스마트앤그로스 (Smart & Growth)

알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)는 키트루다(Keytruda) 및 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 각각 웰리렉(WELIREG, belzutifan)과의 병용요법으로 FDA로부터 신장암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 수술 후 보조요법 적응증 승인을 획득했다고 밝혔습니다. 이번 승인은 알테오젠의 berahyaluronidase(ALT-B4)가 포함된 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)’가 키트루다 IV 제형과 동일하게 신규 적응증 승인을 받은 사례라는 의미를 담고 있습니다. 특히 해당 적응증의 임상적 근거는 IV 제형 키트루다를 기반으로 확보되었으나, FDA는 키트루다 큐렉스 역시 동일 적응증으로 함께 승인하였습니다. 또한 MSD는 키트루다 큐렉스의 초기 주요 전환 영역으로 단독요법 및 수술 전후 보조요법, 경구제 병용요법을 제시한 바 있습니다. 이번 승인은 이러한 전략 방향과 부합하는 사례입니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다. https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-welireg-belzutifan-for-adjuvant-treatment-of-certain-patients/

안녕하세요. 당사의 파트너 제품 MSD의 Keytruda Qlex에 대한 블룸버그 데이터가 업데이트되어 아래와 같이 공유드립니다. ▶️ 5월 WAC(Whole Acquisition Cost): $126M(약 1,919억원)으로 직전 월 대비 약 43% 증가했으며, 블록버스터급 매출로 상승 ▶️ 4월 J-code 부여 후 빠르게 전환율을 높이고 있고 키트루다 프랜차이즈의 약 6.6%를 점유하며 MSD의 예상인 2년 이내 30~40% 전환에 on-track으로 판단됨

특허리스크 덜었다? 시총1위 알테오젠, 이번엔 바이오USA 빅딜설 '솔솔' -35만원 안팎서 횡보…증권가 "50만원 이상 간다" -핵심 기술 ALT-B4 주목…특허 리스크 해소 -바이오USA 성과 기대…연초 JPMHC에서 기술이전 이끌어 https://v.daum.net/v/20260612104900173?f=m

#알테오젠 키트루다 sc 매출 https://m.blog.naver.com/shryankim/224313478784

#알테오젠 한국경제TV 방송 - CLSA 증권 알테오젠 리포트 : 실행력 본격화, 성과 가시화 국면 진입 , 투자의견 매수, 목표가 47만원 -> 50만원 상향 (상승여력 58.7%) - 파이프라인 성과 과시화 - 키트루다 판매 호조 - 성장 가속 기대 - 미 특허 판결 우호적 - 법적 리스크 빠르게 완화 - 라이선스 딜 모멘텀 강화 - 연내 주가 계약 기대 - 대신증권 : 특허리스트 DOWN, 신규딜 가능성 Up - 목표가 50만원 제시 - 하나증권 : 이제 실적만 보면 된다 - 목표가 58만원 제시 - 신한증권 : 탑픽인이유 : 특허 로열티 전환율 3가지 우려 모두 제거 완료 - 목표가 57만 -> 62만원 상향

안녕하세요. 당사를 커버하는 CLSA에서 오늘 아침 리포트가 업데이트되어 주요 내용 공유드립니다. ▶️ GSK 및 Biogen과 잠재적 딜 반영해, 목표주가(price target) 50만원(기존 47만원)으로 상향 ▶️ Keytruda Qlex 판매가 호조로 나타나고 J-code 발효 후 더욱 가속될 것으로 전망 ▶️ 미국 특허청이 알테오젠에게 유리한 판결을 내리고 있어 legal 리스크가 빠르게 감소 중, 할로자임의 MDASE 특허 무효 결정 및 알테오젠의 공정특허 IPR 기각 등 ▶️ 알테오젠의 라이선스 딜 모멘텀이 강화되고 있음

알테오젠, ALT-B4 기술로 ADC '약동학·안전성' 프로파일 개선 - 알테오젠 ALT-B4 병용 통한 ADC 약동학 지표 및 생체이용률 향상 확인 - 피하투여 시 주사 부위 피부 독성 완화 및 혈액학적 안전성 지표 개선 입증 - ADC 제형 변경 플랫폼으로서의 ALT-B4 기술 경쟁력 및 파트너십 확대 기대 https://thepharmanews.net/article/alteogen-adc-alt-b4-mq7nl78j?utm_source=telegram

