Simple Sample
Open in Telegram
О клинической лабораторной диагностике для коллег настоящих и будущих. Тонкости практики и теоретические основы лабораторной медицины. КЛД с Evidence based подходом. По любым вопросам пишите Ксении @Kseniia_Fomichenko
Show more868
Subscribers
+124 hours
+77 days
+3230 days
Posts Archive
❓Из остатков какой структуры состоит это включение?
A. ДНК
B. Веретено деления
C. мРНК
D. Аппарат Гольджи
Пишите предположения в комментариях 👇 Ответ там же завтра.
#case от Blood-Academy
Контроль качества полуколичественных и качественных исследований
⚪️Полуколичественные тесты дают приблизительное содержание аналита, результат находится в диапазоне измерений, например 10-50.
⚪️Качественные тесты дают описательный результат с указанием наличия или отсутствия аналита, положительного или отрицательного результата.
📌Встроенный контроль (внутренний) — интегрирован в конструкцию аналитической системы. На устройстве отмечена «контрольная зона» — определенное место, где при срабатывании положительного или отрицательного контролей появляется окрашенная линия или полоса и т.д.
Контроль качества для каждого анализа.
📌Традиционный (похож на пробу пациента) — имитирует пробу пациентов, для оценки аналитического процесса их исследуют вместе с пробами от пациентов в одной серии. Положительные контроли дают ожидаемую реакцию, отрицательные — не дают реакцию.
Оценивают процесс исследования полнее, правильность всей аналитической
системы, по сравнению со встроенными контролями.
#КК
Правила Вестгарда
— набор из 6-ти основных правил, которые применяют отдельно или в определенных сочетаниях, для проверки стабильности работы аналитической системы и оценки приемлемости результатов.
Подробнее смотрите в карточках ☝️
💡Правила описывают как N(s): N – число наблюдений, s – статистический предел для оценки результатов этих наблюдений.
Например, правило 1(3S) считается нарушенным, если результат 1-го контрольного измерения вышел за пределы ±3S.
❕Если вы доверяете встроенной в анализатор программе по контролю качества убедитесь, что корректно используются все 6-ть правил Вестгарда.
#КК
❓В каком из состояний уровень гемоглобина А2 два не увеличивается?
A. альфа-талассемия
B. бета-талассемия
C. Серповидно-клеточная анемия
Пишите предположения в комментариях 👇 Ответ там же завтра.
#case от Blood-Academy
Что делать, если контроль качества «не прошел»?
Если результат контрольного материала вышел за установленный предел:
1️⃣Остановить выполнение анализов.
2️⃣Ответственный сотрудник должен максимально быстро обнаружить проблему.
3️⃣Выполнить корректирующие действия для устранения проблемы.
4️⃣Провести повторное измерение контрольного материала.
5️⃣Если контроль качества «прошёл» пробы пациентов анализируют повторно.
❗️Результаты анализов должны выдаваться только после того, как проблема решена и контроль качества дает приемлемые значения.
Как обнаружить проблему? —Думать.
Менялась кассета реагента или его лот?
Были ошибки в работе оборудования (анализатора, системы водоподготовки)?
Проводилось плановое или рутинное обслуживание прибора?
Стабильны ли реагенты, качество электрода?
Работает ли контрольный материал?
Корректное выполняется дозирование реагента и пробы?
Верна ли калибровка?
Исключили ошибку оператора?
#КК
Не откажите в интересе узнать, какую роль в лаборатории вы выполняете?
🥼 Лабораторный техник, лаборант
🔬 Врач, биолог
🎓 Ординатор
Ошибки аналитического процесса могут быть случайными или систематическими.
Случайная ошибка — любое отклонение от ожидаемого результата, когда разброс показателей контроля качества не закономерен.
При этом, случайная ошибка может быть приемлемой или ожидаемой — что зависит от среднеквадратического отклонения. При неприемлемой случайной ошибке результат контроля качества выходит за установленные границы.
❗️Результат за рамками ±3S свидетельствует об ошибке. Результаты пациентов нельзя выдавать до устранения проблемы.
❕Результаты в диапазоне ±2S — ±3S приемлемые результаты.
Если результат контроля в этой области считать неприемлемым, это приводит к:
◽️неоправданному повторному тестированию проб пациентов.
◽️трате реагентов.
◽️задержке результата пациентов.
◽️излишним трудозатратам.
#КК
Сдвиг
Ошибки аналитического процесса могут быть случайными и систематическими.
❗️Систематические ошибки неприемлемы и должны быть исправлены, они указывают, что аналитическая система работает некорректно.
Присутствие систематической ошибки подозревают при изменении среднего значения (Х) для контрольных измерений. Такое изменение может быть:
🔻постепенным — дрейф.
🔻резким — сдвиг.
