바이오헬스 히트뉴스

HIT Daily Brief PM (2026/09/09) ☑️[주식] 국내 신약 44호 허가됐는데...지엘팜텍 14%↓ https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79026 ☑️바로팜, 증권신고서 제출…총 178만주 공모 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79007 ☑️기술수출 21조 찍은 K-바이오... "오픈이노베이션 아니면 뭐가 있나" https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79016 ☑️국내 상반기 항암제 시장, '키타지보' 말고는 엎치락뒤치락 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79005 ☑️HEM파마, 글로벌 전자기업과 AI 건강관리 플랫폼 'BiGNAL' 실사용 검증 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79008 ☑️병원급 비급여 의약품 진료비 637억…싸이모신알파 43%차지 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79006 ☑️[영상] 지엘팜텍·아주약품 신약 허가... 내년 하반기 출시 목표 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79018 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/09) ☑️미생물학과 1987 동기 3인의 GPCR 10년 우물파기에 비친 '물줄기' https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78857 ☑️지엘팜텍 '레코듀'·아주약품 '라티카', 첫 국산 안구건조 신약 듀오 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78997 ☑️'아토르바'·'클로피도그렐' 등 1만4천여품목 1차 재평가 대상 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79003 ☑️삼성바이오 임단협 '22일 데드라인'… 44개 단협 다시 본다 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79004 ☑️마운자로 등 GLP-1 비만약, '오·남용우려의약품' 지정 임박 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79002 ☑️안 잡히는 만성 두드러기… 경구 표적치료 새 선택지 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79000 ☑️[주식] 현대약품 24% 급등...페니트리움·큐리언트는 11%대 하락 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79001 ☑️희귀·중증난치 본인부담 '절반'으로…2형 당뇨도 인슐린펌프 지원 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78977 ☑️올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 2a상 뉴질랜드로 확대 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78993 ☑️GC녹십자, mRNA 백신 'AI-GMP' 개발과제 주관기관 선정 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78981 ☑️안국약품-셀비온, 방사성의약품 혁신신약 공동연구 협력 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78980 ☑️네이처셀, 日 재생의료 6개월만 재개에 확장 박차 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78972 ☑️모기에게도 취향이란 게 있고 '최애 인간'도 따로 있었다 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78950 ☑️[영상] 무신사·온누리약국 협업... 홍대서 '파머시 뷰티' 선보인다 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78992 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

👏지엘팜텍 '레코듀'·아주약품 '라티카', 첫 국산 안구건조 신약 듀오 국내 제약기업 간 공동개발을 통해 개발된 국산 신약이 나왔다. 8일 식품의약품안전처에 따르면 지엘팜텍과 아주약품이 공동 개발한 안구건조증 치료제 '레코플라본'이 국산 44호 신약으로 허가됐다. 아주약품은 라티카점안액5%(이하 라키타), 지엘팜텍은 레코듀점안액5%(이하 레코듀) 품목명으로 허가를 획득했다. 레코플라본의 3상 임상시험을 실시한 아주약품 라티카는 신약 지위를, 지엘팜텍 레코듀는 자료제출의약품의 지위를 부여받았지만 두 품목은 완전히 동일한 성분으로 구성돼 있다. 양사는 이번 허가 후 약가 협상 등을 거쳐 2027년 하반기 제품 출시를 계획하고 있다. 🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78997 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/09/08) ☑️[주식] 현대약품 24% 급등...페니트리움·큐리언트는 11%대 하락 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79001 ☑️[속보] 국내 신약 44호...아주약품+지엘팜텍 안구건조증약 '라티카' 허가 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78995 ☑️삼성바이오 노사, 사후조정 첫발…10~11일 단협 재교섭 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78999 ☑️2027년 건강보험료율 7.19% 동결…2년 연속 인상 피했다 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78987 ☑️희귀·중증난치 본인부담 '절반'으로…2형 당뇨도 인슐린펌프 지원 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78977 ☑️올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 2a상 뉴질랜드로 확대 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78993 ☑️셀트리온, 일본 바이오클러스터와 유망 바이오 기업 육성 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78979 ☑️GC녹십자, mRNA 백신 'AI-GMP' 