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엔비디아 벤처 펀드, 프랑스 양자 컴퓨팅 기업 알리스 앤 봅에 투자 (Nvidia's venture fund puts money into French quantum computing firm Alice & Bob) 미국의 반도체 및 인공지능 (Artificial Intelligence, AI) 기업 엔비디아 (NVIDIA) $NVDA 의 벤처 캐피탈 부문인 엔벤처스 (NVentures) 가 프랑스의 양자 컴퓨팅 전문 스타트업인 #알리스앤봅 (#Alice&Bob) 에 전략적 투자를 집행했다고 공시했다. 이번 투자를 통해 알리스 앤 봅 의 시리즈 B 자금 조달 총액은 €100M 규모로 확대됐으며 전체 누적 투자 유치액은 €130M 에 도달했다. 투자금은 알리스 앤 봅 의 핵심 기술인 캣-큐비트 (cat-qubit) 아키텍처 고도화와 결함 허용 (fault-tolerant) 유용한 양자 컴퓨팅 시스템 개발에 전액 투입된다. 구체적인 세부 재무적 투자 조건은 양사 합의에 따라 비공개 처리됐다. ◎ 기술 협력 내용 및 양자 생태계 동향 ➢ 양사 기술 통합 및 하이브리드 컴퓨팅 비전 알리스 앤 봅 은 2020 년에 설립된 양자 하드웨어 개발사로, 엔비디아 와는 2024 년부터 기술 파트너십을 맺고 협력해 왔다. 양사는 알리스 앤 봅 의 독자적인 캣-큐비트 하드웨어 아키텍처를 엔비디아 의 전체 가속 컴퓨팅 생태계에 긴밀히 통합하는 작업을 진행 중이다. 구체적으로는 엔비디아 의 양자 소프트웨어 플랫폼인 CUDA-Q, 양자 회로 시뮬레이션 가속 라이브러리 cuQuantum, 알리스 앤 봅 의 오픈소스 양자 시뮬레이션 라이브러리 다이나믹스 (Dynamiqs), 그리고 고속 연결 솔루션인 NVQLink 플랫폼 전반에 걸쳐 하드웨어와 소프트웨어의 연동 가속화를 추진하고 있다. 양사 경영진은 미래 양자 컴퓨터의 핵심 패러다임이 양자 프로세서 와 그래픽 처리 장치 (Graphics Processing Unit, GPU) 슈퍼컴퓨터를 결합하여 현실의 과학적 문제를 해결하는 하이브리드 가속 컴퓨팅 환경이 될 것이라는 비전을 공유했다. ➢ 미국 정부 정책 및 양자 시장 배경 이번 투자 발표 전날, 미국 연방 정부가 국내 양자 컴퓨팅 기술력 확보 및 제조 공급망 이니셔티브를 강화하기 위해 반도체 과학법 (CHIPS and Science Act) 의 일환으로 선정된 복수의 양자 컴퓨팅 기업들에 총 $2B 규모의 연방 인센티브 지원을 제공하기 위한 9 건의 의향서 (LOI) 에 최종 서명했다고 전해졌다. 연방정부의 대규모 정책 자금 수혜와 엔비디아 의 자본 참여 등이 맞물리며 적자 지속과 상용화 지연 우려가 상존하던 양자 컴퓨터 기술 섹터에 강력한 모멘텀이 형성되고 있다. May 22, 2026, 1:00 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596054-nvidias-venture-fund-puts-money-into-french-quantum-computing-firm-alice-and-bob

미션 성공: 로켓 랩, 신스펙티브를 위한 9번째 일렉트론 발사 완료 (Mission Success: Rocket Lab Completes 9th Electron Launch for Synspective) 우주 발사 서비스 및 우주 시스템 분야의 글로벌 기업 로켓 랩 (Rocket Lab Corporation) $RKB 은 일본의 지구 관측 기업 신스펙티브 (Synspective) 를 위한 9 번째 전용 발사 임무인 'Viva La StriX' 를 성공적으로 완료하고 최신 위성을 궤도에 배치했다. 이번 발사는 소형 위성 분야에서 가장 일관된 상업적 발사 파트너십 중 하나를 공고히 했으며, 일렉트론 (Electron) 로켓의 맞춤형 전용 발사 서비스 능력을 입증했다. 이로써 로켓 랩 의 총 누적 발사 횟수는 88 회에 도달했다. ◎ 임무 수행 및 파트너십 세부 사항 ➢ 발사 및 위성 배치 정보 이번 'Viva La StriX' 임무는 2026 년 5 월 22 일 오후 9 시 33 분 뉴질랜드 표준시 (NZST) 에 뉴질랜드에 위치한 로켓 랩 의 제 1 발사 복합단지 (Launch Complex 1) 에서 수행됐다. 일렉트론 로켓은 신스펙티브 의 아홉 번째 'StriX' 위성을 572km 의 저지구궤도 (Low Earth Orbit, LEO) 에 성공적으로 배치했다. 이번에 배치된 위성은 신스펙티브 의 합성개구레이더 (Synthetic Aperture Radar, SAR) 위성군을 확장하여 전 세계에 고해상도 지구 관측 데이터를 제공하는 데 사용된다. ➢ 전용 서비스 및 향후 계획 로켓 랩 은 이번 전용 발사 서비스의 일환으로 StriX 위성의 독특한 크기에 정확히 맞춘 일렉트론 로켓 페어링 (fairing) 을 커스텀 공급했다. 이러한 맞춤형 기술 지원은 신스펙티브 와의 파트너십이 가진 고유한 특징으로, StriX 위성 배치 임무에서 일렉트론 로켓이 100% 의 미션 성공률을 유지하는 데 기여했다. 신스펙티브 는 로켓 랩 에 추가로 18 회의 일렉트론 발사를 계약한 상태이며, 로켓 랩 은 신스펙티브 의 독점적인 발사 서비스 제공업체로서 협력을 지속하고 있다. 한편 로켓 랩 은 미국 정부 등을 위한 극초음속 테스트 발사체 HASTE 와 차세대 중형 발사체 뉴트론 (Neutron) 개발도 함께 추진하고 있다. May 22, 2026, 6:40 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525841-mission-success-rocket-lab-completes-9th-electron-launch-for-synspective

노보 노디스크, 위고비 알약 유럽연합 지지 획득 (Novo Nordisk wins EU endorsement for Wegovy pill) 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회는 노보 노디스크의 경구용 비만 치료제 위고비 알약의 판매 승인을 권고하는 긍정적 의견을 제시했다. 이 1일 1회 복용 정제는 비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인을 대상으로 식이요법 및 운동과 병행하여 사용된다. 이 권고안은 유럽연합 집행위원회의 최종 검토를 거치게 되며 미국의 파운다요 등과 경구용 비만약 시장에서 본격 경쟁하게 된다. ◎ EMA 자문위의 경구용 위고비 승인 권고 유럽연합의 의약품 규제 기관인 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)가 노보 노디스크 $NVO 의 글루카곤유사펩타이드-1 치료제 위고비( Wegovy)의 경구용 버전에 대해 체중 감량 목적의 마케팅 허가를 지지하는 긍정적 의견을 발표했다고 밝혔다. 약물사용자문위원회는 이미 유럽에서 주간 피하 주사제로 판매되고 있는 위고비의 허가 범위를 정제 형태로 확장할 것을 권고했다. 유럽의약품청에 따르면 이 1일 1회 정제는 비만이거나 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환을 가진 과체중 성인의 체중 관리를 위해 식이요법 및 신체 활동과 병행하여 사용할 수 있다. ◎ 최종 승인 절차 및 시장 경쟁 구도 이번 약물사용자문위원회의 권고안은 마케팅 허가에 대한 최종 결정을 내리는 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 검토를 받게 된다. 덴마크 제약사인 노보 노디스크는 작년 12월 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 후 올해 초 미국 시장에 경구용 위고비를 출시한 바 있다. 급성장하고 있는 미국의 경구용 비만 치료제 시장에는 일라이 릴리 $LLY 도 1일 1회 복용 요법인 파운다요( Foundayo)를 통해 진출해 운영을 지속하고 있다. May 22, 2026, 8:41 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596259-novo-nordisk-wins-eu-endorsement-for-wegovy-pill

