바이오파마봇 레이더 v1.0

Avacta Group plc: Faridoxorubicin Treatment Results in Near Doubling of Progression-Free Survival and Clinically Meaningful Tumor Shrinkage in Most Patients with Salivary Gland Cancers 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Avacta Therapeutics(AIM:AVCT)는 FAP 양성 고형암 환자 대상 faridoxorubicin(AVA6000, FAP 활성화 doxorubicin 펩타이드-약물 접합체)의 진행 중인 Phase 1a/1b 임상 업데이트 데이터를 ESMO Congress(마드리드, 10월 23~27일)에서 발표했다. 침샘암(SGC) efficacy subset(n=32)에서 median PFS는 11.4개월(95% CI: 7개월~not reached)로, 세포독성 항암제와 표적치료제의 초기 치료 라인 연구에 기반한 과거 벤치마크 6~6.7개월 대비 약 2배였다. 해당 환자군에서 임상적으로 의미 있는 종양 축소도 관찰됐다. FAPI-PET 영상과 PK 데이터는 환자에서 FAP 발현이 시간이 지나도 유지되며, 이것이 10주기 이상 doxorubicin의 지속적 방출과 연관됨을 보여주었다. 최근 전임상 플랫폼 데이터는 pre|CISION 치료 과정에서 FAP+ 섬유아세포가 종양으로 동원되어 페이로드가 지속 방출되는 것으로 시사한다. CEO Christina Coughlin은 ADC의 효능을 제한하는 독성 없이 치료지수를 넓혔다고 밝혔으며, 차세대 pre|CISION 제어방출 PDC인 FAP-Exd(AVA6103)의 전임상 데이터도 ESMO에서 발표됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388152/0/en/avacta-group-plc-faridoxorubicin-treatment-results-in-near-doubling-of-progression-free-survival-and-clinically-meaningful-tumor-shrinkage-in-most-patients-with-salivary-gland-canc.html

SRX Global Announces Activation of the University of California, Davis as a Clinical Trial Site for CERo Therapeutics’ Ongoing Phase 1 CERTAIN-T Trial of CER-1236 in Hematologic Malignancies 🧬 임상시험 | ⚪ LOW UC Davis가 CERo Therapeutics Holdings, Inc.(OTCQB:CERO)의 자회사 CERo Therapeutics가 혈액암 환자 대상으로 진행 중인 Phase 1 CERTAIN-T 시험(CER-1236, 식작용 기전을 활용하도록 설계된 키메라 포식수용체(chimeric engulfment receptor) 기반 조작 T세포 치료제)의 임상시험 기관으로 활성화됐다. UC Davis는 CER-1236의 주요 제조 기관이기도 해서 환자 모집 역량 확대와 치료 물류 효율화가 기대되며, CERo 인수를 추진 중인 SRX Global Inc.(NYSE American:SRXH)가 이를 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388166/0/en/srx-global-announces-activation-of-the-university-of-california-davis-as-a-clinical-trial-site-for-cero-therapeutics-ongoing-phase-1-certain-t-trial-of-cer-1236-in-hematologic-mali.html

Ambros Therapeutics Announces Planned Interim Analysis of Phase 3 Clinical Trial Following FDA Feedback 🧬 임상시험 | 🟡 MID Ambros Therapeutics, Inc.는 복합부위통증증후군 1형(CRPS-1) 치료제 neridronate를 평가하는 진행 중인 pivotal Phase 3 CRPS-RISE 시험에 group sequential design 기반 중간분석을 도입하는 방안에 대해 FDA와 합의했다고 밝혔다. 중간분석은 참가자의 절반이 시험을 완료한 시점에 수행될 예정이며, 필요 시 시험을 조기 종료할 수 있다. 독립 데이터모니터링위원회(IDMC)가 관리하고 사전 규정된 통계분석계획서(SAP)에 따라 진행되며, 회사는 프로토콜을 수정하고 개정 SAP와 DMC 헌장을 FDA 검토용으로 제출할 계획이다. Neridronate는 Abiogen Pharma S.p.A.가 개발한 bisphosphonate 계열 약물로, 이탈리아에서 CRPS, 골형성부전증, 파제트병 치료제로 승인되어 약 600,000명의 환자에게 투여되었으며, FDA로부터 Breakthrough Therapy, Fast Track, Orphan Drug 지정을 받았다. CRPS-1은 미국에서 매년 약 65,000명이 새로 진단되며 현재 FDA 승인 치료제가 없다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388099/0/en/ambros-therapeutics-announces-planned-interim-analysis-of-phase-3-clinical-trial-following-fda-feedback.html

