کانال رسمی انجمن صنفی مسولین فنی

فراخوان فوریتی انسولین تاریخ بروز رسانی: شنبه، 1 شهریور 1399 به پیوست فهرست انسولین های مورد نیاز جهت تامین فوری به استحضار می‌رسد. بدیهی است کلیه شرکت های متقاضی موظف به رعایت کلیه مفاد زیر می باشند. کلیه شرکت های متقاضی تامین داروهای مورد نیاز فوریتی صرفا پیشنهاد قیمت ارزی خود را به این اداره کل ارسال نمایند و قیمت فروش به پخش بر مبنای ضابطه قیمت گذاری انجام خواهد شد.لازم به ذکر است قیمت پیشنهادی می بایست از قیمت برند اصلی پایین تر باشد. @technicalmanagers

مدارک تکمیلی مجوز موقت ضدعفونی کننده تاریخ بروز رسانی: شنبه، 1 شهریور 1399 پیرو نامه شماره 44961/665 مورخ 11/05/99 به اطلاع می رساند جهت صدور IRC ضدعفونی کننده ها، اخذ کد GS1 از مرکز شماره گذاری کالا و درج آن در فرم درخواست کد فرآورده -به شرح پیوست- الزامی است. فرم درخواست کد فرآورده مندرج در تارنمای سازمان به نشانی www.fda.gov.ir بخش مربوط به اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل، اداره ملزومات دارویی قابل دسترسی می باشد. درصورتی که معاونت محترم غذا و داروی دانشگاه پیشتر نامه اعلام موافقت برای تمدید شش ماهه و دریافت IRC را به این اداره کل ارسال نموده اند ضروری است فرم درخواست کد فرآورده را نیز -که کد GS1 در آن درج شده است- پیرو نامه قبلی به این اداره کل ارسال دارند. توضیح اینکه هر IRC برای هر فرآورده نیازمند GS1 جداگانه می باشد. خاطرنشان می گردد برای فرآورده های بر پایه اتانول حداکثر حجم درخواستی یک لیتر است و برای حجم های بیش از یک لیتر کد فرآورده صادر نخواهد شد./ @technicalmanagers

مهندس روح اله مزینانی معاون اجرایی و برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی و گمرک گفت: نظر به تماس ها و مراجعات و اعتراضات مکرر متقاضیان تخصیص ارز به اطلاع میرساند علی رغم پیگیری های متعدد و مستمر وزارت بهداشت به منظور مرتفع نمودن مشکلات مربوط به تغییر اولویت ارزی تعرفه های تجهیزات و ملزومات پزشکی در پورتال ارزی بانک مرکزی موضوع مکاتبه مورخ 990507 و تایید دفتر مقررات صادرات و واردات وزارت صمت، اطاله موضوع در وزارت صمت و عدم ابلاغ 82 ردیف کد تعرفه باقیمانده (به شرح جدول پیوست) تاکنون مطابق رویه مذکور در تصویب نامه شماره 63793/ت55633هـ مورخ 970516 هیات وزیران، موجب توقف و ابطال تخصیص و تامین ارز نرخ رسمی اقلام شامل ردیف های تعرفه های مذکور شده است. وی تاکید کرد: در دوماهه اخیر اولویت ارزی تعرفه های دارو و تجهیزات پزشکی مشمول نرخ رسمی به دلیل عدم هماهنگی وزارت صمت و بانک مرکزی با وزارت بهداشت با مغایرت مواجه شده است که با همکاری بانک مرکزی و دفتر مقررات واردات و صادرات تا کنون مشکل اولویت ارزی 1229 ردیف تعرفه وزارت بهداشت مرتفع گردیده است این در حالیست که اولویت ارزی 82 ردیف کد تعرفه باقیمانده از سوی وزارت صمت به بانک مرکزی ابلاغ نشده است. مهندس مزینانی گفت: در صورت عدم ابلاغ وزارت صمت و اجرایی نشدن اصلاح اولویت ارزی تعرفه های تجهیزات و ملزومات پزشکی در بانک مرکزی تخصیص و تامین ارز ثبت سفارشات مربوطه متوقف و تخصیص ارزهای قبلی مربوطه نیز ابطال خواهد شد. لازم به توضیح است اولویت ارزی ثبت سفارشات در سامانه جامع تجارت (NTSW) بر اساس اولویت ارزی ردیف تعرفه کالا و اولویت ارزی کد وسیله پزشکی IRC بعنوان شناسه تکمیلی کالا در سامانه TTAC تعیین می‌گردد لیکن در پورتال بانک مرکزی تایید تخصیص و تامین ارز ثبت‌سفارش به نرخ رسمی ارز منوط به دوشرط توامان می‌باشد اولاً اولویت ارزی ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت باید یک باشد (که در این صورت در گواهی ثبت آماری ایجاد شده توسط بانک نیز یک دیده می¬شود) و ثانیاً ردیف تعرفه کالاهای آن ثبت سفارش در پورتال بانک مرکزی جزء تعرفه‌های مجاز مشروط به دریافت نرخ رسمی باشد. @technicalmanagers

