ITPC EECA

​BREAKING NEWS🎙️ ❗️Сегодня компания Gilead Sciences объявила о подписании не эксклюзивных лицензионных соглашений без выплаты роялти с шестью фармацевтическими компаниями по производству и поставке генериков ленакапавира — инновационного препарата длительного действия для профилактики и лечения ВИЧ. 🌏Соглашения охватывают 120 стран с низким и средним уровнем дохода. Производство и поставку генерических версий ленакапавира будут осуществлять компании Dr. Reddy’s Laboratories Limited, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited, Hetero и Mylan (дочерняя компания Viatris). Согласно пресс-релизу, компания Gilead будет поставлять оригинальный препарат без получения прибыли до тех пор, пока производители генериков не смогут полностью удовлетворить спрос. Лицензионные соглашения предполагают производство и поставку ленакапавира как для ДКП, так и для лечения ВИЧ у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. В территорию действия соглашений попали следующие страны региона ВЕЦА: Армения, Азербайджан, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан. Подача регуляторных заявок на одобрение ленакапавира для ДКП запланирована до конца 2024 года. Если препарат будет одобрен, компания планирует начать выпуск препарата в 2025 году. 🎤Региональный координатор ITPC EECA Денис Годлевский комментирует: «Отрадно видеть, что большинство стран региона ВЕЦА были включены в лицензионные соглашения. Кроме того, мы положительно оцениваем заявление компании об отказе от роялти. С другой стороны, хочется отметить, что многие страны Латинской Америки исключены из лицензии. Мы хотим также подчеркнуть, что необходимо детальное изучение условий соглашения, чтобы дать конкретную оценку, насколько данное соглашение обеспечит доступность препарата для всех нуждающихся. Также необходима дальнейшая дискуссия с компанией Gilead и с потенциальными компаниями производителями по вопросам наращивания объемов, регистрации препаратов, ценообразования и других важных аспектов доступа. Мы планируем начать эту дискуссию уже в декабре на предстоящей встрече ECAT». 👉🏻Подробности по ссылке.

​Сессии с AIDS 2024 теперь доступны на русском языке! Как вы помните, совсем недавно в Мюнхене прошла Конференция AIDS 2024. Теперь можно посмотреть некоторые ключевые сессии с Конференции на 5 языках: арабском, французском, португальском, русском и испанском. Всего на этих языках доступно 14 сессий по следующим темам: •Вмешательства под руководством сообщества •Интеграция медицинских услуг •Ко-инфекции и сопутствующие заболевания •Дифференцированное предоставление услуг •Лечение ВИЧ •Профилактика ВИЧ 👉🏻Все сессии можно посмотреть по ссылке.

​26 сентября 2024 года в Нью-Йорке на встрече высокого уровня ООН мировые лидеры приняли Политическую декларацию по антимикробной резистентности (АМР). В рамках данного документа лекарственно-устойчивый туберкулез (ЛУ-ТБ) был признан критически важным элементом глобальной борьбы с АМР. Принятие этой декларации подчеркивает необходимость скоординированных международных усилий по борьбе с АМР — угрозой, которая ежегодно уносит 1,27 миллиона жизней. Особое внимание в документе уделено ЛУ-ТБ, что стало возможным благодаря долгосрочной адвокации со стороны Партнёрства «Остановить ТБ» и других международных организаций и гражданского общества. 🎙️Исполнительный директор Партнёрства «Остановить ТБ» д-р Лючика Дитиу комментирует: «Сегодняшнее принятие Политической декларации по АМР подтверждает признание мировым сообществом срочной необходимости решать проблему антимикробной резистентности во всем её многообразии, включая вопрос лекарственно-устойчивого туберкулеза. Это большая победа для всего мирового здравоохранения». Ключевые пункты Политической декларации: 🔸ЛУ-ТБ признан важнейшей составляющей глобальных усилий в борьбе с АМР. 🔸Поставлена цель снизить глобальную смертность, связанную с АМР, на 10% к 2030 году и выделить 100 миллионов долларов на финансирование национальных планов по борьбе с АМР в 60% стран к 2025 году. 🔸Признана ключевая роль Глобального фонда лекарственных средств (Global Drug Facility) в поставках лекарств для лечения ТБ и АМР. 🔸Декларация подчеркивает необходимость поддержки уязвимых групп, которые сталкиваются с социально-экономическими проблемами и стигмой. 🤝🏻Международные организации призывают государства-члены ООН выполнить свои обязательства и предоставить необходимое финансирование для реализации мер, указанных в декларации, и продолжать борьбу с туберкулезом и антимикробной резистентностью.