머크와 켈룬의 폐암 병용요법, 키트루다 단독요법 압도 (Merck and Kelun's lung cancer combo bests Keytruda) 켈룬 바이오텍이 머크와 공동 개발 중인 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) sac-TMT와 키트루다 병용요법이 임상 3상 시험에서 키트루다 단독요법보다 우수한 성과를 거두었다고 발표했다. 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제를 대상으로 한 연구에서 병용요법은 질환 진행 또는 사망 위험을 65% 감소시켰다. 이 데이터는 2026년 미국임상종양학회 연례 회정에서 발표될 예정이다. ◎ 임상 3상 연구 결과 및 유효성 데이터 중국의 바이오 제약 회사 켈룬 바이오텍은 머크 $MRK 와 함께 개발 중인 TROP2 표적 항체약물접합체 sac-TMT와 키트루다( pembrolizumab)의 병용요법이 임상 3상 OptiTROP-Lung05 연구에서 키트루다 단독요법보다 우수한 성과를 보였다고 발표했다. 이 연구는 진행성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자의 1차 치료제로서 단독요법과 병용요법의 유효성을 비교했다. 목요일 공개된 초록에 따르면, 머크가 2022년 중화권 이외 지역의 권리를 라이선스한 sac-TMT 병용요법은 통계적으로 유의미한 효과를 나타내며 질환 진행 또는 사망 위험(무진행 생존기간, progression-free survival)을 65% 줄였다. 암 치료제의 효능을 측정하는 골드 표준인 전체 생존기간(overall survival) 데이터는 2025년 9월 29일 분석 시점을 기준으로 아직 성숙되지 않았으나 긍정적인 전체 생존기간 트렌드를 보여주었다고 설명했다. 해당 연구 결과는 다가오는 2026년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 발표 자료로 선정되었다. ◎ 내약성 및 승인 현황 내약성 측면에서는 약물 투여군 환자의 약 55%가 3등급 이상의 치료 후 이상반응(treatment-emergent adverse events)을 경험해 대조군의 약 31%와 비교해 높게 나타났다. 치료 후 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율은 sac-TMT가 약 4%, 키트루다가 약 5%였으며 키트루다 단독 투여군에서는 5%를 기록했다. 이 TROP2 표적 항체약물접합체는 중국에서 비소세포폐암 등의 조건에 대해 후기 치료제로 이미 승인된 상태다. OptiTROP-Lung05 데이터를 기반으로 폐암 1차 치료제로 적응증을 확대하기 위한 허가 신청은 현재 중국에서 우선심사(priority review) 절차를 밟고 있다. May 22, 2026, 8:12 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596242-merck-and-kelun's-lung-cancer-combo-bests-keytruda

릴리와 노보의 체중 감량 약물, 암 진행 지연과 연관성 확인 (Weight-loss drugs from Lilly, Novo linked to stalling cancer: report) 새로운 4개의 연구에 따르면 세계적으로 인기를 끌고 있는 글루카곤유사펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1) 약물이 암 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 것으로 나타났다. 노보 노디스크의 오젬픽과 일라이 릴리의 마운자로 등을 복용한 환자들은 종양 진행 감소와 사망 확률 저하, 유방암 발병 위험 감소를 경험했다. 이는 이 약물들이 당뇨와 비만 치료를 넘어 암 재발 위험까지 낮출 수 있음을 시사한다. ◎ GLP-1 약물의 암 진행 지연 효과 노보 노디스크 $NVO 의 오젬픽과 일라이 릴리 $LLY 의 마운자로 같은 체중 감량 및 당뇨병 치료 약물이 암 환자의 종양 진행을 늦추고 사망 확률을 낮추며 유방암 발병 위험을 줄이는 등 더 나은 치료 결과와 연관이 있다는 4개의 새로운 연구 결과가 나왔다고 월스트리트 저널이 보도했다. 다나파버 암 연구소의 유방암 전문의 젠니퍼 리기벨(Jennifer Ligibel) 박사는 여러 암 종에서 이 약물을 복용한 사람들의 암 재발 위험이 더 낮아진 것으로 나타난 점이 매우 흥미롭다고 평가했다. 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 연구진은 초기 단계 암 진단을 받은 후 글루카곤유사펩타이드-1 약물을 복용하기 시작한 10,000명 이상의 환자를 추적하여 다른 당뇨병 치료제를 복용한 대조군과 비교했다. 조사 결과 해당 약물 복용자들은 암이 확산될 가능성이 더 낮았다. ➢ 암종별 진행률 감소 수치 폐암 환자의 경우 진행성 질환으로 악화되는 비율이 글루카곤유사펩타이드-1 약물 사용자군에서 10%를 기록하여 대조군의 22%에 비해 대략 절반 수준으로 감소했다. 유방암 환자 역시 약물 사용자군의 진행률이 10%로 나타나 대조군의 20%와 비교해 유사한 감소 패턴을 보였다. 대장암과 간암에서도 통계적으로 유의미한 질환 진행 감소가 확인되었다. ◎ 건강 혜택의 확장과 연구의 성격 암에 미치는 이 같은 영향은 연구진이 글루카곤유사펩타이드-1 약물의 이점으로 꼽는 기존의 건강 혜택에 추가적인 성과다. 이 의약품들은 혈당을 낮추고 체중 감량을 촉진하는 것 외에도 심장마비 및 뇌졸중 위험 감소 용도로 승인을 받았으며, 수면 무호흡증 완화와 중독성 행동 억제에 대해서도 시험이 진행 중이다. 이러한 수요는 노보 노디스크와 일라이 릴리를 세계에서 가장 가치 있는 제약 회사로 성장시켰다. 이번 연구들은 의도한 효과를 확인하기 위해 설계된 임상시험과 달리, 이미 당뇨나 비만 치료를 위해 약물을 복용 중이던 환자들의 의료 기록을 분석한 관찰 연구(observational study) 형식으로 진행되었다. 텍사스대학교 MD 앤더슨 암 센터가 137,000명 이상의 유방암 환자를 분석한 자료에 따르면, 글루카곤유사펩타이드-1 약물 사용자의 5년 생존율은 95% 이상으로 비사용자의 89.5%보다 높았다고 월스트리트 저널이 전했다. May 22, 2026, 6:47 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596151-weight-loss-drugs-from-lilly-novo-linked-to-stalling-cancer-report

애브비, 급성 C형 간염 치료제로 마비렛의 유럽 CHMP 긍정적 의견 발표 (AbbVie Announces Positive CHMP Opinion for MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) for the Treatment of Acute Hepatitis C Infection) 글로벌 바이오 제약 기업 애브비 (AbbVie) $ABBV 는 유럽 의약품청 (EMA) 의 약물사용자문위원회 (CHMP) 가 자사의 경구용 판제노타입 (pangenotypic) 직접 작용 항바이러스제 (Direct-Acting Antiviral, DAA) 인 마비렛 (MAVIRET, 성분명 glecaprevir/pibrentasvir) 에 대해 성인 및 3 세 이상 소아 환자의 급성 C 형 간염 (Hepatitis C Virus, HCV) 감염 치료제로 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했다고 발표했다. 유럽연합 (EU) 집행위원회의 최종 허가 결정은 2026 년 3 분기로 예상되며 승인이 완료되면 마비렛 은 EU 지역에서 급성 및 만성 C 형 간염 모두에 적응증을 보유한 치료제가 된다. 마비렛 은 현재 캐나다, 호주, 미국 (제품명 MAVYRET) 등에서 급성 및 만성 C 형 간염 치료제로 승인되어 있다. ◎ M20-350 임상 3상 데이터 및 안전성 성과 ➢ 치료 기간 및 바이러스 완치율 결과 이번 CHMP 의 승인 권고는 급성 C 형 간염을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 마비렛 8 주 투여 요법의 안전성과 유효성을 평가한 다기관 단일군 전향적 임상 3 상 M20-350 시험 데이터에 근거한다. 전 세계 70 개 기관에서 치료 경험이 없는 급성 C 형 간염 환자 286 명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 마비렛 치료군은 일차 평가변수인 투여 종료 후 12 주차 지속 바이러스 반응률 (SVR12) 조사에서 96.2% 의 완치율을 기록하며 통계적 유의성을 입증했다 (p<0.0001). 또한 바이러스 수치 분석 실패 환자를 제외한 수정된 치료의도 (intent-to-treat) 인구 분석 기반의 주요 이차 평가변수에서는 100% 의 SVR12 완치율을 달성했다 (p<0.0001). 치료 도중 바이러스 돌파 현상이나 치료 후 재발 사례는 보고되지 않았으며, 치료 완료 후 재감염 사례는 0.7% 로 조사됐다. ➢ 안전성 프로필 및 의학적 중요성 임상 과정에서 도출된 전반적인 안전성 결과는 기존 만성 C 형 간염 환자들을 대상으로 확인된 데이터와 유사했으며, 심각한 부작용이나 부작용으로 인해 치료를 중단한 임상 사례는 발생하지 않았다. 가장 빈번하게 확인된 부작용 증상으로는 피로 (3%), 무기력증 (2%), 두통 (2%), 설사 (2%) 등으로 확인됐다. 급성 C 형 간염의 경우 대다수의 초기 감염 환자들이 무증상 상태를 유지하기 때문에 진단과 적기 치료 연계가 어려워 장기적인 간 질환 진행 및 바이러스 전파 위험이 높다. 애브비 는 이번 허가 확대를 통해 초기 확진 시 신속한 치료 개시가 가능해져, 세계보건기구 (World Health Organization, WHO) 의 2026 년 글로벌 C 형 간염 전멸 목표 달성과 진단-치료 격차 해소에 기여할 수 있다고 설명했다. 마비렛 의 유효 성분은 NS3/4A 프로테아제 억제제인 글레카프레비르 와 NS5A 억제제인 피브렌타스비르 의 복합제이며 중증 간 기능 장애 환자나 특정 항레트로바이러스제 등을 복용하는 환자에게는 투여가 금지된다. May 22, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525931-abbvie-announces-positive-chmp-opinion-for-maviret-glecaprevir-pibrentasvir-for-the-treatment