Nuvectis Reports Positive Data from NXP200 Phase 1b Study Demonstrating Durable Responses, Including Complete Responses, in BRAF V600-mutated Recurrent or Progressive Gliomas 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Nuvectis Pharma, Inc.(NASDAQ:NVCT)는 2026 ESMO Congress 구두발표에서 2세대 paradox-breaker BRAF 억제제 NXP200(BRAF V600)의 재발성·진행성 BRAF V600 변이 신경교종 대상 Phase 1b 확장 데이터를 공개했다. 2026년 5월 4일 cutoff 기준 효능 평가 가능 환자 27명(고등급 신경교종 20명, 저등급 7명)이 NXP200 단독요법을 받았으며, RANO 2.0 기준 ORR은 고등급 40.0%(CR 3건, 이 중 1건은 preliminary CR), 저등급 42.9%(확정 CR 1건)였다. 반응자 중 80% 초과 종양 감소(deep response)는 고등급 87.5%(7/8), 저등급 66.7%(2/3)에서 확인됐고, 기존 BRAF 억제제 치료 경험이 있는 3명 중 2명은 PR, 1명은 SD였다. 27명 중 81.5%(22명)에서 종양이 감소했고 DCR(ORR+SD)은 85.2%(23/27)였다. 고등급 환자의 median DOR은 6.97개월, median OS는 17.15개월이었으며 저등급은 median DOR과 OS 모두 미도달이었다. 12개월 생존율은 고등급 95%, 저등급 100%였다. 안전성 평가 가능 환자 28명 중 14.3%에서 Grade 3 이상 치료 관련 이상반응이 나타났고, SAE는 두개내압 상승 1건(치료와 무관)이었으며 치료 관련 이상반응으로 인한 투여 중단이나 사망은 없었다. 해당 시험은 중국 Haisco Pharmaceutical Group이 진행 중이고, Nuvectis는 2026년 6월 Haisco로부터 NXP200의 중화권 제외 전 세계 독점 권리를 도입했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388093/0/en/nuvectis-reports-positive-data-from-nxp200-phase-1b-study-demonstrating-durable-responses-including-complete-responses-in-braf-v600-mutated-recurrent-or-progressive-gliomas.html

Propanc Biopharma Publishes New Data: PRP Reprograms Chemotherapy-Resistant Pancreatic Cancer Cells & Restores Therapeutic Vulnerability 📰 기타 | ⚪ LOW Propanc Biopharma, Inc.(Nasdaq:PPCB)가 주력 후보물질 PRP(trypsinogen과 chymotrypsinogen을 1:6 고정비율로 배합한 정맥투여 제형)가 췌장암의 항암제 내성을 조절할 수 있음을 보여주는 신규 전임상 데이터를 공개했다. Universities of Jaén and Granada의 Dr. Maria Belén Toledo 연구팀이 내성 세포 → PRP 전처치 → 항암제 투여 순서의 설계로 수행한 연구에서 PRP는 세포독성 약물이 아니라 내성 조절 약물로 작용했다. PRP 단독 처치로 암세포 증식이 약 50~54% 감소했고 장기 클론 생존은 최대 59% 억제됐으며, 침습능은 47~81% 감소했다. E-cadherin은 최대 5.29배, EPCAM은 최대 4.39배 상향됐고 Vimentin은 0.31~0.32배, Snail은 0.28~0.62배로 감소했다. TGF-β/SMAD 신호가 유의하게 하향됐고 BAX는 최대 2.74배 유도됐으며 MYC·SOX2는 내성 세포에서 0.11~0.22배까지 감소했다. PRP와 TGF-β 억제제 병용 시 침습 억제율이 80%에 달했다. 앞서 Scientific Reports에 게재된 연구에서는 Pan 02 동소이식 모델 고용량군에서 평균 종양 무게가 85.9% 감소했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388073/0/en/propanc-biopharma-publishes-new-data-prp-reprograms-chemotherapy-resistant-pancreatic-cancer-cells-restores-therapeutic-vulnerability.html