[World ADC Korea] 알테오젠, ALT-B4 병용 ADC SC 제형 미니피그 전임상 공개 IV 대비 AUC·생체이용률 향상, 피부 독성 완화, 호중구 감소 및 간효소 상승 개선 데이터 확보, 현재 다이이찌 엔허투SC 임상 1상 중으로 ADC 파트너십 확장에 핵심 근거로 활용 기대 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25320

엔솔바이오, 무릎 골관절염 치료제 임상 3상 스타트...'근본치료제 정조준’ https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006301879?sid=101

알테오젠, ALT-B4 병용 ADC 피하주사 흡수·안전성 개선 확인...World ADC 발표 - 파트너사 다이이찌산쿄가 ALT-B4를 활용한 엔허투 피하주사 제형의 임상 1상을 진행 중 - 자체 전임상 데이터를 통해 ALT-B4의 ADC 적용 가능성을 추가로 뒷받침 https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=77672

알테오젠, World ADC서 ADC 개발 패러다임 바꿀 ALT-B4 경쟁력 공개 - ALT-B4를 ADC 치료제와 병용 시, 개선된 국소 피부 독성 및 안전성 프로파일 확인  - ADC를 포함한 차세대 치료제에 ALT-B4 파트너십 확대 목표 바이오플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 10일 World ADC Summit South Korea에서 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사(SC) 제형화에 대한 전임상 실험 결과를 공개했다고 밝혔다. 구두 발표 세션에서 대구가톨릭대학교 약학대학 김태환 교수가 ALT-B4를 활용해 ADC 치료제의 피하주사 시 PK 및 국소 내약성에 대해 발표했고 이어진 포스터 세션에서 ALT-B4(물질명 berahyaluronidase alfa) 기반 ADC 피하투여가 흡수를 개선시키고 독성을 감소하는 결과를 도출했다고 설명했다. (포스터 제목: Enabling Subcutaneous Delivery of ADCs with Berahyaluronidase Alfa: Improved Absorption and Reduced Toxicity) 이번 전임상 실험에서는 미니피그(Minipig)를 대상으로 알테오젠이 자체 개발한 ADC인 ALT-P7(anti-HER2 ADC)을 정맥투여(IV), 피하투여(SC), 또는 ALT-B4 병용 피하투여 방식으로 투약하고 그 결과를 비교했다. 실험 결과, ALT-B4 병용 SC 투여군에서는 투약 후 빠른 흡수 속도를 보이며 ALT-B4 미사용군과 비교해 전신 약물 노출(systemic exposure)과 생체이용률(bioavailability)이 향상된 데이터가 도출됐다. 또한 ADC가 투여된 국소 부위의 피부 독성에서도 ALT-B4 병용 시 눈에 띄는 개선효과를 확인했다. 이 결과는 ALT-B4의 용량 의존적으로 개선되는 경향을 나타냈다. 그리고 절대호중구수(Absolute neutrophil count), 중성지방(Triglycerides), 간 효소(Aspartate aminotransferase) 등 혈액학적 지표측면에서는 IV 투여군은 호중구 수를 크게 감소시키고 중성지방 및 간효소를 높이는 반면 ALT-B4 병용 피하투여군은 IV 투여군 대비 호중구 감소는 적게 나타나고 중성지방과 간 효소 증가가 개선되어 ADC 치료제가 가진 혈액학적 단점을 개선하는 결과가 보고됐다. 이를 통해 알테오젠은 ALT-B4 병용이 ADC의 SC 투여 시 약물 흡수, 주사 부위 내약성, 혈중 안전성 측면을 함께 개선할 수 있다는 가능성을 찾았다. 경쟁이 치열한 ADC시장에서, ALT-B4를 이용한 피하주사 제형이 새로운 돌파구가 될 것으로 기대하며, 그 결과 더 많은 파트너십의 기회가 찾아올 것으로 전망했다. 전태연 알테오젠 대표이사는 “이번 전임상에서 ALT-B4 병용 시 주사 부위 피부 반응이 완화되고, AUC 등 약동학 지표와 절대호중구수 등 혈액학적 안전성 지표에서도 개선된 경향을 확인했다”며 “이는 ALT-B4를 사용한 SC 제형화가 단순한 투여 편의성 개선을 넘어, ADC 치료제의 약동학과 안전성 프로파일을 함께 최적화하는 패러다임 전환의 단초가 될 수 있음을 보여준다”고 설명했다. 이어 “파트너인 다이이찌산쿄가 ALT-B4를 활용한 엔허투 SC 제형의 임상 1상을 진행하고 있다는 점은 ADC 영역에서 ALT-B4 확장 가능성이 확인되고, 실제 임상 개발 단계로 이어지고 있음을 보여주는 사례”라며 “이번 결과는 ALT-B4가 ADC의 경쟁력을 강화할 수 있는 플랫폼이 될 수 있다는 가능성을 알테오젠의 데이터로 다시 확인한 것으로 이를 통해 ADC 파트너십을 확대할 수 있을 것”이라고 기대했다. https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=304&page=1