머크, 시스플라틴 부적합 절제 가능 근침윤성 방광암의 주술기 치료제로 키트루다 플러스 패드셉의 유럽 CHMP 긍정적 의견 획득 (Merck Receives Positive EU CHMP Opinion for KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) as Perioperative Treatment for Adults With Cisplatin-Ineligible Resectable Muscle-Invasive Bladder Cancer) 미국의 글로벌 제약사 머크 (Merck & Co., Inc.) $MRK 는 유럽 의약품청 (EMA) 의 약물사용자문위원회 (CHMP) 가 시스플라틴 (cisplatin) 포함 화학요법이 부적합한 절제 가능한 근침윤성 방광암 (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC) 성인 환자를 위한 주술기 (perioperative) 치료법으로 자사의 anti-PD-1 면역관문억제제 키트루다 (KEYTRUDA, 성분명 pembrolizumab) 와 항체 약물 접합체 (ADC) 패드셉 (Padcev, 성분명 enfortumab vedotin-ejfv) 의 병용 요법에 대해 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했다고 발표했다. 이번 승인 권고는 수술 전 근치적 방광절제술 전 단계의 신보조요법 (neoadjuvant) 및 수술 후 보조요법 (adjuvant) 으로 지속 투여하는 방식을 모두 포함하며, 유럽연합 (EU) 집행위원회의 최종 마케팅 허가 결정은 2026 년 3 분기 내에 완료될 것으로 예상된다. 이번 권고안에는 키트루다 피하주사 (Subcutaneous) 제형인 키트루다 QLEX (KEYTRUDA QLEX) 도 포함된다. ◎ KEYNOTE-905 임상 3상 데이터 성과 ➢ 무진행 및 전체 생존율 개선 수치 이번 CHMP 의 긍정적 의견은 화이자 (Pfizer) 및 아스텔라스 (Astellas) 와 공동으로 진행한 임상 3 상 KEYNOTE-905 (시험명 EV-303) 의 임상 결과를 바탕으로 결정됐다. 시스플라틴 기반 화학요법이 불가능하거나 이를 거부하여 수술 단독 요법만을 진행해야 했던 MIBC 환자군과 비교했을 때, 키트루다 와 패드셉 을 병용 투여한 주술기 치료군은 사건무진행생존기간 (Event-Free Survival, EFS) 에서 질병 진행 및 사망 위험을 60% 감소시켰다 (위험비 0.40, p<0.0001). 병용 투여군의 EFS 중앙값은 분석 시점까지 도달하지 않은 반면, 수술 단독군의 EFS 중앙값은 15.7 개월에 그쳤다. 또한 전체 생존율 (OS) 측면에서도 수술 단독군 대비 사망 위험을 50% 유의미하게 감소시켰으며 (위험비 0.50, p=0.0002), OS 중앙값은 병용군이 도달하지 않음, 수술 단독군은 41.7 개월로 집계됐다. ➢ 병리학적 완전 관해율 및 안전성 정보 수술 시점에서 암 세포가 완전히 사라진 비율을 의미하는 병리학적 완전 관해율 (pathologic Complete Response, pCR) 조사에서도 키트루다 와 패드셉 병용군은 57.1% 를 기록해 수술 단독군의 8.6% 와 비교해 통계적으로 매우 압도적인 유의차를 증명했다 (p<0.0001). 해당 임상 시험 결과는 2025 년 유럽임상종양학회 (ESMO) 총회에서 대통령 심포지엄 세션 발표로 선정된 바 있으며 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 (The New England Journal of Medicine) 에 게재됐다. 미국 FDA 의 경우 앞서 2025 년 11 월에 시스플라틴 부적합 MIBC 환자용 치료제로 키트루다 정맥주사 및 피하주사 제형과 패드셉 병용 요법을 승인했다. 주술기 임상 과정에서 키트루다 와 패드셉 을 투여받은 환자군에게서 가장 흔하게 관찰된 부작용 (20% 이상 발현) 은 발진, 가려움증, 피로, 말초 신경병증, 탈모, 미각 이상, 설사, 변비, 식욕 감소, 메스꺼움, 요로 감염, 안구 건조 및 체중 감소 등으로 확인됐다. May 22, 2026, 7:55 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525927-merck-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab

길리어드, PD-(L)1 억제제 비대상 1차 전이성 삼중음성유방암 치료제로 트로델비의 유럽 CHMP 긍정적 의견 획득 (Gilead Receives CHMP Positive Opinion for Trodelvy® in First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer for Patients Not Candidates for PD-(L)1 Inhibitors) 미국의 바이오 제약 기업 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences, Inc.) $GILD 는 유럽 의약품청 (EMA) 의 약물사용자문위원회 (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 가 이전에 전이성 질환으로 전신 치료를 받은 적이 없고 PD-1 또는 PD-L1 억제제 요법의 대상이 되지 않는 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) 성인 환자의 단독 요법 치료제로 자사의 Trop-2 겨냥 항체 약물 접합체 (ADC) 트로델비 (Trodelvy, 성분명 sacituzumab govitecan-hziy) 의 판매 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했다고 발표했다. 이번 권고는 임상 3 상 ASCENT-03 시험 결과에 기반을 두고 있으며, 유럽연합 (EU) 집행위원회의 최종 승인 결정은 2026 년 하반기 중으로 예상된다. 길리어드 는 미국 식품의약국 (FDA) 에도 동일한 적응증으로 승인 신청서를 제출한 상태다. ◎ ASCENT-03 임상 결과 및 트로델비 적응증 확장 ➢ 임상 3상 데이터 성과 및 기전 CHMP 의 승인 권고 근거가 된 임상 3 상 ASCENT-03 연구에 따르면, 트로델비 는 PD-1 또는 PD-L1 억제제 치료가 부적합한 1 차 전이성 삼중음성유방암 환자군에서 표준 화학요법 대비 무진행생존기간 (Progression-Free Survival, PFS) 을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 가치 있게 개선했다. 데이터 분석 결과 트로델비 는 대조군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시킨 것으로 나타났다. 트로델비 는 유방암과 폐암 등의 표면에 높게 발현되는 Trop-2 안티겐을 표적하는 ADC 로, 토포이소머라제 I 억제제 페이로드인 SN-38 이 가수분해 가능한 링커를 통해 부착되어 종양 미세환경과 인접 세포까지 사멸시키는 바이스탠더 효과 (bystander effect) 를 유도하도록 설계됐다. ➢ 병용 요법 신청 및 트로델비 글로벌 지위 길리어드 는 이번 단독 요법 신청 외에도 임상 3 상 ASCENT-04 시험 결과를 근거로 PD-L1 양성인 1 차 전이성 삼중음성유방암 환자를 타깃하여 트로델비 와 키트루다 (KEYTRUDA) 병용 요법에 대한 추가 승인 신청서를 EMA 와 미국 FDA 에 제출해 현재 심사를 받고 있다. 이 승인들이 완료될 경우 트로델비 는 PD-L1 발현 여부와 관계없이 1 차 전이성 삼중음성유방암 치료의 중추적 뼈대 약물 (backbone) 로 자리 잡을 잠재력을 갖게 된다. 현재 트로델비 는 전 세계 60 개국 이상에서 2 차 이상 전이성 삼중음성유방암 치료제로 승인되어 있으며, 50 개국 이상에서 치료 경험이 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 치료제로 승인되어 75,000 명 이상의 환자에게 투여됐다. 한편 미국 라벨에 명시된 주요 경고 사항으로는 심각하거나 치명적인 수준의 호중구 감소증 (neutropenia) 과 설사 (diarrhea) 가 포함되어 있어 주기적인 혈액 세포 수 모니터링 및 즉각적인 약물 치료 대처가 요구된다. May 22, 2026, 7:47 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525923-gilead-receives-chmp-positive-opinion-for-trodelvy-in-first-line-metastatic-triple-negative

