IFDAna رسانه رسمی غذا و دارو

🔶 دکتر عباس مهدی‌زاده در گفت‌وگو با ایفدانا با تأکید بر اهمیت طراحی علمی شاخص‌های عملکرد اظهار کرد: در نظام‌های پیچیده سلامت، تعداد بازرسی‌ها، نمونه‌برداری‌ها و اقدامات انجام‌شده تنها بخشی از تصویر عملکرد را تشکیل می‌دهد و ارزیابی دقیق‌تر، میزان اثربخشی این اقدامات و تأثیر آنها بر کیفیت، ایمنی و سلامت جامعه را نیز دربرمی‌گیرد. 🔹 وی افزود: یک نظام ارزیابی معتبر میان ورودی‌ها، فرآیندها، خروجی‌ها و پیامدها تمایز ایجاد می‌کند. برای نمونه، افزایش تعداد نمونه‌برداری زمانی ارزش عملکردی بیشتری پیدا می‌کند که به شناسایی ریسک، اصلاح عدم انطباق‌ها و کاهش احتمال تکرار آنها منجر شود. 🔸 دکتر مهدی‌زاده با اشاره به اهمیت رویکرد مبتنی بر ریسک گفت: در تنظیم‌گری نوین، تخصیص منابع نظارتی متناسب با سطح ریسک، یکی از اصول ارتقای کارآمدی است. بر همین اساس، شاخص‌های عملکرد می‌توانند میزان تمرکز ظرفیت‌های نظارتی بر حوزه‌های پرریسک و میزان موفقیت مداخلات در کاهش ریسک‌های سلامت را نشان دهند. 🔹 مدیر راهبری، پایش و امور استان‌های سازمان غذا و دارو ادامه داد: داده‌های حاصل از نظارت، نمونه‌برداری، نتایج آزمایشگاهی، عدم انطباق‌ها و اقدامات اصلاحی، زمانی ارزش مدیریتی بیشتری پیدا می‌کنند که در کنار یکدیگر تحلیل شوند و امکان شناسایی الگوها و روندهای مؤثر بر سلامت را فراهم کنند. 🔸 وی تصریح کرد: حرکت از داده‌های توصیفی به سمت تحلیل و تفسیر داده‌ها، یکی از الزامات حکمرانی مبتنی بر شواهد است. در این رویکرد، شواهد معتبر می‌تواند ارتباط میان تصمیم‌های تنظیم‌گری و پیامدهای حاصل از آنها را روشن‌تر کند و زمینه تصمیم‌گیری دقیق‌تر را فراهم آورد. 🔹 دکتر مهدی‌زاده با تأکید بر اهمیت قابلیت مقایسه شاخص‌ها گفت: شاخص عملکرد زمانی از اعتبار لازم برخوردار است که تعریف روشن، روش اندازه‌گیری مشخص و قابلیت پایش در طول زمان داشته باشد. مقایسه عملکرد نیز با در نظر گرفتن عواملی مانند جمعیت تحت پوشش، حجم فعالیت، ظرفیت اجرایی و شرایط محیطی، معنای دقیق‌تری پیدا می‌کند. 🔸 وی افزود: ارزیابی عملکرد علاوه بر سنجش وضعیت موجود، باید ظرفیت یادگیری و بهبود مستمر را در نظام سلامت تقویت کند. نتایج ارزیابی می‌تواند مبنایی برای شناسایی نقاط قوت و ضعف، اصلاح سیاست‌ها، اولویت‌بندی مداخلات و تخصیص مؤثرتر منابع قرار گیرد. 🔹 مدیر راهبری، پایش و امور استان‌های سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت استانداردسازی و یکپارچگی داده‌ها گفت: داده‌های مرتبط با فرآورده‌های سلامت، تجهیزات پزشکی و نتایج نظارت‌های میدانی، در صورت استانداردسازی و اتصال به یکدیگر، ظرفیت قابل توجهی برای تحلیل بازار، شناسایی روندها و پشتیبانی از تصمیم‌های تنظیم‌گری ایجاد می‌کنند. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، دکتر مهدی‌زاده در پایان تأکید کرد: هدف از بازنگری شاخص‌های عملکرد، دستیابی به مجموعه‌ای محدود، معتبر، قابل سنجش و معنادار از شاخص‌هاست؛ به‌گونه‌ای که بتوان بر اساس آنها، علاوه بر میزان فعالیت، کیفیت تنظیم‌گری، اثربخشی مداخلات و میزان تحقق اهداف سلامت را در طول زمان ارزیابی کرد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر عباس مهدی‌زاده در گفت‌وگو با ایفدانا با تأکید بر اهمیت طراحی علمی شاخص‌های عملکرد اظهار کرد: در نظام‌های پیچیده سلامت، تعداد بازرسی‌ها، نمونه‌برداری‌ها و اقدامات انجام‌شده تنها بخشی از تصویر عملکرد را تشکیل می‌دهد و ارزیابی دقیق‌تر، میزان اثربخشی این اقدامات و تأثیر آنها بر کیفیت، ایمنی و سلامت جامعه را نیز دربرمی‌گیرد. 🔹 وی افزود: یک نظام ارزیابی معتبر میان ورودی‌ها، فرآیندها، خروجی‌ها و پیامدها تمایز ایجاد می‌کند. برای نمونه، افزایش تعداد نمونه‌برداری زمانی ارزش عملکردی بیشتری پیدا می‌کند که به شناسایی ریسک، اصلاح عدم انطباق‌ها و کاهش احتمال تکرار آنها منجر شود. 