바이오파마봇 레이더 v1.0

Mirum Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update 📊 실적 | 🟡 MID Mirum Pharmaceuticals(NASDAQ:MIRM)가 2026년 9월 30일 마감 3분기 재무 실적과 사업 업데이트를 발표했다. Mirum은 희귀 담즙정체성 간질환 중심의 바이오파마이다. 주력 제품은 Alagille 증후군과 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 환자의 담즙정체성 소양증에 쓰이는 maralixibat(Livmarli, IBAT 억제제)이다. 담즙산 제품군으로는 cholic acid(Cholbam)와 chenodiol 제제가 있으며, 후기 파이프라인에는 IBAT 억제제 volixibat이 포함된다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261103832135/en/Mirum-Pharmaceuticals-Reports-Third-Quarter-2026-Financial-Results-and-Provides-Business-Update/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results and Provides Corporate Update 📊 실적 | 🟡 MID Corcept Therapeutics Incorporated(NASDAQ:CORT)가 3분기 재무 실적과 기업 업데이트를 발표했다. 회사는 코르티솔 호르몬의 작용을 조절해 중증 내분비, 종양, 대사, 신경 질환을 치료하는 약물을 발굴·개발하는 상업 단계 기업이다. 경영진은 쿠싱증후군(Cushing's syndrome) 환자를 진단하고 치료하는 것의 중요성에 대한 인식이 꾸준히 높아지고 있으며 이것이 성장을 이끌고 있다고 밝혔다. 회사의 상업 제품인 Korlym(mifepristone, 글루코코르티코이드 수용체 길항제)은 쿠싱증후군 환자의 고혈당 치료에 사용된다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261103499437/en/Corcept-Therapeutics-Announces-Third-Quarter-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS 📊 실적 | 🔴 HIGH Amgen(NASDAQ:AMGN)의 2026년 3분기 총매출은 전년 동기 대비 8% 증가한 $10.4B였고, 제품 매출도 물량 증가에 힘입어 8% 늘었다. 매출은 컨센서스 $10.06B를 약 3.4% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). GAAP EPS는 $5.93에서 $7.08로 19% 증가했고, non-GAAP EPS는 $5.64에서 $6.45로 14% 증가해 컨센서스 $5.78을 약 11.6% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). GAAP 영업이익은 $2.5B에서 $3.7B로 늘었고 영업마진은 9.9%p 상승한 37.5%였다. non-GAAP 영업이익은 $4.3B에서 $4.7B로 증가했고 영업마진은 0.2%p 상승한 47.3%였다. 제품별로는 Repatha(evolocumab)가 37% 증가한 $1,085M, EVENITY(romosozumab-aqqg)가 39% 증가한 $751M를 기록했고, Prolia(denosumab)는 글로벌 바이오시밀러 다수 출시로 45% 감소한 $632M였다. 17개 제품이 두 자릿수 이상 매출 성장을 보였고 17개 제품이 3분기 매출 기준 연환산 $1B 이상이었으며, 3분기 잉여현금흐름은 $3.7B로 전년 동기 $4.2B보다 감소했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-reports-third-quarter-2026-financial-results-302928131.html

Ceribell Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Ceribell, Inc.(Nasdaq: CBLL)는 2026년 3분기 총매출 $29.3M를 기록했다. 이는 전년 동기 $22.6M 대비 30% 증가한 수치이며, 매출 컨센서스 $29.2M를 0.3% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 제품 매출은 $22.2M로 31% 늘었고(전년 $17.0M), 구독 매출은 $7.1M로 28% 늘었다(전년 $5.6M). 총이익은 $26.3M(전년 $19.9M), 매출총이익률은 90%(전년 88%)였으며, 베트남 제조라인 본격 가동과 제조원가 절감이 마진 개선을 이끌었다. 영업비용은 $46.9M로 전년 동기 $34.6M보다 증가했다. 분기 말 활성 계정은 747개였고, 순신규 고객 35개는 분기 기준 최대치였으며, 동일 매장 이용률은 두 자릿수 성장했다. 회사는 상업 파일럿을 마친 delirium monitoring 솔루션을 정식 출시했고, Quantitative EEG Trending 및 Amplitude-Integrated EEG Analysis에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394780/0/en/ceribell-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

