ЛАБОРАТОРИЯМ ПОЛЕЗНЫЙ РЕСУРС

💥Изменения в Критериях аккредитации обязывают ИЛ соблюлать требования документа "Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации". ❓️Очень много вопросов мне поступило, как все-таки лабораториям актуализировать документы СМ в связи с выходом нового требования в КА❓️. Вообще документ устанавливает требования для органов по аккредитации. Но есть пункты, которые касаются и ИЛ: п.3.1 и п.3.6 Итак, давайте разбираться, что нужно сделать аккредитованным лабораториям: ✅️включить Политику ILAC в перечень внешней документации лаборатории ✅️довести до сведения персонала лаборатории положения Политики  ILAC, ознакомить его под роспись ✅️актуализировать нормативные ссылки в документах СМ (включить Политику ILAC, приказ МЭР №24) ✅️прописать в РК, что ИЛ  соблюдает требования Политики ILAC в части требований, которые касаются деятельности ИЛ. Также важно не только декларативно заявить о соблюдении Политики, но и описать, как ИЛ обеспечивает выполнение требований данного документа. Как пример можно написать, что соблюдение Политики ILAC обеспечивается выполнением и реализацией  разработанной в ИЛ процедуры по участию в проверках квалификации, которая согласуется и отвечает требованиям данного документа. В ИЛ также соблюдается документ СМ №03.1-1.0008 "Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации...", которая разработана в целях развития Политики ILAC. ❗️Дополнительно рекомендую проверить свою процедуру по МСИ на соответствие требованиям СМ №03.1-1.0008.❗️ ✅️Также необходимо реализовать п.3.6 Политики ILAC. Данный пункт требует, чтобы орган по аккредитации и лаборатория обсудили и согласовали подходящие альтернативные средства контроля (для тех областей испытаний, для которых подходящие проверки квалификации не существуют или нецелесообразны). Здесь можно рассмотреть 2 варианта, как реализовать данный пункт: 1️⃣прописать в РК, что ваша ИЛ каким-либо способом согласует с ФСА применение альтернативных методов контроля (например, написанием запросов). 2️⃣прописать в РК, что ваша ИЛ руководствуется Политикой ФСА в части применения альтернативных методов. Возможно в дальнейшем ФСА опубликует разъяснения по применению п.3.6 Политики ILAC 💥И еще один важный момент на мой взгляд. Так как участие в проверках квалификации требует материальных затрат, также не плохо бы пересмотреть Политику в области качества ИЛ и продемонстрировать, что и высшее руководство принимает Политику ILAC. Пишите в комментариях, а как вы актуализировали свои документы СМ?👇

💥Коллеги скоро 1 сентября, а значит наступает время перемен😁 Что меняется для аккредитованных испытательных лабораторий в сентябре❓️ ✅️с 1 сентября вступают в силу изменения в приказ  МЭР от 26.10.2020 №707 - Критерии аккредитации (приказ МЭР №24 от 23.01.2023). Изменения можно посмотреть здесь. ✅️с 1 сентября вступают в силу изменения в приказ  МЭР от 16.08.2021 №496. Вносятся изменения в формы заявления на расширение области аккредитации и подтверждение компетентности. Теперь необходимо при подаче заявления выбирать сферу деятельности: обязательное подтверждение соответствия/ в отношении лица законодательством РФ установлены требования к аккредитации/добровольное подтверждение соответствия. Данный функционал уже реализован во ФГИС. ✅️с 1 сентября вступают в силу изменения в приказ МЭР от 29.10.2021 №657. Перечень документов, прилагаемых к заявлению на аккредитацию, ПК, РОА дополнен. Теперь необходимо будет прикладывать сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора с экспертной организацией. Функционал уже реализован во ФГИС, появилась необходимая вкладка для загрузки банковских реквизитов. ✅️со 2 сентября вступают в силу изменения в приказ МЭР от 28.05.2021 №300 - об индикаторах риска (приказ МЭР от от 28.06.2023 №438). С изменениями можете ознакомиться здесь ➡️http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202308220029. ✅️с 1 сентября прием заявлений на ускоренную процедуру расширения области аккредитации прекращается согласно ПП РФ от 12.03.2023 №353, Приложение 17, п.1 (1). Если конечно не будет никаких изменений к этому времени. ✅️с 1 сентября истекает возможность для лиц, аккредитованных после 1 января 2021 года, приобретать право владения и пользования помещениями, оборудованием на срок менее 1 года, но не менее 11 месяцев согласно ПП РФ от 12.03.2023 №353, Приложение 17, п. 2(1). Опять же, если не будет внесено изменений в части этого пункта.