바이오엔텍, 2026 ASCO 연례 회의에서 후기 단계 종용학 파이프라인 진전 발표 (BioNTech to Showcase Progress Across Late-Stage Oncology Pipeline at the 2026 ASCO Annual Meeting) 독일의 바이오 제약 기업 바이오엔텍 (BioNTech) $BNTX 은 2026 년 5 월 29 일부터 6 월 2 일까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회 (American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 후기 단계 종양학 파이프라인 및 혁신적인 병용 요법 프로그램의 새로운 임상 데이터와 시험 업데이트를 발표한다. 이번 발표에는 핵심 전략 자산인 퓨미타미그 (pumitamig) 와 고티스토바트 (gotistobart) 에 대한 구두 발표 2 건과 항체 약물 접합체 (Antibody-Drug Conjugates, ADC) 를 포함한 진행 중인 중추적 시험에 대한 포스터 발표 4 건이 포함된다. 바이오엔텍 은 면역 조절제, ADC, mRNA 암 면역 요법을 아우르는 다각화된 포트폴리오를 통해 미충족 의료 수요가 높은 주요 암종을 공략하고 있다. ◎ 퓨미타미그 임상 진전 및 데이터 ➢ 비소세포폐암 1차 치료제 연구 결과 브리스톨 마이어스 스퀴브 ($BMY) 와 공동 개발 중인 퓨미타미그 (BNT327/BMS986545) 는 PD-L1 체크포인트 억제와 VEGF-A 중화 기능을 결합한 시험용 이중 특이성 면역 조절제다. 진행 중인 글로벌 임상 2/3 상 ROSETTA Lung-02 시험의 임상 2 상 용량 최적화 부분 중간 분석 결과에 따르면, 퓨미타미그 와 화학요법 병용은 비편평 및 편평 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자의 1 차 치료에서 고무적인 항종양 활성을 나타냈다. 이 데이터는 소세포폐암 및 삼중음성유방암에 이어 퓨미타미그 와 화학요법 병용의 일관된 항종양 활성을 보여주는 세 번째 글로벌 데이터 세트다. 현재 퓨미타미그 와 화학요법 병용을 펨브롤리주맙 및 화학요법 병용과 비교 평가하는 중추적 임상 3 상 부분이 진행 중이며, 업데이트된 데이터가 신속 구두 발표 세션에서 공개된다. ➢ 기타 고형암 및 대장암 임상 시험 진행 상황 퓨미타미그 와 관련하여 이전에 치료받지 않은 절제 불가능 또는 전이성 대장암 (Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 퓨미타미그 및 화학요법 병용을 베바시주맙 및 화학요법 병용과 비교 평가하는 글로벌 무작위 배정 임상 2/3 상 ROSETTA CRC-203 시험의 진행 상황이 포스터로 발표된다. 또한 진행성 고형암 환자를 대상으로 HER3 겨냥 ADC 인 BNT326/YL202 단독 요법 및 퓨미타미그 와의 병용 요법을 평가하는 임상 1b/2 상 BNT326-01 시험의 포스터 발표도 예정되어 있다. ◎ 고티스토바트 및 ADC 파이프라인 업데이트 ➢ 백금 저항성 난소암 치료 잠재력 온코C4 (OncoC4) 와 공동 개발 중인 고티스토바트 (gotistobart, BNT316/ONC-392) 는 종양 미세환경 선택적으로 조절 T 세포를 고갈시키는 CTLA-4 겨냥 시험용 후보물질이다. 이전에 집중적인 치료를 받은 백금 저항성 난소암 (Platinum-Resistant Ovarian Cancer, PROC) 환자를 대상으로 고티스토바트 와 펨브롤리주맙 병용 요법을 평가한 임상 2 상 PRESERVE-004 시험 데이터에서 지속적인 항종양 활성과 임상적으로 의미 있는 전체 생존 (Overall Survival, OS) 결과 및 관리 가능한 안전성 프로필이 확인됐다. 이 결과는 최근 발표된 2 차 이상 편평 비소세포폐암 데이터와 함께 고티스토바트 의 화학요법 없는 치료 옵션으로서의 잠재력을 뒷받침한다. ➢ 전립선암 및 자궁내막암 대상 후기 임상 진행 바이오엔텍 은 13 건의 진행 중인 중추적 시험을 포함해 25 건 이상의 임상 2 상 및 3 상 시험을 진행하며 후기 단계 파이프라인을 가속화하고 있다. 이번 학회에서는 탁산 계열 화학요법 경험이 없는 전이성 거세 저항성 전립선암 (metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 B7H3 겨냥 ADC 인 BNT324/DB-1311 과 도세탁셀을 비교 평가하는 무작위 배정 오픈라벨 임상 3 상 BNT324-03 시험의 포스터가 발표된다. 아울러 이전에 치료받은 적이 있는 HER2 발현 재발성 자궁내막암 (Endometrial Cancer, EC) 환자를 대상으로 HER2 겨냥 ADC 인 트라스투주맙 파미르테칸 (trastuzumab pamirtecan, BNT323/DB-1303) 과 연구자 선택 화학요법을 비교하는 임상 3 상 Fern-EC-01 시험의 포스터 발표도 진행된다. May 22, 2026, 5:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525779-biontech-to-showcase-progress-across-late-stage-oncology-pipeline-at-the-2026-asco-annual

중국 상무부장 개막식 불참 속 아시아태평양경제협력체 지역 협력 촉구 (China calls for APEC cooperation as commerce minister skips opening) 중국 쑤저우에서 개최된 아시아태평양경제협력체 통상장관 회의에서 중국 대표단이 역내 경제 협력의 강화를 촉구했다. 왕원타오 중국 상무부장은 긴급한 공식 일정으로 개막식에 불참했으며 리천강 국제무역대표가 대리 참석해 회의를 주재했다. 이번 회의는 미국과 중국 정상회담 이후 보잉 항공기 구매 계약 등이 확정된 직후에 열려 양국 간 합의 사항의 신속한 이행 여부에 관심이 쏠리고 있다. ◎ 개막식 현황 및 상무부장 불참 사유 중국의 리천강 국제무역대표가 금요일 장관급 회의인 아시아태평양경제협력체 (#APEC) 통상장관 회의 개막식을 주재하며 글로벌 협력을 강력히 지지하는 메시지를 보낼 것을 회원국들에 촉구했다. 당초 개막식을 주재할 예정이었던 왕원타오 중국 상무부장은 긴급한 공식 업무로 인해 불참했다. 개막식을 대신 이끈 리천강 대표는 부처 내 부장급 지위를 가진 인물로 현재 중국의 상무부 부부장을 겸임하고 있다. ◎ 미중 무역 합의와 회의 의제 토요일까지 진행되는 이번 APEC 통상장관 회의는 도널드 트럼프 미국 대통령과 시진핑 중국 국가주석이 베이징에서 정상회담을 가진 지 약 일주일 만에 개최됐다. 중국 정부는 대형 정상회담의 후속 조치로 거의 10년 만에 처음으로 대규모 보잉 $BA 항공기 구매 주문을 확인했으며 2028년까지 매년 $17B 규모의 미국산 농산물을 매입하기로 합의했다. 리천강 대표는 APEC이 직접적인 협상의 장은 아닐지라도 경제 및 무역 논의를 선도하는 길잡이 역할을 해야 한다며 이미 도출된 합의 사항에 대해서는 회원국들이 이행을 서둘러 조기에 성과를 내야 한다고 강조했다. ◎ 미국 대표단 및 조직 구성 이번 회의에서 미국 측 대표단은 릭 스위처 미국무역대표부 부대표 대사가 이끌고 있다. 미국은 1989년 호주에서 자유 무역과 경제 협력을 논의하기 위한 비공식 포럼으로 출발한 APEC의 12개 창립 회원국 중 하나다. 다자간 무역 기구로 성장한 APEC은 지난 1991년 중국, 홍콩, 대만이 동시에 가입하면서 현재 총 21개 회원국 체제로 운영되고 있다. Thu, May 21 2026 https://www.cnbc.com/2026/05/22/china-apec-trade-meeting-li-chenggang-cooperation-us-china-deals.html