Alamar Biosciences Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Raises 2026 Revenue Guidance 📊 실적 | 🔴 HIGH Alamar Biosciences, Inc.(Nasdaq:ALMR)의 2026년 3분기(분기말 9월 30일) 매출은 $33.5M로 전년 동기 $19.9M 대비 68% 증가했으며, 컨센서스 $30.2M를 약 10.9% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 제품군별로는 장비 매출이 50% 증가한 $8.5M(전년 $5.7M), 소모품 매출이 79% 증가한 $17.8M(전년 $10.0M), 서비스 및 기타 매출이 69% 증가한 $7.2M(전년 $4.3M)였다. 소모품은 multiplex 패널 수요가, 서비스는 맞춤형 assay 개발 서비스 수요가 성장을 이끌었다. 매출총이익률은 61.5%로 전년 동기 59.7%에서 개선됐으며, 장비 원가 하락, 소모품 평균 판매가 상승, 서비스 마진 개선, 제품 믹스 변화가 요인이었다. 영업비용은 $35.8M로 전년 동기 $19.8M 대비 81% 증가했다. 회사는 2026년 연간 매출 가이던스를 $121M~$123M으로 상향했으며, 이는 범위 중간값 기준 2025년 대비 64% 성장에 해당한다. 사업 측면에서는 UK Biobank가 파킨슨병·알츠하이머병 등 신경퇴행성 질환 연구를 위해 80,000개 샘플 프로파일링에 NULISA 플랫폼을 선정했고, GSK와 60,000개 샘플 규모의 전략적 과학 협력을 시작했다. 또한 NULISA 플랫폼을 이용한 알츠하이머병 최초의 종단적 치료 반응 연구가 Lancet Neurology에 게재됐으며, 바이오파마 고객이 처음으로 매출의 가장 큰 비중을 차지했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394779/0/en/alamar-biosciences-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-raises-2026-revenue-guidance.html

InnovAge Announces Financial Results for the Fiscal First Quarter Ended September 30, 2026 📊 실적 | 🟡 MID InnovAge Holding Corp.(Nasdaq:INNV)는 고령 취약계층 대상 PACE(Program of All-inclusive Care for the Elderly) 헬스케어 프로그램 운영사로, 회계연도 2027 1분기(2026년 9월 30일 종료) 총매출 $264.8M(전년 동기 $236.1M 대비 약 12.1% 증가)을 기록했다. 순이익은 $20.9M(전년 동기 $7.7M)으로 순이익률 7.9%(전년 3.2%)였고, InnovAge 귀속 순이익은 $19.6M, 희석 주당순이익(GAAP EPS)은 $0.14(전년 $0.06)였다. 세전이익은 $20.0M으로 약 153.1% 증가했으며, Center-level Contribution Margin은 $63.6M(+23.8%, 매출 대비 24.0%), Adjusted EBITDA는 $31.3M(전년 대비 $13.6M 증가, 마진 11.8%)였다. 매출 $264.8M은 컨센서스 $255.8M을 약 3.5% 상회했고, GAAP EPS $0.14는 컨센서스 $0.09를 약 55.6% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). CEO Patrick Blair는 센서스(가입자) 성장과 임상·운영 실행이 실적을 견인했다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394773/0/en/innovage-announces-financial-results-for-the-fiscal-first-quarter-ended-september-30-2026.html

