ЛАБОРАТОРИЯМ ПОЛЕЗНЫЙ РЕСУРС

💥Место осуществления деятельности ИЛ. Сегодня разберем часто втречающиеся вопросы. 1️⃣Нужно ли указывать в качестве места осуществления деятельности место, где непостредственно не проводятся работы по испытаниям, а например, реализуются какие-то процессы СМ, например прием проб. ✅️Ответ: да, нужно. Смотрим п.4.2. Приказа №11 ФСА от 25.01.2019: В случае, если на одном из адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента испытательной лаборатории (центра), но не выполняются исследования (испытания) и измерения, например: - архивное хранение документов испытательной лаборатории (центра); - прием и регистрация образцов (проб) то в данном случае данный адрес места осуществления деятельности указывают только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса. С введением конфигуратора данный функционал реализован следующим образом: при внесении адреса места осуществления деятельности есть кнопка выбора "Тип места осуществления деятельности" (смотрите фото👇). 2️⃣Какой адрес места осуществления необходимо указывать для передвижных лабораторий? ✅️Ответ: Для передвижных лабораторий - адрес приписки транспортного средства, либо, при его отсутствии, адрес места нахождения заявителя/аккредитованного лица (см. 4.3 приказа ФСА №11). 3️⃣Какой адрес осуществления деятельности указывать для ИЛ, которые осуществляют деятельность только на объектах Заказчика? ✅️Ответ: Для испытательных лабораторий (центров), осуществляющих деятельность исключительно на местах осуществления временных работ, в качестве адреса места осуществления деятельности указывают адрес места хранения оборудования, обработки и оформления результатов исследования (испытаний) и измерений, хранения и архивирования документов (см. 4.3 приказа ФСА №11). 4️⃣Нужно ли указывать в качестве места осуществления деятельности места осуществления временных работ? ✅️Ответ: места проведения временных работ не указываются в качестве мест осуществления деятельности в области аккредитации как в заявлении об аккредитации, так и в сведениях реестра аккредитованных лиц (разъяснение ФСА).

👩‍💻Опрос по конфигуратору показал, что конфигуратор-не самая понятная штука для лабораторий, поэтому публикую здесь видео. Тому, кто находится на начальном этапе работы в конфигураторе, думаю пригодится. 💥Напоминаю, что я оказываю услуги по формированию области аккредитации в конфигураторе. А также провожу консультации. За подробностями пишите в лс.

📌СБОИ В РАБОТЕ В ЛК ФГИС "Росаккредитация". Каждая лаборатория очень часто сталкивается с техническими проблемами при работе во ФГИС "Росаккредитация". Если такой сбой в работе системы случился, что делать в таком случае лаборатории? Личный кабинет ФГИС является своего рода системой управления информацией лаборатории. А это значит, что  работа такой системы должна управляться согласно пункту 7.11 "Управление данными и информацией" ГОСТ 17025-2019. В частности п.7.11.3 e) говорит нам о том, что система управления информации лаборатории должна включать регистрацию системных сбоев и соответствующих оперативных и корректирующих действий. Данный момент должен быть подробно расписан в документах СМ, чтобы специалист, работащий во ФГИС понимал, как ему действовать, когда возникнет сбой в системе. Итак, что можно предусмотреть в документах СМ по-моему мнению: ✔️любой сбой в системе рассматриваем как несоответствие. А значит порядок действий такой же, как с несоответствиями. Регистрируем, устанавливаем причину, предпринимаем действия по устранению сбоя и разрабатываем корректирующие мероприятия и т.д. в соответствии с вашей СМ. 👩‍💻Это в теории, а что же на практике делать? Если сбой случился не по вине лаборатории, а в виду технических проблем и работ, которые проводит разработчик системы. Краткая инструкция: 1️⃣уведомляем руководителя ИЛ 2️⃣фиксируем информацию с сайта ФСА о проведении технических работ 3️⃣фиксируем сбой в работе ФГИС (ошибки, которые выдает система, например при отправке протоколов, заявления на ГУ и др.). Направляем запрос в техническую поддержку. 💥Если по причине сбоя не можете во время отправить заявление на ГУ, необходимо направить информационное письмо в ФСА о технических проблемах и приложить подтверждающие документы (скриншоты ошибок). Сделать это нужно обязательно, чтобы не возник факт уклонения от прохождения процедуры ПК.  💥Если по причине сбоя, выгрузили протокол с какой-либо ошибкой (например, не загрузилась скан-копия протокола). Сейчас отредактировать отправленный протокол не представляется возможным. Оставить протокол без скана-копии будет несоответствием приказу МЭР 704. ❓️Какие действия в этом случае предпринять ИЛ решает сама (если ошибка с выгрузкой протокола): ✔️первый вариант-оставить все как есть, но есть риск получить несоответствие, как по приказу МЭР 704 (если не внесены какие-то сведения), так и по п.7.11 ГОСТ 17025, что не предприняты соответствующие оперативные и корректирующие действия. ✔️второй вариант-отменить протокол, который выгружен с недостающими сведениями и внести протокол тот же повторно. Здесь уже возникают другие риски-отмена протокола тоже несет свои последствия, особенно для лабораторий, которые работают в области оценки соответствия. 4️⃣поэтому на четвертом этапе рекомендую  провести рабочее совещание с руководителем ИЛ и решить, как действовать в каждой конкретной ситуации, основываясь на рисках для лаборатории. 💥А как вы действуете при системных сбоях ФГИС, делитесь в комментариях.

