ITPC EECA

📢Расширение линейки АРВ-препаратов в Казахстане. Компания ХЕТЕРО ЛАБС ЛИМИТЕД зарегистрировала лекарственный препарат под названием ЛС ТН Далтракс, который содержит активные компоненты Абакавир (600 мг), Долутегравир (50 мг) и Ламивудин (300 мг). Этот препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Регистрация данного лекарственного средства проведена в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

​📢19-я Европейская конференция по СПИДу С 18 по 21 октября в Варшаве пройдет 19-я Европейская конференция по СПИДу, организованная Европейским клиническим обществом по СПИДу (EACS). Девиз мероприятия в этом году – “It’s time to revisit!” (“Время вернуться!”), что предполагает не только возвращение в Варшаву спустя 20 лет после впервые проведенной конференции в этом городе, но и пересмотр целей и задач в борьбе с эпидемией ВИЧ-инфекции. Европейская конференция по СПИДу проводится раз в два года. На конференции соберутся ученые со всей Европы, чтобы поделиться результатами последних исследований в области клинических аспектов ВИЧ-инфекции. Представители НПО, гражданского общества и активисты будут обсуждать равный доступ стран к высоким стандартам медицинской помощи, наращивание усилий по прекращению передачи ВИЧ, а также расширение доступа к программам снижения вреда и декриминализацию ВИЧ-инфекции. На конференции EACS 2023 будут представлены исследования, посвященные новым стратегиям лечения ВИЧ-инфекции, включая упрощение лечения и терапию длительного действия, сопутствующие заболевания, старение с ВИЧ и улучшение качества жизни. ITPC EECA будет следить за конференцией и делиться самыми интересными докладами и исследованиями. 📩Следите за новостями.

ВОЗ присвоила Египту «золотой уровень» в борьбе с гепатитом С🏅 Египет стал первой страной, получившей статус “золотого уровня” на пути к ликвидации гепатита С в соответствии с критериями ВОЗ. Данный статус означает, что на данный момент страна выполнила все программные задачи, поставленные ВОЗ, и теперь сможет достичь целей по снижению заболеваемости и смертности для полной ликвидации гепатита С до 2030 года. ВОЗ выразила Египту признательность за это важное достижение. Общенациональная кампания в Египте – “100 миллионов здоровых жизней” позволила протестировать более 60 миллионов человек и пролечить более 4 миллионов человек. Благодаря этому, в Египте удалось снизить заболеваемость новыми инфекциями с 300 на 100 000 в 2014 году до 9 на 100 000 в 2022 году. Данная цифра уже очень близка к конечной цели по ликвидации гепатита С – менее 5 новых случаев на 100 000 в год. «Египет вдохновляет многие другие страны, которые работают над ликвидацией гепатита С, гепатита В или передачи гепатита В от матери ребенку. Подобные достижения доступны многим странам, если они последуют примеру Египта, используют имеющиеся инструменты и обеспечат политическую приверженность», – делится доктор Мэг Доэрти, директор глобальных программ ВОЗ по ВИЧ, гепатиту и ИППП. 5 октября 2023 года ВОЗ выпустила обновленную версию Руководства по валидации стран по элиминации вирусного гепатита, в котором путь к ликвидации предусматривает три уровня достижений. Поэтапное продвижение от бронзового к серебряному и золотому уровням будет способствовать расширению услуг по профилактике, диагностике и лечению вирусных гепатитов для достижения целей элиминации к 2030 году. За каждый уровень страна сможет получить сертификат ВОЗ. Кроме того, обновленная версия также включает новое руководство по альтернативным подходам к измерению программных показателей для подтверждения элиминации в странах. Странам необходимо продолжать укреплять потенциал систем здравоохранения, ориентированных на пациента, которые обеспечивают уважение и защиту прав людей, живущих с вирусным гепатитом, и обеспечивают значимое вовлечение сообществ в национальные, региональные и глобальные мероприятия.

​Первая принудительная лицензия на долутегравир❗️ В Колумбии было принято Постановление № 1579 от 2023 года, в котором объявляется о наличии оснований, представляющих общественный интерес, для подачи заявки на получение патента на лекарственные препараты, действующим веществом которых является долутегравир. Принудительное лицензирование патента 07115501A на лекарственный препарат долутегравир в виде государственного использования стало возможным согласно положениям Главы 24 Декрета 1074 от 2015 года на основании общественного интереса в доступе к данному препарату. Принудительная лицензия позволит колумбийскому правительству закупать более дешевые непатентованные версии долутегравира через Панамериканскую организацию здравоохранения, тем самым расширив доступ к стандарту лечения ВИЧ-инфекции согласно международным и национальным рекомендациям. UNAIDS поддержала решение о выдаче принудительной лицензии, и отметила, что это может поспособствовать снижению цены на препарат на 80%. Опыт Колумбии может быть использован и в странах региона ВЕЦА, например – в Беларуси, Азербайджане, Казахстане и России, где цена на долутегравир все еще достаточно высока. Постановление № 1579 от 2023 года: https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2023/10/1579_por_medio_de_la_cual_se_declara_la_existencia_de_razones_de.pdf

