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Glaukos Announces Positive Topline Results from Phase 4 Prospective Randomized Controlled Clinical Trial Evaluating iDose® TR in Combination with Cataract Surgery 🧬 임상시험 | 🟡 MID Glaukos Corporation(NYSE:GKOS)은 개방각 녹내장(open-angle glaucoma) 환자를 대상으로 한 Phase 4 전향적 무작위 대조 임상시험(GLK-101-04)에서 긍정적인 topline 결과를 발표했다. 이 시험은 백내장 수술과 함께 iDose TR을 투여한 군을 백내장 수술 단독군과 비교 평가했다. Glaukos는 녹내장, 각막 질환, 망막 질환 치료를 위한 신규 치료제에 집중하는 안과 의약품·의료기술 기업이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261009307901/en/Glaukos-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-4-Prospective-Randomized-Controlled-Clinical-Trial-Evaluating-iDose%C2%AE-TR-in-Combination-with-Cataract-Surgery/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Viking commercial chief is out in a hurry; Gilead looks to BeOne exec for China expansion 📰 기타 | ⚪ LOW Viking Therapeutics의 최고상업책임자(CCO) Neil Aubuchon이 재임 9개월 만에 급작스럽게 퇴임했으며, Endpoints News의 Peer Review는 Viking의 비만 치료제 전략에 어떤 문제가 있는지 의문을 제기했다. 같은 보도에서 Gilead는 중국 사업 확장을 위해 BeOne 임원을 영입하는 것으로 전해졌다. 📌 원문: https://endpoints.news/viking-commercial-chief-is-out-in-a-hurry-gilead-looks-to-beone-exec-for-china-expansion/

Chai Discovery signs GSK deal to make biologics with AI 🤝 딜 | 🟡 MID Chai Discovery가 GSK와 AI를 활용한 바이오로직스(biologics) 개발 계약을 체결했다. Joshua Meier는 2026년 초 자신의 스타트업과 Eli Lilly의 협업을 시작에 불과하다고 소개했으며, 'year of deployment' 비전을 제시한 바 있다. 이번 GSK 계약은 Eli Lilly 협업에 이은 Chai Discovery의 파트너십으로, Endpoints News가 보도했다. 📌 원문: https://endpoints.news/chai-discovery-signs-gsk-deal-to-make-biologics-with-ai/

Yamo Pharmaceuticals Announces Autism Trial Registry Following Global Surge in Family Interest 📰 기타 | ⚪ LOW Yamo Pharmaceuticals LLC(미국)는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 핵심 증상 치료제 L1-79의 Phase 3 환자 모집을 위해 등록 사이트(access.yamopharma.com)를 개설했다. 5월 이후 90개국 이상 가족들로부터 6,000건 넘는 문의를 받았으며, 10월 1일 The Washington Times와 New York Post 보도 이후에만 2,000건 이상이 접수됐다. Phase 3 임상은 미국 내 임상 사이트에서 2027년 초 개시 예정이며, 등록자는 선정된 미국 임상 사이트에서의 사전 스크리닝 등 후속 안내를 받게 된다. 참가 자격(연령 포함)은 임상 개시 시 ClinicalTrials.gov에 게시될 예정이며, 등록이 참여를 보장하지는 않는다. 회사는 Phase 2에서 socialization, 임상의 평가, 보호자 보고 지표 전반에 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선이 나타났고 중대한 치료 관련 이상반응이나 부작용으로 인한 투약 중단은 없었다고 밝혔으며, FDA와의 논의 후 2027년 초 pivotal Phase 3 프로그램을 시작할 계획이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/yamo-pharmaceuticals-announces-autism-trial-registry-following-global-surge-in-family-interest-302903118.html

