ITPC EECA

​В Кыргызстане перебои с препаратами для лечения гепатита B❗️ На сайт pereboi.kg поступило несколько сообщений от пациентов из разных областей Кыргызской Республики о том, что им не выдают препарат энтекавир. В это же время консультанты сайта получили сообщение, в котором содержалась информация о том, что пациенту не выдают препарат тенофовира алафенамид (TAF). Препарат энтекавир применяется для лечения хронического гепатита В у взрослых с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза, с декомпенсированным поражением печени. Тенофовира алафенамид (TAF) также используется для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг. Сообщения на сайте pereboi.kg были получены из сел Лебединовка и Сокулук Чуйской области, а также из столицы Республики Кыргызстан – города Бишкек. Чтобы узнать о причинах отсутствия препаратов, мы обратились к Бекболоту Абдырасаковичу Асранкулову, исполнительному директору Объединения «Стоп Гепатит kg». Бекболот рассказал нам, что такая ситуация случается не впервые: «Мы начали получать первые сообщения о перебоях с препаратами энтекавир и TAF еще осенью 2023 года. В наше Объединение обращались пациенты, и мы советовали им писать сообщения на сайт pereboi.kg. Затем мы направили официальные обращения в государственное предприятие «Кыргызфармация» и Министерство здравоохранения. Представители «Кыргызфармации» ответили нам, что препараты были заказаны, но в связи с политической обстановкой, имеются логистические и банковские проблемы. Мы предполагаем, что перебои с препаратами, которые возникли сейчас, также связаны с логистическими проблемами». Мы продолжим оставаться на связи с нашими партнерами из Кыргызстана и информировать вас о дальнейшем развитии событий!

​Приглашаем на сессию ITPC EECA на AIDS2024! 📌Уважаемые коллеги и друзья, мы с радостью приглашаем вас посетить сессию ITPC EECA, которая будет проходить 22 июля в 14:15 в EECA Region Space / Networking Zone / Global Village. На сессии «Миссия выполнима?! Как обеспечить доступ к лечению и диагностике ВИЧ и туберкулеза» мы расскажем о нашей работе по обеспечению доступности диагностики и лечения в регионе ВЕЦА, и вместе с вами обсудим влияние интеллектуальной собственности и патентов на доступ к препаратам для лечения ВИЧ и ТБ. Совместно с нашими партнерами по проекту SMART4TB мы поделимся основными целями проекта, его результатами и запланированными активностями. В рамках сессии также выступит Аманда Банда – представитель организации «Врачи без границ» и расскажет про Международную кампанию «Дай 5$!». 🌏Во время сессии будет осуществляться синхронный перевод русский-английский! 🖇️Сохраняйте в календаре дату, время и место! Мы с нетерпением будем ждать встречи с вами на Конференции AIDS 2024! ❤️ Также по ссылке вы можете ознакомиться с программой Регионального пространства ВЕЦА в Глобальной деревне. Если вы не будете присутствовать на Конференции в Мюнхене, то присоединиться к сессиям вы сможете по ссылке! Ссылка на онлайн подключение - https://us02web.zoom.us/j/84816130547 #PutPeopeFirstEECA

❗️Организация Global Network of People living with HIV (GNP+)опубликовала открытое письмо к Патентному пулу лекарственных средств, которое подписали более 60 организаций. В письме говорится о необходимости улучшения доступа к жизненно важным методам лечения через Патентный пул. GNP+ подчеркивает, что несмотря на то, что долутегравир в течение многих лет успешно применяется для лечения ВИЧ-инфекции, во многих странах, включая Беларусь и Казахстан, цена на него по-прежнему остается высокой, что ограничивает доступ к препарату. GNP+ настаивает на устранении барьеров, связанных с доступом к препарату, в странах с уровнем дохода выше среднего, путем обеспечения прозрачности, жесткой конкуренции, стандартного лицензирования и активного участия в будущих соглашениях с Патентным пулом. 👉🏻По ссылке вы можете ознакомиться с текстом письма на русском языке, а также подписать оригинал письма на английском языке.