Сдвиг: после внезапного изменения результата контроля, следуют 6
или более результатов, которые расположены по одну сторону от Х — будто они группируются возле «нового» среднего значения. После 6-го результата — сдвиг подтверждается — результаты считают неприемлемыми.
Причины:
🔸неожиданный выход из строя или существенные проблемы с лампой детектора.
🔸изменение состава реагентов.
🔸смена лота реагента.
🔸серьезный ремонт или обслуживание прибора.
🔸резкое изменение температуры в инкубаторе.
🔸изменение температуры и влажности в рабочем помещении.
🔸поломка дозатора пробы.
🔸поломка дозатора реагентов.
🔸неадекватная калибровка.
#КК
Дрейф
Ошибки аналитического процесса могут быть случайными и систематическими.
❗️Систематические ошибки неприемлемы и должны быть исправлены, они указывают, что аналитическая система работает некорректно.
Присутствие систематической ошибки подозревают при изменении среднего значения (Х) для контрольных измерений. Такое изменение может быть:
🔻постепенным — дрейф.
🔻резким — сдвиг.
Дрейф: в 6-ти или более сериях измерений результат контроля качества постепенно, но постоянно сдвигается в одном направлении. Шестым результатом тенденция подтверждается — результаты считают неприемлемыми.
Причины:
🔸повреждение лампы детектора прибора.
🔸постепенное загрязнение трубок.
🔸постепенное загрязнение поверхности электродов.
🔸постепенное ухудшение качества КМ.
🔸истечение срока годности реагентов.
🔸постепенное изменение температуры в инкубационной камере.
🔸ухудшение калибровки.
#КК
Как построить контрольную карту самому?
Контрольная карта Леви–Дженнингc — графическая система для ежедневной
записи и анализа результатов контрольных материалов.
❗️Строится для каждого теста и для каждого уровня контрольного материала. Рассчитывают:
1) Х — среднее арифметическое значение, для оценки содержание аналита в контрольном материале.
2) S — среднеквадратическое отклонение, для оценки устойчивости работы аналитической системы на данном уровне концентраций.
3) ±1S, ±2S и ±3S — контрольные пределы.
4) Строят контрольную карту.
*приведены формулы для расчета в Excel или Google-sheets.
Результаты контроля качества распределяются по закону стандартного распределения:
🔸68% попадают в +-1S.
🔸95,5% попадают в +-2S.
🔸около 99,7% результатов находятся в пределах +-3S.
Когда аналитическая система «под контролем» — около 4,5% результатов окажутся ЗА пределами +-2S.
❗️Процедуры контроля качества ретроспективные и обнаруживают ошибку только при следующем измерении контрольного материала.
#КК
❓Назовите клетку?
Пишите предположения в комментариях 👇 Ответ там же завтра.
#case от Blood-Academy
Калибратор — раствор с заданной концентрацией аналита для установления калибровки прибора или набора перед началом измерений.
◾️имеет несколько уровней (2 и более).
◾️для калибровки одного или нескольких (мультикалибратор) аналитов.
◾️обычно поставляется производителем прибора.
◾️не должен использоваться в качестве контролей.
◾️чаще, отличаются по составу от проб пациентов.
❗️Важно не путать калибраторы и контрольные материалы. Также рекомендуется получать их от разных производителей.
#КК
Установочная серия измерений: как провести
Установочную серию проводят в несколько этапов ☝️
0 этап: предварительные расчеты.
1 этап: оценка воспроизводимости по первым 10 измерениям
2 этап: оценка прецизионности, расчет смещения по отношению к контрольному материалу.
Результат: среднее значение установочной серии близко к среднему контрольного материала. Рассчитанные по установочной серии пределы Х±S можно использовать для оперативного контроля качества.
Важно:
⚪️S УС < S КМ, необходимое условие для исключения межлабораторной вариации, зависит от качества реагентов и оборудования.
⚪️УС проводится для каждого уровня контрольного материала.
⚪️При смене контрольного материала переход на новый проводят «перекрыванием». Новый контрольный материал исследуют параллельно со старым, после 20-ти измерений на этих данных рассчитывают УС.
⚪️Для гематологических контролей период перекрывания сокращают до 4-х измерений.
Вы проводите установочную серию при смене лота контролей?
#КК
Установочная серия измерений: для чего нужна
Установочная серия — 20-ть последовательных измерений аналита из аттестованного контрольного материала в разных сериях.
Для чего: оценка работы аналитической системы, приемлемость контрольного материала.
Оценивают:
🟢повторяемость результатов контрольных измерений.
🟢степень близости независимых измерений (прецизионность).
🟢близость результата к среднему значению КМ (смещение).
Необходима при:
✅первом использовании контрольного материала.
✅смене лота или поставщика КМ.
✅смене реактива или прибора.
✅введении новой методики или прибора.
Установочная серия — основа для построения контрольной карты
Эффект матрицы
Матрица — совокупность компонентов контрольного материала, за исключением аналита. Может быть:
⚫️человеческого (сыворотка, СМЖ, моча, цельная кровь).
