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BridgeBio to Present Additional Evidence from the Phase 3 CALIBRATE Trial of Encaleret in ADH1 at the ASBMR 2026 Annual Meeting 📰 기타 | ⚪ LOW BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)는 2026년 10월 9~12일 보스턴에서 개최되는 ASBMR 2026 연례 학술대회에서 자가우성 저칼슘혈증 1형(ADH1) 대상 encaleret(CaSR 활성화제)의 Phase 3 CALIBRATE 시험 추가 데이터를 발표할 예정이다. 발표 내용에는 24주 시점의 encaleret 골대사(bone turnover) 효과와 환자보고결과(PRO)가 포함된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375977/0/en/bridgebio-to-present-additional-evidence-from-the-phase-3-calibrate-trial-of-encaleret-in-adh1-at-the-asbmr-2026-annual-meeting.html

Evogene and Pure Capital Group Reach Cooperation Agreement to Resolve Differences and Reconstitute Board of Directors 📰 기타 | ⚪ LOW Evogene Ltd.(NASDAQ:EVGN)은 L.I.A. Pure Capital Ltd. 및 Invest Pro Shukai Hon Ltd.(합칭 Pure Capital Group)와 포괄적 협력 협정을 체결하고 양측 간 모든 분쟁을 해소했다. Pure Capital Group은 2026년 9월 4일 연례주주총회 결과에 이의를 제기하고, 9월 8일 이스라엘 회사법 제328조에 따른 특별공개매수 개시 의향을 통보한 바 있다. 이번 합의에 따라 Dr. Yael Margolin, Mr. Yoshinori Oikawa 이사가 사임하고 Pure Capital Group 지명인 Dr. Adi Zuluf-Shani, Mr. Oz Adler로 교체된다. 회사는 협정 체결 후 42일 이내에 주주총회를 소집해 이들의 이사 선임을 승인받을 예정이다. 주주 승인 이후 추가로 Mr. Itay Maroz, Mr. Shahar Zadok이 Mr. Dan Falk, Dr. Adrian Percy를 대신해 이사회에 합류하며, 재구성된 이사회는 Pure Capital Group 지명인 4인을 포함해 총 7인으로 구성된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/evogene-and-pure-capital-group-reach-cooperation-agreement-to-resolve-differences-and-reconstitute-board-of-directors-302900213.html

Fierce Biotech Fundraising Tracker '26: KymaThera corrals $80M; RougeTx lifts off with $58M 💰 펀딩 | ⚪ LOW KymaThera가 $80M, RougeTx가 $58M의 자금 조달에 성공했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-26

Arkayli Biopharma Inc. Receives Study May Proceed Response to IND from FDA and SBIR Grant from NIH to Advance Clinical Development of ARK001 for a Rare Pediatric Disease 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Arkayli BioPharma Inc.는 FDA로부터 ARK001의 IND에 대한 Study May Proceed(SMP) 서신을 수령하여 증식성 영아 혈관종(IH) 영아를 대상으로 한 Phase 1b 임상시험 개시를 준비 중이다. NIH 산하 NHLBI로부터 SBIR 그랜트 $2.98M(과제번호 1R44 HL184627-01)도 확보했다. ARK001은 현재 전신 치료제 대비 개선된 옵션으로, 국소(topical) 비전신 투여 방식을 적용한 IH 치료제 후보물질이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/arkayli-biopharma-inc-receives-study-may-proceed-response-to-ind-from-fda-and-sbir-grant-from-nih-to-advance-clinical-development-of-ark001-for-a-rare-pediatric-disease-302900051.html

General Medicine Raises $120 Million to Build the Healthcare Store 💰 펀딩 | ⚪ LOW General Medicine이 시리즈 펀딩으로 $120M을 조달했다. 동사는 의약품, 검사, 원격진료, 전문의 e-컨설트, 대면 방문 등 2,900여 개 이상의 의료 제품 및 서비스를 보험 유무에 따른 가격을 투명하게 공개하며 비교·구매할 수 있는 헬스케어 커머스 플랫폼을 운영하고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/general-medicine-raises-120-million-to-build-the-healthcare-store-302899356.html

