PatentPharma
Open in Telegram
Задать вопрос администратору/ прислать новость можно по адресу alexey@mikhailov.pro
Show more296
Subscribers
No data24 hours
No data7 days
No data30 days
Data loading in progress...
Similar Channels
No data
Any problems? Please refresh the page or contact our support manager.
Tags Cloud
No data
Any problems? Please refresh the page or contact our support manager.
Incoming and Outgoing Mentions
---
---
---
---
---
---
Attracting Subscribers
December '24
December '24
+5
in 0 channels
November '24
+18
in 1 channels
Get PRO
October '24
+40
in 1 channels
Get PRO
September '240
in 0 channels
Get PRO
August '240
in 0 channels
Get PRO
July '240
in 0 channels
Get PRO
June '240
in 1 channels
Get PRO
May '240
in 1 channels
Get PRO
April '240
in 1 channels
Get PRO
March '24
+13
in 0 channels
Get PRO
February '24
+6
in 1 channels
Get PRO
January '24
+279
in 1 channels
| Date | Subscriber Growth | Mentions | Channels | |
| 21 December | 0 | |||
| 20 December | 0 | |||
| 19 December | +1 | |||
| 18 December | 0 | |||
| 17 December | +2 | |||
| 16 December | 0 | |||
| 15 December | 0 | |||
| 14 December | 0 | |||
| 13 December | 0 | |||
| 12 December | 0 | |||
| 11 December | +1 | |||
| 10 December | 0 | |||
| 09 December | 0 | |||
| 08 December | 0 | |||
| 07 December | 0 | |||
| 06 December | 0 | |||
| 05 December | 0 | |||
| 04 December | 0 | |||
| 03 December | 0 | |||
| 02 December | 0 | |||
| 01 December | +1 |
Channel Posts
Генфа тоже нацелилась на Трикафту. Заседание против патента 2734876 на элексакафтор состоится 14 марта.
| 2 | БИОХИМИК оспаривает патент 2377985 на комбинации цефепима с сульбактамом. Вроде заседание уже не первое, так что 21 марта уже могут рассмотреться. | 269 |
| 3 | Венгерская Эгиш оспаривает евразийский патент 42257 на сложносочиненный способ лечения дапаглифлозином причем одновременно по процедуре административного аннулирования в ЕАПО и в ППС Роспатента. Интересненько. Особенно, если мнения ведомств с Лубянки и с Бережковской набережной разделятся. | 277 |
| 4 | Тот случай, когда Правительство всеми правдами и неправдами пытается собрать с людей побольше денег, а потом бездарно их разбазаривает.
Дело в том, что лекарственные препараты имеют патентную защиту. Это значит, что на время действия патента фармкомпания, разработавшая препарат, фактически становится монополистом по его производству. Это позволяет ей компенсировать затраты на научные исследования и испытания. Но когда патентная защита заканчивается, цена на препарат всегда резко снижается (иногда на 40-50 %), потому что теперь его могут производить другие компании, и появляется конкуренция.
Сейчас часто бывает, что государство закупает на несколько лет вперед по завышенной цене препараты, патентная защита которых заканчивается, допустим, через месяц. Так ежегодно теряются миллиарды бюджетных средств.
Мы предложили учитывать при госзакупках сроки патентной защиты, и по их истечению объявлять новый конкурс и закупать уже дешевле.
Но Правительство по какой-то причине отказалось поддержать наш законопроект, а «Единая Россия», как всегда, последовала его примеру. Все остальные фракции проголосовали за.
Надеюсь, что все-таки я сегодня выступал в Думе не зря, и в ближайшее время моя идея будет внесена от «Единой России» или от Правительства. Такое уже было и не раз.
Жалко только, что время уходит. Если бы закон приняли сегодня, могли бы несколько миллиардов сэкономить уже в этом году. Больше бы лекарств можно было закупить для нуждающихся или на какую-то другую нужную людям инициативу хватило бы средств.
https://youtu.be/B5PDPjefEEE?feature=shared | 348 |
| 5 | Кошечки и собачки страдают. Никому не интересно производить для них вакцины.
https://nsn.fm/society/nekomu-finansirovat-v-rossii-ne-mogut-proizvodit-vaktsiny-dlya-koshek-i-sobak | 686 |
| 6 | Если вы считаете, что электронные сервисы Роспатента ужасные, ненадежные, сервера могут лежать неделями без каких-либо адекватных разъяснений, а в цивилизованных Европах такого не бывает, то спешу вас разочаровать. Главная патентная база ЕПВ GPI лежит уже неделю и только сегодня они сподобились написать, что есть проблема и может быть починят к 15 февраля (но это не точно). | 484 |
| 7 | Список новых молекул, одобренных FDA в 2023. Интересно, как скоро они появятся у нас? | 466 |
| 8 | 1704912101-v8_sq_draft-dh-2023-small-drug-approvals.pdf | 440 |
| 9 | Я все думал: что же заставило ПСИП в деле СИП-730/2022 без предупреждения обратиться к доктрине hindsight bias?