New Johnson & Johnson ICOTYDE® (icotrokinra) long-term data demonstrate robust 2-year results in the treatment of adults and adolescents with plaque psoriasis 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Johnson & Johnson(NYSE:JNJ)은 FCD 2026에서 중등도~중증 판상 건선 성인 및 12세 이상 청소년 환자 대상 Phase 3 ICONIC-LEAD 시험의 2년(Week 112) 결과를 발표했다. icotrokinra(ICOTYDE, 경구 IL-23 수용체 차단 펩타이드)는 Week 64부터 Week 112까지 PASI 90 달성률 ≥72%, IGA 0/1(clear or almost clear) 달성률 ≥70%를 유지했다. 완전 피부 청소 지표는 PASI 100 ≥44%, IGA 0 ≥46%로 같은 기간 유지되었고, 가려움 개선은 Week 64~112 동안 78%의 환자에서 지속되었다. Week 24에 투약을 중단한 PASI 90 반응자 중 85%는 재투여 후 24주 이내에 PASI 90 반응을 회복했다. Week 112까지 안전성은 기존 프로파일과 일관되었으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다. ICONIC-LEAD는 12세 이상 중등도~중증 판상 건선 환자 684명(ICOTYDE 456명, 위약 228명)을 대상으로 한 위약 대조 무작위 Phase 3 시험이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/new-johnson--johnson-icotyde-icotrokinra-long-term-data-demonstrate-robust-2-year-results-in-the-treatment-of-adults-and-adolescents-with-plaque-psoriasis-302902715.html

Teva Announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approval of WELTRUZA™ (Olanzapine) For Extended-Release Injectable Suspension, as the First and Only Once-Monthly Subcutaneous Injectable Olanzapine for Adults with Schizophrenia 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Teva Pharmaceuticals는 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE and TASE:TEVA)의 미국 계열사로, 2026년 10월 9일 FDA가 성인 조현병 치료용 월 1회 피하주사 장기지속형 주사제(LAI)인 olanzapine(WELTRUZA™) 서방형 주사 현탁액을 승인했다고 발표했다. 임상 결과에서 증상(PANSS) 개선, 질병 중증도(CGI-S) 유의한 감소, 개인·사회적 기능(PSP) 개선이 확인되었다. 수 주 내 318 mg, 425 mg, 531 mg 세 가지 용량으로 출시될 예정이며, 각각 경구 olanzapine의 승인된 1일 용량 10 mg, 15 mg, 20 mg에 대응한다. 로딩 용량, 경구 보충, 주사 후 모니터링이 모두 필요하지 않다. Teva는 olanzapine이 조현병 치료에서 가장 널리 처방되는 비정형 항정신병 약물이라고 밝혔으며, 이번 승인이 Teva의 'Pivot to Growth' 전략을 뒷받침한다고 언급했다. Teva는 2026년 10월 9일 오전 8시(ET)에 투자자 콜 및 라이브 웹캐스트를 개최한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/09/3378000/0/en/teva-announces-u-s-food-and-drug-administration-fda-approval-of-weltruza-olanzapine-for-extended-release-injectable-suspension-as-the-first-and-only-once-monthly-subcutaneous-injec.html

New Phase 3b data on Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) advance understanding of the interconnected immune and metabolic biology in adults with psoriasis and obesity 🧬 임상시험 | 🟡 MID Eli Lilly and Company(NYSE:LLY)는 2026 Fall Clinical Dermatology Conference(라스베이거스)에서 중등도-중증 판상 건선 및 비만/과체중(체중 관련 동반질환 1개 이상) 성인을 대상으로 한 Phase 3b TOGETHER-PsO 시험의 탐색적 분석(prespecified analysis) 결과를 발표했다. 이 시험은 ixekizumab(Taltz, IL-17A)과 tirzepatide(Zepbound, GIP/GLP-1 수용체 작용제) 병용을 Taltz 단독과 비교했다. 병용군은 Taltz 단독 대비 이른 Week 12부터 더 넓은 바이오마커 반응을 보였다. Week 36에는 차등 발현 단백질이 482개 대 140개, 차등 발현 유전자가 467개 대 16개로 병용군에서 더 많았다. 병용군에서 호중구(neutrophil) 관련 변화를 포함해 염증성 면역 활성이 Taltz 단독보다 더 크게 감소했으며, 호중구 관련 마커 일부 변화가 추가적인 PASI 반응의 일부를 매개했다. 미국 건선 환자의 약 61%가 비만 또는 과체중과 체중 관련 동반질환을 가지고 있으며, Lilly Immunology 개발 수석부사장 Mark Genovese는 면역·대사 생물학 간 관계를 시사한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/new-phase-3b-data-on-lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-advance-understanding-of-the-interconnected-immune-and-metabolic-biology-in-adults-with-psoriasis-and-obesity-302903148.html

