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Two Single-Pill Triple Combination Lipid-Lowering Therapy Applications Validated in The European Union 🏛️ 규제 | 🟡 MID European Medicines Agency(EMA)가 Daiichi Sankyo(TSE:4568)가 제출한 경구 단일 알약(single-pill) 3제 복합 지질강하 요법 2건의 판매허가신청(MAA)을 유효성 확인(validated)했다. 두 신청은 성인 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자에서 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 수치와 심혈관(CV) 위험을 낮추는 치료를 적응증으로 한다. 효과적인 치료제가 이미 있음에도 환자의 치료 중단이 여전히 문제로 남아 있다는 점이 배경으로 제시됐다. 3제 복합제를 한 알로 구성해 복용해야 하는 알약 수를 줄이는 접근이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261029012837/en/Two-Single-Pill-Triple-Combination-Lipid-Lowering-Therapy-Applications-Validated-in-The-European-Union/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

ADC Therapeutics Announces ZYNLONTA® Updates in Japan 🏛️ 규제 | 🟡 MID ADC Therapeutics SA(NYSE:ADCT)의 일본 라이선스 파트너 Tanabe Pharma Corporation(구 Mitsubishi Tanabe Pharma)이 2026년 10월 29일 일본 후생노동성(MHLW)에 loncastuximab tesirine-lpyl(ZYNLONTA, MT-2111, CD19 표적 ADC)의 품목허가를 신청했다. 적응증은 2회 이상의 전신 치료 후 재발 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이다. 신청의 근거는 일본인 환자 대상 Phase 1/2 MT-2111-A-101 가교 연구로, Phase 2 파트에서 ORR 58.1%, CR rate 41.9%를 보였고 추적관찰 중앙값 15.21개월 시점에 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 도달하지 않았다. 또한 Tanabe Pharma는 일본 내 ZYNLONTA 상업화를 위해 Nippon Shinyaku Co., Ltd.와 독점 서브라이선스 계약을 체결했으며, 개발과 현재 신청 건의 허가 취득은 Tanabe Pharma가 계속 담당한다. ADC Therapeutics와 Tanabe Pharma의 독점 라이선스 파트너십은 2022년에 체결됐다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/adc-therapeutics-announces-zynlonta-updates-in-japan-302922936.html

CervoMed Announces Publication of Two Peer-Reviewed Research Articles Supporting Neflamapimod as a Potential Treatment for Dementia with Lewy Bodies (DLB) 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH CervoMed Inc.(NASDAQ:CRVO)는 레비소체 치매(DLB) 환자 대상 neflamapimod(경구 p38α 억제제) Phase 2b RewinD-LB 시험의 위약대조 구간 결과가 Alzheimer's Research & Therapy에 게재됐다고 밝혔다. 이 시험은 159명을 대상으로 neflamapimod 40 mg을 1일 3회 투여했으며, 전체 intention-to-treat 집단에서 1차 평가변수인 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes) 변화에 대해 Phase 2a AscenD-LB 시험 결과를 확증하지 못했다. 이와 별도로 Cells에도 neflamapimod의 IL-1β 신호 억제와 DLB 등 신경퇴행성 질환의 인지 저하에 관여하는 신경염증 과정 조절을 보고하는 전임상·임상 데이터 논문이 게재됐다. CEO John Alam 박사는 임상 평가변수와 바이오마커에서 일관된 혈장 약물 반응 관계가 나타났으며, 효과는 혈장 trough 농도 약 4 ng/mL 이상에서 가장 뚜렷했다고 밝혔다. 회사는 특히 알츠하이머병 공병리가 없는 환자에서 추가 개발이 뒷받침된다고 보고 있다. 신규 정제 제형으로 100 mg 1일 2회 용법을 사용하면 참가자의 90% 이상에서 목표 trough 농도에 도달할 것으로 예상하며, 최고 농도나 전체 노출량은 크게 늘지 않는다고 설명했다. RewinD-LB 영국 책임연구자인 Newcastle University의 John-Paul Taylor 교수는 위약대조 데이터와 Phase 2a 결과가 추가 임상 평가의 필요성을 시사한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391144/0/en/cervomed-announces-publication-of-two-peer-reviewed-research-articles-supporting-neflamapimod-as-a-potential-treatment-for-dementia-with-lewy-bodies-dlb.html