일본 근원 인플레이션 4년 만에 최저치로 둔화, 중앙은행 금리 인상 명분 약화 (Japan core inflation softens to over four year low, weakening case for BOJ rate hike) 일본의 4월 근원 인플레이션이 1.4%를 기록하며 4년 만에 가장 낮은 수준으로 떨어졌다. 이는 시장 예상치와 전월 수치를 모두 밑도는 결과로 일본은행의 조기 금리 인상 가능성을 낮추는 요인으로 작용하고 있다. 정부의 연료 및 학비 보조금 지급이 물가 하락의 주요 원인으로 분석되는 가운데 중동 지역의 긴장 고조에 따른 유가 상승이 향후 변수가 될 전망이다. ◎ 인플레이션 지표의 하락 내용 일본의 근원 인플레이션이 시장의 기대를 밑돌며 2022년 3월 이후 가장 낮은 수준으로 주저앉았다. 이에 따라 일본은행 (BOJ)이 조기에 기준금리를 인상할 것이라는 시장의 예측에 변화가 생길 가능성이 제기됐다. 일본 정부가 발표한 통계에 따르면 신선식품을 제외한 4월 근원 인플레이션율은 1.4%로 집계됐다. 이는 로이터가 설문조사한 경제학자들의 예상치인 1.7%와 지난 3월에 기록했던 1.8%를 모두 하락 반전한 수치다. ◎ 세부 물가 지수 및 정부 보조금 영향 전체 헤드라인 인플레이션율 역시 1.4%를 나타내며 3월의 1.5%에서 둔화 흐름을 보였고 4개월 연속으로 일본은행의 목표치인 2%를 밑돌았다. 식료품과 에너지를 모두 제외하여 일본은행이 심층적으로 관찰하는 근원-근원 인플레이션 (core-core inflation) 지표는 기존 2.4%에서 1.9%로 떨어졌다. 4월 에너지 가격은 전년 동월 대비 3.9% 하락해 3월의 5.7% 하락보다는 낙폭을 줄였다. 노무라 자산운용의 고객 포트폴리오 매니저 Andrew McCagg 은 이번 물가 지표가 다소 놀랍지만 큰 우려 사항은 아니라고 진단했다. 그는 인플레이션 헤드라인 수치가 2% 미만으로 떨어진 주된 이유로 일본 정부의 연료 보조금 지급과 학교 수업료 지원 정책을 꼽았다. 이어 다른 국가들과 달리 일본 시장에서 인플레이션을 논할 때는 물가가 통제 불능 상태로 치솟는 것보다 다시 디플레이션 국면으로 되돌아가는 것을 더 염려하는 분위기라고 덧붙였다. ◎ 향후 일본 경제 및 금리 전망 분석 중동 지역의 갈등 리스크는 향후 물가를 다시 끌어올릴 수 있는 변수로 지목된다. 일본은행은 지난 4월 회의에서 중동 분쟁으로 인한 원유 가격 상승과 기업들의 비용 전가 움직임을 반영해 근원 인플레이션 전망치를 기존 1.9%에서 2.8%로 대폭 상향 조정한 바 있다. 정치권에서는 다카이치 사나에 총리가 상승하는 에너지 비용을 보전하기 위해 추가 경정 예산 편성을 시사했다는 소식이 전해졌다. 야당 측은 휘발유 보조금 연장과 전기 요금 감면을 골자로 하는 3조 엔 규모의 부양책을 제안한 상태다. 일본 당국은 환율 방어를 위해 4월 말과 5월 초에 걸쳐 약 10조 엔 규모의 엔화 시장 개입을 단행한 것으로 추정되지만 약세 흐름은 지속되고 있다. 통화 약세로 인해 수입 물가가 오르고 소비자의 구매력이 저하되는 부작용이 속출하고 있다. 다만 대외 경제 지표는 견고한 편이다. 일본의 2026년 1분기 연율화 경제 성장률은 예상을 뛰어넘는 2.1% 확장을 기록했으며 강한 수출 성장세가 성장을 견인했다. 경제의 기초 체력이 유지되고 있다는 판단에 따라 DBS 분석가들은 강력한 수출 지표가 일본은행에 향후 금리를 인상할 수 있는 자신감을 심어줄 수 있다고 분석했다. Thu, May 21 2026 https://www.cnbc.com/2026/05/22/japan-april-core-inflation-boj-rate-hike-outlook.html

애브비, 차세대 항암제 파이프라인의 광범위한 성과를 증명하는 신규 데이터 발표 (AbbVie Announces New Data at ASCO 2026 Demonstrating Breadth and Momentum Across its Next-Generation Oncology Pipeline) 바이오 제약 기업 애브비가 2026년 미국임상종양학회 연례 학술대회에서 차세대 항암 파이프라인의 임상 성과를 대거 공개한다. 토포이소머라제 I 억제제 기반의 항체약물접합체 플랫폼과 T세포 결합체 포트폴리오를 중심으로 진행된 임상 데이터가 포함됐다. 전립선암, 소세포폐암, 백금 저항성 난소암 및 다발성 골수종 환자를 대상으로 진행된 연구에서 주목할 만한 객관적 반응률과 관리 가능한 안전성 프로파일을 확인했다. ◎ 차세대 항암제 임상 데이터 발표 개요 애브비 $ABBV 는 미국 시카고에서 열리는 2026년 미국임상종양학회 (ASCO) 연례 학술대회에서 자사의 종양학 파이프라인의 깊이와 성과를 입증하는 신규 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 발표는 고형암과 혈액암 전반을 아우르는 다수의 구두 발표와 포스터 세션으로 구성된다. 핵심 연구 분야는 세포 내부와 외부를 동시에 공략하는 항체약물접합체 (ADC) 플랫폼과 T세포 결합체 (TCE) 포트폴리오다. ◎ 주요 고형암 및 혈액암 임상 데이터 분석 ➢ 전립선암 임상 파트 진행성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 환자를 대상으로 PSMA와 STEAP1을 동시에 표적하는 이중 특이성 ADC 후보물질인 ABBV-969의 임상 1상 (NCT06318273) 결과가 공개된다. 이전에 많은 치료를 거친 환자 29명 중 확정된 객관적 반응률 (ORR)은 45%를 기록했다. 유효 용량을 투여받은 환자의 67%가 전립선 특이 항원 수치 50% 이상 감소 (PSA50)를 달성했으며 28%는 90% 이상 감소 (PSA90)하는 결과를 보였다. 안전성 프로파일 또한 관리가 가능한 수준으로 나타났다. ➢ 소세포폐암 임상 파트 SEZ6을 표적하는 ADC 물질인 ABBV-706의 임상 1상 (NCT05599984) 단독 요법 코호트의 결과가 발표된다. 2차 치료제로서 권장 임상 3상 용량인 1.8 mg/kg 을 투여받은 17명의 소세포폐암 (SCLC) 환자들은 82%라는 높은 객관적 반응률을 보여주었다. 이는 예후가 매우 좋지 않은 소세포폐암 분야에서 유망한 수치이며 기존에 보고된 데이터와 유사한 안전성 프로파일을 유지했다. ➢ 난소암 및 두경부암 임상 파트 차세대 c-Met 표적 ADC인 텔리소투주맙 아디주테칸 (Temab-A)의 임상 1상 바스켓 연구 결과가 공유된다. 바이오마커 선별 과정을 거치지 않은 백금 저항성 난소암 (PROC) 환자와 두경부 편평세포암 (HNSCC) 환자를 대상으로 Temab-A 단독 요법을 시행했을 때 항종양 활성 효과가 관찰되었다. 추가적으로 c-Met 양성 환자군에서 확인된 관찰 결과는 향후 해당 환자군을 대상으로 한 확장 가능성을 지지한다. ➢ 다발성 골수종 임상 파트 차세대 BCMA와 CD3를 표적하는 이중 특이성 T세포 결합체인 에텐타미그 (etentamig)의 임상 1b상 (NCT05650632) 결과다. 이전에 BCMA 표적 CAR-T 치료를 포함해 수많은 치료를 받았던 재발성 및 불응성 다발성 골수종 (R/R MM) 환자 11명을 대상으로 단독 요법을 진행한 결과 64%의 객관적 반응률을 얻었다. 미세잔존질환 (MRD) 음성 전환율은 평가 가능한 환자의 67%에서 관찰되었으며 반응 지속 기간 중앙값은 13개월이었다. 단계적 증량 (step-up dosing) 과정을 거치지 않았음에도 보고된 모든 사이토카인 방출 증후군 (CRS)은 1등급과 2등급에 그쳐 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았다. ◎ 주요 세션별 초록 발표 일정 발표되는 주요 임상시험들의 일정과 초록 번호는 다음과 같은 상세 일정으로 정리된다. * 에텐타미그 다발성 골수종 구두 발표: 5월 29일 오후 5:09-5:21 (CDT 기준), 초록 번호 7508 * Temab-A 백금 저항성 난소암 신속 구두 발표: 5월 30일 오전 8:42-8:48 (CDT 기준), 초록 번호 5514 * Temab-A 대장암 임상 2상 포스터 발표: 5월 30일 오전 9:00-오후 12:00 (CDT 기준), 초록 번호 TPS3688 * Temab-A c-Met 증폭 고형암 포스터 발표: 5월 30일 오후 1:30-4:30 (CDT 기준), 초록 번호 TPS3157 * Temab-A 두경부 편평세포암 포스터 발표: 5월 30일 오후 1:30-4:30 (CDT 기준), 초록 번호 6027 * ABBV-706 소세포폐암 구두 발표: 6월 1일 오후 3:39-3:51 (CDT 기준), 초록 번호 8008 현재 임상 시험이 진행 중인 텔리소투주맙 아디주테칸, 에텐타미그, ABBV-969, ABBV-706은 모두 연구 단계의 의약품으로 아직 전 세계 어떤 보건 당국으로부터도 품목 허가를 취득하지 않은 상태다. 애브비는 현재 전 세계적으로 35개 이상의 파이프라인 물질을 대상으로 수많은 임상 연구를 수행하며 종양학 표준 치료법을 고도화하는 데 주력하고 있다. May 21, 2026, 6:46 PM ET https://seekingalpha.com/pr/20525633-abbvie-announces-new-data-at-asco-2026-demonstrating-breadth-and-momentum-across-its-next

