Эксперты на связи | Аккредитация лабораторий

С пятницей, коллеги! Конечно же наше видео посвящаем участникам ЛабМастерской и их навыкам👍

ЛабМастерской 1 год 🎂 Ровно год назад, 1 сентября, открылась ЛабМастерская. ЛабМастерская создавалась как место, где можно не просто прочитать требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 или скачать очередной шаблон, а прийти со своей реальной рабочей ситуацией и разобраться в ней вместе. С документом, который хочется перепроверить. С требованием эксперта, которое вызывает вопросы. С предстоящим ПК. С несоответствием, для которого никак не находится причина. И даже с простым: «Коллеги, а как у вас?» Прошел год. И сегодня уже можно немного подвести итоги. За это время ЛабМастерская выросла безопасное и профессиональное пространство со своими традициями и форматами. Мы провели 10 тематических встреч - ЛабШтабов, собрали библиотеку записей, шаблонов и рабочих материалов. Сегодня клуб работает уже на двух площадках в Telegram и ВКонтакте. Но, пожалуй, главный итог первого года совсем не в количестве встреч и материалов. Он в тех реальных рабочих ситуациях, которые мы проживали вместе. Сколько раз за этот год мы вместе искали решение которое буквально было нужно «еще вчера». Сколько документов пересмотрели после наших разборов. Сколько спорных требований экспертов обсуждали. Сколько было ПК, расширений, устраненных несоответствий и просто маленьких рабочих побед. И конечно же вопросы из серии «у нас это прямо сейчас, что делать?» И именно поэтому особенно важны слова участников: 💬 «Разборы документов позволили взглянуть на свою СМК с другой стороны. Когда кажется, что всё уже учтено и глаз не улавливает “бревнышки” — разбор от эксперта очень ценен». 💬 «Просто необходимо, особенно для ИЛ с численностью 2 человека и отсутствием возможности расширения штата». 💬 «Клуб стал для меня настоящей палочкой-выручалочкой. Библиотека шаблонов заметно облегчила работу и снизила уровень тревожности». Отзывы публикуются анонимно с разрешения участников. Когда год назад создавалась ЛабМастерская, хотелось, чтобы здесь не рассказывали, как должно быть в идеальной лаборатории, а разбирались, как сделать это в реальной. Кажется, именно это у нас и получилось💪 Спасибо каждому, кто приносил сюда свои непростые ситуации, задавал вопросы, делился опытом, спорил, соглашался и помогал искать решения❤️ ЛабМастерская стала такой именно благодаря этому здесь не только получают ответы, здесь обсуждают, думают и разбираются вместе. Первый год позади. А впереди - второй. И начнем мы его с небольшого подарка: одну из ближайших встреч ЛабШтаба откроем для всех. Подробности совсем скоро🔥 А еще день рождения - хороший повод открыть двери для новых участников, и начать второй год ЛабМастерской вместе. Если вам тоже хочется иметь место, куда можно прийти со своим лабораторным вопросом, получить поддержку, свериться с коллегами и не разбираться во всем в одиночку - присоединяйтесь к ЛабМастерской. 👉 Вступить в ЛабМастерскую: https://clck.ru/3NfZMN Начинаем второй год вместе. 🤝