Alumis Announces New Phase 3 Data Demonstrating Envudeucitinib Rapidly and Durably Improved Psoriasis Burden Across Scalp, Itch, and Quality of Life Measures 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Alumis Inc.(Nasdaq:ALMS)는 중등도-중증 판상 건선 대상 TYK2 억제 경구제 envudeucitinib(ESK-001, TYK2)의 ONWARD1, ONWARD2 및 장기 연장시험 ONWARD3 Phase 3 신규 데이터를 26th Annual Fall Clinical Dermatology Conference에서 발표했다. ONWARD3에서 환자의 80% 이상이 48주차에 두피 부위 clear 또는 almost clear(ss-PGA 0/1)를 유지했다. ONWARD 1/2에서 환자 약 1/3(중등도-중증 두피 질환 ss-PGA ≥3 환자 포함)이 2주차부터 임상적으로 의미 있는 소양증 감소(NRS ≥4점 개선)를 달성했고, 16주차에는 약 40%가 소양증 완전 소실(NRS 0), 약 60%가 소양증 최소 또는 없음(NRS 0/1)을 보고했다. ONWARD3에서는 환자의 약 80%가 48주차까지 의미 있는 소양증 감소를 유지했다. 삶의 질 측면에서 ONWARD 1/2 환자의 약 50%가 12주차에 DLQI 0/1을 달성했고, ONWARD3에서는 70% 이상이 48주차에 DLQI 0/1을 유지했다. 회사는 ONWARD 프로그램에서 48주차 PASI 100 반응률 54%를 기록했으며, 이는 기존 및 개발 중인 경구 건선 치료제 중 공개 보고된 최고 수치라고 밝혔다. 위약 또는 apremilast에서 전환한 환자들도 빠른 개선(rapid crossover convergence)을 보였다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/09/3377840/0/en/alumis-announces-new-phase-3-data-demonstrating-envudeucitinib-rapidly-and-durably-improved-psoriasis-burden-across-scalp-itch-and-quality-of-life-measures.html

Prifemilast Demonstrates Superior Efficacy vs. Apremilast in Newsoara's Head-to-Head Phase 3 Psoriasis Trial; cAMPfield Advancing the Potential Best-in-Class Oral PDE4 Inhibitor in IBD 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH cAMPfield Therapeutics, Inc.(미국 샌디에이고)는 파트너사 Newsoara Biopharma Co., Ltd.가 중국에서 수행한 prifemilast(1일 1회, preferential PDE4B 억제제)의 중등도~중증 판상 건선 성인 대상 apremilast 직접비교 Phase 3 결과를 2026 Fall Clinical Dermatology Conference(라스베이거스)에서 포스터로 발표했다. prifemilast 20 mg 1일 1회는 16주차에 apremilast 30 mg 1일 2회 대비 두 co-primary endpoint 모두에서 우월성을 달성했다. PASI 75 반응률은 64.6% vs 35.3%, sPGA 0/1(clear/almost clear) 비율은 55.6% vs 31.3%였으며 모두 P<0.0001이었다. 중대 이상반응 발생률은 4.0% vs 2.5%, 이상반응으로 인한 투약 중단률은 2.0% vs 1.5%로 두 투여군 간 낮고 유사했다. 위약 대조 두 번째 Phase 3에서는 반응이 2주차부터 나타나 52주까지 유지되었고, 16주 투여 기간 중 이상반응으로 인한 중단률은 prifemilast 1.7%~1.8% vs 위약 1.8%였다. cAMPfield는 prifemilast를 염증성 장질환(IBD) 영역에서 best-in-class 경구 PDE4 억제제로 개발 중이며, 참고로 궤양성 대장염 Phase 2에서 apremilast 30 mg 1일 2회는 12주차 임상적 관해율 31.6% vs 위약 12.1%를 보였다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/prifemilast-demonstrates-superior-efficacy-vs-apremilast-in-newsoaras-head-to-head-phase-3-psoriasis-trial-campfield-advancing-the-potential-best-in-class-oral-pde4-inhibitor-in-ibd-302903290.html