개발과제 주관기관 선정 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78981 ☑️안국약품-셀비온, 방사성의약품 혁신신약 공동연구 협력 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78980 ☑️네이처셀, 日 재생의료 6개월만 재개에 확장 박차 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78972 ☑️'케이캡 개발 총괄' 송근석 HK이노엔 부사장, 과학기술훈장 영예 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78975 ☑️동구바이오제약, 美 에스테틱 에보바이오와 업무협약 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78973 ☑️식약처, UAE 참조기관 인정 이어 중동 매칭 나서 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78971 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

👏[속보] 아주약품+지엘팜텍 "국내 신약 44호 안구건조증약 '라티카' 허가" 아주약품이 지엘팜텍과 공동 개발한 안구건조증 치료 신약 레코플라본이 아주약품의 '라티카점안액5%'라는 제품명으로 국내 허가를 받는데 성공했다. 8일 식품의약품안전처 의약품 허가현황에 따르면 식약처는 해당 품목을 허가했다. 지엘팜텍이 공동개발한 품목인 만큼 동일 성분의 품목이 하나 더 허가를 받을 예정이다. 레코플라본은 지엘팜텍이 2017년 11월 동아에스티로부터 기술을 도입한 물질로 국내 제약사가 자체 개발해 허가받은 첫 안구건조증 신약이다. 🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78995 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/08) ☑️로수젯ODT가 만든 '급여 장벽'… 제약회사 셈법이 복잡해졌다 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78964 ☑️FDA, 해외임상 실사 강화… K-바이오, '中 임상'도 변수되나 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78970 ☑️선택지 적었던 PBC 2차 치료…길리어드 '리브델지' 가세 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78968 ☑️CSO 재위탁 금지·신고기준 강화 검토… 민관협의체서 구체화 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78936 ☑️'혈압반지' 스카이랩스, 상장 첫날엔 '더블' 둘째날엔 '상' 찍었다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78966 ☑️알지노믹스, 고효율 원형 RNA 생산 기술 개발 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78939 ☑️티움바이오, 토스포서팁 면역항암제 병용요법 美 특허 등록 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78941 ☑️듀켐바이오, 343억 투입 방사성의약품 CDMO 공장 짓는다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78942 ☑️한국노바티스-유한양행, 두드러기 치료제 '랩시도' 공동 프로모션 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78943 ☑️새 품목들 상반기 성과 거둬... 국내사 캐시카우 육성 품목 모두 선전 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78932 ☑️[영상] 탈모약, 새 투자처 부상… JW신약 일주일 새 55% 급등 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78962 ☑️[자산] "글로벌 자산 배분의 새 선택지, 일본 부동산 시장" https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78769 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/09/07) ☑️'혈압반지' 스카이랩스, 상장 첫날엔 '더블' 둘째날엔 '상' 찍었다 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78966 ☑️스카이랩스 "CART 혈압계, 심방세동 환자 유효 데이터 분석률 80%" https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78940 ☑️알지노믹스, 고효율 원형 RNA 생산 기술 개발 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78939 ☑️티움바이오, 토스포서팁 면역항암제 병용요법 美 특허 등록 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78941 ☑️듀켐바이오, 343억 투입 방사성의약품 CDMO 공장 짓는다 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78942 ☑️한미, 'AX 원스톱 바우처 지원사업' 뽑혀 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78948 ☑️알테오젠 박기범 이사, '기술개발인의 날' 우수연구자상 수상 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78965 ☑️한국노바티스-유한양행, 두드러기 치료제 '랩시도' 공동 프로모션 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78943 ☑️GC메디아이, 대제조제 경로 잡는 'UBIST Pharmacy Substitution' 선봬 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78946 ☑️의수협, 화장품 안전성 평가제도 숏폼 영상 공모 수상작 6편 발표 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78947 ☑️한국릴리, 아토피피부염 치료제 '엡글리스' 8주 1회 유지요법 허가 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78945 ☑️새 품목들 상반기 성과 거둬... 