#мастерскаясэкспертом 🛠 Мастерская с экспертом. Ответ. Спасибо всем, кто включился в обсуждение! Выстраиваем четкий алгоритм действий в этой ситуации. Напомним ситуацию: флешка, на которой хранилась резервная копия, вышла из строя. На ней были сканы протоколов, заявок, документов СМ и технических записей. Что делаем? 👇 1️⃣ Регистрируем несоответствие Фиксируем факт: резервная копия стала недоступна из-за выхода из строя носителя. Можно конечно просто купить новую флешку, снова скопировать документы и сделать вид, что ничего не произошло, но система резервного копирования дала сбой, значит, ситуацию нужно как минимум проанализировать, а как максимум зарегистрировать как несоответствующую работу. 2️⃣ Определяем, что именно утрачено Проводим «инвентаризацию» - какие документы были на флешке, за какой период и сохранились ли они в других местах. Тут очень может выручить «Журнал регистрации резервного копирования», если он предусмотрен СМ, или формулировки в самой СМ в части объема копирования. Например, сканы актов отбора утрачены, но сами акты хранятся на бумаге. Значит, информацию можно восстановить. 💡 Здесь важно разделять утрату резервной копии и утрату самой записи. Это не одно и то же. 3️⃣ Оцениваем влияние Если оригиналы документов сохранились на бумаге и/или файлы есть на рабочих компьютерах, фактически записи не потеряны - потеряна их резервная копия. Если же какие-то записи существовали только на неисправной флешке, ситуация серьезнее. Нужно определить, какие работы и результаты затронуты и какие последствия может иметь невозможность восстановить эти записи. 4️⃣ Восстанавливаем резервную копию Создаем новые копии из сохранившихся источников: 📄 бумажный оригинал: повторно сканируем; 💻 файл на компьютере: повторно копируем. И обязательно проверяем, что созданная резервная копия действительно открывается и данные можно восстановить. 5️⃣ Устанавливаем причину и разрабатываем КД Причина здесь не «сломалась флешка». Проблема в другом: отказ одного носителя привел к недоступности всей резервной копии. Поэтому логичное КД тут изменить саму систему резервного копирования. Например: 💾 внешний жесткий диск; 💻 дополнительная копия на другом компьютере, например начальника ИЛ; ☁️ серверное или облачное хранилище, если это допускается правилами организации. Но с этим вариантом нужно быть осторожными, ибо п.6.6 и 7.11 тоже не просто так существуют. 6️⃣ Вносим изменения в документы СМ После такого случая стоит пересмотреть установленный порядок резервного копирования и четко определить: 📌 что копируем; 📌 куда; 📌 с какой периодичностью; 📌 кто отвечает; 📌 где хранятся копии; 📌 как проверяем, что резервная копия создана и из нее действительно можно восстановить данные. Теперь выход из строя одной флешки не будет событием лабораторного масштаба 😎 Эксперты на связи | Вебинар архив и резервное копирование

#мастерскаясэкспертом Давно у нас небыло рубрики мастерская с экспертом, а пока готовимся к вебинару «Управление данными лаборатории: резервное копирование и архив» вспомнили случай в лаборатории. Начальник лаборатории обнаружил, что флеш-накопитель, который использовался для резервного копирования, вышел из строя и больше не открывается. На флешке хранились резервные копии: -сканов протоколов испытаний; -заявок заказчиков; -документов СМ; -сканов технических записей, оригиналы которых ведутся на бумаге: актов отбора, первичных записей измерений и других документов. При этом часть документов сохранилась в оригиналах на бумаге и/или на рабочих компьютерах лаборатории. Однако резервная копия как самостоятельный комплект данных стала недоступна. Вопрос к читателям: Что в такой ситуации должна предпринять лаборатория? Пишите по шаговую инструкцию для ИЛ в комментариях. Ответ опубликуем во вторник🤝

Резервное копирование есть. А сможете доказать эксперту, что оно действительно работает? «Мы регулярно копируем папку на внешний диск». «У нас все хранится на сервере». «IT-специалист делает резервные копии автоматически». Но достаточно ли этого для выполнения требований лабораторией? На курсе «Управление данными лаборатории: резервное копирование и архив» разберем: ▪️ что и как необходимо архивировать и копировать; ▪️ как определить периодичность и сроки хранения; ▪️ нужно ли проверять возможность восстановления данных; ▪️ какие документы и записи подтверждают выполнение процедур резервного копирования и архивирования; ▪️ типичные ошибки лабораторий и способы их избежать. Обсудим процедуры с резервного копирования и архивирования с позиции реальной работы лаборатории и прохождения проверок и учетом требований экспертов. 📅 10 сентября 2026 г. 🕙 10:00 МСК ⏱ 3 академических часа 👩‍💻 Лектор: Марьина Мария Александровна 👉 Записаться на вебинар: https://clck.ru/3VPyDL

С пятницей коллеги! У нас на заключительном совещании один раз эксперт по аккредитации орала на менеджера по качеству и говорила, что это она виновата во всех несоответствиях. А что было из интересного у вас?