​English text below👇🏻 Гас Кернс – AIDSmap и будущее В июне 2024 года было объявлено, что после почти четырех десятилетий новаторской работы сайт AIDSmap прекратил свою деятельность. Для сообщества это стало серьезным ударом — AIDSmap был уникальным источником информации о ВИЧ, вирусных гепатитах и туберкулезе, помогая активистам и представителям сообщества со всего мира. 📹На Конференции AIDS 2024 в Мюнхене мы встретились с редактором AIDSmap Гасом Кернсом. Он поделился историями о том, как начинался проект, о его работе, приоритетах и вызовах, с которыми столкнулась команда в последние годы. Также мы обсудили причины закрытия сайта и важные темы будущего: необходимость разработки вакцины от ВИЧ, перспективы новых препаратов и срочные действия правительств для борьбы с эпидемией. Мы выражаем огромную благодарность всем, кто был причастен к работе AIDSmap, и искренне верим, что это еще не конец!🤞🏻 👉🏻Интервью с Гасом на английском языке с русскими субтитрами доступно по ссылке. __________________ Gus Cairns – AIDSmap and the Future In June 2024, it was announced that after nearly four decades of pioneering work, the AIDSmap website had ceased operations. This came as a significant blow to the community, as AIDSmap had been a unique source of information on HIV, viral hepatitis, and tuberculosis, supporting activists and community members worldwide. At the AIDS 2024 Conference in Munich, we met with Gus Cairns, the editor of AIDSmap. He shared stories about how the project started, the priorities and challenges the team faced in recent years, and the important role AIDSmap played from the beginning. We also discussed the reasons behind the website’s closure and critical topics for the future, including the need for an HIV vaccine, the potential of new treatments, and the urgent actions governments must take to fight the epidemic. We extend our heartfelt thanks to everyone who contributed to AIDSmap’s work and sincerely believe that this is not the end!🤞🏻 The interview with Gus, in English with Russian subtitles, is available at the link: https://youtu.be/pUYk2gW2-P8?si=wUg1TIK0LM92RGF8

​20 сентября состоялся круглый стол, организованный БОО «Позитивное движение», посвященный обсуждению вопросов доступности лечения ВИЧ-инфекции и гепатита C в Беларуси. В мероприятии приняли участие представители системы здравоохранения, международных организаций и пациентского сообщества. В ходе встречи участники обсудили выводы и рекомендации отчета «Доступ к лечению ВИЧ-инфекции и гепатита C в Беларуси», который выпускается ежегодно с 2018 года и анализирует процесс закупок препаратов для лечения ВИЧ и гепатита С. Также эксперты обсудили ключевые вызовы и достижения в обеспечении доступности лечения. Эксперт ITPC EECA выступил с докладом на тему «Механизмы расширения доступа к лечению: правовые возможности и опыт общественных организаций в странах ЕАЭС». Она осветила вопросы правового регулирования доступа к лечению в рамках соглашений ТРИПС и подчеркнула важность законодательных изменений для улучшения ситуации в странах ЕАЭС. Кроме того, на круглом столе также обсуждались вопросы применения эфавиренза 400 мг, расширения использования долутегравира и доступности препаратов в аптеках. Особое внимание было уделено новым препаратам длительного действия – каботегравиру и ленакапавиру, доступ к которым может быть ограничен из-за патентной защиты и высокой цены. 👌🏻В ближайшее время отчет будет опубликован на нашем сайте.

