Учебный центр GxP
Образовательный центр для специалистов фармацевтических компаний Наш сайт: https://gxpcenter.ru Связаться с нами: [email protected] Телефон для связи: 8 (495) 540-46-25
Ko'proq ko'rsatish2 513
Obunachilar
Ma'lumot yo'q24 soatlar
+37 kunlar
+4130 kunlar
- Kanalning o'sishi
- Post qamrovi
- ER - jalb qilish nisbati
Ma'lumot yuklanmoqda...
Obunachilar o'sish tezligi
Ma'lumot yuklanmoqda...
Photo unavailableShow in Telegram
🤓 Традиционное подведение итогов недели на нашем канале:
✅ Рассказали о ближайших платных событиях в июле-сентябре
✅ Поделились новостью о том, что с 1 сентября 2024 года отечественные правила клинической практики заменят правила надлежащей клинической практики ЕАЭС
✅ Приглашали на <практический онлайн-курс> 5-20 сентября 2024
- Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений
✅ Познакомились с нашим экспертом Нечаевой Галиной Александровной, заместителем директора по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
До встречи на следующей неделе! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
👌 1
☺️Сегодня продолжаем нашу рубрику «знакомство со спикерами» Учебного Центра GxP!
Представляем Вашему вниманию Нечаеву Галину Александровну, заместителя директора по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН». Галина Александровна активно участвует в мероприятиях учебного центра и будет рада поделиться своими знаниями с нашими слушателями.
В 2024 году Галина Нечаева выступит в качестве спикера в нашем УЦ со следующими вебинарами и семинарами:
✔️26 августа «Трансфер методик в ОКК»
✔️05-06 сентября Семинар «Организация работы ОКК»
✔️16 сентября «Квалификация лабораторного оборудования ОКК с нуля»
✔️30 сентября «Стратегия входного контроля»
✔️ 18 ноября «Оформление результатов анализов и data integrity»
Приглашаем на вебинары и семинары Нечаевой Галины ☺️
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
#gxp_обучение
Нечаева Галина Александровна
Заместитель директора по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
👍 3🔥 3
Photo unavailableShow in Telegram
👐🏼 Приглашаем на <практический онлайн-курс>
Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений
Дата и время проведения: 5-20 сентября 2024
не привязан ко времени
Формат: онлайн
Стоимость участия: 25 000 руб.
Программа вебинара:
1. Требования Надлежащих практик. Идентификация категорий персонала
2. Организация процесса обучения Основные составляющие процесса обучения
3. Порядок определения объема обучения в соответствии с должностными обязанностями
4. Порядок проведения обучения (типы треннингов) и оценка знаний
5. Оценка эффективности процесса обучения персонала
6. Документация процесса обучения персонала
+Тестовые/ практические задания после каждой темы
+1 вебинар «Ответы на вопросы»
+Финальное тестирование
Лектор: Браташова Анна. Менеджер по качеству ТОО «ИПСЕН ФАРМА Казахстан»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
#gxp_обучение
❤ 2🔥 2🎉 1
Photo unavailableShow in Telegram
❗️Коллеги, обратите внимание!
На Официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.05.2024 № 274н"О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 200н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики", за общественным обсуждением которого мы уже следили ранее
Документ был подготовлен в рамках программы по гармонизации законодательства РФ с правом ЕАЭС.
С 1 сентября 2024 года отечественные правила клинической практики заменят правила надлежащей клинической практики ЕАЭС.
Изучить документ можно по ссылке — http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202407040010
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
#gxp_новости
👍 3
☀️ Уважаемые подписчики! Сегодня рассказываем про наши платные мероприятия в июле-сентябре.
Обеспечение и контроль качества
📎 9 июля. Организация проверки Досье на серию перед выпуском в гражданский оборот. Надежда Люлина
📎 11 июля. Внутренний аудит лаборатории. Елена Садыкова
📎 15 июля. Проверки производственных подразделений и ОКК в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Надежда Люлина
📎 18 июля. Анализ рисков для определения периодичности микробиологического мониторинга и локализации контрольных точек (метод сетки). Елена Скосырева
📎 26 августа. Трансфер методик в ОКК. Нечаева Галина
📎 28 августа. Применение ИСО 9001 на фармацевтических предприятиях. Елена Садыкова
📎 28 августа. Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP. Анна Браташова
📎 5-6 сентября. Семинар Организация работы ОКК. Нечаева Галина
📎 5-20 сентября. Практический онлайн-курсОрганизация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений. Браташова Анна
Валидация и квалификация
📎 10 июля. Валидация листов Excel. Олег Алешкович
📎 4 сентября. Рекомендация Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 № 25 "О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем. Кудряшов Ярослав
📎 10 сентября. Мини онлайн-семинар Квалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки. Олег Алешкович
Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 30 августа. Актуальные требования ЕАЭС к ДКИ. Наталья Лычева
Регистрация лекарственных средств
📎 3 сентября. Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения. Анна Тихонова
📎 9 сентября. Модуль 1. Досье при регистрации по ЕАЭС: опыт подачи, взаимосвязь с другими модулями досье, юридические аспекты необходимой документации. Анна Тихонова
👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2024 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
2024 год - График мероприятий - Учебный Центр "GxP"
2024 КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ - 2024 год ООО «Учебный центр «ДжиЭксПи»,Версия от 05.07.2024 г. *организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять график Месяц,Дата,Тип,Наименование вебинара,Д...