Подкаст «Четвертая лошадь», выпуск «ДоAIDSовский» 🖇️18 июля в 15:00 по центрально-европейскому времени (CET) бессменный ведущий Алексей Михайлов вместе с нашим гостем и хорошим другом Алексом Шнайдером на нашем YouTube-канале обсудят предстоящую конференцию AIDS 2024! В прямом эфире выскажут свои ожидания от конференции, поделятся интересными сессиями и мероприятиями, возможно, поставят ставки на то, что именно случится на конференции! 😅 Подкаст обещает быть легким, непринужденным и смешным. P.S. по завершении Конференции тоже будет подкаст, где мы подведем итоги и сравним, что называется, «ожидание/реальность». ну и во время самой конференции, разумеется, будем выходить в прямые эфиры, но об этом чуть позже 🤫 👉🏻Присоединяйтесь к прямому эфиру по ссылке!

Напоминаем, что уже завтра в 15:00 по CET пройдет вебинар, на котором будет представлен новый ресурс по обеспечению доступности АРВТ❗️ 🖇️Регистрируйтесь по ссылке. 🌏Во время вебинара будет осуществлен синхронный перевод с английского на русский.

​В Индии отклонена патентная заявка Johnson & Johnson на педиатрическую форму бедаквилина❗️ 5 июля стало известно о том, что патентное ведомство Индии отклонило патентную заявку компании Johnson & Johnson (J&J) на педиатрическую форму бедаквилина, что без преувеличения можно назвать победой ТБ-активистов. В прошлом году в Индии также была отклонена патентная заявка на фумаратную соль, входящую в состав бедаквилина, применяемого для лечения МЛУ-ТБ у взрослых. В августе 2017 года компания J&J подала патентную заявку на педиатрическую форму бедаквилина, содержащую 18 пунктов, аргументирующих необходимость получения патента. Позднее, в декабре 2020 года представители «Делийской сети позитивных людей» оспорили данную заявку, подав соответствующее возражение (англ. – pre-grant opposition). Возражение содержало в себе пять оснований, три из которых были приняты патентным ведомством: отсутствие изобретательского уровня, отсутствие синергетического эффекта в препарате и отсутствие ответа от J&J на возражения. Также возражения на патентные заявки на педиатрическую форму бедаквилина поданы в Украине и Таиланде. Региональный координатор ITPC EECA Денис Годлевский комментирует:

Мы поздравляем наших друзей и коллег из Индии с этим замечательным событием и, мы уверены, что этот успех окажет влияние на доступность терапии в Индии. Я также надеюсь, что это станет хорошим подспорьем для наших коллег в их деятельности, связанной с патентными оппозициями по педиатрическому бедаквилину в разных странах мира. Я верю, что в скором времени качественный генерический бедаквилин по разумным ценам будет доступен везде, где на него действует патент!

​MSF Access Campaign («Кампания за доступ») опубликовала отчет «Секреты стоят жизней – Прозрачность и доступ к медицинской продукции» (Secrets Cost Lives – Transparency and Access to Medical Products), в котором рассматривается необходимость обеспечения прозрачности для повышения доступности жизненно важных медицинских препаратов. 📝Отчет на английском языке доступен по ссылке. На протяжении многих лет MSF наблюдала непрозрачность в системе биомедицинских исследований и разработок (R&D), а также в последующих процессах поставок и закупок, что, в итоге, стало препятствием для равноправного доступа к медицинской продукции. Несмотря на существование большого количества отчетов, соглашений и резолюций, которые признают важность обеспечения прозрачности, фармацевтические и диагностические корпорации зачастую не раскрывают всю информацию, поскольку секретность является основой монополии на медицинскую продукцию и высоких цен, которые они устанавливают. 🖇️В отчете рассматривается необходимость обеспечения прозрачности в 10 областях: семь конкретных областей в сфере разработки, поставок и закупок продукции, а также три междисциплинарные области, в которых решительные действия могут обеспечить прозрачность и доступ к информации. 📌В каждом разделе приведены конкретные примеры повышения прозрачности процессов из рабочей практики MSF, в том числе в отношении затрат на клинические испытания TB-PRACETAL, COGS для GeneXpert и инсулина, ViiV CAB-LA и NDA, лицензионных соглашений на вакцину COVID-19, Эболы и многих других. Авторы отчета убеждены, что прогресс в обеспечении равного доступа к медицинской продукции может быть достигнут только на основе открытого обмена информацией, а не секретности.