دفتر مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد: پیرو خبر مورخ 1397/10/27 در خصوص ثبت نام مجدد اتوماسیون مکاتبات چارگون(دیدگاه) و همچنین خبر مورخ 1398/12/26 در اعلام روش های غیر حضوری ارسال مکاتبات و درخواست ها به اداره کل تجهیزات پزشکی با توجه به انتشار ویروس کرونا، به اطلاع می رساند حسب دستورالعمل های دولت در توسعه دولت الکترونیک در کنترل بیماری کرونا و عدم مراجعه حضوری، پذیرش مکاتبات صرفا در بستر الکترونیک (چارگون یا ایمیل) به شرح ذیل انجام می پذیرد: 1 -کلیه شرکت ها می توانند نسبت به خرید اتوماسیون مکاتبات اداری چارگون مطابق خبر مورخ 1397/10/27 اقدام نموده و ارسال نامه، پیگیری ارجاعات و پاسخ نامه از طریق نرم افزار مذکور بدون نیاز به مراجعه حضوری در دسترس شرکت ها خواهد بود.(دریافت راهنمای نحوه خرید نرم افزار مکاتبات چارگون نسخه شرکتها) 2- شرکتهای تجهیزات پزشکی، مراکز درمانی، موسسات پزشکی که دارای کارتابل IMED هستند و تاکنون نسبت به خرید نرم افزار چارگون اقدام نکرده اند، می توانند تا زمان خرید نرم افزار چارگون مکاتبات خود را از طریق ارسال تیکت برای موضوع "ثبت الکترونیکی مکاتبات در دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی" اقدام نموده و شماره دریافتی دبیرخانه را از طریق همان کد رهگیری پیگیری نمایند. 3- سایر متقاضیانی که نرم افزار چارگون و کد کاربری IMED ندارند، می توانند از طریق ارسال پست الکترونیکی به ادرس letter@imed.ir نسبت به ثبت نامه های خود اقدام نمایند. 4- لازم به ذکر است کیفیت تصاویر نامه های ارسالی با کیفیت مناسب و در سربرگ شرکت مورد قبول خواهد بود. 5- از تاریخ 1399/06/01 هیچگونه مکاتبه ای به صورت فیزیکی در دبیرخانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی دریافت نمی¬شود و این اداره کل از پذیرش مراجعات حضوری جهت ثبت نامه معذور خواهد بود. @technicalmanagers

به اطلاع تولیدکنندگان محصولات ضد عفونی کننده و ماسک می رساند، جهت رصد این اقلام در سامانه جامع تجارت، اقدامات ذیل در سامانه صورت گیرد. 1- ثبت نام و اخذ نقش تجاری تولید کننده 2- ثبت انبار نگهداری کالا (تا زمان تایید انبار، در زمان ثبت اسناد از گزینه انبار موقت استفاده نمایید.) 3- تایید اسناد خرید دریافتی در فرم مدیریت اسناد ورودی (در صورتی که سند خرید دریافت نکردید، اقدام به ثبت اظهار خرید از فرم اظهار ورود نمایید.) 4- اظهار تولید روزانه محصولات ضد عفونی کننده / ماسک در فرم اظهار تولید 5- ثبت فروش روزانه محصولات ضد عفونی کننده / ماسک در فرم انتقال مالکیت و مکان 6- ثبت مصرف الکل / پارچه تولید ماسک به صورت روزانه در فرم اظهار خروج از نوع استفاده در تولید راهنما و فیلم آموزشی موارد ذکر شده در بخش اسناد تجارت داخلی موجود می باشد. دریافت فیلم آموزشی اطلاعات شرکت های پخش کالا نیز از طریق سامانه SDPMS دریافت می شود و هماهنگی لازم توسط این شرکت ها با انجمن پخش کالا صورت گیرد. @Technicalmanagers