FDA approves Roche’s Tecentriq in combination with a fluoropyrimidine and oxaliplatin for the adjuvant treatment of a certain type of stage III colon cancer 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Roche(SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY)는 2026년 10월 9일 FDA가 아테졸리주맙(Tecentriq, PD-L1)과 Tecentriq Hybreza(atezolizumab and hyaluronidase-tqjs)를 fluoropyrimidine 및 oxaliplatin과 병용하는 stage III dMMR(deficient DNA mismatch repair) 대장암 보조요법으로 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 Tecentriq의 미국 내 12번째 적응증이다. 승인 근거는 The New England Journal of Medicine에 게재된 Phase 3 ATOMIC 임상으로, Tecentriq와 화학요법 병용은 화학요법 단독 대비 질병 재발 또는 사망 위험을 50% 감소시켰다. 해당 요법은 stage III dMMR 대장암의 첫 보조 면역항암 요법으로 승인되었다. 대장암의 약 25%가 stage III에서 진단되며, stage III 대장암 환자 약 3명 중 1명은 5년 내 재발을 경험한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/09/3377811/0/en/fda-approves-roche-s-tecentriq-in-combination-with-a-fluoropyrimidine-and-oxaliplatin-for-the-adjuvant-treatment-of-a-certain-type-of-stage-iii-colon-cancer.html

Antengene to Present Latest Preclinical Results of ATG-207 (αCD3-TGF-β Bifunctional Fusion Protein) at ACR 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Antengene Corporation Limited(SEHK:6996.HK)가 T세포 매개 자가면역질환 치료제로 개발 중인 αCD3-TGF-β 이중기능 융합단백질 ATG-207의 전임상 결과를 2026 ACR Annual Meeting(11월 6~11일, 미국 플로리다 올랜도)에서 포스터로 발표한다. 발표는 Poster Session B(초록 번호 0974)로 11월 9일 10:30 AM~12:30 PM(미국 동부시간)에 진행된다. SPR 분석에서 ATG-207은 TGFβRIII에 대한 결합 선호성(KD 2.42E-06M)을 보였고 TGFβRII에는 결합이 검출되지 않았다. 펩타이드 마스킹으로 인해 마스킹되지 않은 TGF-β 대비 결합 친화도는 약 100배 감소했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/antengene-to-present-latest-preclinical-results-of-atg-207-cd3-tgf--bifunctional-fusion-protein-at-acr-2026-302903209.html

TRexBio Announces Pricing of Initial Public Offering 💰 펀딩 | ⚪ LOW TRex Bio, Inc.(Nasdaq:TRXB)가 보통주 8,333,334주를 주당 $14.00에 공모하는 IPO 가격을 확정했으며, 전량 TRexBio가 발행하는 신주로 총 조달 금액은 인수 수수료 및 기타 비용 차감 전 약 $116.7M이다. 주식은 2026년 10월 9일 Nasdaq Global Select Market에서 티커 "TRXB"로 거래를 시작할 예정이며, 공모는 10월 13일 종료될 예정이다. 인수단에는 추가로 최대 1,250,000주를 공모가에서 인수 수수료를 뺀 가격으로 매입할 수 있는 30일 옵션이 부여되었다. J.P. Morgan, Evercore ISI, Cantor, Stifel이 공동 주관사(lead book-running managers)를, Wedbush PacGrow가 book-running manager를 맡았다. TRexBio는 조직 Treg(tissue Treg) 생물학 기반으로 자가면역·염증 질환용 면역조절 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오텍이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/09/3377793/0/en/trexbio-announces-pricing-of-initial-public-offering.html