Мы приглашаем вас присоединиться к вебинару ITPC Global, где будет представлен новый ресурс по обеспечению доступности АРВТ❗️ Ресурс предназначен для информирования сообществ о выборе приоритетных медицинских препаратов для адвокации с целью улучшения доступа к профилактике и лечению ВИЧ в странах с низким и средним уровнем дохода. 📆11 июля в 15:00 по центрально-европейскому времени (CET). 🔊Во время вебинара будет осуществляться синхронный перевод на русский язык. Оригинальный язык мероприятия - английский. 🔗Зарегистрируйтесь и присоединяйтесь к вебинару по ссылке.

Рост смертности от вирусного гепатита: доклад ВОЗ❗️ Согласно данным, представленным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в докладе «Глобальный отчет о гепатите за 2024 год», ежедневно в мире от инфекций гепатита В и С умирает 3 500 человек. Это первый сводный отчет ВОЗ по эпидемиологии вирусных гепатитов В и С, охвату услугами и доступу к продуктам. В докладе представлены последние оценки бремени заболевания и охвата основными услугами по лечению вирусных гепатитов из 187 стран мира. 👉🏻Подробную статью можно прочитать на сайте.

​24–25 июня в Женеве проходит рабочая встреча, участники которой разрабатывают стратегии по улучшению доступности новых продуктов в области туберкулеза. Речь идет не только о лекарственных средствах, но и о вакцинах и диагностических средствах. Во встрече принимают участие представители некоммерческих организаций и исследовательских институтов со всего мира, а также коллеги из Глобального фонда, Фонда Билла и Мелинды Гейтс, CHAI, Медицинского патентного пула и других международных организаций. В последние годы были достигнуты значительные успехи в разработке новых и эффективных диагностических средств и препаратов для лечения ТБ. Однако для того, чтобы инновации могли широко применяться, заинтересованные стороны должны гарантировать, что они будут доступны в наиболее нуждающихся регионах. Итогами первого дня делится Денис Годлевский, региональный координатор ITPC EECA:

В рамках сессии совместно с представителями Минздрава Бразилии, исследователями из Южной Кореи, коллегами из ВОЗ и Глобального Фонда, мы представили участникам свой взгляд на барьеры в доступе к терапии и диагностике и поделились возможными путями их преодоления. Я поднимал вопросы открытости данных на страновом уровне, роли мониторинга под руководством сообщества и последующей адвокации для снижения цен, потенциале регионального производства препаратов, роли гибкостей TRIPS в обеспечении доступа. Мной также были озвучены предложения по упрощению и ускорению процедуры преквалификации ВОЗ и созданию инновационных механизмов контроля качества, призванные помочь в скорейшем выводе качественных препаратов на рынки стран.

Ожидается, что к концу встречи участники смогут определить комплексные подходы к обеспечению доступа к лечению ТБ и согласовать конкретные шаги для устранения выявленных пробелов, с которыми сталкиваются различные категории новых продуктов, чтобы обеспечить широкий доступ к лечению ТБ во всем мире. Встреча организована Unitaid совместно с ASCENT (Коалицией по поддержке приверженности к лечению для ликвидации туберкулеза) и TPMAT (Инициативной группой по закупкам и формированию рынка противотуберкулезных препаратов).