안녕하세요. 서울에서 진행되고 있는 World ADC Summit South Korea 학회에서 ALT-B4를 사용한 피하주사 제형 ADC에 대한 전임상 결과를 구두 및 포스터 발표를 진행하여 이와 관련한 보도자료를 공유드립니다. 이번 전임상 결과에서 ALT-B4를 사용해 피하투여한 ADC가 약물 흡수, 주사 부위 독성, 혈중 안전성 측면을 함께 개선할 수 있다는 점을 확인했습니다. 알테오젠은 ALT-B4가 ADC 치료제와 만나 단순히 편의성 개선 뿐만 아니라 ADC 의약품들의 한계점을 해결해 경쟁이 치열한 ADC시장에서 새로운 기회를 제공할 수 있는 패러다임의 전환이 될 것으로 기대하고 있습니다. 자세한 내용은 하단의 보도자료를 참조해주시기 바랍니다. [보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=304&page=1

“기술수출 쏟아져도 안 오른다”…바이오주, 바닥 왔나 - 코스닥 제약지수, 두 달 만에 41% 급락 - 글로벌 바이오지수는 상승 - 금리 인하 기대 후퇴+반도체 쏠림에 수급 악화 ‘이중고’ - “가격 바닥권 근접…추세 반등은 확인 필요” https://v.daum.net/v/20260610060312104

특허·마일스톤·코스피 이전까지…알테오젠에 쌓이는 기대 -유럽 ALT-B4 특허 등록 마무리 단계 - 키트루다SC 수익화 - 추가 기술이전 가능성 주목 https://n.news.naver.com/mnews/article/296/0000101353?sid=101

할로자임 특허 또 무효…MSD·알테오젠, 3연승 - 美 특허심판원 엠다제 특허 또 특허불능 결정 - MSD 제기 PGR 3건 모두 할로자임 패소 - 유럽 물질특허 허여까지…지재권 강화 https://v.daum.net/v/20260609111503268?f=m

“항암제 맞으러 병원 2시간 대기? 1분이면 끝”... ‘1분 항암제’ 시대 열렸다 - 전 세계 매출 1위 면역항암제인 MSD의 '키트루다' 피하주사(SC) 제형이 지난달 19일 식약처 허가 (알테오젠 기술) - 기존 30분 이상 걸리던 정맥주사(IV)와 달리 투약 시간이 1~2분으로 단축되어 연간 투약 시간이 96% 줄어 - 환자 병원 대기 시간(-50%)과 의료진 모니터링 시간(-46%)도 획기적으로 감소 https://n.news.naver.com/mnews/article/023/0003980987

안녕하세요. 다이와증권에서 금일 발간한 당사에 대한 리포트 내용 공유드립니다. ▶️ 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼은 MSD, GSK, AstraZeneca, Biogen 등 8개 빅파마와 라이선스 계약을 체결하며 검증됐고, ▶️ Keytruda, Enhertu 등 블록버스터 제품에 적용되어 상업적 잠재력이 큼 ▶️ ADC, 이중항체 등 적용 모달리티를 확대하며 지속적으로 파트너십을 확대할 것으로 기대

[머크/알테오젠의 할로자임 PGR 무효 추가] 6월 8일(현지): PGR2025-00004 '특허번호 298' 무효 결정 이로써 지금까지 할로자임의 MDASE 특허 연속 3건 무효 판결 (PGR2025-00003, 00006, 00004)