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Ma'lumot yuklanmoqda...
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Ma'lumot yuklanmoqda...
(아사히 카세이(맥주 안 만듬), 유럽 희귀질환 치료제 개발사 >$1bil. 인수 오퍼)
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일본 대표 화학회사, 아사히 카세이(Ashai Kasei)가 스웨덴 희귀질환 개발사 Calliditas 에게 $1.06bil. 에 인수하겠다고 제안하였다.
Calliditas의 주력 제품 Tarpeyo는 희귀 자가면역 신장 질환인 IgAN/IgA 신병증 치료제인데, FDA 조건부 가속 승인을 받았다가 작년 말에 정식 승인을 받았다.
Calliditas 는 1991년에 설립되었고, 스웨덴 스톡홀롬에 위치해 있다.
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아사히 카세이는 1931년에 설립되었고, 주력 사업은 화학제품과 재료과학이며, 주택, 건재, 전자, 의약품, 의료기기 등의 사업도 하고 있다. 2019년에 노벨상 수상자(요시노 아키라)를 배출한 이력도 있다.
최근 제약 분야 사업을 확장해 가고 있는데, 2020년에 Veloxis Pharmaceuticals을 인수하며 미국 제약 사업 분야의 기반을 마련하였고, 2022년에는 미 서부 지역의 바이오 의약품 제조사인 Bionova Scientific 을 인수하며 CDMO 사업에도 진출한 바 있다.
이번 인수 건을 통해 미국 제약 사업 분야를 확장하면서, 유럽에도 입지를 가질 수 있게 될 것으로 예상된다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.fiercepharma.com/pharma/asahi-kasei-puts-106b-offer-tarpeyo-maker-calliditas
Japan's Asahi Kasei puts up $1.06B offer to buy out Tarpeyo maker Calliditas
Bolstered by a full FDA approval for its primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) treatment Tarpeyo, Calliditas has earned the attention of Japanese chemical giant Asahi Kasei. | Asahi Kasei has made a cash offer to acquire Calliditas in a deal worth 11.16 billion Swedish crowns ($1.06 billion), the companies announced Tuesday. Asahi’s bid represents a 74% premium to Calliditas' prior closing price.
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(유니콘이었던 1세대 디지털 치료제 개발사, Akili , 비상장사에 $34mil.에 합병)
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1세대 디지털 치료제 개발사 Akili Interactive (NASDAQ:AKLI)가 Virtual Therapeutics에 $34mil.에 팔리면서 비상장 회사가 된다.
이 회사의 비디오 게임 기반 ADHD 디지털 치료제는 2020년에 아동을 위한 처방용 제품으로 FDA 승인을 받았다. 2022년에 $1bil. 의 기업 가치에 SPAC 합병으로 나스닥에 상장하였다.
그러나 이 제품은 사실상 상업적으로 실패하였고, 주가는 빠르게 하락하였다.
이후 전략을 바꾸어 성인용 OTC 제품으로 처방없이 소비자에게 직접 판매하기도 했다. 이를 통해 매출 성장도 좀 있었고, 비용도 많이 줄이긴 했으나, 여전히 최근 분기 매출 $383,000, 영업 손실 $11mil.을 기록하였다.
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이번에 Akili를 인수하는 Virtual Therapeutics는 2015년에 설립된 비상장사이고, 정신 건강을 위한 VR 기반 게임 소프트웨어를 개발한다. 주요 제품은 스트레스를 줄여주는 정신 건강 훈련 앱인 Breakthrough와 주의력 훈련 및 명상을 위한 앱인 Bloom이 있다.
이렇게 초라하게 끝을 맺은 1세대 디지털 치료제 회사는 Akili만이 아니다. 작년에 Pear Therapeutics가 파산하였고, Better Therapeutics 도 회사 운영을 접고, Click Therapeutics에 매각하였다.