🔸 دکتر مهدی‌زاده با اشاره به اهمیت رویکرد مبتنی بر ریسک گفت: در تنظیم‌گری نوین، تخصیص منابع نظارتی متناسب با سطح ریسک، یکی از اصول ارتقای کارآمدی است. بر همین اساس، شاخص‌های عملکرد می‌توانند میزان تمرکز ظرفیت‌های نظارتی بر حوزه‌های پرریسک و میزان موفقیت مداخلات در کاهش ریسک‌های سلامت را نشان دهند. 🔹 مدیر راهبری، پایش و امور استان‌های سازمان غذا و دارو ادامه داد: داده‌های حاصل از نظارت، نمونه‌برداری، نتایج آزمایشگاهی، عدم انطباق‌ها و اقدامات اصلاحی، زمانی ارزش مدیریتی بیشتری پیدا می‌کنند که در کنار یکدیگر تحلیل شوند و امکان شناسایی الگوها و روندهای مؤثر بر سلامت را فراهم کنند. 🔸 وی تصریح کرد: حرکت از داده‌های توصیفی به سمت تحلیل و تفسیر داده‌ها، یکی از الزامات حکمرانی مبتنی بر شواهد است. در این رویکرد، شواهد معتبر می‌تواند ارتباط میان تصمیم‌های تنظیم‌گری و پیامدهای حاصل از آنها را روشن‌تر کند و زمینه تصمیم‌گیری دقیق‌تر را فراهم آورد. 🔹 دکتر مهدی‌زاده با تأکید بر اهمیت قابلیت مقایسه شاخص‌ها گفت: شاخص عملکرد زمانی از اعتبار لازم برخوردار است که تعریف روشن، روش اندازه‌گیری مشخص و قابلیت پایش در طول زمان داشته باشد. مقایسه عملکرد نیز با در نظر گرفتن عواملی مانند جمعیت تحت پوشش، حجم فعالیت، ظرفیت اجرایی و شرایط محیطی، معنای دقیق‌تری پیدا می‌کند. 🔸 وی افزود: ارزیابی عملکرد علاوه بر سنجش وضعیت موجود، باید ظرفیت یادگیری و بهبود مستمر را در نظام سلامت تقویت کند. نتایج ارزیابی می‌تواند مبنایی برای شناسایی نقاط قوت و ضعف، اصلاح سیاست‌ها، اولویت‌بندی مداخلات و تخصیص مؤثرتر منابع قرار گیرد. 🔹 مدیر راهبری، پایش و امور استان‌های سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت استانداردسازی و یکپارچگی داده‌ها گفت: داده‌های مرتبط با فرآورده‌های سلامت، تجهیزات پزشکی و نتایج نظارت‌های میدانی، در صورت استانداردسازی و اتصال به یکدیگر، ظرفیت قابل توجهی برای تحلیل بازار، شناسایی روندها و پشتیبانی از تصمیم‌های تنظیم‌گری ایجاد می‌کنند. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، دکتر مهدی‌زاده در پایان تأکید کرد: هدف از بازنگری شاخص‌های عملکرد، دستیابی به مجموعه‌ای محدود، معتبر، قابل سنجش و معنادار از شاخص‌هاست؛ به‌گونه‌ای که بتوان بر اساس آنها، علاوه بر میزان فعالیت، کیفیت تنظیم‌گری، اثربخشی مداخلات و میزان تحقق اهداف سلامت را در طول زمان ارزیابی کرد. @IFDAnews 🍏💊

💢 ارزیابی عملکرد باید از سنجش فعالیت به سنجش اثربخشی حرکت کند ✅ مدیر راهبری، پایش و امور استان‌های سازمان غذا و دارو گفت: بازنگری شاخص‌های ارزیابی عملکرد با هدف حرکت از سنجش صرف فعالیت‌ها به سمت ارزیابی اثربخشی، پیامد و کیفیت مداخلات تنظیم‌گری دنبال می‌شود تا شاخص‌ها تصویر دقیق‌تری از عملکرد نظام سلامت ارائه دهند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 دکتر عبداللهی‌ اصل به ایفدانا گفت: شرکت‌های دارویی که داروهای ثبت‌شده مشمول پایش را در اختیار دارند و موجودی کافی آن‌ها در شبکه توزیع قرار دارد، باید موجودی فرآورده‌های خود را در سامانه‌های مربوط ثبت و شناسه‌گذاری کنند تا وضعیت واقعی تأمین دارو به‌صورت دقیق قابل پایش باشد. 🔹 وی افزود: در صورتی که شرکت‌ها موجودی کافی خود را در مهلت تعیین‌شده ثبت و اعلام نکنند، تأمین آن اقلام از مسیر شرکت‌های فوریتی دنبال خواهد شد تا دسترسی بیماران با اختلال مواجه نشود. 🔸 مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: در فرآیند پایش تأمین دارو، وضعیت موجودی شرکت‌های پخش و روند تغییر ذخایر دارویی در ماه‌های اخیر بررسی می‌شود و کاهش مستمر موجودی می‌تواند به‌عنوان نشانه احتمال کمبود مورد توجه قرار گیرد. 