Charmed Chemist | Очарованный Химик

Всем хороших выходных!

Поздравляю с нашим прекрасным профессиональным праздником!!! С ДНЕМ ХИМИКА!!! Желаю всем представителям этой невероятной, интереснейшей профессии здоровья, удачи! Чтоб в реактивах не ограничивали, приборы работали без сбоев и посуда билась исключительно на счастье. С праздником, замечательные!

Вчера в ВК опубликовала ответ, который дала служба на вопрос о том надо-не надо при аккредитации предъявлять результаты участия в ПК/МСИ. Не знаю, как лабораториям, а у экспертов после наших обучений теперь вопросики. Оба поста и файл доступны без регистрации и СМС.

Поскольку ответ Росстандарта - https://t.me/aadanilov/518 вызвал множество эмоций и дополнительных вопросов, выкладываю часть сообщения Лазаренко Е.Р. о методиках измерений, с которым он выступал на конференции в Пензе 16.04.2025 - https://t.me/aadanilov/516

Изменился ли порядок применения методов (методик) измерений, включенных в ГОСТы, в связи с изменениями в законодательстве об обеспечении единства изменений с 1 марта 2025 года? Ответ на этот вопрос размещен на сайте Росстандарта - https://www.rst.gov.ru/portal/gost//home/feedback/faq?portal:isSecure=true&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXc1AAZhY3Rpb24AAAABABJyZW5kZXJWaWV3UXVlc3Rpb24AAmlkAAAAAQACOTYAB19fRU9GX18*&portal:componentId=f96c8452-9add-4f35-bdd4-57f3c24b3d92 Изменения, внесенные в Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Федеральный закон № 102-ФЗ) Федеральным законом от 14 февраля 2024 г. № 18-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» и вступившие в силу 1 марта 2025 г. не изменяют порядок применения методик (методов) измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства изменений (далее – сфера государственного регулирования), в том числе, содержащихся в национальных стандартах и в межгосударственных стандартах, введенных на территории Российской Федерации в качестве национальных стандартов (далее – национальные стандарты). Актуализированные положения части 1 статьи 5 Федерального закона № 102-ФЗ предусматривают, что в сфере государственного регулирования к применению допускаются только методики (методы) измерений, сведения об аттестации которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (далее - Фонд). Доступ к данным Фонда об аттестованных методиках (методах) измерений осуществляется через подсистему «Аршин» ФГИС Росстандарта. В соответствии с пунктом 5.3.4.2 ГОСТ Р 1.2-2020 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления, внесения поправок и отмены» и положениями действовавших ранее основополагающих национальных стандартов Российской Федерации национальные стандарты в случае включения в них методов (методик) изменений проходят метрологическую экспертизу в соответствии с правилами по межгосударственной стандартизации ПМГ 92-2009 «Метрологическая экспертиза проектов межгосударственных и национальных стандартов» и на соответствие действующему законодательству в сфере обеспечения единства измерений, объектом которой является, в том числе, проверка наличия аттестации методов (методик) измерений, применяемых в сфере государственного регулирования. Таким образом, в соответствии с положениями Федерального закона № 102-ФЗ отсутствуют ограничения на применение в сфере государственного регулирования действующих национальных стандартов, содержащих методы (методики) измерений. Данные положения являются неизменными в рамках изменений в законодательстве в сфере обеспечения единства изменений, вступивших в силу с 1 марта 2025 года. Необходимо обратить внимание, что в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. № 4091 «Об утверждении Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения» не все методы (методики) измерений, подлежат аттестации, в связи с чем в части данных о аттестации методов (методик) изменений просим руководствоваться данными Фонда, и, при необходимости разъяснений в части применения конкретных национальных стандартов, обращаться в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Дополню публикацию Павла тем, что в практике сталкивалась с лабораториями, которые много лет аккредитованы и в штате имеется только 1 работник (например, индивидуальные предприниматели; лаборатории на установках у газовиков и нефтяников).