Davion Healthcare PLC Agrees $13.5 Million Acquisition of Profitable US Home Healthcare Business 🤝 딜 | ⚪ LOW 비침습 건강 모니터링 기술 개발사 Davion Healthcare Plc(NASDAQ:DAVI)가 필라델피아 소재 가정 의료서비스 업체 Healthcare Stat Homecare Inc.(HSH)를 총 $13.5M에 인수하기로 했다. 대가는 현금 $8M과 주당 $13 기준 Davion 신주 $5.5M이며, HSH의 2025년 총수입(gross receipts)은 약 $11.6M, 일반 사업소득은 약 $1.9M(미감사)이고, 완료 시점은 2026년 12월 31일 이전으로 예상되며 향후 1년간 추진할 수익성 있는 헬스케어 기업 인수 프로그램의 첫 건이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391143/0/en/davion-healthcare-plc-agrees-13-5-million-acquisition-of-profitable-us-home-healthcare-business.html

Cerenome Completes Enrollment in Phase 2 ReSPECT-GBM Trial of REYOBIQ™ in Recurrent Glioblastoma 🧬 임상시험 | 🟡 MID Cerenome, Inc.(Nasdaq:CNSY)가 재발성 교모세포종(GBM) 성인 환자 대상 Phase 2 ReSPECT-GBM(NCT01906385) 시험의 환자 등록을 완료했다. 이 다기관 공개라벨 시험은 레늄 Re186 오비스베메다(REYOBIQ™, rhenium Re186 obisbemeda, 방사성 치료제)를 1회 투여해 평가하며, 혈액뇌장벽을 우회해 대류강화전달(CED) 카테터로 종양에 직접 주입한다. Phase 2는 34명 등록을 계획했으나 통계 검토 후 권장 Phase 2 용량(22.3 mCi, 8.8 mL)으로 치료받은 32명에서 등록을 마감했고, 회사는 최종 통계 분석에 필요한 검정력에 미치는 영향이 미미하다고 판단했다. topline 데이터는 환자 추적관찰과 데이터 성숙을 거쳐 2027년 중반 발표할 예정이며, 이후 FDA와 End-of-Phase 2 미팅을 열어 향후 개발 방향을 논의한다. Phase 1에서 종양에 100 Gy 이상이 전달된 환자의 중앙 생존기간은 17개월이었고, 회사는 자체 후원 인구통계 매칭 synthetic control 대비 생존 개선과 일관된 안전성을 보고했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391148/0/en/cerenome-completes-enrollment-in-phase-2-respect-gbm-trial-of-reyobiq-in-recurrent-glioblastoma.html

