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한온시스템 [018880]
· 공시명
주요사항보고서(유상증자결정)
제출인 : 한온시스템
3자배정 유상증자
· 유상신주 종류
보통주 : 65,144,960
우선주 : -
· 배정대상
한국타이어앤테크놀로지
(주)
납입일 : -
상장일 : -
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503000795
에스유홀딩스 [031860]
시가총액 : 208억 원
공시명: 타법인주식및출자증권처분결정
제출인: 에스유홀딩스
· 발행회사
회사명 : 주식회사 뉴로소나
주요사업 : 의료기기 제조업
· 처분내역
처분금액 : 597억원
자기자본대비 : 10.12%
처분예정일 : 2024-05-03
· 처분목적
- 종속회사 지분 매각을 통한 자금확보 및 재무구조 개선 목적
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503900772
티에스넥스젠 [043220]
· 공시명
타법인주식및출자증권취득결정
제출인 : 티에스넥스젠
· 발행회사
발행회사 : 주식회사 뉴로소나 (대한민국)
주요사업 : 저강도집속초음파 기반 뇌질환 치료 혁신의료기기 연구개발
자본금 : 14억원
· 취득내역
취득 주식 수 : 2,082,785 주
취득 금액 : 60억원
자기자본대비 : 10.48 %
취득 후 지분율 : 73.43 %
취득 방법 : 구주 매수
취득 목적 : (주)뉴로소나의 경영권 확보를 통한 (주)티에스넥스젠의 신사업 포트폴리오 확대
취득 예정일자 : 2024-05-07
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503900754
한온시스템 [018880]
공시명
투자판단관련주요경영사항
제출인 : 한온시스템
**최대주주 변경을 수반하는 거래에 관한 양해각서 체결의 건
당사의 최대주주인 한앤코 오토홀딩스 유한회사는 2024년 5월 3일 소유하고 있는 당사 보통주식 269,569,000주 중 133,450,000주를 2대 주주인 한국타이어앤테크놀로지㈜에게 매각하는 거래("본건 거래")에 관한 양해각서(MOU)를 체결하였습니다.
가. 양해각서 체결일 : 2024년 5월 3일
나. 당사자
- 매도인 : 한앤코 오토홀딩스 유한회사
- 매수인 : 한국타이어앤테크놀로지㈜
다. 대상주식 : 한온시스템㈜ 보통주식 133,450,000주
(지분율 약 25%)
라. 매매대금 : 1,367,862,500,000원 (주당 10,250원)
마. 향후 일정 : 2024년 5월 3일 상기 양해각서 체결 후 2024년 내 본 계약(주식매매계약 및 주주간계약, 이하 같음) 체결 예정입니다.
바. 최대주주 변경에 관한 사항
- 본건 거래 종결 시 당사의 최대주주는 한국타이어앤테크놀로지㈜로 변경될 예정이며, 본 계약 체결 시점에 관련 사항에 대한 공시를 진행할 예정입니다.
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503800770
한국앤컴퍼니 [000240]
· 공시명
타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)
제출인 : 한국앤컴퍼니
· 발행회사
발행회사 : 한온시스템 주식회사
주요사업 : 자동차 부품 제조
자본금 : 정보 없음
· 취득내역
취득 주식 수 : 65,144,960 주
취득 금액 : 3,651억원
자기자본대비 : 3.79 %
취득 후 지분율 : 28.25 %
취득 방법 : 유상증자를 통한 신주 취득(현금취득)
취득 목적 : 미래 신성장 동력 확보를 위한 지분율 확대
취득 예정일자 : 2024-08-03
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503800776
한국타이어앤테크놀로지 [161390]
· 공시명
타법인주식및출자증권취득결정
제출인 : 한국타이어앤테크놀로지
· 발행회사
발행회사 : 한온시스템 주식회사
주요사업 : 자동차 부품 제조
자본금 : 정보 없음
· 취득내역
취득 주식 수 : 65,144,960 주
취득 금액 : 3,651억원
자기자본대비 : 3.79 %
취득 후 지분율 : 28.25 %
취득 방법 : 유상증자를 통한 신주 취득(현금취득)
취득 목적 : 미래 신성장 동력 확보를 위한 지분율 확대
취득 예정일자 : 2024-08-03
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503800769
SK바이오사이언스 [302440]
공시명
투자판단관련주요경영사항 (COVID-19 백신 GBP510의 이종 부스터샷 제3상 임상시험 Top-line 결과 발표)
제출인 : SK바이오사이언스
**COVID-19 백신 GBP510의 이종 부스터샷 제3상 임상시험 Top-line 결과 발표
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
- 만 18세 이상의 성인을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 이종 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 다국가, 다기관, 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방
4. 임상시험계획 변경신청(승인)일 및 승인(시험)기관
4-1) 해외 (네팔)
- 신청일: 2022년 8월 8일
- 승인일: 2022년 9월 30일
- 임상시험 승인기관: NHRC (Nepal Health Research Council)
- 임상시험 실시기관: Institution of Medicine(IOM), Dhulikel Hospital 총 2개 기관
4-2) 해외 (콜롬비아)
- 신청일: 2022년 11월 28일
- 승인일: 2023년 3월 6일
- 임상시험 승인기관: INVIMA(Colombia National Food and Drug Surveillance Institute)
- 임상시험 실시기관: CAIMED, Policlinico Social Del Norte 총 2개 기관
5. 임상시험 등록번호
- NCT05501522 (https://www.clinicaltrials.gov)
6. 임상시험의 진행 경과
- 본 시험은 WHO EUA COVID-19 백신(모더나 mRNA-1273, 아스트라제네카 ChAdOx1 nCOV-19, 얀센 Ad26.COV2.S, 화이자 BNT162b2, 시노팜 BBiBP-CorV, 시노백 CoronaVac) 기초 접종 후 최소 12주가 지난 대상자에게 GBP510/AS03 1차 부스터 접종하여 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험임. 2022년 12월 09일 첫 대상자 등록을 시작으로 2023년 7월 31일 총 840명 대상자 등록 완료.