🔹 دکتر عبداللهی‌اصل درباره واردات دارو از هند نیز گفت: واردات دارو از این کشور باید مطابق فرآیندهای مصوب سازمان غذا و دارو انجام شود و شرکت‌های متقاضی پیش از ورود فرآورده، مجوزهای لازم برای ثبت و واردات را دریافت کنند. 🔸 وی همچنین تأکید کرد: شرکت‌هایی که مجوز واردات فوریتی دریافت کرده‌اند، باید در مهلت‌های تعیین‌شده مراحل دریافت کد IRC و ترخیص دارو را انجام دهند تا فرآیند تأمین با تأخیر مواجه نشود. 🔹 دکتر عبداللهی‌اصل ادامه داد: اطلاعات مربوط به پیش‌بینی تأمین و وضعیت مجوزهای قبلی شرکت‌ها باید به‌صورت منظم و دقیق ارائه شود و این اطلاعات یکی از مبناهای تصمیم‌گیری درباره نیاز به صدور مجوزهای جدید واردات فوریتی است. 🔸 وی خاطرنشان کرد: شرکت‌هایی که برای تأمین دارو درخواست جدید ارائه می‌کنند، باید وضعیت تأمین مجوزهای قبلی خود را به‌صورت شفاف اعلام کنند و حداقل توانایی تأمین نیاز یک ماه از داروی مورد درخواست را داشته باشند. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو"ایفدانا"، دکتر عبداللهی‌اصل تأکید کرد: هدف از اجرای این فرآیند، پایش مستمر موجودی، پیشگیری از کمبود و اطمینان از استمرار دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز است و شرکت‌های دارویی باید اطلاعات تأمین خود را دقیق و به‌روز در اختیار سازمان قرار دهند. @IFDAnews 🍏💊

💢 شرکت‌های دارویی برای تأمین اقلام مشمول پایش مهرماه اقدام کنند ✅ مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو، با تأکید بر ضرورت استمرار تأمین دارو و جلوگیری از اختلال در دسترسی بیماران، اعلام کرد: شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده باید نسبت به تأمین به‌موقع داروهای مشمول پایش در مهرماه اقدام کنند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر مهدی انصاری دوگاهه، مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو در گفت‌وگو با ایفدانا با اشاره به تفاوت ماهیت آزمایشگاه‌های سیار در حوزه‌های مختلف اظهار کرد: در حوزه معاونت بهداشت و درمان، به دلیل ماهیت اورژانسی برخی موارد، از جمله بررسی سلامت مواد غذایی در محل، استفاده از تجهیزات و آزمایشگاه‌های سیار اهمیت بیشتری دارد. 🔹 وی افزود: در حوزه کالاهای اساسی نیز تمرکز بر گمرک‌ها و مناطق مرزی است تا در صورت وجود مشکل، محصولات و کالاهای فاسد یا نامنطبق در سریع‌ترین زمان شناسایی شوند. 🔸 مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو ادامه داد: در حال حاضر این امکان وجود دارد که برخی نمونه‌ها به یخچال کارخانه‌ها منتقل شوند، اما تا زمان تأیید نتایج آزمایشگاهی، اجازه استفاده از آنها داده نمی‌شود. 🔹 دکتر انصاری دوگاهه تصریح کرد: هدف این است که کارشناسانی که برای نمونه‌برداری مراجعه می‌کنند، به تجهیزات پرتابل و میدانی مجهز شوند تا بخشی از کنترل‌های لازم در همان محل و در فیلد انجام شود. 🔸 وی با اشاره به مزایای این رویکرد گفت: انجام کنترل‌های اولیه در محل می‌تواند فرآیند بررسی نمونه‌ها را تسریع کرده و زمان پاسخگویی را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و در نهایت به تصمیم‌گیری سریع‌تر درباره وضعیت فرآورده‌ها کمک کند. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو ابراز امیدواری کرد که امکانات و تجهیزات مورد نیاز برای توسعه کنترل‌های میدانی در سال جاری فراهم شود و این ظرفیت به‌تدریج در فرآیندهای نمونه‌برداری و کنترل کیفیت مورد استفاده قرار گیرد. @IFDAnews 🍏💊