​Международная встреча по интеллектуальной собственности: в Колумбии выдали принудительную лицензию на долутегравир❗️ На Международной встрече по интеллектуальной собственности и доступу к лечению, которая проходит в Марокко с 3 по 5 октября, было объявлено о выдаче принудительной лицензии на долутегравир в Колумбии. Участники встречи широко поприветствовали данное событие. Международная встреча собрала представителей из 17 стран, в том числе Аргентины, Бразилии, Кении, Марокко, России, Таиланда, Индии, Латинской Америки, ЮАР и Вьетнама. Представители ITPC EECA также принимают участие во встрече. В рамках мероприятия участники делятся успехами и достижениями в своих странах, разрабатывают план действий на следующий период и согласуют дальнейшие шаги в сфере здравоохранения и интеллектуальной собственности, учитывая глобальную обстановку, и связанные с ней риски. Также, на встрече будет проходить празднование 20 летней «Годовщины ITPC». 📢Во время одной из сессий наши коллеги из Колумбии представили информацию о выдаче Министерством здравоохранения страны принудительной лицензии на долутегравир. Принудительное лицензирование патента 07115501A на лекарственный препарат долутегравир в виде государственного использования стало возможным согласно положениям Главы 24 Декрета 1074 от 2015 года на основании общественного интереса в доступе к данному препарату. На данный момент принято постановление № 1579 от 2023 года, в котором объявляется о наличии оснований, представляющих общественный интерес, для подачи заявки на получение патента на лекарственные препараты, действующим веществом которых является долутегравир. Эксперт ITPC EECA делится: «Это первая принудительная лицензия на долутегравир, и это несколько странно, потому что долутегравир является ключевым препаратом для лечения ВИЧ-инфекции, а ценовая политика патентообладателя во многих случаях была неприемлемой. Отрадно видеть, что есть страны, которые принимают меры, чтобы улучшить доступ к терапии своих граждан. Я думаю, что это хороший опыт, который могут использовать страны региона ВЕЦА, в частности – Беларусь, Азербайджан, Казахстан и Россия, потому что в этих странах цена на долутегравир остается высокой, и, кроме этого, существуют патентные барьеры, которые препятствуют расширению доступа к стандарту лечения ВИЧ-инфекции согласно международным и национальным рекомендациям».

​Вебинар «Комбинированные препараты для лечения ВИЧ: практика применения в РФ» Экспертная группа «Здравресурс» совместно с врачом-инфекционистом московской университетской H-Clinic к.м.н. Екатериной Юрьевной Степановой проведет вебинар «Комбинированные препараты для лечения ВИЧ: практика применения в РФ». Мероприятие состоится 9 октября в 17:00 по московскому времени. Зарегистрироваться на вебинар можно по ссылке. Речь пойдет о комбинированных препаратах, когда вся схема для лечения ВИЧ содержится в одной таблетке с режимом приема 1 раз в день. Международные и российские рекомендации уже несколько лет предлагают использовать современные комбинированные препараты, которые упрощают лечение и повышают приверженность. В России зарегистрирован ряд эффективных комбинаций, однако комбинированная терапия все еще остается недоступной для многих пациентов в РФ. В рамках вебинара эксперт «Здравресурса» Наталья Егорова поделится последними данными анализа закупок комбинированных препаратов для лечения ВИЧ в РФ. Врач-инфекционист Екатерина Степанова расскажет о существующих опциях, эффективности, безопасности и переносимости комбинированных препаратов, а также о критериях их назначения. Во второй части вебинара эксперты постараются ответить на ваши вопросы по озвученный тематике. Трансляция вебинара также будет доступна на YouTube-канале экспертной группы «Здравресурс». Дисклеймер: упоминание в материалах любых международных непатентованных и торговых наименований препаратов не означает, что эксперты отдают им предпочтение или рекомендуют их для применения. Упоминание различных схем лечения не может собой заменить консультацию врача-специалиста.

