کانال رسمی انجمن صنفی مسولین فنی

ابلاغ جناب آقای دکتر علیرضا رستمی تاریخ بروز رسانی: دوشنبه، 5 آبان 1399 با توجه به تعهد ، تخصص و تجارب جنابعالی، به موجب این ابلاغ به عنوان "سرپرست اداره امور داروخانه ها و شرکت های پخش" منصوب می‌شوید . امید است با استعانت از خداوند متعال و بهره گیری کامل از همکاری و مساعدت همکاران، کارشناسان و ذی نفعان در انجام امور محوله به شرح ذیل موفق و موید باشید. سیاست گذاری، برنامه ریزی و نظارت بر امور داروخانه ها و شرکت های پخش تدوین، بروزرسانی و اجرای قوانین، مقررات، آیین نامه ها و ضوابط و دستورالعمل های مرتبط با داروخانه ها و شرکت های پخش گسترش استفاده از سامانه های برخط جهت اجرای امور مربوطه و خدمت رسانی به ذی نفعان رسیدگی به گزارشات و شکایت های دریافتی در خصوص کلیه داروخانه ها و شرکت های پخش ضمن برنامه ریزی و اجرای بازرسی‌های میدانی و پیگیری قانونی تخلفات مربوطه (از جمله عدم اشراف برخی موسسین بر امور داروخانه ها) برنامه ریزی جهت کارشناسی و ارائه موارد قابل طرح در کمیسیون قانونی ماده 20 امور داروخانه ها و توزیع و نظارت بر عملکرد کمیسیون مذکور در دانشگاه ها پیگیری مجدانه در جهت اجرای مبانی تعرفه خدمات دارویی و نظارت بر اجرای صحیح آن در مراکز ارائه خدمات دارویی نظارت کامل بر تفویض های صورت گرفته به دانشگاه ها در جهت ارتقای کیفیت ارائه خدمات تدوین و نظارت بر الگوی صحیح و عادلانه توزیع دارو در سراسر کشور تدوین شاخص های بهبود ارائه خدمات در داروخانه ها اصلاح و بروزرسانی فرآیندها و فرم های بازرسی از داروخانه ها مطابق با الگوی های صحیح نظارتی

الزام اجرای دقیق مفاد برنامه های توزیع ابلاغی از سوی این اداره کل تاریخ بروز رسانی: شنبه، 24 آبان 1399 مدیر عامل محترم کلیه شرکت های پخش فرآورده های سلامت موضوع: الزام اجرای دقیق مفاد برنامه های توزیع ابلاغی از سوی این اداره کل با سلام و احترام؛ پیرو دریافت گزارشات مُتعدد درخصوص عدم اجرای دقیق برنامه‌های توزیعی ابلاغی از سوی این اداره کل از جانب برخی شُعب شرکت‌های پخش، در ادامه مهمترین قوانین و مقررات مربوط جهت اطلاع مجدد و اجرای دقیق، ایفاد می‌گردد. بدیهی است اجرای دقیق آنها مورد انتظار این اداره کل بوده و در غیر اینصورت اقدامات قانونی لازم صورت خواهد پذیرفت. به استناد ماده 29 قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی شرکت‌های توزیعی موظف هستند اقلام توزیعی خود را بر طبق ضوابط اعلام شده در اختیار واحدهای مجاز و یا متقاضیان قرار دهند و تخلف از ضوابط این‌ ماده جرم می‌باشد. به استناد ماده 7 آئین‌نامه تأسیس و فعالیت شرکت‌های پخش فرآورده‌های سلامت محور، توزیع کلیه فرآورده‌های سلامت محور از جمله داروها در کشور از طریق شرکت‌های پخش با رعایت ضوابط صورت می‌گیرد. به استناد بند 8 ماده 9 آئین‌نامه فوق‌الذکر، شرکت‌های پخش موظف به رعایت سهمیه‌های ابلاغی از سوی اداره کل دارو در توزیع اقلام دارویی هستند. شایان ذکر است رُتبه‌بندی شرکت‌های پخش اقلام سلامت محور توسط اداره نظارت بر داروخانه‌ها و شرکت‌های پخش این اداره کل در دست برنامه‌ریزی و اجراء قرار دارد و ابلاغ برنامه توزیع با اولویت رُتبه‌های بَرتر و با شرط دریافت امتیاز مربوطه ممکن خواهد بود. لذا اجرای هر چه صحیح‌تر ضوابط فنی مورد انتظار این اداره کل می‌باشد./

