ЛАБОРАТОРИЯМ ПОЛЕЗНЫЙ РЕСУРС

🎈При планировании участия в ПК/МСИ необходимо учитывать возможности, связанные с лабораторной деятельностью. В качестве примера, приведу некоторые возможности: 🟢ВОЗМОЖНОСТИ, связанные с лабораторной деятельностью🟢 1. ФИНАНСОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ Если организация располагает денежными ресурсами, то можно установить более частую периодичность участия  ПК/МСИ 2. РАСШИРЕНИЕ ОБЛАСТИ НА НОВЫЕ МЕТОДЫ При расширении области аккредитации на новые методы нужно учесть их в плане ПК/МСИ 3. ВОЗМОЖНОСТЬ УЧАСТИЯ В МСИ С МЕЖДУНАРОДНЫМ ПРОВАЙДЕРОМ. Можно запланировать участие в ПК/МСИ с провайдерами ПК, аккредитованными иными подписантами ILAC MRA.  4. ВОЗМОЖНОСТЬ РЕАЛИЗАЦИИ МОНИТОРИНГА КОМПЕТЕНТНОСТИ СОТРУДНИКОВ/ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАВЫКОВ РАБОТЫ ВНОВЬ ПРИНЯТЫХ СОТРУДНИКОВ Участие в ПК/МСИ- это один из способов реализации могиторинга компетентности и проверки навыков новых сотрудников. 5. ВОЗМОЖНОСТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ  ВНЕДРЕНИЯ НОВОЙ МЕТОДИКИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Успешным участием в ПК/МСИ можно подтвердить, что методика внедрена и работает. .... 🤓а какие возможности Вы учиваете?

❗️Какие требования Политики Росаккредитации в отношении участия в ПК и МСИ (СМ №03.1-1.0008, 18.09.2024) лаборатори упускают при разработке документов СМК. ❌️Не определены критерии уместности и доступности схем ПК или МСИ (п.5.5 Политики) ❌️Не учтены возможности, связанные с лабораторной деятельностью, при планировании участия в ПК/МСИ (п.4.5 Политики) ❌️Не выделены области технической компетенции, основанные на области аккредитации лаборатории, для установления периодичности участия в ПК/МСИ (Приложение 2, п.2 Политики) 📌Лабораториям нужно учесть вышеописанные пункты, которые могут стать потенциальными несоответствиями при подтверждении компетентности. У вас уже были несоответствия по новой Политике? Делитесь в комментариях⬇️

📌Документы по внутреннему аудиту(ВА). Что должно быть? ✅️годовая программа проведения ВА. Составляется на год. Должна охватывать все элементы СМ и включать в себя: -область аудита - объем и границы аудита. Область аудита обычно включает в себя описание мест проведения аудита, функций, структурных единиц, видов деятельности и процессов. Здесь указываем проверяемое подразделение или проверяемое лицо, элемент СМ. Например "заведующий ИЛ/управление персоналом" -критерии аудита (требования ГОСТ 17025, КА, требования собственной СМ-указываются пункты документов) -периодичность (сроки проведения ВА) -методы проведения ВА -сфера ответственности (указываются ответственные лица - внутренний аудитор (ы) из перечня внутренних аудиторов) -сведения о планируемой отчетности (в программе необходимо давать ссылки на номер и дату отчета/акта о ВА). ✅️план проведения аудита. Составляется перед каждым конкретным аудитом. План, как правило, конкретизирует аспекты, которые нужно проверить. Например, элемент СМ "Управление персоналом". В плане конкретно указываем, что будем проверять и какие записи будем проверять. Например: стажировка, контроль за деятельностью стажеров (программы, приказы о настаниках, дневники стажеров); мониторинг за деятельностью персонала (выполнение плана мониторинга, записи по мониторингу); обучение персонала (планы обучений, записи по обучению) и др. ✅️желательно иметь утвержденный перечень внутренних аудиторов. Внутренние аудиторы, как минимум должны знать СМ лаборатории, знать требования методик испытаний, знать основы метрологического обеспечения, иметь опыт участия во внутренних аудитах, пройти обучение по ВА (внутреннее или внешнее) ✅️извещение о проведении ВА. Направляется руководителю проверяемого подразделения/проверяемосу лицу за 1-2 недели до проведения аудита для согласования сроков и плана проведения ВА. ✅️конрольный лист/чек лист по внутреннему аудиту. Документ, в котором фиксируются результаты ВА: соответствие/несоответствие требованиям, краткое описание выявленных несоответствий ✅️отчет/ акт по результатам проведения внутреннего аудита. ✅️записи по корректирующим действиям (по процедуре, установленной в лаборатории)-в случае если были выявлены несоответствия в ходе ВА.