​Johnson & Johnson подтверждает: производство и поставка генериков бедаквилина в страны с низким и средним уровнем дохода❗️ 29 сентября на своем сайте компания Johnson & Johnson опубликовала пресс-релиз, в котором подтвердила, что не будет препятствовать производству и поставке генериков бедаквилина (ТН SIRTURO) в странах с низким и средним уровнем дохода. Решение не применять патент в 134 странах с низким и средним уровнем дохода заверяет нынешних и будущих производителей генериков в том, что они смогут производить и продавать высококачественные генерические версии бедаквилина, не опасаясь, что компания будет отстаивать свои патенты на бедаквилин. На данный момент компания Johnson & Johnson не представила список стран, в которых будет разрешена поставка и производство генериков, и в связи с этим ITPC EECA готовит обращение к Johnson & Johnson с просьбой предоставить данный список. Напомним, что в июле организация STOP TB PARTNERSHIP заключила добровольное соглашение с Johnson & Johnson, в рамках которого Global Drug Facility (GDF), подразделение STOP TB PARTNERSHIP, сможет участвовать в тендерах, закупать и поставлять генерики бедаквилина (ТН SIRTURO) для большинства стран с низким и средним уровнем дохода, включая те страны, где имеются действующие патенты. В начале сентября были объявлены результаты тендера, где компания Johnson & Johnson снизила цену на бедаквилин на 55 % (130 долларов США за шестимесячный курс). Что касается региона Восточная Европа и Центральная Азия, то эти страны смогут закупать бедаквилин компании Johnson & Johnson через GDF по цене глобального доступа и/или у компании «Фармстандарт» через другие механизмы закупок, так как «Фармстандарт» имеет эксклюзивную лицензию от Johnson & Johnson. Нами также готовится запрос в компанию «Фармстандарт», чтобы уточнить детали. По состоянию на август 2023 года 9 стран региона (Армения, Азербайджан, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Туркменистан и Украина) закупали бедаквилин через GDF. Организация «Врачи без границ» поприветствовала решение Johnson & Johnson, благодаря которому спустя много лет появилась возможность расширить доступ к недорогим генерическим версиям бедаквилина для всех людей, живущих с лекарственно-устойчивым туберкулезом (ЛУ-ТБ) и нуждающихся в этом препарате в странах с низким и средним уровнем дохода. «Первая трещина в патентном щите J&J появилась, когда Индийское патентное ведомство отклонило вторичную патентную заявку корпорации на фумаратную соль бедаквилина – циничная попытка J&J продлить свою монополию сверх отведенных 20 лет. Две женщины, пережившие туберкулез и вынужденные принимать старые, более токсичные препараты, подали эту успешную заявку на дополнительный патент J&J в Индии – Нандита Венкатесан из Индии и Фумеза Тисиле из Южной Африки», – делится Кристоф Перрен, фармацевт по противотуберкулезной адвокации. Теперь организация «Врачи без границ» призывает японскую фармацевтическую корпорацию Otsuka последовать этому примеру и публично объявить, что не будет применять вторичные патенты в странах с низким и средним уровнем дохода на другой противотуберкулезный препарат – деламанид, тем более что срок действия основного патента истекает через 10 дней в Индии и других странах. ITPC EECA присоединяется к этим требованиям, и кроме того, мы хотим пригласить представителей компании Otsuka на следующую встречу по расширению доступности диагностики и лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза Евразийского сообщества за доступ к лечению.

​Встреча по расширению доступа к лечению и диагностике ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Алматы С 27 по 29 сентября в Алматы проходит встреча Евразийского сообщества за доступ к лечению (ECAT) по расширению доступности лечения и диагностики ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулёза. Мероприятие было организовано Международной коалицией в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPC EECA) при поддержке Коалиции за право на здоровье (HAC). Встреча проходит при финансовой поддержке ITPC Global, и софинансировании БФ «100% Жизни» и Alliance for Public Health в рамках проекта SOS 2.0. На встрече присутствуют представители НПО и гражданского сектора из следующих стран региона ВЕЦА: Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Украина и Узбекистан. Участники встретятся с фармкомпаниями ViiV Healthcare и Viatris (Mylan), а также производителями диагностических тестов Cepheid и Molbio, чтобы обсудить вопросы регистрации препаратов, ценовую политику на лекарственные препараты и тесты, а также выход на рынок инновационных препаратов в регионе ВЕЦА. В рамках мероприятия также запланирована обучающаяся сессия по средствам диагностики, которую проведет представитель организации «Врачи без границ», и сессия по новому лечению хронического гепатита Дельта от Павла Хайкина. Протоколы встреч с фармкомпаниями будут опубликованы позднее на сайте: https://www.eeca-cat.info