Nurix Therapeutics Announces Sanofi’s Decision to Discontinue Development of STAT6 Degrader SAR448272 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Sanofi가 경구 STAT6 degrader SAR448272의 Phase 1 first-in-human 임상시험을 중단하고 해당 프로그램을 종료하기로 결정했으며, 이를 Nurix Therapeutics, Inc.(Nasdaq:NRIX)에 통보했다. 이에 따라 Nurix는 SAR448272 프로그램과 관련해 받을 수 있었던 향후 개발·규제·상업화 마일스톤 및 로열티를 수령하지 못할 것으로 예상한다. Nurix는 협력 계약에 따라 Sanofi가 재량으로 임상 후보물질로 추가 개발할 수 있는 다른 기존 공개 라이선스 프로그램에 대해서는 마일스톤과 로열티를 받을 자격을 유지한다. 이번 발표는 최근 제시한 현금 runway 가이던스를 바꾸지 않으며, 2026년 8월 31일 기준 현금·현금성자산·시장성 유가증권 $1.1B로 2029년 하반기까지 운영 자금이 충분하다. 2019년 협력 계약에 따라 Nurix는 DEL-AI 플랫폼으로 E3 ligase를 활용한 표적 단백질 분해제를 발굴했고, Sanofi는 2025년 STAT6와 비공개 표적 등 전사인자 대상 두 프로그램의 라이선스 연장 옵션을 행사했다. 두 프로그램 모두 Nurix는 임상 PoC 확인 후 미국 공동개발·공동판촉 옵션을 보유했다. CEO Arthur T. Sands는 Roche와 파트너십인 BTK degrader bexobrutideg(CLL Phase 3), 자체 CBL-B 억제제 NX-1607(폐암·대장암·전립선암·흑색종 Phase 1b 코호트), Gilead와 개발 중인 IRAK4 degrader GS-6791/NX-0479(류마티스 관절염 Phase 1) 등 임상 단계 3개 프로그램을 언급했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394742/0/en/nurix-therapeutics-announces-sanofi-s-decision-to-discontinue-development-of-stat6-degrader-sar448272.html

Tarsus Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Tarsus는 2026년 3분기 XDEMVY(lotilaner ophthalmic solution 0.25%, 진드기 GABA-Cl 채널 억제제) 순제품매출로 $194.6M을 기록했으며, 분기 최대 실적이다. 이는 전년 동기 대비 약 64% 증가한 수치다. 매출 $194.6M은 컨센서스 $190.8M를 약 2.0% 상회했다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). XDEMVY는 Demodex 안검염(Demodex blepharitis) 치료제로 2023년 FDA 승인을 받은 안과용 점안제이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394778/0/en/tarsus-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

Denali Therapeutics Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Business Highlights 📊 실적 | 🔴 HIGH Denali Therapeutics(Nasdaq:DNLI)는 2026년 3분기에 헌터증후군(MPS II) 치료제 AVLAYAH(tividenofusp alfa-eknm, 트랜스페린 수용체 기반 혈뇌장벽 투과 효소대체요법)의 순제품매출 $17.8M을 기록했다. 이는 상업 출시 두 번째 전체 분기 매출이다. 이 수치는 매출 컨센서스 $22.9M을 약 22% 하회한 것이다(Yahoo Finance 컨센서스 기준). 미국 상업보험 가입자 기준 커버리지는 직전 분기 50% 초과에서 70% 초과로 확대됐고, 20개 주 Medicaid 프로그램이 커버리지를 공표했다. 영구 J-code는 2026년 10월 1일부터 유효하며, 2026년 4분기 순제품매출 가이던스는 $30.0M~$32.0M이다. AVLAYAH는 선천성 IDS 결핍에 의한 MPS II 환아의 신경학적 증상을 적응증으로 FDA 가속승인을 받았다. 파이프라인에서는 Sanfilippo 증후군 A형 치료제 zafinofusp alfa의 Phase 1/2 데이터를 토대로 2027년 BLA 제출을 계획하고 있다. 2027년에는 알츠하이머병, FTD-GRN, 폼페병 TransportVehicle 프로그램의 데이터도 예정돼 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394747/0/en/denali-therapeutics-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-business-highlights.html

Spyre Therapeutics Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update 📊 실적 | 🟡 MID Spyre Therapeutics(NASDAQ:SYRE)가 2026년 3분기 실적과 함께 기업 업데이트를 발표했다. 염증성 장질환(IBD)을 대상으로 한 Phase 2 SKYLINE 시험 Part A에서 SPY003(항 IL-23 항체)의 긍정적인 topline induction 데이터를 공개했으며, 이로써 SPY001(α4β7), SPY002(TL1A), SPY003(IL-23) 등 3개 단독요법 모두의 PoC를 완료했다. SKYLINE Part B는 계획보다 빠르게 환자를 등록하고 있어 등록 규모를 확대할 예정이다. 3개의 best-in-indication 병용요법 후보에 대한 topline induction 결과는 2027년 3분기에 나올 것으로 예상된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/11/03/3394730/0/en/spyre-therapeutics-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-provides-corporate-update.html

