en
Feedback
Pharmnewskz💊

Pharmnewskz💊

Open in Telegram

💊 КазФармВестник | PharmNewsKZ – живее всех живых - нам 30 лет! 📚 Актуальные статьи 🎓 Конференции 💬 Общение с экспертами 🧠Полезно | ⏳ Вовремя | 💡Интересно 👉https://pharmnewskz.com/ - наш сайт 📩editor@pharmnews.kz - по вопросу сотрудничества

Show more
The country is not specifiedThe category is not specified
967
Subscribers
No data24 hours
-37 days
No data30 days
Posts Archive
Роботы в онкоцентре Алматы: теперь лекарства готовит искусственный интеллект  В Алматинском онкологическом центре произошла настоящая технологическая революция — здесь внедрили роботизированный аптечный комплекс и систему закрытого герметичного разведения препаратов. Теперь ключевые этапы лекарственного обеспечения — от приёма и хранения до разведения и выдачи пациентам — автоматизированы. Но самое впечатляющее — это цифровая прослеживаемость. Каждый препарат получает индивидуальный цифровой код, а система фиксирует каждое действие с ним. Специалисты могут отследить полный путь лекарства: от момента поступления в аптечный комплекс до введения пациенту. Для онкологии точность дозировки — вопрос жизни и смерти. Роботизированная система сводит к минимуму риск ошибок при приготовлении препаратов, а герметичное разведение защищает и медперсонал, и пациентов. Сегодня на учёте в центре состоят более 38 тысяч пациентов, ежегодно лечение получают свыше 27 тысяч человек. Пятилетняя выживаемость пациентов увеличилась с 46% до 75%.    

В Алматы пройдет первый Конгресс работников санитарно-эпидемиологической службы Казахстана 15 сентября 2026 года Комитет сани
В Алматы пройдет первый Конгресс работников санитарно-эпидемиологической службы Казахстана 15 сентября 2026 года Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Минздрава РК проведет первый Конгресс работников санитарно-эпидемиологической службы страны. Мероприятие приурочено к 35-летию независимости Казахстана и соберет специалистов отрасли для обсуждения актуальных вопросов санитарно-эпидемиологического благополучия, обмена практическим опытом и определения дальнейших направлений развития службы. В программе: ▪️ 09:00–12:00 — торжественная официальная часть ▪️ 14:00–18:00 — работа профильных секций    Алматы,  ул. Тимирязева, 42, к. 10 📅 15 сентября 2026 года Регистрация  - https://nce.kz/en/congress/  

Казахстан и Кыргызстан готовят совместные закупки лекарств на 2027 год «СК-Фармация» и государственное предприятие «Кыргызфармация» обсуждают новую модель совместных закупок лекарственных средств и медицинских изделий. Сейчас стороны формируют перечень — предварительно в него вошло более 60 наименований препаратов. Речь идет не просто об обмене опытом. Казахстан и Кыргызстан рассматривают возможность объединять потребность двух стран и выходить к производителям с более крупным объемом закупки. Среди вопросов, которые уже обсуждаются, — номенклатура препаратов, необходимые объемы, цены, логистика и обеспечение бесперебойных поставок. Чем больше объем заказа, тем сильнее переговорная позиция покупателя. Такой шаг позволит добиваться более низкой закупочной цены, увеличивать долю прямых контрактов с производителями,  снижать зависимость от посредников и повышать устойчивость лекарственного обеспечения. Для Казахстана механизм особенно интересен на фоне масштабов централизованного закупа. На 2026 год общая потребность в лекарствах и медизделиях в рамках ГОБМП и ОСМС составляет более 567 млрд тенге, а «СК-Фармация» закупает свыше 2 тыс. наименований продукции. При этом государство уже делает ставку на прямые закупки у производителей: в 2026 году таким способом планировалось приобрести более 400 позиций. Сам проект совместных закупок ТОО «СК-Фармация»  разрабатывает давно. Если модель заработает, это будет уже не просто сотрудничество двух государственных дистрибьюторов. Фактически может появиться новый для региона формат закупа лекарств — когда несколько государств консолидируют потребность и ведут переговоры с производителями как более крупный покупатель.

