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정부가 선택한 리가켐...5000억이 바꿀 K-바이오 투자 공식 pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02056566645511896&mediaCodeNo=257

2
< 노바티스, 신규기전 ADC 페이로드 업체 인수 > ADC는 지금까지 주로 전달 기술(항체, 링커, 주사 제형) 중심으로 발전해 왔지만, 궁극적으로 ADC의 효능과 안전성을 좌우하는 핵심 요소인 페이로드에서의 발전은 더뎠습니다. 현재 개발되고 있는 ADC의 대부분은 아직도 수십년된 화학항암제인 Top1저해제를 쓰고 있습니다. 그러나, Top1저해제에 내성이 생긴 환자에게는 비슷한 ADC로는 교차내성때문에 효과가 더이상 없어지기 때문에, 기존의 Top1저해제와는 완전히 독립적인 신규기전의 페이로드가 필요합니다. 큐리언트 자회사 QLi5는 신규 프로테아좀 저해제 페이로드 회사로, M&A 엑싯을 염두에 두고 독일에 설립되었습니다. 고형암뿐만 아니라, 혈액암, 자가면역질환으로 확장가능한 ADC 플랫폼을 구축해가고 있습니다. 신규 페이로드 회사 중 미릭스바이오(Myricx Bio)가 2.3조원(15억달러)에 노바티스에 M&A되었습니다. 이번 거래는 기존 ADC 페이로드의 내성과 한계를 극복할 수 있는 신규 작용기전에 대한 글로벌 제약사의 높은 미충족 수요를 보여줍니다. QLi5도 프로테아좀 저해라는 차별화된 신규 페이로드 기전을 통해 이러한 수요에 대응하고, 글로벌 ADC 시장에서 높은 가치를 창출할 수 있도록 하겠습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26149
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안녕하세요, 와이바이오로직스입니다. 지난주 공시된 대표이사 변경과 관련하여 주주 여러분께 안내드립니다. 기존 장우익 각자대표이사는 건강상의 이유로 대표이사직에서 사임하셨습니다. 이는 개인의 건강 상태를 고려한 결정으로 회사의 경영 상황이나 사업 방향에는 변함이 없습니다. 앞으로 회사는 박영우·박범찬 각자대표 체제로 운영되며 연구개발(R&D), 사업개발(BD)을 비롯한 주요 경영 활동은 기존 계획에 따라 차질 없이 추진해 나갈 것입니다. 감사합니다. ■ 관련 기사: https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=422232
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노바티스가 '새로운 ADC 페이로드'를 위해 15억 달러를 베팅했습니다. 노바티스가 영국 바이오기업 마이릭스 바이오를 최대 15억 달러에 인수하며 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 페이로드 기술 확보에 나섰습니다. 이번 계약은 11억 달러의 선급금과 최대 4억 달러의 마일스톤으로 구성됩니다. 노바티스는 이번 인수를 통해 B7-H3와 HER2를 표적으로 하는 ADC 프로그램 2건과 N-미리스토일전이효소(NMT) 억제제 기반의 독자적인 ADC 페이로드 플랫폼을 확보하게 됩니다. 회사는 해당 기술이 기존 TOPO-1 억제제 기반 ADC의 내성 문제를 극복할 가능성이 있다고 설명했습니다. 노바티스는 최근 안타레스 테라퓨틱스와의 대규모 협력, 피카베이션 테라퓨틱스 인수, 오리오니스 바이오사이언스와의 분자 접착제 협력에 이어 항암 포트폴리오 확대를 위한 투자를 이어가고 있습니다. 이번 인수는 차세대 ADC 기술과 초기 파이프라인을 확보해 항암 분야 연구개발 역량을 강화하는 행보입니다. 더파마뉴스에서 보기 https://thepharmanews.net/article/novartis-adc-nmt-inhibitor-mr9777tf?utm_source=telegram 더파마뉴스 텔레그램 https://t.me/BBAinsights
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현재 셀트리온제약은 ADC 과제 2건, 저분자 신약 과제 2건, 플랫폼 기술개발 과제 1건 등을 진행하고 있다. 지난해 미국암연구학회(AACR 2025)에서 HER2 타깃 후보물질 ‘CTPH-02(개발코드명)’를 통해 듀얼페이로드 ADC 플랫폼을 처음 공개한 데 이어, 올해 AACR 2026에서는 TROP2 타깃 ‘CTPH-03(개발코드명)’과 FRα 타깃 ‘CTPH-08(개발코드명)’의 후속 연구 성과를 공개하며 플랫폼 적용 범위를 확대하고 후속 개발 방향을 보다 구체화했다. 두 파이프라인은 서로 다른 작용기전의 페이로드를 하나의 항체에 결합하는 듀얼페이로드 ADC 플랫폼 기반 후보물질이다. 