바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 메디포스트 (078160 | 코스닥 | 시총 3,760억) 📄 주주총회소집공고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014000143 | 2026.10.14

📢 [DART 공시] CMG제약 (058820 | 코스닥 | 시총 832억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 포커스자산운용㈜/대한민국 보고전 : 5.14% (7,518,796주) 보고후 : 0.69% (1,033,057주) 보고사유 : 전환사채 풋옵션 행사에 따른 1%이상 변동보고 ▶ 포커스자산운용(주) 2025-09-11/행사가액조정/전환사채권/ -211,907주 2026-04-13/행사가액조정/전환사채권/ 571,557주 2026-07-07/CB인수(+)/전환사채권/ 1,033,057주 2026-07-13/기타(-)/전환사채권/ -562,746주/사모8CB 조기상환(PUT) 2026-10-12/기타(-)/전환사채권/ -7,315,700주/사모8CB 조기상환(PUT) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014000124 | 2026.10.14

📢 [DART 공시] 파미셀 (005690 | 코스피 | 시총 7,002억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : 전자재료용 소재 공급계약 계약금액 : 74.0억원 (최근 매출액 대비 6.49%) 계약상대 : (주)두산 계약기간 : 2026-10-13 ~ 2026-12-31 수주일 : 2026-10-13 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014800148 | 2026.10.14

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,089억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박범찬(대표이사·등기임원) 보고전 : 1.91% (289,732주) 보고후 : 1.89% (291,157주) 증감 : 1,425주 (-0.02%p) ▶ 2026-10-14/장내매수(+)/보통주/ 1,425주/@7,084원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014000099 | 2026.10.14

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,089억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박영우(대표이사·등기임원, 10%이상주주) 보고전 : 23.05% (3,542,522주) 보고후 : 23.01% (3,545,022주) 증감 : 2,500주 (-0.04%p) ▶ 2026-10-14/장내매수(+)/보통주/ 2,500주/@7,017원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014000095 | 2026.10.14

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 15조 7,072억) 📄 증권신고서(합병) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014000077 | 2026.10.14

📢 [DART 공시] 올릭스 (226950 | 코스닥 | 시총 1조 9,993억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-19 10:00~11:00 장소 : 경기도 성남시 수정구 대왕판교로 953, 올릭스 주식회사 목적 : 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진 방법 : 대면 설명회 대상 : 올릭스 개인주주 - 추후 안내 예정인 참석 신청서를 통해 선착순으로 접수가 완료된 신청자를 대상으로 진행하며, 장소 수용 인원을 고려하여 참석 인원을 100명으로 제한하므로 사전 신청 접수가 완료되지 않은 경우에는 참석이 어려울 수 있습니다. 주요내용 : - 주요 연구개발 진행상황 및 경영 현황 설명 - 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-16 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261014900099 | 2026.10.14

Rhythm Pharmaceuticals Announces Commercial Launch of IMCIVREE® (setmelanotide) in Japan for Patients with Acquired Hypothalamic Obesity 🏛️ 규제 | 🟡 MID Rhythm Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:RYTM)가 일본 국민건강보험(NHI) 약가 목록에 등재된 이후 후천성 시상하부 비만(acquired hypothalamic obesity, HO) 치료제 setmelanotide(IMCIVREE, MC4R 작용제)를 일본에서 상업 출시했다. IMCIVREE는 일본에서 후천성 HO 환자를 대상으로 승인된 최초의 치료제이다. 일본 후생노동성(MHLW)은 올해 8월 이 적응증을 승인했으며, MHLW는 setmelanotide에 희귀의약품(orphan drug) 지정도 부여한 바 있다. 승인은 pivotal Phase 3 TRANSCEND 시험 데이터를 근거로 했다. 이 시험에는 후천성 HO 환자 142명이 등록되었고, 일본 코호트 12명과 120명 pivotal 코호트 외 추가 등록된 10명이 포함된다. 글로벌 시험은 1차 평가변수를 달성해 위약 보정 BMI 18.8% 감소라는 통계적으로 유의한 결과를 보였다. Rhythm은 일본 내 후천성 HO 환자를 약 5,000~8,000명으로 추정한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3380291/0/en/rhythm-pharmaceuticals-announces-commercial-launch-of-imcivree-setmelanotide-in-japan-for-patients-with-acquired-hypothalamic-obesity.html