Bristol Myers Squibb Reports Third Quarter Financial Results for 2026 📊 실적 | 🔴 HIGH Bristol Myers Squibb(BMS)이 2026년 3분기 재무 실적을 발표했다. BMS는 매출 구성을 Growth Portfolio와 Legacy Portfolio로 나누어 보고하는 대형 글로벌 바이오파마이다. 주요 제품으로 PD-1 항체 nivolumab(Opdivo)과 피하주사 제형 Opdivo Qvantig, Pfizer와 공동 판매하는 Factor Xa 억제제 apixaban(Eliquis)이 있다. 혈액암·면역 분야에서는 CD19 CAR-T 치료제 Breyanzi, 빈혈 치료제 Reblozyl, TYK2 억제제 deucravacitinib(Sotyktu)를 보유하고 있다. 심혈관 분야에서는 심장 미오신 억제제 mavacamten(Camzyos)을, 신경과학 분야에서는 조현병 치료제 xanomeline-trospium(Cobenfy, 무스카린 수용체 작용제)을 판매하고 있다. 이번 3분기 실적은 이들 제품군의 매출 흐름과 연간 가이던스를 점검하는 대형 제약사 실적 발표이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261029429349/en/Bristol-Myers-Squibb-Reports-Third-Quarter-Financial-Results-for-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Frontier Medicines Announces FDA Allowance to Proceed Under an IND for FMC-242, a Novel Covalent Allosteric PI3Kα-RAS Breaker, in Patients with Select Advanced Solid Tumors 🧬 임상시험 | 🟡 MID Frontier Medicines Corporation이 FDA로부터 FMC-242(PI3Kα-RAS 브레이커, covalent allosteric)의 IND 승인을 받아 선별된 진행성 고형암 환자 대상 임상시험을 진행할 수 있게 되었다. FMC-242는 PI3Kα와 RAS의 상호작용을 표적으로 하는 신규 공유결합(covalent) 알로스테릭 계열 후보물질이다. Frontier는 AI 기반 정밀의약 기업으로, 기존에 약물 개발이 어려웠던 질병 유발 표적(undruggable·hard-to-drug)에 대한 공유결합 의약품을 암 영역부터 개발하고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261028182452/en/Frontier-Medicines-Announces-FDA-Allowance-to-Proceed-Under-an-IND-for-FMC-242-a-Novel-Covalent-Allosteric-PI3K%CE%B1-RAS-Breaker-in-Patients-with-Select-Advanced-Solid-Tumors/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Novocure Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Raises 2026 Guidance 📊 실적 | 🔴 HIGH Novocure(Nasdaq:NVCR)가 2026년 9월 30일 종료된 3분기 실적을 발표하고 2026년 연간 가이던스를 상향했다. 회사는 3분기 호실적의 배경으로 Optune Gio 사업의 지속적인 성장과 새롭게 출시 중인 제품 포트폴리오의 확대를 꼽았다. Novocure는 가장 공격적인 형태의 암에서 생존 기간을 연장하는 것을 목표로 종양 치료 전기장(Tumor Treating Fields, TTFields) 요법을 개발·상업화하는 글로벌 항암 기업이다. TTFields는 몸에 부착하는 기기로 저강도 교류 전기장을 전달해 암세포의 분열을 방해하는 방식으로 작용한다. Optune Gio는 교모세포종(glioblastoma) 치료용 기기로, 회사의 핵심 매출 기반이다. 폐암 영역에서는 Optune Lua가 2024년 10월 미국에서 전이성 비소세포폐암 치료용으로 승인되어 제품군에 포함되어 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261029363518/en/Novocure-Reports-Third-Quarter-2026-Financial-Results-and-Raises-2026-Guidance/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Dren Bio raises $350M to get blood cancer drug onto market in 2027 💰 펀딩 | ⚪ LOW 미국 캘리포니아의 신약 개발사 Dren Bio가 $350M(3.5억 달러)를 조달했다. 이를 바탕으로 주력 혈액암 신약을 2027년 말까지 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 📌 원문: https://endpoints.news/dren-bio-raises-350m-to-get-blood-cancer-drug-onto-market-in-2027/

Insmed Reports Third-Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update 📊 실적 | 🔴 HIGH Insmed Incorporated(NASDAQ:INSM)의 2026년 3분기 총매출은 $524.4M이다. 이 중 BRINSUPRI(brensocatib, DPP1 억제제) 매출은 $400.1M으로 2026년 2분기 대비 29% 성장했다. ARIKAYCE(amikacin liposome inhalation suspension) 매출은 $124.4M이다. BRINSUPRI는 비낭포성섬유증 기관지확장증(NCFB)을 적응증으로 하는 경구 DPP1 억제제이며, 3분기 총매출에서 약 76%를 차지했다. ARIKAYCE는 치료 옵션이 제한적인 성인의 난치성 MAC(Mycobacterium avium complex) 폐질환에 사용하는 흡입형 리포좀 아미카신 제제이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/insmed-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-provides-business-update-302922707.html

Indivior Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Indivior Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:INDV)가 2026년 3분기에 SUBLOCADE 순매출 $267M(전년 대비 +22%)과 조정 EBITDA 마진 59%(전년 대비 2,100bp 상승)를 기록해 SUBLOCADE 순매출과 조정 EBITDA 모두 분기 최대 실적을 냈다. 미국 SUBLOCADE 순매출은 전년 대비 24% 증가한 $252M이었으며, 처방 단위(dispense unit) 물량 17% 성장이 주된 요인이었고 가격/믹스 및 총매출 대비 순매출(gross-to-net) 조정도 우호적으로 작용했다. 출시 이후 2026년 9월 30일까지 미국에서 583,000명 넘는 환자에게 SUBLOCADE가 처방됐다. 분기 말 현금 및 투자자산은 $332M이며, 회사는 pending 인수 영향을 제외한 기존 2026년 연간 가이던스를 달성할 궤도에 있다고 밝혔다. 2026년 8월 Indivior는 Supernus Pharmaceuticals, Inc.와 전액 주식 방식의 대등 합병(merger of equals)에 합의했고, 9월에는 합병 완료를 조건으로 하는 특별 현금배당을 이사회가 결의했다. 10월에 Indivior 주주들이 합병안을 승인했으며, 합병은 2026년 11월 2일 종결될 예정이고 통합 법인은 Supernus, Inc.로서 11월 3일부터 Nasdaq Global Select Market에서 티커 "SUPN"으로 거래된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391124/0/en/indivior-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