​18–19 сентября в Бангкоке состоялась встреча под названием «Определяя будущее вместе: объединённый региональный диалог о мониторинге под руководством сообществ в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Восточной Европе и Центральной Азии», организованная нашими партнёрами — «Коалицией за право на здоровье» (Health Advocacy Coalition, HAC) и Альянсом организаций Юго-Восточной Азии при поддержке UNAIDS, CDC и PEPFAR. На встрече представители организаций из разных регионов обсудили мониторинг, осуществляемый под руководством сообществ (CLM), обменялись лучшими практиками, выявили существующие барьеры и разработали стратегические направления для дальнейшего расширения использования мониторинга под руководством сообществ. Партнёры из Казахстана и Кыргызстана отметили значимость и эффективность сайта «Перебои» как инструмента мониторинга, работающего при поддержке ITPC EECA. Также были представлены отчёты по мониторингу закупок лекарственных препаратов, которые многие участники встречи назвали одной из лучших практик CLM. Представители Азиатско-Тихоокеанского региона подчеркнули, что при подготовке своих отчётов они регулярно использовали материалы по мониторингу под руководством сообществ, разработанные ITPC Global. 👉🏻Ознакомиться с материалами на русском и английском языках можно по ссылке. Мы выражаем благодарность HAC и UNAIDS за возможность принять участие в мероприятии и надеемся, что подобные межрегиональные диалоги по обмену лучшими практиками и совместной выработке решений будут проводиться чаще. Также напоминаем, что ITPC EECA продолжает поддерживать работу сайта «Перебои» в Армении, Беларуси, Казахстане и Кыргызстане.

​❗️Комитет по взаимодействию с сообществами 7-го Глобального форума приглашает всех неравнодушных подписать официальную Декларацию сообщества 7-го Глобального форума по противотуберкулезным вакцинам. Декларация представляет требования сообществ, затронутых туберкулезом, к разработке и внедрению новых вакцин против ТБ. Документ был подготовлен в ходе консультаций с мировым сообществом по борьбе с туберкулезом при участии более 230 человек и организаций. Вы можете подписать Декларацию как частное лицо, как организация или сеть, или в обоих качествах. 📅Крайний срок подписания — полночь по Бразильскому времени (BRT) в воскресенье, 6 октября 2024 года. Один из членов комитета представит Декларацию на церемонии открытия 7-го Глобального форума во вторник, 8 октября 2024 года. Декларация была подготовлена на 7 разных языках. Подписать на русском: https://tbvaccinesforum.org/rio-de-janeiro/7gf-official-community-declaration/#russian Подписать на английском: https://tbvaccinesforum.org/rio-de-janeiro/7gf-official-community-declaration/#english

​Постановлением Кабинета Министров Кыргызской республики от 19 июля 2024 года были внесены изменения в постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики “О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения” от 7 марта 2023 года №136, согласно которым национальная регистрация лекарственных препаратов продлена до 31 декабря 2024 года. Ранее в постановлении такой режим регистрации лекарств действовал до 31 декабря 2023 года. Постановление также содержит информацию о том, что срок действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных в соответствии с Порядком государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, устанавливается не позднее 31 декабря 2025 года. Также до этого времени необходимо произвести подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства. Что это означает❓ Ранее установленный срок, в течение которого можно было зарегистрировать лекарственные средства по национальной процедуре, продлен на один год — до конца 2024 года. Это значит, что фармацевтические компании, которые хотят зарегистрировать свои лекарственные препараты в Кыргызстане, получили дополнительное время для регистрационных процедур. Лекарственные препараты, которые уже зарегистрированы и имеют действующие регистрационные удостоверения, теперь смогут использовать эти удостоверения до конца 2025 года. Это относится ко всем препаратам, зарегистрированным в соответствии с государственными стандартами Кыргызстана. С 1 июля 2021 года Армения, Беларусь, Казахстан и Кыргызстан должны были перейти на евразийскую процедуру регистрации. Однако, опыт показал, что данная процедура негативно сказывается на доступности лекарственных средств из-за ее сложности, затянутости и непрозрачности. Ключевой рекомендацией экспертов по-прежнему остается продление срока действия национальных процедур регистрации до 2030 года. 👉🏻Подробнее ознакомиться с изменениями в лекарственной политике ЕАЭС и стран-членов ЕАЭС в 2022 – 2023 годах можно по ссылке.