Международная фармацевтическая федерация (FIP) выпустила новое руководство, которое заменяет политику 2018 года. Теперь офици
Международная фармацевтическая федерация (FIP) выпустила новое руководство, которое заменяет политику 2018 года. Теперь официально: подбор конкретного препарата — одна из основных клинических обязанностей фармацевта. Право выбора - если замена разрешена законом или врачом — конкретный продукт выбирает фармацевт. Основание: данные регулятора, списки взаимозаменяемости и особенности пациента.  Терапевтическая замена ≠ генерическая Это уже не просто «тот же МНН другого производителя». Речь о другом действующем веществе из той же группы с сопоставимым эффектом и безопасностью. Делать это «на глаз» нельзя — только по закону, протоколам или после согласования с врачом.  Дефицит лекарств  Когда нужного препарата нет, терапевтическая замена должна идти по чёткому алгоритму эскалации с обязательным информированием врача и пациента + фиксацией в документации.  Особые зоны риска (тут нужна максимальная осторожность и консультация): ·         препараты с узким терапевтическим индексом ·         биологические и биоаналоги (обязательно фиксировать бренд и серию) ·         сложные системы «препарат + устройство» ·         случаи, когда смена формы/упаковки может снизить приверженность FIP также призывает страны развивать назначение по МНН, открытые реестры взаимозаменяемости и давать фармацевтам доступ к электронным медкартам и системам поддержки решений. Документ рекомендательный. Реальные полномочия и ответственность всегда определяет законодательство конкретной страны.

United Medical Expo 2026: два дня для новых контактов, поставщиков и решений 28–29 октября в Астане пройдет United Medical Ex
United Medical Expo 2026: два дня для новых контактов, поставщиков и решений 28–29 октября в Астане пройдет United Medical Expo — выставка для участников медицинского и фармацевтического рынка. На одной площадке соберутся производители медицинского, лабораторного и диагностического оборудования, поставщики и дистрибьюторы, фармацевтические компании, представители клиник, лабораторий и медицинских центров. Помимо выставочной части, в программе предусмотрена бизнес-конференция с участием экспертов медицинской отрасли. Когда: 28–29 октября 2026 года Где: Астана Для посетителей предусмотрен бесплатный билет. Производители и поставщики также могут принять участие в выставке со стендом. Подробнее: https://umtexpo.com/

3 сентября 2026 года Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК принял пять приказов об отзыве регистрационных удостоверений препаратов: • «Окситоцин-Рихтер», раствор 5 МЕ/мл — приказ №365-НҚ • «Авонекс®», раствор для в/м инъекций 30 мкг/0,5 мл — №366-НҚ • «Тайсабри», концентрат для инфузий 300 мг/15 мл — №367-НҚ • «Ксамиол®», гель 15 г и 30 г — №369-НҚ • «Гликлада® СР», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг — №370-НҚ Держатели регистрационных удостоверений — Gedeon Richter, Gen İlaç, LEO Pharma и KRKA. Все пять приказов вступили в силу со дня подписания — 3 сентября.

​​Дерматологи назвали 23 ингредиента, которые действительно заслуживают внимания в уходе за кожей Сегодня рынок косметики переполнен средствами с громкими обещаниями. Но какие компоненты специалисты считают наиболее полезными? Авторы исследования провели обзор научной литературы за 1990–2020 годы и собрали список из 318 косметических ингредиентов. Затем 17 экспертов-дерматологов сократили его до 83 компонентов, а 62 практикующих дерматолога из 43 медицинских учреждений оценили их в рамках двухраундового опроса Delphi. В финальный список вошли 23 ингредиента: ·        ретиноиды — при морщинах, акне, пигментации, расширенных порах и жирной коже; ·        азелаиновая кислота — при акне и тёмных пятнах; ·        бензоилпероксид — при акне и жирности кожи; ·        салициловая кислота — при акне и жирной коже; ·        ниацинамид — при покраснении и пигментации; ·        витамин C — при признаках старения и тёмных пятнах; ·        минеральные солнцезащитные фильтры — при морщинах и покраснении; ·        гиалуроновая кислота, керамиды, мочевина и вазелин — при сухости кожи. Также в перечень вошли гликолевая и койевая кислоты, гидрохинон, транексамовая кислота, ивермектин, метронидазол, клиндамицин и другие компоненты. Но не каждый популярный ингредиент получил поддержку экспертов. А лучший уход начинается не с громкого обещания на упаковке, а с понимания конкретной проблемы кожи. Кроме того, наличие ингредиента в списке не означает, что он подходит всем. Лекарственные компоненты, включая ретиноиды, антибиотики, гидрохинон, ивермектин и метронидазол, следует применять по назначению специалиста.