Equillium Announces First Subject Dosed in Phase 1 Clinical Trial of EQ504 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Equillium, Inc.(Nasdaq:EQ)가 경구용 대장 표적 AhR(aryl hydrocarbon receptor) 조절제 EQ504의 Phase 1 임상에서 호주 첫 피험자 투여를 완료했으며, 이 시험은 건강한 피험자 약 70명을 대상으로 0.1–3.0 mg 1일 1회 경구 용량을 평가하는 무작위·이중눈가림·위약대조 단일기관 연구이고 topline 데이터는 2027년 2분기에 나올 예정이다. 이번 마일스톤에 따라 2025년 8월 사모(PIPE)의 추가 $20M(보통주 14,957,260주 등) 마일스톤 클로징이 당일 이뤄질 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388089/0/en/equillium-announces-first-subject-dosed-in-phase-1-clinical-trial-of-eq504.html

CytoDyn Presents Updated Leronlimab Data in Metastatic Colorectal Cancer at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH CytoDyn Inc.(OTCQB:CYDY)는 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 leronlimab(CCR5 표적 humanized monoclonal antibody)에 trifluridine/tipiracil(TFD/TPI)과 bevacizumab을 병용하는 Phase 2 CLOVER 연구(NCT06699836)의 업데이트 임상 및 translational 데이터를 ESMO Congress 2026에서 포스터(#820P)로 발표했다. 발표는 Georgetown University의 Benjamin Weinberg 교수가 맡았고, 기존 치료 경험이 있는 mCRC 환자를 대상으로 한 다기관 연구의 안전성 및 바이오마커 업데이트 결과를 담았다. 연구는 TFD/TPI과 bevacizumab에 leronlimab을 추가했을 때의 안전성과 CCR5 억제가 면역 조절을 통해 항종양 활성을 높일 수 있는지를 평가하며, 1차 효능 평가변수는 RECIST v1.1 기준 확정 완전/부분 반응 환자 비율인 객관적 반응률(ORR)이다. CCR5는 조절 T세포와 골수성 세포 같은 면역억제 세포를 종양 미세환경으로 동원해 대장암의 면역 회피에 기여할 수 있는 것으로 알려져 있다. Weinberg 교수는 평가 가능한 모든 종양 샘플에서 CCR5 발현이 일관되게 관찰됐고 순환종양 DNA(ctDNA)가 조기에 빠르게 감소했다고 언급했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388085/19782/en/cytodyn-presents-updated-leronlimab-data-in-metastatic-colorectal-cancer-at-esmo-congress-2026.html