🔥 3
Photo unavailableShow in Telegram
☺️ Традиционное подведение итогов недели на нашем канале:
✅ Рассказали о ближайших платных событиях в июле-сентябре
✅ Поделились новостью о том, что Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза
✅ Приглашали на <вебинар> 15 июля 2024
- Проверки производственных подразделений и ОКК в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80
Следите за нашими новостями! ☺️
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
🔥 3❤ 1
Photo unavailableShow in Telegram
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Проверки производственных подразделений и ОКК в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80
Дата и время проведения: 15 июля 2024 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1. Проверки на предприятии/самоинспекция/внутренний аудит
2. Что проверяем?
3. Особенности проверки производства
4. Особенности проверки лабораторий
5. Работа с отклонениями. Корректирующие и предупреждающе действия
Лектор: Надежда Люлина. Эксперт по GMP/GDP
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
#gxp_обучение
❤ 3🔥 1
Photo unavailableShow in Telegram
❗️Коллеги, обратите внимание!
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС.
Изменения включают в себя 46 новых общих фармакопейных статей, которые содержат описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарственных препаратов, анализа биологических лекарственных средств, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим лекарственным средствам и радиофармацевтическим лекарственным препаратам, необходимые для подтверждения их надлежащего качества и эффективности. Изменения вступят в силу с 1 января 2025 года.
Подробнее — https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-prodolzhena-rabota-po-garmonizatsii-trebovaniy-k-kontrolyu-kachestva-lekarstv/
Предварительное обсуждение проектов одобренных фармакопейных статей — https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01444746/err_30052024_43
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
#gxp_новости
👍 4👌 2
☀️ Уважаемые подписчики! Сегодня рассказываем про наши платные мероприятия в июле-сентябре.
Валидация и квалификация
📎 2 июля. Валидация листов Excel. Олег Алешкович
Обеспечение и контроль качества
📎 4 июля. Управление претензиями и жалобами на продукцию и услуги в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80 Имитация отзыва. Надежда Люлина
📎 4 июля. Формирование стратегии контроля. Елена Садыкова
📎 9 июля. Организация проверки Досье на серию перед выпуском в гражданский оборот. Надежда Люлина
📎 10 июля. Целостность данных в компьютеризированных системах. Олег Алешкович
📎 11 июля. Внутренний аудит лаборатории. Елена Садыкова
📎 15 июля. Проверки производственных подразделений и ОКК в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Надежда Люлина
📎 18 июля. Анализ рисков для определения периодичности микробиологического мониторинга и локализации контрольных точек (метод сетки). Елена Скосырева
📎 26 августа. Трансфер методик в ОКК. Нечаева Галина
📎 28 августа. Применение ИСО 9001 на фармацевтических предприятиях. Елена Садыкова
📎 28 августа. Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP. Анна Браташова
Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 30 августа. Актуальные требования ЕАЭС к ДКИ. Наталья Лычева
Регистрация лекарственных средств
📎 3 сентября. Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения. Анна Тихонова
👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2024 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
2024 год - График мероприятий - Учебный Центр "GxP"
2024 КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ - 2024 год ООО «Учебный центр «ДжиЭксПи»,Версия от 28.06.2024 г. *организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять график Месяц,Дата,Тип,Наименование вебинара,Д...
👍 2
Photo unavailableShow in Telegram
📌 Подведем итоги уходящей недели:
✅ Рассказали о ближайших платных событиях
✅ Познакомились с нашим экспертом Алешковичем Олегом Игоревичем, генеральным директором ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
✅ Поделились новостью о том, что Росздравнадзор разработал порядок доступа к регистрационным досье лекарств. На стадии общественного обсуждения находится соответствующий документ
✅ Приглашали на <семинар> 5-6 сентября 2024 в г. Санкт-Петербург
- Организация работы ОКК
✅ Интересовались вашим мнением о нашем новом формате вебинаров
Следите за нашими новостями! ☺️
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2024 год
❤ 3
Boshqa reja tanlang
Joriy rejangiz faqat 5 ta kanal uchun analitika imkoniyatini beradi. Ko'proq olish uchun, iltimos, boshqa reja tanlang.