​​Как в Корее решили проблему «оземпикового лица» Быстро сбросили вес на GLP-1 (Оземпик, Мунджаро), а в зеркале вместо свежести — впавшие щеки, усталый вид и «поплывший» овал? Биотехнологи из Южной Кореи нашли довольно неформальное решение: восстанавливать объем лица донорским человеческим жиром. Компания L&C Bio разрабатывает инъекционный препарат MegaAdipoECM. Донорский жир, который до 2026 года в Корее считался просто медицинскими отходами (теперь его официально разрешили перерабатывать).  Из чужого жира удаляют всё «лишнее», преобразуя его во внеклеточный матрикс — чистый биологический каркас. Затем репарат вводится в проблемные зоны, и этот каркас стилизует пространство под то, чтобы ваши собственные жировые клетки заселили его и вернули естественный объем. Никакого силикона или временной гиалуронки - только родной биологический конструктор. Если всё пройдет по плану, биогель от «оземпикового лица» поступит в продажу уже в конце 2027 года.

Фармнеделя: 5 новостей, которые стоит знать Первая осенняя неделя получилась насыщенной: в Казахстане меняется структура фармрегулирования, отозван GMP-сертификат отечественного производителя, Казахстан и Кыргызстан готовят новую модель закупок. А в мире — серьезный сигнал для клеточной терапии и еще один шаг к сокращению испытаний на животных. 1. У «ЭЙКОС-ФАРМ» отозван GMP-сертификат 3 сентября Комитет медицинского и фармацевтического контроля опубликовал приказ об отзыве у ТОО «ЭЙКОС-ФАРМ» сертификата соответствия требованиям GMP. В графике инспекций на 2026 год предприятие было запланировано на апрель: проверке на соответствие GMP ЕАЭС подлежала производственная площадка твердых лекарственных форм в Алматинской области. Компания выпускает, в частности, «Антигриппин», «Фурацилин», «Метронидазол», «Аскорутин», «Цитрамон П», парацетамол, ацетилсалициловую кислоту и другие препараты. По собственным данным производителя, объем производства достигает 80 млн таблеток в год. Почему сертификат отозван, в опубликованной на данный момент информации КМФК не уточняется. И это важно: отзыв GMP-сертификата сам по себе нельзя автоматически трактовать как отзыв всех препаратов производителя с рынка. Ждем подробностей регулятора. 2. Фармконтроль в Казахстане окончательно выделяют в отдельный блок Минздрав закрепил полномочия двух новых самостоятельных ведомств — Комитета фармации и Комитета медицинского контроля. Основанием стало постановление Правительства №695 от 3 августа о разделении прежнего Комитета медицинского и фармацевтического контроля. Положение о Комитете фармации утверждено приказом №418 от 21 августа. 3. Казахстан и Кыргызстан хотят объединять объемы при закупках лекарств ТОО «СК-Фармация» и государственная «Кыргызфармация» 3 сентября сообщили о переговорах по механизмам совместных закупок лекарств и медицинских изделий на 2027 год. Обсуждались не только закупки, но и логистика, ценообразование и бесперебойность поставок. Совместный закуп еще не запущен. 4. Novartis остановила восемь исследований клеточной терапии после трех смертей Novartis приостановила восемь клинических исследований экспериментальной клеточной терапии rap-cel, изучавшейся при аутоиммунных и неврологических заболеваниях. Причиной стали три смерти пациентов после случаев тяжелой иммунной реакции. Компания сообщила, что анализирует произошедшее вместе с независимыми комитетами по мониторингу безопасности. 5. EMA делает еще один шаг к исследованиям лекарств без лабораторных животных Европейское агентство по лекарственным средствам запустило пилот добровольной подачи данных, полученных с помощью New Approach Methodologies — новых методологических подходов, способных заменить или сократить традиционные исследования на животных. Фактически речь идет о постепенной перестройке классической доклинической модели разработки лекарств.

