Союз Медицинские ресурсы

Уважаемые, Коллеги! Информируем Вас, что в настоящее время некое физическое лицо осуществляет регистрацию товарных знаков в Роспатенте.Заявленные на регистрацию товарные знаки представляют собой названия стоматологических клиник, медицинских изделий и т.п. Рекомендуем проверить прилагаемый  список на наличие товарных знаков используемых Вами  и обратиться за защитой своих  прав к специалистам патентоведам  во избежание серьезных финансовых потерь. Список прилагаю

​​Полномочия междведомственной комиссии по формированию перечня медизделий, подпадающих под упрощенную регистрацию, продлят до 1 января 2025 года Минздрав разработал обновленное Положение о междведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, подпадающих под упрощенную регистрацию по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=142668# Срок полномочий предыдущего созыва закончился 1 сентября 2023 года, несмотря на то, что упрощенная регистрация была продлена до 1 января 2025 года. Тематический приказ Минздрава сохраняет основные параметры работы комиссии и порядок включения медизделий в перечень, который по состоянию на октябрь 2023 года приближается к 2 тысячам наименований. Состав комиссии будет утверждаться приказом Росздравнадзора, в нее смогут войти по одному представителю Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной антимонопольной службы и самого Росздравнадзора, а также по одному представителю от иных органов и организаций – «при необходимости». Проект ведомственного приказа предполагает три причины включения медицинских изделий в перечень: риск дефектуры на российском рынке по данным, полученным в ходе мониторинга Росздравнадзора или от иных органов власти в ходе межведомственного взаимодействия, заявка уполномоченного лица по поставке медизделий по цене ниже среднерыночной, исходя из цен контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года, или иные причины – на усмотрение комиссии. Предложения о включении медицинских изделий будут передаваться в межведомственную комиссию не позднее 10 рабочих дней с момента поступления, а сам орган обязан рассмотреть их не позднее 20 рабочих дней.

Завершилась выставка DENTAL EXPO 2023. Врачи вернулись домой с новыми впечатлениями и приятными подарками. А торговые компании подсчитывают финансовые результаты. И не у всех они положительные. Конечно, еще должны быть и маркетинговые показатели, но их оценить можно будет только по прошествии некоторого времени. На фоне спада активности во время пандемии, а затем и в связи с начало СВО, оживление на выставке этого сентября очевидно. Еще предстоит получить статистику организаторов, но с точки зрения работы стендов, ощутимым является изменение формата работы иностранных представительств, которые перенесли акцент работы на стенды своих дилеров, что в целом логично вписывается в рынок. Очевидным фактом на выставке высветилась проблема с поставками высокотехнологичного оборудования - томографов и фрезерных станков, сканеров, принтеров для печати. Многие известные европейские бренды попали под влияние санкций, но их место стали занимать аналоги из Китая и Кореи. В этой связи, надо высказать искреннюю признательность тем компаниям, которые продолжают поставлять данное оборудование. Несомненным знамением времени было присутствие на выставке большого числа китайских компаний и их торговых представителей. Обращаем внимание - не «барахольных рядов», а компаний, желающих войти на российских рынок. Всех их, несомненно, сдерживает своей дороговизной и длительностью процесс регистрации медицинских изделий. Важной тенденцией является факт того, что выставка перестает быть ярмаркой - и это не может не радовать. Врачи ищут ответы на вопросы, а не бегают с мешками товара. Структура поставок в стране клиникам, выросшим в стабильные бизнесы, изменилась. Системность в заказах, проработка логистики, введенная маркировка, эти и иные показатели, приводят к тому, что покупать стало выгодней вне выставки. Выставка становиться витриной огромного рынка, где можно подобрать технологии, уточнить вектор развития, пообщаться с коллегами. И в таком формате напрашивается вопрос изменения формата работы самой выставки. Так как новинок много и часто не выпускает ни один производитель, а актуальность закупок на выставке падает, то очевидно, что одна в год - большая , хорошо подготовленная выставка в Москве будет более эффективна, чем несколько. При этом остается актуальным работа профессиональных симпозиумов и конференций в регионах. Союз МедРесурсы видит положительные перспективы в работе выставок в федеральных округах. На сегодня в стране существует 7 федеральных округов. Если учесть, что Центральный округ обеспечивается московской выставкой, а Северо - Кавказский округ выставкой в Краснодаре, и в связи с малочисленность населения (в соответственно и стоматологов) и сложностью логистики, Дальневосточный округ может обеспечиваться выставкой в Сибирском ФО, то очевидным становится схема работы выставок – две федеральные вставки в год – одна в Москве и одна в регионе. Это не только приблизило бы производителей к стоматологам в регионах, но и помогло сконцентрировать усилия по повышению эффективности работы выставке в Москве. Коллеги! Будем рады услышать Ваши мнения!