Bayer to Present New Cardiovascular, Kidney and Stroke Data at the 2026 American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 📰 기타 | ⚪ LOW Bayer가 2026년 11월 6~9일 미국 시카고에서 열리는 American Heart Association Scientific Sessions에서 심혈관·신장·뇌졸중 포트폴리오의 신규 데이터를 발표하며, 항혈소판 요법과 병용한 asundexian과 위약을 비교한 Phase 3 OCEANIC-STROKE 연구의 탐색적 post-hoc 분석이 late-breaking 구두 발표로 포함된다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261103288246/en/Bayer-to-Present-New-Cardiovascular-Kidney-and-Stroke-Data-at-the-2026-American-Heart-Association-AHA-Scientific-Sessions/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Servier's $1.5B bet on Edgewise drug fails five months in 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Servier가 선지급금 $1.55B(제목 기준 약 $1.5B 규모 베팅)에 인수한 근이영양증 치료제 sevasemten이 인수 5개월 만에 pivotal 임상에서 실패했다. sevasemten은 GRAND CANYON pivotal 시험에서 1차 평가변수와 2차 평가변수를 모두 충족하지 못했다. sevasemten(EDG-5506)은 Edgewise Therapeutics가 개발한 경구 속근섬유(fast skeletal) myosin 억제제로, 근섬유 손상을 줄이는 기전을 가진 약물이다. GRAND CANYON 시험은 Becker 근이영양증 환자를 대상으로 한 pivotal 시험이다. 이번 결과로 Servier가 지급한 $1.55B 선지급금 대비 해당 자산의 가치에 직접적인 타격이 불가피해졌다. 📌 원문: https://endpoints.news/serviers-1-5b-bet-on-edgewise-drug-fails-five-months-in/

Bourla expects no changes to MFN deals after midterms 📋 정책 | 🟡 MID Pfizer CEO Albert Bourla는 중간선거에서 민주당이 의회 의석을 늘릴 가능성이 높더라도 제약사와 트럼프 백악관 사이에 체결된 MFN(최혜국 대우) 약가 합의에는 영향이 없을 것으로 본다고 밝혔다. Bourla는 의회 구도 변화로 움직일 수 있는 사안이 많지 않다는 취지로 말했다. MFN 합의는 미국 약가를 선진국 최저 수준에 맞추는 방향으로 제약사와 백악관이 개별 체결한 약가 협약이다. Pfizer는 2025년 9월 트럼프 행정부와 이러한 약가 합의를 처음 체결한 제약사로 알려져 있다. 📌 원문: https://endpoints.news/bourla-expects-no-changes-to-mfn-deals-after-midterms/

Cepheid Receives FDA Clearance for Xpert® Hemorrhagic Fever Panel Test 🏛️ 규제 | 🟡 MID Danaher 계열사 Cepheid가 Ebola, Marburg, Lassa, Crimean-Congo hemorrhagic fever(CCHF) 바이러스의 RNA를 단일 검체에서 정성 검출하는 multiplex PCR 진단검사 Xpert Hemorrhagic Fever Panel에 대해 미국 FDA 허가(clearance)를 받았다. 이 검사는 GeneXpert Dx 시스템에서 약 61분 만에 결과를 제공하며, Ebola는 Zaire, Sudan, Taï Forest, Bundibugyo를 구분하지 않고 검출한다. 폐쇄형 카트리지 설계로 검체 간 교차오염 위험을 줄이고, 검체 처리 단계에서 바이러스 불활화가 이루어진다. Cepheid는 2026년 9월 이 검사로 WHO Emergency Use Listing을 받은 바 있으며, Bundibugyo(BDBV) Ebola 유행에 대응해 진단 접근성 확대를 추진하고 있다. 2026년 10월 31일 기준 BDBV Ebola는 콩고민주공화국, 케냐, 나이지리아에서 확진 10,351명, 사망 5,026명이 보고됐다. Lassa fever는 서아프리카에서 연간 10만~30만 건 감염과 약 5,000명 사망을, Marburg와 CCHF는 연간 1만~1.5만 건 인체 감염을 일으키는 것으로 추정된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/cepheid-receives-fda-clearance-for-xpert-hemorrhagic-fever-panel-test-302928141.html