Corcept Reports Positive Results from Phase 2 BELLA Trial of Lifyorli® Combined with Nab-Paclitaxel and Bevacizumab in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Corcept Therapeutics Incorporated(NASDAQ:CORT)가 Phase 2 BELLA 시험 Part A에서 긍정적 결과를 확인했다. 이 시험은 백금 저항성 난소암(platinum-resistant ovarian cancer) 환자 95명을 대상으로 Lifyorli(relacorilant, 글루코코르티코이드 수용체 길항제)를 nab-paclitaxel 및 bevacizumab(항VEGF 항체)과 병용 투여하는 방식으로 평가했다. 백금 저항성 난소암은 백금 기반 화학요법 후 6개월 이내에 재발하는 질환으로, 치료 옵션이 제한적인 난치성 적응증이다. Lifyorli는 코르티솔 수용체를 조절해 종양 세포에서 코르티솔이 유도하는 화학요법 저항성을 완화하는 기전을 가진다. Corcept는 코르티솔 조절을 기반으로 내분비, 종양, 대사, 신경 질환 치료제를 개발하는 상업화 단계 기업이다. 이번 결과는 Lifyorli와 nab-paclitaxel 병용요법을 검증한 기존 난소암 연구에 bevacizumab을 추가한 3제 병용 요법을 평가한 데이터이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026868995/en/Corcept-Reports-Positive-Results-from-Phase-2-BELLA-Trial-of-Lifyorli%C2%AE-Combined-with-Nab-Paclitaxel-and-Bevacizumab-in-Patients-with-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Sumitomo Pharma America Announces Enzomenib (DSP-5336) Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Treatment of R/R KMT2A-Rearranged Acute Leukemia 🏛️ 규제 | 🟡 MID Sumitomo Pharma America, Inc.는 미국 FDA가 enzomenib(DSP-5336)을 재발/불응성 KMT2A 재배열(KMT2Ar) 급성백혈병 환자 치료제로 혁신치료제(Breakthrough Therapy)로 지정했다고 밝혔다. Enzomenib은 menin과 KMT2A 단백질 간 상호작용을 억제하는 경구용 저분자 억제제로, 이 상호작용은 급성백혈병 발병의 핵심 경로이다. KMT2A 재배열 급성백혈병은 예후가 불량하고 재발 후 치료 선택지가 제한적인 유전적 하위 유형이다. Breakthrough Therapy 지정은 중대한 질환 치료제 중 초기 임상 근거에서 기존 치료 대비 실질적 개선 가능성이 확인된 개발 품목의 개발과 심사를 가속하기 위한 FDA 제도이며, 집중적인 FDA 지침과 rolling review 등 혜택이 제공된다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026951054/en/Sumitomo-Pharma-America-Announces-Enzomenib-DSP-5336-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Treatment-of-RR-KMT2A-Rearranged-Acute-Leukemia/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Mirum Pharmaceuticals Announces Positive Results from Cohort 2 of the Pivotal PROGRESS Study of ATEBRIOZ™ (zilurgisertib) in Pediatric Patients Aged 6 to <12 Years with Fibrodysplasia Ossificans Progressiva 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Mirum Pharmaceuticals(NASDAQ:MIRM)가 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 환자 중 6세 이상 12세 미만 소아를 대상으로 한 ATEBRIOZ(zilurgisertib, ALK2 억제제)의 pivotal PROGRESS 시험 Cohort 2에서 긍정적 결과를 확인했다고 발표했다. zilurgisertib는 FOP의 원인인 ACVR1(ALK2) 변이 신호를 표적으로 하는 경구 저분자 억제제이다. FOP는 근육과 결합조직 내에 이소성 골화가 반복적으로 발생해 관절 운동이 점차 제한되는 초희귀 유전질환이다. 기존 치료제로는 Ipsen의 palovarotene(Sohonos)이 미국에서 승인되어 있다. 이번 Cohort 2는 소아 연령대를 대상으로 한 코호트이며, Mirum은 Livmarli(maralixibat), Cholbam, Ctexli(chenodiol) 등 희귀질환 치료제 포트폴리오를 보유한 기업이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026062788/en/Mirum-Pharmaceuticals-Announces-Positive-Results-from-Cohort-2-of-the-Pivotal-PROGRESS-Study-of-ATEBRIOZ%E2%84%A2-zilurgisertib-in-Pediatric-Patients-Aged-6-to-12-Years-with-Fibrodysplasia-Ossificans-Progressiva/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