로켓 랩, 지구정지궤도 위성 관련 미국 우주군과 $90M 규모 계약 확보 (Rocket Lab secures $90M U.S. Space Force contract for GEO satellites) 로켓 랩이 미국 우주군 소속 우주시스템사령부로부터 $90M 규모의 위성 계약을 수주했다. 로켓 랩은 이번 계약을 통해 헤임달 우주 영역 인식 페이로드를 탑재할 지구정지궤도 위성 2기를 설계 및 제조하고 운영하게 된다. 이는 로켓 랩이 정지궤도에 진입하는 최초의 위성 생산 프로그램이며 우주선 설계부터 궤도 운영까지 전 과정을 총괄하는 수직 계열화 모델을 확장하는 계기가 됐다. ◎ **미국 우주군 계약 수주 개요 로켓 랩 $RKLB 이 미국 우주군의 우주시스템사령부 (Space Systems Command)로부터 $90M 규모의 계약을 확보했다. 이번 계약의 핵심 골자는 헤임달 (Heimdall) 우주 영역 인식 페이로드를 탑재할 두 기의 지구정지궤도 (GEO) 위성을 설계, 제조, 통합 및 운영하는 과제다. 이번 수주는 로켓 랩 역사상 최초로 지구정지궤도를 목표로 하는 위성 생산 프로그램이라는 점에서 의의가 크다. ◎ 수직 계열화 임무 모델의 확장 로켓 랩은 이번 사업에서 주계약자 (prime contractor) 및 엔드투엔드 (end-to-end) 임무 제공자의 역할을 수행한다. 우주선의 설계와 제작은 물론이고 로켓 랩 옵티컬 시스템즈가 자체 제작한 헤임달 광학 페이로드의 통합 작업까지 전담한다. 이후 정부가 제공하는 발사체에 탑재하는 발사 통합 작업을 거쳐 최종 임무 수행을 위한 준비를 마치게 된다. 로켓 랩은 위성이 정지궤도에 진입하여 시운전을 마친 후 최대 5년 동안 가동되는 온오비트 (on-orbit) 운영 업무까지 직접 책임질 예정이다. May 21, 2026, 10:42 PM ET https://seekingalpha.com/news/4596119-rocket-lab-secures-90m-us-space-force-contract-for-geo-satellites

GE 버노바, 로보텍 오토메이션 인수로 로봇 및 자동화 역량 강화 (GE Vernova to buy Robotech Automation, boosting robotics and automation capabilities) GE 버노바가 로봇 공학 및 자동화 기술 역량을 가속화하기 위해 캐나다의 시스템 통합 전문 기업인 로보텍 오토메이션을 인수하기로 합의했다. 구체적인 금융 거래 조건은 공개되지 않았으나 양사는 이미 공급망 내 다양한 공장에서 협업을 진행 중이다. 이번 인수를 통해 자체 설계 및 엔지니어링 역량을 한층 더 끌어올릴 수 있을 것으로 기대된다. ◎ 인수 합의 내용 및 기업 소개 GE 버노바 $GEV 가 정규 시장 마감 후 캐나다의 전문 로봇 공학 및 자동화 시스템 통합 (systems integrator) 기업인 #로보텍오토메이션 을 인수하기로 합의했다고 발표했다. 이번 인수의 목적은 자체적인 로봇 공학 및 자동화 역량을 한층 더 빠르게 강화하기 위함이다. 구체적인 계약금 등 금융 조건에 대해서는 양사 모두 밝히지 않았다. ◎ 로보텍 오토메이션의 역량 및 협업 현황 로보텍 오토메이션은 자체적인 내부 설계, 엔지니어링 역량과 제조 파트너 네트워크를 결합하여 고객 맞춤형 자동화 솔루션을 제공하는 기업이다. GE 버노바의 최고경영자 Scott Strazik 은 로보텍 오토메이션이 보유한 전문 인재와 독점 시스템, 현장 통합 전문 지식이 자사가 구축 중인 로봇 및 자동화 부문의 발전을 가속화할 것이라고 설명했다. 두 회사는 이미 GE 버노바의 공급망 내부에서 활발하게 협력 과제를 수행하고 있다. 대표적인 협업 장소로는 뉴욕주 스케넥터디(Schenectady)와 펜실베이니아주 샬러로이(Charleroi)에 위치한 GE 버노바의 제조 공장들이 포함된다. May 21, 2026, 8:05 PM ET https://seekingalpha.com/news/4596112-ge-vernova-to-buy-robotech-automation-boosting-robotics-and-automation-capabilities

코인베이스, 6월 만기 없는 형태의 주식 인덱스 선물 출시 (Coinbase to launch perpetual-style equity index futures in June) 가상자산 거래소 코인베이스의 파생상품 부문이 미국 규제 시장 최초로 만기 없는 형태(perpetual-style)의 주식 인덱스 선물 상품을 2026년 6월 8일에 출시한다. 해당 상품은 인공지능, 중국, 방위산업, 나스닥 주요 기업을 추종하는 4개 테마로 구성되어 투자자들에게 효율적인 자본 활용 기회를 제공할 전망이다. 규제된 거래소에서 24시간 거래되는 구조로 현물 지수와 가격을 동기화하는 펀딩 비율 메커니즘을 채택했다. ◎ 주식 인덱스 선물 출시 개요 코인베이스의 파생상품 부문이 미국 규제 exchange 부문 최초로 만기 없는 형태의 주식 인덱스 선물을 출시한다고 발표했다. 출시일은 2026년 6월 8일로 예정되어 있으며 초기에는 시장에서 가장 주목받는 네 가지 주제를 다루는 테마형 계약으로 시작한다. ◎ 출시 상품 종류 및 구조 출시되는 구체적인 계약 종류는 다음과 같은 네 가지 인덱스 선물이다. ➢ 상세 인덱스 목록 * AI10 Index perpetual-style futures * China10 Index perpetual-style futures * Defense10 Index perpetual-style futures * Tech100 Index perpetual-style futures 이 계약들은 모두 현금 결제 (cash-settled) 방식으로 이루어지며 선물 가격과 기초 인덱스 가격을 밀접하게 일치시키기 위해 펀딩 레이트 (funding rates) 메커니즘을 활용한다. 각 계약은 해당 인덱스의 1배 자산 가치를 대변하도록 설계됐다. ◎ 상품의 특징 및 세제 혜택 해당 선물 계약은 단일 계약을 통해 특정 주식 테마에 집중적인 노출을 가능하게 만들어 준다. 미국 규제 선물의 인프라를 바탕으로 중앙화된 유동성, 투명한 가격 발견 (price discovery) 기능을 갖추고 있으며 24시간 내내 거래가 가능하다. 코인베이스 $COIN 측은 해당 계약이 60/40 세제 혜택 (60/40 tax treatment)을 받기 때문에 주식이나 ETF를 직접 거래하는 방식과 비교했을 때 세무 관점에서 잠재적인 효율성을 제공한다고 설명했다. 해당 발표 이후 코인베이스의 주가는 시간 외 거래에서 0.2% 상승했다. May 21, 2026, 5:12 PM ET https://seekingalpha.com/news/4596088-coinbase-to-launch-perpetual-style-equity-index-futures-in-june