(해뜨기 전이 가장 어둡다고, 1세대 선두 기업들은 망했지만, 후발주자들은 이를 교훈 삼아 더 단단하게 가지 않을까 기대함)
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://pharmaphorum.com/news/digital-therapeutics-firm-akili-agrees-34-million-takeover
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(머크, 3년 전에 설립된 안과질환 치료제 개발사, $3bil.(!)에 인수)
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머크가 안과질환 치료제 개발사, EyeBio를 최대 $3bil. 에 인수한다. $1.3bil.는 업프론트로 지급하고, 마일스톤은 최대 $1.7bil. 이다.
EyeBio의 주력 제품은 Wnt 신호를 활성화하는 4가 3중 타겟 항체(tetravalent, tri-specific antibody)이다.
이 제품은 4개의 결합 부위가 있는데, LRP5 내 2개의 다른 부위에 결합하고, 나머지 2개 결합 부위는 FZD가 결합한다.
당뇨병성 망막부종(DME)와 신생혈관 노인성 황반변성(NVAMD) 대상 임상 1b/2a에서 긍정적인 결과를 얻었다.
당뇨병성 황반부종에 대해서는 올 하반기에 임상 2b/3상을 진행할 예정이다.
Eyebio는 2021년에 설립되었고, 뉴욕시에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.merck.com/news/merck-to-acquire-eyebio/
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(이중항체 면역질환(!) 치료제 수집하는 J&J: 2주 동안 인수 딜 2건 체결)
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J&J가 Numab의 자회사인 Yellow Jersey Therapeutics를 $1.25bil. 현금을 주고 인수한다.
이번 인수 딜로 J&J는 IL-4R alpha/IL-31 타겟 이중항체 치료제를 확보하게 된다. 이 제품은 아토피성 피부염 대상 2상을 준비 중이다.
불과 2주 전인 5월 중순에 J&J는 또다른 면역질환 타겟 이중항체 개발사인 Proteologix 를 $850mil.에 인수한다고 발표하였다.
이 딜을 통해 J&J는 조만간 임상 단계에 진입할 IL-13/TSLP 타겟 이중항체와 전임상 단계 IL-13/IL-22 타겟 이중항체 치료제를 확보한다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.businesswire.com/news/home/20240528509212/en/Johnson-Johnson-to-Obtain-Rights-to-a-Clinical-Stage-Bispecific-Antibody-to-Address-Distinct-Patient-Needs-in-Atopic-Dermatitis/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-RLXHJgazfQJNuOVHefdHP-D8R-QU5o2AvY8bhI9uvWSD8DYIYv4TIC1g1u0AKcacnnViVjtb72bOP4-4nHK5ieT3WxPE8m_kWI77F87CseT
Johnson & Johnson to Obtain Rights to a Clinical-Stage Bispecific Antibody to Address Distinct Patient Needs in Atopic Dermatitis
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) announced today it has entered into a definitive agreement with Numab Therapeutics, a clinical-stage biotechnology c
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(가던트헬스의 대장암 진단 '혈액' 검사, FDA 시판 승인에 근접)
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글로벌 액체생검 암 진단 회사, 가던트헬스(Guardant Health)가 개발한 혈액 기반 대장암 진단 검사, 쉴드(Shield)의 FDA 승인이 가까워지고 있다.
이 제품에 대한 FDA 시판 허가를 위한 독립 자문단 검토에서, 위험 대비 편익에 대하여 찬성: 반대가 7:2로 긍정적인 결과가 나왔다.
현재 표준 진단법은 대장 내시경인데, (미국에서는 특히) 검사비용이 고가이고, 검사받기도 힘들다. 그런데 가던트의 쉴드는 혈액에서 암세포의 변형된 DNA를 감지하여 대장암을 진단한다. .
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7,800명 이상을 대상으로 이루어진 임상 시험에서 암 진단율은 83%였고, 특히 2/3/4기 암의 경우 100% 였다.
