바이오 BOSS

올리고뉴클레오타이드 시장 성장 → 큐리진으로부터 라이센스 인한 PCSK9, ApoC3를 주요 블록버스터 타깃으로 언급하고 있다는 것은 흥미롭습니다.

안녕하세요. 당사의 파트너제품 엔허투(Ehhertu)가 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 임상3상에서 1차 치료제로서 표준치료제 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 나타냈다고 발표했습니다. • DESTINY-Lung04 3상 임상시험에서 Enhertu가 1차 치료제로 HER2 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 무진행 생존율(PFS)을 유의미하게 향상시킴 • Enhertu는 이미 HER2 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 자리잡은 유일한 ADC치료제로, 1차 치료제로 허가 시 환자군을 더 확대할 수 있을 것으로 기대 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다. - PR링크: https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/enhertu-demonstrated-statistically-significant-clinically-063000549.html

#에이프릴바이오 #HER2×PD-L1 아스트라제네카 이중항체 PD-1 × CTLA-4 3상 종료합니다. 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 1차 평가변수를 충족할 가능성이 낮다고 판단. HER2×PD-L1의 전임상 결과를 지켜보시죠. AstraZeneca to End Lung Cancer Treatment Trial for Volrustomig - WSJ - AstraZeneca to End Lung Cancer Treatment Trial for Volrustomig - WSJ https://share.google/Dno3HjqRJePZwFCdY

RNA축에 에이프릴바이오 언급 강도가 스트롱해지자

#에이프릴바이오 #TL1A 점점 뜨거워지는군요 TL1A×IL23 현재 공개된 자료 기준으로 IL-23/TL1A 이중항체 가운데 가장 먼저 임상신청 단계에 들어간 후보입니다. 물질이지만 에이프릴바이오는 REMAP플랫폼으로 여러 항체를 조합할 수 있는 멀티스페시픽 플랫폼으로 가져가고 있는 상황이기에 저 친구를 CDE가 실제로 승인하는지가 다음 핵심일것 같네요. 최초! 3SBio의 IL-23/TL1A 이중특이항체, 임상시험 신청서 제출 | IL | TL | 3SBio | 신약 후보물질 | 신약 | 생물학적 제제 _ 모바일 NetEase - https://m.163.com/dy/article/L3TMNSE00534Q32Z.html?clickfrom=subscribe

#에이프릴바이오 #siRNA #AOC 파이프라인 풍성해졌군요. 딱 눈에 확실히 들어오는건 2가지입니다. -REMAP 이중항체 TL1A×IL23는 CMC 데이터가 완성되고 비임상 결과와 합쳐져야 비로소 임상 1상 승인 신청(IND)을 낼 수 있기 때문에, 사실상 임상 1상 진입을 코앞에 두고 본격적인 실무 준비에 돌입한다라고 보면 될 것이고 -AOC와 ADC는 전임상 준비 중이니조만간 전임상을 본격적으로 시작할 예정이거나, 관련 준비가 착실히 진행되고 있다는 단계정도로 보면 될 것이고 차상훈 대표님이 언급한 조기기술이전 또는 글로벌 공동개발은 AOC쪽 으로 가닥이 어느정도 잡히는군요.표상으론 이미 기초데이터는 확보했을거라 보고 -세포 실험(In vitro) 데이터 -약물 결합력 및 안정성 데이터 -초기 동물 실험(In vivo 일부) 데이터 Early-stage L/O나 공동개발을 한번 도전해 볼만 합니다. 과거에는 임상을 2상, 3상까지 끌고 가서 완벽한 데이터를 보여줘야 기술이전이 됐지만, 최근 글로벌 제약사들은 유망한 신약 플랫폼을 남보다 먼저 채가기 위해 아주 이른 단계(발굴 및 전임상 진입 시점)에서 조기 기술이전이나 공동개발을 적극적으로 체결하고 있는 현황입니다. 하반기 일 냅시다. 에이프릴바이오!!!!!!!!!!!!!

