Служба качества
Канал для специалистов по качеству, работающих в условиях GxP, ISO 9001, ISO 17025 и т.п. - разъяснение положений международных правил и стандартов; - советы и алгоритмы по процессам СМК; - шаблоны документов, заполняемых форм; - аудиторская аналитика.
إظهار المزيد- المشتركون
- التغطية البريدية
- ER - نسبة المشاركة
جاري تحميل البيانات...
جاري تحميل البيانات...
- Да
- Нет
- Затрудняюсь ответить, хочу посмотреть результаты.
- Да
- Нет
- Затрудняюсь с отетом
Запись встречи в формате вопрос-ответ по вопросам надлежащих фармацевтических практик с Александром Александровым, международным экспертом, аудитором, тренером-консультантом по GMP/GDP. Учебный Центр Виалек Обучение, консалтинг, аудит и сопровождение GMP/GDP Больше информации
https://taplink.cc/vialek24Telegram-канал СЛУЖБА КАЧЕСТВА
https://t.me/quality_unitЧат для общения специалистов по качеству
https://t.me/gxp_chatСвязаться с нами [email protected] Тайм-коды: 00:00:00 Интро 00:00:40 Какая система документооборота может быть предложена при отсутствии электронного документооборота? 00:03:01 Как улучшить эффективность работы с внутренними документами, которые хранятся в электронном виде? 00:05:33 Необходимость дублирования определений терминов в процедурах 00:08:13 В какие записи можно вносить исправления? Как корректно это делать? Обязательно ли использовать электронно-цифровую подпись? 00:10:44 Возможность сокращения срока хранения бумажных архивных документов, если параллельно поддерживается электронный архив документов? 00:11:44 Наличие альтернативных вариантов хранения бумажных Досье на серию 00:15:29 Как обеспечить целостность данных при проведении визуального контроля (например, титрование)? 00:25:54 Необходимость валидации компьютеризированных систем? 00:26:27 Можно ли вести реестры отклонений/изменений в Excel? 00:27:32 Какой метод анализа рисков лучше использовать для оценки критичности записей? 00:35:01 На каком уровне нужно соблюдать принцип ALCOA в ходе фармацевтической разработки? 00:36:52 Нужно ли проводить валидацию программного обеспечения хроматографа? 00:38:34 На что нужно обращать внимание при валидации программного обеспечения, отнесенного к категории 4 по GAМP 5.0? 00:43:11 Есть ли способ адекватно компенсировать отсутствие функции контрольного следа для аналитического оборудования? 00:47:45 Способ учета данных для оценки трендов технологических процессов? 00:49:11 К чьей зоне ответственности относится проведение резервного копирования на локальных системах? 00:53:37 Должна ли URS иметь уникальную кодировку, версию или можно обойтись порядковым номером и использованием заполняемой формы?
Традиционный подход к подтверждению пригодности используемых аналитических методик больше не может считаться полностью удовлетворительным.
تسمح خطتك الحالية بتحليلات لما لا يزيد عن 5 قنوات. للحصول على المزيد، يُرجى اختيار خطة مختلفة.