Оказалось, случайностей не бывает. Примерно в это время в ЖСИПе лежала и готовилась к публикации статья С.В. Михайлова на ту же тему. Читайте, проникайтесь ... | 500 |
| 10 | Некое АНО "Национальный центр общественного здоровья" пытается оспорить патент Гилеада на софосбувир. Заседание в ППС назначено на 14 февраля. | 688 |
| 11 | С учетом позиции ПСИПа в деле СИП-877/2022, с высокой вероятностью Пфайзер не сможет отменить решение первой инстанции по тофацитинибу в деле СИП-58/2023.
Впрочем, вряд ли это сильно обрадует ПСК Фарму, с учетом того, что ранее СИП "восстановил" патент на молекулу тофацитиниба. | 456 |
| 12 |  Короче, правила такие же, как для селективных изобретений из формул Маркуша. | 8 |
| 13 | ...поиск конкретной новой кристаллической формы вещества все же может быть направлен на решение определенной технической задачи, и такая решающая определенную задачу новая форма должна признаваться обладающей изобретательским уровнем, если для специалиста явным образом не следует из уровня техники.
...
Задача Роспатента при проверке изобретательского уровня новой кристаллической формы – оценить, проявляет ли такая форма в конкретном случае (а не абстрактно, как предлагает административный орган, – для любых кристаллических форм любых веществ) неожиданные для специалиста полезные свойства, демонстрирует ли неожиданный для специалиста эффект (технический результат), было ее выявление рутинной операцией или же было направлено на решение конкретной технической задачи.
Президиум Суда по интеллектуальным правам исходит из того, что проверка новой кристаллической формы на соответствие условию охраноспособности «изобретательский уровень» включает в себя анализ в числе прочего:
известности (или очевидности для специалиста) полиморфизма конкретного вещества (а не полиморфизма в целом как явления);
известности (или очевидности для специалиста), в том числе стандартности, методов получения конкретной кристаллической формы конкретного вещества;
неожиданности для специалиста конкретного изменения физикохимических свойств, эффекта (неожиданности технического результата) в сравнении с известными формами конкретного вещества.
Президиум Суда по интеллектуальным правам отмечает: ни само по себе получение стандартными методами новой кристаллической формы известного своим полиморфизмом вещества, ни изучение ее свойств и демонстрация отличий в ее свойствах от других известных кристаллических форм или от аморфной формы не являются изобретением, соответствующим
условию патентоспособности «изобретательский уровень», если описанные в соответствующей заявке свойства не раскрывают неожиданный для специалиста эффект (технический результат), позволяющий использовать новую кристаллическую форму таким образом, как не могли использоваться известные кристаллические формы этого же вещества.
Последний тезис ПСИП повторил дважды. Таким образом он установил достаточно высокую планку для различения значимых и бонус-эффектов: целевой эффект должен обеспечивать возможность применения ПКФ таким образом, как не могли применяться известные формы. Наличие такого эффекта, очевидно может быть продемонстрировано только на сравнительных примерах. Меж тем в данном деле их нет. | 364 |
| 14 | Не все полиморфы одинаково полезныбесполезны
ПСИП отписал постановление по делу СИП-877/2022 о полиморфах лорлатиниба.
Что мы вынесли из этого дела?
1. Четырехступенчатый подход (прототип-отличительные признаки-известность отличительных признаков-известность влияния) не является единственно возможным. Следовательно вывод об отсутствии ИУ может быть сделан даже если из уровня техники не известны некоторые отличительные признаки (например, расположение пиков на дифрактограмме).
Данная методология не является единственно возможной: положения пункта 2 статьи 1350 ГК РФ устанавливают лишь существо условия охраноспособности «изобретательский уровень»;
положения самого пункта 76 Правил № 316 прямо указывают на возможность («может быть»), но не обязательность приведенной методологии.
Более того, из соотношения пунктов 75 и 76 Правил № 316 прямо следует возможность существования иной методологии: изобретательский уровень может отсутствовать и в случае, когда использованы не имеющиеся в уровне техники конкретные решения, а лишь общие знания специалиста."
...
Отличительным признаком технического решения, состоящего в новой кристаллической форме известного вещества (по сравнению с самим известным веществом), является сама конкретная кристаллическая форма этого вещества.
Характеристические пики при определенных значениях угла 2θ на порошковой рентгенограмме (PXRD), резонансные значения твердотельного 13C ЯМР-спектра и твердотельного 19F ЯМР-спектра – это лишь параметры кристаллической формы, позволяющие ее отличить (в том числе охарактеризовать на бумаге)...
...
Применение методологии пункта 76 Правил № 316 при рассмотрении заявки на выдачу патента на кристаллическую форму известного вещества всегда будет означать соответствие последней условию патентоспособности «изобретательский уровень», поскольку если заявленная кристаллическая
форма является новой, то в уровне техники невозможно отыскать кристалл, характеризующийся тем же расположением пиков на порошковой рентгеновской дифрактограмме.