​ВОЗ выпустила обновлённые рекомендации по профилактике туберкулёза❗️ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала второе издание сводных рекомендаций по профилактическому лечению туберкулёза (ПЛТ). К рекомендациям также прилагается оперативное руководство, которое поможет странам внедрять обновленные меры на практике. По оценкам ВОЗ, около четверти мирового населения инфицировано бациллами туберкулёза, и у 5–10% этих людей в течение жизни развивается заболевание. Профилактическое лечение для лиц с высоким риском является ключевым элементом борьбы с туберкулезом. Новый документ содержит 21 рекомендацию, которые охватывают ключевые этапы программного управления ПЛТ. 🖇️Самым важным нововведением стало внедрение строгих рекомендаций по профилактическому лечению для контактов больных мультирезистентным или рифампицин-резистентным туберкулёзом (МР/РР-ТБ). Также были интегрированы положения из предыдущих руководств по скринингу и тестированию на инфекцию. Отдельные старые рекомендации, вызвавшие трудности в реализации, были отозваны. Рекомендации и руководство предназначены в первую очередь для использования Национальными программами по туберкулёзу и ВИЧ, а также лицами, работающими в области туберкулёза, ВИЧ и инфекционных заболеваний в государственных и частных секторах и в сообществах. 👉🏻Рекомендации и руководство можно найти по ссылке.

​Компания Gilead объявила результаты второго ключевого исследования третьей фазы (PURPOSE 2), которое изучало эффективность ленакапавира, вводимого дважды в год, для профилактики ВИЧ (ДКП). ❗️Препарат показал снижение числа новых случаев ВИЧ на 96% по сравнению с фоновым уровнем заболеваемости. В исследовании приняли участие более 3200 человек из Аргентины, Бразилии, Мексики, Перу, Южной Африки, Таиланда и США. В него были включены цисгендерные мужчины, трансгендерные мужчины, трансгендерные женщины и небинарные люди, вступающие в половые отношения с мужчинами. Испытание проводилось в 88 клинических центрах. ❗️Испытуемые были разделены на две группы: одна получала ленакапавир, другая — препарат «Трувада». В группе ленакапавира было зарегистрировано всего два новых случая ВИЧ среди 2180 человек, что составляет 0,10 случая на 100 человеко-лет. В группе «Трувады» среди 1087 участников выявлено девять случаев (0,93 случая на 100 человеко-лет). Ленакапавир оказался на 89% эффективнее ежедневного приема «Трувады» и в целом хорошо переносился. 🖇️Gilead планирует подать заявки на одобрение ленакапавира для ДКП к концу 2024 года, а выпуск препарата может начаться уже в 2025 году. Полные результаты исследования будут представлены на предстоящей научной конференции. ❗️Мы также хотим напомнить о ключевом принципе – «Наука торжествует вместе с доступностью». На данный момент стоимость ленакапавира варьируется от 25 000 до 45 000 долларов США на человека в год, однако, исследования показывают, что при массовом производстве этот препарат мог бы стоить менее 100 долларов на человека в год. Представители неправительственных организаций и активисты подчеркивают необходимость снижения цены, путем заключения лицензий и обеспечения конкуренции между несколькими производителями, чтобы обеспечить доступность препарата для всех нуждающихся. 👉🏻Подробности по ссылке.

​В Казахстане стартовала подготовительная работа по выбору представителей общественных организаций (ОГО) и сообществ в состав Странового координационного комитета (СКК). Этот процесс проходит при технической поддержке Европейской коалиции по борьбе с ТБ. Для обеспечения прозрачности выборов уже созданы организационный комитет и мандатная комиссия, которые проводят разъяснительные презентации для участников. Ожидается, что в начале сентября будут выдвинуты кандидаты, а затем выбраны новые представители от гражданского общества в состав СКК. Основная цель — вовлечение представителей ОГО и сообществ в состав СКК до начала национальных диалогов по подготовке страновой заявки в Глобальный фонд (ГФ). Это позволит обеспечить активное участие гражданского общества в процессе формирования запросов страны на финансирование.