Orum Therapeutics Doses First Patient in Phase 1 Trial of ORM-1153, a CD123-GSPT1 Degrader-Antibody Conjugate 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Orum Therapeutics(KRX:475830)는 재발성·불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 기타 CD123 발현 혈액암 환자를 대상으로 CD123-GSPT1 degrader-antibody conjugate(DAC)인 ORM-1153(CD123 항체-GSPT1 degrader)의 Phase 1 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. ORM-1153은 자체 개발한 CD123 표적 항체와 독자 GSPT1 degrader 페이로드를 결합한 물질로, 항체는 표적 세포 내 효율적 내재화와 Fc-gamma 수용체 상호작용 감소를 위해 설계되었고 링커는 혈장 안정성을 고려해 설계되었다. 전임상 연구에서 primary AML 환자 샘플과 TP53 변이 모델 전반에서 활성이 확인되었다. 이번 first-in-human Phase 1은 공개 라벨(open-label) 용량 증량 시험으로, 최적 생물학적 용량(optimal biological dose) 확인과 안전성·내약성 평가를 목표로 하며 약동학·약력학 특성과 예비 항백혈병 활성도 평가한다. 초기에는 미국 내 여러 임상 기관에서 약 42명의 환자를 등록할 예정이며 이후 다른 지역으로 확대될 수 있다(ClinicalTrials.gov NCT07809906). 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3380286/0/en/orum-therapeutics-doses-first-patient-in-phase-1-trial-of-orm-1153-a-cd123-gspt1-degrader-antibody-conjugate.html

US Biopharma Market Daily 2026.10.13

TRexBio Announces Closing of Initial Public Offering 💰 펀딩 | ⚪ LOW TRex Bio, Inc.(Nasdaq:TRXB)가 보통주 8,333,334주를 주당 $14.00에 공모하는 IPO를 마감했으며, 인수수수료와 기타 발행비용 차감 전 총 조달액은 약 $116.7M이다. 공모 주식은 전량 TRexBio가 발행해 매각한 신주이며, 주식은 Nasdaq Global Select Market에 티커 TRXB로 상장되었다. 공동 주관사(lead book-running managers)는 J.P. Morgan, Evercore ISI, Cantor, Stifel이고 Wedbush PacGrow가 book-running manager를 맡았다. 해당 등록신고서(File No. 333-299018)는 2026년 10월 8일 SEC 효력이 발생했다. TRexBio는 조직 Treg(regulatory T cell) 생물학에 기반해 면역 균형 회복과 조직 재생을 목표로 하는 면역조절 의약품을 발굴·개발하는 임상 단계 바이오텍이다. 자가면역 및 염증성 질환을 대상으로 하며, 인간 조직 내 Treg 기능을 해독하는 Deep Biology Platform을 통해 자체 파이프라인과 대형 제약사와의 협력 프로그램에서 다수의 개발 후보물질을 도출했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3380200/0/en/trexbio-announces-closing-of-initial-public-offering.html

Generate Biomedicines and Zealand Pharma Enter Collaboration and License Agreement to Develop Protein Therapeutics Engineered with AI for Metabolic Diseases 🤝 딜 | 🔴 HIGH Generate Biomedicines Inc.(Nasdaq:GENB)가 Zealand Pharma A/S(Nasdaq:ZEAL)와 비만 및 기타 대사질환을 대상으로 한 multispecific 단백질 치료제의 설계·개발을 위한 multi-target 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결했다. 양사는 생성형 AI와 high-throughput 실험 검증을 통합한 The Generate Platform을 활용하며, 두 개의 초기 프로그램을 먼저 진행한다. Generate(GENB)는 lead-candidate selection까지의 연구를 주도하고, Zealand Pharma(ZEAL)는 이후 임상개발, 규제 제출, 전 세계 상업화를 맡는다. 초기 두 프로그램에 대해 Generate(GENB)는 upfront $30M과 최대 $35M의 초기 전임상 마일스톤을 받는다. 개발·허가·상업화 마일스톤을 포함한 총 마일스톤은 약 $1.2B 규모이며, 상업화된 제품의 전 세계 순매출에 대한 tiered royalty도 받을 자격이 있다. 양사는 각 프로그램에서 환자에게 필요한 이상적인 의약품의 프로파일을 먼저 정의한 뒤, 플랫폼으로 그 기준을 충족하거나 넘어서는 multispecific 후보물질을 설계할 계획이다. Zealand Pharma의 CSO Utpal Singh는 이번 협력이 기존 소분자·펩타이드 역량에 단백질을 더해 polypharmacology 접근을 확장하는 것이라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3380182/0/en/generate-biomedicines-and-zealand-pharma-enter-collaboration-and-license-agreement-to-develop-protein-therapeutics-engineered-with-ai-for-metabolic-diseases.html