واگذاری امور مربوط به نمونه برداری از محصولات ملزومات دارویی تاریخ بروز رسانی: شنبه، 24 آبان 1399 کلیه معاونین محترم غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور موضوع: واگذاری امور مربوط به نمونه برداری از محصولات ملزومات دارویی با سلام؛ با توجه به برگزاری دوره های آموزشی مربوط به تفویض فعالیت های ثبت و صدور پروانه محصولات ملزومات دارویی به اطلاع می رساند در ادامه واگذاری تدریجی وظایف اداره ملزومات دارویی به معاونت های غذا و داروی دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور، بدین وسیله امور مربوط به نمونه برداری از بچ های آزمایشی/صنعتی محصولات تولیدی/وارداتی فرآورده های ملزومات دارویی جهت ارسال نمونه به آزمایشگاه کنترل مرجع سازمان غذا و دارو و با در نظر گرفتن سایرضوابط، قوانین و دستورالعمل های اداره کل دارو -مطابق با جدول پیوست- به معاونت های غذا و داروی دانشگاه های علوم پزشکی مرکز هر استان واگذار می گردد. توضیح اینکه موارد فنی مربوط به نمونه برداری ملزومات دارویی همچون فرآورده های دارویی و مطابق با دستورات اجرایی مربوط به دارو می باشد. امور مربوطه -در صورت آموزش- قابل تفویض به سایر دانشگاه های هر استان توسط دانشگاه مرکز استان می باشد./

صدور موافقتنامه های پخش استانی تاریخ بروز رسانی: شنبه، 24 آبان 1399 کلیه معاونین محترم غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور موضوع: صدور موافقتنامه های پخش استانی با سلام و احترام؛ پیرو نامه شماره 112150/665 مورخ 07/12/1398 با موضوع تایید و ساماندهی شرکت های پخش، به اطلاع می رساند صدور تاییدیه پخش استانی برای فرآورده های تحت نظارت این اداره کل تا زمان راه اندازی ثبت و صدور مجوزهای پخش در سامانه TTAC امکان پذیر نمی باشد. بدیهی است صرفا شرکت های پخش سراسری دارای موافقتنامه از این اداره کل مجاز به توزیع فرآورده های طبیعی، سنتی، مکمل، شیرخشک رژیمی و غذای ویژه می باشند.

لغو تفویض اختیار صدور گواهی های صادرات تاریخ بروز رسانی: دوشنبه، 26 آبان 1399 پیرو تفویض اختیار در خصوص صدور گواهی های صادرات ، موضوع ابلاغیه شماره 19687/665 مورخ 3/02/1399 به استحضار می رساند با عنایت به مشکل در سامانه Report و عدم دسترسی کارشناسان محترم معاونت های غذاو دارو به فرمولاسیون فرآورده های مکمل تغذیه ای در سامانه TTAC ، از تاریخ صدور این نامه تفویض انجام شده تا زمان اصلاح فرایند در سامانه مذکور کان لم یکن تلقی شده و مقتضی است درخواست گواهی صادرات شرکت های متقاضی به این اداره کل ارجاع شود

لزروم بررسی برچسب گذاری فراورده های طبیعی، سنتی، مکمل، شیرخشک رژیمی و غذای ویژه در سطح عرضه تاریخ بروز رسانی: دوشنبه، 26 آبان 1399 کلیه معاونین محترم غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور موضوع: لزروم بررسی برچسب گذاری فراورده های طبیعی، سنتی، مکمل، شیرخشک رژیمی و غذای ویژه در سطح عرضه با سلام و احترام؛ با توجه به لزوم اصالت سنجی برچسب های تائید شده فراورده های طبیعی، سنتی، مکمل، شیرخشک رژیمی و غذای ویژه مطابق با مندرجات بسته بندی ابلاغ شده از این اداره کل، به اطلاع می رساند نظارت بر مندرجات بسته بندی، بروشور، عکس و هرآنچه که به عنوان ادعا بر روی محصول درج می شود، در سطح عرضه از تاریخ 1/9/99 لازم الاجرا می باشد. بدیهی است عدم انطباق های مشاهده شده در هر بازرسی باید بصورت مکتوب به این اداره کل ارسال تا مطابق با قوانین و مقررات اقدام شود.