Меняем сведения в реестре аккредитованных лиц. Куда нажимать и что отправлять? В последнее время лаборатории очень часто сталкиваются ситуаций, когда лаборатории нужно изменить сведения в реестре аккредитованных лиц (РАЛ): юридический адрес, место осуществления деятельности или наименование лаборатории. Сохраняйте, пригодится, когда изменения уже произошли, а в реестре все еще старые данные. 1️⃣ Смена юридического адреса После внесения изменений в ЕГРЮЛ есть два пути: - Через актуализацию данных ЕГРЮЛ в ЛК ФГИС (вкладка «Заявитель» далее редактирование Паспорта аккредитованного лица). Сначала проверьте данные на egrul.nalog.ru они должны появиться там. - Если актуализация не проходит обращение в ФСА через электронную приемную с Приложением №5 к приказу Минэкономразвития России от 16.08.2021 №496 и выпиской из ЕГРН с новым адресом. 🎥Видео-инструкция по актуализации: rutube.ru/video/f6b1d74cee5d434d4643f9e855d5363d 2️⃣ Изменение адреса Актуально только при переименовании улицы, площади, географического объекта или изменении нумерации дома, сюда же добавление округов. Изменение проводится на основании п. 7 ч. 1 ст. 21 412-ФЗ. Обращение в ФСА через электронную приемную + Приложение №5 к приказу №496 + выписка из ЕГРН с новым адресом. 3️⃣ Смена наименования лаборатории Обращение в ФСА через электронную приемную + Приложение №5 к приказу №496 + приказ о переименовании (или выписка из штатного расписания). 📌 Во всех трёх случаях, кроме автоматической актуализации через ЕГРЮЛ, форма заявления одна Приложение №5 к приказу Минэкономразвития России от 16.08.2021 №496. Итого: не каждое изменение сведений требует отдельной государственной услуги. В ряде случаев данные можно актуализировать непосредственно через ЛК ФГИС, а в других направить заявление о внесении изменений в РАЛ. Так что если у вас поменялся адрес или название лаборатории сначала определяем, что именно изменилось, и только потом выбираем способ внесения изменений в РАЛ. Если запутались, какой путь ваш, то пишите в комментарии, разберём.

С пятницей, коллеги! Наше видео для всех, кто начинает знакомится и внедрять ИИ в свою работу 💪 Кто найдет несоответствие на видео? Пишите в комментариях, ответ опубликуем в понедельник тоже в комментариях 😄

Вопрос, к которому лаборатория оказалась не готова. - Ваши обязанности по пункту 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025 я увидел. - А чем подтверждается, что у вас есть полномочия и ресурсы для выполнения этих обязанностей? Инженер-химик ответственный за СМ растерялся. Хорошо что мы были рядом и смогли подсказать. И действительно, что можно ответить на такой вопрос? Большинство лабораторий могут показать: ✅ распоряжение о наделении полномочиями; ✅ должностную инструкцию; ✅ матрицу ответственности. Но, как вы уже поняли, этого недостаточно. Пункт 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025 требует не только назначить сотрудника, но и предоставить ему полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения этих функций. Что это означает на практике? Как и в нашей ситуации, представьте инженера-химика, который отвечает за систему менеджмента. ❌ Но при этом он: -не имеет права требовать от сотрудников своевременного предоставления документов и записей; - не может инициировать пересмотр документов системы менеджмента; - не имеет доступа к актуальным нормативным документам и внешним информационным ресурсам; - занимается системой менеджмента только в свободное от основной работы время. Возникает вопрос. Сможет ли такой сотрудник эффективно внедрять, поддерживать и совершенствовать систему менеджмента? Скорее всего нет. Поэтому важно не только определить обязанности сотрудника, но и документально подтвердить, какими полномочиями и ресурсами он обладает. ✔Например, в должностной инструкции инженера-химика можно предусмотреть следующие полномочия: - запрашивать у сотрудников лаборатории документы, записи и сведения, необходимые для функционирования системы менеджмента; -инициировать разработку, пересмотр и актуализацию документов системы менеджмента; - контролировать выполнение требований документов системы менеджмента; - участвовать в рассмотрении причин несоответствий и подготовке корректирующих действий; -вносить руководителю предложения по совершенствованию системы менеджмента. 📌Также нужно определить, какими ресурсами обеспечен сотрудник: 🔹информационными: доступ к документам системы менеджмента, нормативным документам, ФГИС, справочным правовым системам и другим необходимым источникам информации; 🔹административными: право взаимодействовать с персоналом лаборатории по вопросам системы менеджмента и получать необходимую информацию; 🔹временными: выделение рабочего времени на выполнение функций по системе менеджмента; 🔹организационными: возможность проходить обучение, повышать квалификацию, участвовать в профессиональных мероприятиях и поддерживать компетентность.. На словах у вас конечно же наверняка эксперты ничего не примут, но где это можно закрепить? 💡В должностной инструкции сотрудника; 💡В руководстве по качеству; 💡В положении о лаборатории или отдельном приказе о распределении полномочий. Попробуйте ответить себе на один вопрос. Если завтра эксперт попросит показать, какими полномочиями и ресурсами обеспечен сотрудник или сотрудники, выполняющие функции по пункту 5.6, сможете ли вы подтвердить это документально? Или покажете только должностные обязанности?

