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HotSpot Therapeutics to Present Preclinical Data on Small Molecule IRF5 Inhibitor HST-2011 at ACR Convergence 2026 📰 기타 | ⚪ LOW HotSpot Therapeutics는 경구용 allosteric 저분자 IRF5(interferon regulatory factor 5) 억제제 HST-2011의 전임상 데이터를 ACR Convergence 2026(11월 6~11일, 플로리다 올랜도)에서 포스터로 발표한다. 포스터는 HST-2011이 선천 및 적응 면역 경로에 미치는 영향을 보여주며, 전신홍반루푸스(SLE)와 기타 자가면역질환에 대한 치료 잠재력을 뒷받침한다. HST-2011은 non-covalent, non-degrading allosteric 저분자 억제제이며, IRF5는 선천 및 적응 면역의 master regulator로 기능하는 전사인자이다. IRF5는 전통적인 활성 부위가 없어 기존 저분자 접근법으로는 조절이 어려웠으나, 회사의 Smart Allostery 플랫폼을 통해 HST-2011을 발굴했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/hotspot-therapeutics-to-present-preclinical-data-on-small-molecule-irf5-inhibitor-hst-2011-at-acr-convergence-2026-302921513.html

Replimune Reports Fiscal Second Quarter 2027 Financial Results and Provides Corporate Update 📊 실적 | 🟡 MID Replimune Group, Inc.(Nasdaq:REPL)가 9월 30일 종료된 회계 2027 2분기 실적과 사업 현황을 발표했다. 회사는 10월 초 TUDRIQEV(vusolimogene oderparepvec-wtpg, RP1, 종양용해성 면역치료제)를 미국에서 nivolumab 병용으로 성인 진행성 흑색종 치료에 상업 출시했고, 10월 6일 환자에게 처음 공급했다. 출시 직후 의료진의 익일 배송 주문이 시작되었으며, 자체 생산시설에서 만든 1년 이상의 재고를 보유하고 있다. 초기 핵심 200개 거래처 중 70% 이상과 협의를 진행했고, NCCN 가이드라인 category 2A 권고에 등재되어 복수의 보험사가 라벨 범위의 보장 정책을 공개했다. 라벨은 PD-1 기반 요법 진행 후 nivolumab 병용으로 사용하며 BRAF 치료 이력 요건이 없고, 폐·간 등 내장 병변을 포함한 병변 주사가 가능하다. 확증 임상인 글로벌 Phase 3 IGNYTE-3(1차 평가변수 전체생존기간(OS), 주요 2차 평가변수 무진행생존기간·객관적 반응률)과 전이성 포도막 흑색종 대상 RP2 REVEAL(Phase 2/3) 시험은 환자 모집이 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3390022/0/en/replimune-reports-fiscal-second-quarter-2027-financial-results-and-provides-corporate-update.html

Axogen, Inc. Reports Third Quarter 2026 Financial Results 📊 실적 | 🟡 MID Axogen, Inc.가 2026년 3분기 실적을 발표했다. 회사는 연간 매출 가이던스를 최소 29% 성장, 즉 $290 million 이상으로 상향했다. Axogen은 말초신경 손상 복구 분야에 특화된 기업으로, 신경 이식재 Avance Nerve Graft와 Axoguard 신경 보호·연결 제품군 등을 보유하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3390038/0/en/axogen-inc-reports-third-quarter-2026-financial-results.html