Saluda Medical Expands Access to First and Only FDA-Approved Closed-Loop Surgical Paddle Lead with Full US Commercial Release of CAP24™ 📰 기타 | ⚪ LOW Saluda Medical(ASX:SLD)은 FDA 승인을 받은 수술용 패들 리드 CAP24™의 미국 전면 상업 출시를 발표했다. CAP24는 생리적 용량 조절 폐쇄형 루프(closed-loop) 치료를 위해 설계된 최초이자 유일한 FDA 승인 수술용 패들 리드로, 기존 경피적 리드(percutaneous lead)로만 제공되던 Evoke® 시스템 기반 치료를 수술 세그먼트로 확장한다. 미국 척수 자극(SCS) 이식 시술의 약 30%를 차지하는 수술 세그먼트 전반에 걸쳐 신경외과 및 정형외과 척추 전문 의료기관에 공급될 예정이다. 이에 앞서 진행된 제한적 시장 출시에서 의료진으로부터 긍정적인 평가를 받았으며, EVOKE 연구에서 3개월 시점 반응 환자의 90% 이상이 36개월에도 치료 반응을 유지한 것으로 확인됐다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/saluda-medical-expands-access-to-first-and-only-fda-approved-closed-loop-surgical-paddle-lead-with-full-us-commercial-release-of-cap24-302899997.html

Biotech’s peptide shows promise as ‘bait molecule’ to treat neuropathic pain in mice 📰 기타 | ⚪ LOW 마우스 모델 연구에서 펩타이드를 '미끼 분자(bait molecule)'로 활용한 접근법이 신경병증성 통증 치료에 효과적일 수 있음을 시사하는 전임상 데이터가 보고됐다. 사이키델릭 계열 약물이 신경병증성 통증 치료의 새로운 접근법으로 주목받는 가운데, 펩타이드 기반 전략도 대안으로 제시됐다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/research/mimetics-peptide-shows-promise-non-psychedelic-method-reducing-neuropathic-pain

Jupiter Neurosciences Announces First Patient Dosed in Phase 2a RESET Trial in Parkinson’s Disease and Exploration of Strategic Options to Maximize Shareholder Value 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Jupiter Neurosciences(NASDAQ:JUNS)는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 JOTROL™(trans-resveratrol 미셀 제형)을 평가하는 Phase 2a RESET 임상시험(NCT07592767)에서 첫 환자 투여를 완료했다. RESET은 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 설계로, 약 30명의 PD 환자를 1:1:1로 무작위 배정해 두 가지 용량의 JOTROL™ 또는 위약을 12주간 경구 투여한다. 1차 목표는 안전성·내약성·약동학(PK) 평가이며, 혈장 및 뇌척수액 내 JOTROL™ 노출도를 포함한다. 2차 및 탐색적 평가 항목으로는 에너지 대사, 염증, PD 관련 바이오마커 및 임상 결과 지표가 포함된다. 연구 책임자는 Georgetown University 의대 신경과학과 Fernando L. Pagan MD이며, Georgetown University가 연구 스폰서다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375753/0/en/jupiter-neurosciences-announces-first-patient-dosed-in-phase-2a-reset-trial-in-parkinson-s-disease-and-exploration-of-strategic-options-to-maximize-shareholder-value.html

Luminous Mind, Inc. Announces U.S. Patent for Non-Hallucinogenic Psychedelic Mushrooms 📰 기타 | ⚪ LOW Luminous Mind, Inc.(LMI)는 비환각성 사이키델릭 버섯 생산을 가능케 하는 미국 특허(No. 12,697,362)를 취득했다고 발표했다. 해당 특허는 사일로사이빈 함유 버섯에서 사일로사이빈을 제거해 환각 없이 이차대사산물 및 활성 균류 분자의 이점을 제공하는 제품 개발을 지원한다. LMI는 누트라슈티컬, 보충제, 제약 및 합성생물학 기반 의약품 개발로의 확장을 장기 목표로 제시하며, 전략적 파트너십을 모색 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/luminous-mind-inc-announces-us-patent-for-non-hallucinogenic-psychedelic-mushrooms-302890972.html