Вопрос, сколько минимум работников должно быть в лаборатории? Такой вопрос часто можно слышать в разных часах, особенно он актуален для тех, кто только хочет аккредитоваться. На самом деле ответ простой, минимум один человек должен быть, все остальное, это уже по возможности. Законодательных требований, в том числе требований в критериях аккредитации или иных документах нет. Да можно много рассуждать на тему беспристрастности, внутренних аудитов и т.д. но по формального признаку, если все нюансы соблюдены, риски беспристрастности управляются, то придраться не к чему. Да это сложно, да будет много вопросов, и надо быть к ним готовым, но в жизни бывают всякие ситуации и никто не застрахован, что завтра из лаборатории уйдут 2 специалиста из 3х и например руководитель лаборатории останется один на один со своими работами. Тоже самое нет ничего криминального в том что в лаборатории все являются исполнителями, что все принимают пробы и контактируют с заказчиком, ведь никто не задаёт вопрос к лабораториям, которые напрямую работают на территории заказчика (например СОУТ или отбор проб воздуха). Всех устраивает подписанные декларации (соглашения) по беспристрастности и все, в чем отличие от обычных испытателей? Никто не задавался этим вопросом? Главное четко выстроить политику беспристрастности и продемонстрировать её соблюдение. Всем удачи.

Снеговик поздно проснулся, зачем вы отключили уведомления в канале? Верните обратно 😀, всё важное пропустите и на ВК подпишитесь пожалуйста обязательно, там еще больше полезного. Снеговика меняю на кита, уже почти лето на дворе.

🥨Вынесу из обсуждалки. К вопросу "а нам лектор сказал(а), что по всем!". 👩‍🏫Пункт 7.1.3 Политики не содержит указания, что должны быть предоставлены результаты успешного участия в ПК (МСИ) по всем методам области! Обратите внимание, сказано, что удовлетворительные результаты участия в ПК(МСИ), а в каком объеме - не сказано! Минимум 1, потому что успешный результат нужно показать, а про "по всем заявленным" слов нет. Глобально даже разъяснения самой службы тут не помогут, если лаборатория решит оспаривать вывод эксперта о несоответствии (типа не поучаствовали по всем): есть общедоступный документ - Политика, и в нем ничего нет об объеме участия лаборатории, претендующей на аккредитацию, сказано только, что удовлетворительные результаты рассматриваются как подтверждение компетентности лаборатории, претендующей на аккредитацию. Вам даже при формировании ОТК говорят-раскинь на цикл (пункт 7.5 Политики), никто не просит в начале цикла охватить всю область - это нереально, вы оцениваете риски и планируете. В обучении для экспертов по Политике, которое организовывала Росаккредитация, слов о тотальном охвате при аккредитации тоже не было🤷‍♀️

Добрый вечер, коллеги, в последнее время валом вопросы от лабораторий, проваливших аккредитацию/расширение по причине неисполнения Политики Росаккредитации по «ценным» советам за дорого. 😤Просто нет сил, крик души. 📚Неисполнение Политики – это «отказной» пункт в соответствии с Приказом МЭР №649 от 17.10.2024 года: эксперт ставит как минимум 2 несоответствия, а именно, неисполнение п.5.4 и п.7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025, пунктов может быть больше в зависимости от формулировок ваших процедур (например, «внедрение методики завершается участием в проверке квалификации или МСИ», и мы объективно получаем несоответствие по пункту 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025). Описанное выше - это объективное несоответствие, его не нужно придумывать, накручивать, притягивать и так далее, как любят говорить, мол эксперт не был объективен. Был, чёрт побери! Элементарное несоответствие, по которому лаба получит отказ в аккредитации. И каждый раз «нам сказали, что можно аккредитоваться и потом уж пройти!», «а у нас запланировано было на 4 квартал! сказали, что пройдем! а не прошли», «дак мы прошли, но документов еще нет! Нам консультант сказал в аккредитацию заходить!». ❗️ Коллеги! Всё однозначно: нет участия минимум по 1 методу заявляемой области, так и всего вам хорошего, подготовитесь получше, подадитесь еще раз. Кстати участие именно по 1 методу, не по всем к аккредитации (расширению), консультанты и горе-лекторы, которые читают Политику своими нижними полушариями, пугают лабы, что нужно по всем пройти к аккредитации/расширению. Тоже самое про ПК – вот по всем методикам и показателям.. 🤯 И не смущает, зачем тогда Росаккредитация про области тех.компететности написала? Поэтому, чтоб не попасть в неприятную ситуацию, читаем документ внимательно сами и думаем сами. 🤬