Phase 3 Study Results Highlighting Deucrictibant’s Rapid and Sustained Efficacy in Treating HAE Attacks Published in The Lancet 🧬 임상시험 | 🟡 MID Pharvaris(Nasdaq:PHVS)는 청소년 및 성인 유전성 혈관부종(HAE) 발작의 온디맨드 치료를 위한 deucrictibant immediate-release(IR) 20 mg 캡슐(경구 bradykinin B2 수용체 길항제)의 3상 RAPIDe-3(NCT06343779) 결과가 The Lancet에 게재되었다고 발표했다. 이 시험은 글로벌, 무작위, 이중맹검, 위약대조 교차 설계이며, 1차 평가변수와 11개 2차 평가변수를 모두 높은 통계적 유의성으로 달성했다. Deucrictibant IR은 발작 증상 진행 종료(End of Progression), 증상 완화, 완전 증상 소실 모두에서 위약보다 유의하게 빨랐고 대부분의 발작이 캡슐 1개로 적절히 조절되었으며, 안전성 신호 없이 내약성이 양호했다. 결과는 연령, 지역, HAE 유형(정상 C1 억제제 HAE 포함) 등 하위그룹 전반에서 일관되었고, 주저자는 UCSD의 Marc A. Riedl 박사이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377767/0/en/phase-3-study-results-highlighting-deucrictibant-s-rapid-and-sustained-efficacy-in-treating-hae-attacks-published-in-the-lancet.html

US Biopharma Market Daily 2026.10.8

Northwest Biotherapeutics and the UK National Health Service Blood and Transplant Announce Collaboration to Support DCVax®-L Production 🤝 딜 | ⚪ LOW Northwest Biotherapeutics(OTCQB:NWBO)와 UK National Health Service Blood and Transplant(NHSBT)가 개인맞춤형 암 백신 DCVax®-L 생산을 지원하는 협력을 체결했다. NHSBT의 Therapeutic Apheresis Services(TAS)가 환자별 맞춤 제조의 출발 물질인 면역세포 확보를 위한 leukapheresis를 수행하고, Cellular and Molecular Therapies(CMT)팀이 세포 처리 및 취급을 담당한다. Advent Bioservices도 협력에 참여하며, 초기 대상 지역은 Leeds와 Oxford이고 이후 잉글랜드 내 NHSBT 추가 거점으로 단계적 확대를 논의 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/northwest-biotherapeutics-and-the-uk-national-health-service-blood-and-transplant-announce-collaboration-to-support-dcvax-l-production-302903002.html

AbCellera Announces Presentation of Phase 1/2 Data for ABCL635 at TMS 2026 Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🟡 MID AbCellera(캐나다 밴쿠버)가 ABCL635의 Phase 1/2 임상 데이터를 TMS 2026 Annual Meeting에서 발표한다고 2026년 10월 8일 Business Wire를 통해 공지했다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261008273252/en/AbCellera-Announces-Presentation-of-Phase-12-Data-for-ABCL635-at-TMS-2026-Annual-Meeting/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Guardant Health Announces Approval in Europe of Guardant360® CDx as Companion Diagnostic for AstraZeneca’s ETCAMAH™ (camizestrant) in Advanced ER-positive Breast Cancer 🏛️ 규제 | 🟡 MID Guardant Health, Inc.(NASDAQ:GH)는 Guardant360® CDx가 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR)에 따른 CE 마킹을 획득했다고 발표했다. 이 검사는 AstraZeneca의 차세대 경구 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 camizestrant(ETCAMAH™)의 동반진단(CDx)으로 승인되었다. 적응증은 ER 양성, HER2 음성의 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 ETCAMAH 치료로 이익을 얻을 수 있는 환자를 선별하는 것이다. 발표일은 2026년 10월 8일이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261008669405/en/Guardant-Health-Announces-Approval-in-Europe-of-Guardant360%C2%AE-CDx-as-Companion-Diagnostic-for-AstraZeneca%E2%80%99s-ETCAMAH%E2%84%A2-camizestrant-in-Advanced-ER-positive-Breast-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Rua Bioscience and PharmAla Biotech partner to supply medicinal MDMA in New Zealand 🤝 딜 | ⚪ LOW Rua Bioscience Limited(NZX:RUA)와 PharmAla Biotech Holdings Inc.(CSE:MDMA)의 자회사 PharmAla Biotech Inc.가 유통 및 라이선스 계약을 체결했다. Rua는 PharmAla의 GMP 등급 MDMA 40 mg 캡슐(LaNeo™)을 뉴질랜드에서 수입·유통·판매하며, 첫 물량은 위탁(consignment) 방식으로 공급된다. 이번 계약은 Medsafe가 2026년 9월 4일 PTSD 치료용 MDMA를 처방할 수 있는 정신과 의사 2명을 승인한 데 따른 것으로, 뉴질랜드는 호주에 이어 두 번째로 MDMA 처방을 허용한 국가가 되었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377694/0/en/rua-bioscience-and-pharmala-biotech-partner-to-supply-medicinal-mdma-in-new-zealand.html