빅파마가 전임상 단계의 bispecific 플랫폼/프로그램에도 돈을 지불하고 권리를 확보하고 있다는 신호입니다. REMAP도 현재 공개된 HER2×PD-L1 후보와 TL1A×IL-23 후보가 아직 전임상 단계이지만 언제든 열어두는게... MacroGenics, 매출 1천만 달러 달성 발표 - https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/11/3343155/0/en/macrogenics-announces-achievement-of-10-million-milestone-following-gilead-s-exercise-of-option-to-license-preclinical-bispecific-program.html

Alphamab Oncology Announces CDE Approval for Phase III Study of JSKN033, First-in-Class HER2 Bispecific ADC Subcutaneous Co-formulation, in Cervical Cancer-Alphamab Oncology - https://www.alphamabonc.com/en/html/news/2823.html 글로벌 빅파마들이 동시에 HER2 bispecific ADC/PD-L1으로 움직이고 있습니다. 에이프릴바이오의 HER2×PD-L1도 이제 함께 자리잡을 시점이 다가옵니다. Biosion → HER2×PD-L1 bispecific ADC Alphamab → HER2 bispecific ADC + PD-L1 AZ/Daiichi → HER2 ADC + bispecific BioNTech/BMS → HER2 ADC + PD-L1×VEGF bispecific Merck → ADC + bispecific

물가와 고용 약간 둔화 바이오섹터에 긍정

1:15 p.m. — “Assessing serum stability and bioanalytical strategy for antibody-siRNA conjugates” — Yihan Li, AbbVie 보이십니까? 항체에 붙이는 연구가 시작됩니다.

[비즈톡톡] 스파이더맨도 반한 ‘siRNA’…‘간 외 전달·복수표적’ 시대 열린다 출처 : 네이버 뉴스

"정말 쓸모없다.." 이병철 회장이 꼽은 늙어서 가장 쓸모없는 습관 1위 | 성장곰 - "정말 쓸모없다.." 이병철 회장이 꼽은 늙어서 가장 쓸모없는 습관 1위 | 성장곰 https://share.google/iKKa2pYGCSXQjpWzZ

바이오 잘 아는 사람은 제가 왜 이리 확신에 차있지? 공부를 그만큼 치밀하게 한 사람을 이길수는 없습니다.

#에이프릴바이오 저는 에이프릴바이오는 하반기 주도주될거라 보는 1인입니다. 지금은 가벼워보이지만 하나하나 휴즈한 재료가 자리잡고 있기에 잘 보세요.

『에보뮨 (EVMN.US) - EVO-dyssey: 아토피를 향한 항해』 기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669 ▶️ 신한생각: EVO301이 그리는 다음 항로, 아토피 릴리에서 스핀오프한 뉴코. 블록버스터 아토피 치료제 엡글리스(32년 매출 29억달러 예상) 개발한 루이스 페냐가 창립. 2개 신약 임상 결과 주목 필요. ① EVO756(경구 MRGPRX2 억제제, 릴리 L/I), ② EVO301(IL-18 억제제, 에이프릴바이오 L/I) 모두 올해 9월 아토피 2상 데이터 발표 예정 ▶️ 블록버스터 개발 & 릴리 엑싯 경험자가 창립한 뉴코 20년 4월 설립된 뉴코로 주요 주주는 전문 바이오 VC 및 헬스케어 펀드. CEO 루이스 페냐는 더미라(엡글리스 원개발사) 공동 창업자. 20년 2월 더미라가 릴리에 11억달러 규모로 인수된 직후 창업. 같은 해 12월 릴리로부터 더미라의 전임상 에셋 3개(EVO756 등), 24년 6월 에이프릴바이오로부터 1상 에셋 EVO301(APB-A3) 도입. 25년 11월 상장(공모가 16달러) 완료, 올해 2분기 기준 현금 2.9억달러 보유해 28년까지 R&D 지속 가능 ▶️ 9월, 두 에셋의 아토피 글로벌 2상 데이터 발표 예정 ① EVO756(MRGPRX2 억제제): 현재 아토피 및 편두통 2b상 진행 중. 26년 6월 CSU(만성 자발성 두드러기) 2b상 1차 지표 달성 실패 및 해당 적응증 개발 중단으로 당일 주가 40% 하락. 올해 9월 아토피 2b상 탑라인 공개 예정. 긍정적 결과 확인 시 낮아진 기대감 회복 전망 ② EVO301(IL-18 억제제): 26년 2월 발표된 아토피 2a상에서 12주차 2회 투여만으로 EASI 55% 감소(위약보정 33%). 해당 데이터는 표준치료제인 듀피젠트와 대등한 수준으로 평가받으며 발표 당일 주가 71% 급등. 최종 세부 데이터는 9월 EADV 2026에서 공개 예정. 투약 편의성 높이기 위해 SC 제형으로도 추가 개발 중. 27년 중순 2b상(SC 제형) 개시 예정 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=353314 위 내용은 2026년 8월 13일 7시 46분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

국채금리도 Positive