Приглашаем на мини-курс об аккредитации метрологической службы юридического лица В программе бесплатного мини-курса отражены актуальные вопросы законодательства РФ в области технического регулирования, национальной системы аккредитации, подтверждения соответствия, государственной системы обеспечения единства измерений, аккредитации поверочных (калибровочных), испытательных лабораторий и метрологических служб. В программе мини-курса рассмотрят вопросы, связанные с реализацией Федеральных законов «О техническом регулировании» и «Об обеспечении единства измерений», а также действующие на данный момент критерии аккредитации юридических лиц в области обеспечения единства измерений. Бесплатный мини-курс будет полезен главным метрологам, специалиста и экспертам метрологических служб, поверочных (калибровочных) и испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации, осуществляющих планирование, подготовку и проведение работ по аккредитации метрологических служб юридических лиц в области обеспечения единства измерений и признания их соответствующей компетентности. Проведёт мини-курс опытный эксперт инженер, руководитель испытательной лаборатории с многолетним стажем. Вебинары пройдут 29 и 30 августа в 10:00 по мск. Занимайте своё место на мини-курсе по этой ссылке https://www.snta.ru/~Z2iD2

💥Коллеги, добрый день! Наша профессия связана с постоянными изменениями в законодательстве, поэтому всегда нужно учиться и развиваться. Я всегда стремлюсь повысить уровень своих знаний, чтобы поддерживать свою компетентность и делиться своими знаниями и опытом с Вами, друзья. 😁Давайте познавать новое и учиться вместе. 💥А вот вам информация о мини-курсе, который поможет вам профессионально развиваться и узнать о чем-то новом в вашей сфере. Публикую ниже ccылку👇, кому интересно, заходите.

✏️Оценка результативности корректирующих действий. Сейчас практически у всех лабораторий прописано в документах СМ правила оценки результативности и ведутся соответствующие записи по оценке. И если раньше можно было "поймать" (как я люблю это слово🤓) несоответствие из-за отсутствия оценки результативности и каких-либо записей, то сейчас все больше вопросов к правильности выполнения действий по оценке результативности. Все-таки через какой промежуток времени проводить оценку результативности корректирующих действий❓️ ☝️Ответ: все зависит от самого несоответствия и разработанных корректирующих действий к нему. Конечно может и не плохо прописать в СМ, что оценку корректирующих действий проводить через 2 недели/месяц/ 3 месяца после реализации корректирующих действий. Однако, как показывает практика, это правило невозможно будет применить для некоторых несоответствий. Каждый конкретный случай индивидуален. 📝Давайте разберем на примере. В ходе аудита в лаборатории выявлен реактив не той чистоты, что требуется по методике. Установлена причина несоответствия-ошибка специалиста при входном контроле (не знал он правила, что нужно при поставке реактивов еще раз сверить, что заявлено ИЛ в части требований к реактивам и что пришло по факту). Разработано корректирующее действие: провести учебу данного сотрудника правилам входного контроля. Корректирующее действие провели, сотрудника обучили. Критерием оценки результативности корректирующего действия будет отсутствие повторного появления несоответствия в будущем. В данном примере мы можем оценить результативность корректирующего действия проведением проверки записей по входному контролю при следующей поставке реактивов. Не допущены ли ошибки снова? И не всегда это можно сделать через строгий установленный интервал времени, например через месяц. Следующая поставка реактивов может быть раньше или позже установленного срока. А иногда в лаборатории формально проводят оценку результативности, корректирующие действия провели, и тут же пишут действия результативны. А где же факты, подтверждающие результативность действий? Выводы: ❗️не всегда можно оценить результативность через четко заданный промежуток времени ❗️оценку результативности корректирующих действий нужно подтверждать конкретными фактами

1️⃣если вы подаете заявление на аккредитацию, то вы вносите в систему сведения об оснащенности и сведения о персонале. После прохождения аккредитации данные сведения вносить повторно в ЛК не нужно будет, они отобразятся в вашем личном кабинете. 2️⃣вывод из эксплуатации СО, ранее в интерактивном помощнике была опубликована информация о том, что вывод из эксплуатации для СО происходит посредством корректировки срока годности. Вот этот момент был не совсем понятен, каким образом это должно происходить, если срок годности установлен в паспорте. Я понимала, что нужно откорректировать и поставить новый срок годности (если мы закупили абсолютно идентичный новый образец). ❗️Но внимание: на вебинаре было показано, что если у вас СО действует к примеру до 31.08.2023, а вам нужно вывести из эксплуатации, то вы меняете срок годности, к примеру до 18.08.2023 (ставите ту дату, когда СО вы выводите из эксплуатации) и ставите галочку "Выведено из эксплуатации". 📌Вот такие нюансы по работе с ЛК ФГИС, сохраняйте себе, делитесь с коллегами и пишите в комментариях, есть ли у вас трудности по данным модулям. 😁Всем хороших выходных!