Ligand Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Ligand Pharmaceuticals Incorporated(Nasdaq:LGND)의 2026년 3분기 로열티 매출은 전년 동기 $46.6M 대비 51% 증가한 $70.3M이었으며, 총 매출 및 수익의 89%를 차지했다. 성장은 새로 인수한 XOMA 자산과 Travere Therapeutics의 Filspari, Merck의 Ohtuvayre 등 주요 상업 포트폴리오의 모멘텀에 기인했다. 총 매출 및 수익은 $78.7M으로 전년 동기 $115.5M 대비 32% 감소했으며, 전년 동기에 포함된 Pelthos 매각 관련 수익 $53.1M을 제외하면 26% 증가했다. Captisol 매출은 고객 주문 시점 차이로 $10.7M에서 $7.9M으로 감소했고, 계약 매출 및 수익은 전년 동기 $58.2M에서 $0.5M으로 줄었다. 매출원가(Captisol)는 $2.7M(전년 $3.8M), 무형자산 상각비는 XOMA 인수 자산 영향으로 $10.2M(전년 $8.1M)이었다. 연구개발비는 전년 동기 AVIM Therapy 로열티 권리 관련 연구개발 자금 약정에 따른 $17.8M 비용 인식 영향으로 $21.0M에서 $2.8M으로 감소했다. 회사는 Santen의 Ryjunea 로열티 지분을 인수하고 AvenCell Therapeutics와 차세대 CAR-T 파이프라인 개발을 위한 구조화 금융 계약을 체결했으며, 200개 이상의 자산 포트폴리오를 보유하고 있다. 12월 8일 투자자의 날에 업데이트된 5개년 전망을 공개할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391098/0/en/ligand-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

Biogen to Present New Data Across Alzheimer's Disease Portfolio at CTAD 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Biogen Inc.(Nasdaq:BIIB)는 2026년 11월 16~19일 보스턴 Boston Marriott Copley Place에서 열리는 제19회 CTAD 학회에서 알츠하이머병 포트폴리오 전반의 신규 데이터를 발표한다. diranersen(tau 표적 ASO)은 MAPT mRNA를 표적으로 모든 tau isoform 생성을 줄여 세포 내·외 tau 단백질을 낮추도록 설계된 임상 단계 약물이며, 2026년 7월 보고된 Phase 2 CELIA 결과에 이어 임상·바이오마커·안전성 데이터를 공개한다. 11월 17일 오후 4:45~5:25(EST) Late Breaking Symposium에서는 96주 장기 연장 시험 효능·안전성, 76주 tau 바이오마커 및 amyloid PET 추가 데이터, 76주 item 분석과 일부 하위군 효능 데이터가 발표된다. lecanemab(LEQEMBI)은 승인 후 3년 시점의 실사용 근거(real-world evidence)와 초기 알츠하이머병 치료의 장기 성과 데이터를 다루는 세션이 예정되어 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391082/0/en/biogen-to-present-new-data-across-alzheimer-s-disease-portfolio-at-ctad-2026.html

Kymera Therapeutics Announces Third Quarter 2026 Financial Results and Reports Positive Results from the KT-579 Phase 1 Healthy Volunteer Trial 🧬 임상시험 | 🟡 MID Kymera Therapeutics(NASDAQ:KYMR)는 경구 IRF5 degrader KT-579의 Phase 1 건강한 지원자 시험에서 깊고 지속적인 IRF5 분해, 질환 관련 바이오마커의 뚜렷한 조절, 양호한 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔다. CEO Nello Mainolfi는 분해 정도, 안전성, 하위 사이토카인과 유전자 전사체로 측정한 경로 억제 수준이 회사 기대를 넘어섰다고 언급했다. KT-579는 회사의 7번째 임상 진입 degrader이며, 루푸스 환자 대상 시험으로 진행하고 추가 자가면역질환에서의 IRF5 표적화도 모색할 계획이다. STAT6 degrader KT-621은 BROADEN2 Phase 2b 아토피피부염 시험의 마지막 환자가 16주차 방문을 마쳤으며 2026년 말까지 topline 데이터를 발표할 예정이다. 회사는 2027년 중반까지 첫 Phase 3 AD 시험을 개시하고, BREADTH Phase 2b 천식 시험 데이터는 2027년 말에 발표할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391085/0/en/kymera-therapeutics-announces-third-quarter-2026-financial-results-and-reports-positive-results-from-the-kt-579-phase-1-healthy-volunteer-trial.html