💢 حرکت سازمان غذا و دارو به سمت کنترل‌های میدانی با تجهیزات پرتابل ✅ مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو از برنامه این سازمان برای توسعه استفاده از تجهیزات پرتابل و میدانی در فرآیند نمونه‌برداری و کنترل فرآورده‌ها خبر داد و گفت: انجام بخشی از کنترل‌ها در محل، سرعت پاسخگویی آزمایشگاهی را افزایش می‌دهد. @IFDAnews 🍏💊

💢 حرکت سازمان غذا و دارو به سمت کنترل‌های میدانی با تجهیزات پرتابل ✅ مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو از برنامه این سازمان برای توسعه استفاده از تجهیزات پرتابل و میدانی در فرآیند نمونه‌برداری و کنترل فرآورده‌ها خبر داد و گفت: انجام بخشی از کنترل‌ها در محل، سرعت پاسخگویی آزمایشگاهی را افزایش می‌دهد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر فرهاد حبيبي اظهار کرد: یکی از ویژگی‌های نمایشگاه ایران فارمای امسال، برگزاری پررنگ پنل‌های تخصصی در حاشیه نمایشگاه بود که نسبت به سال‌های گذشته بیشتر مورد توجه قرار گرفت و حضور صاحب‌نظران حوزه‌های مختلف و طرح دیدگاه‌های تخصصی در این نشست‌ها، اتفاق ارزشمندی بود. 🔹 وی افزود: اگر مباحث مطرح‌شده در پنل‌ها و نتایج حاصل از این نشست‌ها مستند سازی، جمع‌بندی و در یک مجموعه ارائه شود، می‌تواند ارزش این برنامه‌ها را افزایش دهد و دستاوردهای نمایشگاه را برای مدیران اجرایی و فعالان صنعت قابل استفاده‌تر کند. 🔸دکتر حبیبی، حضور جوانان و دانشجویان را دومین ویژگی قابل توجه این دوره از نمایشگاه دانست و گفت: حضور جوانان و دانشجویان در بخش‌های مختلف نمایشگاه، به‌ویژه در برخی غرفه‌ها، به‌خوبی دیده می‌شد و برنامه‌های ویژه برخی شرکت‌ها برای این گروه نیز اقدام مثبتی بود.دیدار چهره به چهره ی دانشجویان با مدیران جوان و شرکت های نوپای موفق و همچنین سپردن مدیریت برخی بخش های مرتبط این رویداد به آنان باعث افزایش انگیزه و روحیه و امیدآفرینی بیشتر در جوانان می شود که از نظر ما در این شرایط کشور بسیار مهم و ارزشمند است 🔹 قائم‌مقام و جانشین رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: با توجه به برگزاری نمایشگاه‌های تخصصی دیگری مانند ایران‌مد، می‌توان از این تجربه ی موفق استفاده کرد و زمینه حضور و مشارکت بیشتر جوانان و دانشجویان را در این رویدادها فراهم کرد. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی تأکید کرد: توجه به ظرفیت جوانان، دانشجویان و صاحب‌نظران و فراهم کردن فضای گفت‌وگوی تخصصی، می‌تواند به غنای بیشتر نمایشگاه‌های تخصصی و انتقال بهتر تجربه و دانش در صنعت دارو و حوزه سلامت کمک کند. @IFDAnews 🍏💊

💢 جوانان و دانشجویان، موتور محرک رویدادهای تخصصی سلامت ✅ قائم‌مقام و جانشین رئیس سازمان غذا و دارو، برگزاری پررنگ پنل‌های تخصصی و حضور جوانان و دانشجویان را از ویژگی‌های برجسته رویدادهای تخصصی اخیر عنوان کرد و گفت: این دو موضوع از نقاط قوت نمایشگاه امسال بود و می‌تواند در سایر رویدادهای تخصصی نیز مورد توجه قرار گیرد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر نازیلا یوسفی اظهار کرد: پایان مطالعات بالینی و ورود دارو به بازار، پایان مسئولیت شرکت دارویی در قبال ایمنی و اثربخشی محصول نیست، بلکه در بسیاری از موارد، مرحله‌ای برای جمع‌آوری اطلاعات واقعی‌تر و گسترده‌تر از عملکرد دارو در جمعیت‌های مختلف آغاز می‌شود و این همان نقطه‌ای است که فارماکوویژیلانس اهمیت پیدا می‌کند. 🔹 وی افزود: فارماکوویژیلانس در واقع چشم بیدار و گوش شنوای نظام سلامت است؛ نظامی که باید بتواند نشانه‌های کوچک را پیش از آنکه به مسائل بزرگ تبدیل شوند، شناسایی و بررسی کند. 🔸 دکتر یوسفی ادامه داد: ممکن است یک گزارش عارضه در نگاه نخست اطلاعات محدودی در اختیار قرار دهد، اما قرار گرفتن آن در کنار صدها و هزاران گزارش دیگر می‌تواند به شناسایی یک الگوی جدید، یک سیگنال ایمنی یا حتی مسئله‌ای مرتبط با کیفیت، مصرف و نحوه استفاده از دارو منجر شود. 