특히 ‘CTPH-08’은 기존 CTPH-02와 CTPH-03 개발에서 축적한 플랫폼 기술을 새로운 타깃에 적용한 사례로, 듀얼페이로드 기술의 확장성을 입증하는 동시에 기존 ADC의 한계점으로 지적되던 ‘종양 이질성’ 및 ‘약물 저항성’ 극복 가능성을 제시했다. 셀트리온제약은 듀얼페이로드 ADC 플랫폼 고도화에 속도를 낸다는 방침이다. 현재 개발 중인 튜불린(Tubulin) 바인더 계열 외에도 신규 페이로드 개발을 추진하고, 위치선택적 접합(Site-specific conjugation) 기술을 결합해 플랫폼의 경쟁력을 한 단계 더 끌어올린다는 전략이다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26145
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국내에서는 이러한 변화가 한국 바이오산업에도 새로운 과제를 던지고 있다는 지적이 나온다. 이승규 부회장은 “중국은 정부 지원 아래 임상시험과 허가 절차를 지속적으로 단축하고 있고, 임상 데이터도 빠르게 축적하고 있다”며 “한국도 전임상 단계 후보물질을 임상 단계까지 이어갈 수 있는 대규모 펀드와 신속한 임상 지원 체계를 마련하지 않으면, 글로벌 기술수출 경쟁에서 격차가 더 벌어질 수 있다”고 말했다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26151
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미국에서 임상 1상 진입 기간을 최대 12개월 줄이는 임상 개혁에 착수했습니다. 미국 보건복지부(HHS)가 해외로 이전되는 초기 임상시험과 바이오 투자를 미국으로 되돌리기 위한 범부처 개혁 프로그램 ‘오퍼레이션 트라이얼 블레이저(Operation TrialBlazer)’를 발표했습니다. FDA를 비롯해 NIH, ARPA-H 등이 참여하며, 최초 인체 대상 임상(FIH)까지의 개발 기간을 단축해 미국을 초기 임상의 우선 수행 국가로 만들겠다는 계획입니다. FDA는 1상 IND에 필요한 CMC와 비임상 자료 범위를 명확히 하고, 상업화 단계 수준의 자료를 초기부터 요구하는 관행을 개선해 초기 개발 기간을 최대 6~12개월 단축하는 것을 목표로 합니다. 또한 대학병원과 CRO 등이 참여하는 신속 IND 파일럿을 검토해 자료가 완성되기 전부터 순차적으로 검토하는 체계를 마련하고, 7월 22일까지 업계 의견을 수렴할 예정입니다. 이번 개편은 초기 임상뿐 아니라 후기 임상, 환자 모집, 허가 절차까지 포함하는 범부처 프로젝트입니다. 국내 제약·바이오기업도 미국에서 최초 인체 임상을 추진할 경우 개발 초기부터 미국 연구기관과 협업해 규제 대응의 예측 가능성을 높일 수 있을 것으로 예상되지만, 파일럿의 적용 대상과 운영 방식은 추가 의견 수렴을 거쳐 확정될 예정입니다. 더파마뉴스에서 보기 https://thepharmanews.net/article/fda-biotech-operationtrialblazer-mr8q1y7a?utm_source=telegram 더파마뉴스 텔레그램 https://t.me/BBAinsights
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https://n.news.naver.com/article/008/0005381907
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Proteasome inhibitor (PI) ADC: A novel broad spectrum payload platform
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큐리언트의 독일 자회사 QLi5에서 개발 중입니다.
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최근 Review 논문에서 Novel payload로 mRNA translation inhibitors, NMT inhibitors, proteasome inhibitors, GPX4 inhibitors, and Na/KATPase inhibitors가 소개되었습니다. https://www.cell.com/cell/abstract/S0092-8674(26)00451-4?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0092867426004514%3Fshowall%3Dtrue
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빅파마들은 ADC 시장에서 Payload 혁신을 찾고 있습니다.