✍Коллеги, по-прежнему организация работы лаборатории в части проведения внутренних аудитов (ВА) остается проблемной. 🗣На своем канале ранее публиковала посты по методам и программе ВА. 🖐Еще раз про них напомню, кто пропустил: Методы проведения ВА Главные ошибки при составлении и внедрении программы ВА Планирую пост по отчетности и документации по результатам проведения ВА. ✍ПИШИТЕ В КОММЕНТАРИЯХ НУЖЕН ПОСТ НА ЭТУ ТЕМУ? ВСЕМ ХОРОШЕЙ ПЯТНИЦЫ😊

Т.о., понимаем, что теоретически можно включить несколько показателей в одну область технической компетенции. Например, фотометрическим методом определяется некоторая часть показателей по области аккредитации. Все эти показатели условно можно включить в одну область тех.компетенции. НО важно учитывать риски (см.выше). Может по одному из определяемых показателей не очень стабильные результаты, получены неудовлетворительные результаты ВЛК, не стабильно идет анализ или иное. Таким образом понимаем, что данный показатель надежнее и правильнее выделить в отдельную область технической компетенции. ❗️В отношении объектов, подлежащих испытанию (исследованию) и измерению: может оказаться допустимым включить различные объекты в одну и ту же область технической компетенции при условии, что соответствующие матрицы, объекты или материалы имеют эквивалентный характер. Т.о. понимаем, если матрицы определяемых объектов принципиально различаются, например вода сточная и почва, то данные объекты целесообразно включить в разные области технической компетенции. ❗️Росаккредитация принимает во внимание возможность аккредитованной лаборатории обосновать технические аргументы, которые привели к принятию решения об «определенных областях», уровне и периодичности участия в ПК и (или) МСИ. Росаккредитация рекомендует лабораториям документировать вышеуказанные обоснования. Подведем итог, чтобы лаборатории установить периодичность участия в ПК и (или) МСИ нужно: ✅️проанализировать область аккредитации; ✅️выделить области технической компетенции, как правило 1 область технической компетенции=1 метод. Учесть при этом показатели и объекты; ✅️составить обоснование по областям тех.компетенции; ✅️спланировать участие в ПК и (или) МСИ с учетом п.5.8 СМ №03.1-1.0008.

Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификаии и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ №03.1-1.0008 (18.09.2024). Часть 1. Планирование участия в ПК и (или) МСИ. Формирование областей технической компетенции. 📌лаборатории необходимо осуществлять планирование и мониторинг участия в программах ПК и (или) МСИ. Планирование должно учитывать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, в том числе оценку уровня и периодичности участия в программах ПК и (или) МСИ 📌лабораториям нужно: ✅️разработать план участия в ПК и (или) МСИ ✅️установить периодичность участия ✅️обеспечить обоснование охвата области аккредитации ✅️установить формы ведения записей по результатам участия в ПК и (или) МСИ ✅️установить действия при получении неудовлетворительных результатов ✅️актуализировать план участия в ПК и (или) МСИ (при необходимости) 📌Основным важным аспектом при планировании участия в ПК и (или) МСИ становится риск-ориентированный подход и ряд других аспектов, которые необходимо учитывать. В связи с этим лаборатории нужно: ✏️провести анализ других предпринимаемых мер по обеспечению достоверности результатов (определены п.7.7.1 ГОСТ 17025) ✏️установить уровень риска При этом учитывается: ✔️количество и периодичность произведенных испытаний ✔️динамика изменения состава работников ✔️опыт и знания работников ✔️источники метрологической прослеживаемости ✔️известные стабильность/ не стабильность испытаний или техники измерений ✔️стабильность анализируемого вещества и матрицы ✔️важность и конечное использование данных испытаний ✔️уровень рисков от биологически опасных образцов ✔️сложность и надежность методологии ✔️когда требуются заявления о соответствии и вносятся изменения в соответствующие спецификации ✔️ риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, в частности те, которые предотвратят или снизят нежелательные влияния и потенциальные сбои в отношении лабораторной деятельности и приведут к улучшениям ✔️степень валидации и/или верификации 📌Вводится новое понятие "область технической компетенции" Цитата из Политики: "Росаккредитация учитывает, проводимой лабораторией идентификацию групп областей (определяемых, как минимум, одним методом испытаний (исследований) или измерений, соответствующими характеристиками и объектами)". Таким образом области технической компетенции могут формироваться на основе методов ипытаний. Но важно также учитывать измеряемые характеристики и объекты. ❗️Основным аспектом при определении лабораторией области технической компетенции, является, как правило, отсутствие различных технических компетенций. Различные технические компетенции обычно можно идентифицировать, основываясь на потребностях в иных квалификации, обучении и использовании иного оборудования, знаний или опыта. Исходя из данной формулировки можно сделать вывод, что если применяется одно и то же оборудование, требуется одна и та же квалификация, знания и опыт персонала, то методики можно объединить в одну область технической компетенции. ❗️При определении области технической компетентности может оказаться полезным рассмотреть пошаговый подход, начав с метода испытаний (исследований) или измерений и перейдя, через характеристики, к объектам. Т.о, я полагаю, что 1 метод=1 область технической компетенции. Хотя Политика допускает, что Область технической компетенции может содержать более одного метода испытаний (исследований) или измерений, характеристики или объекта до тех пор, пока может быть продемонстрирована эквивалентность и сопоставимость. ❗️ В отношении характеристики, подлежащей измерению, определению или идентификации: может оказаться допустимым включить более одной характеристики в одну и ту же область технической компетенции.

📌Сделала подборку интересных и, на мой взгляд, полезных статей. 🟢Могут пригодиться при написании документированных процедур, есть примеры, доступно представлен материал. ✏️Верификация методики измерений в химической лаборатории (авторы: М. Киричевский, С. Комарова); ✏️Мониторинг достоверности результатов испытаний (И.В. Болдырев, Н.И. Лукьянчикова); ✏️Особенности определения качественных свойств. Требования к лабораториям (И.В. Болдырев, Т.Я. Селиванова); ✏️Методики анализа воздушных сред. Аттестация и организация внутрилабораторного контроля качества результатов анализа (А.Ю. Кропанев); ✏️Применение риск-ориентированного мышления в испытательных лабораториях (С.Н. Гусарова, Ю.М. Ерохина, О.В. Кузьмичева). P.S. Статьи можно найти в интернете А вы любите читать статьи на профессиональные темы? Делитесь в комментариях⬇️

📌Сделала подборку интересных и, на мой взгляд, полезных статей. 🟢Могут пригодиться при написании документированных процедур, есть примеры, доступно представлен материал. ✏️Верификация методики измерений в химической лаборатории (авторы: М. Киричевский, С. Комарова); ✏️Мониторинг достоверности результатов испытаний (И.В. Болдырев, Н.И. Лукьянчикова); ✏️Особенности определения качественных свойств. Требования к лабораториям (И.В. Болдырев, Т.Я. Селиванова); ✏️Методики анализа воздушных сред. Аттестация и организация внутрилабораторного контроля качества результатов анализа (А.Ю. Кропанев); ✏️Применение риск-ориентированного мышления в испытательных лабораториях (С.Н. Гусарова, Ю.М. Ерохина, О.В. Кузьмичева). P.S. Статьи можно найти в интернете А вы любите читать статьи на профессиональные темы? Делитесь в комментариях⬇️

