체 치료제로, GDF-15가 종양미세환경에서 T세포 침윤을 억제해 PD-1 억제제에 대한 내성을 유발한다는 가설에 기반해 개발되고 있다. 방광암 신보조요법에서는 PD-1 억제제 기반 치료가 병리학적 완전관해(pCR) 등을 높이는 접근으로 연구돼 왔으며, 이번 무작위 Phase 2는 nivolumab 단독 대비 병용의 임상적 이점을 평가한 시험이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261024436746/en/CatalYm-Presents-Phase-2-Data-Showing-Visugromab-Substantially-Enhances-the-Clinical-Benefit-of-PD-1-Inhibition-in-Neoadjuvant-Bladder-Cancer-at-ESMO-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Celcuity Presents Updated Results from the PIK3CA MT Cohort of the Phase 3 VIKTORIA-1 Study in Patients with HR+/HER2- Advanced Breast Cancer at the ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Celcuity Inc.(Nasdaq:CELC)는 HR+/HER2- 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자 대상 Phase 3 VIKTORIA-1 시험의 PIK3CA 변이(MT) 코호트에서 gedatolisib(PI3K/mTOR 억제제) 하위분석 결과를 ESMO Congress 2026 late-breaking rapid oral(LBA 16)로 공개했다. gedatolisib+fulvestrant+palbociclib(트리플렛)과 gedatolisib+fulvestrant(더블렛)은 alpelisib+fulvestrant 대비 간전이 유무, 내장전이 유무와 관계없이 mPFS를 개선했다. 간전이가 없는 환자에서 mPFS는 트리플렛 21.5개월(n=77), 더블렛 11.5개월(n=28), alpelisib+fulvestrant 9.1개월(n=76)이었다. 이때 HR은 트리플렛 0.46(p=0.0016), 더블렛 0.71(p=0.1627)이었다. 간전이가 있는 환자에서는 트리플렛 9.1개월(HR 0.47, p<0.0001), 더블렛 11.1개월(HR 0.38, p=0.0006), alpelisib+fulvestrant 4.6개월이었다. 내장전이가 없는 환자의 mPFS는 트리플렛 21.5개월(HR 0.38, p=0.0059), 더블렛 NR(HR 0.40, p=0.0703), alpelisib+fulvestrant 9.2개월이었다. 내장전이가 있는 환자에서는 트리플렛 9.8개월(HR 0.52), 더블렛 11.3개월(HR 0.53), alpelisib+fulvestrant 5.6개월이었다. PIK3CA 변이 코호트의 객관적 반응률(ORR)은 트리플렛 59%(n=133), 더블렛 43%(n=42), alpelisib+fulvestrant 33%(n=127)였고, 중앙 반응지속기간은 각각 19.4개월, 27.8개월, 7.5개월이었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387663/0/en/celcuity-presents-updated-results-from-the-pik3ca-mt-cohort-of-the-phase-3-viktoria-1-study-in-patients-with-hr-her2-advanced-breast-cancer-at-the-esmo-congress-2026.html

Compass Therapeutics Announces Publication of Phase 2/3 COMPANION-002 Results for Tovecimig in the Journal of Clinical Oncology and Oral Presentation at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Compass Therapeutics, Inc.(Nasdaq:CMPX)가 담도암(BTC) 2차 치료 대상 Phase 2/3 COMPANION-002 시험의 tovecimig+paclitaxel 병용 결과를 Journal of Clinical Oncology(JCO)에 게재했으며, Johns Hopkins의 Nilofer S. Azad 박사가 ESMO 2026에서 구두 발표했다. 이 시험은 1차 치료 이력이 있는 진행성 BTC 환자 168명을 대상으로 tovecimig+paclitaxel과 paclitaxel 단독을 비교한 무작위 시험이다. 1차 평가변수인 BICR 평가 ORR은 18.0% 대 5.3%(p=0.0228)로 통계적으로 유의하게 개선되었다. 주요 2차 평가변수인 mPFS는 4.7개월 대 2.6개월(HR=0.44, p<0.0001)로 질병 진행 또는 사망 위험이 56% 감소했다. 반응 지속기간 중앙값은 4.9개월이었고, 질병조절률(DCR)은 62.2% 대 36.8%(p=0.0018)였다. 사전 지정된 간내담관암 하위군(168명 중 92명)에서는 ORR 15.3% 대 0%(p=0.0258), mPFS 5.1개월 대 3.0개월(HR=0.32)로 전체 집단과 일관된 결과를 보였다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387662/0/en/compass-therapeutics-announces-publication-of-phase-2-3-companion-002-results-for-tovecimig-in-the-journal-of-clinical-oncology-and-oral-presentation-at-esmo-2026.html