​«Мы делили апельсин 2»: получит ли Кыргызстан грант Глобального фонда❓ С весны 2023 года ITPC EECA внимательно следит за ситуацией, которая разворачивается вокруг получения гранта Глобального фонда в Кыргызстане. Чтобы не мучить вас долгой предысторией, мы предлагаем ознакомиться с нашим предыдущим материалом по ссылке. Напомним, что на фоне этих событий региональные сети обратились в Глобальный фонд и сообщили о существовании значительных рисков того, что сообщества и гражданское общество не будут включены в процесс пересмотра положения СКК и не будут должным образом представлены в реформированном Комитете по ВИЧ и ТБ, в результате чего будет нарушен надлежащий надзор за программами, поддерживаемыми Глобальным фондом. Руководитель отдела по управлению грантами Глобального фонда Марк Эдингтон заверил региональные сети, что Глобальный фонд пристально следит за событиями, связанными с реорганизацией и пересмотром СКК в Кыргызстане, и остается привержен обеспечению соблюдения собственных политик, в том числе квалификационных требований СКК. На прошлой неделе ситуация получила новое развитие. 20-21 сентября в Женеве проходило Совещание по обсуждению деталей страновой заявки на 2024–2026 годы. По словам руководителя Ассоциации «Партнерская сеть» Айбара Султангазиева, на данную встречу были приглашены 6 представителей государственного сектора, а именно по 2 человека из трех организаций – от Республиканского центра по контролю за гемоконтактными вирусными гепатитами и ВИЧ, Национального центра фтизиатрии и Центра развития здравоохранения. Именно эти организации в будущем должны были стать основными получателями гранта. Но позже, на заседании правящей партии Атажурт, одна из депутатов выступила с заявлением о том, что поездка делегации в Женеву не согласована. Новый министр здравоохранения не стал спорить с депутатами, и заявил, что на Совещание по гранту Глобального фонда никто не поедет. В первый день совещания в Женеве региональный менеджер Глобального фонда во время открытия встречи сделал заявление, в котором обозначил, что из-за отсутствия интереса государственных органов переговоры по гранту Кыргызстану будут приостановлены. «Это означало, что мы не успеваем подготовить весь пакет документов для правления Глобального фонда, и соответственно, страна не получит финансирование. Даже если бы мы смогли подготовить все документы позже, и получить средства через год, это смогло бы покрыть только закупку лекарств. Средств на профилактику, диагностику и реагенты у нас бы не было», – делится Айбар Султангазиев. Во время первого дня Айбар Султангазиев начал активно связываться с представителями Минздрава и разместил пост в своих социальных сетях, что позволило оперативно привлечь внимание лиц, принимающих решения. Уже к вечеру Минздрав КР направил письмо-портфолио менеджеру с просьбой разрешить принять участие во встрече онлайн. 21 сентября Минздрав КР присоединился к участию в онлайн-формате, поэтому работа над страновой заявкой было продолжена. Кроме того, 20 сентября прошло заседание КСОЗ (Координационный совет по общественному здравоохранению при Правительстве Кыргызской Республики), где обсуждался проект Положения о СКК. Вице-премьер продлил работу рабочей группы на 10 дней, и Минздрав ожидает комментариев от Глобального фонда о соответствии Положения требованиям. После того, как Минздрав получит комментарии, будет происходить утверждение кабинетом министров. «Однако, остаются риски иного характера – парламент все равно настаивает на изменении содержания заявки в части профилактики для ключевых групп населения. Также стоит вопрос о том, кто будет подписывать грант. Даже если переговоры по гранту завершаться успешно, и он будет утвержден, то контракт должны подписать 4 стороны: представитель Глобального фонда, основной получатель, председатель СКК и представитель сообществ ключевых групп населения. На этом этапе есть риски того, что СКК будет расформирован, а сообщества будут неудовлетворены самой заявкой.», – заключает Айбар Султангазиев в разговоре с ITPC EECA.

​Круглый стол по доступу к лечению ВИЧ и гепатита С в Армении НПО «Армянская сеть позитивных людей» провела 23 сентября 2023 года круглый стол по представлению результатов мониторинга закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С в Республике Армения 2022. Во встрече приняли участие представители госструктур, в том числе национального центра инфекционных болезней, также были участники от общественных организаций, а именно гуманитарное НПО «Новое поколение». Представителем сети были описаны результаты мониторинга закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и ВГС, целью которого является выработка решений для оптимизации ситуации и бесперебойному доступу к терапии. Были представлены данные об эпидемиологической ситуации ВИЧ- инфекции и вирусных гепатитов; анализ нормативно-правовой базы в области ВИЧ-инфекции и гепатита С; анализ рекомендаций по лечению ВИЧ-инфекции и гепатита С; анализ закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С. Также значительное внимание было уделено вопросам интеллектуальной собственности в сфере лекарственного обеспечения. Поступили предложения актуализировать действующее законодательство путем внесения гибких положений ТРИПС, связанных с параллельным импортом, использованием изобретений без согласия патентообладателя, полной легализацией регистрации, оспариванием патента до его выдачи, а также исключением положений ТРИПС+. Вместе с этим необходимо осуществлять мониторинг международных договоров о свободной торговле и прочих подобных соглашений, которые могут включать нормы дополнительной защиты изобретений. Кроме того, представитель ITPC EECA в своей презентации показал актуальный опыт государственного принудительного лицензирования в странах ЕАЭС, обратил внимание на необходимость имплементации этого механизма в национальное законодательство, а также показал влияние и обозначил экономию госбюджета при выдаче принудительной на ремдесивир в России. Подробнее о круглом столе вы можете прочитать по ссылке.

​Отчет по закупкам препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и ВГС в Республике Армения за 2022 год❗️ НПО «Армянская сеть позитивных людей» при поддержке ITPC EECA подготовила ежегодный аналитический отчет по исследованию закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и ВГС в Республике Армения за 2022 год. Полный текст отчета размещен во вложении. Отчет содержит в себе информацию об эпидемиологической ситуации, анализ нормативно-правовой базы и клинических рекомендаций, описание процедур регистрации и закупки препаратов, анализ закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С, обзор ситуации в сфере интеллектуальной собственности и доступа к лечению, а также основные выводы и рекомендации. Ознакомиться с отчетом подробнее можно по ссылке.