Pfizer delivers Q3 beat as post-COVID comeback gains momentum 📊 실적 | 🔴 HIGH Pfizer Inc.(NYSE:PFE)가 3분기 매출 $16.6B를 기록해 월가 추정치 $16.1B를 상회했으며, 4개 분기 연속 시장 기대를 웃돌았다. 전년 동기 대비 매출은 $71M 소폭 감소했으나 COVID 제품을 제외하면 7% 증가했다. 연간 매출 가이던스는 $1.5B 상향해 $62B~$64B로 제시했다. 제품별로는 Eliquis가 $2.5B, Vyndaqel이 $1.8B, 항암제 포트폴리오가 $4.3B의 매출을 올렸다. 인수 제품군은 전년 대비 37% 성장했으며, Seagen에서 인수한 ADC Padcev가 55% 증가했고 편두통 치료제 Nurtec ODT는 33% 증가한 $547M를 기록했다. 인수 제품과 신규 출시 제품의 합산 매출은 약 $4B로 32% 성장해 Paxlovid, Comirnaty, Prevnar의 감소분을 상쇄했다. Eliquis와 Ibrance는 2028년부터 제네릭 경쟁에 직면하며, Pfizer는 Metsera 인수($10B), YaoPharma와의 최대 $2B 라이선스, Innovent Biologics와의 최대 $10.5B 항암 라이선스 등으로 대응하고 있다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-post-q3-beat-post-covid-comeback-gains-momentum

As Bayer spots pharma recovery, questions resurface over potential crop science split 📊 실적 | 🔴 HIGH Bayer의 3분기 제약 부문 매출은 전년 대비 8% 증가한 약 47억 유로($5.2B)로, 애널리스트 예상을 5% 상회하며 그룹 실적을 이끌었다. 제약 부문 매출은 2025년에 보고 기준 2% 감소했었다. 전립선암 치료제 Nubeqa는 9억 9,800만 유로로 전년 대비 56% 증가했고, 신장질환 치료제 Kerendia는 3억 7,400만 유로로 73% 증가했다. 두 약물 모두 애널리스트 컨센서스를 웃돌았고, Xarelto도 39% 감소에도 컨센서스를 상회했다. CFO Judith Hartmann은 매출과 이익이 함께 늘어난 점을 두고 "a new growth cycle"이라고 표현했다. 3분기 실적 발표 콘퍼런스콜에서는 Corteva에서 Vylor가 독립 종자·유전학 기업으로 분사한 것을 계기로 제약-작물과학 분할 질문이 다시 제기되었다. CEO Bill Anderson은 분할 검토가 우선순위가 아니라고 답했고, 제약 부문 5대 성장 동력과 AI 도입, FXIa 억제제 asundexian(심혈관질환)의 출시 준비에 집중하고 있다고 밝혔다. 또 2024년 초 구조조정 이후 관리직의 약 70%를 감축했다고 설명했다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/bayer-spots-pharma-recovery-questions-resurface-over-potential-crop-science-split

Lupin Launches Raltegravir Tablets, USP, 600 mg in the United States 🏛️ 규제 | ⚪ LOW Lupin Limited(BSE:500257)가 미국 FDA로부터 ANDA 승인을 받아 Raltegravir Tablets USP 600 mg을 미국에서 출시했다. 이 제품은 Merck Sharp & Dohme, LLC.의 Isentress HD Tablets 600 mg(RLD)과 생물학적 동등성이 확인됐으며, 성인 및 체중 40kg 이상 소아 환자의 HIV-1 감염 치료에 다른 항레트로바이러스제와 병용하는 용도로 적응증이 설정돼 있다. Lupin은 이 제품의 first-to-file 단독 신청자로서 180일 제네릭 독점권(180-day generic exclusivity) 자격을 갖는다. RLD인 Isentress HD 600 mg의 미국 연간 추정 매출은 USD 26 million이다(IQVIA MAT September 2026). 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lupin-launches-raltegravir-tablets-usp-600-mg-in-the-united-states-302928039.html