🌲Вот по-тихоньку и уходит 2024 год. Всех Вас, дорогие друзья, подписчики, читатели моего канала от души поздравляю с Наступающим Новым Годом!🎅 🌲Пусть в вашей жизни происходят чудеса, радостные события случаются чаще, пусть близкие и родные будут здоровы, работа будет в удовольствие, а настроение праздничным. Публикую последний в этом году пост об основных изменениях в 2024 году. 📌Документы системы менеджмента Росаккредитации 🟢вышли новые версии следующих документов Росаккредитации: 📝СМ №03.1-9.0013 (версия 02.1, апрель 2024) Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации 📝СМ №02.1-3.0001 (версия 03.1, июль 2024) Методические рекомендации по проведению удвленной оценки в рамках оказания государственных услуг 📝СМ №03.1-1.0008 (версия 03.2, сентябрь 2024) Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации 👆 ❌️версия 03.1 СМ №03.1-1.0008, утвержденная 28.08.2024 отменена. 📝СМ №04.1-9.0014 (версия 07.2, декабрь 2024) Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации 📝СМ №03.1-1.0018 (версия 01.3, декабрь 2024) Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации Причем новая версия документа заменяет ноябрьскую версию: ❌️СМ №03.1-1.0018 (версия 01.2, ноябрь 2024) 🟢новый документ Росаккредитации 📝СМ №04.1-1.0019 (версия 01.1, сентябрь 2024) Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований п.21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 📌Вышло разъяснение Росаккредитации №30 о применении стандартов 📌❌️Утратил силу Приказ Минэкономразвития РФ от 28.01.2021 N 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации"  🟢Вышел Приказ Минэкономразвития РФ от 17.10.2024 № 649 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" 📌Создана международная организация Глобальное сотрудничество по аккредитации. Решение о создании единой международной организации по аккредитации взамен IAF и ILAC было принято в 2019 г. членами IAF и ILAC. Подробнее здесь https://fsa.gov.ru/press-center/news/22381/ 📌17.12.2024 ФСА проинформировала о запуске нового раздела в интерактивном помощнике - «Гостеприимство». В нем представлены ответы на часто задаваемые вопросы по теме, а также обеспечена возможность отправки обращения в службу технической поддержки ФГИС. Раздел постоянно пополняется.  📌Запущен процесс перехода на машиночитаемые доверенности Общий срок перехода на МЧД был запланирован на 1 сентября 2024. Подробнее можно прочитать в инструкции по работе с МЧД, скачать можно здесь ➡️https://support.fsa.gov.ru/

☝️Коллеги, обратите внимание. ФСА выпустила новую версию политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (СМ №04.1-9.0014, версия 07.2, декабрь 2024). 📌Все, что изменилось можно посмотреть в листе регистрации изменений к документу. ❗️Срок вступления в силу документа-по истечении 10 рабочих дней со дня утверждения

🤓❗️Итак, что было пропущено: ✔️п.6.6.2 а) требования лаборатории к продукции и услугам должны быть еще рассмотрены и утверждены. Должна быть процедура по рассмотрению и утверждению требований: установить ответствнное лицо, порядок рассмотрения и утверждения требований, форму записей. ✔️п.6.6.3 лаборатория должна информировать поставщиков о своих требованиях. Нужно описать, каким образом лаборатория информирует поставщиков. ✔️лаборатория должна также вести записи по управлению внешними поставщиками: листы оценки поставщиков, реестр одобренных поставщиков, записи по мониторингу и периодической оценке поставщиков. 🎉Подписчиком @SnezhanaNT было верно отмечено одно из пропущенных требований. Также в комментариях дали ответ в части назначения ответственного лица за оценку и выбор поставщика и проведение входного контроля. Но это больше про наделение персонала полномочиями. Хотя мысль тоже верная. В процедуре также мы описываем и ответственных лиц. 🎉@yanaa_alekseeva также верно заметила по поводу ведения реестра поставщиков. 🤗Спасибо всем за участие, мои самые внимательные подписчики.