CEL-SCI Presents New Phase 3 Multikine® Data at World Congress: Pre-Surgical Biomarkers Identify Head & Neck Cancer Patients Achieving 73% 5-Year Survival 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH CEL-SCI Corporation이 World Congress에서 Multikine®(leukocyte interleukin, 주사제) Phase 3 임상의 신규 데이터를 공개했다. 수술 전 바이오마커를 활용해 두경부암 환자 중 5년 생존율 73%를 달성하는 환자군을 식별했다고 밝혔다. Multikine은 IL-1β, IL-2, IFN-γ, TNF-α 등 여러 사이토카인이 혼합된 면역치료제로, 수술·방사선 치료 전에 투여하는 neoadjuvant 방식으로 개발되고 있다. 두경부암은 수술, 방사선, 항암화학요법이 표준 치료이며 국소 진행 단계에서 재발 위험이 높은 질환이다. 이번 결과는 치료 전에 측정 가능한 바이오마커로 Multikine 반응 가능성이 높은 환자를 선별할 수 있는지를 제시한 분석이다. 5년 생존율 73%라는 수치는 제목에 명시된 이번 분석의 핵심 결과이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026718879/en/CEL-SCI-Presents-New-Phase-3-Multikine%C2%AE-Data-at-World-Congress-Pre-Surgical-Biomarkers-Identify-Head-Neck-Cancer-Patients-Achieving-73-5-Year-Survival/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Iambic Presents Updated IAM1363 Clinical Data at ESMO 2026, Showing Durable Responses with a Favorable Tolerability Profile in Heavily Pretreated Participants with HER2-Driven Cancers 🧬 임상시험 | 🟡 MID Iambic Therapeutics, Inc.(Nasdaq:IAM)는 AI 기반 플랫폼으로 신약을 개발하는 임상 단계 기업으로, ESMO 2026에서 진행 중인 Phase 1/1b 임상시험의 IAM1363 업데이트 데이터를 공개했다. IAM1363은 뇌 투과성을 가진 선택적 HER2 tyrosine kinase inhibitor(TKI)이다. 치료 경험이 많은 HER2 기반 암 환자에서 지속적인 항종양 활성과 두개내(intracranial) 반응, 양호한 내약성 프로파일이 확인됐다. HER2 변이·증폭 암은 뇌전이가 흔한 편이어서, 뇌 투과성 HER2 TKI로서의 두개내 반응이 이번 데이터의 주요 포인트이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026425956/en/Iambic-Presents-Updated-IAM1363-Clinical-Data-at-ESMO-2026-Showing-Durable-Responses-with-a-Favorable-Tolerability-Profile-in-Heavily-Pretreated-Participants-with-HER2-Driven-Cancers/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Stryker completes acquisition of ZuriMED to enhance its shoulder offering 🤝 딜 | ⚪ LOW Stryker(NYSE:SYK)가 비상장 기업 ZuriMED의 인수를 완료하고, 상용화된 회전근개 보강 기술인 FiberLocker System을 Sports Medicine 포트폴리오에 추가했다. FiberLocker System은 회전근개 봉합 부위의 생체역학적 강도를 높이도록 설계된 기술이며, Stryker의 어깨 제품군 확장에 활용된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388024/0/en/stryker-completes-acquisition-of-zurimed-to-enhance-its-shoulder-offering.html

Senseonics Initiates First-in-Human Study of Freedom, Designed to be the World’s First CGM System with No On-body Component 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Senseonics Holdings, Inc.(NASDAQ:SENS)가 외부 온바디 송신기 없이 모바일 기기와 직접 통신하도록 설계된 차세대 CGM 시스템 Freedom의 first-in-human 임상시험을 개시했다. Freedom은 Eversense 365 시스템과 동일한 핵심 센싱 기술에 배터리와 내장 Bluetooth 통신 기능을 추가한 형태이며, 온바디 구성요소 없이 센서 1개로 1년간 정확도를 유지하도록 설계됐다. 이번 시험은 디바이스 설계 개념의 임상적 안전성과 센서의 Bluetooth 직접 통신을 포함한 기기 기능을 평가하는 early feasibility study이다. 회사는 이 결과를 바탕으로 2027년 pivotal study 개시를 계획하고 있으며 2028년 상업 출시를 목표로 한다. 2026년 2분기에 완료된 전임상 연구에서는 여러 Bluetooth Low Energy(BLE) 안테나 설계와 이식 위치를 평가했으며, 약 7주간 18,500건 이상의 통신 데이터 포인트에서 선택된 설계가 목표 거리 내 100% 통신 성공률을 보였다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388017/0/en/senseonics-initiates-first-in-human-study-of-freedom-designed-to-be-the-world-s-first-cgm-system-with-no-on-body-component.html