Cambiotics initiates first human clinical trial focused on PFAS reduction in firefighters with occupational PFAS exposure 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Cambiotics ApS(덴마크)가 직업적 PFAS 노출 소방관을 대상으로 한 프로바이오틱 균주 46-SL1의 첫 인체 임상시험에서 첫 참가자 등록을 완료했다. 시험은 2 x 12주 무작위, 이중맹검, 위약대조 교차 설계이며 Chicago의 Atlantia Clinical Trials가 수행한다(NCT07846371). 과거 직업적 PFAS 노출 이력이 있는 소방관 70명을 대상으로 46-SL1을 건강기능식품(dietary supplement)으로 매일 섭취했을 때 혈청 PFAS 농도 변화와 연관되는지를 평가하며, 안전성·내약성과 분변 마이크로바이옴 변화도 함께 평가한다. 46-SL1은 체내 PFAS의 자연 배출을 돕도록 개발 중이며, CDC의 NHANES 조사에서는 미국 인구 시료의 99% 이상에서 최소 1종의 PFAS가 검출됐다. 회사는 최근 펀딩 라운드 자금을 이번 임상 단계로 전환하는 데 투입했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/cambiotics-initiates-first-human-clinical-trial-focused-on-pfas-reduction-in-firefighters-with-occupational-pfas-exposure-302928040.html

AbbVie abandons phase 2 solid tumor drug over ‘limited benefit’ 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH AbbVie가 Phase 2 단계의 고형암 치료제 livmoniplimab(ABBV-151, GARP–TGF-β 복합체 표적 단일클론항체)의 임상 개발을 중단했다. 회사 대변인은 대장암과 폐암 등 여러 고형암에서 현재 이용 가능한 표준치료 대비 잠재적 이점이 제한적으로 보인다는 이유를 들었다. Livmoniplimab은 GARP–TGF-β 복합체에 결합해 활성형 TGF-β1의 방출을 차단하고 면역반응을 촉진하도록 개발됐다. 2024년 AbbVie가 보고한 간세포암 환자 12명 대상 Phase 1 시험에서는 livmoniplimab-budigalimab 병용 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 42%였다. AbbVie의 현재 고형암 제품은 항체-약물 접합체(ADC)인 Elahere와 Emrelis이며, 파이프라인은 Phase 3 단계의 차세대 ADC Temab-A와 ABBV-706이 이끌고 있다. 한편 중국 Brise Pharmaceuticals는 2024년에 전임상 단계 편두통 프로그램 2건에 대해 AbbVie와 총 $757M 규모(biobucks)의 계약을 체결했다고 공개했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-abandons-phase-2-stage-solid-tumor-drug-over-limited-benefit

Pfizer pares back obesity pipeline, drops phase 2-stage lung disease candidate 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Pfizer는 3분기 실적 발표와 함께 파이프라인을 정리하며, Phase 2 폐동맥고혈압(PAH) 후보 PF-07868489(BMP9 길항제)의 open-label extension 시험을 사업적 사유로 종료했다. 이 약물은 BMP9 억제가 설치류에서 질환을 보호한다는 반직관적 발견에서 출발했으며, Pfizer는 초기 BMP9 작용제 탐색에서 길항제 연구로 전환했었다. 회사는 2023년 Phase 1/2 시험을 시작했고 2025년 Phase 2 open-label extension을 개시했으나 1년 만에 종료했다. 종료 사유는 안전성이나 효능 문제가 아니라 사업적 사유이며, 이 시험은 2028년 하반기 종료 예정이었다. 같은 업데이트에서 anti-CXCR5 프로그램 PF-06835375도 중단했으며, 원발성 면역혈소판감소증(ITP) 프로그램과 루푸스 Phase 1 평가를 파이프라인에서 제외했다. 이 Phase 1이 GIPR 작용제의 유일한 진행 시험이었고 GLP-1 후보는 다른 설정에서 계속 시험 중이다. 이 밖에 2024년 Phase 1에 진입한 고형암 대상 선택적 KRAS 억제제 PF-07985045와 PF-07934040도 중단 대상에 포함됐다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-drops-phase-2-lung-disease-candidate-pares-back-obesity-pipeline