​Европейская комиссия одобрила каботегравир для ДКП В пресс-релизе на сайте компании ViiV Healthcare говорится о том, что Европейская комиссия разрешила применение каботегравира длительного действия в инъекциях и таблетках для профилактики ВИЧ-инфекции. Каботегравир одобрен под торговым наименованием Apretude, и является первым препаратом для ДКП длительного действия в Европе. Европейская комиссия одобрила препарат на основании данных двух международных многоцентровых рандомизированных двойных слепых активных контролируемых исследований фазы IIb/III – HPTN 083 и HPTN 084, в которых оценивались безопасность и эффективность каботегравира для профилактики ВИЧ-инфекции у ВИЧ-отрицательных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), трансгендерных женщин и цисгендерных женщин, подверженных повышенному риску заражения ВИЧ половым путем. Исследования показали, что у участников клинических испытаний, принимавших каботегравир для ДКП, частота заражения ВИЧ была на 69% ниже по сравнению с таблетками FTC/TDF (эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат) в HPTN 083 (12 против 39, ежегодная заболеваемость: 0. 37% против 1,22%) и на 90% ниже по сравнению с таблетками FTC/TDF в HPTN 084 (3 против 36, годовая заболеваемость: 0,15% против 1,85%). Каботегравир показан в сочетании с практикой безопасного секса для доконтактной профилактики с целью снижения риска заражения ВИЧ половым путем среди взрослых и подростков высокого риска (не моложе 12 лет), весом не менее 35 кг. В США каботегравир для ДКП был одобрен FDA еще в декабре 2021 года. В июле 2022 года Патентный пул и ViiV Healthcare подписали добровольное лицензионное соглашение, согласно которому отдельные производители получат возможность разрабатывать, производить и поставлять генерики каботегравира в 90 стран при условии получения необходимых разрешений регулирующих органов. Однако, доступ к каботегравиру для ДКП по-прежнему ограничен. Согласно отчету, опубликованному в журнале Open Forum Infectious Diseases, необходимо снизить цены на каботегравир, чтобы страны с уровнем дохода выше среднего смогли обеспечить более широкий доступ к препарату. Кроме того, в августе 2023 года организация «Врачи без границ» отказалась подписывать соглашение c ViiV Healthcare о закупке и поставке каботегравира из-за того, что ViiV добавила в соглашение пункт, позволяющий компании в одностороннем порядке расторгнуть соглашение без обоснований или отказаться от поставки препарата. Также к договору был добавлен пункт о неразглашении цены и сроков поставки.

​Движение в правильном направлении: Cepheid и Danaher снизили цену на тест GeneXpert TB❗️ 19 сентября Глобальный фонд, организация Stop TB Partnership и USAID (Агентство США по международному развитию) объявили о том, что компании Cepheid и Danaher заявили о 20% снижении цен на тест GeneXpert TB в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. В течение десяти лет компании Cepheid и Danaher отказывались снижать цены на этот тест, и теперь это без преувеличения можно назвать победой сообщества. Глобальный фонд объявил о новом сотрудничестве с корпорацией Danaher, которая будет поставлять картриджи для диагностики туберкулеза Xpert® MTB/RIF Ultra компании Cepheid по цене 7,97 долларов США, что на 20% ниже текущей цены 9,98 долларов США. Danaher обязалась предоставить эти картриджи за свой счет и заявила, что не получит никакой прибыли от их продажи. Соглашение между Глобальным фондом и Cepheid также предусматривает улучшение условий обслуживания и ремонта. Ожидается, что это позволит расширить доступ к миллионам высококачественных тестов на туберкулез для жителей в странах с низким и средним уровнем дохода. Это снижение стало результатом многолетней совместной работы экспертов, гражданского общества, активистов борьбы с туберкулезом и международных организаций. Если мы правильно интерпретировали данные из пресс-релиза, то согласно списку стран, которые имеют право на участие в программе глобального доступа компании Cepheid, представленному на их сайте, тесты по сниженной цене смогут получить следующие страны из региона Восточная Европа и Центральная Азия: Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Узбекистан и Украина, в случае закупки тестов через указанные выше программы. Мы уточним эти данные и обязательно дополнительно опубликуем подтверждение или уточнение. «Сегодняшнее объявление цены компанией Cepheid и ее материнской корпорацией Danaher является важным шагом в правильном направлении. Оно сделано после многолетнего давления общественности с целью снижения цены на тесты TB Xpert. Хотя объявленное снижение цен является своевременным и крайне важным, мы сожалеем, что Cepheid и Danaher решили по-прежнему взимать 14,90 долларов США за тест XDR-TB, который используется для диагностики самой смертоносной формы туберкулеза – эта цена по-прежнему более чем в три раза превышает стоимость производства одного картриджа Cepheid, согласно данным независимого анализа, проведенного по заказу организации “Врачи без границ” в 2019 году, согласно которому стоимость производства составляет от 3 до 4,60 долларов США за один картридж. Мы призываем Cepheid и Danaher к дальнейшему снижению цен на тест для выявления МЛУ-ТБ (MTB/XDR) и тесты для выявления других заболеваний, чтобы существенно изменить жизнь большего числа людей в странах с низким и средним уровнем дохода.», – делится Стейн Деборгрейв, Советник по диагностике в организации “Врачи без границ”. Картриджи Xpert® являются важным инструментом для диагностики лекарственно-устойчивого туберкулеза – формы туберкулеза, устойчивой к наиболее часто используемым препаратам. По оценкам, только в 2022 году, было закуплено около 20 млн картриджей Xpert®. Новое соглашение позволит провести еще более 5 млн тестов, значительно расширив доступ к ним. Напомним, что в рамках кампании Time for $5 представители гражданского общества и активисты призывали диагностическую компанию Cepheid и ее материнскую корпорацию Danaher снизить цену на тест-картридж GeneXpert до 5 долларов США. «Международная коалиция по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии поддерживает кампанию Time for $5 («Время для 5 долларов США»). Мы считаем, что это хорошее и правильное действие. Мы обязательно обсудим его с представителями компании Cepheid уже на следующей недели в рамках встречи ECAT, которая состоится в Алматы. Мы надеемся, что представители компании на этом не остановятся и будут продолжать снижать цену до того момента, пока она не станет справедливой и экономически обоснованной», – говорит Денис Годлевский, региональный координатор ITPC EECA.