ESMO: Lilly touts 79% ADC response rate in competitive ovarian cancer space 🧬 임상시험 | 🟡 MID Eli Lilly가 ESMO에서 백금감수성 난소암(PSOC) 환자를 대상으로 한 항체-약물 접합체(ADC)의 Phase 1 데이터를 공개했으며, 반응률은 79%였다. 이 데이터는 경쟁사들이 겨냥하고 있는 PSOC 시장에서 Lilly의 경쟁 가능성을 가늠할 수 있는 자료로 제시됐다. PSOC는 백금계 항암제에 반응이 유지되는 난소암 환자군이며, ADC는 항체에 세포독성 약물을 링커로 결합해 종양 세포에 직접 전달하는 modality이다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/esmo-eli-lilly-touts-79-adc-response-rate-competitive-ovarian-cancer-space

Zymeworks Presents New Phase 1 Data for Folate Receptor Alpha-Targeting Antibody-Drug Conjugate ZW191 at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Zymeworks Inc.(Nasdaq:ZYME)가 FRα 표적 ADC ZW191의 진행 중인 Phase 1 시험 중 무작위 용량최적화 파트의 신규 임상 데이터를 ESMO Congress 2026에서 공개했다. 분석 대상은 백금 저항성 난소암(PROC) 환자 80명으로, 3주 간격으로 ZW191 6.4 mg/kg(n=37) 또는 9.6 mg/kg(n=43)을 투여받았으며 데이터 컷오프는 2026년 9월 10일이다. 환자들은 중앙값 4차례의 이전 치료를 받았고 45%는 5차 이상 치료 이력이 있었으며, 추적관찰 중앙값은 7개월이었다. 고등급 장액성(high-grade serous) PROC 중 반응 평가 가능 환자에서 확정 객관적 반응률(cORR)은 6.4 mg/kg에서 64.5%, 9.6 mg/kg에서 55.3%였다. FRα 발현 수준이 낮거나 음성인 환자를 포함해 모든 발현 수준에서 항종양 활성이 관찰되었고, 반응 지속성과 내약성은 특히 6.4 mg/kg 용량에서 양호했다. 회사는 이 결과가 용량 선택과 다음 임상 개발 단계를 결정하는 근거가 된다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387658/0/en/zymeworks-presents-new-phase-1-data-for-folate-receptor-alpha-targeting-antibody-drug-conjugate-zw191-at-esmo-congress-2026.html

Immatics Presents Clinical Activity of IMA402 PRAME Bispecific and IMA203CD8 PRAME Cell Therapy across Advanced Solid Tumors in Two Oral Presentations at 2026 ESMO Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🟡 MID Immatics N.V.(NASDAQ:IMTX)는 2026 ESMO Annual Meeting의 구두 발표 2건에서 IMA402(PRAME 이중특이항체)의 Phase 1b 임상과 IMA203CD8(PRAME 세포치료제)의 Phase 1 임상 업데이트 데이터를 공개했다. PRAME 발현이 높은 진행성 흑색종 환자에서 IMA402는 cORR 32%, median DOR 12.5개월, 1년 OS율 91%를 기록했으며 안전성 프로파일도 양호했다. IMA203CD8은 여러 종양에서 깊고 지속적인 항종양 활성을 보였고, 치료 이력이 많은 진행성 부인암 환자의 임상적으로 의미 있는 용량 구간에서 cORR 55%, median DOR 8.4개월을 나타냈다. 회사는 IMA402를 흑색종, 부인암, 폐암 등 여러 고형암에서 초기·후기 치료 라인으로 개발할 계획이며, 이를 액체생검 기반의 신속한 PRAME 검사가 뒷받침한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387657/0/en/immatics-presents-clinical-activity-of-ima402-prame-bispecific-and-ima203cd8-prame-cell-therapy-across-advanced-solid-tumors-in-two-oral-presentations-at-2026-esmo-annual-meeting.html