🤓Коллеги, прошел вебинар по техническим вопросам ФГИС, а именно рассматривались модули: ✅️ "Сведения о работниках" ✅️ "Техническая оснащенность". Для тех, у кого мало времени на просмотр данного материала сделала краткую выжимку по основным проблемным вопросам: Итак, по модулю "Сведения о работниках": 1️⃣При заполнении сведений о трудоустройстве сотрудника есть вкладка "Выполняемые функции". (на выбор здесь предоставляется: руководитель, заместитель руководителя, менеджер по качеству, испытатель, стажер). Данная вкладка не относится к конкретной должности сотрудника, а является ролью сотрудника в ЛК ФГИС. Т.е. при заполнении, например, сведений о протоколе, в качестве лица, подписавшего протокол, можно выбрать сотрудника, который во вкладке "выполняемые функции" отмечен как руководитель или заместитель. Другого сотрудника для подписания протокола выбрать система не даст. Если вы заносите сотрудника, и он не подпадает не под какую функцию по ЛК ФГИС , например занимается метрологическим обеспечением, то как рекомендовали на вебинаре, вы его отмечаете либо как испытателя, либо как стажера для того, чтобы вы могли дальше заполнить сведения по данному сотруднику. 2️⃣Если вы заносите сведения о новом сотруднике, который не имеет опыта работы в других лабораториях, то вкладка "Предыдущий релевантный опыт" не заполняется, её система дает пропустить. Если ваши сотрудники занесены давно в систему ФГИС, а данная вкладка появилась относительно недавно, то вам нужно по данным сотрудникам отредактировать карточки и внести сведения по предыдущему опыту. 3️⃣После внесения нового сотрудника в систему ФГИС, запись о данном сотруднике будет отмечена серым конвертом, что означает, что сведения в РАЛ по данному сотруднику не направлены. Как отправить заявку в РАЛ по сотруднику, есть 2 способа: ✔️заявка на включение в РАЛ будет отправлена автоматически после первого редактирования карточки сотрудника. Т.е. если вы создали карточку сотрудника, ее сохранили, потом вы можете отредактировать какую-либо информацию в карточке и заявка будет оправлена. Запись о сотруднике будет сопровождаться зеленой галочкой в графе статус заявки. ✔️заявку на включение в РАЛ можно отправить самостоятельно. Для этого нужно зайти в карточку сотрудника, выбрать вкладку "Направить сведения для включения в РАЛ". Там необходимо будет скачать шаблон о согласии сотрудника на обработку персональных данных. Внимание: скачается два шаблона: 1-для органа по сертификации, 2-для аккредитованного лица (применяем для ИЛ). После заполнения шаблона, скан подгружаем обратно в систему и сохраняем. После запись сотрудника тоже будет отмечена зеленой галочкой. 4️⃣Если сотрудник работает у вас давно, и у него меняется должность, как отобразить изменения во ФГИС? Необходимо зайти в карточку сотрудника, далее в сведения о трудоустройстве, зайти в режим редактирования (значок карандаша) и поставить во вкладке "Дата увольнения/перевода" необходимую дату, когда сотрудник переведен на новую должность. Для новой должности создается новая вкладка в графе сведения о трудоустройстве. ❗️Внимание: в статусе сотрудника отобразится "уволен", но это не означает скажем так увольнение сотрудника как таковое, в данном случае говорит о переводе. Для полного увольнения сотрудника нобходимо снять галочку "задействован", если сотрудник переведен на другую должность галочку "задействован" оставляем. 5️⃣Если сотрудник уволился с вашей организации и потом трудоустроился повторно. Как внести сведения о нем? Вы находите запись об уволенном сотруднике в ЛК ФГИС. В режиме редактирования карточки добавляете сведения о трудоустройстве и отмечаете галочку "Задействован". Далее возможно потребуется направления заявки на включение в РАЛ, что можно сделать по п.3 данного поста. *** 👩‍💻По технической оснащенности отмечу два, на мой взгляд, важных момента.👇

🖐Всем добрый день. Обзор изменений в ПП 2050.👆 ⬇️Пишите в комментариях, а вы ознакомились с изменениями? ❗️И еще по срокам: вступают в силу данные изменения с 01.03.2024, за исключением абзацев 2 и 3 подпункта а) пункта 1; абзацев 2 и 3 подпункта б) пункта 2 ПП 1319, которые вступают в силу со дня официального опубликования изменений (это касается подачи заявлений на ПК, аккредитацию и расширение-можно как через ФГИС подать, так и через ЕПГУ)

☝️Будьте внимательны, когда вносите результаты об участии в МСИ. Ошибочную запись удалить не получится.