⚫️животного (бычья сыворотка).
⚫️искусственного происхождения.
Интерференция или физико-химическое влияние матрицы на процедуру и результат измерения называют матричным эффектом.
Главные причины эффекта матрицы:
▪️вязкость.
▪️поверхностное натяжение.
▪️мутность.
▪️ионная сила и рН.
▪️стабилизаторы и консерванты.
▪️физико-химическое влияние на конкретный метод измерения.
Близость свойств матрицы контрольного или референтного материала и свежих проб пациента — коммутативность. Крайне желательно, чтобы контрольный материал обладал этим свойством.
❗️Иногда «матричным эффектом» ошибочно объясняют отсутствие коммутации контрольного материала. Например, из-за денатурированного аналита или не конденсированного компонента, необходимых для имитации анализируемого вещества.
#КК
Почти всё о контрольных материалах
Контрольный материал — специальный раствор для контроля стабильности и качества аналитического процесса.
◽️жидкий или лиофилизированный материал.
◽️человеческого, животного или химического происхождения.
◽️содержит один или больше аналитов в известной концентрации.
◽️нескольких уровней: нормальный, патологический (низкий или высокий).
Нормальный уровень — контрольный материал, который содержит физиологическую «нормальную» концентрацию аналита.
Патологический уровень — контрольный материал, который содержит повышенную или пониженную концентрацию аналита, по сравнению с физиологической нормой.
⭕️Использование лиофилизированных контрольных материалов:
๏ прочитать инструкцию, чтобы соблюсти условия и время восстановлениия.
๏ аккуратно открывать флакон (без потери материала с крышки!)
๏ точно отмерять растворитель.
๏ осторожно перемешивать закрытый флакон, смыть частички материала со стенок и крышки.
๏ не допускать образование пены.
๏ соблюдать время растворения.
๏ можно аликвотировать и хранить при -20°С до использования.
๏ однократная заморозка и разморозка при комнатной температуре.
🗒В паспорте контрольного материала всегда указаны:
— среднее значение концентрации.
— максимальная концентрация.
— минимальная концентрация.
Для каждого анализа и для разных методов или анализаторов.
❗️Контрольные материалы нужно тестировать в тех же сериях и тех же условиях, что и пробы пациентов.
Внутренний контроль качества проводится ежедневно для нормального и патологического уровней контрольного материала, чаще, если:
🔺стабильность теста менее 24 ч.
🔺что-то повлияло на стабильность.
При выборе контрольных материалов обращайте внимание на:
— срок годности. Желательно иметь запас одного и того же лота на срок 3 месяца-3 года.
— срок годности после вскрытия флакона или растворения лиофилизата. Срок стабильности должен превышать срок использования.
— тип матрицы (лучше человеческого происхождения).
— концентрация аналитов. Должна перекрывать точки принятия клинических решений или пределы линейности.
— стоимость. Лучше сравнивать стоимость 1 мл контрольного материала, чем цену упаковки.
— обеспечит ли производитель контрольного материала участие вашей лаборатории в программах межлабораторного сравнения.
#КК
❓Какой контрольный материал выбрать
Вам предоставили выбор из трёх контрольных материалов. Выберите подходящий для каждой лаборатории, если расход КМ составляет:
🔵Лаборатория 1 — 1 мл/день
🔵Лаборатория 2 — 2 мл/день
🔵Лаборатория 3 — 3 мл/день
Пишите ответ в комментариях, если хотите с пояснением 👇 Ответ там же завтра.
#case
Контроль качества
— статистический процесс для оценки и мониторинга аналитической фазы, то есть этапа получения результатов пациентов. Включает:
🔸регулярное исследование контрольных проб.
🔸сравнение результата контрольного измерения с статистическими пределами.
Цель: проверка точности и воспроизводимости исследований до выдачи результатов пациентам.
🟡Точность – близость результатов измерений к истинному значению.
🟡Воспроизводимость – степень разброса в измерениях, чем меньше разброс (S), тем выше воспроизводимость.
Результат: убедиться, что анализатор работает верно и результаты надёжны.
#КК
Коллеги, всем привет 🤍
Начинаем серию постов о контроле качества в количественных и качественных лабораторных исследованиях, про контрольные карты и т.д.
Все посты можно найти по #КК
Оптические методы анализа
— основаны на изучении оптических свойств:
1️⃣Фотометрия:
▫️ основана на избирательном поглощении света веществом.
▫️ подчиняется закону Бугера-Ламберта-Бера.
▫️ использует монохроматический свет.
Подвиды:
🌈Спектрофотометрия — измерения поглощения света образцом в узком интервале длины волны (монохроматический свет, за счет монохроматора).
🌈Фотоколориметрия — измерения поглощения света образцом в определенном диапазоне длин волн (немонохроматический свет, через светофильтры).
#методы
