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Immunovant to Report Financial Results for the Second Fiscal Quarter Ended September 30, 2026, and Provide Business Update on Monday, November 9, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Immunovant, Inc.(Nasdaq:IMVT)가 2026년 9월 30일 종료 회계 2분기 실적을 2026년 11월 9일 월요일 장 개시 전에 발표한다고 공지했다. 최대주주인 Roivant Sciences Ltd.(Nasdaq:ROIV)가 같은 날 오전 8시(ET) 라이브 컨퍼런스콜과 웹캐스트를 진행하며 Immunovant 비즈니스 업데이트가 포함된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385359/0/en/immunovant-to-report-financial-results-for-the-second-fiscal-quarter-ended-september-30-2026-and-provide-business-update-on-monday-november-9-2026.html

European Commission Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) as Perioperative Treatment for Adults With Resectable Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC) 🏛️ 규제 | 🟡 MID Merck(NYSE:MRK)는 유럽연합집행위원회(EC)가 항PD-1 치료제 pembrolizumab(KEYTRUDA, PD-1)과 enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)의 병용요법을 절제 가능한 근침윤성 방광암(MIBC) 성인 환자에게 승인했다고 밝혔다. 이 요법은 근치적 방광절제술 전 신보조요법(neoadjuvant)으로 투여하고, 수술 후에도 보조요법(adjuvant)으로 이어가는 수술 전후 치료이다. 이번 승인에는 피하주사 제형인 KEYTRUDA SC(KEYTRUDA QLEX)도 포함된다. Padcev는 Nectin-4를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261021594617/en/European-Commission-Approves-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Plus-Padcev%C2%AE-enfortumab-vedotin-ejfv-as-Perioperative-Treatment-for-Adults-With-Resectable-Muscle-Invasive-Bladder-Cancer-MIBC/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Summit Therapeutics and ECOG-ACRIN Cancer Research Group Enter into Phase II / III Clinical Trial Collaboration to Evaluate Ivonescimab in First-Line Biliary Tract Cancer 🤝 딜 | 🟡 MID Summit Therapeutics Inc.(NASDAQ:SMMT)가 ECOG-ACRIN Cancer Research Group과 임상시험 협력 계약을 체결하고, 1차 담관암(BTC)에서 ivonescimab을 평가하는 registration-enabling Phase II/III 시험을 진행한다. 이번 시험은 EA2251(NCT07765433)로, 항암화학요법과 병용한 ivonescimab의 안전성과 유효성을 pembrolizumab 또는 durvalumab 병용 요법과 비교해 평가하도록 설계되었다. Ivonescimab은 first-in-class 가능성이 있는 새로운 이중특이항체 후보물질로, PD-1과 VEGF를 동시에 표적으로 한다. 담관암 1차 치료에서는 gemcitabine·cisplatin 화학요법에 durvalumab 또는 pembrolizumab을 병용하는 요법이 사용되고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261021853587/en/Summit-Therapeutics-and-ECOG-ACRIN-Cancer-Research-Group-Enter-into-Phase-II-III-Clinical-Trial-Collaboration-to-Evaluate-Ivonescimab-in-First-Line-Biliary-Tract-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Thermo Fisher Scientific Reports Third Quarter 2026 Results 📊 실적 | 🔴 HIGH Thermo Fisher Scientific Inc.(NYSE:TMO)가 2026년 9월 26일 종료된 3분기 실적을 공개했다. 3분기 매출은 전년 동기 대비 9% 증가한 $12.14B였다. GAAP 희석 EPS는 9% 증가한 $4.64였고, 조정 EPS는 15% 증가한 $6.68였다. 경영진은 이번 분기를 '또 한 번의 훌륭한 분기'로 표현하며 뛰어난 재무 성과를 거뒀다고 밝혔다. 회사는 Life Sciences Solutions, Analytical Instruments, Specialty Diagnostics, Laboratory Products and Biopharma Services 등 사업 부문을 운영하며, 제약·바이오 기업과 연구기관에 분석 장비, 시약, 의약품 개발·제조 및 임상시험 서비스를 공급하는 세계 최대 수준의 생명과학 도구·서비스 기업이다. 조정 EPS 증가율(15%)이 매출 증가율(9%)을 웃돌았다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020833836/en/Thermo-Fisher-Scientific-Reports-Third-Quarter-2026-Results/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Danaher Reports Third Quarter 2026 Results 📊 실적 | 🔴 HIGH Danaher Corporation(NYSE:DHR)의 2026년 3분기 매출은 전년 대비 8.5% 증가한 $6.6B이다. 순이익은 $1.2B(희석 주당 $1.71)로 34.5% 증가했고, Non-GAAP 조정 희석 주당순이익(EPS)은 11.5% 증가한 $2.11이다. Non-GAAP core revenue는 3.0% 증가했으며, 호흡기(respiratory) 매출을 제외한 core revenue는 5.5% 증가했다. 영업현금흐름은 $1.9B, Non-GAAP 잉여현금흐름은 $1.6B이다. CEO Julie Sawyer Montgomery는 매출·이익·현금흐름이 기대를 웃돌았고 end market 전반에서 개선 추세가 나타났다고 밝혔으며, DBS 기반 실행이 두 자릿수 조정 EPS 성장을 이끌었다고 언급했다. 4분기 인수 관련 무형자산 상각비는 $0.5B, 2026년 연간은 $1.9B로 전망했고, 환율 영향은 4분기 보합, 연간 매출 1.0% 증가 효과로 추정했다. 해당 기업은 이 실적 발표가 연속 사업(continuing operations)만을 반영한 결과라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/danaher-reports-third-quarter-2026-results-302914824.html