Adagene Announces Dosing of First Patient in Phase 1 Study of Muzastotug in Combination with Incyte’s INCA33890 in Patients with Microsatellite Stable Colorectal Cancer 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Adagene Inc.(Nasdaq:ADAG)가 마스킹 항CTLA-4 SAFEbody인 muzastotug와 Incyte의 TGFβR2 × PD-1 이중특이항체 INCA33890의 병용을 평가하는 Phase 1 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. 이 시험은 이전 치료 후 진행된 3차 치료(3L) microsatellite stable 대장암(MSS CRC) 환자를 대상으로 하며, 간 전이가 있는 환자와 없는 환자를 모두 포함하는 open-label 용량 증량 및 확장 시험이다. 2026년 4월 처음 발표된 시험 협력 조건에 따라 Incyte가 시험을 sponsor로서 수행하고, Adagene은 muzastotug의 임상 공급을 담당한다. Adagene의 R&D 총괄 Peter Luo 박사는 muzastotug의 종양 내 Treg 제거 활성과 INCA33890의 T세포 억제 경로 2종 차단 기전을 결합해, muzastotug와 pembrolizumab 병용에서 관찰된 임상 활성을 토대로 항종양 반응을 심화·지속시킬 수 있는지 평가할 것이라고 밝혔다. 또한 PD-1 병용 시 최적화된 용량을 기반으로 허용 가능한 안전성 프로파일에서 임상적 이익이 확대되는지도 평가한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3390033/0/en/adagene-announces-dosing-of-first-patient-in-phase-1-study-of-muzastotug-in-combination-with-incyte-s-inca33890-in-patients-with-microsatellite-stable-colorectal-cancer.html

Amarin Reports 2026 Third Quarter Financial Results, Achieves Positive Net Income 📊 실적 | 🟡 MID Amarin Corporation plc(NASDAQ:AMRN)는 2026년 3분기에 흑자(positive net income)를 기록했다. 영업활동 현금흐름은 $9.2M(2분기 $6.6M)이었고, 현금 및 단기투자자산은 $323.4M(2분기 $314.6M)으로 부채는 $0이다. 재고는 $158.9M으로 2분기 $164.1M에서 줄었으며, 프로모션 제외 영업비용은 전년 동기 대비 22% 감소했다. 회사는 4분기에도 영업비용이 추가로 줄고 영업활동 현금흐름이 플러스를 유지하며, 연말 현금은 약 $330M이 될 것으로 제시했다. 유럽에서는 파트너 Recordati S.p.A.의 투자 확대에 힘입어 VAZKEPA(icosapent ethyl) 시장 내 수요가 전년 동기 대비 약 68% 늘었고, 스페인·영국·이탈리아가 성장을 이끌었다. 2026년 9월 30일 기준 VASCEPA/VAZKEPA는 Recordati를 통한 유럽 11개국을 포함해 22개국에서 판매 중이다. Recordati 계약 대상은 특허가 2039년까지 유지되는 59개국이며, 10월에는 폴란드 민간 시장(비급여)에 VAZKEPA가 출시됐다. CEO Aaron Berg는 파트너 네트워크 전반의 해외 수요가 두 자릿수로 성장했고, 미국 IPE 시장에서는 제네릭 경쟁에 따른 가격 압박 속에서도 선두를 유지했다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3390024/18362/en/amarin-reports-2026-third-quarter-financial-results-achieves-positive-net-income.html

Monte Rosa Therapeutics Announces Milestone Achievement Associated with Second Phase 2 Clinical Study Initiation for VAV1-directed Molecular Glue Degrader MRT-6160 (DDY391) 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Monte Rosa Therapeutics, Inc.(NASDAQ:GLUE)의 파트너 Novartis가 VAV1 표적 molecular glue degrader(MGD)인 MRT-6160(DDY391)의 활동성 중등도~중증 건선성 관절염(PsA) 대상 두 번째 Phase 2 임상(Phase 2a/b, 무작위·이중맹검·위약대조·다기관, NCT07801495)을 개시했다. 첫 환자 방문과 관련해 Monte Rosa는 Novartis로부터 $37.5M 마일스톤을 받으며, 이 시험은 8월에 시작된 쉐그렌병 Phase 2에 이은 것이다. 앞선 Phase 1에서 MRT-6160은 단회·반복 투여 후 말초혈 T세포에서 90% 초과의 지속적·용량 의존적 VAV1 분해와 주요 염증 바이오마커 억제를 보였고, 중대한 이상반응 없이 대체로 내약성이 양호했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3390005/0/en/monte-rosa-therapeutics-announces-milestone-achievement-associated-with-second-phase-2-clinical-study-initiation-for-vav1-directed-molecular-glue-degrader-mrt-6160-ddy391.html