​Уважаемые коллеги и друзья, приглашаем вас присоединиться к вебинару сообщества 7-ого Глобального форума по противотуберкулезным вакцинам, где будет представлена окончательная версия Декларации сообщества. Данный документ был разработан в ходе консультаций с мировым противотуберкулезным сообществом и содержит требования к мировым лидерам и лицам, принимающим решения, в отношении разработки и доступа к новым противотуберкулезным вакцинам. Будет проведено два вебинара для разных часовых поясов и языков: Сессия 1: 📅Понедельник, 16 сентября ⏰10-11 утра PDT | 1-2 вечера EST | 2-3 вечера BRT | 7-8 вечера CEST 🌏Языки: Английский, португальский, испанский 👉🏻Зарегистрироваться здесь. Сессия 2: 📅Среда, 18 сентября ⏰10-11 утра WAT | 11 - 12 вечера CEST | 12-1 вечера EAT | 2:30-3:30 вечера IST | 4-5 вечера WIB 🌏Языки: Английский, французский, хинди, индонезийский, русский 👉🏻Зарегистрироваться здесь. В понедельник, 16 сентября, Декларация будет опубликована в Интернете для публичного одобрения с помощью онлайн-подписей.

​12 сентября с 11:00 до 12:00 по центрально-европейскому времени Европейская коалиция по борьбе с ТБ при поддержке Партнерства “Остановить ТБ” проведет Региональную онлайн-встречу в преддверии Совещания высокого уровня ООН по АМР “Объединяя усилия ТБ-сообщества против антимикробной резистентности”. 26 сентября 2024 года Генеральной Ассамблеей ООН будет проведено Совещание высокого уровня по вопросам антимикробной резистентности (СВУ ООН по АМР), где представителями государств-членов ООН будет рассмотрена и принята соответствующая Политическая декларация. Этот стратегический документ на ближайшие 5 лет будет являться важным ориентиром для всех заинтересованных сторон в сфере противодействия устойчивым к лекарствам инфекциям, в том числе и туберкулезу, который считается основным фактором “тихой” эпидемии антимикробной резистентности (АМР). На региональной встрече выступят: 🔺Грегори Патон, Партнерство “Остановить ТБ”, презентует весомые достижения по включению проблематики ТБ в проект Политической декларации по АМР и расскажет о сопутствующих мероприятиях для ОГО и сообществ в преддверии СВУ ООН по АМР. 🔺Оля Клименко, Партнерство “Остановить ТБ. Украина”, как представитель региона на СВУ ООН по АМР поделится своими ожиданиями от предстоящего Совещания высокого уровня и видением роли гражданского общества/сообщества на нем, а также проведет консультацию с участниками онлайн-встречи по важным для региона месседжам, в том числе, для включения приоритетов в официальный стейтмент. 🔺Александра Василенко, Европейская коалиция по борьбе с ТБ, поделится наработками в контексте партнерства гражданского общества и сообществ региона с членами официальных делегаций стран на СВУ ООН. 🌏Во время мероприятия будет осуществлен синхронный перевод – русский/английский. 👉🏻Регистрация по ссылке.