Integra LifeSciences Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Integra LifeSciences Holdings Corporation(Nasdaq:IART)의 2026년 3분기 매출은 $411.2M로 전년 대비 보고 기준 2.3%, 유기적 기준 2.5% 증가했다. Cincinnati 시설 홍수 피해로 약 $7M의 매출 영향이 발생했다. GAAP 희석 EPS는 $0.19로 전년 $(0.07)에서 흑자 전환했고, 조정 희석 EPS는 $0.59로 전년 $0.54를 웃돌았다. GAAP 매출총이익률은 51.0%(전년 51.5%), 조정 매출총이익률은 61.1%(전년 62.9%)였으며, 조정 EBITDA는 $79.8M(매출의 19.4%)로 전년 $78.5M(19.5%)과 비슷한 수준이었다. 영업현금흐름은 $96.0M이었고 총 레버리지 비율은 3.8x로 낮아졌으며, 분기 종료 후 $2.1B 규모의 부채 리파이낸싱을 완료해 만기를 연장했다. 2026년 연간 가이던스는 매출 $1.634B~$1.654B, 조정 EPS $2.30~$2.40으로 10월 2일 제시한 전망과 동일하며, CEO Stuart Essig는 Specialty Surgery가 호조를 보였으나 Cincinnati 차질과 Tissue Reconstruction 부진이 일부 상쇄했다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385331/1063/en/integra-lifesciences-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

📢 [DART 공시] 진원생명과학 (011000 | 코스피 | 시총 485억) 📄 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021800687 | 2026.10.21

Biotech reverse mergers rebound to highest level since 2021 as PIPEs flood market: report 💰 펀딩 | ⚪ LOW 2026년 들어 현재까지 역합병(reverse merger)으로 공개 시장에 진입한 바이오텍 수가 2021년 이후 어느 해의 연간 건수보다 많았다는 J.P. Morgan 리포트가 나왔다. PIPE 자금이 시장에 대거 유입되면서 역합병이 2021년 이후 최고 수준으로 반등했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/biotech-reverse-mergers-rebound-highest-level-2021-pipes-flood-markets