Parkinson's Disease Market Poised for Expansion During the Forecast Period (2026-2036) Amid JUVMO Approval and Emerging Therapeutic Innovations | DelveInsight 📰 기타 | ⚪ LOW DelveInsight가 발간한 파킨슨병 시장 보고서에 따르면, 2025년 7개 주요 시장(미국·EU4·영국·일본) 기준 파킨슨병 치료 시장 규모는 약 80억 달러였으며, 2036년까지 유의미한 CAGR로 성장할 것으로 전망된다. AbbVie의 JUVMO 승인과 노령 인구 증가에 따른 유병률 확대가 주요 성장 동인으로 지목됐다. 2025년 기준 7개 시장에서의 파킨슨병 진단 유병 사례는 약 300만 건으로 집계됐다. 주요 파이프라인으로는 ND0612(Levodopa/Carbidopa, Mitsubishi Tanabe Pharma/NeuroDerm), Bemdaneprocel(BlueRock Therapeutics), Solengepras(Cerevance), Buntanetap(Annovis Bio), Prasinezumab(Roche), ACI-7104(AC Immune), Rexaceract/GT-02287(Gain Therapeutics), BHV-8000(Biohaven), AAV-GAD(MeiraGTx) 등이 임상시험 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/parkinsons-disease-market-poised-for-expansion-during-the-forecast-period-20262036-amid-juvmo-approval-and-emerging-therapeutic-innovations--delveinsight-302899243.html

Simulations Plus Announces Completion of Acquisition by Altaris 🤝 딜 | 🟡 MID Altaris, LLC가 Simulations Plus(NASDAQ:SLP) 인수를 완료했다. 이번 거래는 2026년 6월 16일 최초 발표됐으며, 헬스케어 분야 전문 투자사 Altaris의 계열사가 인수 주체다. Simulations Plus는 모델 기반 및 AI 가속 신약 개발 분야의 글로벌 기업이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261006258966/en/Simulations-Plus-Announces-Completion-of-Acquisition-by-Altaris/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Ascendis to Share Latest Advances in Hypoparathyroidism and Achondroplasia Programs at ASBMR 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Ascendis Pharma A/S(NASDAQ:ASND)는 2026년 10월 9~12일 보스턴에서 열리는 ASBMR 2026에서 저부갑상선증(hypoparathyroidism) 및 연골무형성증(achondroplasia) 프로그램 최신 임상 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다. 주요 발표로는 Phase 2 PaTH Forward 및 Phase 3 PaTHway 임상의 통합 골격 데이터(palopegteriparatide 5년 치료 후 골량 및 미세구조 정상화 결과)가 구두 발표될 예정이다. 또한 연골무형성증 치료 후보물질 navepegritide의 ApproaCH 임상 공개 연장 코호트에서 성장 및 하지 정렬 개선 데이터도 포스터로 발표된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375624/0/en/ascendis-to-share-latest-advances-in-hypoparathyroidism-and-achondroplasia-programs-at-asbmr-2026.html