이는 검사가 놓친 암은 모두 크기가 작은 1기임을 의미한다. 1기에서는 암진단율이 55%이 불과하였고, 특히 선종(Adenomas)에 대한 진단 민감도는 13%로 낮았다. (좀 더 공격적인 형태의 선종의 경우, 민감도가 17.9-22.9%로 조금 더 높긴 했다.)
즉, 이 검사에서 음성이 나온다고 안심할 것은 아니라는 의미이고 진정한 의미에서 조기 진단은 쉽지 않다는 것이다 .
그럼에도 불구하고 FDA 자문단은 편리한 혈액 검사로 최소한 2기 이상 환자를 정확하게 진단할 수 있다는 것을 긍정적이라고 판단한 듯 하다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/medtech/guardant-healths-colorectal-cancer-screening-blood-test-gets-thumbs-fda-panel
👍 3❤ 1
(비만치료제로 끝장 보려나? 비만 치료제 생산 시설에 $9bil.(!) 투자하는 일라이 릴리)
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일라이 릴리가 비만/당뇨 치료제 생산 역량을 늘리고자 인디애나주 레바논 생산 시설에 $5.3bil.을 투자한다.
릴리는 작년에 인디애나 생산 시설에 $3.7bil.을 투자하기로 한 터라 총 투자금이 $9bil.에 이르게 되며, 이는 미국 합성의약품 제조 분야에서 역사상 가장 큰 규모의 투자이다.
인디애나 생산 시설에서는 젭바운드(비만)/마운자로(당뇨)의 활성 성분(API)인 tirzepatide(GIP/ GLP-1 수용체 이중 작용제)를 생산하게 될 듯 한데, 이 제품은 현재 공급이 부족한 상태이다.
릴리는 tirzepatide의 적응증을 비만/당뇨 외에도 대사이상관련간염(MASH)과 수면무호흡증 등으로 확장하려고 하고 있다.
한편 비만/당뇨 분야의 가장 큰 경쟁자인 노보에서도 최근에 대형 CDMO인 Catalent를 $16.7bil.에 인수하며 생산 역량을 확장하였다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.biopharmadive.com/news/lilly-zepbound-manufacturing-invest-indiana-tirzepatide/717108/
👍 18❤ 1
(남성 피임약(!) 연구 결과 사이언스 지 게재)
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베일러 의대와 로렌스 버클리 국립연구소에서 수행한 ‘비호르몬' 남성 피임약에 대한 연구 결과가 이번 달 사이언스 지에 게재되었다.
남성 피임약을 개발해 보려는 노력이 있어 왔는데, 대부분 여성 피임약처럼 호르몬 기반 약물로 개발되고 있다. 테스토스테론 유도체인 DMAU와 11b-MNTDC는 현재 임상 단계이다.
그러나 호르몬 기반 약물들은 여성 피임약에서 보이는 것과 유사한 부작용들이 있어서 우려가 있다.
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이번에 사이언스 지에 게재된 연구에서는 STK33(serine/threonine kinase 33)를 저해하는 저분자 약물을 발굴하여, 이를 수컷 쥐에서 투여하였고, 독성 없이 생식 능력을 가역적으로 감소시킴을 보여주었다.
사람과 쥐의 STK33 유전자에 돌연변이가 생기면 불임이 되는 것으로 알려져 있다.
약물을 1일 2회 저용량 또는 1일 1회 고용량을 투여한 경우, 둘 다 효과가 있었고, 약을 끊으면 바로 그 달 또는 다음 달에 생식력을 회복하였다. (생식력은 암컷 쥐와 함께 두었을 때 새끼를 낳는지 여부로 확인함)
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.science.org/doi/10.1126/science.adl2688
Reversible male contraception by targeted inhibition of serine/threonine kinase 33
Men or mice with homozygous serine/threonine kinase 33 (STK33) mutations are sterile owing to defective sperm morphology and motility. To chemically evaluate STK33 for male contraception with STK33-specific inhibitors, we screened our multibillion-...