درج اطلاعات تولید و توزیع برای دریافت سهمیه الکل تاریخ بروز رسانی: شنبه، 25 مرداد 1399 بدینوسیله به اطلاع می رساند شرکت های تولیدکننده انواع مواد ضدعفونی کننده که دارای پروانه تأسیس و پروانه محصول از اداره کل دارو یا دارای مجوز موقت از سازمان غذا و دارو/ دانشگاه های علوم پزشکی هستند برای دریافت سهمیه الکل ضمن ارسال نامه درخواست باید جدول پیوست را نیز تکمیل نموده و ضمیمه نامه نمایند. توضیح اینکه فقط اطلاعات مربوط به فراورده هایی که در تولید آنها از اتانول استفاده شده است در جدول درج گردند. تأکید می شود از ابتدای شهریور ماه سال جاری فقط برای تولیدکنندگانی که کد فرآورده (IRC) دریافت کرده و اطلاعات تولید و توزیع را نیز در سامانه ttac ثبت نموده باشند حواله الکل صادر خواهد شد. تولیدکنندگان الکل نیز که دارای IRC موقت یا پروانه تولید ضدعفونی کننده می باشند می بایست برای تولید محصولات ضدعفونی کننده حواله الکل دریافت نمایند و مجاز به انتقال الکل تولیدی خود به بخش ضدعفونی کننده -بدون حواله- نیستند. خاطرنشان می شود تولیدکنندگان درصورت وجود هرگونه مشکل در ثبت اطلاعات در سامانه ttac می توانند موارد ابهام و سوالات خود را به نشانی covid-19@fda.gov.ir ایمیل نمایند. @technicalmanagers

راهنمای چک لیست بازرسی کارخانه تولید ضدعفونی کننده تاریخ بروز رسانی: شنبه، 25 مرداد 1399 پیرو نامه شماره 96013/665 مورخ 23/10/98 این اداره کل و با توجه به برگزاری اولین دوره آموزشی تفویض امور بازرسی و ثبت محصولات ضدعفونی کننده ملزومات دارویی برای تعدادی از دانشگاه ها از تاریخ 7 تا 8 مرداد، بدینوسیله چک لیست بازرسی به روز شده و راهنمای مربوطه در فایل های پیوست جهت اطلاع و بهره برداری لازم ارسال می گردد./ @technicalmanagers

درگذشت مرحومه سرکار خانم دکتر جاوید نیکو، رییس اداره بررسی عوارض ناخواسته دارویی را خدمت همه همکاران و جامعه پزشکی و دارویی کشور تسلیت عرض می نماییم.روحشان

بنام خالق نیلوفر ٱبی درود و بامدادتان به نیکی احتراما، طرح تفکیک اعضا انجمن در فضای مجازی بر اساس حوزه فعالیت و متناسب با ساختار سازمان غذا و دارو در واتس اپ تا پایان روز یکشنبه مورخه ۱۳۹۹/۵/۱۹ اجرا گردید. 😔متاسفانه مجبور شدیم، سعادت تعامل با ۳۷ ٪ از اعضا گروه عمومی واتس اپ انجمن را بدلیل عدم توجه به فراخوان و ارسال اطلاعات هویتی، از دست بدهیم. 🎯اکنون نیز در فاز بعدی، این طرح در گروه تلگرامی نیز اجرا خواهد شد و تا پایان روز جمعه ۱۳۹۹/۵/۲۴ دوستان حاضر در گروه ، اطلاعات ذیل را در واتس اپ به شماره : 09300621103 ارسال نمایند. 📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲 ۱_ نام نام خانوادگی ۲_ نام دقیق آخرین شرکتی که در آن فعالیت داشتید یا دارید ۳_ عنوان شغلی دقیق ۴_تصویر پروانه مسئولیت فنی یا کارت فعالیت موجود در پروفایل سامانهttac( سابقه مسئولیت فنی شدن حتی یکبار و در قدیم هم با ارایه تصویر پروانه، برای انجمن قابل قبول است) یا نامه معرفی از سوی شرکت با ذکر سمت( ویژه افرادی که مسئول فنی نیستند ولی در شرکتهای فعال حوزه سلامت مشغواند مانند رگولاتورها، کارشناسان یا مدیران بازرگانی و...) یا روزنامه رسمی شرکت (ویژه مدیران عامل و اعضا هیئت مدیره) ۵_ ایمیل شخصی( ایمیل با دامین سازمانی نباشد) ۶_ فعالیت دقیق شرکت ۷_ اعلام دو الویت جهت عضویت در کارگروه های تخصصی انجمن ۱- دارو و مواد مخدر ۲- مكمل و محصولات گياهي ۳- غذايي و آشاميدني ۴-آرايشي و بهداشتي ۵- تجهيزات پزشكي ۸_ اعلام علاقمندی جهت عضویت در کارگروه های عمومی ۶- آموزش ۷- رويدادهاي علمي ٨- رفاهي و تفريحي ٩- استخدام و مشاوره ۱۰-فناوری اطلاعات ⏰🛎🔴🔚عدم ارسال اطلاعات به مفهوم عدم تمایل به عضویت و تعامل با انجمن بوده و در پایان مهلت اعلام شده، اقدام به حذف این افراد خواهیم کرد. 🔴عزیزانی که قبلا و در فاز اول در واتس اپ و همانند فرمت فراخوان ارسال اطلاعات نمودند، نیاز به اقدام خاصی ندارند. 🔴 این مهلت به هیچ عنوان تمدید نخواهد شد. 🔴 توقع می رود حتی اعضا قدیمی و وفادار انجمن نیز، اقدام به تعجیل و ارسال این اطلاعات نمایند. ➿ما برای وصل کردن آمدیم➿ تنتون سلامت و ایام عزت مستدام