Когда медицинской организации могут назначить внеплановый постаккредитационный мониторинг? Согласно приказу Министра здравоох
 Когда медицинской организации могут назначить внеплановый постаккредитационный мониторинг? Согласно приказу Министра здравоохранения РК от 27 августа 2026 года № 96, внеплановый постаккредитационный мониторинг может быть проведен, если в течение года после получения свидетельства: - выявлено два и более подтвержденных грубых нарушения качества медицинских услуг; - поступило две и более жалобы на деятельность аккредитованной медицинской организации. Если в ходе мониторинга выявят несоответствия стандартам аккредитации, организации дадут 30 календарных дней на их устранение и предоставление отчета. Если рекомендации не будут выполнены в установленный срок, свидетельство об аккредитации может быть отозвано. А плановые проверки остаются? Да. Для медицинских организаций плановый постаккредитационный мониторинг проводится один раз в три года, но не ранее чем через шесть месяцев после получения свидетельства. Проверка проходит с выездом на объект. Что важно учесть медорганизациям Фактически новое регулирование усиливает значение жалоб и подтвержденных нарушений качества уже после прохождения аккредитации. Получение свидетельства больше не означает, что соответствие стандартам будет оцениваться только в рамках очередного планового мониторинга. Приказ № 96 вводится в действие через 10 календарных дней после первого официального опубликования.

Когда медицинской организации могут назначить внеплановый постаккредитационный мониторинг? Согласно приказу Министра здравоох
 Когда медицинской организации могут назначить внеплановый постаккредитационный мониторинг? Согласно приказу Министра здравоохранения РК от 27 августа 2026 года № 96, внеплановый постаккредитационный мониторинг может быть проведен, если в течение года после получения свидетельства: - выявлено два и более подтвержденных грубых нарушения качества медицинских услуг; - поступило две и более жалобы на деятельность аккредитованной медицинской организации. Если в ходе мониторинга выявят несоответствия стандартам аккредитации, организации дадут 30 календарных дней на их устранение и предоставление отчета. Если рекомендации не будут выполнены в установленный срок, свидетельство об аккредитации может быть отозвано. А плановые проверки остаются? Да. Для медицинских организаций плановый постаккредитационный мониторинг проводится один раз в три года, но не ранее чем через шесть месяцев после получения свидетельства. Проверка проходит с выездом на объект. Что важно учесть медорганизациям Фактически новое регулирование усиливает значение жалоб и подтвержденных нарушений качества уже после прохождения аккредитации. Получение свидетельства больше не означает, что соответствие стандартам будет оцениваться только в рамках очередного планового мониторинга. Приказ № 96 вводится в действие через 10 календарных дней после первого официального опубликования.

🔴 В Казахстане ежегодно выявляют более 43 тыс. новых случаев рака, а свыше 251 тыс. онкологических пациентов состоят на дисп
🔴 В Казахстане ежегодно выявляют более 43 тыс. новых случаев рака, а свыше 251 тыс. онкологических пациентов состоят на диспансерном учете. По итогам 2025 года более 34% опухолей выявляли на ранних стадиях, а пятилетняя выживаемость пациентов достигла 65%. В рамках «Интервью Best of ESMO Kazakhstan 2026» эксперты обсудят насущные проблемы онкологии и химиотерапии. В программе примут участие: С.Н. Калдарбеков, И.В. Тимофеев, Е.Р. Дуйсенбинов, Г.А. Дуненова, Н.А. Омарбаева, А.Ж. Каххаров, Д.Р. Кайдарова, Е.К. Кукубасов, З. Цицишвили, Р.О. Болатбекова и С.К. Мейрманов. Из интервью зрители узнают: 🔸какие проблемы оказались в центре внимания экспертов, 🔸как новые данные влияют на клиническую практику, 🔸к каким изменениям нужно стремиться в системе онкологической помощи. 🔴 Трансляция начнется 4 сентября в 13:00 Нажмите кнопку «Напомнить», чтобы получить уведомление о начале. #онкология@firstmedtvkz #оргздрав@firstmedtvkz 🇰🇿Подписывайтесь на Первый медицинский канал в Казахстане