💥Управление продукции и услугами, предоставляемыми внешними поставщиками в лаборатории Самые типичные ошибки при выполнении п.6.6.ГОСТ 17025-2019. ❌️прописывают выполнение данного пункта только для продукции. ❌️описывают перечень услуг, которые получает лаборатория, но остальные требования не учитывают: НЕ устанавливают требования к поставщикам услуг; НЕ устанавливают критерии для оценки, выбора, мониторинга, периодической оценки поставщиков услуг; НЕ ведут входной контроль услуг и т.д. 📘Какие услуги может получать лаборатория в процессе своей деятельности: ✏️Образовательные услуги: обучение персонала: повышение квалификации, профессиональная переподготовка и т.п. ✏️Услуги провайдера МСИ ✏️Поверка СИ и аттестация ИО ✏️Техническое обслуживание и ремонт оборудования ✏️Услуги субподрядных лабораторий (если привлекаются) ✏️Услуги по обеспечению методиками, НД, их актуализации ✏️Обслуживание программного обеспечения, применяемого в лаборатории и т.п. ✔️Для каждой услуги нужно описать требования к ней. Например, для услуги поверки СИ: ✅️наличие аккредитации на право проведение поверки ✅️поверка должна осуществляться в соответствии с МП, соответствующей описанию типа поверяемого СИ и с применением эталонов, соответствующих описанию типа ✅️сведения о поверке должны размещаться во ФГИС Аршин. ✔️Определить критерии выбора, оценки, мониторинга и периодического оценивания. Критерии, которые могут применяться ✅️территориальная удаленность поставщика услуг от лаборатории ✅️качество услуг (наличие положительных отзывов, положительный опыт работы с поставщиком) ✅️реагирование на претензии ✅️срок оказания услуг ✅️стоимость работ и т.п. ✔️Провести оценку и выбор поставщика ✔️Проводить входной контроль услуг Определить критерии входного контроля и вести записи по входному контролю ✔️Прописать, какие меры предпринимаются при неудовлетворительных результатах входного контроля ✔️Предпринимать действия по результатам мониторинга и периодического оценивания поставщиков услуг. Например, если качество услуг удовлетворительное, то работа с поставщиком может быть продолжена, в противном случае работа с поставщиком прекращается и инициируется поиск и оценка других поставщиков. 🤓Для самых внимательных читателей, кое-что намеренно упустила при описании выполнения требований. А что именно?🤔

❗️Коллеги, не пропустите новый документ👆Размещен на сайте ФСА разделе "Документы". 📝Дополнено: настоящий документ вводится в действие и подлежит обязательному применению по истечении десяти рабочих дней с даты его утверждения.

❗️ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ПРИ ОПИСАНИИ ПРОЦЕССА ОБРАЩЕНИЯ ЖАЛОБАМИ В ЛАБОРАТОРИИ. 🤔Часто лаборатории получают несоответствия из-за того, что не все требования п.7.9 ГОСТ 17025 документируют в своей СМ(К). 📌Итак, типичные ошибки: ❌️НЕ  задокументированы требования п.7.9.2 ГОСТ 17025. А именно часто забывают описать, как обеспечивается доступ к описанию процесса обращения с жалобами для заинтересованных сторон по запросу. ❌️НЕ задокументированы требования п.7.9.4 ГОСТ 17025 об ответственности лаборатории за сбор и проверку всей необходимой информации с целью подтверждения обоснованности жалобы. ❌️НЕ задокументированы требования п.7.9.5 ГОСТ 17025. Не описано, что лаборатория подтверждает получение жалобы и информирует заявителя о ходе и результатах ее рассмотрения: каким образом, в какой форме, кто уполномочен. ❌️п.7.9.7 ГОСТ 17025 описан декларативно, без указания конкретного способа уведомления заказчика о результатах рассмотрения жалобы и ответственного лица, которое отвечает за подготовку официального уведомления. ✏️Сохраняйте себе и делитесь с коллегами, чтоб не повторить таких досадных ошибок. А вы получали несоответствия по данным пунктам?☝️делитесь в комментариях.