Вопрос нужно ли проводить микробиологичексие исследования дистилированной воды в лаборатории в рамках ВЛК? Про микробиологический контроль качества дистилированной воды нам говорят как минимум 3 документа, которыми мы можем пользоваться, это ГОСТ ISO 7218, ГОСТ ISO 11133, МУ 2.1.4.1057-01. п. 5.23.3 ГОСТ ISO 7218 говорит нам о том, что после хранения воды или пропускания ее через ионообменник (деминерализатор), перед использованием воду проверяют на микробное загрязнение. п. 4.3.3 ГОСТ ISO 11133 установлено, что микробное загрязнение не должно превышать 10х3 КОЕ/см3 и оно должно быть предпочтительно менее 10х2 КОЕ/см3. Микробное загрязнение следует регулярно контролировать, проводя инкубирование при температуре (22±1)°С в течение (68±4) ч или используя аналогичный метод. Раздел 7 МУ 2.1.4.1057-01, устанавливает, что при использовании деминерализованной воды необходимо обращать внимание на содержание микроорганизмов, которые могут размножаться на фильтрах, и при прохождении через ионообменник попадать в воду. При высокой контаминации воды микроорганизмами продукты их жизнедеятельности могут оказывать ингибирующее действие на рост исследуемых микроорганизмов. Наиболее адекватным методом контроля в этих случаях является определение общего числа микроорганизмов, выросших на питательном агаре при температуре 22 °С в течение 72 часов. Обратите внимание что формулировка вида воды, которую надо контролировать разная, например ГОСТ ISO 7218 и МУ 2.1.4.1057-01 говорят нам о том что нужно контролировать только деминерализованную воду, а не дистилированную и только ГОСТ ISO 11133, не уточняет вид воды который надо контролировать, при этом он и не устанавливает периодичность такого контроля, поэтому смело можете определить его самостоятельно. В чем же отличие дистилированной воды от деминерализованной? Дистилированная вода - это вода очищенная от растворённых в ней минеральных солей, органических веществ и других примесей путём дистилляции. Процесс заключается в нагревании воды до точки кипения, сборе образовавшегося пара и его последующей конденсации, при таком способе большинство микроорганизмов не выживает и вода считается пригодной к использованию в свежем виде, при её хранении допускаю, что контроль делать все-таки надо. Деминерализованная вода — это вода, очищенная с помощью ионного обмена, электродиализа или мембранной фильтрации. Деминерализация направлена исключительно на удаление минералов, остальные загрязнения при этом остаются. Таким образом от способа очистки зависти и контроль. Самое главное всегда смотрите как вы пишите формулировки в своих процедурах, никогда не пишите, что вы строго соблюдаете требования тех или иных рекомендуемых документов в том числе ГОСТов и МУКов, берите из них только отдельные положения и применяйте на практике. Всем удачи!

Всем хороших выходных и не поддавайтесь искушениям в работе)))

Добрый день уважаемые коллеги!✨ На днях общалась с коллегой об услугах подготовки лабораторий, прозвучала от неё больная история про часы и что консультант готов(а) почитать часы химии в дипломах их работников. А я по-прежнему настаиваю, что часовой разбивки нигде нет и оценивается диплом в целом по общему профилю подготовки. 📚Обратите внимание, что опыт работником может быть получен в любой лаборатории, в качестве подтверждения берите с предыдущего места должностную, рабочие или функциональные инструкции, матрицу полномочий, эти документы очень помогают в дальнейшем. 😉Кстати, с 1 сентября возобновляю чтение лекций в университете, ознакомилась уже с учебными планом и программой, буду читать систему менеджмента. Из новинок: к диплому будут выдавать вкладыш о том, что обладатель диплома может работать в любой аккредитованной лаборатории. Поздравляю всех с 1 апреля! #шуточныеновости

😐Коллеги, если пропущу в обсуждалке всяких мамкиных трейдеров, ходить туда не надо, деньги отдавать ни в коем случае. Про самозапрет на кредит помним и свои денежки никому не даём.