🔹 مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت با اشاره به اقدامات انجام‌شده در کشور خاطرنشان کرد: در سال‌های گذشته تلاش‌های ارزشمندی برای توسعه زیرساخت‌های گزارش‌دهی عوارض دارویی در سازمان غذا و دارو، مراکز درمانی و شرکت‌های دارویی انجام شده است. در حال حاضر گزارش عوارض و خطاهای دارویی از مسیرهای مختلف از جمله سامانه برخط سازمان غذا و دارو ثبت می‌شود و آگاهی مناسبی در میان بخشی از کارکنان نظام سلامت نسبت به ضرورت و نحوه گزارش عوارض دارویی و موارد عدم اثربخشی ایجاد شده است. همچنین سیستم‌های فارماکوویژیلانس در شرکت‌های دارویی مستقر شده‌اند. 🔸 وی تصریح کرد: با وجود این اقدامات، همچنان کم‌گزارش‌دهی و نواقصی در فرآیندهای ثبت، بررسی و بازخورد در سطوح مختلف وجود دارد و لازم است ظرفیت این سیستم‌ها برای شناسایی دقیق‌تر سیگنال‌های ایمنی و کیفی ارتقا یابد. 🔹 دکتر یوسفی با اشاره به برگزاری دومین همایش ملی فارماکوویژیلانس گفت: این همایش با هدف هم‌افزایی شرکت‌های دارویی و ارتقای نظام فارماکوویژیلانس در صنعت دارویی کشور برنامه‌ریزی شده است. در این رویداد، برخی شرکت‌هایی که از سیستم‌های منسجم فارماکوویژیلانس برخوردار هستند، دانش و تجربه خود را با سایر شرکت‌ها به اشتراک می‌گذارند. 🔸 وی افزود: اشتراک تجربه و دستاوردهای شرکت‌های دارویی در این حوزه نشان می‌دهد پایش ایمنی داروها نه یک اقدام اداری و نه یک تهدید برای صنعت، بلکه یک مسئولیت حرفه‌ای و اخلاقی است. شرکت دارویی تنها تولیدکننده یک محصول نیست، بلکه در تمام چرخه عمر محصول، یکی از ارکان تأمین ایمنی بیمار و شریک نظام سلامت محسوب می‌شود. 🔹 مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت تأکید کرد: مسئولیت شرکت‌ها نسبت به ایمنی و اثربخشی محصول از زمان توسعه و ثبت دارو آغاز می‌شود و تا تولید، عرضه، مصرف و پایش پس از ورود به بازار ادامه دارد. به همین دلیل، فارماکوویژیلانس باید بخشی از ساختار مستحکم سازمانی شرکت دارویی باشد و استقرار آن نباید صرفاً به‌عنوان پاسخی به یک الزام قانونی یا با هدف تولید گزارش دیده شود؛ هدف نهایی، پیشگیری از آسیب به بیمار است. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتر یوسفی با اشاره به اهمیت برگزاری این همایش گفت: ارزش این رویداد در آن است که نشان می‌دهد ایمنی و سلامت بیمار، فارغ از اینکه محصول کدام شرکت دارویی را مصرف می‌کند، برای تمامی فعالان صنعت دارویی کشور اهمیت دارد و شرکت‌ها در راستای مسئولیت اجتماعی خود، آمادگی دارند دانش و تجربه‌شان را برای استقرار و تقویت سیستم‌های فارماکوویژیلانس با یکدیگر به اشتراک بگذارند. 🔹 وی در پایان گفت: حضور شرکت‌های دارویی در دومین همایش ملی فارماکوویژیلانس می‌تواند زمینه مناسبی برای تبادل تجربه، ارتقای دانش تخصصی و تقویت فرآیندهای پایش ایمنی دارو در کشور فراهم کند و مشارکت فعال صنعت در این رویداد را توصیه می‌کنم. @IFDAnews 🍏💊

💢 فارماکوویژیلانس؛ چشم بیدار نظام سلامت برای شناسایی زودهنگام خطرات دارویی ✅ مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو گفت: هیچ نظام سلامت پیشرفته‌ای بدون یک نظام فارماکوویژیلانس قوی، پویا، داده‌محور و قابل اعتماد نمی‌تواند ایمنی دارویی و اثربخشی داروها را در شرایط واقعی به‌طور کامل پایش کند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمد هاشمی اظهار کرد: لازم است میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و ارزیابی و تأیید یک فرآورده یا محموله مشخص در کشور، تفکیک دقیق و علمی صورت گیرد. 