바이오젠과 데날리 테라퓨틱스, 초기 파킨슨병 대상 BIIB122 의 임상 2b 상 LUMA 연구 업데이트 발표 (Biogen and Denali Therapeutics Provide Update on Phase 2b LUMA Study of BIIB122 (DNL151) in Early-Stage Parkinson’s Disease) 바이오젠 $BIIB 과 데날리 테라퓨틱스 $DNLI 가 파킨슨병 치료 후보물질 BIIB122 의 임상 2b 상 탑라인 결과를 발표했다. 분석 결과 약물 투여군은 위약군 대비 파킨슨병의 진행을 늦추지 못해 일차 및 이차 평가변수를 모두 충족하지 못했다. 탐색적 부평가변수에서는 표적 키나아제 억제 효과를 확인했으나 효능 입증에 실패함에 따라 양사는 특발성 파킨슨병에 대한 개발을 중단하기로 결정했다. 다만 데날리는 LRRK2 유전자 변이 보유자를 대상으로 한 별도의 임상 2a 상 연구를 독립적으로 계속 진행할 방침이다. ◎ LUMA 임상 2b 상 설계와 평가지표 달성 실패 바이오젠과 데날리 테라퓨틱스는 LRRK2 (leucine-rich repeat kinase 2) 소분자 억제제 후보물질인 BIIB122 의 효능과 안전성을 검증하기 위해 글로벌 임상 2b 상 LUMA 연구를 수행했다. 해당 시험에는 LRRK2 유전자 변이 보유 여부와 관계없이 30 세에서 80 세 사이의 초기 파킨슨병 환자 648 명이 참여했으며 최소 48 주에서 최대 144 주 동안 약물 또는 위약을 투약받았다. 일차 평가지표인 수정 운동질환학회-통합파킨슨병 등급 척도 (Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 II 와 III 합산 점수의 확정적 악화까지 걸리는 시간을 분석한 결과 BIIB122 투여군은 위약군 대비 질병의 진행 속도를 지연시키지 못한 것으로 확인됐다. 주요 이차 평가지표들에서도 위약 대비 유의미한 임상적 이점은 관찰되지 않았다. ◎ 생체표지자 분석 결과 및 향후 파이프라인 전략 임상 시험 중 진행된 탐색적 생체표지자 (biomarker) 분석에서는 BIIB122 가 말초 LRRK2 키나아제 활성을 90% 이상 억제하는 것으로 나타났다. 뇌척수액 하위 연구에서도 LRRK2 활성 지표인 인산화된 Rab10 단백질 수치가 최대 30% 가량 감소하는 유효 생체 반응이 확인됐다. 혈액 및 뇌척수액 내 약물 농도도 임상 전반에 걸쳐 목표 수치대로 일정하게 유지됐으며 약물 자체의 내약성과 안전성 프로파일은 양호한 수준이었다. 양사는 생체표지자의 표적 결합 활성에도 불구하고 임상적 평가지표 달성에 실패함에 따라 특발성 파킨슨병 (idiopathic Parkinson's disease) 타깃의 BIIB122 추가 개발을 전면 중단하기로 합의했다. 그러나 데날리는 키나아제 활성이 유전적으로 상승해 있는 LRRK2 병원성 변이 보유자들을 대상으로 진행 중인 글로벌 임상 2a 상 BEACON 연구를 타사 조달 자금으로 독립 운영할 계획이다. BEACON 임상 시험의 탑라인 데이터는 2027 년 상반기에 도출될 것으로 예상된다. 양사는 이번 LUMA 연구의 세부 지표를 다가오는 과학 학회에서 공개할 예정이다. May 21, 2026, 6:00 PM ET https://seekingalpha.com/pr/20525612-biogen-and-denali-therapeutics-provide-update-on-phase-2b-luma-study-of-biib122-dnl151-in

리겔 파마슈티컬스, ASCO 연례 학술대회 및 EHA 2026 에서 구두 및 포스터 발표 일정 발표 (Rigel Announces Oral and Poster Presentations at the 2026 ASCO Annual Meeting and EHA2026 Congress) 리겔 파마슈티컬스 $RIGL 가 다가오는 주요 의료 학회에서 자사 종양학 파이프라인의 대규모 데이터 발표 일정을 확정했다. 학회에서는 RET 융합 양성 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 가브레토 (Gavreto)의 효능을 평가한 임상 3상 AcceleRET-Lung 연구의 최종 결과가 최초로 구두 발표된다. 또한 변이형 다발성 골수종 및 갑상선암 환자를 대상으로 진행된 기존 임상 시험들의 최종 분석 내용도 포스터로 소개된다. 회사는 진전된 임상 지표들이 자사 치료제들의 임상적 유용성을 재확인할 것이라고 설명했다. ◎ 가브레토 임상 3상 및 임상 1/2 상 최종 결과 발표 상업 연구 단계의 바이오 기업인 리겔 파마슈티컬스는 ASCO 2026 연례 학술대회에서 RET 융합 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 가브레토의 효능과 안전성을 검증한 임상 3상 AcceleRET-Lung 연구의 최종 데이터를 최초로 공개한다. 가브레토는 기존 표준 치료법 대비 일차 평가변수인 무진행 생존 기간을 충족했으며 객관적 반응률과 반응 지속성 측면에서도 우월한 지표를 기록했다. 안전성 평가에서는 가브레토 투여군에서 32 명, 표준 치료군에서 26 명의 사망 사례가 보고됐다. 이 중 감염으로 인한 사망은 가브레토 투여군에서만 8 명이 발생했으나, 연구진은 모니터링 강화를 통해 중증 감염 위험을 관리할 수 있다고 덧붙였다. 아울러 RET 변이 갑상선암 환자를 대상으로 진행된 임상 1/2 상 ARROW 연구의 최종 분석 결과와 TAPISTRY 임상 시험에서 도출된 RET 융합 양성 고형암 환자 대상 가브레토의 효능 데이터도 포스터 세션을 통해 공개된다. ◎ 레즐리디아의 장기 반응 및 실제 임상 효능 성과 ➢ 임상 2상 장기 완전 관해 하위 분석 재발성 또는 불응성 mIDH1 변이 급성 골수성 백혈병 (acute myeloid leukemia) 환자를 대상으로 자사의 레즐리디아 (Rezlidhia) 효능을 평가한 등록용 임상 2상 연구의 추가 하위 분석 결과가 발표된다. 12 개월 이상의 반응 지속 기간을 보인 장기 반응 환자들의 특성을 분석한 결과 레즐리디아는 조혈모세포 이식을 받지 않은 완전 관해 환자의 절반가량에서 장기 관해 상태를 유도했다. 가장 긴 반응 지속 기간은 54 개월을 상회했으며 이들의 48 개월 추적 관찰 기준 전체 생존율 추정치는 74% 로 집계됐다. ➢ 베네토클락스 치료 실패 이후 실제 임상 효과 과거 베네토클락스 기반 치료를 받은 경험이 있어 예후가 매우 불량한 재발성 또는 불응성 mIDH1 변이 급성 골수성 백혈병 성인 환자 51 명의 진료기록을 바탕으로 진행된 실제 임상 (real-world) 데이터 분석 결과가 함께 공개된다. 전체 환자의 73% 는 레즐리디아를 2차 치료제로 투여받았다. 분석 결과 레즐리디아는 실제 처방 환경에서 완전 관해 및 부분 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해율 60.8% 를 기록했다. 완전 관해율은 57% 로 나타났으며 반응 기간 중앙값은 30.3 개월에 달했다. 또한 대다수 환자들의 수혈 의존도가 크게 감소한 것으로 확인되어 베네토클락스 치료 이후 레즐리디아를 조기에 배치하는 치료 순서 모델의 유용성이 입증됐다. May 21, 2026, 5:17 PM ET https://seekingalpha.com/pr/20525666-rigel-announces-oral-and-poster-presentations-at-the-2026-asco-annual-meeting-and-eha2026