NovaBridge Biosciences Announces Expanded Givastomig Safety and Efficacy Data to be Presented at the European Society for Medical Oncology 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH NovaBridge Biosciences(NASDAQ:NBP)가 givastomig(TJ033721/ABL111, CLDN18.2 x 4-1BB 이중항체)와 nivolumab 및 mFOLFOX6 화학요법 병용 Phase 1b 시험의 업데이트 결과를 ESMO Congress 2026에서 발표한다고 밝혔다. 대상은 이전 치료 경험이 없는 HER2 음성, CLDN18.2 양성, PD-L1 양성의 국소진행성·절제불가 또는 전이성 위식도 선암(GEA) 환자이다. 발표 제목은 'Expanded Safety and Efficacy of Givastomig...in 1L Metastatic Gastroesophageal Carcinoma (mGEC)'이며 발표번호 2945P, 발표자는 Massachusetts General Hospital의 Samuel J. Klempner 박사이다. 포스터 세션은 2026년 10월 25일 12:00~12:45 CET, Hall 5 Poster Area에서 진행되며, ESMO Congress 2026은 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열린다. CMO Phillip Dennis 박사는 안전성, 효능, 지속성에 대한 더 성숙한 데이터를 공유할 예정이며 1차 전이성 위식도 선암 대상 registrational 개발로 나아가고 있다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377674/0/en/novabridge-biosciences-announces-expanded-givastomig-safety-and-efficacy-data-to-be-presented-at-the-european-society-for-medical-oncology-2026.html

Life Biosciences Announces First-in-Human Data from Ongoing Phase 1 Trial Evaluating ER-100 in Optic Neuropathies 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Life Biosciences는 개방각 녹내장(OAG) 환자 3명을 대상으로 한 ER-100 Phase 1 first-in-human 임상(NCT07290244)의 중간 데이터를 발표했다. Dose Level 1(2x10^11 vg) ER-100을 유리체강 내 1회 투여하고 doxycycline을 매일 경구 투여해 OSK 발현을 유도한 결과, 3명 모두에서 Day 56까지 내약성이 확인되었다. dose-limiting toxicity, adverse events of special interest, 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았으며, 보고된 이상반응은 모두 시술·스테로이드·기존 질환과 관련된 것이었다. Humphrey Visual Fields 검사에서 3명 중 2명이 Day 56에 시야 개선을 보였고, 해당 2명 모두 시야 측정 지점의 28% 이상에서 4 dB 초과의 개선이 관찰되었다. Data Safety Monitoring Board는 Dose Level 2(6x10^11 vg)로의 증량을 권고했으며, 임상은 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377649/0/en/life-biosciences-announces-first-in-human-data-from-ongoing-phase-1-trial-evaluating-er-100-in-optic-neuropathies.html