МЕДКЛАСТЕР | ММПК

Уважаемые коллеги! 💬Правительство отложило на 1 год отмену регистрации медицинских изделий! 📣В соответствии с постановлением Правительства РФ от 3 августа 2026 года № 974 срок применения отдельных требований Правил государственной регистрации медицинских изделий перенесён — с 1 сентября 2026 года на 1 сентября 2027 года. Что это значит на практике? ⚠️Речь о норме, по которой регистрирующий орган мог отменить госрегистрацию медизделия, если производитель не обновил сведения об уполномоченном представителе в России после истечения срока подтверждающих документов или не сообщил о назначении нового представителя вовремя. 🔜До 1 сентября 2027 года продлена возможность внести актуальные сведения в регистрационное досье. Это даёт зарубежным производителям ещё год на переоформление документов без риска утраты регистрационных удостоверений. *️⃣Инициатива появилась после обращений объединений зарубежных производителей: компании сталкивались со сложностями при оформлении и обновлении документов, подтверждающих полномочия представителей в РФ. Проект изменений подготовил Минздрав в июне. 📌Важный нюанс: наличие уполномоченного представителя по‑прежнему обязательно! Именно он: 🔜взаимодействует с регуляторами; 🔜участвует в регистрации и оценке соответствия; 🔜отвечает за мониторинг безопасности и пострегистрационное наблюдение за медизделиями. 💬Постановление уже вступило в силу. Оно вносит изменения в постановление Правительства РФ № 1684, которым утверждены действующие Правила госрегистрации медизделий. Следите за новостями в МАХ: https://max.ru/join/jO8PQSSqA2xJweKBWrfuKInzI6PfOr7SZJjOD6zFllkв

Уважаемые партнеры! 🎇Сообщаем о запуске нового направления деятельности — проекта «Торговый Дом Межрегионального медицинского промышленного кластера». 🌐В целях системного продвижения и расширения рынков сбыта медицинской продукции, выпускаемой участниками Кластера, включенного в реестр Минпромторга России, принято решение о создании Торгового Дома на базе его специализированной организации — ООО «РИТАН МЕДИКАЛ». ℹ️Торговый Дом выступает единым коммерческим оператором Кластера и создан для решения следующих задач: 1) расширение географии поставок продукции участников Кластера на территории Российской Федерации; 2) выход на рынки стран – участниц объединения БРИКС и ЕАЭС; 3) обеспечение централизованных поставок для профильных федеральных ведомств и государственных заказчиков субъектов Российской Федерации (в числе которых Республика Татарстан, Республика Башкортостан, Московская область и другие регионы); 4) формирование единого портфеля предложений по широкому спектру медицинской продукции для медицинских учреждений, дистрибьюторских и дилерских компаний. ▶️В ассортиментный портфель Торгового Дома входит продукция ведущих предприятий Кластера: -диагностическое и лабораторное оборудование, -рентгенотехника, -изделия для травматологии и ортопедии, -медицинские инструменты, -специализированная мебель, -средства реабилитации и другие сегменты отрасли. *️⃣Приглашаем к сотрудничеству! 🤝 В случае заинтересованности просим связываться по следующим контактам: Руководитель отдела развития Торгового дома ММПК «Ритан Медикал» Жупиков Захар Андреевич +7(916) 618-10-71 zhupikov@cluster-med.ru

🟢Вот и прошел интереснейший вебинар от эксперта кластера по Маркетинговым исследованиям - Яна Петренко! 🔴Ознакомиться с подробной информацией, предоставленной на вебинаре вы можете с помощью данной презетациии! ⬇️Приятного просмотра!