В интерактивном помощнике появилась новая вкладка по отправке сведений об отборе образцов. Значит ли это, что скоро испытательным лабораториям придется отчитываться и за отбор проб? Пока никаких разъяснений на сайте ФСА не нашла.🤔

💥Небольшая блок-схема по управлению несоответствующей работой.👆В последнее время становлюсь сторонником визуализации процессов, чтобы было все наглядно и максимально понятно. Что это, как не улучшение деятельности😁, когда сотрудник ИЛ может читать не только текст, но и видеть картинки😀 Согласны со мной?

🔥5 главных ошибок, которые допускают лаборатории при разработке корректирующих мероприятий. 1️⃣Мероприятия разрабатываются без установления причины несоответствия. Причину несоответствия иногда устанавливать долго, поэтому спешно разрабатываются мероприятия без выделения должного времени для установления причины. Однако все эти мероприятия окажутся впоследствии не результативными. Будьте внимательны, не торопитесь. Как говорится тише едешь, дальше будешь. 2️⃣Недопонимание разницы между коррекцией и корректирующими действиями. Путаница в данных понятиях приводит и в путанице в разрабатываемых мероприятиях. 3️⃣Не вовлекается персонал для разработки корректирующих мероприятий. Иногда для выявления причины несоответствия и разработки корректирующих действий будет полезно и правильно вовлечь в работу с несоответствиями химиков, лаборантов, отборщиков особенно, если это касается непосредственно работ по испытаниям. Менеджеру по качеству в одиночку тут не справиться. Не бойтесь и вовлекайте своих сотрудников. 4️⃣В ранг несоответствия возводятся несоответствия, которые таковыми не являются. Подумайте несколько раз, а является ли то "несоответствие", которое вы выявили действительно несоответствием. Избегайте лишней работы для себя и для своих коллег. 5️⃣Мероприятия носят поверхностный характер и не направлены на устранение причины. Как правило часто встречаю, что при выявлении несоответствия в качестве корректирующего мероприятия указывают обучение персонала. Например, получен неудовлетворительный результат МСИ-обучить персонал методике. Неудовлетворительный результат ВЛК-обучить персонал. При разработке корректирующих мероприятий зрим в корень, а не обходимся стандартными фразами. 💥Надеюсь статья была для вас полезна и поможет сделать работу по разработке корректирующих мероприятий более эффективной.

🗣Не так давно на моем телеграм-канале я проводила опрос, какие требования ГОСТ 17025-2019 остаются самыми проблемными для лабораторий. По итогам распределение мест такое: 🥇Риски и возможности. Эту тему мы разобрали, была подробная презентация с разбором и примерами. Кто пропустил ищите на моем канале в списке недавних публикаций. 🥈Внутренние аудиты, анализ со стороны руководства. По этой теме также было много постов. Однако может не все ясно, есть какие непонятные моменты. Поэтому, коллеги, пишите в комментариях свои вопросы⬇️. 🥉Мониторинг компетентности персонала. Эту тему я также подробно освещала. Для вновь присоединившихся подписчиков вы можете найти нужную информацию по поиску на моем канале по 🔎ключевому слову "мониторинг". 💥Вот такие итоги, продолжаем улучшать свою систему менеджмента дальше. * 👍слежу за вашим каналом, ничего не пропускаю 🔥канал мне очень помогает в моей профессиональной деятельности