​Глобальный консультативный совет по туберкулезу (TB CAB) запустил новый сайт — www.globaltbcab.org, который рассказывает о работе международной сети активистов, продвигающих интересы сообществ, затронутых туберкулезом. TB CAB участвует на всех этапах разработки новых препаратов, методов диагностики и вакцин против ТБ, содействуя ускорению их внедрения. На сайте представлены девять новых членов совета, обновления о текущей деятельности и приоритетах группы, а также включены новые возможности для взаимодействия с TB CAB для исследователей, разработчиков и политиков. Основанный в 2011 году активистами по борьбе с ВИЧ, TB CAB перенял методы общественной адвокации, которые помогли ускорить разработку эффективных методов лечения ВИЧ. «Для меня большая честь поддерживать миссию TB CAB, помогая ускорить доступ к инновациям в области ТБ», — отметил один из основателей TB CAB, Вим Вандевелде из Южной Африки. Новый сайт, по его словам, поможет вовлечь сообщества в исследования и улучшить доступ к инструментам борьбы с туберкулезом. В 2021 году координирующая группа Treatment Action Group (TAG) опубликовала отчет, в котором TB CAB был признан важным партнером и агентом изменений в области исследований и разработок в сфере туберкулеза. Запуск нового сайта направлен на расширение аудитории и укрепление позиций TB CAB в глобальной борьбе с ТБ.

​В сентябре 2023 года, после длительного общественного давления со стороны кампании «Дай $5» (Time for $5) и активистов по борьбе с туберкулезом, корпорация Cepheid и ее материнская корпорация Danaher объявили о снижении цены на стандартный тест GeneXpert для диагностики ТБ с $9,98 до $7,97. Это решение стало ответом на глобальные призывы снизить стоимость диагностических тестов, которые жизненно необходимы для борьбы с такими заболеваниями, как туберкулез, ВИЧ и гепатит С, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Однако кампания «Дай $5» не останавливается на достигнутом и продолжает требовать от Cepheid и Danaher дальнейших шагов для снижения цен на все тесты GeneXpert до $5 за тест. Важной частью этих требований является проведение ежегодного независимого и прозрачного аудита стоимости тестов, чтобы обеспечить справедливое ценообразование. Корпорация Danaher пообещала проводить ежегодный аудит стоимости тестов с привлечением сторонних экспертов, чтобы обеспечить прозрачность ценообразования. Но почти год спустя компания не предоставила информации о том, как и кем будет проводиться этот аудит. «Кампания по доступу MSF» совместно с TAG и Partners In Health подготовили доклад, в котором призвали Danaher к скорейшему и прозрачному проведению аудита. ❗️Кроме того, авторы доклада выдвинули следующие рекомендации для Danaher и Cepheid, которые должны быть выполнены до декабря 2024 года: 🔺Создание консультативного комитета по аудиту, включающего такие организации, как Глобальный фонд, STOP TB PARTNERSHIP, Global Drug Facility, USAID, ВОЗ, FIND и представителей гражданского общества. Комитет должен обеспечивать участие всех заинтересованных сторон на всех этапах аудита, от его разработки до публикации отчета. 🔺Применение методологии аудита, которая соответствует лучшим мировым практикам оценки производственных затрат на молекулярную диагностику. Такая методология была разработана организацией FIND, но еще не опубликована. 🔺Включение в аудит всех тестов GeneXpert, которые подпадают под программу доступа Cepheid для стран с высоким уровнем заболеваемости. 🔺Совместная разработка с консультативным комитетом подхода к публичному обмену информацией, который будет подчеркивать прозрачность процесса. Это предполагает раскрытие запроса на аудит, используемой методологии, исходных данных и итогов аудита в открытом доступе. Авторы доклада подчеркивают, что прозрачный аудит с участием ключевых заинтересованных сторон, включая организации гражданского общества, крайне важен для сохранения доверия и уверенности в результатах аудита, что позволит расширить доступ к жизненно важным тестам для миллионов людей по всему миру.