🎥 جزئیات بیشتر در ویدئوی زیر: 🔗 https://www.instagram.com/reel/Dd9StxQMAB1/?stkn=MXZpNG9sNHo3MWcxeA== 🔹 وی افزود: بررسی فهرست‌های رسمی سازمان جهانی بهداشت نشان می‌دهد که واکسن آنفلوانزای ساخت شرکت هولان نیز در نظام پیش‌تأیید این سازمان قرار دارد و محصولات دیگری از جمله وکسی‌گریپ، اینفلوواک تترا، فرآورده ساخت مؤسسه محصولات بیولوژیک چانگ‌چون و فلو-ام نیز در فهرست‌های رسمی سازمان جهانی بهداشت ثبت شده‌اند. بنابراین صرف مشاهده یا عدم مشاهده نام یک شرکت یا یک محصول در بخشی از فهرست‌های بین‌المللی، به‌تنهایی نمی‌تواند مبنای اعلام رد یا تأیید کیفیت یک محموله مشخص در کشور باشد. 🔸 دکتر هاشمی با اشاره به تفاوت میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و تصمیم نظارتی کشورها اظهار کرد: پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت به معنای صدور مجوز مصرف برای تک‌تک محموله‌های وارداتی در کشورهای مختلف نیست. در این فرآیند، اطلاعات علمی، ایمنی و اثربخشی واکسن، فرآیند تولید، نظام کنترل کیفیت و ثبات کیفیت سری‌های ساخت بررسی می‌شود؛ اما تصمیم‌گیری درباره ورود، کنترل و صدور مجوز توزیع و مصرف هر محموله در کشور مقصد، در چارچوب نظام نظارتی همان کشور انجام می‌شود. 🔹 سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در ایران نیز این مسئولیت در حوزه فرآورده‌های بیولوژیک از جمله واکسن‌ها، بر عهده ساختار تخصصی اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو است. 🔸 وی با اشاره به جایگاه تخصصی بخش بیولوژیک گفت: سازمان جهانی بهداشت در ارزیابی انجام‌شده در سال ۲۰۱۰، توانایی و ظرفیت سازمان غذا و دارو و بخش بیولوژیک را از نظر دانش و توان فنی و علمی، نیروی تخصصی، تجهیزات و امکانات و همچنین فرآیندها و سازوکارهای نظارتی مورد ارزیابی و تأیید قرار داد و بر اساس نتایج این ارزیابی، تا می ۲۰۱۰ تمامی الزامات و شاخص‌های اصلی مورد نیاز برای نظام نظارتی واکسن احراز شده بود. 🔹 دکتر هاشمی افزود: این ارزیابی نشان‌دهنده برخورداری سازمان غذا و دارو و بخش بیولوژیک از ظرفیت‌های تخصصی و علمی لازم برای انجام وظایف نظارتی در حوزه واکسن و سایر فرآورده‌های بیولوژیک است؛ ظرفیت‌هایی که شامل ارزیابی و ثبت فرآورده‌ها، بررسی مستندات علمی و فنی، نظارت بر الزامات تولید و کنترل کیفیت، بازرسی‌های تخصصی، کنترل و صدور مجوز توزیع و مصرف هر سری ساخت و پایش ایمنی و کیفیت فرآورده پس از عرضه می‌شود. 🔸 وی تأکید کرد: بنابراین در بررسی کیفیت یک واکسن نمی‌توان صرفاً با استناد به قرار گرفتن یا نگرفتن نام یک محصول در یک فهرست بین‌المللی درباره کیفیت یک محموله اظهارنظر کرد. ارزیابی هر محموله باید بر اساس مشخصات همان فرآورده، تولیدکننده، نوع واکسن، شماره سری ساخت، مستندات کیفی و نتایج بررسی‌ها و آزمون‌های انجام‌شده توسط مراجع ذی‌صلاح صورت گیرد. 🔹 وی خاطرنشان کرد: اگر درباره یک محموله مشخص واکسن آنفلوانزا ادعای رد کیفیت مطرح می‌شود، لازم است مستندات مربوط به همان فرآورده و همان سری ساخت ارائه شود. صرف وجود ابهام، طرح دیدگاه کارشناسی یا تفاوت وضعیت محصولات مختلف در فهرست‌های بین‌المللی، به‌تنهایی مستند اعلام رد کیفیت یک محموله محسوب نمی‌شود. 🔸 سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: سازمان غذا و دارو در حوزه واکسن‌ها، همانند سایر فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک، فرآیندهای تخصصی ارزیابی، کنترل، صدور مجوز توزیع و مصرف و نظارت پس از عرضه را بر اساس الزامات قانونی و علمی دنبال می‌کند و اظهارنظر درباره تأیید یا رد کیفیت یک فرآورده باید مبتنی بر مستندات رسمی، اطلاعات دقیق همان محصول و نتیجه مرجع ذی‌صلاح نظارتی باشد. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، ارزیابی کیفیت فرآورده‌های واکسن در کشور بر اساس فرآیندهای تخصصی و مستندات علمی و فنی انجام می‌شود و هرگونه اظهارنظر درباره کیفیت یک محموله باید بر مبنای اطلاعات دقیق همان فرآورده و نتایج رسمی مراجع ذی‌صلاح صورت گیرد. @IFDAnews 🍏💊

