FAQ_CE-mark

#УточняемТермины - ПИКИРОВКА Пикировка в разговоре относится к обмену колкостями или враждебными замечаниями между собеседниками. Это явление может проявляться в форме иронии, подколов или лёгкой перебранки, что делает общение более живым и динамичным. Пикировка — это не просто способ общения, но и элемент социальной динамики, который может варьироваться от дружеского до агрессивного в зависимости от контекста. Основные аспекты пикировки в разговоре: • Обмен колкостями: Пикировка включает в себя шутливые или саркастические комментарии, которые могут быть как добрыми, так и острыми. • Создание напряжения: Иногда пикировка используется для создания лёгкого напряжения или конкуренции между участниками беседы. • Социальные отношения: Такой стиль общения может укреплять связи между людьми, если он воспринимается как игра, но также может привести к конфликтам, если одна из сторон не воспринимает шутки должным образом.

Кстати, провёл аудит у производителя глюкометров и тест-полосок

Кстати, если Вы вдруг 😃 находитесь в Иркутске - приглашаю Вас на авторский семинар 2-3 октября

Коллеги, меня спрашивали - буду ли я в этом году ещё проводить семинары по СМК. Да, ещё один открытый семинар в СПб по теме "Требования стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 и другие регуляторные требования для производителей медицинских изделий. Внутренний аудит СМК" я проведу 25-28 ноября. 4 дня, потому что кроме СМК мы ещё рассмотрим вопросы внутреннего аудита. Как говорится, два в одном флаконе 😎 Кроме того, у меня ещё имеются отдельные видеокурсы по внутреннему аудиту и по риск-менеджменту. В сжатом виде в течение одного дня, в принципе, можно каждый курс посмотреть, сдать тест и потом ещё в согласованное время встретиться лично-дистанционно для подведения итогов и ответов на вопросы. Тоже можете обращаться. Ролики по дистанционным курсам пока ещё лежат на YouTube, у кого есть доступ - можно хоть завтра начать изучать. И планирую их перевести на российскую платформу.

Задался я тут вопросом – а какие появились новые специальности, непосредственно связанные с использованием искусственного интеллекта? Даже конкретнее – с эксплуатацией ИИ, с его практическим применением... Не разработчики, не data-scientist и не NLP-инженеры, а , скажем так, гуманитарные специальности. И вот что удалось «накопать» с помощью такого ИИ как perplexity.ai: Нейрокопирайтер: проверяет и редактирует тексты, написанные нейросетями. - Маркетолог-аналитик: анализирует данные рынка, изучает продукцию, структурирует информацию с помощью ИИ. - ИИ-дизайнер интерфейсов: анализирует аудиторию и создаёт персонализированные интерфейсы с помощью ИИ - Промпт-инженер: составляет правильные запросы для нейросетей - Промпт-дизайнер: формулирует текстовые запросы для нейросетей, генерирующих изображения. - ИИ-креатор: создаёт контент с помощью ИИ. - ИИ-тренер: оценивает текст нейросети и улучшает качество контента. Думаю, что если в вашей компании ещё ни в какой степени не внедрены технологии использующие ИИ, то самым первым специалистом который может что-то в этом направлении начать у вас делать, это будет промт-инженер. Если интересно и будет такая заявка, могу попробовать написать, скажем так, должностную инструкцию на эту должность 😉

коллеги, останавливаемся на 19-20 сентября. Кому интересно - пишите на email который указан в Программе

Коллеги, меня тут на одном аудите клиент удивил своей историей про требования РЗН. При регистрации клиент предъявил сертификат ISO 13485 от серьёзного органа по сертификации. Но оказалось, что адрес, который указан на сертификате, то есть тот адрес где проходила проверка и он совпадал с юридическим адресом компании — это, оказывается вряд ли может быть "производственная площадка". А РЗН, как регламентировано, должен проверять именно "производственную площадку". Т.е. формулировка была следующая: "невозможно идентифицировать на какую именно площадку выдан сертификат". Вот, сейчас этот клиент просит дать ему какую-нибудь справку или приложение к сертификату чтобы там было использована фраза "производственная площадка". Коллеги, поставьте, пожалуйста, смайл со взрывом мозга у кого была аналогичная ситуация 🤯

Добрый день, коллеги! На прошлой неделе я, к сожалению, по техническим причинам отменил вебинар по риск-менеджменту. И, как предупредил ранее, для всех, кто записался на него, а также для тех, кто по тем или иным причинам не смог записаться на эти прошедшие даты - я предлагаю погрузиться в мир рисков медизделий на следующей неделе или после-следующей.

Ещё раз извиняюсь! Но это риск-менеджмент в его явном проявлении :( Те кто записывался-давайте созвонимся спишемся в пятницу и договоримся о новом удобном для всех времени проведения уже чисто вебинарного занятия

Снял короткий ролик по научной организации труда менеджера по качеству https://youtu.be/0MRZOZ3p-q4

Вы записывались на вебинар по риск-менеджменту 3-5 сентября? Ещё остались места! 😉 Отправьте на адрес mdr2017.745@gmail.com реквизиты вашей компании для подготовки договора по обучению. Также сообщите количество слушателей, которых Вы планируете подключить к этому семинару, а ещё их ФИО и электронные адреса – я всем слушателям выдаю свой именной сертификат о прохождении данного обучения.

​​С 1 сентября стартует эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 устанавливается проведение нового эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (далее-эксперимент) с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г. В рамках эксперимента маркировке средствами идентификации подлежат следующие виды медицинских изделий: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и космических нитей, медицинские маски. Постановлением Правительства РФ № 885 от 31.05.2023 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок, Постановление Правительства РФ №894 от 31.05.2023 предусматривает правила маркировки для отдельных видов медицинских изделий, в частности для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании. Кроме того, Правительством Российской Федерации утверждены Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации постановлением от 31.05.2024 № 744 (далее-Постановление № 744), вступающим в силу с 01.09.2024. На основании Постановления № 744 заканчивается эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации, введенный Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.10.2023 № 1632. #маркировка

Вот началась уже блокировка интернета, Только не Роскомнадзором а "нашими партнёрами"

Меня попросили переосмыслить взгляд на систему менеджмента качества и представить СМК не с точки зрения стандарта ISO13485 (как я обычно это делаю), а с точки зрения инспекторов РЗН. Приходите на семинар https://clck.ru/3CPtUH и посмотрите что из этого получилось...