С пятницей, коллеги! Не забываем на ВКС демонстрировать результаты вашей работы за отчетный период!

😱Неожиданный пост. Как отменить протокол испытаний? Мы проанализировали более 80 разделов по оформлению протоколов и более 200 протоколов испытаний разных лабораторий и заметили одну закономерность. Практически везде есть фраза: 📄 «При обнаружении ошибки предыдущий протокол аннулируется, оформляется новый». Или: 📄 «Если ошибка не влияет на достоверность результатов, оформляется дополнение к протоколу». Но вот что конкретно должна сделать лаборатория от момента обнаружения ошибки до выдачи исправленного протокола заказчику практически нигде не описано. Поэтому сегодня поговорим о том, что обязательно должно быть в процедуре отмены протокола. 🔹 1. Основание для отмены Это может быть приказ директора, распоряжение руководителя лаборатории или другой внутренний документ, в котором указано, какие протоколы аннулируются и по какой причине. ❗Этот документ понадобится и при аннулировании записи о протоколе во ФГИС Росаккредитации. 🔹 2. Ответственные и сроки Кто принимает решение? Кто аннулирует запись во ФГИС? Кто оформляет новый протокол? Кто уведомляет заказчика? Все эти действия и сроки лучше сразу определить в приказе или распоряжении. 🔹 3. Что оформляется взамен Вариантов обычно два: ✅ новый протокол, выданный взамен предыдущего; или ✅ дополнение к ранее выданному протоколу. Этот порядок или сразу оба обязательно должны быть описаны в документах СМ. Если оформляете протокол взамен, используйте фактическую дату и подписи действующих уполномоченных лиц. ❗ Не нужно пытаться найти руководителя лаборатории, который уже давно уволился, что бы он подписал протокол. 💡 Из практики мы чаще рекомендуем выпускать протокол взамен, а не дополнение. Логика таких изменений более понятна для работы. Но есть нюансы, про них в п.6 🔹 4. Уведомление заказчика Заказчика необходимо уведомить о том, что протокол аннулирован. Лучше делать это письменно по электронной почте или официальным письмом. Во время проверки именно письмо подтвердит, что лаборатория выполнила свою обязанность. Телефонный разговор подтвердить практически невозможно. Также в письме можно попросить вернуть ошибочный экземпляр протокола и уточнить, нужен ли новый протокол взамен. 🔹 5. Внесение информации во ФГИС После оформления основания для отмены и протокола взамен необходимо выполнить соответствующие действия с записью во ФГИС. ▶️ Как это сделать, показали здесь: https://rutube.ru/video/0c5cf61d723380c2de50e84a2f2459d6/ 🔹 6. Осторожно с сертификационными испытаниями ⚠️ Если протокол использовался для сертификации или декларирования продукции, не спешите его аннулировать. Сначала согласуйте действия с органом по сертификации и заказчиком. В противном случае могут возникнуть последствия для действующего сертификата или декларации. ❌ Что для вас самое сложное при отмене протоколов: ФГИС, уведомление заказчика или оформление документов? Делитесь в комментариях.

С пятницей, коллеги! Неделя промчалась очень быстро, надеемся, что у вас все хорошо ❤️