Lumen Bio Reports Positive Phase 2 Results from the RePreve Clinical Trial (LMN-201 for C. difficile Infection) 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Lumen Bioscience는 C. difficile 감염(CDI) 환자를 대상으로 한 경구 생물학적 칵테일 제제 LMN-201의 Phase 2 RePreve 시험(NCT05330182)에서 위약 대비 통계적으로 유의한 global cure 및 재발 감소 결과를 확인했다. 시험에는 총 45명(Part A 22명, Part B 23명)이 참여했으며, 표준 항생제 치료 중 및 치료 후에 LMN-201 또는 위약을 투여해 초기 치료 성과 개선과 재발 예방을 함께 평가했다. Part B는 1:1 위약 무작위배정 이중맹검 설계이며 표준 항생제와 연령으로 층화했고, global cure는 LMN-201군 83.3%(12명 중 10명) 대 위약군 36.4%(11명 중 4명)였다. 47%p의 위험 차이(odds ratio 8.75)는 사전 지정된 Bayesian 통계 분석계획에 따라 통계적으로 유의했다. LMN-201과 표준 항생제를 병용한 군은 표준 항생제와 위약 대비 CDI 재발률이 9.1% 대 55.6%로 6배 감소했다. 이차 평가변수인 primary cure failure는 표준치료 단독 대비 50% 넘게 감소했으나(odds ratio 0.425) 통계적 유의성에는 도달하지 못했다. LMN-201은 내약성이 양호했고 이상반응 발생률은 위약과 유사했으며, 약물 관련 중대한 이상반응이나 사망은 없었다. LMN-201은 캡슐 형태로 항생제와 병용 및 항생제 후 투여하도록 개발 중이며 Lumen의 spirulina 기반 GMP 제조 시스템으로 생산하고, 이번 연구는 Department of War의 CDMRP 프로그램이 지원했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lumen-bio-reports-positive-phase-2-results-from-the-repreve-clinical-trial-lmn-201-for-c-difficile-infection-302915046.html

📢 [DART 공시] 휴온스 (243070 | 코스닥 | 시총 2,142억) 📄 불성실공시법인미지정 (지정유예) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021900660 | 2026.10.21

📢 [DART 공시] 휴온스글로벌 (084110 | 코스닥 | 시총 2,716억) 📄 불성실공시법인미지정 (지정유예) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021900673 | 2026.10.21