TransCon® PTH (Palopegteriparatide) Demonstrates Sustained, Clinically Meaningful Improvements in Kidney Function in Adults with Hypoparathyroidism Treated Up to 5 Years 🧬 임상시험 | 🟡 MID Ascendis Pharma A/S(Nasdaq:ASND)는 부갑상선기능저하증 성인을 대상으로 한 Phase 2 PaTH Forward와 Phase 3 PaTHway 시험의 통합 분석에서, TransCon PTH(palopegteriparatide)를 최대 5년 투여했을 때 신장 기능이 조기에 지속적으로 개선됐다고 발표했다. 평균 eGFR 증가는 투여 26주차부터 시험 종료까지 통계적으로 유의했다(p<0.0001). 전체 환자의 baseline 대비 평균 eGFR 개선폭은 26주차에 7.2 mL/min/1.73 m², 52주차에 9.6 mL/min/1.73 m²였다. 이 결과는 Albany Medical College의 신장내과 전문의 Elvira Gosmanova 교수가 미국신장학회(ASN) Kidney Week 2026에서 포스터로 발표했다. 회사는 정상 혈청 칼슘 유지, 소변 칼슘 감소, eGFR의 지속적 증가가 동시에 확인됐으며 기존 치료(활성 비타민 D와 칼슘)에서 독립할 수 있었다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388038/0/en/transcon-pth-palopegteriparatide-demonstrates-sustained-clinically-meaningful-improvements-in-kidney-function-in-adults-with-hypoparathyroidism-treated-up-to-5-years.html

Novastra Therapeutics Reports Encouraging First Clinical Data for Its Novel XIRT™/OAP Cancer Immune Therapy at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Novastra Therapeutics가 연구자 주도 Phase 1 시험의 중간분석 결과를 ESMO Congress 2026에서 발표했으며, 이는 OmniAntigen Platform(OAP) 기반 전신 면역 재프로그래밍 치료제(XIRT)의 첫 임상 근거이다. 대상은 항PD-1 checkpoint inhibitor를 포함한 여러 치료에 불응한 진행성·전이성 흑색종 환자 3명이다. OAP-101은 계획된 12회 투여 중 11회가 전달되어 반복 투여가 가능했고, 치료 관련 cytokine release syndrome, 용량제한독성(DLT), grade ≥3 면역 관련 이상반응은 현재까지 관찰되지 않았다. 연속 혈액 프로파일링에서는 투여와 시간적으로 연관된 innate-to-Th1 면역 활성화(초기 interferon 및 cytokine 반응 포함)가 확인되었으며, 이는 innate(cGAS-STING)와 adaptive 면역을 연결하는 플랫폼의 기전과 부합한다. 탐색적 영상 평가에서는 엄격하게 설정된 코호트에서 OAP-101 투여 기간 중 병변 성장이 둔화되거나 안정화된 시기가 환자 단위로 관찰되었다. CEO Junling Guo, PhD는 이를 cold solid tumor에 대한 XIRT의 초기 임상 검증이라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388033/0/en/novastra-therapeutics-reports-encouraging-first-clinical-data-for-its-novel-xirt-oap-cancer-immune-therapy-at-esmo-congress-2026.html