​Доклад о прогрессе достижения целей устойчивого развития, связанных с ВИЧ, в Европе и Центральной Азии Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) опубликовал отчет «Прогресс в достижении целей устойчивого развития, связанных с ВИЧ, в Европе и Центральной Азии». В документе представлена обновленная информация о прогрессе в области профилактики, тестирования и лечения ВИЧ-инфекции, смертности от СПИДа и стигмы и дискриминации в связи с ВИЧ в странах Европы и Центральной Азии. По данным отчета, в настоящее время Европа и Центральная Азия не в состоянии достичь целей, поставленных UNAIDS на 2025 год. На данный момент только 83% людей, живущих с ВИЧ, знают свой статус, 85% людей, знающих свой статус, получают лечение, а 93% людей, получающих лечение, имеют подавленную вирусную нагрузку. Кроме того, в отчете отмечается, что в Европе и Центральной Азии число новых случаев ВИЧ-инфекции и смертей, связанных со СПИДом, остается высоким. Для достижения цели на 2030 год необходимо направить усилия на совершенствование услуг по профилактике, тестированию и лечению в регионе. Согласно отчету, доступность и использование доконтактной профилактики (ДКП) в регионе возросли, но несмотря на это, в 17 странах (пять стран ЕС) она все еще не доступна через системы здравоохранения. Там, где ДКП доступна, существуют возможности для значительного увеличения числа людей, получающих ее. Авторы отчета отмечают, что во многих странах отсутствуют данные, связанные со стигмой и дискриминацией, что в свою очередь представляет серьезную проблему для достижения прогресса по некоторым аспектам ВИЧ-эпидемии. Авторы указывают на необходимость совершенствования систем мониторинга и отчетности.

«Мы все еще сильны!»: ITPC исполнилось 20 лет🎉 В марте 2023 года Международной коалиции по готовности к лечению исполнилось 20 лет. В честь этого события ITPC Global подготовила видеопоздравление с активистами ITPC по всему миру. ITPC берет свое начало с 2003 года, а именно с Международного Саммита по готовности к лечению, который стал отправной точкой деятельности. Именно во времена неравенства и несправедливости, когда лечение было доступно только для людей в т.н. «развитых» странах, ITPC начала свою масштабную работу, ведь по всему миру умирали люди, которые не имели доступа к АРВ-терапии. Именно стремление спасать жизни и любовь к людям легли в основу работы ITPC. На протяжении этих 20 лет ITPC активно ведет свою работу по обеспечению доступности лекарств и диагностических средств, обучению сообществ, и изменению политик в области здравоохранения. Мы продолжаем садиться за стол переговоров, и выходить на улицы, чтобы снижать цены на препараты и диагностические средства. Мы продолжаем вести аналитическую работу, представляя отчеты, основанные на фактических и доказательных данных. Мы будем и дальше расширять границы возможного и способствовать созданию мира, в котором равенство в сфере здравоохранения станет реальностью. «Мне очень нравится фраза, которую в приложенном видео сказала Кэрин, наша коллега из Юго-Восточной Азии: «Нам постоянно приходится переизобретать себя». Но не менее важно для меня, что мы продолжаем помнить о нашей основной цели - доступ к лечению. Мы еще не добились его, и у нас еще много трудной, иногда неблагодарной, и слишком часто нервной работы. В скором времени нас ждет очередная пересборка сразу по нескольким направлениям. Это и выборы правления, и начало работы над новым сайтом, и изменения в процессах создания аналитики, и многое другое. Мы по-прежнему продолжаем переизобретать себя, надеюсь, что с пользой для общего дела», - говорит региональный координатор ITPC EECA Денис Годлевский. С Днем Рождения ITPC!