Applied Biologics Announces Manufacturing Milestone in APPB-515 Osteoarthritis Gene Therapy Program 📰 기타 | ⚪ LOW Applied Biologics, LLC가 골관절염 대상 유전자치료제 프로그램 APPB-515의 최초 재조합 참조 단백질 제조에 성공했다고 발표했다. APPB-515는 관절 내 치료 단백질의 지속적 발현을 목표로 하는 국소 투여 방식의 유전자치료제로, 전산 단백질 공학·분자생물학·유전자 전달 기술을 결합한 질병 수정 접근법이다. 이번 제조 마일스톤은 단백질 발현·정제·생산을 위한 재현 가능한 공정을 확립한 것으로, 후속 독자적 엔지니어링 단백질 후보물질 제조의 기반이 된다. Applied Biologics는 이와 병행하여 APPB-515 후보물질의 비교 평가 및 최적화를 위한 분석·기능 평가 역량도 구축하고 있으며, 향후 인간 세포 및 in vivo 연구로 진전하기 전 단계의 전임상 플랫폼을 정비 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375618/0/en/applied-biologics-announces-manufacturing-milestone-in-appb-515-osteoarthritis-gene-therapy-program.html

GC Cell and QuantHealth Collaborate to Optimize Clinical Development of GCC2005 🤝 딜 | ⚪ LOW GC Cell과 QuantHealth가 GC Cell의 T세포 림프종 대상 CD5 표적 CAR-NK 세포치료제 GCC2005의 글로벌 임상 개발 최적화를 위한 협업을 발표했다. QuantHealth의 AI 기반 임상시험 시뮬레이션 플랫폼을 활용해 GCC2005의 향후 임상 설계에 시뮬레이션 우선 접근법을 적용하는 것이 목표다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261006946927/en/GC-Cell-and-QuantHealth-Collaborate-to-Optimize-Clinical-Development-of-GCC2005/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

ViiV Healthcare’s long-acting HIV treatment Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) meets primary endpoint of superior viral suppression vs. daily oral therapy in people with viremia 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH ViiV Healthcare(GSK 다수 지분, Shionogi 주주)는 Phase IIIb CROWN 연구에서 장기지속형 Cabenuva(cabotegravir + rilpivirine, CAB + RPV LA)가 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 연구 결과, 6개월 시점에서 바이러스혈증(viremia)이 있는 HIV-1 감염 성인 및 청소년을 대상으로, Cabenuva는 표준 경구 항레트로바이러스 요법(ART) 대비 우월한 바이러스 억제율을 달성했다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20260930402828/en/ViiV-Healthcare%E2%80%99s-long-acting-HIV-treatment-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-meets-primary-endpoint-of-superior-viral-suppression-vs.-daily-oral-therapy-in-people-with-viremia/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Mint Pharmaceuticals Inc. and Bayer Inc. Expand Distribution Partnership in Canada 🤝 딜 | ⚪ LOW Mint Pharmaceuticals(캐나다)는 Bayer Inc.(캐나다)와의 유통 파트너십을 확대해 ANGELIQ(drospirenone/estradiol-17β), CLIMARA 25/50/75(estradiol 경피 제제), TRIQUILAR(levonorgestrel/ethinyl estradiol), XARELTO(rivaroxaban 경구현탁액용 과립) 4개 제품군을 캐나다 유통 대상에 추가했다. 기존 파트너십은 항고혈압·항협심증제 ADALAT XL(nifedipine 서방정)의 캐나다 유통 지원을 위해 체결된 것으로, 이번 확대로 심혈관 및 여성건강 포트폴리오 전반으로 협력 범위가 넓어졌다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/mint-pharmaceuticals-inc-and-bayer-inc-expand-distribution-partnership-in-canada-302898965.html

NeOnc’s FDA Catalyst Run Could Give NTHI a Serious Jolt 🧬 임상시험 | 🟡 MID NeOnc Technologies Holdings(NASDAQ: NTHI)는 8월에 NEO100 Phase 2a 연구가 1차 종료점을 충족했다고 발표했다. 재발·진행성 IDH1 돌연변이 고등급 신경교종(recurrent/progressive IDH1-mutant high-grade glioma) 환자 24명을 대상으로 한 공개 연구에서, 6개월 무진행생존율(PFS) 48.9%(사전 설정 역사적 기준 20%)와 중앙 전체생존기간(mOS) 26.09개월을 기록했다. NEO100은 비강 투여 방식으로 뇌 종양의 약물 전달 문제를 극복하도록 설계된 파이프라인으로, FDA Orphan Drug·Fast Track·Rare Pediatric Disease 지정을 보유하고 있다. Roth Capital 애널리스트 Jonathan Aschoff는 10월 내 FDA Type B End-of-Phase 2 미팅을 예상하며, 연내 피벗 임상 개시 가능성을 제시했다. NeOnc는 2026년 11월 17일 NEO212(경구 투여 조사 약물)에 대한 FDA End-of-Phase 1 Type B 대면 미팅도 예정하고 있으며, 환자군·시험 설계·엔드포인트·용량 선택 등을 논의할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375600/0/en/neonc-s-fda-catalyst-run-could-give-nthi-a-serious-jolt.html