Полным ходом идет работа на выставке Дентал Экспо в Москве. Можно констатировать, что рынок нашел решение вопросов поставки материалов, хотя за этим последовал несомненный значительный рост цен, особенно на товары параллельного импорта. Компаниям, сохранившие прямые поставки

​​📌 Семинар "Материалы медицинского назначения" Учитывая значительно возросший интерес отечественной промышленности к теме материалов, применяемых для производства медицинских изделий, Отраслевой центр компетенций медицинской и реабилитационной индустрии УНИР РТУ МИРЭА приглашает Вас принять участие в научно-техническом семинаре. Основные темы мероприятия: ☑️ возможности импортозамещения, ☑️ аналитика запросов отрасли, ☑️ востребованные и перспективные разработки, ☑️ реестр материалов, применяемых при производстве медицинских изделий, ☑️стандартизация в сфере медицинских материалов и процессов их производства, ☑️ поддержка разработки и производства отечественных аналогов. К участию приглашены: 🔘 Институт медицинских материалов (ФГАУ ИММ), 🔘 Агентство по технологическому развитию (АНО АТР), 🔘 Институт пластмасс имени Г.С. Петрова, АО Место проведения: Институт тонких химических технологий РТУ МИРЭА (Москва, проспект Вернадского, 86). Дата проведения: 28 сентября 2023 г. в 10:00 Формат проведения: очно и онлайн Участие бесплатное. Необходима предварительная регистрация - https://disk.yandex.ru/i/O9SZc95x3dj0ag

Колоеги! Союз МедРесурсы активно работает в направлении реформирования огромного пласта законодательста для систематизации его в одном едином законе об обрашении медицинских изделий. Рады, что депутаты разделяют наши чаяния. Ждем в наших рядах новых членов. Для достижения общих целей нам нужны соратники, которые помогут представлять  реальные проблемы, с которыми сталкивается бизнес, создавать статистику положения дел на рынке. На выставке Дентал Экспо все члены Союза готовы встретиться с вами, чтобы детально рассказать, что мы можем вместе добиться!. Директора компаний лично ждут вас на стендах- Стоматорг, Рокада, Стома-Денталь, STIdent, Витал ЕВВ, Ивокляр, КЕРР, DEXIS, Dentsply, Эхо, TS Dental для обмена мнениями. Союз МедРесурсы уже направил отрицательнвй отзыв на проект закона о введении НДС на не полные комплекты мед изделий.

Фаррахов поддержал упрощение госзакупок медизделий - Парламентская газета https://www.pnp.ru/social/farrakhov-podderzhal-uproshhenie-goszakupok-medizdeliy.html

✅ Коллеги! Хорошая новость- РЗН подтвердил возможность возврата пошлины за проведение испытаний медицинских изделий, в случае отзыва заявления на регистрацию. . За деталями - пишите нам. 📭