국내사 캐시카우 육성 품목 모두 선전 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78932 ☑️의약품 안전 공공기관 3곳 통합…'한국의약품안전공단' 신설 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78951 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/07) ☑️"프로티나, AI·SPID로 신약개발 '공장화'… 매년 2~3개 공개" https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78934 ☑️AI가 삭제한 '우연'의 가능성과 '의문이 사라진 신약 실험실' https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78926 ☑️CSO 재위탁 금지·신고기준 강화 검토… 민관협의체서 구체화 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78936 ☑️"스플라이싱 조절제가 '4R 타우' 생성 차단, AD 완화 기대" https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78881 ☑️약국 '1인 1개소' 11월 27일 시행… 기존 복수운영도 적용 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78937 ☑️"신약 240일 허가, 10월 이전이라도 조기 신청 받고 있다" https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78929 ☑️초고가약 헴제닉스부터 스페비고·아이커보 등 신속등재 도전 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78935 ☑️적응증 일부 뺀 '스키니 라벨'... K-제네릭 비즈니스 새 변수로 등장 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78931 ☑️13년 전 그 제품 그대로인데… 편의점 상비약 시장 550억 팽창 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78925 ☑️신약개발서 세포반응 미리 보고 싶은데... AI '버추얼 셀' 등장 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78930 ☑️재평가·하반기 임상 결과 공개에 분주… 빅파마, 어디에 베팅? https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78923 ☑️"타다와 의료플랫폼은 다르다"… 복지부, 과잉규제론 반박 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78938 ☑️'차선'이 부른 결과? 약배송·상비약 비대위 출발 전 약사회 내홍 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78933 ☑️[채용 원픽] 동아ST, 정제공정연구·QA·제조관리약사(~9/13) https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78903 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/09/04) ☑️[주식] 스카이랩스, 코스닥 입성 첫 날 135% '급등' https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78927 ☑️큐리언트, 1016억원 주주배정 유상증자…이중 페이로드 ADC 개발 확대 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78920 ☑️삼익제약, 골프공 모양 '딤플형 생분해성 미립구' 제조 기술 특허 등록 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78919 ☑️GC녹십자 고면역원성 독감백신 'GC3114B' 2/3상 IND 승인 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78909 ☑️한미 신약 주역들, '명인제약 X 더블유사이언스' 연구 콜라보 만들어 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78922 ☑️마더스 승소 판결 항소심 '재평가절차와 조정사유 합리성' 따졌다 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78900 ☑️'엔브렐' 중증 활동성 비방사선 축성 척추관절염 급여 확대 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78916 ☑️로수젯 ODT, 별도 급여기준 설정해 등재 예상 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78918 ☑️엠브릭스, 80억 시리즈B 투자 유치…생체 내 CAR-T 개발 가속 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78914 ☑️딥노이드, KCR 2026서 흉부·뇌 질환 AI 임상 데이터 공개 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78911 ☑️안국약품, 창립 67주년…5년간 1299억 투자 계획 발표 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78910 ☑️식약처, 의약외품 품목허가·심사 기준 명확화 행정예고 https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78907 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/04) ☑️수급안정 선도기업의 약가가 45%로 직행하는 '선한 정책의 모순' https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78850 ☑️달라진 제약 경영승계... 사후 승계서 2선 후퇴·선제적 승계로 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78891 ☑️균주소송 2R 메디톡스는 왜, 대웅에 소송가액 '5천억'으로 올렸나 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78901 ☑️"수십억원 버린다"… 산업계, 허가 전 의약품 폐기 비용 산출 중 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78895 ☑️신약 접근성 요구하는 글로벌제약…"한국 기여 보여줘야" https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78897 ☑️'림카토' 조건부 급여 인정… 큐로셀, 평가금액 수용할까? https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78898 ☑️자가면역 넘보는 'CAR-T'... 