Junshi Biosciences Announces Completion of First Patient Dosing in the Phase 3 Clinical Trial of JS203 in Combination with Chemotherapy for the Treatment of Diffuse Large B-cell Lymphoma 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Shanghai Junshi Biosciences(HKEX:1877; SSE:688180)가 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(R/R DLBCL) 환자를 대상으로 JS203(CD20/CD3 이중특이항체)과 화학요법 병용 요법을 rituximab과 화학요법 병용 요법과 비교하는 무작위배정, 공개라벨, 다기관 Phase 3 시험(JS203-003-III-DLBCL, NCT07808827)의 첫 환자 투여를 완료했다. 이 시험은 JS203의 첫 번째 registrational 임상시험이며, 베이징암병원의 Yuqin SONG 교수가 principal investigator를 맡고 있고 282명 등록을 계획하고 있다. JS203은 림프종 세포의 CD20과 T세포의 CD3에 동시에 결합해 T세포가 림프종 세포를 사멸시키도록 유도하는 재조합 인간화 항체이다. 앞서 Phase 1에서 RP2D(30 mg까지 step-up dosing)로 CD20 양성 R/R B세포 NHL 환자에게 단독 투여했을 때 ORR은 72.4%였고, DLBCL 환자에서는 ORR 69.7%, CRR 39.4%로 반응이 지속되었다. 안전성 측면에서는 CRS 발생률이 27.3%였으며 ICANS는 발생하지 않았다. DLBCL은 중국 성인 NHL의 약 40%를 차지하며 중국에서 연간 약 45,000명의 신규 환자가 발생한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387653/0/en/junshi-biosciences-announces-completion-of-first-patient-dosing-in-the-phase-3-clinical-trial-of-js203-in-combination-with-chemotherapy-for-the-treatment-of-diffuse-large-b-cell-ly.html

Lunit and Summit Therapeutics Announce Agreement to Apply AI-powered SCOPE IO Platform for Tumor Microenvironment Analysis in Immuno-Oncology Development 🤝 딜 | ⚪ LOW Lunit Inc.(KRX:328130)와 Summit Therapeutics Inc.(NASDAQ:SMMT)가 Summit의 ivonescimab 면역항암 개발 프로그램을 지원하기 위해 AI 기반 병리 플랫폼 Lunit SCOPE IO의 종양 미세환경(TME) 분석 활용을 평가하는 연구 협약을 체결했다. H&E(hematoxylin and eosin) 염색 whole-slide image에 SCOPE IO를 적용해 종양 미세환경 특성을 규명하며, 바이오마커 발굴, 환자 층화 또는 선별, ivonescimab 치료 반응에 대한 생물학적 이해 심화를 목표로 한다. ivonescimab은 여러 고형암에서 개발 중인 first-in-class 가능성의 PD-1/VEGF 이중특이항체(bispecific antibody)이다. SCOPE IO는 추가 염색이나 assay 없이 H&E 슬라이드만으로 종양 미세환경 특성을 확장 가능하게 평가하도록 설계된 면역항암 연구·바이오마커 개발용 플랫폼이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lunit-and-summit-therapeutics-announce-agreement-to-apply-ai-powered-scope-io-platform-for-tumor-microenvironment-analysis-in-immuno-oncology-development-302918571.html