👍 5
(대마불패?! 대규모 투자 받은 비상장 RNA 치료제 개발사 2개 합체!)
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RNA 치료제 개발사 Orna Therapeutics가 또다른 RNA 치료제 개발사 , ReNAgade Therapeutics를 인수한다.
Orna는 circular RNA 치료제 개발사로, 2019년에 설립되었고, 2021년에 $100mil. Series A를 받으며 등장하였다. 그 다음 해인 2022년에는 $221 mil.의 Series B 투자유치를 받았다.
ReNAgade는 2021년에 설립되었고, 작년에 $300mil. Series A 투자유치를 받으며 등장하였다. .
이번 딜로 Orna의 circular RNA 기술에 ReNAade의 LNP(나노지질입자) 기반 RNA 약물 전달 시스템과 유전자 편집 시스템을 결합하여, 강력한 파이프라인을 구축할 수 있을 것으로 기대한다.
두 회사 모두 보스턴 지역에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.biopharmadive.com/news/orna-renagade-acquire-circular-rna-deal-mpm/716965/
Orna, a circular RNA specialist, acquires a buzzy startup
After laying off staff late last year, Orna is expanding through the purchase of ReNAgade Therapeutics, which was built around technology designed to more effectively deliver RNA-based medicines.
👍 4❤ 1😁 1
(계속 꾸준히 나오는 표적단백질 분해제(TPD) 딜: 다케다, Degron $1.2bil. 딜 체결)
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다케다가 중국 바이오텍 Degron Therapeutics와 $1.2bil. 규모의 파트너쉽 딜을 체결하고, 암, 신경, 면역 분야 내 Molecular Glue Degrader 기반 신약을 공동개발한다. (업프론트 금액 미공개)
Molecular Glue Degrader는 병의 원인이 되는 단백질을 분해시키는 표적단백질 분해제(Targeted Protein Degrader/TPD)의 일종이다.
Degron 사의 내부적으로 5개의 Molecular Glue Degrader 항암제 제품을 개발 중인데, 가장 앞서 개발되는 제품 타겟은 미공개된 RNA 결합 단백질이고, 전임상 개발 중이다.
이외에도 염증, 대사질환, 희귀질환 타겟의 제품들을 초기 발굴 중이다.
Degron는 2021년에 ShanghaiTech University 교수가 창업한 회사로, 중국 상하이에 위치해 있으며, 지금까지 $34.5mil.의 투자를 유치하였다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
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https://www.prnewswire.com/news-releases/degron-therapeutics-announces-multi-target-collaboration-and-exclusive-license-agreement-with-takeda-to-discover-molecular-glue-degraders-302152086.html
👍 2❤ 2
(식을 줄 모르는 비만치료제의 열기 계속: 근손실 막으면서 체중 감소시키는 비만 치료제 개발사, $110mil. 받으며 등장)
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Verant Ventures가 설립한 비만치료제 개발사 SixPeaks Bio가 $110 mil. 자금을 받으며 등장하였다.
$30mil. 규모 Series A에 글로벌 제약사 아스트라제네카가 참여하였고, 동시에 아스트라제네카와 전략적 파트너쉽을 체결하면서 $80mil.을 받았다.
GLP-1 계열 치료제를 통해 체중 감소 효과가 좋지만, 근손실도 함께 일어나게 된다.
이 회사의 주요 제품은 activin receptor IIA/B 타겟 항체이고, GLP-1과 병용으로 투여할 경우 근손실을 막으면서 체중을 감소시킬 수 있다.
이 회사는 activin receptor IIA/B 항체에 GLP-1를 결합한 형태의 약물도 개발 중이다.
SixPeaks는 2022년에 설립되었고, 스위스 바젤에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.businesswire.com/news/home/20240521299720/en/SixPeaks-Bio-AG-Debuts-With-110-Million-in-Funding
👍 1❤ 1