자가면역질환 앞에서 '일단 멈춤' https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78889 ☑️빅파마 신약 딜 3천억 '역대 최대'... 어디에 베팅했나 보니 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78882 ☑️에이프릴바이오, 신규 이중 타깃 RNAi 전임상서 억제 경향 확인 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78894 ☑️GC녹십자웰빙, 파트너사 라지엘 '지방분해 주사' 중국 3상 성공 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78892 ☑️펩트론, GC녹십자이엠과 제2공장 시공 계약...2028년 준공 목표 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78868 ☑️대법원, 225억원 비자금 조성 CSO 대표 2년 6개월 확정 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78871 ☑️GC녹십자, '탁센' 중심 OTC에 어린이·여성 성장축 더했다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78858 ☑️페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 국내 허가 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78883 ☑️약가개편 실행의 시간... 정부·글로벌제약 "성공사례 중요" https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78872 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/09/03) ☑️[주식] GC녹십자웰빙 '지방분해 주사' 중국 문 열까...주가 16%↑ https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78890 ☑️GC녹십자웰빙, 파트너사 라지엘 '지방분해 주사' 중국 3상 성공 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78892 ☑️펩트론, GC녹십자이엠과 제2공장 시공 계약...2028년 준공 목표 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78868 ☑️한국유나이티드제약 세종1공장, 우크라이나 GMP 인증 갱신 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78870 ☑️대법원, 225억원 비자금 조성 CSO 대표 2년 6개월 확정 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78871 ☑️대웅제약 글로벌 나보타 파트너사, 3일 '제주도 미팅' https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78863 ☑️GC녹십자, '탁센' 중심 OTC에 어린이·여성 성장축 더했다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78858 ☑️HLB바이오스텝-넥셀, 오가노이드·비임상 평가서비스 구축 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78873 ☑️임상시험지원재단, 대웅제약·대화제약 등 인도네시아 진출 지원 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78866 ☑️식약처, ICMRA 집행위원회 첫 진출…11월 서울서 정상회의 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78865 ☑️페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 국내 허가 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78883 ☑️약가개편 실행의 시간... 정부·글로벌제약 "성공사례 중요" https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78872 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/03) ☑️ '4212억' 왕좌 굳힌 마운자로… 키트루다와 격차 2.8배까지 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78839 ☑️4.4조 빅딜도 피하지 못한 '셀온'…얕은 호흡 속 설익는 K-바이오 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78862 ☑️기등재약 재평가 '계단식' 복병… 동일제제 최저가 85%로 수렴 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78861 ☑️준혁신형 제약기업 12월 신청… R&D 3~7%가 기준 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78852 ☑️급여신청 550일 넘긴 '윈레브에어', 신속등재로 재도전 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78854 ☑️[영상] 한미 비만약부터 항암·탈모까지…K-바이오 데이터 쏟아진다 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78849 ☑️中 창업대회 1위 '파마비전'… 의약품 상용화 모델 중국 진출 속도전 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78853 ☑️커넥츠, AI 신약개발 교육 확대…대학·연구기관과 인재 양성 협력 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78851 ☑️대한약사회, '국민건강권 사수 비상대책위원회' 공식 출범 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78860 ☑️[HIT알공] 메딕톡스, 대웅제약 2심 소송서 5001억원 청구 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78847 ☑️[경력채용] 제일약품, 대웅제약, 녹십자웰빙, 보령, 삼일제약 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78838 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/09/02) ☑️[주식] 알테오젠, 4조 기술수출에도 주가는 '시큰둥' https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78848 ☑️올해만 4건, 알테오젠 'ALT-B4' 노바티스에 총 4조대 기술수출 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78841 ☑️듀켐바이오 전립선암 진단제 '프로스타시크주' 9월부터 건보 적용 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78831 ☑️로킷헬스케어, 자가 진피 재생 패치 싱가포르 특허 결정 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78832 ☑️SK바이오팜, 엔비디아 AI 가속기 'B200' 128장 도입 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78834 ☑️프레스티지바이오IDC 고상석 대표, 모회사 4만5600주 장내 매수 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78828 ☑️파로스아이-코오롱제약, EGFR 저해제 'PHI-701' 공동 개발 계약 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78830 ☑️메디톡스 '아띠에르' 3종, 콜롬비아 품목허가 획득 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78835 ☑️메디포스트, 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장 영입 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78829 ☑️제약산업 혁신 머리 맞댄 21명…유한·종근당 등 제약 8곳 참여 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78837 ☑️허가-평가-협상 취하 '윈레브에어', 신속등재 시범사업 신청 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78833 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

👏올해만 4건, 알테오젠 'ALT-B4' 노바티스에 총 4조대 기술수출 알테오젠이 올해에만 피하주사 전환 기술 'ALT-B4'의 네 번째 기술수출 계약에 성공했다. 계약 상대인 노바티스의 개발·상업화 마일스톤이 모두 달성될 경우 알테오젠이 수령할 수 있는 금액은 최대 32억2300만달러, 약 4조4165억원이다. 알테오젠은 노바티스와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 노바티스는 이번 계약에 따라 ALT-B4를 활용해 복수 제품의 피하주사 제형을 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 복수의 옵션을 통해 확보한다. 알테오젠은 제품 상업화 후 순매출액 로열티도 별도로 받는다. 다만 해당 과정에서의 마일스톤에 따른 금액은 공개하지 않았다. 🔗https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78841 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/02) ☑️ K-바이오 기업들, 하반기 임상·허가·기술수출 이벤트 뭐가 있더라? https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78824 ☑️웨어러블 의료 활용 넓히는 미국… 국내기업 진출 기회 커져 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78823 ☑️ECM 방어선 치는 엘엔씨바이오, 히알루론산 혼합 특허 등록 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78827 ☑️제약회사 더마코스메틱 브랜드, H&B 플랫폼서 존재감 키운다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78749 ☑️기등재약 재평가 시작… 제약, '자사생동' 품목 추리기 시작 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78826 ☑️신약 허가 전 대면회의 연착륙…'사전 조율' 효과 나타나나 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78825 ☑️한국유니온제약, 회생절차 종결…부광약품 인수 3개월 만 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78822 ☑️[HIT알공] 유한양행, 1311억원 원료의약품 공급 계약 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78821 ☑️[경력채용] 종근당바이오, 일양약품, 삼익제약, 삼아제약, 신일제약 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78797 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/09/01) ☑️[주식] JW신약·현대약품 30%↑...첨단재생의료 첫 시행 바이젠셀도 '급등' https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78820 ☑️약가→원료의약품까지, 전방위로 뻗는 트럼프의 MFN https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78796 ☑️바이젠셀, 국내 첫 첨단재생의료 치료 시행 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78798 ☑️복지부 내년 예산 148.8조…의료AI·바이오혁신 투자 확대 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78804 ☑️식약처, 의약품 해외 인허가 48억…필수약 R&D 50억 신설 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78813 ☑️에이프릴바이오, 큐리진 지분투자 이어 내부 역량 채우나 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78790 ☑️셀레믹스, 미국 Achieve Diagnostics와 99억 NGS 계약 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78819 ☑️온코크로스-앱티스, 공간단백체 기반 ADC·BsADC 공동개발 계약 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78818 ☑️GC녹십자웰빙 "日 JBP와 인체 유래 콜라겐 스킨부스터 사업화 추진" https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78808 ☑️유한양행 케이메디허브와 신약 R&D협력 MOU https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78793 ☑️경동사, 쥴릭파마 세일즈 총괄 출신 하효석 신임 대표 선임 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78810 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