- 일차 목표로 GBP510 1차 부스터 접종 전 대비 접종 후 유도되는 ancestral D614G strain에 대한 중화항체가 증가율의 우위성을 평가함.
- 이차 목표로 GBP510 1차 부스터 접종 후 유도되는 ancestral D614G strain에 대한 중화항체, IgG 항체 및 세포성 면역반응 등을 평가함.
- 이차 목표로 GBP510 1차 부스터 접종 후 안전성을 평가함.
7. 임상시험 결과
① 면역원성
- 중화항체가의 기하평균증가율 (부스터 접종 후 중화항체가/부스터 접종 전 중화항체가, [99.17% 신뢰구간])을 통해 우위성 여부를 평가한 결과, 코호트 별 각각 Moderna 접종군 : 6.61 [5.36, 8.16], Astrazeneca 접종군: 8.45 [6.52, 10.95], Janssen 접종군: 9.02 [6.68, 12.18], Pfizer 접종군: 8.25 [6.42, 10.60], Sinopharm 접종군: 11.76 [8.63, 16.03], Sinovac 접종군: 15.80 [11.77, 21.22]으로 확인됨. 모든 코호트에서 99.17% 신뢰구간 하한값이 우위성 한계인 1을 상회함에 따라 일차 평가변수인 우위성 가설을 만족하였음.
② 안전성
- GBP510 1차 부스터 접종 후 7일간의 예상된 이상반응 및 28일간의 예상되지 않은 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증에 해당하였음. 또한 중대한 이상반응 및 특별관심 대상 이상반응 측면에서도 GBP510 부스터 접종 후 4주간 발생하지 않음. (특별관심 대상 이상반응 1건이 위약 대조군에서 발생)
- GBP510 1차 부스터 접종 후 7일 이내 발생한 예상된 국소적 이상반응의 총 발생율은 GBP510 1차 부스터 접종군에서 62.0%, 위약 대조군에서 15.97%로 확인됨.
- GBP510 1차 부스터 접종 후 7일 이내 발생한 예상된 전신적 이상반응의 총 발생율은 GBP510 1차 부스터 접종군에서 42.72%, 위약 대조군에서 18.49%로 확인됨.
- GBP510 1차 부스터 접종 후 28일 이내 발생한 예상되지 않은 이상반응의 총 발생율은 GBP510 1차 부스터 접종군에서 18.59%, 위약 대조군에서 20.17%로 확인됨.
8. 향후 계획
- 부스터 접종 이후 12개월까지 장기 면역원성, 안전성 평가 예정
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503800761
한국타이어앤테크놀로지 [161390]
공시명
투자판단관련주요경영사항
제출인 : 한국타이어앤테크놀로지
**한온시스템(주) 인수 관련 양해각서 체결의 건
당사는 유가증권시장 상장회사인 한온시스템(주)의 구주 매매에 관한 주식매매계약 및 주주간계약 체결을 위한 양해각서(MOU)를 체결하였습니다.
1) 매수인 : 한국타이어앤테크놀로지 주식회사
2) 매도인 : 한앤코오토홀딩스 유한회사
3) 양수도대상 : 매도인이 보유하고 있는 한온시스템 주식회사 발행 보통주식 269,569,000주(지분율 약 50.5%) 중 일부인 133,450,000주(지분율 약 25%)
4) 매매대금 : 1,367,862,500,000원(1주당 10,250원)
5) 양해각서 주요 내용
- 배타적 협상권 부여
- 실사 관련 내용
- 상호 비밀유지 의무 등
6) 향후 일정 및 기타 :
- 상기 양해각서(MOU)는 2024년 5월 3일자로 체결하였고, 당사자들은 본 계약(주식매매계약 및 주주간계약, 이하 같음)을 거래과정에서 상황을 고려하여 체결할 예정입니다. 다만, 본 양해각서의 해지사유 발생 등 그 효력이 상실되는 경우 본 계약은 체결되지 않을 수 있습니다.
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503800747
크레버스 [096240]
공시명
주식등의대량보유상황보고서(일반)
제출인 : 김영화
보고자 : 김영화
보고 전 지분율 : 25.81 %
보고 후 지분율 : 27.11 %
변동사유 : - 특별관계자의 주식매수선택권 부여- 보고자의 보유주식 등에 관한 주요계약 변경
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503000788
삼성전자 [005930]
공시명
주식등의대량보유상황보고서(일반)
제출인 : 삼성물산
보고자 : 삼성물산주식회사
보고 전 지분율 : 20.09 %
보고 후 지분율 : 20.09 %
변동사유 : - 보유주식수 변동- 보유주식등에 관한 계약의 변경
보고서 링크 : http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240503000782