ЧАСТЬ 2 Записи по несоответствующей работе. Лаборатория должна вести записи в отношении несоответствующей работы и необходимых действий согласно подпунктам b)-f) пункта 7.10.1 ГОСТ 17025. Записи можно вести в любой удобной форме: журнал, отчет или иные записи. 📌Что необходимо отразить в записях: ✏️краткое описание несоответствующей работы; ✏️описание причины несоответствующей работы; ✏️уровень риска, установленный лабораторией: высокий/низкий (как установить уровень риска, можно посмотреть в 1 части); ✏️действия в отношении несоответствующей работы: приостановка или повтор работы, приостановку выдачи отчетов или же информацию о том, что приостановка работ не требуется. Выбор и осуществление вышеуказанных действий должно осуществляться по решению уполномоченного лица. ✏️оценку значимости, записи по анализу воздействия несоответствующей работы на предыдущие результаты; ✏️решение о приемлемости несоответствующей работы; ✏️сведения об уведомлении заказчика и аннулировании результатов работ (если необходимо); ✏️сведения о коррекциях и корректриющих действиях, сроки их выполнения, ответственных лиц за выполнение коррекций и корректирующих действий; ✏️решение о возобновлении работы и подпись уполномоченного лица. Для этого нужно определить ответственных лиц, кто имеет право принимать решение о возобновлении работ (зафиксировать такое полномочие в Матрице полномочий). Также необходимо установить ответственность в отношении лиц, в случае возобновления ими работы без соответствующего решения уполномоченного лица. ✏️оценку результативности корректирующих действий; ✏️сведения о необходимости повторной оценки рисков и возможностей.

❗️Самые частые в последнее время несоответствия - это несоответствия: ✔️п.7.10.1 ГОСТ 17025- процедура управления несоответствующей работой описана не в полном объеме. ✔️п.7.10.2 ГОСТ 17025 - записи по управлению несоответсвующей работой не содержат необходимые сведения по подпунктам b)-f) п.7.10.1. Ранее размещала удобную блок-схему по управлению несоответствующей работой👇 (еще раз публикую, кто пропустил). 📝И давайте разбираться, что нужно описать в своих документах СМ, чтобы не получить данные несоответствия. 📌Часть 1. Несоответствие п.7.10.1 Что должно быть у лаборатории: ✅️должна быть разработана процедура по управлению несоответствующей работой ✅️должны быть установлены ответственность и полномочия для управления несоответствующей работой. ✏️Определить, кто будет за это отвечать, как правило это руководитель ИЛ или МК ✏️Прописать в должностной инструкции соответствующие обязанности, ответственность и полномочия. Также закрепить их в матрице полномочий с конкретизацией по ответственному лицу: должность, ФИО. ✅️лаборатория должна оценить риски, связанные с конкретной несоответствующей работой и как она оценивает эти риски должна прописать в СМ. Например, 🔴уровень риска-высокий - высокая вероятность выдачи недостоверного результата заказчику. 🟡уровень риска-низкий- несоответсвующая работа не приводит к выдаче недостоверного результата заказчику или вероятность выдачи такого результата сведена к минимуму. ✅️лаборатория должна предпринять действия,  основанные на уровнях риска👆. Действия могут включать приостановку работы или повтор работы и приостановку выдачи отчетов, если необходимо. Данные действия выполняются в случае высокого уровня риска. ✔️Приостановка работы, выдачи отчетов, если результаты испытаний еще не были выданы заказчику. ✔️Повтор работы, если результаты были получены, например с нарушением требований методики и были выданы заказчику. Если уровень риска низкий данные действия не требуются. ✅️лаборатория должна оценить значимость несоответствующей работы, в том числе её воздействие на предыдущие результаты. Значима- несоответствующая работа может оказать/оказывает отрицательное влияние на результаты испытаний и функционирование СМ НЕ значима- не оказывает отрицательное влияние на результаты испытаний и функционирование СМ Далее необходимо оценить ее влияние на предыдущие результаты. В документе СМ нужно конкретно прописать, кто и каким образом проводит такую оценку. ✅️должно быть принято решение о приемлемости несоответствующей работы. Нужно прописать, кто уполномочен и по каким критериям определяется ее приемлемость. Например, критерием можем быть влияние несоответствующей работы на предыдущие результаты: повлияла-не приемлема, не повлияла-приемлема. ✅️лаборатория должна уведомить заказчика и аннулировать результаты работы (если необходимо). Такая необходимость возникает, если несоответствующая работа признана неприемлемой. ✅️должна быть определена ответственность за возобновление работы. Должно быть прописано, кто имеет право возобновить работы. Все эти пункты должны также быть отражены в записях (журнале по несоответствующей работе). Это будет 2 часть. Голосуйте, если нужен выпуск 2 части 👍нужен 🎉пригодится