Мы начали! Присоединяйтесь! 👉🏻 https://telemost.360.yandex.ru/j/1526734142

🔺876,60 млрд руб. — объем российского рынка медицинских изделий 🔻! Но общий рост рынка не гарантирует роста отдельных сегментов: 🔴ЗАКУПКИ ЭНДОПРОТЕЗОВ стабилизируются на фоне усиления конкуренции, а в отдельных категориях 🔴МЕДИЦИНСКОЙ МЕБЕЛИ в I полугодии 2026 г. спрос сократился на 33,50% !!! Это и многое другое 🔜вы узнаете на сегодняшнем вебинаре в 14:00 "МЕДИЦИНСКИЙ РЫНОК РОССИИ: тренды, вызовы и возможности в новых экономических условиях" 🔴РАЗБЕРЕМ: 💨Объем, динамику и структуру рынка медицинских изделий 💨Где спрос действительно растет, а какие сегменты замедляются 💨Рынок эндопротезов: закупки, цены, поставщики и заказчики 💨Ситуацию на рынке медицинской мебели и причины снижения закупок 💨Импортозависимость, конкуренцию и реальные точки роста для производителей 🎤Спикер: Яна Петренко, эксперт кластера по маркетинговым исследованиям, эксперт по исследованию отраслевых рынков, основатель агентства "Петроспектива" *️⃣Продолжительность — 60 минут. *️⃣Ссылка на подключение: https://telemost.360.yandex.ru/j/1526734142 ❌Запись вебинара вестись не будет! ⚡️Участие бесплатное! 💨Не пропустите! Следите за новостями в МАХ: https://max.ru/join/jO8PQSSqA2xJweKBWrfuKInzI6PfOr7SZJjOD6zFllk

Уважаемые коллеги! 🚨УЖЕ ЗАВТРА !!!! ✉️В 14:00 !!! 💫Вебинар на тему: "МЕДИЦИНСКИЙ РЫНОК РОССИИ: тренды, вызовы и возможности в новых экономических условиях" ✨Российский рынок медицинских изделий меняется: растут отдельные сегменты, перестраивается структура поставок, усиливаются позиции отечественных производителей и одновременно сохраняются системные ограничения. На вебинаре разберем: 💨Объем, динамику и структуру рынка медицинских изделий 💨Наиболее растущие продуктовые сегменты 💨Импортозависимость и изменения структуры поставок 💨Ключевые тренды и вызовы для производителей 💨Перспективы рынка и потенциальные точки роста 🎤Спикер: Яна Петренко, эксперт кластера по маркетинговым исследованиям, эксперт по исследованию отраслевых рынков, основатель агентства "Петроспектива" 💫Ссылка на подключение: https://telemost.360.yandex.ru/j/1526734142 ❌Запись вебинара вестись не будет! ⚡️Участие бесплатное! 💨Не пропустите! Следите за новостями в МАХ: https://max.ru/join/jO8PQSSqA2xJweKBWrfuKInzI6PfOr7SZJjOD6zFllkв

Уважаемый Салават Рустамович ! От всей души поздравляем Вас с Днём рождения!🥳🎂🎁 Вы возглавляете медицинский кластер ✍️— а это значит, на Ваших плечах лежит ответственность за кооперацию и укрепление технологического суверенитета страны 🇷🇺, за развитие целой отрасли. 🤝Благодаря Вашему стратегическому видению, управленческой мудрости и чуткому отношению к команде наш кластер уверенно движется вперёд и задаёт высокие перспективы расширения медицинской промышленности! 🎆 💫С каждым днем количество участников кластера растет, кооперация расширяется и всё это благодаря вашему видению и вашему труду! 🏆Желаем Вам неиссякаемой энергии, новых профессиональных достижений, надёжной поддержки коллег и личного благополучия. 🌎Пусть все планы воплощаются в жизнь, а результаты работы приносят не только признание, но и глубокое удовлетворение. С Уважением, Коллектив Межрегионального Медицинского Промышленного Кластера (ММПК)