Junshi Biosciences Announces the Completion of First Patient Dosing in the Phase 3 Clinical Trial of JS207 in Combination with JS007 for the First-Line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd(HKEX:1877; SSE:688180)가 진행성 간세포암(HCC) 1차 치료를 대상으로 PD-1/VEGF 이중항체 JS207과 항CTLA-4 단일클론항체 JS007 병용요법의 Phase 3 임상(JS207-017-III-HCC, NCT07823348)에서 첫 환자 투여를 완료했다. 이 시험은 다기관, 무작위배정, 대조, 오픈라벨 설계이며 대조군은 toripalimab과 bevacizumab 병용요법이다. 앞서 2026년 10월 ESMO Congress 2026(Abstract #1693eP)에서 발표된 Phase 2 결과에서는 36명이 JS207과 JS007 병용 투여(3 mg/kg Q6W 2주기 후 권고용량 1 mg/kg Q6W)를 받았고, 효능평가 가능 34명에서 ORR 44.1%, DCR 85.3%, 6개월 PFS율 67%를 보였으며 median PFS는 미도달이었다. 병용요법은 내약성이 양호했다. 간암은 GLOBOCAN 2024 기준 2024년 중국에서 신규 약 354,100명, 사망 303,800명이 발생해 폐암 다음으로 암 사망 원인 2위이며, 환자의 50% 이상이 중기 또는 진행기에 진단되고 현재 1차 전신요법의 median OS는 2년 미만이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391132/0/en/junshi-biosciences-announces-the-completion-of-first-patient-dosing-in-the-phase-3-clinical-trial-of-js207-in-combination-with-js007-for-the-first-line-treatment-of-advanced-hepato.html

Lilly reports third-quarter 2026 financial results, raises full-year guidance and highlights regulatory progress across the portfolio 📊 실적 | 🔴 HIGH Eli Lilly and Company(NYSE:LLY)의 2026년 3분기 매출은 $24,397M으로 전년 동기 $17,601M 대비 39% 증가했으며, 물량이 53% 늘고 실현 가격은 15% 하락했다. 성장은 주로 Mounjaro와 Zepbound가 이끌었고, Key Products 매출은 $17.1B으로 확대되었으며 면역·항암·신경과학 영역 Key Products 매출은 전년 동기 대비 100% 증가했다. 미국 매출은 물량 41% 증가와 가격 7% 하락으로 34% 늘어난 $15.1B이었고, 미국 외 매출은 물량 76% 증가와 가격 29% 하락으로 47% 늘어난 $9.3B이었다. 3분기 매출에는 약 $900M의 일회성 성격의 이익이 포함되었으며, 주로 Boehringer Ingelheim과의 협력에 따른 Jardiance 판매 마일스톤 $410M(전년 3분기 $200M)과 리베이트·할인 추정치 조정 효과였고 Jardiance 마일스톤은 더 이상 남아 있지 않다. 보고 기준 순이익은 $6,451M(+16%), EPS는 $7.22(전년 $6.21)였고, Non-GAAP 순이익은 $6,679M(+6%), Non-GAAP EPS는 $7.48(+7%)이었으며 두 EPS 모두 취득 IPR&D 비용 $4.57(전년 3분기 $0.71)을 포함한다. David A. Ricks 회장 겸 CEO는 Mounjaro·Zepbound에 대한 글로벌 수요, Foundayo의 글로벌 출시, 미국 비만 치료 보험 적용 확대에 힘입어 기존 전망을 상회했다며 연간 전망을 상향했다고 밝혔다. 회사는 복수의 사업개발 딜·파트너십을 체결·종결했고 텍사스와 버지니아에서 신규 생산시설 확장을 진행 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-reports-third-quarter-2026-financial-results-raises-full-year-guidance-and-highlights-regulatory-progress-across-the-portfolio-302922907.html