​🖇️Исследование, проведенное группой ученых, включая Эндрю Хилла, Джейкоба Леви, Кассандру Фэйрхед, Викторию Пилкингтон, Цзюньчжэня Вана, Мэдисон Джонсон, Джевона Лэйна, Дэвида Робертса и Джозефа Фортунака, показало, что новый препарат для профилактики ВИЧ — ленакапавир — может быть произведен по значительно более низкой цене, чем его текущая стоимость на рынке. Ленакапавир, который вводится каждые шесть месяцев и может существенно снизить риск передачи ВИЧ, сейчас стоит от 25 000 до 45 000 долларов США на человека в год. Однако исследователи утверждают, что при массовом производстве и использовании моделей ценообразования, основанных на себестоимости (Cost+), этот препарат мог бы стоить менее 100 долларов на человека в год. ❗️Исследование, в котором были проанализированы затраты на производство активного фармацевтического вещества (API) и ключевых исходных материалов (KSMs), показало, что при масштабировании производства до уровня, обеспечивающего лечение для 1 миллиона человек, себестоимость производства ленакапавира может составить около 94 долларов в год. При производстве для 10 миллионов человек стоимость может снизиться до 41 доллара. Такие цены могли бы сделать препарат доступным для десятков миллионов людей. По мнению авторов исследования, чтобы достичь таких низких цен, необходимы добровольное лицензирование и конкуренция между несколькими производителями. Этот подход уже успешно применяется для других антиретровирусных препаратов, но на сегодняшний день компания Gilead, разработчик ленакапавира, не согласовала добровольные лицензии с Патентным пулом лекарственных средств. 🎙️На конференции AIDS 2024 в Мюнхене компания Gilead сообщила, что к концу 2024 года будут доступны результаты исследования PURPOSE 2, в котором участвуют 3000 человек из ключевых групп: цисгендерные мужчины, имеющие секс с мужчинами, трансгендерные женщины, трансгендерные мужчины и люди с небинарной гендерной идентичностью. Исследование проводится в США, Южной Африке, Перу, Бразилии, Мексике, Аргентине и Таиланде. Компания также объявила, что регистрационное досье на препарат будет включать результаты исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2. Кроме того, Gilead разрабатывает стратегию для обеспечения широкого и устойчивого доступа к препарату.

​📢Открыт прием заявок на участие в YOUNITE Global: объединение молодежи для борьбы с туберкулезом Молодежная инициатива YOUNITE Global (Youth United for Impact in TB Elimination) объявила о начале приема заявок на участие в своей глобальной платформе. YOUNITE Global создана для того, чтобы объединить молодых лидеров со всего мира в борьбе с туберкулезом (ТБ) и способствовать значимым изменениям в этой сфере. Платформа предоставляет уникальную возможность молодежи участвовать в разработке и внедрении инновационных стратегий по ликвидации туберкулеза, а также продвигать их в своих сообществах. Участники YOUNITE Global смогут внести значительный вклад в улучшение здоровья и благополучия людей по всему миру, став частью глобального движения по искоренению ТБ. Организация ищет активного и целеустремленного молодежного лидера, который будет представлять свой регион в качестве члена YOUNITE Global. Кандидат должен быть страстно увлечен идеей ликвидации туберкулеза и иметь опыт мобилизации молодежи для борьбы с этим заболеванием. 👉🏻Желающие подать заявку могут сделать это, отсканировав штрих-код на флаере или перейдя по указанной ссылке.

​KNCV приглашает специалистов в области здравоохранения принять участие в предстоящем вебинаре, который будет посвящен опыту внедрения коротких схем профилактического лечения туберкулеза (ПЛТ). Вебинар организован в рамках проекта IMPAACT4TB, финансируемым Unitaid, и направлен на улучшение доступности и использования более коротких и безопасных схем ПЛТ (3HP и 1HP) в странах с высоким бременем туберкулеза. В ходе вебинара будут представлены практические результаты из таких стран, как Индонезия, Эфиопия и Танзания, где успешно реализуются новые подходы к профилактике туберкулеза среди ключевых групп населения, включая людей, живущих с ВИЧ, детей до 5 лет и близких контактов ТБ. Участники смогут ознакомиться с передовым опытом внедрения этих схем, а также узнать о последних исследованиях и технических аспектах, касающихся мониторинга и оценки программ. Вебинар нацелен на специалистов, работающих в области лечения и профилактики туберкулеза, экспертов в области общественного и глобального здравоохранения, исследователей и представителей академических кругов. Среди участников ожидаются сотрудники национальных программ по ТБ и СПИДу, специалисты по мониторингу и оценке, медицинский персонал пенитенциарных учреждений и другие заинтересованные лица. ⏰Дата и время проведения вебинара: 16 сентября 11:00 по центральноевропейскому времени. 🌏Язык вебинара – английский. 🖇️Зарегистрироваться на вебинар можно по ссылке. Также запись вебинара будет доступна на YouTube-канале KNCV.