📢 [DART 공시] 유바이오로직스 (206650 | 코스닥 | 시총 2,879억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대상포진 예방 백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 제1상 국내 임상시험 결과) 제목 : 대상포진 예방 백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 제1상 국내 임상시험 결과 임상시험명칭 : 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험 임상시험단계 : 제1상 임상시험 임상시험승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험실시국가 : 한국 임상시험실시기관 : 가톨릭대학교 은평성모병원 대상질환 : 대상포진(Herpes Zoster) 예방 신청일 : 2023-12-27 승인일 : 2024-04-19 등록번호 : -접수번호: 20230213534 -승인번호: 제102054호 임상시험 목적 : -일차 목적 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 대상포진 예방을 위하여 투여하는 EuHZV주의 안전성 및 내약성을 평가함. 임상시험 방법 : 본 임상시험은 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 EuHZV의 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2) 백신의 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험으로, 본 임상시험의 참여에 자발적으로 서면 동의를 한 대상자를 등록함. 임상시험계획서에 따라 스크리닝(선별검사)을 시행하고, 선정/제외 기준에 따라 임상시험 참여에 적합한 대상자 72명은 다음과 같은 순서에 따라 임상시험을 진행함. 각 대상자는 무작위 배정된 임상시험용 의약품을 8주 간격으로 2회 접종 받게되며, 2차 접종 후 52주까지 안전성 및 면역원성에 대해서 평가받게 됨. 임상시험용 의약품 접종 후 7일간 발현된 예측된 이상사례 및 다음 기관 방문 시점까지 발현된 예측되지 않은 이상사례의 평가를 위하여 주 연구 기간 동안 대상자 일지… 1차 지표 : ▫ 이상사례 ▫ 각 임상시험용 의약품 접종 후 7일 이내 발생한 예측된 이상사례(Solicited AE) ▫ 각 임상시험용 의약품 접종 후 28일 이내 발생한 예측되지 않은 이상사례(Unsolicited AE) ▫ 1차 임상시험용 의약품 접종일부터 2차 임상시험용 의약품 접종 후 52주까지 발생한 예측되지 않은 이상사례(Unsolicited AE) ▫ 각 임상시험용 의약품 접종 후 30분 이내의 즉각적 이상사례 ▫ 1차 임상시험용 의약품 접종일부터 2차 임상시험용 의약품 접종 후 52주까지 발생한 중대한 이상사례(Serious AEs, SAEs) ▫ 1차 임상시험용 의약품 접종일부터 2차 임상시험용 의약품 접종 후 52주까지 발생한 의료진이 검진한 이상사례(Medically Attended AEs, MAAEs) ▫ 1차 임상시험용 의약품 접종일부터 2차 임상시험용 의약품 접종 후 52주까지 발생한 특별 관심 대상의 이상사례(Adverse events of special interest, AESIs) ▫ 임상실험실 검사(혈액학적/혈액화학적 검사, 소변검사) ▫ 활력징후 ▫ 신체검진 임상시험기간 : 2024년 7월 10일 ~ 2026년 6월 8일 목표 시험대상자 수 : 72명 결과값 : [안전성] 주 연구 기간 동안 임상시험용 의약품 접종 후 이상사례(TEAE)는 HZV-1(저용량)군 24명(100.00%, 193건), HZV-2(고용량)군 24명(100.00%, 258건), 싱그릭스주군 23명(95.83%, 247건)이었으며, 약물이상반응(ADR)은 각각 24명(100.00%, 191건), 24명(100.00%, 256건), 23명(95.83%, 247건)이었음. 주 연구 기간 동안 중대한 이상사례(SAE), 중대한 약물이상반응(SADR), 의료진이 검진한 이상사례(MAAE), 특별 관심 대상 이상사례(AESI) 및 즉각적 이상사례는 보고되지 않았음. 예측된 국소 이상사례(Solicited Local AE)는 HZV-1(저용량)군에서는 '통증' 95.83%(23명, 41건), '압통' … 사실발생(확인)일 : 2026-09-23 향후계획 : 향후 제2상 임상시험을 통해 보다 큰 규모의 시험대상자군을 대상으로 선정된 용량의 안전성 및 면역원성을 추가 평가할 예정임. 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021900651 | 2026.10.21

📢 [DART 공시] 유바이오로직스 (206650 | 코스닥 | 시총 2,879억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (대상포진 예방 백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 제2상 임상시험계획승인 신청(IND)) 제목 : 대상포진 예방 백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 제2상 임상시험계획승인 신청(IND) 임상시험명칭 : 만 50세 이상의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성대조군, 제2상 임상시험 임상시험단계 : 제2상 임상시험 임상시험승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험실시국가 : 한국 임상시험실시기관 : 국내 6개 병원 대상질환 : 대상포진(Herpes Zoster) 예방 신청일 : 2026-09-18 임상시험목적 : EuHZV주와 싱그릭스주의 2차 접종 후 4주 시점에서의 시험군과 대조군간 Anti-gE 항체 기하평균역가(GMT)를 통하여 싱그릭스주 대비 EuHZV주의 면역원성 비열등성을 확인함. 임상시험방법 : 본 임상시험은 만 50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 EuHZV의 시험1군(중간용량), 시험2군(고용량) 백신의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험임. 시험대상자가 본 임상시험에 참여할 것을 자의로 서면 동의하면 임상시험 계획서에 따라 스크리닝 검사를 실시함. 스크리닝 검사를 포함하여 본 임상시험 참여에 적합하다고 최종적으로 판단된 시험대상자는 무작위 배정(시험1군:시험2군:대조군=1:1:1)을 실시함. 시험대상자는 무작위 배정된 임상시험용 의약품(시험약 중간용량(HZV-4), 시험약 고용량(HZV-2) 또는 대조약(싱그릭스주)을 방문 2에서 접종(1차 접종)하며, 접종 후 30분 동안 즉각적 이상사례(실신, 의식 소실, 아나필락시스 관련) 발생 여부를 관찰함(단, 75세 이상 고령자의 … 임상시험기간 : 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 15개월 목표 시험대상자 수 : 150명 사실발생(확인)일 : 2026-09-18 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021900649 | 2026.10.21