Fortrea Reports Third Quarter 2026 Results 📊 실적 | 🟡 MID CRO 기업 Fortrea(Nasdaq:FTRE)의 2026년 3분기 매출은 $691.5M로 전년 동기 $701.3M보다 약 1.4% 감소했다. GAAP 순이익은 $0.6M(희석 EPS $0.01)로 전년 동기 순손실 $(15.9)M(EPS $(0.17))에서 흑자 전환했고, 조정 순이익은 $27.9M(조정 희석 EPS $0.28), 조정 EBITDA는 $58.0M으로 전년 동기의 $11.7M(EPS $0.12), $50.7M에서 모두 증가했다. 3분기 중 계약 백로그를 검토해 비활성 임상을 포함한 범위·수행 요건 변화를 반영하여 백로그를 $558M 줄였고, 조정 후 9월 30일 기준 백로그는 $7,316M이다. 이 조정은 과거 실적과 2026년 가이던스에 영향이 없고 book-to-bill은 1.12x이다. 누적 매출은 $2,006.2M(전년 $2,062.9M), 누적 GAAP 순손실은 $(36.2)M으로 전년 $(953.7)M(영업권 손상차손 $797.9M 포함)에서 줄었으며, 회사는 연간 가이던스 중간값을 상향하고 범위를 좁혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391053/0/en/fortrea-reports-third-quarter-2026-results.html

West Reports Third-Quarter 2026 Results 📊 실적 | 🔴 HIGH West Pharmaceutical Services, Inc.(NYSE:WST)의 2026년 3분기 순매출은 $874.5M로 전년 동기 대비 8.7% 증가했고 organic 성장률은 11.9%였다. 희석 EPS는 $3.02로 57.3% 증가했으며 조정 희석 EPS는 $2.66으로 35.7% 증가했다. Proprietary Products 부문 순매출은 $728.8M로 12.6% 늘었고(organic 16.6%), 그중 High-Value Product(HVP) Components 순매출은 $466.7M로 19.7% 증가(organic 20.3%)해 전체 매출의 53%를 차지했다. HVP Delivery Devices 순매출은 $99.1M로 전년 수준이었으며, 환율 효과와 SmartDose 3.5mL 매각 영향을 제외한 organic 기준으로는 26.4% 증가했다. 2026년 연간 순매출 가이던스는 기존 $3.345B~$3.380B에서 $3.41B~$3.42B로, 조정 희석 EPS 가이던스는 기존 $8.85~$9.05에서 $9.38~$9.48로 상향했다. 분기 중 자사주 $231M를 매입해 연초 이후 누적 매입액이 $685M에 달했고, 연초 이후 영업현금흐름은 $403M, 설비투자는 $125M였다. 4분기 배당은 주당 $0.26으로 직전 분기 $0.22 대비 18% 인상했으며, CEO Michel Lagarde는 순매출과 조정 EPS가 회사 예상을 상회했고 HVP Components 사업이 실적을 이끌었다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/west-reports-third-quarter-2026-results-302922802.html

Helsinn announces UK MHRA approval of AKYNZEO® Oral Suspension 🏛️ 규제 | 🟡 MID Helsinn Healthcare SA가 영국 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)로부터 AKYNZEO(netupitant/palonosetron) 경구 현탁액 제형의 승인을 받았다. 적응증은 성인에서 고催토성 시스플라틴 기반 항암화학요법에 동반되는 급성 및 지연성 오심·구토 예방과, 중등도 催토성 항암화학요법에 동반되는 급성 및 지연성 오심·구토 예방이다. 이번 승인은 올해 초 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 부여한 판매허가에 이은 것이다. 경구 현탁액은 기존 승인 제형과 함께 새로운 치료 옵션으로, 삼키기 어려운 환자를 포함해 더 폭넓은 암 환자에게 유연성과 이점을 제공할 수 있다. AKYNZEO는 NK1 수용체 길항제 netupitant과 5-HT3 수용체 길항제 palonosetron의 복합제로, Helsinn은 지지요법(supportive care) 포트폴리오 내 치료 옵션 확대를 이어가고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3391033/0/en/helsinn-announces-uk-mhra-approval-of-akynzeo-oral-suspension.html

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