Mineralys Therapeutics Announces Publication of Phase 2 Explore-CKD Trial Results for Lorundrostat in Kidney International 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Mineralys Therapeutics, Inc.(Nasdaq:MLYS)는 알도스테론 합성효소 억제제 lorundrostat의 Phase 2 Explore-CKD 시험 전체 결과가 Kidney International에 게재되었다고 밝혔다. 이 시험은 조절되지 않는 고혈압, 1~3b기 CKD, 알부민뇨를 가진 미국 42개 사이트의 59명을 무작위 배정해 평가했으며, 가이드라인 기반 기저 치료에 lorundrostat을 추가했을 때의 유효성과 안전성을 확인했다. 1차 평가변수를 달성했으며, SGLT2 억제제에 lorundrostat 25 mg을 1일 1회 병용한 군에서 4주 시점에 수축기 혈압이 통계적으로 유의하게 감소했다. 참가자의 평균 연령은 64.6세, 평균 BMI는 33.1 kg/m2였고 76%가 제2형 당뇨병 환자였다. 기저 시점의 평균 automated office 수축기 혈압(AOSBP)은 149 mmHg, UACR은 516.8 mg/g이었다. CMO Terry Ferguson은 요단백 손실이 일관되게 감소했고 혈청 알도스테론 수치도 예상대로 감소했다고 밝혔으며, Transform-HTN 오픈라벨 연장 시험에 참여한 Explore-CKD 참가자의 장기 데이터가 곧 이어질 것이라고 언급했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3390040/0/en/mineralys-therapeutics-announces-publication-of-phase-2-explore-ckd-trial-results-for-lorundrostat-in-kidney-international.html

Labcorp Reports Strong 2026 Third Quarter Results; Raises Full Year 2026 Guidance 📊 실적 | 🔴 HIGH Labcorp이 2026년 3분기 매출 $3.81B를 기록했으며, 전년 동기 $3.56B 대비 6.9% 증가했다. 희석 EPS는 $3.22로 전년 동기 $3.12 대비 3.3% 증가했다. 조정 EPS는 $4.78로 전년 동기 $4.18 대비 14.5% 증가해 매출 증가율을 크게 웃돌았다. 회사는 2026년 연간 전사 매출 성장률과 조정 EPS 가이던스를 모두 상향 조정했다. Labcorp은 임상 진단 서비스와 신약 개발 지원(CRO) 사업을 운영하는 기업이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/labcorp-reports-strong-2026-third-quarter-results-raises-full-year-2026-guidance-302921355.html