💢ادعای رد کیفیت واکسن آنفلوانزا باید مستند به همان محموله باشد ✅ سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تفکیک میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و ارزیابی یک محموله مشخص در کشور گفت: اظهارنظر درباره کیفیت یا رد یک واکسن باید بر اساس مستندات همان فرآورده و همان سری ساخت و نتیجه مرجع ذی‌صلاح نظارتی باشد. @IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا دکتر محمود آل‌بویه در جلسه هماهنگی هشتمین همایش و نمایشگاه محصولات آرایشی و بهداشتی ایران‌کازمتیکا که با حضور شورای برگزاری در سازمان غذا و دارو برگزار شد، اظهار کرد: برگزاری این نمایشگاه در این برهه، صرفاً یک رویداد تخصصی نیست، بلکه می‌تواند تصویری از استمرار فعالیت اقتصادی، تولیدی و صنعتی کشور و ظرفیت آن برای عبور از شرایط دشوار ارائه کند. 🔹 وی افزود: یکی از نکات مهمی که باید از تجربه شرایط جنگی اخیر مورد توجه قرار گیرد، استمرار تأمین محصولات مورد نیاز مردم است؛ به‌ویژه در حوزه محصولات آرایشی، بهداشتی و سلولزی که همزمان با افزایش استفاده از این محصولات، زنجیره تأمین با اختلال قابل توجهی مواجه نشد و نیاز بازار به شکل مستمر تأمین شد. 🔸 دکتر آل‌بویه ادامه داد: این تجربه نشان داد که صنعت آرایشی و بهداشتی و بخش‌های مرتبط با آن از ظرفیت مناسبی برای حفظ تولید و تأمین نیاز بازار برخوردارند و باید از این ظرفیت برای تقویت زیرساخت‌های تولید و تأمین در آینده استفاده کرد. 🔹 مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: تداوم فعالیت صنعت تنها به تولید محصول نهایی وابسته نیست و تمامی حلقه‌های زنجیره، از تأمین مواد اولیه و مواد شیمیایی و بسته‌بندی تا تولید، توزیع و عرضه، باید در برنامه‌ریزی‌های آینده مورد توجه قرار گیرند. 🔸 وی خاطرنشان کرد: شرایط جنگ و بحران نشان داد که برخورداری از زنجیره تأمین پایدار و ظرفیت‌های داخلی، نقش مهمی در حفظ جریان تولید و دسترسی مردم به کالاهای مورد نیاز دارد و تقویت ارتباط میان بخش‌های مختلف صنعت می‌تواند آمادگی کشور را برای مواجهه با شرایط غیرعادی افزایش دهد. 🔹دکتر آل‌بویه با اشاره به ظرفیت اقتصادی صنعت آرایشی و بهداشتی گفت: این صنعت علاوه بر تأمین نیاز داخلی، ظرفیت قابل توجهی در زمینه تولید، اشتغال، سرمایه‌گذاری، توسعه دانش فنی و صادرات دارد و ضروری است این ظرفیت‌ها در سیاست‌گذاری‌های کلان کشور بیش از پیش مورد توجه قرار گیرد. 🔸 وی در پایان تأکید کرد: رویکرد سازمان غذا و دارو، حمایت از توسعه تولید و تقویت زیرساخت‌های صنعت در کنار صیانت از سلامت مردم و رعایت الزامات کیفی و ایمنی است و تحقق این هدف نیازمند همکاری نزدیک دستگاه‌های اجرایی و فعالان صنعت خواهد بود.هشتمین نمایشگاه بین‌المللی فرآورده‌های آرایشی، بهداشتی و شوینده ایران (ایران‌کازمتیکا) طی روزهای ۲۲ تا ۲۴ مهر در مرکز نمایشگاهی ایران‌مال برگزار می‌شود. @IFDAnews 🍏💊

💢 جنگ هم نتوانست زنجیره تأمین محصولات آرایشی و بهداشتی را متوقف کند ✅ مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو با اشاره به استمرار تأمین محصولات آرایشی، بهداشتی و سلولزی در شرایط جنگی گفت: حفظ جریان تأمین در چنین شرایطی، یکی از نشانه‌های ظرفیت و آمادگی صنعت برای مواجهه با شرایط دشوار است. @IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، در بررسی‌های نظارتی انجام‌شده، تعدادی از شامپوها، ماسک‌ها، کرم‌ها، روغن‌ها و سرم‌های مو و محصولات ماساژ سر فاقد مجوزهای قانونی شناسایی شده‌اند. ▪️ شامپو (فاقد مجوز) ▫️ Loreal ▫️ Moluoge Oil ▫️ SUKIN (Deep Cleanse Shampoo) ▫️ DISAAR (Black Hair Shampoo / A Wash Black Shampoo) 🔹شامپو AKSENTIDO پس از ارائه مدارک و مستندات موردنیاز و بررسی آن‌ها، از فهرست محصولات فاقد مجوزهای قانونی و تأییدیه‌های ایمنی خارج شده است. ▪️ ماسک و کرم مو (فاقد مجوز) ▫️ Pantene ▫️ Moluoge Oil ▫️ ECHOSLINE (Ki-Power Veg Mask) ▫️ RESTOREX (Hair Mask) ▪️ روغن و سرم مو (فاقد مجوز) ▫️ Pantene ▫️ Loreal ▫️ ARMAME (Keratin Argan Serum) ▫️ ENZO (Hair Serum) ▫️ LOSSOFF (Magic Complex) ▪️ روغن و سرم ماساژ سر (فاقد مجوز) ▫️ Max Lady (بادام، شترمرغ، جینسینگ) 🔸 سازمان غذا و دارو از شهروندان خواست از خرید و مصرف فرآورده‌های فاقد مجوز خودداری کرده و در صورت مشاهده این اقلام در سطح عرضه، موضوع را از طریق سامانه‌های نظارتی سازمان غذا و دارو یا معاونت‌های غذا و دارو گزارش کنند. 🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، پایش و نظارت بر فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی در سطح عرضه به‌صورت مستمر انجام می‌شود. @IFDAnews 🍏💊

💢 اعلام اسامی محصولات مراقبت از مو غیرمجاز/ ارائه تایید های یک محصول ✅ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از محصولات مراقبت از مو را که فاقد مجوزهای قانونی و تأییدیه‌های لازم هستند، اعلام کرد. @IFDAnews 🍏💊

📸 گزارش تصویری/ بازدید رئیس سازمان غذا و دارو از آتا طب 🔗https://B2n.ir/nb8837 💢 دکتر مهدی پیرصالحی به همراه مدیرکل تجهیزات پزشکی و برخی مدیران ارشد سازمان غذا و دارو، با حضور در شرکت آتا طب، از بخش‌های مختلف این مجموعه تولید و عرضه تجهیزات پزشکی، به‌ویژه تجهیزات مرتبط با حوزه ارتوپدی و جراحی، بازدید کردند و در جریان روند تولید، ظرفیت‌ها و مسائل این مجموعه قرار گرفتند. @IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر امیرمحمد پور گفت: سازمان غذا و دارو در حوزه‌های تخصصی مختلف از جمله غذا، فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، دارو و تجهیزات پزشکی، از ظرفیت نیروی انسانی متخصص و توانمند برخوردار است و استفاده هدفمند از این ظرفیت می‌تواند به بهبود فرآیندها و تصمیم‌گیری‌های سازمانی کمک کند. 🔹 وی با تأکید بر اهمیت تفکر و دانش کارشناسی افزود: فناوری‌های نوین، اینترنت، سامانه‌های اطلاعاتی و هوش مصنوعی ظرفیت گسترده‌ای برای دسترسی به اطلاعات و تحلیل داده‌ها ایجاد کرده‌اند، اما استفاده مؤثر از این ابزارها نیازمند تقویت قدرت تحلیل، تفکر و تصمیم‌گیری انسانی است. 🔸 مدیرکل سرمایه انسانی، تحول اداری و امور پشتیبانی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: تحول سازمانی زمانی پایدار خواهد بود که دانش و تجربه کارکنان در کنار فناوری‌های نوین قرار گیرد و زمینه برای مشارکت افراد در شناسایی مسائل و ارائه راهکارهای عملی فراهم شود. 🔹 دکتر محمد پور با اشاره به ظرفیت نیروهای جوان و جدید سازمان گفت: حضور نیروهای جوان فرصتی برای انتقال دانش، ایده‌های تازه و ایجاد پویایی در سازمان است و باید با فراهم کردن فضای مناسب برای یادگیری، مشارکت و ارائه ایده، از این ظرفیت در مسیر توسعه سازمان استفاده شود. 🔸 وی افزود: ایجاد ارتباط مؤثر میان تجربه مدیران و کارشناسان باتجربه با نگاه تازه نیروهای جوان می‌تواند به شکل‌گیری راهکارهای دقیق‌تر، افزایش چابکی و ارتقای عملکرد سازمان کمک کند. 🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، مدیرکل سرمایه انسانی، تحول اداری و امور پشتیبانی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: بسیاری از مسائل سازمان با تکیه بر دانش تخصصی، تجربه کارکنان، گفت‌وگوی سازمانی و خرد جمعی قابل بررسی و حل است و باید سازوکارهایی برای حضور مؤثر این ظرفیت‌ها در فرآیند تصمیم‌گیری و حل مسائل سازمان فراهم شود. @IFDAnews 🍏💊