❗️Сделала подборку часто встречающихся несоответствий 💥Отчетность о результатах ⛔️печать проставлена на утверждающей подписи ⛔️не идентифицирован конец протокола ⛔️протокол не содержит сведения, каким образом получен результат испытаний (например, как среднее арифметическое или др. если такое указание требует МИ) ⛔️результаты не рассмотрены и не утверждены перед их выдачей ⛔️не соблюдены требования к оформлению акта отбора проб (нет утверждающей подписи, идентифткации конца документа и иное) [в случае если акт отбора является отчетом об отборе образцов] ⛔️не прикреплены скан-копии протоколов испытаний в ЛК ФГИС "Росаккредитация" 💥Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками ⛔️в протоколах аттестации оборудования (полученные в метрологической службе) не прописаны данные о применяемом оборудовании и его поверке. 💥Персонал ⛔️документы лаборатории не содержат требований к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на лабораторную деятельность ⛔️не задокументирована процедура по подбору персонала ⛔️не задукоментирована процедура по наделению персонала полномочиями 💥Оборудование ⛔️не задокументированы правила по промежуточным проверкам оборудования ⛔️отсутствие записей, содержащих информацию об идентификации программного обеспечения оборудования (в том числе встроенного) 💥Обеспечение достоверности результатов ⛔️не организовано  применение статистических методов при проведении внутрилабораторного контроля. 💥Управление рисками и возможностями ⛔️не оценены возможности в лаборатории 📌Сохраняйте себе и не повторяйте данных несоответствий. 👩‍💻Если у вас уже выявлены несоответствия, и у вас есть трудности с разработкой корректирующих действий, вы всегда можете обратиться ко мне.

💥Коллеги, кто еще раздумывает над возможностями, примерный вариант реестра возможностей👆📝 . Не забываем в дальнейшем провести оценку и т.д. (все, что нужно по ГОСТ 17025). Форма реестра тоже может быть своя у каждой ИЛ.

📝👆Сравнительный анализ приказа МЭР №34 и проекта приказа МЭР, который придет на замену. Из глобальных изменений: конкретизирован перечень несоответствий, которые влекут приостановку. 🤓Читаем, изучаем, ставить 👍 не забываем.

Помните приказ МЭР №34 "Об утверждении перечня несоответствий..." Так вот, сейчас находится в проекте приказ МЭР, который выйдет вместо него. По проекту дата вступления нового приказа с 1 сентября 2023 года. Пока не делала сравнительный анализ этих двух документов, но в планах👩‍💻. Проект прикрепляю.

Коллеги, 1 сентября уже не за горами, поэтому готовимся к изменениям заранее. Презентация вам в помощь👆😁📝

🙋‍♀️Добрый день, коллеги кроме ИЛ, здесь есть другие типы аккредитованных лиц, если да, напишите в комментариях⬇️

🙋‍♀️Здравствуйте, дорогие подписчики. Для вновь присоединившихся и тех, кто возможно пропустил информацию. О чем мой канал, и что я здесь публикую: ✅️изменения в законодательстве в области аккредитации испытательных лабораторий ✅️статьи о системе менеджмента лабораторий, как внедрить и улучшить ✅️рекомендации и практические советы по соблюдению и реализации обязательных требований ✅️краткие обзоры новых нормативных документов: приказы, постановления, методики, разъяснения ФСА ✅️типичные ошибки, которые допускают лаборатории в своей деятельности ✅️краткие инструкции, удобные схемы для улучшения деятельности лабораторий ✏️Информация, публикуемая здесь полезна не только для новичков, кто только вникает в тонкости системы менеджмента, но и для опытных сотрудников лабораторий, которые могут взглянуть на деятельность своей лаборатории по-новому и провести улучшения. 👩‍💻Мой канал-это удобная площадка, чтобы обсудить трудности, поделиться мнениями, обменяться опытом, задать вопросы, которые не останутся без ответа. 🙋‍♀️Хочу добавить несколько слов о себе. Меня зовут Наталья, я являюсь специалистом по системе менеджмента качества с опытом работы более 7 лет. Если у вас есть вопросы, вы всегда можете написать мне в Telegram. Также я имею статус самозанятого и оказываю услуги для испытательных лабораторий, узнать подробнее об услугах и заказать их вы можете здесь ➡️ https://taplink.cc/accred_lab_help Буду рада сотрудничеству🤝