Arctic Therapeutics closes oversubscribed US$21.5 million financing 💰 펀딩 | ⚪ LOW Arctic Therapeutics가 투자회사 Pekron, Investcorp가 후원하는 Sanos Group, 아이슬란드 투자회사 Kaldbakur, AxUM Securities가 운용하는 아이슬란드 벤처캐피털 펀드 Landvættir가 주도한 금융 라운드를 마감했다. 투자자 수요가 강해 라운드 규모는 $21.5M으로 확대되었다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/arctic-therapeutics-closes-oversubscribed-us21-5-million-financing-302915215.html

📢 [DART 공시] 씨어스 (458870 | 코스닥 | 시총 8,839억) 📄 증권발행결과(자율공시) (제2회차 CB) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021900598 | 2026.10.21

📢 [DART 공시] 안국약품 (001540 | 코스닥 | 시총 1,235억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 어진(64년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 48.22% (6,288,699주) 보고후 : 48.22% (6,288,699주) 보고사유 : 보유주식 등에 관한 주요계약 변경 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021000397 | 2026.10.21

Promising Early Safety Data as Quell Therapeutics Advances QEL-005 – a Novel Engineered nTreg Therapy – to Second Dose Cohort in CHILL Phase 1/2 Trial in Difficult-to-Treat Rheumatoid Arthritis and Systemic Sclerosis 🧬 임상시험 | 🟡 MID Quell Therapeutics가 CD19 B세포 활성화 Phenotype-Locked™ 조작 nTreg 세포치료제 QEL-005(CD19 CAR 기반 nTreg)의 CHILL Phase 1/2 시험에서 두 번째 용량 코호트로 진행한다고 밝혔다. 난치성 류마티스 관절염(RA)과 전신경화증(SSc)을 대상으로 하는 시험이며, 첫 용량 코호트에서 QEL-005는 내약성이 양호했고 용량제한독성(DLT), 치료 관련 특별관심 이상반응(AESI), 중대한 이상반응(SAE)이 모두 없었다. 첫 코호트에서는 주입 반응, 사이토카인 방출 증후군, 국소 면역이펙터세포 연관 독성 증후군 등 급성 독성도 관찰되지 않았다. 회사는 이러한 초기 관찰이 QEL-005가 복합 자가면역질환에 대한 외래 기반 치료제라는 목표 제품 프로파일을 충족할 가능성을 뒷받침한다고 밝혔다. 6개월 지속성을 포함한 CHILL 시험의 초기 임상 데이터는 2027년 상반기에 나올 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385144/0/en/promising-early-safety-data-as-quell-therapeutics-advances-qel-005-a-novel-engineered-ntreg-therapy-to-second-dose-cohort-in-chill-phase-1-2-trial-in-difficult-to-treat-rheumatoid-.html

📢 [DART 공시] 휴마시스 (205470 | 코스닥 | 시총 644억) 📄 의결권대리행사권유참고서류 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021000327 | 2026.10.21

📢 [DART 공시] 휴마시스 (205470 | 코스닥 | 시총 644억) 📄 주주총회소집공고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021000320 | 2026.10.21

📢 [DART 공시] 큐로셀 (372320 | 코스닥 | 시총 3,647억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 서현진(전무·비등기임원) 보고전 : 0.06% (9,500주) 보고후 : 0.07% (11,500주) 증감 : 2,000주 (0.01%p) ▶ 2026-10-20/주식매수선택권(+)/보통주/ 2,000주/@19,050원/주식매수선택권 행사 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021000312 | 2026.10.21