Мы рады поделиться с вами первым видео с конференции AIDS 2024 с очень важным гостем - Имонном Мерфи, региональным директором UNAIDS в Восточной Европе и Центральной Азии, а также в Тихоокеанском регионе. Мы обсудили с Имонном конференцию и то, насколько на ней был представлен регион ВЕЦА. Он поделился с нами ключевыми выводами нового доклада UNAIDS - «Неотложность выбора: противодействие СПИДу на перепутье». Имонн отметил, что регион ВЕЦА является единственным регионом, в котором уровень смертности от СПИДа вырос. Мы также поговорили о доступе к тестированию и лечению в регионе, о необходимости инвестиций в профилактику и изменений в законодательной базе, а также о роли сообществ в борьбе с эпидемией. 👉🏻Видео на английском языке с субтитрами на русском доступно к просмотру по ссылке: https://youtu.be/Yis5NSmPnP0?si=-SpH7jtYSPkcw-cq 🖇️Отчет UNAIDS на русском: https://www.unaids.org/ru/resources/documents/2024/global-aids-update-2024

​❗️19 августа в оперативном сообщении Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила три новых коротких схемы лечения, предложенных в рамках клинических испытаний endTB. Эти методы лечения позволяют излечивать пациентов за 9 месяцев, используя исключительно пероральные препараты. Клинические испытания, проведенные с 2017 по 2023 год в семи странах консорциумом организаций под руководством «Врачей без границ» (MSF), Partners In Health (PIH) и Interactive Research and Development (IRD), показали, что новые 9-месячные схемы лечения столь же эффективны, как и традиционные 18-месячные, но они значительно сокращают продолжительность лечения и устраняют необходимость в болезненных инъекциях. Рекомендованы следующие 9-месячные схемы лечения: •BLMZ (Бедаквилин, Линезолид, Моксифлоксацин,Пиразинамид; •BLLfxCZ (Бедаквилин, Линезолид, Левофлоксацин, Клофазимин, Пиразинамид; •BDLLfxZ (Бедаквилин, Деламанид, Линезолид, Левофлоксацин, Пиразинамид. Лоренцо Гульельметти, директор проекта endTB в MSF, отметил, что это «значительный шаг вперед для здоровья миллионов пациентов», ежегодно сталкивающихся с ЛУ-ТБ. ВОЗ также рекомендовала 6-месячную схему лечения - BDLLfxC (Бедаквилин, Деламанид, Линезолид (600 мг), Левофлоксацин, Клофазимин), протестированную в Южной Африке в рамках исследования BEAT-Tuberculosis, и ранее одобренную схему BPaLM (Бедаквилин, Претоманид, Линезолид, Моксифлоксацин). 🖇️ВОЗ подчеркивает, что новые методы лечения подходят для множества групп населения, включая детей, подростков, беременных и кормящих женщин, которые ранее сталкивались с ограниченным доступом к инновационным методам лечения. Важно отметить, что четыре новых одобренных ВОЗ укороченных схемы лечения включают препараты, срок действия патентов на которые истек. Однако две из рекомендованных схем лечения включают деламанид. Это первые стандартизированные укороченные схемы с использованием деламанида, рекомендованные для лечения МР/РУ-ТБ. Но доступ к этому препарату остается крайне ограниченным из-за его высокой стоимости. Японская корпорация Otsuka и её лицензиат Viatris удерживают цену на уровне 1200 долларов за 6-месячный курс лечения, что существенно затрудняет доступ пациентов к необходимой терапии. Представители MSF призывают Otsuka и Viatris снизить цену на деламанид и позволить выпускать более доступные генерики, чтобы как можно больше людей могли получить жизненно важное лечение. 👉🏻Официальный документ по ссылке.