❓Сначала расширение области аккредитации, потом займемся документами? За последние недели на консультациях чаще всего задают два вопроса о расширении области аккредитации. Разберем оба. 🙋‍♀️Вопрос №1. Как проходит расширение области аккредитации? По сути, процедура очень похожа на первичную аккредитацию и состоит из двух этапов: 📌 документарная проверка; 📌 выездная оценка (чаще всего в формате ВКС). По содержанию вопросов также повторяет процедуру аккредитации. Проверяют систему менеджмента, включая анализ со стороны руководства, персонал, оборудование, записи, формы, но только в пределах расширяемой области аккредитации. Архивные протоколы не запрашивают, но организацию ведения архива проверяют. ✅Какие еще есть нюансы? На этапе документарной проверки лаборатория может получить отказ в расширении области аккредитации, если выявлены несоответствия из Приложения № 1 к приказу Минэкономразвития № 649. Во время ВКС также могут выявить несоответствия. Если они не относятся к Приложению № 1, государственную услугу обычно приостанавливают на срок до 20 рабочих дней для их устранения. 🙋‍♀️ Вопрос №2. Нужно ли включать новые методики в графики ДО получения расширения области аккредитации? Да. И это один из самых важных этапов подготовки. К моменту подачи заявления вся расширяемая область уже должна быть встроена в систему менеджмента. Это значит, что по новым методикам должны быть: ✔ включены в график ВЛК; ✔ определены ОТК; ✔ оценены риски и установлена периодичность участия в ПК/МСИ; ✔ актуализирован план ПК/МСИ; ✔ оборудование отражено в графиках поверки, калибровки, аттестации и технического обслуживания. И, конечно же, ✨методики должны быть верифицированы✨ Во время государственной услуги лаборатория показывает не то, как она планирует работать после расширения, а то, как уже работает по расширяемой области в рамках своей системы менеджмента. Если ждать получения решения о расширении области аккредитации, чтобы потом обновить документы, то вероятнее всего ничего обновлять не придется, ведь будет отказ по РОА. Если готовитесь к расширению области аккредитации и хотите до подачи заявления проверить, все ли требования учтены, это можно сделать на индивидуальной онлайн-консультации. За полтора часа разберем именно вашу проблему и найдем то, что чаще всего становится причиной отказов. Запись по ссылке: clck.ru/3EdWfi #эксперты_на_связи

⚡Изменения в приказы №707 и №704 Давно ждали эти изменения, но конечно не в таком формате😁 В январе 2027 года заканчивались сроки действия у приказов МЭР №707 и №704 была интрига, каким образом изменятся критерии аккредитации и перечень требований во ФГИС. Но все оказалось намного проще (наверное это хорошо). На сайте размещения проектов появились долгожданные изменения, которые не вносят никаких изменений, а просто продлевают сроки действия приказов до 1 сентября 2032 г. Но, как мы помним предыдущие изменения, проект может сильно отличаться от того, что будет принято. Приказ МЭР 707 еще будет дополняться информацией для органов по валидации и верификации парниковых газов ID проекта: 169171 Источник: https://regulation.gov.ru/projects/169171/

Чуть было не оставили вас без видео😱 С пятницей, коллеги!

Как выжить (и выжать максимум) на внутреннем аудите Коллеги, бывало у вас такое: аудитор задает вопрос лаборанту, а тот теряется, не знает что сказать и лучшем случае он повторяет фразу из инструкции, но чаще просто просто молчит? У большинства лабораторий так и происходит, поэтому аудит становится формальностью. И причина простая - про аудиты пишут и рассказывают много, но все это с точки зрения того, кто проверяет. Методики, чек-листы, алгоритмы для аудиторов и руководителей есть везде. А вот сотруднику, которого проверяют, никто толком не объясняет, что происходит и чего от него хотят. Отсюда и страх. 13 августа проведем бесплатный вебинар «Внутренний аудит без страха. Что нужно знать инженеру и лаборанту» как раз про эту сторону аудита. Разберем: ✅ Что на самом деле проверяет аудитор и почему это не про вас лично ✅ Какие мифы об аудите мешают вести себя спокойно и честно ✅ Как отвечать, и в каких случаях «не знаю», и это нормальный ответ ✅ Как внутренний аудит поможет подготовиться к аккредитации или подтверждению компетентности Лектор — Марьина Мария Александровна, эксперт ФСА, 18 лет опыта в испытательных лабораториях, включая 10 лет в должности руководителя. Видела аудит с обеих сторон и как проверяемый сотрудник, и как аудитор. Участие бесплатное. По итогам электронный сертификат участника. Если в вашей лаборатории есть инженеры или лаборанты, которые нервничают перед аудитом, то перешлите им этот пост🤝 📅Когда: 13 августа 2026 года в 10:00 (мск) 📌Задайте свои вопросы заранее на странице регистрации под кнопкой «Задать вопрос ведущему» — ведущие ответят на наиболее актуальные из них в ходе эфира. Зарегистрироваться на вебинар

С пятницей коллеги! Провожаем жаркую рабочую неделю под наше видео😁