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[키움 허혜민] Novartis, ADC 개발사 Myricx Bio 최대 $1.5bn 인수 Novartis가 영국 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 개발사 Myricx Bio를 최대 $1.5bn에 인수하기로 합의. 거래는 2026년 하반기 마무리될 예정. Myricx Bio, 영국 런던 소재 ADC 전문 바이오텍. 항암 치료용 ADC 플랫폼 및 차세대 payload 기술 개발 Novartis는 "ADC는 이미 중요한 항암 치료 옵션이지만, 내성 극복과 적용 범위 확대를 위해 새로운 payload 기전이 필요하다"고 설명. 이번 인수는 방사성의약품(Radioligand Therapy)과 마찬가지로 혁신 플랫폼을 확대하려는 전략의 일환이라고 언급. https://www.reuters.com/legal/litigation/novartis-acquire-uk-based-myricx-bio-up-15-billion-2026-07-06/
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리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발기업인 알지노믹스는 이성욱 대표가 RNA 학회 및 글로벌 바이오 콘퍼런스에 잇달아 연사로 초청돼 회사의 RNA 치환효소 플랫폼 기술과 임상 개발 전략을 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 이 대표는 7일 열리는 한국분자·세포생물학회(KSMCB) 리보핵산 분과 하계 심포지엄에서 발표를 진행합니다. 이번 발표에서는 RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme)의 설계 및 최적화 과정과 이를 기반으로 치료제 후보물질을 개발하게 된 연구개발(R&D) 과정을 소개할 예정입니다. 또 이 대표는 알지노믹스의 항암 유전자치료제 후보물질인 ‘RZ-001(개발코드명, Taspitimagen advec)’의 임상 평가를 위한 규제 승인 과정과 임상 개발 전략도 공유합니다. RZ-001은 미충족 의료 수요가 높은 암종을 겨냥해 개발 중인 파이프라인입니다. 이어 이 대표는 오는 10일 열리는 글로벌 바이오 콘퍼런스인 ‘바이오 차이나 글로벌 포럼 코리아(BIO CHINA Global Forum Korea)’에도 초청 연사로 참석합니다. 이 자리에서는 알지노믹스가 보유한 RNA 치환효소 플랫폼과 원형 RNA 플랫폼 기반 사업화 전략, 최신 임상 및 사업개발(BD) 성과를 글로벌 제약사와 투자자들에게 소개할 계획입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26138
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[큐로셀 김건수 대표 인터뷰 기사 공유] 안녕하세요, 큐로셀입니다. 큐로셀 김건수 대표의 언론 인터뷰 기사를 공유해 드립니다. 이번 인터뷰를 통해 국내 최초 CAR-T 치료제 '림카토'의 품목허가 성과와 함께, 환자 접근성을 높이기 위한 향후 최우선 과제인 '건강보험 급여 진입'에 대한 의지를 밝혔습니다. 아울러 자체 플랫폼 기술(OVIS™)을 기반으로 한 적응증 확대 및 고형암·글로벌 시장 공략 등 큐로셀의 미래 성장 전략을 확인하실 수 있습니다. 자세한 내용은 아래 링크의 기사를 참고해 주시기 바랍니다. https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=938048 감사합니다. 큐로셀 드림
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트리오어, '마스킹 ADC' 스케일업 팁스 R&D 선정 3년간 총 30억 규모 R&D 지원..차세대 ADC '마스킹 플랫폼' 연구개발 https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=29226