🔴 В Казахстане ежегодно выявляют более 43 тыс. новых случаев рака, а свыше 251 тыс. онкологических пациентов состоят на дисп
🔴 В Казахстане ежегодно выявляют более 43 тыс. новых случаев рака, а свыше 251 тыс. онкологических пациентов состоят на диспансерном учете. По итогам 2025 года более 34% опухолей выявляли на ранних стадиях, а пятилетняя выживаемость пациентов достигла 65%. В рамках «Интервью Best of ESMO Kazakhstan 2026» эксперты обсудят насущные проблемы онкологии и химиотерапии. В программе примут участие: С.Н. Калдарбеков, И.В. Тимофеев, Е.Р. Дуйсенбинов, Г.А. Дуненова, Н.А. Омарбаева, А.Ж. Каххаров, Д.Р. Кайдарова, Е.К. Кукубасов, З. Цицишвили, Р.О. Болатбекова и С.К. Мейрманов. Из интервью зрители узнают: 🔸какие проблемы оказались в центре внимания экспертов, 🔸как новые данные влияют на клиническую практику, 🔸к каким изменениям нужно стремиться в системе онкологической помощи. 🔴 Трансляция начнется 4 сентября в 13:00 Нажмите кнопку «Напомнить», чтобы получить уведомление о начале. #онкология@firstmedtvkz #оргздрав@firstmedtvkz 🇰🇿Подписывайтесь на Первый медицинский канал в Казахстане

Маркировка лекарств обходится дорого. Бизнесу предлагают дать налоговую компенсацию У производителей и других участников рынк
Маркировка лекарств обходится дорого. Бизнесу предлагают дать налоговую компенсацию У производителей и других участников рынка, которые тратятся на обязательную маркировку товаров, может появиться налоговая льгота. Миннацэкономики подготовило большой пакет поправок в Налоговый кодекс. Среди них есть отдельная мера для бизнеса, работающего с маркировкой. Если компания покупает оборудование для маркировки товаров, его первоначальную стоимость для налогового учета разрешат увеличить в 1,5 раза. Например, если компания купила оборудование для нанесения или считывания кодов маркировки за 10 млн тенге. Фактически она потратила 10 млн. Но для налогового учета стоимость такого оборудования сможет учитываться как 15 млн тенге. Чем выше стоимость оборудования в налоговом учете, тем больше сумма, которую бизнес сможет постепенно относить на вычеты через амортизацию. В результате уменьшается налогооблагаемый доход и, соответственно, налоговая нагрузка. Это не означает, что государство вернет компании 5 млн тенге или оплатит 50% оборудования. Речь идет именно о налоговом стимуле. Обязательная маркировка лекарств потребовала от участников рынка дополнительных вложений и разработчики проекта прямо признают, что такие расходы создают дополнительную финансовую нагрузку на бизнес, особенно на малые и средние предприятия. При этом есть важный нюанс. В самом тексте предлагаемой поправки в Налоговый кодекс коэффициент 1,5 прямо предусмотрен именно для оборудования, предназначенного для маркировки товаров. Поэтому пока нельзя говорить, что стоимость программного обеспечения, кодов маркировки и услуг оператора также разрешат автоматически учитывать в полуторном размере.  Если закон примут в нынешней редакции, основная часть изменений должна заработать с 1 января 2027 года. Проект пока не принят — он находится на публичном обсуждении на портале «Открытые НПА».

Минздрав Казахстана разделил контроль: теперь фармация и медицина — под разным надзором! В системе здравоохранения РК произошли важные структурные изменения. Единый Комитет медицинского и фармацевтического контроля официально разделен на два самостоятельных ведомства. Соответствующие приказы министра здравоохранения № 418 и № 419 были подписаны 21 августа 2026 года во исполнение постановления Правительства РК № 695 от 3 августа 2026 года  Комитет фармации теперь полностью сосредоточен на жизненном цикле лекарств и медицинских изделий: • Госрегистрация, перерегистрация и ведение госреестра; • Выдача разрешений на ввоз и вывоз продукции; • Фармацевтические инспекции и отбор проб с рынка (с учетом риск-ориентированного подхода); • Контроль рекламы и расследование нарушений; • Ценовое регулирование: разработка правовых актов о предельных ценах на лекарства для оптовой и розничной реализации.  Комитет медицинского контроля отвечает исключительно за качество и доступность медуслуг: • Лицензирование и аккредитация субъектов здравоохранения; • Госконтроль и надзор за оказанием медпомощи; • Рассмотрение обращений граждан и организаций; • Независимая экспертиза качества услуг, расследование медицинских инцидентов; • Сертификация специалистов и организация внеплановых проверок. Территориальная структура сохраняется: в каждой области, а также в городах республиканского значения (Алматы, Астана, Шымкент) будут действовать собственные департаменты обоих комитетов. Прежний приказ о едином комитете (от 8 октября 2020 года № ҚР ДСМ-645) признан утратившим силу. Новые положения вступили в действие со дня их подписания.