Позиция ITPC EECA в карточках 👆🏻

Наука торжествует только вместе с доступностью: заявление ITPC EECA о доконтактной профилактике ленакапавиром❗️ 20 июня 2024 года компания Gilead Sciences опубликовала пресс-релиз, в котором сообщила, что её ингибитор капсида ВИЧ-1, вводимый дважды в год, ленкапавир (далее – LEN), был 100% эффективен в предотвращении ВИЧ среди цисгендерных женщин в возрасте 16-25 лет в ходе третьей фазы исследования под названием PURPOSE-1. Среди 2,134 женщин в Южной Африке и Уганде, получавших LEN, не было случаев заражения ВИЧ, тогда как среди 1,068 женщин, получавших тенофовир + эмтрицитабин («Truvada»), было 16 случаев, и среди 2,136 женщин, получавших тенофовир алафенамид + эмтрицитабин («Descovy»), было 39 случаев. Эти промежуточные результаты привели к тому, что Независимый комитет по мониторингу данных исследования рекомендовал перевести всех участников на LEN. За годы ВИЧ-активизма мы видели множество примеров передовых разработок — от появления АРВ-терапии до исследования HPTN 052 и стратегии Неопределяемый=Непередающий (U=U). Тем не менее, в 2024 году мы всё ещё живем в мире, где некоторые люди, живущие с ВИЧ, не имеют доступа даже к самым простым жизнеспасающим методам лечения и профилактики, не говоря уже о передовых разработках. Напомним, что в США, где LEN одобрен в качестве части лечения для людей с множественно-резистентным ВИЧ, его стоимость составляет $42,250 за первый год и $39,000 ежегодно в последующие годы. Наша работа не будет завершена, пока люди в нашем регионе и во всем мире не будут получать качественную профилактику, тестирование, уход и лечение ВИЧ. 👉🏻По ссылке позиция Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии на русском и английском языках.

​24–25 июня в Ташкенте проходит Совещание «Выполнение обязательств Заседания высокого уровня ООН по борьбе с туберкулёзом: региональный диалог в Европе и Центральной Азии», организованное Агентством США по международному развитию, Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, Партнерством «Остановить ТБ» и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). На Совещании присутствуют Региональный директор европейского регионального бюро ВОЗ – Ханс Х. Клюге, руководитель Партнёрства «Остановить ТБ» – Лучика Дициу, делегации из Армении, Азербайджана, Украины, Кыргызстана, Казахстана, Узбекистана, Туркменистана, Таджикистана, Грузии, Молдовы и других стран, а также представители международных и региональных организаций и сообщества. В рамках проекта SMART4TB во встрече принимает участие представитель «Евразийского сообщества за доступ к лечению» и ITPC EECA – Алексей Михайлов. В рамках встречи участники рассмотрят ситуацию по туберкулезу и меры реагирования в Европейском регионе ВОЗ, приверженность достижению целей ВОЗ в регионе и ключевые шаги, необходимые для их выполнения. Кроме того, в рабочих группах будет обсуждаться финансирование мер реагирование на ТБ в регионе и приоритизация противотуберкулезных мероприятий при укреплении национальных систем здравоохранения и движении к всеобщему охвату услугами. По итогам встречи будут выработаны дальнейшие шаги и конкретные действия по достижению прогресса в борьбе с ТБ и его ликвидации в регионе к 2030 году.

​❗️Представители министерств здравоохранения Сьерра-Леоне, Ганы, Украины, Беларуси и ряда других стран с низким и средним уровнем дохода направили в компанию Danaher письма с просьбой снизить цену на тесты на туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ), ВИЧ и гепатит, стоимость которых в настоящее время составляет 14,90 долларов США за картридж. В течение нескольких месяцев в рамках кампании «Дай $5!» (Time for $5) «Врачи без границ» (MSF Access Campaign) и другие организации призывают диагностическую корпорацию Cepheid и ее материнскую корпорацию Danaher снизить цены на свои жизненно важные тесты до 5 долларов США. 📌В сентябре 2023 года Danaher объявила о снижении цен на основной тест GeneXpert, используемый для диагностики туберкулеза, с 9,98 до 7,97 доллара США. Это без преувеличения можно назвать победой сообщества, но увы, цена была снижена лишь до 7,97 долларов США. Кроме того, Danaher и Cepheid по-прежнему отказываются снижать цены на тест на туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ), а также на тесты на ВИЧ, гепатит, COVID, ИППП и Эболу. 📑Министерства здравоохранения стран уже направили письма в компании Danaher и Cepheid с требованием о снижении цены на картриджи как минимум до 7,97 долларов США, так как нынешние высокие цены по-прежнему не дают расширить масштабы тестирования. В настоящий момент никаких ответов получено не было. В 2019 году MSF опубликовала исследование, где было показано, что тесты GeneXpert могут продаваться по 5 долларов США за штуку и при этом приносить значительную прибыль. По ссылке размещена петиция, в которой MSF призывает Danaher и Cepheid снизить цену на медицинские тесты GeneXpert, поставляемые в страны с низким и средним уровнем дохода, до 5 долларов США за штуку для всех заболеваний, чтобы миллионы людей по всему миру могли пройти правильную диагностику и получить лечение, необходимое им для сохранения жизни и здоровья. Петицию подписали уже более 100 000 человек. Вы тоже можете подписать петицию, чтобы как можно скорее добиться снижения цен на диагностические тесты! 🖇️Петиция: https://timefor5.msfaccess.org/petition