Уважаемые коллеги — участники медицинского кластера! ✍️Являясь членами Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, считаем необходимым проинформировать вас о сборе мнений по проекту приказа Минздрава России «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором при осуществлении госконтроля за обращением медицинских изделий». 🆕Что меняется: проект утверждает новые индикаторы риска, в том числе: ▶️отсутствие в системе Росздравнадзора сообщений о неблагоприятных событиях от медорганизации в течение 1–2,5 лет (срок зависит от категории риска); ▶️выявление на рынке медицинского изделия высокого класса риска (2б или 3), в регистрационное досье которого не вносились изменения более 10 лет; ▶️несоответствие сведений о медизделии в системе госзакупок и в Государственном реестре медицинских изделий. 🗓Просим вас, при наличии, подать замечания или предложения — не позднее 1️⃣1️⃣августа 2026 года. 📩Направляйте ваши позиции на электронную почту timyasheva@cluster-med.ru 🌐Страница проекта на официальном сайте: https://regulation.gov.ru/projects/169685/ ▶️ID проекта: 01/02/07-26/00169685. 🤝Ваша экспертная позиция важна для формирования итогового заключения ТПП РФ и учёта интересов предпринимательского сообщества. Следите за новостями в нашем канале в МАХ: https://max.ru/join/jO8PQSSqA2xJweKBWrfuKInzI6PfOr7SZJjOD6zFllkв

🗣️Включение продукции в реестр российской промышленной продукции (ПП № 719) — это не просто формальность, а важный шаг к доступу к госзакупкам, мерам господдержки и укреплению позиций на рынке! 💪Мы берём на себя всю бюрократическую нагрузку, чтобы вы могли сосредоточиться на главном — развитии производства и выпуске качественной медицинской продукции. ✍️Эксперты кластера с многолетним опытом сопровождают производителей на каждом этапе — от первичной оценки до получения реестровой записи и её дальнейшей актуализации: 1. Аудит и предварительная оценка соответствия ПП № 719 Мы анализируем вашу продукцию, производственные процессы и КД с учётом специфики МИ и требований регуляторов. Проверяем, насколько продукт соответствует критериям локализации и может быть включён в реестр. Результат: заключение о потенциале включения в реестр, прогноз баллов локализации и индивидуальная дорожная карта дальнейших действий — с учётом особенностей медицинского производства. 2. Готовим полный пакет документов под требования 2026 года Сопровождаем и консультируем по сбору и оформлению всех необходимых док-в: от учредительных до технологических карт, подтверждений операций и расчёта локализации. Учитываем специфику — в том числе требования к прослеживаемости, валидации процессов и подтверждению происхождения компонентов. Результат: полностью готовый пакет док-в с описью — его можно сразу подавать в ГИСП без доработок. 3. Сопровождаем взаимодействие с регуляторами: получение акта экспертизы или сертификата СТ‑1. Прохождение всех этапов взаимодействия с ТПП и профильными регуляторами — от подачи заявки до получения итогового док-та. Контролируем статусы на каждом шаге и оперативно реагируем на запросы. ✍️Этапы, которые мы держим под контролем: - подача и приём заявки в ТПП; - заключение договора; - камеральная проверка (на всех этапах); - орг-я и сопровождение выездной проверки; - подготовка, согласование и утверждение акта экспертизы; Результат: акт экспертизы ТПП с баллами локализации (для продукции, попадающей под ПП № 719) либо сертификат СТ‑1 (для продукции вне перечня) — в зависимости от категории вашего изделия. 4. Сопровождаем в ГИСП и при получении реестровой записи Консультируем по заполнению карточки товара в ГИСП с учётом требований к МИ. Подаём заявление в регуляторы, отслеживаем статус и оперативно отвечаем на запросы. ✍️Контролируем ключевые статусы: - заявка подготовлена и подтверждена; - камеральная проверка выполнена; - запись внесена в реестр. Результат: выписка из реестра российской промышленной продукции (РРПП) с уникальным номером — официальный док-т, подтверждающий статус российского производителя. 5. Актуализируем реестровую запись Любые изменения — от смены реквизитов компании до обновления характеристик продукции или корректировки состава компонентов — требуют своевременного обновления данных в реестре. Мы помогаем актуализировать запись, чтобы избежать риска её аннулирования. Результат: действующая реестровая запись, соответствующая актуальным данным и требованиям регулятора. 6. Консультируем на всех этапах и оказываем постсопровождение Наши эксперты всегда на связи: отвечаем на вопросы, помогаем разобраться в нюансах и оперативно реагируем на изменения в регулировании. 👀Почему медицинские производители выбирают нас? *️⃣Отраслевая экспертиза. Мы понимаем специфику: требования к документации, особенности подтверждения локализации компонентов, нюансы взаимодействия с регуляторами. *️⃣Бесплатный первичный аудит. До начала работ оценим шансы на включение в реестр — без обязательств и скрытых условий. *️⃣Скорость и минимизация рисков. Знаем типовые «болевые точки» и заранее прорабатываем возможные сложности. *️⃣Полная прозрачность. Вы всегда в курсе текущего статуса заявки: от подачи док-в до получения реестровой записи. 👀Проверим, соответствует ли ваша медицинская продукция требованиям ПП № 719? ➡️Напишите нам timyasheva@cluster-med.ru или свяжитесь по телефону +79500333273 и мы проведём бесплатную консультацию !

