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2025.06.17 13:42:54 기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 2,734억) 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (국산신약 37호 자큐보정의 품목허가사항 변경허가 승인(위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가승인)) 제목 : 국산신약 37호 자큐보정의 품목허가사항 변경허가 승인(위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가승인) * 주요내용 1) 품목명 : 자큐보정 20밀리그램 (성분명:자스타프라잔시트르산염) 2) 대상질환명(적응증) : 위궤양(Gastric ulcer)의 치료 3) 품목허가 변경 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2025년 1월 23일 - 허가일 : 2025년 6월 17일 - 품목허가기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 향후 계획 : - 본 위궤양 적응증 허가를 추가한 자큐보정은 2024년 4월 신약37호로 허가승인을 받고 2024년 10월 1일 국내에 출시되어 판매중인 신약입니다. 본 위궤양 적응증 허가 추가에 따라 이후 보험 약가 등재 등을 거쳐 위궤양 환자들에게 처방확대가 가능할 예정입니다. 5) 기타사항 : - 본 의약품(자큐보정)은 이미 시장에 판매가 되고 있으며 2024년 10월1일 국내 출시되어 환자들에게 처방이 되고 있으며, 출시 6개월 누적 처방액 100억원(유비스트 추산)을 넘은 국산 P-CAB신약이며, 위궤양 보험약가 등재 및 보험처방 가능 시점은 보험당국과의 협상기간 및 시장 상황등에 따라 달라질 수 있음으로 현재로서 시기를 특정하기 어렵습니다. 이에 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250617900166 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060

[속보] 주이스라엘美대사관, 폐쇄…전 직원 자택서 대피 지시 https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0013307947?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

[속보] 러시아 안보수장, 푸틴 특별임무 받고 김정은 회담 예정<러 관영매체> https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015453884?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

1조8000억 AI 데이터센터, 부산에 들어선다 https://n.news.naver.com/mnews/article/005/0001783674?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

[단독] 대규모 BESS 입찰 앞두고 삼성SDI ESS 화재 발생 '악재' 터졌다

[속보]與 진성준 "민생회복지원금·지역화폐 등 추경안에 포함…보편지급이 일관된 원칙" https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025061709582049973

LG CNS, 美 로봇기업 '스킬드AI'와 협력…"산업용 휴머노이드 로봇 개발"

Circle(CRCL) 비중 확대 스테이블코인 시장이 제도권 편입 국면에 접어들면서, Circle은 제도권이 요구하는 신뢰성·투명성·인프라를 모두 갖춘 최적의 스테이블코인 발행사로 꼽힙니다. GENIUS Act 통과 시 최대 수혜주로 부각될 수 있다는 판단 아래, CRCL 비중을 확대했습니다. GENIUS Act – 제도화 시동 미국 의회는 스테이블코인에 대해 ▲발행 라이선스 부여 ▲100% 준비금 요건 ▲외부 감사 및 공시 ▲이자 지급 금지 등을 포함한 GENIUS Act 입법을 추진 중입니다. 트럼프 대통령은 여름 의회 휴회 전 통과를 목표로 하고 있으며, 시행 시 스테이블코인은 인터넷 기반 핵심 결제 인프라로 도약할 수 있습니다. Circle – 규제 정합성 No.1 USDC 발행사 Circle은 가장 규제 친화적인 스테이블코인 발행사로 주목받고 있습니다. 미국 46개 주 송금 라이선스와 뉴욕 BitLicense를 모두 보유하고 있으며, 월간 준비금 공시와 제3자 감사를 통해 투명성을 지속적으로 입증 중입니다. 업계 내 2위 기업 (vs Tether) Circle은 현재 스테이블코인 업계 2위지만, 본사가 엘살바도르에 있는 테더(USDT)와 달리 미국 뉴욕에 본사를 두고 있어, 추후 제도 정합성 측면에서 우위를 점할 수도 있습니다. 대형은행 진입 – 경쟁보단 역할 분화 최근 JP모건, 씨티, BofA 등 대형은행들이 자체 스테이블코인을 검토 중이라는 WSJ 보도가 있었습니다. 다만 이들은 기관 간 결제(B2B) 목적에 초점이 맞춰질 가능성이 크고, Circle은 이미 스테이블코인 생태계에서 입지를 굳힌 상황입니다. 시장 확대와 함께 용도 기반의 분화가 이뤄지며, 결과적으로 공존 가능성이 높다고 판단됩니다.

[특징주] 뱅크웨어글로벌, 정부 '367조' STO 시장 법제화 강력 '드라이브'…토큰증권 필수 특허 보유 '수혜' 👉 상한가 진입

스테이블 » STO 테마로 움직이는 모습 뱅크웨어글로벌 VI 진입

스테이블코인 정부 가이드 기다리는 뱅크웨어, 네이버·아마존·알리와 '디지털 금융 동맹'

삼기에너지솔루션즈, LG엔솔에 'ESS용 BMS 케이블' 첫 출하 https://www.newspim.com/news/view/20250617000113

[속보] 주 이스라엘 中대사관 "가능한 빨리 육로로 이스라엘 떠날것" <로이터> https://www.sedaily.com/NewsView/2GU3WZ8FHD

미트박스글로벌, 테사와 육류 조각투자 및 STO 사업 맞손 https://www.news1.kr/industry/distribution/5815796

[속보] 백악관 "트럼프 대통령 G7서 조기 귀국…중동 상황 때문" https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008315258?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

美·日, '272조원' LNG 계약에 韓 조선업계 기대감 https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=88262

퀀텀 27%-리게티 7%-디웨이브 5%, 양자주 일제 랠리(상보) https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008315181?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

[속보] 트럼프 “모두들 즉시 테헤란 떠나야” SNS에 소개령 https://n.news.naver.com/mnews/article/005/0001783621?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

[속보] 美, 영국산 철강·알루미늄 제품에 관세 면제 쿼터 정하기로 https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015452841?rc=N&ntype=RANKING&sid=001