💊약가인하 시행 전 서둘러 구강붕해정 허가 쏟아졌다 올해 상반기 전문의약품 허가에서는 특정 성분과 제형에 제약사들의 허가가 집중됐다. 보노프라잔·테고프라잔 등 P-CAB 계열은 제네릭 시장 진입을 염두에 둔 허가 경쟁이 두드러졌고 로수바스타틴·에제티미브 복합제는 구강붕해정 허가가 쏟아졌다. 히트뉴스가 상반기 전문의약품 허가 현황을 분석한 결과, 허가 품목 수가 가장 많았던 주성분은 보노프라잔푸마르산염으로 52개였다. 이어 에제티미브(미분화)+로수바스타틴칼슘(미분화) 복합제가 36개, 테고프라잔이 26개로 뒤를 이었다. 이밖에 도네페질염산염수화물+메만틴염산염 15개, 로수바스타틴칼슘+에제티미브(미분화) 12개, S-암로디핀+발사르탄+인다파미드 12개, 프레가발린 12개 등이 상위권을 형성했다. 🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78787 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief AM (2026/09/01) ☑️ [영상] 마운자로, FDA서 '심혈관 위험 감소' 적응증 승인 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78779 ☑️기등재약 약가 재평가 세부지침 확정…10월 말까지 자료 제출 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78788 ☑️[HIT 포커스] 펙수클루 공동판매 회수와 흔들리는 P-CAB 삼국지 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78772 ☑️HRD 양성 난소암, 생존 이득 확인… 남은 건 '급여 장벽' https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78785 ☑️비앤피코리아, 인도 메테오릭과 히알루론산 원료 국내 독점 유통계약 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78789 ☑️[HIT알공] 부광약품, 한국유니온제약 회생 드디어 끝마쳐 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78786 ☑️[경력채용] 대화제약, 유유제약, 조아제약, 휴온스바이오파마, 듀셀 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78774 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

HIT Daily Brief PM (2026/08/31) ☑️[주식] 온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 美 특허 등록에 22% 상승 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78781 ☑️삼성바이오로직스, 폴리펩타이드그룹 인수 공개매수 돌입 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78777 ☑️온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 신규 결정형 美 특허 등록 결정 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78762 ☑️IND 30일→10일 단축… 식약처, 사전검토까지 뜯어 고쳤다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78740 ☑️이번엔 전통 제약사…국민성장펀드, 경보제약에 200억 지원 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78757 ☑️알테오젠, SC 키트루다 첫 판매 마일스톤…2500만달러 수령 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78771 ☑️SK바이오팜 이동훈 사장, 자사주 2000주 매입…"중장기 성장 의지" https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78766 ☑️위더스제약, 종근당 탈모치료제 CDMO 계약…400억 규모 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78767 ☑️대웅-종근당 980억대 '펙수클루' 공동영업 끝…대웅 홀로 판다 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78763 ☑️스카이랩스, 반지형 혈압계 유럽 진출…상반기 매출 26억원 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78760 ☑️나이벡, 자체 개발 'NP-201' 유럽 QP 적합성 확보 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78758 ☑️휴온스랩, '하이디퓨즈' 적용 항체의약품 11종 특허 확보 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=7875 ☑️강스템바이오텍 "피부·면역 오가노이드, 글로벌 모 제약사와 활용 계약" https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78778 ☑️한국비엔씨 파트너 레이오스, 中에 지방분해 신약후보 판권 이전 https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78773 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram

📃IND 30일→10일 단축… 식약처, 사전검토까지 뜯어 고쳤다 규제당국이 식의약 60대 개선 과제에 포함된 임상시험계획(IND) 승인기간을 기존 30일에서 10일로 단축하며 사전검토 제도 전반도 함께 손질했다. 그동안 별도 혜택이 없어 단순 질의 형태로 활용됐던 사전검토에 IND 신속승인 동기를 부여한 것으로 제도 활용도를 높이겠다는 구상이다. 식품의약품안전처 관계자는 28일 IND 승인기간을 30일에서 10일로 단축한 배경 관련 "제출 자료에 대한 보완 요구로 승인 소요 기간이 장기화된다는 지적이 있었으며 이를 개선하고자 신속 승인 추진 방안을 마련해 임상시험 승인 절차를 효율화하기 위해 도입했다"고 밝혔다. 기존에는 사전검토를 받더라도 추가적 혜택이 없었다는 것이 식약처 입장이다. 🔗https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78740 📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.me/hitnews_telegram