Light Chain Bioscience – Novimmune SA: Long-term Follow-up of NI-1801 in Platinum Resistant Ovarian Cancer Shows Durable Survival Benefit at 24 Months 🧬 임상시험 | 🟡 MID Light Chain Bioscience(Novimmune SA)는 백금저항성 난소암(PROC) 환자를 대상으로 한 NI-1801 Phase 1/1b 임상의 업데이트된 장기 추적 결과를 European Society of Medical Oncology(ESMO) 포스터로 발표했다. NI-1801(메소텔린/CD47 이중특이항체)은 단독요법과 pembrolizumab(PD-1) 병용요법으로 평가됐으며, 승인된 표준치료가 없는 다제 치료 경험 환자가 대상이었다. 제목 기준으로 24개월 시점에서 지속적인 생존 혜택(durable survival benefit)이 확인됐다. PROC는 백금계 항암제에 더 이상 반응하지 않는 난소암으로, 기존에는 단독 세포독성 항암제 위주로 치료해 왔다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261027743269/en/Light-Chain-Bioscience-%E2%80%93-Novimmune-SA-Long-term-Follow-up-of-NI-1801-in-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer-Shows-Durable-Survival-Benefit-at-24-Months/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

BMS sheds light on patient death in CAR-T trial, wants to get program back on track 🧬 임상시험 | 🟡 MID Bristol Myers Squibb(BMS)가 다발성 경화증(MS) 임상시험에서 자사의 연구용 CAR-T 치료제를 투여받은 환자가 사망한 사건에 대해 Fierce Biotech에 추가 세부 정보를 공유했다. BMS는 해당 CAR-T 프로그램을 다시 정상 궤도에 올려놓겠다는 입장이다. MS는 중추신경계에 발생하는 만성 자가면역 질환으로, 자가면역질환에 CAR-T를 적용하려는 시도가 임상 단계에서 이어지고 있다. 이번 사망 사례는 해당 임상시험의 환자 안전성과 직결된 사안이다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-reports-patient-death-ms-trial-not-related-earlier-zola-cel-trials-pause

Davion Healthcare Announces US$25 Million Acquisition of Humaskan Medical Technology IP 🤝 딜 | ⚪ LOW Davion Healthcare Plc(NASDAQ:DAVI)가 Humaskan Ltd 주주 4인으로부터 스마트 상처 모니터링 드레싱 WoundSkan과 다중 마커 신속 스크리닝 플랫폼 Spektra Lateral Flow Test의 지식재산(특허, 소프트웨어, 규제 문서, 개발·제조·상업화·라이선스 권리 포함)을 총 US$25M에 인수했다. 대가는 현금 US$2.5M과 주당 US$13.00 고정 계약가치로 발행되는 신주 1,730,770주(약 US$22.5M)이며, 거래는 Humaskan 법인·직원·부채를 제외한 IP와 관련 자산에 한정된다. WoundSkan은 온도 센서와 passive NFC 태그를 내장한 무배터리 드레싱이고, Spektra는 소변·침 시료로 약 2분 내 결과를 스마트폰에 전송하는 일회용 플랫폼이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388005/0/en/davion-healthcare-announces-us-25-million-acquisition-of-humaskan-medical-technology-ip.html

Xilio Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1/2 Clinical Trial of XTX501 in Patients with Metastatic NSCLC 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Xilio Therapeutics, Inc.(Nasdaq:XLO)가 항 PD(L)-1 치료 경험이 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 XTX501(PD-1/masked IL-2 alpha-optimized 이중특이항체 융합단백질)의 Phase 1/2 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. XTX501은 종양 선택적으로 활성화되는 고활성 alpha-optimized IL-2와 PD-1/PD-L1 억제를 하나의 분자에 결합한 약물이다. 마스킹(masking) 기술을 적용해 비마스킹 IL-2 치료제에서 나타난 독성을 줄이면서 IL-2를 정밀하게 전달하는 것을 목표로 한다. Xilio는 Phase 1 초기 데이터를 2027년 4분기에 전이성 NSCLC에서 발표할 계획이다. 또한 2026년 11월 4~8일 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 SITC 제41회 연례학회에서 시험 설계를 소개하는 trial-in-progress 포스터(초록 번호 542)를 11월 7일 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387997/0/en/xilio-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-2-clinical-trial-of-xtx501-in-patients-with-metastatic-nsclc.html