📌Появилась новая возможность для получение РУ на использование решений в России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии. ➡️ Центр диагностики и телемедицины столичного Департамента здравоохранения получил возможность проводить технические испытания и исследования медицинских систем искусственного интеллекта для регистрации в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Центр включен в реестр Росздравнадзора и перечень организаций на портале открытых данных ЕАЭС. Разработчики из разных стран могут теперь получить разрешение на использование своих инновационных решений в России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии. 🎙 «На рынок ЕАЭС мы вышли в прошлом году — получили возможность проводить клинические испытания систем искусственного интеллекта. Теперь же наш центр оказывает услуги разработчикам искусственного интеллекта по полному циклу испытаний в целях получения регистрационного удостоверения как по национальному режиму, так и по режиму ЕАЭС. Такое регистрационное удостоверение расширяет потенциальный рынок производителей медицинских изделий», — отметил главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике Москвы, директор столичного Центра диагностики и телемедицины городского Департамента здравоохранения Юрий Васильев. Также у многих компаний уже есть позитивный опыт сотрудничества с Центром диагностики и телемедицины в ходе столичного эксперимента по внедрению искусственного интеллекта в сферу лучевой диагностики. Возможно, это поможет им при получении РУ на использование своих разработок.

​​Создается информационный ресурс для закупок медизделий, лекарств и ТСР участникам СВО Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.2023 № 1459 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего информацию о закупках для лиц, указанных в абзацах втором и третьем подпункта "в" пункта 2 Указа Президента Российской Федерации от 3 апреля 2023 г. № 232 "О создании Государственного фонда поддержки участников специальной военной операции "Защитники Отечества", лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, а также о товарах, работах, услугах, закупаемых Государственным фондом поддержки участников специальной военной операции "Защитники Отечества" в целях адаптации жилых помещений под индивидуальные потребности указанных лиц" опубликовано на официальном портале. Пользователями ресурса станут сотрудники госфонда «Защитники Отечества», а также представители Минздрава РФ, Минтруда, Фонда пенсионного и социального страхования. В Постановлении указано, что при закупке лекарств, медизделий и технических средств реабилитации (ТСР), должны указываться данные по поставке – место, сроки поставки, цена за единицу и общая стоимость. Сотрудники фонда «Защитники Отечества» будут отчитываться на сайте о перераспределении препаратов и медицинских изделий для участников специальной военной операции (СВО) между государственными медучреждениями. Заноситься в карточку также будут данные об остатках лекарств и медизделий в клиниках.

Принято в работу

‼️❗Уважаемые коллеги! Требуется консолидация участников рынка в отношении проекта федерального закона о трактовке основания применения льготы по НДС для медицинских изделий. Предлагаемый проект грозит значительным удорожанием как самих мед изделий, так и медицинских услуг. Просьба оставить отзыв на законопроект на сайте общественного обсуждения по ссылке https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=141222#

✅ Еще один «лайф-хак»: как уберечь клинику от недобросовестных поставщиков. Союз «МедРесурсы» оказывает поддержку тем, кто столкнулся с некачественным стоматологическим товаром. Увеличивающийся поток информации о таких товарах на маркет плейсах, вынудил нас сделать запрос в Росздравнадзор о процедурах проверки товара на маркет плейсах. В полученном ответе РЗН уведомил, что сделал предупреждение о необходимости проверки маркет плейсами наличия регистрационных удостоверений у предлагаемых медицинских товаров, но в то же время указал, что сами потребители могут проводить проверку поставщиков с помощью публичных сервисов. Сделать такую проверку самостоятельно очень легко. Все компании - поставщики медицинской продукции, созданные после 2004 г. (информацию о дате создания компании можно найти в ЕГРЮЛ), обязаны подать уведомление в РЗН о начале работы с медицинскими изделиями (клиник это не касается). На официальном сайте РЗН такой реестр открыт для всех пользователей. Реестр уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact Таким образом, если вашего поставщика нет в указанном реестре, и создан он после 2004 года, то не стоит заключать с ним сделку. Кроме того, напоминаем стоматологам, что применение медицинских товаров, которые не зарегистрированы в РФ, влечет значительные (до 5 млн. рублей) штрафы и конфискацию таких товаров. ✳️ Мы на связи – звоните, если у вас есть вопросы по правовому статусу медицинских изделий.