Уважаемые коллеги! Вот и наступил август! 🦋 Лето стремительно завершается, а мы приготовили для вас интереснейшие вебинары, один из которых: 💫"МЕДИЦИНСКИЙ РЫНОК РОССИИ: тренды, вызовы и возможности в новых экономических условиях" ⚡️Дата и время: 6 августа в 14:00 ✨Российский рынок медицинских изделий меняется: растут отдельные сегменты, перестраивается структура поставок, усиливаются позиции отечественных производителей и одновременно сохраняются системные ограничения. На вебинаре разберем: 💨Объем, динамику и структуру рынка медицинских изделий 💨Наиболее растущие продуктовые сегменты 💨Импортозависимость и изменения структуры поставок 💨Ключевые тренды и вызовы для производителей 💨Перспективы рынка и потенциальные точки роста 🎤Спикер: Яна Петренко, эксперт кластера по маркетинговым исследованиям, эксперт по исследованию отраслевых рынков, основатель агентства "Петроспектива" 💫Ссылка на подключение: https://telemost.360.yandex.ru/j/1526734142 ❌Запись вебинара вестись не будет! ⚡️Участие бесплатное! 💨Не пропустите! Следите за новостями в МАХ: https://max.ru/join/jO8PQSSqA2xJweKBWrfuKInzI6PfOr7SZJjOD6zFllkв

📢Минпромторг России запускает дополнительный отбор на субсидию по компенсации до 50% затрат на внедрение российского ПО, ПАК и СЗИ Предприятия обрабатывающих отраслей промышленности могут получить субсидию от 20 млн рублей до 300 млн рублей на реализацию проекта по внедрению программного обеспечения и программно-аппаратных комплексов. 🗒Приём заявок: с 29 июля по 21 августа 2026 года. 📌Заявки подаются через ГИСП. ➡️ Подробнее в наших карточках и по ссылке. ➡️Минпромторг России в MAX