В преддверии Совещания высокого уровня по туберкулезу (СВУ ООН), которое состоится 22 сентября, организация Stop TB Partnership запустила информационную кампанию в социальных сетях. В центре кампании – дети и молодежь, призывающие к будущему без туберкулеза. Цель кампании состоит в том, чтобы призвать глав государств и правительств принять участие в СВУ ООН по туберкулезу и поддержать на высоком уровне обязательства по ликвидации туберкулеза. Также посылы кампании нацелены на то, чтобы обратить внимание лидеров стран на поколение, которое стремится жить в мире, свободном от туберкулеза. #UNGA78 #2023TBHLM #EndTB #OurFuture

​Некоммерческая организация Global Drug Facility, подразделение STOP TB PARTNERSHIP, объявила о снижении цен до 55% на бедаквилин – важнейший препарат для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ). Новые сниженные цены на бедаквилин были получены в результате открытого конкурентного тендера. В рамках тендера были установлены следующие цены на бедаквилин: • Johnson & Johnson: 130 долларов США за 6-месячный курс лечения; • Lupin: 194 доллара США за 6-месячный курс лечения. Новые цены на бедаквилин доступны для подавляющего большинства стран с низким и средним уровнем дохода и отражают снижение цены на 55% и 33% для компаний Johnson & Johnson и Lupin, соответственно, по сравнению с прежней ценой в 289 долларов США за 6-месячный курс лечения бедаквилином. Напомним, что 13 июля STOP TB PARTNERSHIP объявила о заключении добровольного соглашения с компанией Johnson & Johnson, в рамках которого некоммерческая организация Global Drug Facility, подразделение STOP TB PARTNERSHIP, сможет участвовать в тендерах, закупать и поставлять генерики бедаквилина для большинства стран с низким и средним уровнем дохода, включая те страны, где имеются действующие патенты. Данное соглашение позволит поставлять непатентованные версии бедаквилина в 44 страны, включая Мозамбик, Филиппины и Замбию. На данный момент GDF обеспечивает поставку генериков бедаквилина в 52 страны, в которых истек срок действия патента на оригинальный препарат. «Мы не только достигли целевой цены в 500 долларов США на ключевые схемы лечения ЛУ-ТБ, установленной такими партнерами, как “Врачи без границ”, но и новая цена на BPaL оказалась чуть ниже 400 долларов США. А снижение цены на бедаквилин, проведенное GDF, установило новую планку для других поставщиков, которые будут и дальше снижать цены на препараты и в ближайшем будущем доведут цены на схемы BPaLM до уровня 400 долларов США», – отмечает Бренда Ванинг, глава Global Drug Facility.

​Две генерические компании получили предварительное одобрение FDA на препарат для лечения ВИЧ-инфекции у детей Компании Aurobindo Pharma Limited и Mylan Laboratories Limited (дочерняя компания Viatris) получили предварительное одобрение по схеме Чрезвычайного плана Президента США по оказанию помощи больным СПИДом (PEPFAR) на диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина для лечения ВИЧ-инфекции у детей в возрасте не менее 3 месяцев и весом от 6 кг до <25 кг. Это стало возможным благодаря государственно-частному партнерству между Clinton Health Access Initiative (CHAI), Unitaid, ViiV Healthcare и каждым из двух производителей генериков, оба из которых имеют добровольные лицензии на педиатрический долутегравир либо через Патентный пул лекарственных средств (MPP), либо напрямую с ViiV. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало предварительное одобрение компаниям Aurobindo Pharma Limited и Mylan Laboratories Limited на новую заявку на препарат абакавир 60 мг/долутегравир 5 мг/ламивудин 30 мг. Предварительное одобрение FDA в рамках программы PEPFAR (Чрезвычайный план Президента США по оказанию помощи больным СПИДом) означает, что препарат соответствует всем стандартам качества, безопасности и эффективности. Комбинация абакавир 60 мг/долутегравир 5 мг/ламивудин 30 мг в виде таблеток с клубничным вкусом для приема внутрь показана для лечения ВИЧ-инфекции у педиатрических пациентов с массой тела не менее 6 кг. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует абакавир/долутегравир/ламивудин в качестве предпочтительной схемы первой линии для лечения ВИЧ-инфекции у детей. 30 марта 2022 года FDA __одобрило__ диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина под торговым названием Triumeq PD. Triumeq PD является зарегистрированной торговой маркой группы компаний ViiV Healthcare.