💥Не пропустите. Вышло новое издание документа👆 Методические рекомендации размещены на сайте ФСА в разделе "документы". Документ уже вступил в силу.

Зачем нужны промежуточные проверки оборудования (п.6.4.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)❓ ✔Во-первых, обеспечивать уверенность в том, что оборудование работает исправно и никаких сбоев нет. И здесь возникает логичный вопрос, как это практически реализовать и что делать лабораториям, которые и так утонули в разных бумажках, чтобы обеспечить соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ 17025-2019. 👆🗝И тут друзья, возникает такой ответ: ✅ контроль стабильности градуировочных графиков, градуировка pH-метров, проверка работоспособности шумомеров, весов, дозаторов и является по сути своей промежуточной проверкой и подтверждает, что наше оборудование работает исправно. В ваших документах СМК эти процедуры👆 должны быть прописаны. И тут есть 3 важных момента: 1️⃣если вы описываете п.6.4.10 в своем РК, то обязательно давайте ссылки на процедуры и инструкции, где у вас все это описано про весы и дозаторы и т.д. Тут важно не забыть и прописать  промежуточные проверки всего оборудования. Внимательно почитайте эксплуатационные документы на оборудование. Может вы что-то упустили. 2️⃣в последнее время еще эксперты стали обращать внимание на промежуточные проверки ИО.  Между аттестациями ИО  тоже должен вестись промежуточный контроль для аттетованных водяных бань, сушильных шкафов и другого ИО. 3️⃣промежуточный контроль выездного оборудования такого, как газоанализаторы тоже нужно проводить. Если есть 2 единицы аналогичного оборудования можно внутрилабораторной прецизионностью, если есть СО путем заданием какой-нибудь концентрации. ✔ Во-вторых, в случае выхода из строя вашего оборудования, вы четко будете знать и понимать (у вас это будет задокументировано в ваших журналах или рабочих записях), с какого момента начались сбои и когда это стало влиять на достоверность ваших результатов испытаний.

💥Коллеги, как показывает практика самые частые несоответствия при документарной проверке касаются элементов СМК "управление персоналом" и "управление оборудованием". 📌Приведу прям очень распространенные: ❌️Не описаны практические меры по предовтращению непреднамеренных регулировок оборудования. (6.4.12 ГОСТ 17025). Подробнее ❌️Не описаны правила применения поправочных коэффициентов и опорных значений (6.4.11 ГОСТ 17025). Подробнее ❌️правила по промежуточным проверкам описаны НЕ для всего оборудования (6.4.10 ГОСТ 17025). Публиковала пост еще ранее, не на просторах телеграма. ❌️требования к компетентности персонала НЕ определены, либо определены частично (6.2.2 ГОСТ 17025). Подробнее ❌️отсутствует процедура по наблюдению за персоналом (6.2.5 d ГОСТ 17025). Подробнее. ❗️Коллеги, будьте внимательны не допускайте таких несоответствий. Тем более посты с подсказками, как описать вышеперечисленные требования есть на моем канале. Ссылки разместила👆👆👆 И в завершении мини-опрос мои рекомендации помогли вам избежать несоответствий при проверках? Ставьте в комменариях "+" или "-".😊