Lilly's retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic's highest approved dose in head-to-head trial 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Eli Lilly and Company(NYSE:LLY)는 제2형 당뇨 성인을 대상으로 retatrutide와 주사제 Ozempic(semaglutide) 2mg을 직접 비교한 Phase 3 TRANSCEND-T2D-2의 topline 결과, 80주 시점에 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 평균 기저 A1C 8.3%에서 retatrutide 9mg과 12mg은 모두 A1C를 2.2% 낮춘 반면 Ozempic 2mg은 1.8% 낮췄다. 평균 기저 체중 102.4kg(225.8lbs, BMI 36.8kg/m²) 대비 체중 감소율은 retatrutide 9mg에서 19.5%(44.3lbs), 12mg에서 20.9%(47.4lbs)였고 Ozempic은 9.4%(20.9lbs)였다. 체중 감소는 두 용량 모두 Ozempic 대비 p<0.001이었고 family-wise type 1 error를 통제한 우월성 검정 결과이다. A1C 변화는 9mg 용량에서 Ozempic 대비 nominal p<0.001이었으며, 9mg의 비열등성은 주요 2차 평가변수였다. retatrutide는 non-HDL 콜레스테롤, 중성지방, 수축기 혈압 등 일부 심혈관 위험인자에서도 Ozempic보다 큰 개선을 보였다. 이상반응(retatrutide 9mg, 12mg vs. Ozempic)은 설사 28.3%, 32.7% vs. 26.4%, 오심 21.2%, 23.8% vs. 21.3%, 변비 14.2%, 13.1% vs. 19.8%, 구토 10.2%, 15.0% vs. 13.2%, 소화불량 10.4%, 8.5% vs. 11.6%였다. dysesthesia 발생률은 4.8%, 6.5% vs. 2.7%였다. TRANSCEND-T2D-2는 retatrutide를 다른 incretin 계열 약물과 비교한 첫 Phase 3 시험이며, 해당 프로그램의 여섯 번째 Phase 3 시험이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-retatrutide-delivered-greater-a1c-reduction-and-more-than-double-the-weight-loss-of-ozempics-highest-approved-dose-in-head-to-head-trial-302921328.html

GE HealthCare reports third quarter 2026 financial results 📊 실적 | 🟡 MID GE HealthCare(Nasdaq:GEHC)가 2026년 9월 30일로 종료된 3분기 실적을 발표했다. CEO Peter Arduini는 전 사업 부문에서 강한 매출 성장과 마진 확대를 달성했고 3분기 EPS도 견조하게 증가했다고 밝혔다. 회사는 이러한 성과의 배경으로 팀의 상업적 실행력, Heartbeat에 기반한 규율 있는 운영 집중, 고객의 혁신 제품 채택 확대를 꼽았다. GE HealthCare는 영상진단, 환자 케어, 약물 진단(Pharmaceutical Diagnostics) 등을 운영하는 의료기기·진단 기업이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261028662941/en/GE-HealthCare-reports-third-quarter-2026-financial-results/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

📢 [DART 공시] 에스디바이오센서 (137310 | 코스피 | 시총 7,595억) 📄 기업가치제고계획(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800767 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 이뮨온시아 (424870 | 코스닥 | 시총 2,610억) 📄 불성실공시법인지정예고 (공시불이행 2건) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900754 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 보령 (003850 | 코스피 | 시총 7,180억) 📄 주요사항보고서(자기주식처분결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000423 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 한올바이오파마 (009420 | 코스피 | 시총 2조 139억) 📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 39,907 (YoY -2.2%, QoQ -9.9%) 영업이익 : 1,274 (YoY +265.1%, QoQ -77.2%) 당기순이익 : 3,062 (YoY +924.2%, QoQ 흑자전환) 지배기업 소유주지분 순이익 : 3,062 (YoY +924.2%, QoQ 흑자전환) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800653 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 63조 2,334억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 임 희 균(상무·비등기임원) 보고후 : 0.00% (0주) ▶ 2026-10-22/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 11주/우리사주 조합계좌에서개인계좌로 계좌대체 ▶ 2026-10-27/장내매도(-)/신주인수권이표시된것/ -11주/@321,000원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000425 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 콜마비앤에이치 (200130 | 코스닥 | 시총 2,129억) 📄 주요사항보고서(회사합병결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000374 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 콜마비앤에이치 (200130 | 코스닥 | 시총 2,129억) 📄 주주명부폐쇄기간또는기준일설정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900592 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 콜마비앤에이치 (200130 | 코스닥 | 시총 2,129억) 📄 회사합병결정(종속회사의주요경영사항) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900576 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 이연제약 (102460 | 코스피 | 시총 1,788억) 📄 유상증자또는주식관련사채등의발행결과(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800573 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 보령 (003850 | 코스피 | 시총 7,180억) 📄 임시주주총회결과 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800544 | 2026.10.28