Pathalys Pharma Presents Positive Data from Pivotal Phase 3 Studies of Upacicalcet in Featured Oral Presentation at ASN Kidney Week 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Pathalys Pharma, Inc.(미국, 비상장)는 혈액투석 중인 말기 신장질환(ESKD) 및 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT) 환자를 대상으로 한 pivotal Phase 3 시험 PATH-1과 PATH-2에서 칼슘유사체(calcimimetic) upacicalcet이 1차 평가변수를 달성했다고 발표했다. 1차 평가변수는 efficacy assessment period(EAP) 동안 placebo 대비 intact PTH(iPTH)가 기저치 대비 30% 이상 감소한 환자 비율이었다. 사전 지정된 2차 평가변수인 iPTH 50% 이상 감소 환자 비율과 National Kidney Foundation K/DOQI 목표 범위(iPTH 150-300 pg/mL) 도달 환자 비율도 충족했으며, FGF23과 골 회전 표지자도 감소시켰다. 두 시험은 2017 KDIGO 가이드라인 업데이트에 따라 보충 칼슘과 활성 비타민 D 제제의 변경을 제한한 통제된 배경 치료 프로토콜 하에서 효과를 평가했다. 결과는 미국신장학회(ASN) Kidney Week 2026 featured oral presentation으로 발표됐고 Journal of the American Society of Nephrology(JASN)에 동시 게재됐다. 연구 책임자인 Jessica Kendrick 박사(University of Colorado Anschutz)는 SHPT에서 PTH 상승이 골절, 혈관 석회화, 심혈관질환 위험과 연관될 수 있어 새로운 치료 옵션이 필요하다고 밝혔다. upacicalcet은 미국 FDA 미승인 임상 단계 후보물질이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/pathalys-pharma-presents-positive-data-from-pivotal-phase-3-studies-of-upacicalcet-in-featured-oral-presentation-at-asn-kidney-week-2026-302918517.html

Travere Presents New Biomarker Data at ASN Kidney Week Suggesting FILSPARI® (sparsentan) May Modify Underlying Disease Pathophysiology in IgA Nephropathy 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Travere Therapeutics, Inc.(Nasdaq:TVTX)가 Phase 3 PROTECT 시험의 신규 바이오마커 데이터를 ASN Kidney Week 2026 구두 발표에서 공개했다. 해당 데이터는 sparsentan(FILSPARI, 엔도텔린 A 수용체/안지오텐신 II 1형 수용체 이중 길항제)이 IgA 신병증(IgAN) 환자에서 근본적인 질환 병태생리를 조절할 수 있다는 근거를 제시했다. 회사는 FILSPARI의 이중 작용기전이 질환의 기저 메커니즘에 어떻게 영향을 줄 수 있는지에 대한 새로운 통찰을 제공하는 결과라고 밝혔다. IgAN은 사구체에 IgA 침착이 일어나 단백뇨와 신기능 저하로 진행하는 만성 신질환이며, PROTECT는 FILSPARI를 irbesartan 대조군과 비교한 무작위 이중맹검 Phase 3 시험이다. FILSPARI는 경구 투여 제제로, 기존 지지요법인 RAS 억제제와 구별되는 이중 기전을 갖는다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023530930/en/Travere-Presents-New-Biomarker-Data-at-ASN-Kidney-Week-Suggesting-FILSPARI%C2%AE-sparsentan-May-Modify-Underlying-Disease-Pathophysiology-in-IgA-Nephropathy/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Windward Bio files for Nasdaq IPO to fund China-derived assets and in-house R&D 💰 펀딩 | ⚪ LOW 스위스 바젤에 본사를 둔 설립 2년차 유럽 바이오텍 Windward Bio가 Nasdaq 상장을 위한 IPO 서류를 제출했다. 중국에서 도입한 임상 단계 자산 2개와 자체 R&D 프로그램의 자금 조달이 목적이다. 📌 원문: https://endpoints.news/windward-bio-files-for-nasdaq-ipo-to-fund-china-derived-assets-and-in-house-rd/