​#соглашения Глобальный фонд заключил соглашение с генерическими компаниями, производящими TLD 30 августа Глобальный фонд объявил о заключении соглашения с производителями непатентованных лекарственных средств о значительном снижении цены на комбинированный препарат для лечения ВИЧ – TLD (тенофовир дизопроксил фумарат/ламивудин/долутегравир). По словам представителей Глобального фонда, соглашение позволит предоставлять TLD в страны с низким и средним уровнем дохода по цене менее 45 долларов США на человека в год. Снижение цены на TLD на 25% означает, что правительства и другие исполнители грантов Глобального фонда смогут расширить программы лечения и вкладывать больше средств в профилактику. Ранее, в 2017 году 21 сентября на сессии Генеральной Ассамблеи ООН в Нью-Йорке было объявлено о заключении ценового соглашения между производителями препаратов для лечения ВИЧ-инфекции с одной стороны и правительствами стран, международными агентствами и донорами с другой стороны. По условиям соглашения, 92 страны с низким и средним уровнем дохода смогли получить доступ к комбинированному препарату долутегравир/ламивудин/тенофовир дизопроксил фумарат для использования в государственных клиниках по цене примерно 75 долларов США на пациента в год. Участниками многостороннего соглашения, помимо правительств, являлись Объединенная программа ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС), фонд CHAI, Фонд Билла и Мелинды Гейтс, UNITAID, PEPFAR, USAID, DFID, Глобальный фонд, а со стороны производителей – компании Mylan и Aurobindo. С тех пор, по данным Инициативы Клинтона по обеспечению доступа к здравоохранению, благодаря глобальному партнерству и усилиям стран, около 19 млн человек, живущих с ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов, получают TLD. «История борьбы с эпидемией ВИЧ показывает нам, что именно благодаря доступу к генерикам сообществу и международным организациям удается спасать все больше и больше людей и расширять доступ к лечению. Два соглашения, заключенные в последнее время, между GDF (Global Drug Facility) и Johnson & Johnson по бедаквилину, а также между Глобальным фондом и производителями генериков, говорят о том, что еще большая работа может быть проделана в этом направлении и нам есть куда двигаться. 27 сентября состоится очередное заседание Евразийского сообщества за доступ к лечению в Алматы, в рамках которого представители организаций региона ВЕЦА встретятся с представителями компании Mylan и обсудят самые актуальные вопросы по доступу к лечению, в том числе и данное соглашение, а также как можно применить этот успешный опыт в странах региона ВЕЦА.», – делится региональный координатор ITPC EECA Денис Годлевский.

​Вебинар по кампании «Время для 5 долларов США» 8 сентября организация «Врачи без границ» проведет вебинар, в котором расскажет о реализации кампании «Время для 5 долларов США», призывающей диагностическую компанию Cepheid и ее материнскую корпорацию Danaher снизить цену на тест-картридж GeneXpert до 5 долларов США. В преддверии заседания высокого уровня ООН по туберкулезу, которое состоится 22 сентября, организация «Врачи без границ» стремится привлечь внимание к барьерам в доступе к лекарствам и диагностике, которые продолжают препятствовать расширению масштабов применения революционных методов лечения для борьбы с туберкулезом. С тех пор как ВОЗ впервые рекомендовала тесты GeneXpert TB более десяти лет назад, их годовой объем продаж по всем заболеваниям вырос с приблизительно одного миллиона в 2011 году до более чем 60 миллионов в 2022 году. В 2020 году Cepheid удвоила свой доход с 1 млрд долларов США до 2 млрд долларов США. В 2021 году прибыль Cepheid продолжала расти, а доходы достигли 2,88 млрд долларов США. Несмотря на неоднократные призывы коалиции «Время за 5 долларов США» к прозрачному и справедливому ценообразованию на тесты и инструменты GeneXpert, а также к надежному и достаточному сервису и обслуживанию, Cepheid отказалась адекватно реагировать на эти требования или предпринимать действия, необходимые для снижения цен и улучшения доступа к тестированию GeneXpert в странах с низким уровнем доходов. В марте 2023 года коалиция активистов гражданского общества, лидеров общественного здравоохранения и исследователей призывала компанию Cepheid предпринять срочные действия, необходимые для обеспечения доступного, справедливого и расширенного доступа к тестированию GeneXpert в поддержку кампании 1/4/6×24. На вебинаре будет рассмотрен проведенный организацией «Врачи без границ» анализ ценообразования на GeneXpert от Cepheid и Danaher, а также план мероприятий кампании «Время для 5 долларов США». Вебинар предназначен для всех представителей гражданского общества, работающих в сфере доступа к лечению инфекционных заболеваний, в частности туберкулеза, ВИЧ, гепатита, лихорадки Эбола, COVID, рака шейки матки и заболеваний, передающихся половым путем. Для того, чтобы принять участие в вебинаре, вам необходимо зарегистрироваться по ссылке: https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_YP_fyU9PSS2koRvOiF8icA#/registration Дата проведения: 8 сентября в 16:00 CEST Язык вебинара: английский После проведения вебинара, его можно будет посмотреть в записи.