Repligen Completes Acquisition of BioLife Solutions 🤝 딜 | 🟡 MID Repligen Corporation(NASDAQ:RGEN)이 세포·유전자 치료 시장용 세포 처리 도구 및 서비스 공급업체 BioLife Solutions(NASDAQ:BLFS) 인수를 완료했다. BioLife 주주는 주당 현금 $11.25와 Repligen 보통주 0.1442주를 수령했다. BioLife의 핵심 제품인 생물보존 배지 포트폴리오(CryoStor® 주력)는 현재 18개 상업 승인 세포 치료제 및 미국 내 상업 후원 세포 기반 치료 임상시험 다수를 지원하고 있다. Repligen은 2026년 3분기 실적 발표 시 이번 인수가 2026년 재무 전망에 미치는 영향을 추가 공개할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375610/24603/en/repligen-completes-acquisition-of-biolife-solutions.html

HeartSciences Receives FDA 510(k) Clearance for its MyoVista® wavECGTM Device 🏛️ 규제 | 🟡 MID HeartSciences Inc.(NASDAQ:HSCS)는 FDA로부터 MyoVista® wavECG™ 기기에 대한 510(k) 허가(K260005)를 취득했다고 밝혔다. 이번 허가는 병원 및 의료기관에서 성인·소아 환자의 12리드 안정 심전도 신호 획득 및 해석을 포함하며, 임상의에게 자문 형태의 해석 결과를 제공한다. 다만 AI-ECG 알고리즘은 이번 허가 범위에 포함되지 않았으며, 회사는 AI-ECG 알고리즘 허가 없이는 기기를 상업화할 계획이 없고 상업화 일정도 정해지지 않았다. 회사는 허가가 기기 및 관련 지식재산권의 활용 옵션을 넓혀줄 것으로 보고 최적의 가치 실현 방안을 검토할 예정이다. 한편, 2026년 6월 발표된 Fortitude Mining Holdings와의 사업 결합은 주주 승인 등 통상적 절차를 조건으로 2026년 4분기 중 마무리될 것으로 예상된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375495/0/en/heartsciences-receives-fda-510-k-clearance-for-its-myovista-wavecgtm-device.html

Spectral AI Submits New Technology Add-On Payment (NTAP) Application for DeepView™ System 🏛️ 규제 | 🟡 MID Spectral AI(NASDAQ:MDAI)가 상처 치료용 AI 진단 기기 DeepView™ System에 대해 Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS)에 New Technology Add-On Payment(NTAP) 신청서를 대체 경로(alternative pathway)를 통해 제출했다. DeepView™ System은 다중 스펙트럼 이미징과 AI 알고리즘을 결합한 비침습적 예측 의료기기로, 화상 창상의 치유 가능성을 평가하며 2026년 5월 FDA De Novo 분류 승인을 받았다. NTAP 승인 시 적격 케이스에 대해 신기술 비용의 약 65%에 해당하는 추가 Medicare 지급이 가능하다. CMS의 최종 결정은 2027년 8월로 예상되며, 승인될 경우 NTAP 지급은 2027년 10월부터 약 3년간 적용될 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375483/0/en/spectral-ai-submits-new-technology-add-on-payment-ntap-application-for-deepview-system.html