Поэтому проверка будет завершена на шаге 3.
Вместе с тем такой подход не соответствует сути отношений в сфере патентования, поскольку различные полиморфные модификации одной и той же фармацевтической субстанции не обязательно могут проявлять различную фармакологическую активность (как следует из статьи ОФС.1.1.0017.15 «Полиморфизм» Фармакопеи), а следовательно, поиск конкретной кристаллической формы не обязательно связан с решением конкретной технической задачи (может быть, например, вызван лишь желанием получить зависимый патент от патента на само вещество).
То есть ПСИП все же склоняется к европейскому подходу, согласно которому эффекты делятся на значимые (то есть полученные в результате целенаправленной деятельности по улучшению свойств продукта) и второстепенные "бонус-эффекты", случайно полученные в ходе исследования. В частности бонус-эффекты в виде микроскопических улучшений незначимых показателей по видимому не вносят вклад в уровень техники.
2. Далее ПСИП указал, что несмотря на то, что поиск новых полиморфов может быть рутинной задачей, тем не менее не все полиморфы одинаково полезныбесполезны. И тут же сформулировал ряд ЦУ по проверке ИУ полиморфов. | 294 |
| 15 | 💊 Депутаты заксобрания Петербурга попросят у Мишустина пересмотреть подход в борьбе с гепатитом С и начать бесплатно лечить всех таких пациентов по ОМС
Накануне петербургский парламент во втором, окончательном, чтении принял соответствующий проект постановления.
В нем говорится, что, согласно действующим нормативным актам, бесплатно, в рамках обязательного медицинского страхования, могут лечиться только люди с последними, 3 и 4, стадиями фиброза печени, тогда как пациенты с более ранними стадиями заболевания такую возможность не получают.
«Средняя стоимость месяца лечения пациента с гепатитом С составляет 90–180 тысяч рублей, при этом средняя зарплата в Санкт-Петербурге, по данным Росстата, в январе 2023 года составила 80 112 рублей», — ранее обращали внимание депутаты.
Поэтому программу госгарантий нужно распространить на всех пациентов по аналогии с ВИЧ, туберкулезом, некоторыми ревматоидными и орфанными заболеваниями. | 296 |
| 16 | Неужто на соф таки выдадут принудительную лицензию?
Единственная причина, по которой предполагается подождать пока пациент превратится в инвалида на всю жизнь, вместо того, чтобы раз и навсегда вылечить - это ценник оригинаторов. | 538 |
| 17 | Опубликовано постановление кассации СИПа по принудительной лицензии на Трикафту/Трилексу.
В целом ничего примечательного. Относительно вопроса о двух патентах, не попавших в принудительную лицензию, СИП просто согласился с апелляцией в том, что этот вопрос не является предметом спора. Ну ОК. Не является, так не является.
"Суд апелляционной инстанции также указал, что доводы о неисполнимости решения не соотносятся с предметом спора, поскольку предметом спора является не вопрос введения препарата «Трилекса», возможно нарушающего права на иные патенты, в гражданский оборот, а
предоставление принудительной лицензии на использование изобретений, которые недостаточно используются."
Подождем, когда МИК обратится к Правительству РФ за разрешением на два оставшихся патента.🍿 | 349 |
| 18 | 📖 Анонс выхода книги Анны Лапа "Девушка из Сити. Патенты в фармацевтике"
Перед вами мои кровь-пот-слезы последних полутора лет. И я безумно счастлива, что смогла осуществить одну из своих мечт. Я написала книгу.
Книга особенная. Это роман, где переплетены интеллектуальная собственность, фармацевтика, стартапы, любовь и серьезные жизненные решения. Интересно? Поверьте, очень интересно.
Где можно купить книгу?
✅Электронную версию можно купить на Ридеро уже сейчас.
✅Мягкую обложку можно купить на Ридеро и Wildberries (артикул 200707383) и вам вышлют ваш экземпляр через 3 дня.
✅ Твердая обложка будет на руках у Лапы в середине февраля. До 01 февраля заполните анкету предзаказа и получите в числе первых книгу в твердой обложке в подарочном боксе с автографом и подарками от автора 😉
Буду безумно признательна всем, кто распространит информацию о выходе моей книги 💜 Я ее писала от души и искренне хочу, чтобы она оказалась полезна 💜
🙏Пожалуйста, пересылайте, репостите, скидывайте ссылки и делитесь этой новостью. Плюсики в карму точно будут 🙏
Чат IP Лапа | 261 |
| 19 | Новую рубрику, - книги о патентах и фармацевтике, - открывает Анна Лапа. | 279 |
| 20 | Практике Роспатента по отказам в выдаче патентов на полиморфы пришел конец. Вчера ПСИП оставил без изменения решение первой инстанции против Роспатента. Ждем мотивировочную часть.
https://kad.arbitr.ru/Card?number=%D0%A1%D0%98%D0%9F-877%2F2022 | 314 |