Biomea Fusion Announces Phase 1 Results for BMF-650, its Investigational Next-Generation Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Biomea Fusion, Inc.(Nasdaq:BMEA)는 경구 소분자 GLP-1 수용체 작용제 BMF-650의 Phase 1 GLP-131 시험 결과를 발표했다. 5개 multiple ascending dose(MAD) 코호트에서 4주간 일관된 체중 감소가 관찰되었고, 최고 용량 코호트에서 1주 단일 titration 단계만 거쳐 400 mg QD에 도달했음에도 내약성이 양호했다. 시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계로 과체중 또는 비만인 건강한 성인을 대상으로 했으며, 안전성·내약성을 공동 1차 평가변수로, 약동학·약력학·체중 감소를 주요 2차 평가변수로 평가했다. 단회 상승 용량(SAD) 파트에 이어 5개 MAD 코호트가 진행되었다. Cohort 1~4에서 29일차 평균 체중 감소율은 1.5%~3.2%로, 해당 코호트 통합 위약군의 0.1%와 비교되었다. 200 mg QD 이상 용량에서 평균 주당 체중 감소량은 약 0.97 kg이었다. 추가 데이터 분석이 진행 중이며 향후 의학 학회에서 발표할 예정이다. 임시 CEO Mick Hitchcock, Ph.D.는 추가 평가를 위해 잠재적 협력도 고려한다고 밝혔고, 회사의 주력 개발 초점은 1형 및 2형 당뇨병 대상 menin 억제제 icovamenib에 있다고 설명했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3380154/0/en/biomea-fusion-announces-phase-1-results-for-bmf-650-its-investigational-next-generation-oral-small-molecule-glp-1-receptor-agonist.html

Novartis quietly returns a key antibiotic to US market 🏛️ 규제 | 🟡 MID Novartis가 올여름 한센병(leprosy) 치료제 Lamprene(clofazimine)에 대해 FDA 보충 승인(supplemental approval)을 조용히 획득했다. 이에 따라 수십 년 된 이 약물이 상업 시장 제품으로 전환됐다. Lamprene은 riminophenazine 계열 항생제로, 미국에서는 그동안 FDA의 임상시험계획(IND) 기반 확장접근 경로를 통해 공급돼 왔다. 해당 소식은 항생제 분야의 긍정적 소식으로 언급됐다. 📌 원문: https://endpoints.news/novartis-quietly-returns-a-key-antibiotic-to-us-market/

Shoreline Medical Administration, CHUM Health and Cellution Biologics Launch Elite Graft Program for Advanced Wound Care 📰 기타 | ⚪ LOW Shoreline Medical Administration, CHUM Health, Cellution Biologics가 그래프트 공급, 청구·수익 주기 관리, 임상 문서 검토와 Medicare clawback 보호를 하나의 워크플로로 묶은 Elite Graft Program을 출시했다. Cellution Biologics는 선불 비용 없이 바이오 그래프트 AmchoPlast(Q4316)를 제공하며, 다기관 무작위 대조 임상에서 완전 상처 폐쇄율이 71%로 표준 치료 단독 23%를 웃돌았고 상처 면적은 78% 감소했다. CHUM Health는 자격 확인, 사전승인, 코딩 검토, 이의제기 등 수익 주기 전반을 맡고, Shoreline은 문서 검토를 담당하며 자사가 검토·승인한 청구에 한해 clawback 보호를 적용한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3380083/0/en/shoreline-medical-administration-chum-health-and-cellution-biologics-launch-elite-graft-program-for-advanced-wound-care.html