Сегодня на страничке моей коллеги из лаборатории увидел замечательную фотографию чистой культуры Candida albicans и сразу родилась идея для поста. Поговорим о внутрилабораторном контроле (ВЛК) микробиологических исследований. Основным документом который устанавливает общие подходы к организации ВЛК в микробиологии это ГОСТ 7218. В данном документе прописаны процедуры предупредительнго контроля, такие как контроль стерильности оборудования, поверхностей, воздуха и т.д., контроль качества питательных сред. Одним из элементов контроля, подтверждающим компетентность персонала и его способность правильно интерпретировать результат, является периодический контроль с использованием следующих механизмов - использование искусственно зараженных образцов, с различным уровнем заражения, включая специфическую и фоновую флору; - использование искусственно зараженных/естественным образом зараженных образцов на различных матрицах; - использование стандартных образцов (включая испытание материалов по схеме проверки квалификации); - параллельное испытание; - параллельная оценка результатов испытания. Вкратце опишу этапы искусственного заражения пробы: • Выбор матрицы • Выбор тест-штамма • Подготовка матрицы • Подготовка тест-штамма • Проверка матрицы на отсутствие посторонних микроорганизмов • Контаминация • Гомогенизация контаминированной матрицы • Инкубация (размножение тест-штамма) • Выдача пробы исполнителю Матрицы должны быть представительными - с точки зрения типа матриц, обычно испытываемых лабораторией, а также уместными для того вида микроорганизмов, для которых проводится эксперимент. Для заражения нужно выбирать тест-штамм уже проверенный, культивированный хотя бы 1 раз на питательные среды из рабочей коллекции, оптическая плотность суспензии, которой планируется заражать пробу должна соответствовать 10 ед. по стандартному образцу мутности. Зараженную и гомогенизированнную пробу ставят на 24 часа в термостат (режимы в зависимости от методики выполнения измерений) для накопления микроорганизма. Затем пробы выдаются для исследования испытателям. Это один из вариантов контроля, в следующий раз поговорим о параллельных исследованиях в микробиологии. Кстати на наших курсах по микробиологии мы рассматриваем все варианты контроля очень подробно. А пока, я желаю вам красоты и чистоты как эта чистейшая культура Candida albicans. Доброй ночи.

В Приказах Минпромторга от 31.07.2020 №2510 и от 28.08.2020 №2905, 2906 в отношении средств измерений применяются термины "исполнение" и "модификация". Являются ли они синонимами, есть ли между ними отличия и т.д.? Дискуссии на эту тему возникают довольно часто. По ГОСТ 2.113-75 Исполнение - конструкция одного из изделий, информация о которых содержится в одном групповой или базовом основном конструкторском документе. В ГОСТ Р 2.201-23 приведены правила обозначения исполнений изделий. По ГОСТ Р 15.000-2016 Модификация продукции - создание продукции, однородной с исходной продукцией, но с отличной от неё областью применения, и выпускаемой одновременно с исходной продукцией. Если коротко, то исполнение изделия (как вариант толкования) - настольное, напольное, носимое и т.д. Другими словами - исполнения СИ - различная конструкцию. А модификация СИ - конструкция та же, но диапазоны и/или показатели точности и/или иные функции - различны.

Уважаемые коллеги, Росаккредитация передала информацию об изменениях на серверах ВКС. 1. Для нормальной работы необходимо обновить приложение Труконф. Актуальные версии приложения, в соответствии с вашей операционной системой доступны по ссылке: https://trueconf.ru/downloads/ 2. Способ подключения через приложение к серверам ВКС изменился. В настройках сети нужно прописать порт. Строчка выглядит так: Для сервера VKS1: rtc-vks.fsa.gov.ru:4308 Для сервера VKS2: rtc-vks.fsa.gov.ru:4307    Подключение через браузер остается неизменным. При подключении просьба убедиться, что у Вас отключен VPN. Всем удачи.

ГОСТы в ФИФ включать не обещают 🥸

На https://protect.gost.ru/document1.aspx?control=31&baseC=6&page=0&month=3&year=2025&search=&id=265753 для ознакомления размещен текст ГОСТ ISO 13528-2024 Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторного сличения. Дата введения 01.07.2025