❗️«Врачи без границ» (MSF) и другие международные организации призвали европейские страны предпринять незамедлительные действия по устранению барьеров, влияющих на доступ к противотуберкулезным препаратам, и обновить политику и практику в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Раннее в Берлине прошла Региональная встреча по улучшению доступности противотуберкулезных препаратов в Европейском Союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ), где участники обсудили совместную работу по обеспечению более широкого доступа к противотуберкулезным препаратам, механизмы закупки и регистрации препаратов, и необходимые действия по усилению адвокации. По итогам встречи была разработана дорожная карта, в которой четко описаны дальнейшие шаги по обеспечению своевременного доступа к новым препаратам и схемам лечения ТБ в ЕС/ЕЭЗ. 👉🏻Подробности по ссылке.

Как сообщает издание «Здоровье» (АКИpress) 18 июня в Кыргызстане будет запущено национальное исследование, в рамках которого будет изучаться распространенность ВИЧ и вирусных гепатитов. 📑Исследование будет проводиться во всех регионах страны среди граждан из случайно выбранных домохозяйств, и охватит детей в возрасте от 5 до 17 лет и взрослых от 18 лет и старше. Работа пройдет в 2 этапа: анкетирование и сбор венозной крови. В рамках первого этапа участникам будут заданы вопросы для определения факторов риска заболевания. В ходе второго этапа у участников будут собраны образцы крови для изучения распространенности вирусных гепатитов В, С и ВИЧ. Интервьюеры Минздрава будут посещать домохозяйства в специальной униформе и иметь при себе опознавательные знаки, чтобы обеспечить узнаваемость и безопасность. 🖇️Как утверждает Минздрав КР, данные, полученные по результатам исследования, необходимы для разработки эффективных стратегий по противодействию распространения ВИЧ и вирусных гепатитов.

​📌В Аргентине Фондом GEP было направлено возражение против патентной заявки на претоманид, поданной Глобальным альянсом по разработке противотуберкулезных препаратов. Статья 24 Закона 24481 позволяет заинтересованным третьим лицам участвовать в экспертизе патентных заявок, которые рассматриваются Патентным ведомством.  «Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов» подал патентную заявку в аргентинский INPI под номером P20200101995 под названием «COMPOSICIONES DE PRETOMANID». Эта заявка содержит 24 пункта, которые направлены на охрану фармацевтических композиций на основе гранул, содержащих претоманид, способа получения композиции и соответствующего способа лечения туберкулеза. Согласно анализу, проведенному Фондом GEP, заявка на пероральные композиции, включающие претоманид, не отвечает требованиям новизны и изобретательского уровня. Кроме того, заявитель намерен включить в патент способ лечения, что не допускается в соответствии со Статьей 6 Закона 24481. 🎙️«Мы выявили патентную заявку, которая в случае ее удовлетворения станет препятствием для доступа к препарату, доказавшему свою эффективность в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) при использовании в сочетании с другими препаратами, такими как бедаквилин», – говорит Лорена Ди Джиано, исполнительный директор Фонда GEP. ❗️Напомним, что в 2022 году Всемирная организация здравоохранения включила в свои рекомендации схемы BPaL и BPaLM (претоманид/бедаквилин/ линезолид с моксифлоксацином или без него) для лечения МЛУ-ТБ.