Verdiva cans mid-stage obesity trial of GLP-1 pill, citing 'market evolution' 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH 비상장 바이오텍 Verdiva Bio가 주력 후보물질인 경구 GLP-1 제제의 Phase 2 임상시험 중 하나를 종료했다. 회사 대변인은 종료 사유로 'market evolution'(시장 변화)을 들었다. Verdiva Bio는 수익성이 큰 비만 치료제 시장 진입을 노리는 비상장 바이오텍 가운데 자금력이 가장 풍부한 곳으로 꼽힌다. 이번에 중단된 시험은 주력 자산의 Phase 2 시험 중 한 건이다. GLP-1 수용체 작용제는 식욕 억제와 체중 감량을 유도하는 비만 치료제 계열이며, 이 약물은 주사제가 아닌 알약 형태의 경구제다. 임상 종료 사유가 안전성이나 유효성이 아니라 시장 환경 변화라는 점이 회사 측 설명이다. 📌 원문: https://endpoints.news/verdiva-cans-mid-stage-obesity-trial-of-glp-1-pill-citing-market-evolution/

Soufflé gets $135M for three RNA medicines 💰 펀딩 | ⚪ LOW Bob Langer와 연계된 Soufflé Therapeutics가 최소 3개의 후보 올리고뉴클레오타이드 의약품 개발을 위해 $135M 규모의 VC 투자를 유치했다. 이 회사는 미국 매사추세츠와 독일에 기반을 둔 바이오텍이다. 조달 자금은 RNA 기반 올리고뉴클레오타이드 파이프라인 전진에 투입된다. 📌 원문: https://endpoints.news/souffle-gets-135m-for-three-rna-medicines/

Beam proves it can correct mutation; Pfizer to collaborate with Enodia 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Beam Therapeutics가 글리코겐 저장병 Ia형(GSD Ia)을 대상으로 한 염기편집(base editing) 치료제의 Phase 1/2 임상시험 초기 데이터를 공개했다. 희귀질환 유전자 편집 치료제로는 Beam의 첫 임상 데이터이며, 해당 치료제가 환자에서 돌연변이를 교정할 수 있음을 보여준 것으로 제시됐다. GSD Ia는 포도당-6-인산분해효소(G6Pase) 결핍으로 공복 시 심한 저혈당이 생기는 유전성 대사질환이다. 현재는 옥수수전분 섭취 등 잦은 식이 관리가 주된 대응법이고, 근본적인 교정 치료제는 없다. 이 프로그램은 BEAM-301(G6PC 유전자 변이 표적, 지질나노입자 기반 간 표적 염기편집)로 알려져 있다. 같은 기사에서 Pfizer가 Enodia와 협력하기로 했다는 소식도 함께 전해졌다. 📌 원문: https://endpoints.news/beam-proves-it-can-correct-mutation-pfizer-to-collaborate-with-enodia/

BARDA awards Kaléo $96M contract to deploy auto-injector for chemical threat preparedness 📋 정책 | 🟡 MID 미국 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)가 약물-디바이스 기업 Kaléo와 $96.1M 규모의 연방 계약을 체결했다. 이 계약은 화학 위협 대비를 위한 오토인젝터(auto-injector) 배치를 목적으로 하며, 미국의 바이오방어 역량을 강화하기 위한 정부 지원 사업이다. Kaléo는 에피네프린 자동주사기 Auvi-Q 등 오토인젝터 기반 제품을 개발해 온 약물-디바이스 기업이다. 이번 계약은 화학 위협 상황에서 신속한 자가·응급 투여가 가능한 의료대응수단을 확보하는 데 초점을 둔다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/barda-awards-kaleo-96m-contract-deploy-auto-injector-chemical-threat-preparedness

J&J’s new pharma chief expects Icotyde’s psoriasis launch momentum to repeat across indications 📰 기타 | 🟡 MID Johnson & Johnson(J&J)의 신임 제약 부문 책임자 Cavanaugh는 Icotyde의 건선 적응증 출시 모멘텀이 다른 적응증에서도 이어질 것으로 기대한다고 밝혔다. J&J는 올해 초 승인 및 출시 이후 Icotyde 환자 처방 개시(patient starts) 20,000건 이상을 기록했으며, 이는 약 9,000명에 가까운 처방의가 처방한 결과이다. Icotyde(icotrokinra, 경구 IL-23 수용체 표적 펩타이드)는 주사제 중심이던 건선 생물학적제제 시장에 등장한 경구 IL-23 계열 약물이다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/jjs-new-innovative-medicines-chief-thinks-icotydes-swift-psoriasis-uptake-will-play-out