photo content
+1

ОСМС Минздрав изменил перечень предельных цен на лекарственные средства, закупаемые в рамках ГОБМП и ОСМС. Приказ № 97 подписан 28 августа 2026 года. Пересмотрены цены по 8 позициям и еще 2 препарата включены в перечень впервые. Среди обновленных позиций: • йогексол 300 мг/мл, 50 мл — 3 956,49 ₸; • йогексол 350 мг/мл, 50 мл — 4 348,76 ₸; • йопромид 300 мг/мл, 50 мл — 6 712,37 ₸; • лорноксикам 4 мг — 78,72 ₸; • натрия левофолинат 50 мг/мл, 4 мл — 31 188,41 ₸; • прокаин 0,5%, 5 мл — 46,70 ₸; • пэгаспаргаза — 839 123,99 ₸; • раствор для пероральной регидратации с глюкозой и электролитами, 18,9 г — 185,95 ₸. В перечень впервые включена 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина. Предельная цена — 30 869,97 ₸ за дозу. Также впервые включен полатузумаб ведотин 140 мг. Предельная цена — 4 400 166,39 ₸ за флакон. Отдельное условие закупа: при приобретении пяти единиц препарата одна дополнительная единица должна предоставляться бесплатно. Приказ вводится в действие через 10 календарных дней после первого официального опубликования.

Минздрав вводит обязательный внутренний инфекционный аудит Минздрав РК берет курс на жесткий контроль внутрибольничных инфекц
Минздрав вводит обязательный внутренний инфекционный аудит Минздрав РК берет курс на жесткий контроль внутрибольничных инфекций. Разработан проект приказа «Об утверждении Правил проведения внутреннего инфекционного аудита» (сейчас проходит согласование и госрегистрацию). Статистика неумолима: • По данным ВОЗ, каждый 10-й пациент в мире сталкивается с ИСМП, а 1,4 млн человек одновременно лечатся от них. • В Казахстане в 2025 году регистрация ИСМП выросла в 1,41 раза по сравнению с 2024 годом. •  Группа особого риска: организации родовспоможения (преобладают гнойно-септические инфекции). Как аудит поможет клиникам? Внутренний инфекционный аудит станет обязательным элементом для всех медорганизаций, независимо от формы собственности (государственные и частные).  Главное в новых правилах: Аудит нужен не для того, чтобы реагировать на последствия и искать виновных, а чтобы предупреждать риски. Задача — находить системные нарушения, устранять их причины и не допускать повторных случаев. Периодичность зависит от профиля клиники, текущей эпидситуации и результатов прошлых проверок. Если возникнут дополнительные эпидемиологические риски — ждите внеплановый аудит.

Контроль качества лекарств разделят между КМФК и НЦЭЛС: кто будет отбирать образцы Минздрав Казахстана предлагает изменить порядок отбора лекарственных средств и медицинских изделий с рынка для контроля качества. Соответствующий проект опубликован на портале «Открытые НПА» и находится на обсуждении до 15 сентября 2026 года. По действующим Правилам № ҚР ДСМ-282/2020 отбор образцов ЛС и МИ с рынка с учетом риск-ориентированного подхода осуществляет экспертная организация — НЦЭЛС. Она же формирует ежегодный план отбора и проводит оценку качества продукции. Что хотят изменить Из Правил оценки качества предлагается исключить положения об отборе образцов в связи с передачей этих полномочий государственному органу. Государственный контроль в сфере обращения ЛС и МИ осуществляет Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава и его территориальные подразделения. Таким образом, если проект примут, функции будут разделены: ·         КМФК — отбор образцов лекарств и медизделий с рынка; ·         НЦЭЛС — оценка качества и лабораторные исследования отобранных образцов. Образцы могут отбираться у производителей, дистрибьюторов, в аптеках, включая интернет-аптеки, на складах, в магазинах медицинских изделий и организациях здравоохранения. Для производителей, держателей регистрационных удостоверений, дистрибьюторов и аптек меняется прежде всего организация контроля: при отборе образцов взаимодействовать придется уже с государственным контролирующим органом, тогда как лабораторная оценка останется за экспертной организацией. Минздрав объясняет изменения необходимостью разграничить полномочия государственного органа и экспертной организации и исключить дублирование функций. При этом требования к качеству самих лекарств и медизделий не меняются. Проект находится на публичном обсуждении до 15 сентября 2026 года.  

photo content
+3