📌Сегодня разберем требованием пункта 6.4.11 ГОСТ 17025-2019. 📝Если результаты калибровки и сведения о стандартных образцах включают в себя опорные значения или поправочные коэффициенты, то лаборатория должна обеспечить, что опорные значения и поправочные коэффициенты обновляются и применяются должным образом в соответствии с установленными требованиями. ✏️О чем здесь нужно писать и как выполнить требование данного пункта. ✅️идентифицируйте такое оборудование у себя в лаборатории - поправочные коэффициенты устанавливаюся в ходе поверки. Если вы приобрели новое оборудование, то поправочные коэффициенты также могут быть указаны в паспорте. Примеры таких СИ: термометры, барометры, калибраторы акустические, трубки НИИОГАЗ и ПИТО и др. Не забываем про СО, для которых в паспорте указываются опорные значения- аттестованные характеристики. ✅️сведения о поправочных коэффициентах и опорных значениях должны быть в свободном доступе для персонала ИЛ, чтобы он применял их при измерениях. Для СИ сведения о поправочных коэффициентах можно разместить на идентификационных этикетках, либо копию паспорта/свидетельства о поверке размещать на рабочих местах персонала рядом с оборудованием. Для СО нужно обеспечить доступ сотрудника, ответственного за приготовление и применение СО, к актуальным версиям паспортов на СО. ✅️необходимо прописать правила актуализации сведений о поправочных коэффициентах и опорных значениях. Актуализация осуществляется посредством обновления этикетки на СИ, копии свидетельств о поверке на рабочих местах сотрудников, обновления паспортов на СО по мере приобретения и расходования образцов. ✅️все правила о применении и обновлении сведений о поправочных коэффициентах и опорных значениях прописать в документах СМ. ❗️Для лабораторий, у кого это требование реализовано, проверьте себя в части применения опорных значений СО-уж самое частое несоответствие. 😁Продолжаем совершенствоваться.

🖐Всем доброго дня! Как и планировала публикую пост-обзор требований ГОСТ 17025-2019, при реализации которых ИЛ допускают ошибки и выполнение требований заявляют декларативно. ❗️За это многие ИЛ получают несоответствия. Для удобства восприятия сделала в форме таблицы (ниже прикрепляю👇). Конечно требований, где можно получить такие несоответствия много, выбрала, на мой взгляд основные. Писала максимально кратко, чтоб не получилось поэмы, а то я могу😁 😄Спасибо всем за лайки, хочется творить и писать дальше для Вас.

✏️Часть 2 1. Процедура ускоренного расширения области аккредитации 2. Результативность СМ 3. Пригодность СМ 4. Архив 5. Несоответствующая работа 6. Анализ со стороны руководства 7. Полномочия, функции и обязанности персонала 8. Учет лабораторной посуды 9. Риски беспристрастности 10. Управление рисками 11. Реестр возможностей 12. Распространенные несоответствия у ИЛ 13. Корректирующие действия 14. Блок-схема по управлению несоответствующей работой

✏️Очень много информации накопилось на моем телеграм-канале Поэтому, чтобы вы не тратили время на поиск нужной вам информации, публикую мини-навигатор (часть 1): 1. Резервное копирование 2. Техническое обслуживание оборудования 3. Внесение изменений в реестр аккредитованных лиц 4. Компетентность, навыки и знания персонала 5. Непреднамеренные регулировки оборудования 6. Управление помещениями 7. Верификация ПО 8. Шпаргалка по срокам прохождения аккредитации 9. Шпаргалка по срокам прохождения ПК 10. Шпаргалка по документам, которые нужно подавать на ПК.

🔥Все больше несоответствий возникает из-за того, что лаборатория описывает правила декларативно, и все чаще можно наблюдать в актах экспертизы несоответствие - описаны общие положения, процедура не установлена. На самом деле пунктов ГОСТ 17025-2019, где можно "поймать" такие несоответствия более чем достаточно. Планирую сделать обзор таких пунктов. 👍Накидайте лайков, чтоб мне веселее было писать пост.

Тип места осуществления деятельности в конфигураторе