블랙 다이아몬드 테라퓨틱스, EGFR 비정형 변이 동반 1차 비소세포폐암 환자 대상 실레베르티닙 임상 2상 긍정적 결과 발표 (Black Diamond Therapeutics Announces Positive Phase 2 Results for Silevertinib in Frontline NSCLC Patients with EGFR Non-Classical Mutations) 블랙 다이아몬드 테라퓨틱스 $BDTX 가 상피세포 성장인자 수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 비정형 변이를 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 실레베르티닙 (silevertinib)의 임상 2상 중간 결과를 공개했다. 초기 분석 결과 환자들의 무진행 생존 기간 중앙값은 15.2 개월로 나타났다. 전체 객관적 반응률은 60% 로 집계되었으며 특히 뇌전이가 동반된 환자군에서 86% 의 높은 두개내 반응률을 기록했다. 임상 기간 중 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았으며 부작용은 관리 가능한 수준이었다. 회사는 올해 말 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA)과 중추적 임상 개발 계획을 논의할 계획이다. ◎ 비정형 변이 비소세포폐암 시장의 한계와 효능 지표 비소세포폐암 환자 중 상피세포 성장인자 수용체 비정형 변이 (non-classical mutation)를 가진 하위 그룹은 기존의 1차 티로신 키나아제 억제제 (tyrosine kinase inhibitor) 치료 시 무진행 생존 기간이 역사적으로 매우 짧아 치료적 미충족 수요가 높은 영역이다. 블랙 다이아몬드가 개발 중인 실레베르티닙은 이번 임상 2상 시험에서 PACC 변이를 포함한 광범위한 비정형 변이 스펙트럼 전반에 걸쳐 60% 의 높은 객관적 반응률을 기록했다. 초기 분석에서 도출된 무진행 생존 기간 (progression-free survival) 중앙값은 15.2 개월을 나타내어 기존의 치료제들이 보유한 과거 데이터 성과를 크게 상회했다. 반응 지속 기간 중앙값에는 아직 도달하지 않았다. ◎ 중추신경계 활성 및 안전성 결과 실레베르티닙은 중추신경계 (central nervous system) 영역에서 뛰어난 약물 활성을 증명했다. 뇌전이가 있는 환자들을 대상으로 확인한 중추신경계 객관적 반응률은 86% 에 달했다. 임상 시험 기간 동안 새로운 뇌전이 (de novo brain metastases)가 발생한 환자는 단 한 명도 없었던 것으로 확인됐다. 이는 중추신경계 전이로 인한 질병 진행이 빈번하게 일어나는 해당 환자군에서 실레베르티닙이 강력한 전이 억제 효과를 발휘할 수 있음을 시사한다. 약물의 부작용 프로파일은 투여 용량에 비례하여 나타났으며 통제 및 관리가 가능한 수준으로 파악되어 새로운 안전성 우려 징후는 나타나지 않았다. 다나-파버 암 연구소의 줄리아 로토우 (Julia Rotow) 박사가 다가오는 ASCO 2026 연례 학술대회에서 해당 데이터를 공식 발표할 예정이다. May 21, 2026, 5:13 PM ET https://seekingalpha.com/pr/20525563-black-diamond-therapeutics-announces-positive-phase-2-results-for-silevertinib-in-frontline

리제네론의 린오지픽 단독 요법, 2차 치료 이상 시스템성 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증 환자 전원에서 깊고 빠른 반응 입증 (Lynozyfic® (linvoseltamab) Monotherapy Demonstrates Deep and Rapid Responses in All Treated Patients with Second-Line-Plus Systemic Amyloid Light Chain Amyloidosis) 리제네론 파마슈티컬스 $REGN 가 희귀 혈액 질환인 시스템성 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증 환자를 대상으로 진행한 임상 1/2 상 중간 결과를 발표했다. 자사의 BCMAxCD3 이중 항체 린오지픽 (Lynozyfic)을 단독 투여한 결과 최고 용량군 환자의 100% 가 혈액학적 완전 반응을 달성했다. 또한 투여를 시작한 지 15 일 만에 모든 용량군에서 유리 경쇄 수치가 정상화되는 빠른 효과가 관찰됐다. 대다수 환자들에게서 신장이나 심장 등 주요 장기의 기능 개선 징후가 확인됐다. 전체 데이터는 ASCO 2026 구두 세션에서 상세히 다루어진다. ◎ 질환 특성과 기존 치료 환경의 한계 시스템성 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증 (systemic amyloid light chain amyloidosis)은 골수 내 복제 형질세포가 비정상적인 경쇄 단백질을 과잉 생산하여 심장과 신장 등 주요 장기에 침착물을 형성하는 치명적인 희귀 질환이다. 현재 1차 표준 치료법으로 다라투무맙을 포함한 4제 병용 요법이 사용되고 있으나 치료 실패 이후 재발한 환자들을 위한 승인된 치료 대안이 전무한 상태다. 기존 4제 병용 요법의 1차 치료 완전 반응률은 약 53% 로 집계되며 완전 반응에 도달하는 기간의 중앙값은 59 일 수준이다. ◎ LINKER-AL2 임상 시험 세부 결과 리제네론은 최소 1회 이상의 사전 치료를 받았거나 최적 미만의 반응을 보인 환자 20 명을 대상으로 고정 기간 린오지픽 단독 요법의 효능과 안전성을 검증하는 LINKER-AL2 임상 시험을 진행했다. 환자 중 60% 는 이전에 다라투무맙 포함 치료를 받은 경험이 있었다. 9.5 개월의 추적 관찰 기간 중앙값 동안 용량 제한 독성은 나타나지 않았다. ➢ 효능 분석 및 장기 기능 개선 성과 저용량 80 mg 투여군 환자 7 명 전원이 매우 좋은 부분 반응 (very good partial response) 이상을 달성했으며 이 중 71% 가 완전 반응 (complete response)에 도달했다. 고용량 240 mg 투여군 환자 13 명은 100% 완전 반응을 성취했다. 혈액학적 완전 반응에 도달한 기간의 중앙값은 47 일로 표준 치료법보다 빨랐다. 임상에 잔류한 17 명의 환자 모두에게서 혈액학적 질병 진행은 관찰되지 않았다. 아울러 단기 추적 관찰임에도 불구하고 신장 손상이 있던 환자의 73%, 심장 손상이 있던 환자의 50% 가 장기 기능 개선 생화학적 징후를 나타냈으며 중증의 장기 악화 사례는 보고되지 않았다. ➢ 안전성 프로파일 및 부작용 데이터 임상 시험에 참여한 모든 환자가 최소 1회 이상의 치료 관련 부작용 (treatment-emergent adverse event)을 경험했으며 3 등급 이상의 부작용 비율은 65% 로 확인됐다. 흔하게 관찰된 부작용은 사이토카인 방출 증후군 (cytokine release syndrome) 50%, 호중구 감소증 (neutropenia) 40%, 주입 관련 반응 35% 등이었으나 사이토카인 방출 증후군과 주입 관련 반응 중 3 등급 이상의 중증 사례는 없었다. 전체 환자의 85% 가 감염 증상을 겪었으나 모두 회복됐다. 240 mg 투여군 중 1 명의 환자가 폐렴 부작용으로 치료를 중단했으나 중단 전 이미 완전 반응에 도달한 상태였다. 임상 기간 중 질환 자체의 합병증인 심장 아밀로이드증 및 기저 질환인 관상동맥 질환과 관련된 사망 사례가 각각 1 건씩 보고됐으나 임상 시험 약물과의 인과관계는 없는 것으로 조사됐다. May 21, 2026, 5:01 PM ET https://seekingalpha.com/pr/20525546-lynozyfic-linvoseltamab-monotherapy-demonstrates-deep-and-rapid-responses-in-all-treated

트럼프의 '반무기화 기금', ICE 자금 지원 합의 무산시켜 (Trump's "anti-weaponization fund" torpedoes ICE funding deal) 공화당 상원의원들이 트럼프 대통령이 요구한 $1.776B 규모의 반무기화 기금 편성에 반발하면서 이민세관집행국 (ICE) 과 국경순찰대에 대한 $72B 규모의 자금 지원 법안이 보류됐다. 예산조정안 통과를 앞두고 백악관 측이 갑작스럽게 해당 기금을 요구하자 여당 내부에서도 강한 비판이 제기됐다. 토드 블랜치 법무장관 대행과의 대화 이후 상원의원들은 표결 없이 회기 일정을 마무리하고 귀향했다. ◎ 예산안 협상 결렬 배경 상원 통과가 유력했던 ICE 및 국경순찰대 자금 지원 패키지 법안이 공화당 내부 반발로 멈춰 섰다. 리사 머코스키 공화당 상원의원은 잘 준비된 조정 법안 한가운데 폭탄이 떨어진 격이라며 트럼프 대통령의 기금 요구를 비판했다. 론 존슨 공화당 상원의원 역시 이번 사태를 은하계급 실수 (galactic blunder) 라고 표현하며 정부와 백악관의 소통 방식을 지적했다. 존 튠 상원 다수당 원내대표는 백악관 측이 의원들의 우려를 해소하는 데 도움을 주어야 한다고 언급했다. 토요일 루이지애나 공화당 경선에서 패배한 빌 캐시디 상원의원은 해당 기금이 왜 존재해야 하는지조차 모르겠다며 부정적인 입장을 피력했다. ◎ 백악관 무도회장 예산 논란 상원은 이번 주 초 백악관 무도회장 (ballroom) 보안 업그레이드와 관련된 $1B 규모의 예산안 처리 문제로 며칠을 소비했다. 액시오스의 보도에 따르면 해당 무도회장 관련 자금은 수요일 기준으로 전액 삭감된 것으로 확인되었으나, 상원은 아직 예산 수정안 (vote-a-rama) 표결을 앞두고 예산 법안의 최종 텍스트를 공개하지 않은 상태다. 공화당 지도부는 메모리얼 데이 휴회가 끝난 후 상원이 복귀하는 대로 국경 자금 지원 예산안 처리를 다시 시도할 방침이다. 5 hours ago https://www.axios.com/2026/05/21/trump-weaponization-fund-senate-ice-funding