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미국 하원 중국특별위원회는 지난달 30일(현지 시각) 브리스톨-마이어스스큅(BMS), 화이자, 애브비, 머크(MSD), 일라이 릴리 등 미국 제약사 5곳의 중국 내 임상시험 현황에 대한 조사에 착수했다. 미국은 최근 바이오기술을 중국과의 경제·국가안보 경쟁의 핵심 분야로 규정하고 중국 바이오산업 견제 수위를 높이고 있다. 미국 의회는 지난해부터 중국 바이오기업의 미국 정부 사업 참여를 제한하는 생물보안법(Biosecure Act)을 추진하며 바이오 공급망과 데이터 안보 문제를 국가 안보 차원으로 끌어올렸다. 반면 중국은 올해 발표한 제15차 5개년 계획에서 바이오 혁신을 국가적 우선순위로 제시했다. 미국 의회는 이러한 경쟁의 중심에 중국의 임상시험 시스템이 있다고 보고 있다. 중국은 규제 완화와 정부 지원을 바탕으로 초기 임상, 특히 최초 인체 투여(FIH) 시험을 빠르고 저렴하게 수행할 수 있는 환경을 구축했다. 특히 환자 모집 속도가 미국보다 3~5배 빠른 것으로 알려지면서 다수의 글로벌 제약사들이 중국에서 임상 개발을 진행해 왔다. 미국 측은 이 같은 속도가 충분한 윤리적·제도적 안전장치 없이 구현되고 있다는 점에 우려를 나타냈다. 중국 신장 지역에서는 강제 노동과 강제 의료 실험, 장기 적출, 위구르족 등 소수민족 대상 인권 침해 의혹이 지속적으로 제기돼 왔으며, 임상시험 참여자의 자발적 동의 여부 역시 검증이 필요하다는 입장이다. https://v.daum.net/v/20260703112703122?f=m
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안녕하세요, 아이엠바이오로직스 IR팀입니다. 금일 오전에 배포된 당사의 '바이오 USA 2026' 참가 및 후속 파이프라인 사업화 관련 인터뷰 보도자료를 공유해 드립니다. 주요 핵심 요약은 아래 내용을 참고해 주시기 바랍니다. [핵심 요약 : 키워드 중심] 1. 리드 파이프라인 현재 상황 IMB-101 (OX40L×TNFα 이중항체) : 화농성 한선염 대상 글로벌 임상 2상 계획대로 순조롭게 진행 중 (SC제형 호주 임상 1상 및 차세대 이중항체 비임상 속도전) 2. 조기 사업화 타깃 후속 파이프라인 IMB-106 (자가면역질환) : 차세대 자가항체 제거 기전 신약. 비임상 단계에서도 조기 기술이전(L/O) 성과 창출이 가능할 것으로 기대되는 베스트 인 클래스(Best-in-Class) 자산. IMB-201 (IDC 항암신약) : HLA-G 타깃 차세대 면역조절제-약물 접합체. 퍼스트 인 클래스(First-in-Class)를 목표로 ADC 및 다중항체 두 가지 형태로 각각 개발 중. 안과질환 치료제 : 황반변성 등 난치성 안과질환 타깃 신약. 초기 단계임에도 글로벌 빅파마들의 높은 관심을 받으며 빠른 사업화 후보군으로 전개 중. 3. 자가면역 특화 항체 플랫폼 ‘셀리콘(SeliCon)’의 지향점 셀리콘(SeliCon) 플랫폼 : 기존 항암제 중심의 엔지니어링 기술에서 벗어나, 면역세포를 정교하게 조절해 면역 항상성을 회복시키는 전 세계적으로 희소한 '자가면역질환 특화' 항체 엔지니어링 플랫폼. 기술적 우위 : 면역세포 활성을 정교하게 조절하여 내약성과 안전성을 높였으며, 수개월 간격 투여가 가능하도록 반감기를 연장해 유효성·안전성·투약 편의성을 동시에 혁신. 최종 목표 : 셀리콘(SeliCon)의 고도화된 기술력을 발판 삼아, 시장에서 가장 인정받는 '글로벌 자가면역질환 항체를 가장 잘 만드는 최고의 기업'으로 도약. 자세한 인터뷰 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. 🔗 [기사 원문 보기] https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26114 감사합니다. 아이엠바이오로직스 공식 Telegram 채널: https://t.me/imbiologics_official
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안녕하세요 앱클론 IPR팀입니다. 'CAR-T 종가'로 불리는 미국 펜실베이니아 대학교(UPenn)와 공동개발한 차세대 'CD30 CAR-T' 기술의 미국 특허청(USPTO) 최종 등록 소식을 전해드립니다. 세계 최고 권위 기관과 '공동 특허권자' 등재 세계 최초의 CAR-T 치료제 '킴리아'를 탄생시킨 美 유펜과 공동 연구를 거쳐 '공동 특허권자'로 이름을 올렸습니다. 이는 당사 기술의 완성도와 대외적 신뢰도가 인정받은 결과입니다. 기존 치료제 내성 극복 (신규 에피토프 발굴) 악성 림프종 암세포 표면의 'CD30' 단백질을 타깃하되, 기존 치료제와는 전혀 다른 새로운 결합 부위(에피토프)를 공략합니다. 이를 통해 기존 치료에 불응하거나 내성이 생긴 환자들에게 대안을 제시할 수 있습니다. 기술이전(L/O) 논의 가속화 가장 까다로운 미국 특허청으로부터 독창성과 독점적 권리를 입증받은 만큼, 이를 기점으로 현재 양 기관이 협의 중인 기술이전(L/O) 논의가 실현될 수 있도록 노력하겠습니다. 감사합니다.
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