​ITPC Global опубликовала новый отчет в рамках серии «Гражданская наука» – “Insight, Influence & Impact” («Оценка текущей ситуации, действия и результаты»), в котором представлены значимые изменения, достигнутые в проекте по мониторингу силами сообществами (CLM). В рамках проекта по СLM «Гражданская наука» выполняется наблюдение за услугами, связанными с профилактикой, диагностикой и лечением ВИЧ и ТБ, в 33 медицинских учреждениях в Малави и Южной Африке. В первом отчете под названием «Хорошее, плохое и незаконченное дело» ITPC Global представила данные по CLM за 2020 и 2021 годы и сравнила их с данными за 2018 и 2019 годы. Цель анализа заключалась в том, чтобы посмотреть, как COVID-19 повлиял на работу служб по борьбе с ВИЧ и ТБ в Малави и Южной Африке. Во втором отчете – «Восстановление» (Bouncing Back), представлены результаты адвокации за 2022 год. В нем говорится о том, как инициативы под руководством сообществ могут поспособствовать восстановлению медицинских услуг после кризиса, подобного COVID-19. В третьем отчете «Оценка текущей ситуации, действия и результаты» рассказывается 10 историй больших изменений, которые произошли в 2023 году благодаря проекту, демонстрируя возможности CLM способствовать ощутимым улучшениям показателей здравоохранения. 👉🏻Ознакомиться с документом можно по ссылке.

​На сайте ClinicalTrials.gov представлены два клинических испытания, в рамках которых оценивается эффективность и безопасность ленакапавира для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) у цисгендерных женщин и людей, употребляющих инъекционные наркотики. 📍Испытания финансируются компанией Gilead Sciences, Inc. и проводятся через Сеть клинических испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN), поддерживаемых Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения США. Испытания будут проводиться на площадках HPTN в США, и включать цисгендерных женщин и группу людей, употребляющих инъекционные наркотики. В обоих исследованиях участники будут случайным образом распределены для получения либо инъекционного ленакапавира, либо пероральной комбинации тенофовир дизопроксил фумарат/эмтрицитабин. На протяжении всего исследования участники будут предоставлять лабораторные образцы и давать качественные отзывы о своем опыте приема каждой формы ДКП. 🖇️Для получения более подробной информации об этих испытаниях посетите сайт ClinicalTrials.gov с идентификаторами исследований NCT06101329 и NCT06101342. 📌На данный момент ленакапавир одобрен FDA для лечения ВИЧ у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ранее издание The Guardian сообщило, что мировые лидеры, звезды и ученые обратились к компании Gilead с требованием обеспечить более широкий доступ к препарату ленакапавир.

​Treatment Action Group (TAG) выпустила обновленное руководство активиста по профилактике туберкулеза рифапентином, в котором содержится подробная информация о более коротких и эффективных схемах профилактики ТБ. 👉🏻Документ на английском языке доступен по ссылке. В руководстве рассматриваются трехмесячные и одномесячные схемы профилактического лечения туберкулеза (ПЛТ)изониазидом и рифапентином (называемые 3HP и 1HP, соответственно), благодаря которым резко сокращается продолжительность лечения и количество нежелательных явлений по сравнению с предыдущим стандартом профилактики ТБ (профилактической терапией изониазидом). Авторы руководства предоставляют надежную доказательную базу, лежащую в основе схем ПЛТ на базе рифапентина, включая недавно опубликованные исследования, демонстрирующие безопасность и эффективность 3HP при одновременном приеме с антиретровирусной терапией на основе долутегравира. Руководство также содержит информацию о том, кому показаны новые схемы ПЛТ, как бороться с распространенными отговорками, не позволяющими расширить масштабы ПЛТ, и как выработать стратегию в отношении доступности препаратов и повысить спрос на 1HP и 3HP в сообществах, затронутых туберкулезом.