بنام خالق نیلوفر ٱبی درود و بامدادتان به نیکی احتراما، طرح تفکیک اعضا انجمن در فضای مجازی بر اساس حوزه فعالیت و متناسب با ساختار سازمان غذا و دارو در واتس اپ تا پایان روز یکشنبه مورخه ۱۳۹۹/۵/۱۹ اجرا گردید. 😔متاسفانه مجبور شدیم، سعادت تعامل با ۳۷ ٪ از اعضا گروه عمومی واتس اپ انجمن را بدلیل عدم توجه به فراخوان و ارسال اطلاعات هویتی، از دست بدهیم. 🎯اکنون نیز در فاز بعدی، این طرح در گروه تلگرامی نیز اجرا خواهد شد و تا پایان روز جمعه ۱۳۹۹/۵/۲۴ دوستان حاضر در گروه ، اطلاعات ذیل را در واتس اپ به شماره : 09300621103 ارسال نمایند. 📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲📲 ۱_ نام نام خانوادگی ۲_ نام دقیق آخرین شرکتی که در آن فعالیت داشتید یا دارید ۳_ عنوان شغلی دقیق ۴_تصویر پروانه مسئولیت فنی یا کارت فعالیت موجود در پروفایل سامانهttac( سابقه مسئولیت فنی شدن حتی یکبار و در قدیم هم با ارایه تصویر پروانه، برای انجمن قابل قبول است) یا نامه معرفی از سوی شرکت با ذکر سمت( ویژه افرادی که مسئول فنی نیستند ولی در شرکتهای فعال حوزه سلامت مشغواند مانند رگولاتورها، کارشناسان یا مدیران بازرگانی و...) یا روزنامه رسمی شرکت (ویژه مدیران عامل و اعضا هیئت مدیره) ۵_ ایمیل شخصی( ایمیل با دامین سازمانی نباشد) ۶_ فعالیت دقیق شرکت ۷_ اعلام دو الویت جهت عضویت در کارگروه های تخصصی انجمن ۱- دارو و مواد مخدر ۲- مكمل و محصولات گياهي ۳- غذايي و آشاميدني ۴-آرايشي و بهداشتي ۵- تجهيزات پزشكي ۸_ اعلام علاقمندی جهت عضویت در کارگروه های عمومی ۶- آموزش ۷- رويدادهاي علمي ٨- رفاهي و تفريحي ٩- استخدام و مشاوره ۱۰-فناوری اطلاعات ⏰🛎🔴🔚عدم ارسال اطلاعات به مفهوم عدم تمایل به عضویت و تعامل با انجمن بوده و در پایان مهلت اعلام شده، اقدام به حذف این افراد خواهیم کرد. 🔴عزیزانی که قبلا و در فاز اول در واتس اپ و همانند فرمت فراخوان ارسال اطلاعات نمودند، نیاز به اقدام خاصی ندارند. 🔴 این مهلت به هیچ عنوان تمدید نخواهد شد. 🔴 توقع می رود حتی اعضا قدیمی و وفادار انجمن نیز، اقدام به تعجیل و ارسال این اطلاعات نمایند. ➿ما برای وصل کردن آمدیم➿ تنتون سلامت و ایام عزت مستدام @technicalmanagers