Новости онкологии

Рак легкого: тираголумаб не только не улучшает результаты лечения, но и немного вредит - результаты SCYSCRAPER-06 03 июля 2024 года компания Roche/Genentech опубликовала пресс-релиз результатов рандомизированного исследования III фазы SCYSCRAPER-06 (n=542) - оценка эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба в сочетании с химиотерапией против пембролизумаба и химиотерапии в первой линии лечения метастатического неплоскоклеточного НМРЛ. По результатам исследования были выявлены достоверные различия в эффективности терапии в сравниваемых группах - применение комбинации тираголумаба и атезолизумаба достоверно ухудшало результаты лечения по сравнению с группой пембролизумаба: 😳Выживаемость без прогрессирования - HR 1,27 (95% ДИ 1,02-1,57); 🤬Общая выживаемость - HR 1,33 (95% ДИ 1,02-1,73), хотя данные по ОВ признаны "незрелыми". На основании полученных данных исследование будет остановлено, компания также проведет "оценку целесообразности внесения изменений в программу исследований тираголумаба". Когда мощности исследования хватило для выявления достоверных различий в эффективности, но не тех, которые ожидали исследователи... Интересно, почему так произошло? Негативные эффекты тираголумаба или дело в анти-PD компоненте терапии? https://www.gene.com/media/press-releases/15029/2024-07-03/genentech-provides-update-on-phase-iiiii

В продолжение темы тизотумаб ведотина - на прошедшем ASCO2024 был представлен постер по последующей терапии в исследовании innovaTV 301. Оказалось, что всего 108 (43%) пациенток из контрольной группы в последующем получили какую-либо системную противоопухолевую терапию. Иммунотерапию а последующем получило 29 пациенток (12% от общей численности группы). То есть, препарат демонстрирует +2 мес. общей выживаемости при откровенно слабой контрольной группе и похожей последующей терапии. Добавляет пессимизма к оценке препарата. Отдельный вопрос - сколько это стоит. Европейские цены на TV неизвестны, но в США стоимость 1 курса терапии составляет около 30000$. Соотношение стоимость / эффективность вышло из зала.

Рак шейки матки: тизотумаб ведотин во 2+ линии терапии - innovaTV 301 В NEJM опубликованы результаты рандомизированного исследования 3 фазы innovaTV 301 (n=502) - оценка эффективности тизотумаб ведотина (TV) в лечении прогрессирующего рака шейки матки. Включались пациентки, ранее получившие 1+ линии терапии. Рандомизация 1:1 в группу TV 2 мг/кг или стандартной терапии во выбору врача (топотекан, иринотекан, винорелбин, гемцитабин). По результатам исследования - при медиане наблюдения 10,8 мес.: 🔹Медиана ОВ 11,5 мес. в группе TV vs 9,5 мес. в группе химиотерапии (HR 0,70; p=0,004); 🔹Медиана ВБП 4,2 и 2,9 мес., соответственно (HR 0,67; p<0,001); 🔹Объективный ответ у 17,8% и 5,2% пациенток, соответственно (p<0,001). Исследование, конечно, позитивное. Отдельно, правда, стоит отметить откровенно слабую контрольную группу - например, нельзя было назначать PD-1 антагонисты, несмотря на то, что до включение в исследование всего 1/4 пациенток получала иммунотерапию 😐. Абсолютный выигрыш, даже несмотря на это, также не кажется слишком значительным. Прорыва, в общем, не произошло. https://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa2313811/

Рак мочевого пузыря: периоперационный дурвалумаб улучшает результат лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря - исследование III фазы NIAGARA Компания AstraZeneca опубликовала пресс-релиз результатов рандомизированного исследования 3 фазы NIAGARA (n=1063) - оценка эффективности добавления дурвалумаба к неоадьювантной химиотерапии гемцитабином/цисплатином с последующим выполнением радикальной цистэктомии при мышечно-инвазивном (T2-T4aN0M0) раке мочевого пузыря и продолжением адъювантной терапии дурвалумабом. Рандомизация в группу дурвалумаба + ХТ или только химиотерапии. В соответствии с пресс-релизом - достигнуто статистически и клинически значимое улучшение бессобыытийной и общей выживаемости пациентов в группе дурвалумаба. Подробные результаты исследования обещают представить на одной из ближайших медицинских конференций (ESMO2024?). Иммунотерапия постепенно завоёвывает новые позиции в лечении различных стадий рака мочевого пузыря. Скоро узнаем, станет ли комбинация новым стандартом неоадьювантной терапии. https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2024/imfinzi-durvalumab-demonstrated-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-event-free-survival-and-overall-survival-for-muscle-invasive-bladder-cancer-in-niagara-phase-iii-trial.html

Рандомизированное исследование при мет раке поджелудочной: FOLFIRINOX +- лозартан. Лозартан, как пишут авторы, ингибирует TGF-beta. К сожалению, опять не получилось. Лозартан даже недостоверно вредил

Китай - уникальное поле для новых технологий. Лечат там, такое впечатление, как вам придёт в голову, а у пациента хватит денег. Реальная практика по первой линии внутрипеченонючной холангиокарциномы. Комбинация ленватиниб + пембро была не хуже химиотерапии.

В лечении нейроэндокринного рака сейчас все больше появляется тенденция лечения в соответствие с подходами, применяемыми для обычных карцином этих локализаций. Ретроспективный анализ из Японии по применению разных режимов во 2 линии НЭР кишки и желудка показал пользу от добавления рамуцирумаба.

Пока мы ждём прихода в РФ антитела к CLND18.2 золбетуксимаба, уже изучается иммуноконъюгаты к этой мишени. В исследовании 1 фазы (но с 159 пациентами) включили пациентов раком желудка или поджелудочной (25% пациертрв). У большинства за плечами были 2+ линии терапии. Получены впечатляющие 40-47% ЧОО, mPFS около 6 мес у CLND18+ пациентов. Начата 3 фаза. Жаль, не показали отдельно группу с поджелудочной железой.

Приличные результаты были дочтигнуты при комбинации FOLFIRINOX с новым анти-CD40 агонистом при раке поджелудочнойжелезы. 40% ЧОО, мPFS 7.7 мес. Впечатляет продолжительность ответов - медиана 12 мес. Планируют 3 фазу

Представили 41-месячный follow up исследования TOPAZ (гемцитабин+цисплатин +- дурвалумаб). Все как во всегда в исследованиях с иммунотерапией - 10% пациентов получают выигрыш. Как их бы только заранее определить?...