🗣️Включение продукции в реестр российской промышленной продукции (ПП № 719) — это не просто формальность, а важный шаг к доступу к госзакупкам, мерам господдержки и укреплению позиций на рынке! 💪Мы берём на себя всю бюрократическую нагрузку, чтобы вы могли сосредоточиться на главном — развитии производства и выпуске качественной медицинской продукции. ✍️Эксперты кластера с многолетним опытом сопровождают производителей на каждом этапе — от первичной оценки до получения реестровой записи и её дальнейшей актуализации: 1. Аудит и предварительная оценка соответствия ПП № 719 Мы анализируем вашу продукцию, производственные процессы и КД с учётом специфики МИ и требований регуляторов. Проверяем, насколько продукт соответствует критериям локализации и может быть включён в реестр. Результат: заключение о потенциале включения в реестр, прогноз баллов локализации и индивидуальная дорожная карта дальнейших действий — с учётом особенностей медицинского производства. 2. Готовим полный пакет документов под требования 2026 года Сопровождаем и консультируем по сбору и оформлению всех необходимых док-в: от учредительных до технологических карт, подтверждений операций и расчёта локализации. Учитываем специфику — в том числе требования к прослеживаемости, валидации процессов и подтверждению происхождения компонентов. Результат: полностью готовый пакет док-в с описью — его можно сразу подавать в ГИСП без доработок. 3. Сопровождаем взаимодействие с регуляторами: получение акта экспертизы или сертификата СТ‑1. Прохождение всех этапов взаимодействия с ТПП и профильными регуляторами — от подачи заявки до получения итогового док-та. Контролируем статусы на каждом шаге и оперативно реагируем на запросы. ✍️Этапы, которые мы держим под контролем: - подача и приём заявки в ТПП; - заключение договора; - камеральная проверка (на всех этапах); - орг-я и сопровождение выездной проверки; - подготовка, согласование и утверждение акта экспертизы; Результат: акт экспертизы ТПП с баллами локализации (для продукции, попадающей под ПП № 719) либо сертификат СТ‑1 (для продукции вне перечня) — в зависимости от категории вашего изделия. 4. Сопровождаем в ГИСП и при получении реестровой записи Консультируем по заполнению карточки товара в ГИСП с учётом требований к МИ. Подаём заявление в регуляторы, отслеживаем статус и оперативно отвечаем на запросы. ✍️Контролируем ключевые статусы: - заявка подготовлена и подтверждена; - камеральная проверка выполнена; - запись внесена в реестр. Результат: выписка из реестра российской промышленной продукции (РРПП) с уникальным номером — официальный док-т, подтверждающий статус российского производителя. 5. Актуализируем реестровую запись Любые изменения — от смены реквизитов компании до обновления характеристик продукции или корректировки состава компонентов — требуют своевременного обновления данных в реестре. Мы помогаем актуализировать запись, чтобы избежать риска её аннулирования. Результат: действующая реестровая запись, соответствующая актуальным данным и требованиям регулятора. 6. Консультируем на всех этапах и оказываем постсопровождение Наши эксперты всегда на связи: отвечаем на вопросы, помогаем разобраться в нюансах и оперативно реагируем на изменения в регулировании. 👀Почему медицинские производители выбирают нас? *️⃣Отраслевая экспертиза. Мы понимаем специфику: требования к документации, особенности подтверждения локализации компонентов, нюансы взаимодействия с регуляторами. *️⃣Бесплатный первичный аудит. До начала работ оценим шансы на включение в реестр — без обязательств и скрытых условий. *️⃣Скорость и минимизация рисков. Знаем типовые «болевые точки» и заранее прорабатываем возможные сложности. *️⃣Полная прозрачность. Вы всегда в курсе текущего статуса заявки: от подачи док-в до получения реестровой записи. 👀Проверим, соответствует ли ваша медицинская продукция требованиям ПП № 719? ➡️Напишите нам timyasheva@cluster-med.ru или свяжитесь по телефону +79500333273 и мы проведём бесплатную консультацию !

Уважаемые коллеги! Важная новость для участников кластера! 🎉 *️⃣Росздравнадзор предложил продлить действие порядка ведения реестра разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий — до 31 декабря 2028 года. Сейчас срок действия документа ограничен концом 2026 года, а других изменений проект не предусматривает. *️⃣Напомним, что действующий порядок утверждён приказом Росздравнадзора № 4484 от 22 июля 2025 года. *️⃣Он объединил и заменил два ранее действовавших документа: - порядок ведения реестра разрешений (2014 год); - форму разрешения на проведение клинических испытаний медизделия (2013 год). *️⃣Что содержит реестр (ведётся в электронном виде): - дату и номер выданного разрешения; - наименование, вид и класс потенциального риска медизделия; - данные о производителе, уполномоченном представителе и местах производства; - текущий статус клинического испытания (начато, проводится, завершено); - медицинские организации, где проходит испытание. ⏱Как обновляется информация: - запись о выданном разрешении вносится в день его принятия; - данные о начале клинического испытания — не позднее трёх рабочих дней после уведомления от производителя (через личный кабинет на портале Госуслуг). 🌐Важно: сведения реестра — открытые и общедоступные. Это повышает прозрачность процесса и упрощает доступ к актуальной информации для всех участников отрасли. *️⃣Ссылка на документ: https://regulation.gov.ru/projects/169537/ Следите за новостями в нашем канале в МАХ: https://max.ru/join/jO8PQSSqA2xJweKBWrfuKInzI6PfOr7SZJjOD6zFllkв