Державний Експертний Центр Міністерства Охорони Здоров‘я України

📄14 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ДОКУМЕНТИ, ЩО СУПРОВОДЖУЮТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ: ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА, МАРКУВАННЯ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ. СУЧАСНІ ВИМОГИ ТА ШЛЯХИ ВИРІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ ПИТАНЬ» #⃣

📄6 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «Вимоги нового керівництва щодо доказу біоеквівалентності ICH М13А» #⃣

📄Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (18.04.2025) #⃣ Заявникам/ Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали/

📄Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (15.04.2025- 21.04.2025) #⃣ Заявникам/ Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами/

📄Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 14.04.2025 по 18.04.2025 #⃣ Заявникам/ Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів/

📄Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 14.04.2025 по 18.04.2025 #⃣ Заявникам/ Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів/

📄Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо припинення дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби ДАПРИЛ та КЛЕРИМЕД #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників/ 2025/

📄Наказ МОЗ України від 17 квітня 2025 № 662 #⃣ Заявникам/ Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань/ Накази МОЗ про проведення КВ / СП/

📄16.05.2025 року СЕМІНАР–ПРАКТИКУМ «ІНТЕГРОВАНИЙ ФОРМАТ ПЛАНУ УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ (ПУР), СТВОРЕННЯ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН. РОЗБІР АКТУАЛЬНИХ ПИТАНЬ ТА НАЙЧАСТІШИХ ПОМИЛОК» #⃣

📄Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ЛЕВОТРЕН. Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування: ризик аневризми та/або дисекції (розшарування) аорти, регургітації/недостатності серцевих клапанів #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників/ 2025/

📄Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ЛЕВОТРЕН. Системні антибактеріальні засоби групи фторхінолонів – ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій, нагадування про обмеження застосування #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників/ 2025/

📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бусульфан (busulfan) #⃣ Заявникам/ Фармаконагляд/ EMA/ 2025/

📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бусульфан (busulfan) #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ EMA/ 2025/

📄Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб КІРИН #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників/ 2025/

📄Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів Анальгін‒Дибазол‒Папаверин, Андифен ІС, Пенталгін IC®, П’ятирчатка® IC. Лікарські засоби, які містять метамізол (metamizole): важливі заходи з мінімізації серйозних наслідків відомого ризику агранулоцитозу #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників/ 2025/

📄Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби МЕДОЦИПРИН, МЕДОВІР, ФЛУТАН, МЕДОФЛЮКОН #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників/ 2025/

📄Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 15 від 17.04.2025 #⃣ Заявникам/ Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань/ Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ/

📄Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фінголімод (fingolimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року #⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ EMA/ 2025/

📄Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фінголімод (fingolimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року #⃣ Заявникам/ Фармаконагляд/ EMA/ 2025/

📄6 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ДОКУМЕНТИ, ЩО СУПРОВОДЖУЮТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ: ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА, МАРКУВАННЯ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ. СУЧАСНІ ВИМОГИ ТА ШЛЯХИ ВИРІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ ПИТАНЬ» #⃣